ຜະລິດຕະພັນດ້ານຜິວໜັງ · LP-097
Silver sulfadiazine Cream
ຂໍ້ມູນຜະລິດຕະພັນທີ່ພວມພັດທະນາຂອງຢາສາມັນ. ກະລຸນາທົບທວນຮູບແບບການບັນຈຸທີ່ສະເໜີ ແລະ ຂໍ້ມູນອ້າງອີງທາງວິຊາຊີບດ້ານລຸ່ມນີ້.
ຂໍ້ມູນຜະລິດຕະພັນທີ່ພວມພັດທະນາ

- ລະຫັດອ້າງອີງ
- LP-097ຜະລິດຕະພັນດ້ານຜິວໜັງ
- ຊື່ສາມັນ
- Silver sulfadiazineCream
- ການຂຶ້ນທະບຽນຢາ
- ຍັງບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນຕ້ອງການຂໍ້ມູນຫຼັກຖານສະເພາະຜະລິດຕະພັນ
- ການມີໃຫ້ນຳໃຊ້
- ບໍ່ໄດ້ວາງຈຳໜ່າຍບໍ່ມີການສະເໜີສະໜອງ
01 · ຂໍ້ມູນອ້າງອີງຂອງສ່ວນປະກອບ
ຂໍ້ມູນລະບຸບັນທຶກ ແລະ ຂໍ້ມູນພື້ນຖານສຳລັບອ້າງອີງ.
- ລະຫັດອ້າງອີງ
- LP-097
- ຊື່ສາມັນທາງຢາ
- Silver sulfadiazine
- ຮູບແບບຢາ
- Cream
- ຄວາມແຮງຂອງຢາທີ່ສະເໜີ
- 1%
- ຮູບແບບການບັນຈຸທີ່ສະເໜີ
- ຫຼອດ 20 g / 50 g; ກະປຸກ 250 g ສຳລັບໂຮງໝໍ
- ໝວດໝູ່ຂອງລາຍການຜະລິດຕະພັນຕາມແຜນ
- ຜະລິດຕະພັນດ້ານຜິວໜັງ
ກ່ຽວກັບ Silver sulfadiazine
Silver sulfadiazine ແມ່ນສ່ວນປະກອບຕ້ານເຊື້ອຈຸລະຊີບສຳລັບທາພາຍນອກທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບການດູແລປິ່ນປົວບາດແຜໄຟໄໝ້ໂດຍແພດສະເພາະທາງ. ສານນີ້ປະກອບດ້ວຍທາດເງິນຮ່ວມກັບ sulfonamide ແລະ ມີການສະໜອງໃນຮູບແບບຄີມໃນບາງຕະຫຼາດ. ການປິ່ນປົວບາດແຜໄຟໄໝ້ຕ້ອງປະເມີນຄວາມເລິກ, ຂະໜາດພື້ນທີ່ຜິວໜັງທີ່ເປັນບາດແຜ, ຄວາມສ່ຽງຕໍ່ການຕິດເຊື້ອ, ອາການປວດ ແລະ ຄວາມຈຳເປັນໃນການສົ່ງຕໍ່. ການມີສານຕ້ານເຊື້ອຈຸລະຊີບພຽງຢ່າງດຽວບໍ່ໄດ້ເຮັດໃຫ້ຄີມເໝາະສົມກັບບາດແຜໄຟໄໝ້ທຸກກໍລະນີ, ແລະ ລາຍການນີ້ບໍ່ໄດ້ຈັດລຳດັບຄີມນີ້ທຽບກັບວັດສະດຸປິດບາດແຜສະໄໝໃໝ່ ຫຼື ຢືນຢັນວ່າເປັນທາງເລືອກທຳອິດໃນການປິ່ນປົວ.
