ຜະລິດຕະພັນດ້ານຜິວໜັງ · LP-098

Fusidic acid Cream

ຂໍ້ມູນຜະລິດຕະພັນທີ່ພວມພັດທະນາຂອງຢາສາມັນ. ກະລຸນາທົບທວນຮູບແບບການບັນຈຸທີ່ສະເໜີ ແລະ ຂໍ້ມູນອ້າງອີງທາງວິຊາຊີບດ້ານລຸ່ມນີ້.

ຂໍ້ມູນຜະລິດຕະພັນທີ່ພວມພັດທະນາ

ພາບປະກອບແນວຄວາມຄິດການຫຸ້ມຫໍ່ສຳລັບ Fusidic acid Cream
ພາບປະກອບແນວຄວາມຄິດການຫຸ້ມຫໍ່ · ສຳລັບອ້າງອີງທາງສາຍຕາເທົ່ານັ້ນ · ແບບງານພິມທີ່ຂຶ້ນທະບຽນສະບັບສຸດທ້າຍ ແລະ ຮູບແບບການນຳສະເໜີຍີ່ຫໍ້ຍັງຕ້ອງລໍຖ້າການຢືນຢັນ.
ລະຫັດອ້າງອີງ
LP-098 ຜະລິດຕະພັນດ້ານຜິວໜັງ
ຊື່ສາມັນ
Fusidic acidCream
ການຂຶ້ນທະບຽນຢາ
ຍັງບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນຕ້ອງການຂໍ້ມູນຫຼັກຖານສະເພາະຜະລິດຕະພັນ
ການມີໃຫ້ນຳໃຊ້
ບໍ່ໄດ້ວາງຈຳໜ່າຍບໍ່ມີການສະເໜີສະໜອງ

01 · ຂໍ້ມູນອ້າງອີງຂອງສ່ວນປະກອບ

ຂໍ້ມູນລະບຸບັນທຶກ ແລະ ຂໍ້ມູນພື້ນຖານສຳລັບອ້າງອີງ.

ລະຫັດອ້າງອີງ
LP-098
ຊື່ສາມັນທາງຢາ
Fusidic acid
ຮູບແບບຢາ
Cream
ຄວາມແຮງຂອງຢາທີ່ສະເໜີ
2%
ຮູບແບບການບັນຈຸທີ່ສະເໜີ
ຫຼອດ 15 g
ໝວດໝູ່ຂອງລາຍການຜະລິດຕະພັນຕາມແຜນ
ຜະລິດຕະພັນດ້ານຜິວໜັງ

ກ່ຽວກັບ Fusidic acid

Fusidic acid ແມ່ນສ່ວນປະກອບທາງຢາທີ່ເປັນຢາຕ້ານເຊື້ອ ເຊິ່ງໃຊ້ໃນຢາທາບາງຊະນິດສຳລັບການຕິດເຊື້ອທາງຜິວໜັງຈາກແບັກທີເຣຍທີ່ໄວຕໍ່ຢາ. ຢາຄີມມີຈຸດປະສົງເພື່ອນຳສົ່ງຢາຕ້ານເຊື້ອສະເພາະບໍລິເວນ; ຢາຄີມແຕກຕ່າງຈາກຢາສຳລັບຕາ ແລະ ຜະລິດຕະພັນ fusidic acid ທີ່ອອກລິດທົ່ວຮ່າງກາຍ. ບົດບາດໃນການປິ່ນປົວຂຶ້ນກັບເຊື້ອຈຸລິນຊີທີ່ສົງໄສ ແລະ ຄຳແນະນຳດ້ານຢາຕ້ານເຊື້ອຈຸລິນຊີໃນທ້ອງຖິ່ນ. ຮອຍພະຍາດທາງຜິວໜັງທີ່ແດງ ຫຼື ອັກເສບພຽງຢ່າງດຽວບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນການຕິດເຊື້ອແບັກທີເຣຍ ຫຼື ເປັນເຫດຜົນພຽງພໍໃນການໃຊ້ຢາຕ້ານເຊື້ອ.