ວິທີອ່ານຂໍ້ມູນຜະລິດຕະພັນນີ້
ຂໍ້ມູນທາງວິທະຍາສາດກ່ຽວຂ້ອງກັບບໍລິບົດຂອງສ່ວນປະກອບ ແລະ ຮູບແບບຢາ. ຂໍ້ມູນນີ້ບໍ່ແມ່ນຂໍ້ມູນສະຫຼາກຂອງ Luang Pharma ທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດ, ຄຳແນະນຳທາງຄລີນິກ ຫຼື ຫຼັກຖານຄວາມເທົ່າທຽມກັບຜະລິດຕະພັນທີ່ອ້າງອີງ. ຄວາມແຮງຂອງຢາ ຫຼື ຮູບແບບການບັນຈຸທີ່ມີຫຼາຍແບບແຕກຕ່າງກັນເປັນຮູບແບບທີ່ສະເໜີແຍກຕ່າງຫາກ ແລະ ຕ້ອງບໍ່ຖືວ່າສາມາດນຳໃຊ້ແທນກັນໄດ້.
02 · ຂໍ້ມູນພື້ນຖານທາງວິຊາຊີບ
ເອກະສານອ້າງອີງທາງວິທະຍາສາດ ແລະ ຄລີນິກ
ອ່ານບໍລິບົດທາງຄລີນິກ, ຂໍ້ພິຈາລະນາດ້ານຄວາມປອດໄພທີ່ຖືກຄັດເລືອກ ແລະ ຂໍ້ມູນສະເພາະຮູບແບບການບັນຈຸຢູ່ດ້ານລຸ່ມນີ້.
ບໍລິບົດທາງຄລີນິກ ແລະ ບົດບາດໃນການປິ່ນປົວ
ແພດເລືອກວິທີດູແລບາດແຜຕາມລັກສະນະບາດແຜໄຟໄໝ້ ແລະ ຜູ້ປ່ວຍ, ໂດຍປະເມີນການຫາຍຂອງບາດແຜແລະການຕິດເຊື້ອເປັນໄລຍະ. ກະປຸກສຳລັບໂຮງໝໍ ແລະ ຫຼອດທີ່ນ້ອຍກວ່າອາດໃຊ້ໃນບໍລິບົດການດູແລປິ່ນປົວທີ່ແຕກຕ່າງກັນ, ແຕ່ຂະໜາດບັນຈຸບໍ່ໄດ້ກຳນົດວ່າຜູ້ປ່ວຍເຂົ້າເກນການໃຊ້ທາງຄລີນິກຫຼືບໍ່. Silver sulfadiazine ບໍ່ສາມາດທົດແທນການປະເມີນໂດຍໄວສຳລັບບາດແຜໄຟໄໝ້ທີ່ມີພື້ນທີ່ກວ້າງ, ເລິກ, ເກີດຈາກສານເຄມີຫຼືໄຟຟ້າ ຫຼື ຢູ່ບໍລິເວນສຳຄັນຂອງຮ່າງກາຍ. ເອກະສານຂໍ້ມູນສະເພາະຂອງຢາຈາກແຫຼ່ງພາຍນອກກ່ຽວຂ້ອງກັບສູດຢາທີ່ລະບຸໃນເອກະສານເຫຼົ່ານັ້ນເອງ ແລະ ບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນຂໍ້ບົ່ງໃຊ້, ໄລຍະເວລາປິ່ນປົວ ຫຼື ແນວປະຕິບັດຂອງໜ່ວຍບໍລິການປິ່ນປົວບາດແຜໄຟໄໝ້ສຳລັບ Luang Pharma.
ຂໍ້ພິຈາລະນາດ້ານຄວາມປອດໄພທີ່ສຳຄັນ
ຂໍ້ຄວນລະວັງທີ່ສຳຄັນລວມມີພາວະໄວເກີນຕໍ່ sulfonamide, ປະຕິກິລິຍາທາງຜິວໜັງ ແລະ ຜົນກະທົບທົ່ວຮ່າງກາຍເມື່ອມີການດູດຊຶມຜ່ານຜິວໜັງທີ່ເສຍຫາຍເປັນບໍລິເວນກວ້າງ. ອາດຕ້ອງຕິດຕາມຄວາມຜິດປົກກະຕິຂອງເມັດເລືອດ ແລະ ບັນຫາກ່ຽວກັບໝາກໄຂ່ຫຼັງຫຼືຕັບໃນຜູ້ປ່ວຍທີ່ມີຄວາມສ່ຽງສູງກວ່າ. ການໃຊ້ໃນໄລຍະໃກ້ສິ້ນສຸດການຖືພາ ແລະ ໃນເດັກອ່ອນທີ່ມີອາຍຸນ້ອຍຫຼາຍຕ້ອງມີຂໍ້ຈຳກັດສະເພາະຕາມສະຫຼາກທີ່ນຳໃຊ້ ເນື່ອງຈາກຄວາມສ່ຽງຕໍ່ເດັກເກີດໃໝ່ທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບ sulfonamide. ໃຫ້ພິຈາລະນາພາວະຂາດເອນໄຊກລູໂຄສ-6-ຟອສເຟດດີໄຮໂດຣເຈເນສ ແລະ ຢຸດໃຊ້ຢາຫາກມີອາການແພ້ຮ້າຍແຮງ. ການປະເມີນຂໍ້ຫ້າມໃຊ້ຢ່າງຄົບຖ້ວນເປັນໜ້າທີ່ຂອງທີມທີ່ປິ່ນປົວບາດແຜໄຟໄໝ້.
ຂໍ້ພິຈາລະນາເຫຼົ່ານີ້ແມ່ນຂໍ້ທີ່ໄດ້ຄັດເລືອກມາ, ບໍ່ແມ່ນລາຍການທີ່ຄົບຖ້ວນ. ໃຫ້ນຳໃຊ້ຄຳແນະນຳສະບັບປັດຈຸບັນ ຫຼື ສະຫຼາກທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດສຳລັບຜະລິດຕະພັນສະເພາະທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດນັ້ນ ແລະ ຂໍຄຳແນະນຳທາງວິຊາຊີບທີ່ເໝາະສົມ.
ຮູບແບບການບັນຈຸ, ການຈັດການ ແລະ ການເກັບຮັກສາ
ລາຍການນີ້ບັນທຶກຄີມທີ່ມີຮູບແບບການບັນຈຸເປັນຫຼອດ ແລະ ກະປຸກສຳລັບໂຮງໝໍ. ສານພື້ນຂອງຄີມ ແລະ ການຄວບຄຸມດ້ານຈຸລະຊີວະວິທະຍາສະເພາະຜະລິດຕະພັນຕ້ອງໄດ້ຮັບການຢືນຢັນຈາກຊຸດເອກະສານຂໍ້ມູນ. ຂະໜາດພາຊະນະບັນຈຸບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນຄວາມເໝາະສົມໃນການເປີດເອົາຢາອອກມາໃຊ້ກັບຜູ້ປ່ວຍຊ້ຳໆ ຫຼື ໄລຍະເວລາໃຊ້ຫຼັງເປີດທີ່ກຳນົດໃດໜຶ່ງ.
ເກັບຮັກສາຢາໄວ້ໃນຮູບແບບການບັນຈຸເດີມທີ່ມີສະຫຼາກ ພ້ອມກັບເອກະສານກຳກັບຢາ. ກວດສອບວັນໝົດອາຍຸ ແລະ ຄວາມສົມບູນຂອງຮູບແບບການບັນຈຸກ່ອນຈ່າຍຢາ. ອຸນຫະພູມໃນການເກັບຮັກສາ, ການປ້ອງກັນຄວາມຊຸ່ມ ຫຼື ແສງ ແລະ ການກຳຈັດຕ້ອງເປັນໄປຕາມສະຫຼາກທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດ; ບໍ່ສາມາດຢືນຢັນອາຍຸການເກັບຮັກສາ ຫຼື ໄລຍະເວລາທີ່ໃຊ້ໄດ້ຫຼັງເລີ່ມໃຊ້ຈາກຂໍ້ມູນໃນບັນຊີລາຍການ.
ສູດສ່ວນປະກອບສະບັບສຸດທ້າຍ, ຄຳແນະນຳ, ອາຍຸການເກັບຮັກສາ ແລະ ເງື່ອນໄຂການເກັບຮັກສາຍັງບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນໂດຍລາຍການນີ້ໃນລາຍການຜະລິດຕະພັນຕາມແຜນ. ຂໍ້ມູນເຫຼົ່ານີ້ຕ້ອງມາຈາກເອກະສານທີ່ຢູ່ພາຍໃຕ້ການຄວບຄຸມສຳລັບຜະລິດຕະພັນສະເພາະນັ້ນ.