ວິທີອ່ານຂໍ້ມູນຜະລິດຕະພັນນີ້

ຂໍ້ມູນທາງວິທະຍາສາດກ່ຽວຂ້ອງກັບບໍລິບົດຂອງສ່ວນປະກອບ ແລະ ຮູບແບບຢາ. ຂໍ້ມູນນີ້ບໍ່ແມ່ນຂໍ້ມູນສະຫຼາກຂອງ Luang Pharma ທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດ, ຄຳແນະນຳທາງຄລີນິກ ຫຼື ຫຼັກຖານຄວາມເທົ່າທຽມກັບຜະລິດຕະພັນທີ່ອ້າງອີງ. ຄວາມແຮງຂອງຢາ ຫຼື ຮູບແບບການບັນຈຸທີ່ມີຫຼາຍແບບແຕກຕ່າງກັນເປັນຮູບແບບທີ່ສະເໜີແຍກຕ່າງຫາກ ແລະ ຕ້ອງບໍ່ຖືວ່າສາມາດນຳໃຊ້ແທນກັນໄດ້.

02 · ຂໍ້ມູນພື້ນຖານທາງວິຊາຊີບ

ເອກະສານອ້າງອີງທາງວິທະຍາສາດ ແລະ ຄລີນິກ

ອ່ານບໍລິບົດທາງຄລີນິກ, ຂໍ້ພິຈາລະນາດ້ານຄວາມປອດໄພທີ່ຖືກຄັດເລືອກ ແລະ ຂໍ້ມູນສະເພາະຮູບແບບການບັນຈຸຢູ່ດ້ານລຸ່ມນີ້.

ບໍລິບົດທາງຄລີນິກ ແລະ ບົດບາດໃນການປິ່ນປົວ

ການປະເມີນທາງຄລີນິກແຍກການຕິດເຊື້ອຢູ່ຊັ້ນຕື້ນສະເພາະບໍລິເວນອອກຈາກການຕິດເຊື້ອທີ່ແຜ່ລາມ, ຝີ, ຜິວໜັງອັກເສບ ຫຼື ພະຍາດຈາກເຊື້ອເຫັດ. ພະຍາດຜິວໜັງຕິດເຊື້ອເປັນຕຸ່ມໜອງແມ່ນ 1 ໃນກໍລະນີທີ່ກ່າວເຖິງໃນຂໍ້ມູນຢາຂອງ NHS, ແຕ່ຄວາມຈຳເປັນໃນການປິ່ນປົວສະເພາະທີ່ ຫຼື ທົ່ວຮ່າງກາຍຂຶ້ນກັບຄວາມຮຸນແຮງ ແລະ ຄຳແນະນຳໃນທ້ອງຖິ່ນ. ການໃຊ້ຢາຕ້ານເຊື້ອຊ້ຳໆ ຫຼື ເປັນເວລາດົນໂດຍບໍ່ມີການກຳກັບດູແລສາມາດສົ່ງເສີມການດື້ຢາໄດ້. ຫາກອາການບໍ່ດີຂຶ້ນ ຄວນປະເມີນຄືນໃໝ່ ແລະ ກວດທາງຈຸລະຊີວະວິທະຍາເມື່ອເໝາະສົມ ແທນການຕໍ່ເວລາປິ່ນປົວໂດຍອັດຕະໂນມັດ.