ປະເດັນສຳລັບການທົບທວນທາງວິຊາຊີບ
ຄວາມເລິກ, ຂະໜາດພື້ນທີ່ ແລະ ຕຳແໜ່ງຂອງບາດແຜໄຟໄໝ້, ອາຍຸ, ສະຖານະການຖືພາ, ການແພ້ ແລະ ພະຍາດຮ່ວມຄວນເປັນປັດໄຈຫຼັກໃນການປະເມີນຂອງແພດສະເພາະທາງ. ໃຫ້ຢືນຢັນສະຫຼາກທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດໃນປະເທດນັ້ນ ແລະ ບໍລິບົດຂອງການດູແລປິ່ນປົວກ່ອນເລືອກຜະລິດຕະພັນ.
03 · ການສອບຖາມກ່ຽວກັບຜະລິດຕະພັນ
ເອກະສານປະກອບ ແລະ ສະຖານະດ້ານລະບຽບການ
ສະຖານະຂໍ້ມູນຫຼັກຖານ
ສິ່ງທີ່ໄດ້ຢືນຢັນແລ້ວ — ແລະ ສິ່ງທີ່ຍັງບໍ່ໄດ້ຂໍ້ສະຫຼຸບ
ບັນທຶກນີ້ໄດ້ຮັບການທົບທວນຊັ້ນຂໍ້ມູນຫຼັກຖານດ້ານບັນນາທິການແລ້ວ. ການທົບທວນນີ້ແຍກຂໍ້ເທັດຈິງໃນລາຍການຜະລິດຕະພັນອອກຈາກຊ່ອງຂໍ້ມູນສະເພາະຜະລິດຕະພັນທີ່ຍັງບໍ່ໄດ້ຂໍ້ສະຫຼຸບ ແລະ ບໍລິບົດພາຍນອກ; ການທົບທວນນີ້ບໍ່ແມ່ນການອະນຸມັດທາງການແພດ, ການອະນຸມັດດ້ານລະບຽບການ ຫຼື ການອະນຸຍາດໃຫ້ວາງຈຳໜ່າຍຢາ.
ຊັ້ນ 01
ຂໍ້ເທັດຈິງໃນລາຍການຜະລິດຕະພັນທີ່ຢູ່ພາຍໃຕ້ການຄວບຄຸມ
- ຊື່ສາມັນທາງຢາ
- Silver sulfadiazine
- ຮູບແບບຢາ / ຮູບແບບການບັນຈຸ
- Cream
- ຄວາມແຮງຂອງຢາໃນລາຍການ
- 1%
- ຮູບແບບການບັນຈຸໃນລາຍການ
- ຫຼອດ 20 g / 50 g; ກະປຸກ 250 g ສຳລັບໂຮງໝໍ
- ໝວດໝູ່ຂອງລາຍການຜະລິດຕະພັນຕາມແຜນ
- ຜະລິດຕະພັນດ້ານຜິວໜັງ
ຊັ້ນ 02
ຊ່ອງຂໍ້ມູນສະເພາະຜະລິດຕະພັນທີ່ຍັງບໍ່ໄດ້ຂໍ້ສະຫຼຸບ
- ລະບົບສານນຳພາ/ສານຊ່ວຍໃນສູດຢາທີ່ແນ່ນອນ, ບໍລິເວນທີ່ຕັ້ງໃຈໃຫ້ທາ ແລະ ຄຳແນະນຳສະເພາະສຳລັບສູດຢາຕ້ອງມີເອກະສານຜະລິດຕະພັນທີ່ຢູ່ພາຍໃຕ້ການຄວບຄຸມ.