ຂໍ້ພິຈາລະນາດ້ານຄວາມປອດໄພທີ່ສຳຄັນ

fusidic acid ຊະນິດທາສາມາດເຮັດໃຫ້ເກີດການລະຄາຍເຄືອງ ຫຼື ປະຕິກິລິຍາແພ້ທາງຜິວໜັງ. ອາການບວມຫຼາຍ, ຜື່ນລົມພິດ ຫຼື ຫາຍໃຈຍາກຕ້ອງໄດ້ຮັບການປະເມີນຢ່າງຮີບດ່ວນ. ຫຼີກລ່ຽງການທາໃສ່ຕາ ຍົກເວັ້ນແຕ່ຜະລິດຕະພັນນັ້ນເປັນສູດຢາສຳລັບຕາໂດຍສະເພາະ. ລັກສະນະຄວາມສ່ຽງຂອງຢາຄີມແຕກຕ່າງຈາກ fusidic acid ຊະນິດກິນ, ດັ່ງນັ້ນຄຳເຕືອນ ແລະ ລາຍການປະຕິສຳພັນລະຫວ່າງຢາຕ້ອງກົງກັບເສັ້ນທາງການໃຫ້ຢາ. ສານຊ່ວຍໃນສູດຢາກໍສາມາດເຮັດໃຫ້ເກີດອາການແພ້ໄດ້ ແລະ ຄວນກວດສອບໃນເອກະສານກຳກັບຢາຂອງຜະລິດຕະພັນ.

ຂໍ້ພິຈາລະນາເຫຼົ່ານີ້ແມ່ນຂໍ້ທີ່ໄດ້ຄັດເລືອກມາ, ບໍ່ແມ່ນລາຍການທີ່ຄົບຖ້ວນ. ໃຫ້ນຳໃຊ້ຄຳແນະນຳສະບັບປັດຈຸບັນ ຫຼື ສະຫຼາກທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດສຳລັບຜະລິດຕະພັນສະເພາະທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດນັ້ນ ແລະ ຂໍຄຳແນະນຳທາງວິຊາຊີບທີ່ເໝາະສົມ.

ຮູບແບບການບັນຈຸ, ການຈັດການ ແລະ ການເກັບຮັກສາ

ບັນທຶກນີ້ແມ່ນສຳລັບຢາຄີມ fusidic acid ພຽງຢ່າງດຽວ. ບໍ່ຄວນອະທິບາຍວ່າເປັນຢາປະສົມສະເຕີຣອຍກັບຢາຕ້ານເຊື້ອ, ຢາຢອດຕາ ຫຼື ຢາຕ້ານເຊື້ອຊະນິດກິນ. ສ່ວນປະກອບຂອງເນື້ອຄີມພື້ນ, ຄຳແນະນຳໃນການທາ ແລະ ກຸ່ມຄົນເຈັບທີ່ອະນຸຍາດໃຫ້ໃຊ້ຕ້ອງມາຈາກຂໍ້ມູນຜະລິດຕະພັນທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດ.

ເກັບຮັກສາຢາໄວ້ໃນຮູບແບບການບັນຈຸເດີມທີ່ມີສະຫຼາກ ພ້ອມກັບເອກະສານກຳກັບຢາ. ກວດສອບວັນໝົດອາຍຸ ແລະ ຄວາມສົມບູນຂອງຮູບແບບການບັນຈຸກ່ອນຈ່າຍຢາ. ອຸນຫະພູມໃນການເກັບຮັກສາ, ການປ້ອງກັນຄວາມຊຸ່ມ ຫຼື ແສງ ແລະ ການກຳຈັດຕ້ອງເປັນໄປຕາມສະຫຼາກທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດ; ບໍ່ສາມາດຢືນຢັນອາຍຸການເກັບຮັກສາ ຫຼື ໄລຍະເວລາທີ່ໃຊ້ໄດ້ຫຼັງເລີ່ມໃຊ້ຈາກຂໍ້ມູນໃນບັນຊີລາຍການ.

ສູດສ່ວນປະກອບສະບັບສຸດທ້າຍ, ຄຳແນະນຳ, ອາຍຸການເກັບຮັກສາ ແລະ ເງື່ອນໄຂການເກັບຮັກສາຍັງບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນໂດຍລາຍການນີ້ໃນລາຍການຜະລິດຕະພັນຕາມແຜນ. ຂໍ້ມູນເຫຼົ່ານີ້ຕ້ອງມາຈາກເອກະສານທີ່ຢູ່ພາຍໃຕ້ການຄວບຄຸມສຳລັບຜະລິດຕະພັນສະເພາະນັ້ນ.

ປະເດັນສຳລັບການທົບທວນທາງວິຊາຊີບ

ທົບທວນການບົ່ງມະຕິ, ຂອບເຂດຂອງຮອຍພະຍາດ, ປັດໄຈດ້ານຄວາມໄວຂອງເຊື້ອຕໍ່ຢາ, ປະຫວັດການແພ້ ແລະ ການຄຸ້ມຄອງການໃຊ້ຢາຕ້ານເຊື້ອຈຸລິນຊີຢ່າງເໝາະສົມ. ຢືນຢັນວ່າສູດຢາສະເພາະນັ້ນໄດ້ຮັບອະນຸຍາດສຳລັບການນຳໃຊ້ທາງຄລີນິກທີ່ຕັ້ງໃຈໄວ້.

03 · ການສອບຖາມກ່ຽວກັບຜະລິດຕະພັນ

ເອກະສານປະກອບ ແລະ ສະຖານະດ້ານລະບຽບການ

ສະຖານະຂໍ້ມູນຫຼັກຖານ

ສິ່ງທີ່ໄດ້ຢືນຢັນແລ້ວ — ແລະ ສິ່ງທີ່ຍັງບໍ່ໄດ້ຂໍ້ສະຫຼຸບ

ບັນທຶກນີ້ໄດ້ຮັບການທົບທວນຊັ້ນຂໍ້ມູນຫຼັກຖານດ້ານບັນນາທິການແລ້ວ. ການທົບທວນນີ້ແຍກຂໍ້ເທັດຈິງໃນລາຍການຜະລິດຕະພັນອອກຈາກຊ່ອງຂໍ້ມູນສະເພາະຜະລິດຕະພັນທີ່ຍັງບໍ່ໄດ້ຂໍ້ສະຫຼຸບ ແລະ ບໍລິບົດພາຍນອກ; ການທົບທວນນີ້ບໍ່ແມ່ນການອະນຸມັດທາງການແພດ, ການອະນຸມັດດ້ານລະບຽບການ ຫຼື ການອະນຸຍາດໃຫ້ວາງຈຳໜ່າຍຢາ.

ຊັ້ນ 01

ຂໍ້ເທັດຈິງໃນລາຍການຜະລິດຕະພັນທີ່ຢູ່ພາຍໃຕ້ການຄວບຄຸມ

ຊື່ສາມັນທາງຢາ
Fusidic acid
ຮູບແບບຢາ / ຮູບແບບການບັນຈຸ
Cream
ຄວາມແຮງຂອງຢາໃນລາຍການ
2%
ຮູບແບບການບັນຈຸໃນລາຍການ
ຫຼອດ 15 g
ໝວດໝູ່ຂອງລາຍການຜະລິດຕະພັນຕາມແຜນ
ຜະລິດຕະພັນດ້ານຜິວໜັງ

ຊັ້ນ 02

ຊ່ອງຂໍ້ມູນສະເພາະຜະລິດຕະພັນທີ່ຍັງບໍ່ໄດ້ຂໍ້ສະຫຼຸບ

  • ລະບົບສານນຳພາ/ສານຊ່ວຍໃນສູດຢາທີ່ແນ່ນອນ, ບໍລິເວນທີ່ຕັ້ງໃຈໃຫ້ທາ ແລະ ຄຳແນະນຳສະເພາະສຳລັບສູດຢາຕ້ອງມີເອກະສານຜະລິດຕະພັນທີ່ຢູ່ພາຍໃຕ້ການຄວບຄຸມ.
  • ຂໍ້ບົ່ງໃຊ້ທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດ, ເກນຜູ້ປ່ວຍທີ່ສາມາດໃຊ້ຢາໄດ້ ແລະ ການກຳນົດຂະໜາດຢາຍັງບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນໂດຍບັນທຶກໃນລາຍການຜະລິດຕະພັນຕາມແຜນນີ້.
  • ການຂຶ້ນທະບຽນຢາ, ສະຖານະການຜະລິດ/ສະຖານທີ່ຜະລິດ, ຄວາມພ້ອມໃນການສະໜອງ, ເງື່ອນໄຂການເກັບຮັກສາ ແລະ ອາຍຸການເກັບຮັກສາຍັງຄົງເປັນລາຍການຫຼັກຖານສະເພາະຜະລິດຕະພັນ ແລະ ຕະຫຼາດ.