- ຂໍ້ບົ່ງໃຊ້ທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດ, ເກນຜູ້ປ່ວຍທີ່ສາມາດໃຊ້ຢາໄດ້ ແລະ ການກຳນົດຂະໜາດຢາຍັງບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນໂດຍບັນທຶກໃນລາຍການຜະລິດຕະພັນຕາມແຜນນີ້.
- ການຂຶ້ນທະບຽນຢາ, ສະຖານະການຜະລິດ/ສະຖານທີ່ຜະລິດ, ຄວາມພ້ອມໃນການສະໜອງ, ເງື່ອນໄຂການເກັບຮັກສາ ແລະ ອາຍຸການເກັບຮັກສາຍັງຄົງເປັນລາຍການຫຼັກຖານສະເພາະຜະລິດຕະພັນ ແລະ ຕະຫຼາດ.
ຊັ້ນ 03
ບໍລິບົດພາຍນອກທີ່ລະບຸແຫຼ່ງທີ່ມາ
- MedlinePlus: Silver sulfadiazine — ເອກະສານອ້າງອີງຂອງສ່ວນປະກອບ/ສູດຢາເອກະສານຂໍ້ມູນສະເພາະຂອງຢາທີ່ເຜີຍແຜ່ຢູ່ໃນເວັບໄຊຂອງລັດຖະບານ
ເອກະສານອ້າງອີງເຫຼົ່ານີ້ໃຫ້ບໍລິບົດທາງວິທະຍາສາດ ຫຼື ດ້ານລະບຽບການເທົ່ານັ້ນ. ເອກະສານເຫຼົ່ານີ້ບໍ່ແມ່ນຂໍ້ມູນສະຫຼາກຜະລິດຕະພັນຂອງ Luang Pharma, ການຂຶ້ນທະບຽນຢາ, ຫຼັກຖານການຜະລິດ, ຫຼັກຖານຄວາມເທົ່າທຽມ ຫຼື ການຢືນຢັນການສະໜອງ.
ຊັ້ນ 04
ເອກະສານທີ່ຕ້ອງການເພື່ອປິດບັນທຶກ
- ຂໍ້ມູນຫຼັກ/ຂໍ້ກຳນົດສະເພາະຂອງຜະລິດຕະພັນທີ່ຢູ່ພາຍໃຕ້ການຄວບຄຸມ ເຊິ່ງຢືນຢັນຊະນິດທີ່ແນ່ນອນຂອງສ່ວນປະກອບ, ຮູບແບບຢາ, ລະດັບຄວາມແຮງຂອງຢາ ແລະ ການຈັບຄູ່ກັບຮູບແບບການບັນຈຸ.
- ຫຼັກຖານການອະນຸຍາດໃຫ້ວາງຈຳໜ່າຍຢາໃນຕະຫຼາດປາຍທາງ ຫຼື ຫຼັກຖານຊ່ອງທາງອື່ນໃນການສະໜອງທີ່ຖືກຕ້ອງຕາມກົດໝາຍ ພ້ອມກັບສະຫຼາກ/ເອກະສານກຳກັບຢາ/IFU ທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດ, ໃນກໍລະນີທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ.
- ເອກະສານສະເພາະຜະລິດຕະພັນກ່ຽວກັບສ່ວນປະກອບ/ສານຊ່ວຍໃນສູດຢາ, ການເກັບຮັກສາ, ອາຍຸການເກັບຮັກສາ ແລະ ການຄວບຄຸມຮູບແບບການບັນຈຸ.
- ຫຼັກຖານກ່ຽວກັບສະຖານທີ່ຜະລິດ ແລະ ສະຖານະການສະໜອງກ່ອນການກ່າວອ້າງໃດໆຕໍ່ສາທາລະນະກ່ຽວກັບຄວາມສາມາດໃນການຜະລິດຈາກອຸປະກອນທີ່ຕິດຕັ້ງແລ້ວ, ການຂຶ້ນທະບຽນຢາ, ຄວາມພ້ອມໃນການສະໜອງ ຫຼື ຄວາມເທົ່າທຽມ.
ສຳລັບ LP-097, ໃຫ້ລະບຸປະເທດປາຍທາງ, ຈຸດປະສົງການນຳໃຊ້ທາງວິຊາຊີບ, ຮູບແບບການບັນຈຸທີ່ສະເໜີ ແລະ ບົດບາດຂອງອົງການຈັດຕັ້ງຂອງທ່ານ. ຕ້ອງໄດ້ຮັບການຢັ້ງຢືນຊ່ອງທາງການສະໜອງທີ່ເໝາະສົມ ແລະ ເອກະສານທີ່ມີຢູ່ສຳລັບກໍລະນີນັ້ນ.
- ຢືນຢັນນິຕິບຸກຄົນ, ສະຖານທີ່ຜະລິດ ແລະ ຂອບເຂດທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດສຳລັບລະບົບຕ່ອງໂສ້ການສະໜອງທີ່ສະເໜີ.
- ຢືນຢັນການຂຶ້ນທະບຽນຢາ ຫຼື ຊ່ອງທາງອື່ນທີ່ຖືກຕ້ອງຕາມກົດໝາຍ, ຂໍ້ມູນສະຫຼາກທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດ ແລະ ຂໍ້ກຳນົດທີ່ມີຜົນນຳໃຊ້ຢູ່ປາຍທາງ.
- ຂໍຂໍ້ມູນຜະລິດຕະພັນທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ, ຂໍ້ກຳນົດ ແລະ ຫຼັກຖານສະໜັບສະໜູນຜ່ານຊ່ອງທາງຕິດຕໍ່ຂອງບໍລິສັດ.
- ຢືນຢັນຄວາມຮັບຜິດຊອບກ່ຽວກັບການເກັບຮັກສາ, ການຂົນສົ່ງ, ຄວາມສາມາດໃນການຕິດຕາມຍ້ອນກັບ, ການຮ້ອງຮຽນ ແລະ ການລາຍງານຄວາມປອດໄພກ່ອນທີ່ຈະມີຂໍ້ຕົກລົງໃດໆ.
ລາຍການຜະລິດຕະພັນທີ່ເປີດເຜີຍຕໍ່ສາທາລະນະມີຂອບເຂດກວ້າງກວ່າສ່ວນຕ່າງໆຂອງໂຮງງານທີ່ວາງແຜນໄວ້ໃນເບື້ອງຕົ້ນ. ການມີລາຍການຢູ່ບໍ່ໄດ້ໝາຍຄວາມວ່າການຜະລິດຮູບແບບຢານັ້ນມີລະບົບທີ່ຕິດຕັ້ງແລ້ວ, ຜ່ານການກວດສອບຄຸນສົມບັດ ຫຼື ໄດ້ຮັບໃບອະນຸຍາດຢູ່ບໍ່ເຕັນ.
04 · ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນພາຍນອກ
ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນ ແລະ ການອ່ານເພີ່ມເຕີມ
ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນພາຍນອກມີໄວ້ເພື່ອອ້າງອີງ. ຜູ້ຂຽນແຫຼ່ງຂໍ້ມູນເຫຼົ່ານັ້ນບໍ່ໄດ້ຮັບຮອງ Luang Pharma, ແລະ ການອະນຸຍາດຂອງຜະລິດຕະພັນອື່ນບໍ່ສາມາດນຳມາໃຊ້ກັບບັນທຶກໃນລາຍການຜະລິດຕະພັນຕາມແຜນນີ້ໄດ້. ການເຂົ້າເຖິງແຫຼ່ງຂໍ້ມູນ ແລະ ຖ້ອຍຄຳໃນແຫຼ່ງຂໍ້ມູນອາດປ່ຽນແປງໄດ້.
ການສອບຖາມທາງທຸລະກິດ
ຮ້ອງຂໍຂໍ້ມູນຫຼັກຖານສະເພາະຜະລິດຕະພັນສຳລັບ LP-097.
ລະບຸຮູບແບບການບັນຈຸທີ່ແນ່ນອນ, ອົງການ, ຈຸດໝາຍປາຍທາງ ແລະ ຫຼັກຖານທີ່ຕ້ອງການ. ບັນທຶກທີ່ເປີດເຜີຍຕໍ່ສາທາລະນະນີ້ບໍ່ມີການສະເໜີສະໜອງ.