ຊັ້ນ 03

ບໍລິບົດພາຍນອກທີ່ລະບຸແຫຼ່ງທີ່ມາ

ເອກະສານອ້າງອີງເຫຼົ່ານີ້ໃຫ້ບໍລິບົດທາງວິທະຍາສາດ ຫຼື ດ້ານລະບຽບການເທົ່ານັ້ນ. ເອກະສານເຫຼົ່ານີ້ບໍ່ແມ່ນຂໍ້ມູນສະຫຼາກຜະລິດຕະພັນຂອງ Luang Pharma, ການຂຶ້ນທະບຽນຢາ, ຫຼັກຖານການຜະລິດ, ຫຼັກຖານຄວາມເທົ່າທຽມ ຫຼື ການຢືນຢັນການສະໜອງ.

ຊັ້ນ 04

ເອກະສານທີ່ຕ້ອງການເພື່ອປິດບັນທຶກ

  • ຂໍ້ມູນຫຼັກ/ຂໍ້ກຳນົດສະເພາະຂອງຜະລິດຕະພັນທີ່ຢູ່ພາຍໃຕ້ການຄວບຄຸມ ເຊິ່ງຢືນຢັນຊະນິດທີ່ແນ່ນອນຂອງສ່ວນປະກອບ, ຮູບແບບຢາ, ລະດັບຄວາມແຮງຂອງຢາ ແລະ ການຈັບຄູ່ກັບຮູບແບບການບັນຈຸ.
  • ຫຼັກຖານການອະນຸຍາດໃຫ້ວາງຈຳໜ່າຍຢາໃນຕະຫຼາດປາຍທາງ ຫຼື ຫຼັກຖານຊ່ອງທາງອື່ນໃນການສະໜອງທີ່ຖືກຕ້ອງຕາມກົດໝາຍ ພ້ອມກັບສະຫຼາກ/ເອກະສານກຳກັບຢາ/IFU ທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດ, ໃນກໍລະນີທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ.
  • ເອກະສານສະເພາະຜະລິດຕະພັນກ່ຽວກັບສ່ວນປະກອບ/ສານຊ່ວຍໃນສູດຢາ, ການເກັບຮັກສາ, ອາຍຸການເກັບຮັກສາ ແລະ ການຄວບຄຸມຮູບແບບການບັນຈຸ.
  • ຫຼັກຖານກ່ຽວກັບສະຖານທີ່ຜະລິດ ແລະ ສະຖານະການສະໜອງກ່ອນການກ່າວອ້າງໃດໆຕໍ່ສາທາລະນະກ່ຽວກັບຄວາມສາມາດໃນການຜະລິດຈາກອຸປະກອນທີ່ຕິດຕັ້ງແລ້ວ, ການຂຶ້ນທະບຽນຢາ, ຄວາມພ້ອມໃນການສະໜອງ ຫຼື ຄວາມເທົ່າທຽມ.

ສຳລັບ LP-098, ລະບຸປະເທດປາຍທາງ, ການນຳໃຊ້ທາງວິຊາຊີບທີ່ຕັ້ງໃຈໄວ້, ຮູບແບບການບັນຈຸທີ່ສະເໜີ ແລະ ບົດບາດຂອງອົງການຂອງທ່ານ. ຊ່ອງທາງການສະໜອງທີ່ເໝາະສົມ ແລະ ເອກະສານທີ່ມີຢູ່ຕ້ອງໄດ້ຮັບການຢືນຢັນສຳລັບກໍລະນີນັ້ນ.

  • ຢືນຢັນນິຕິບຸກຄົນ, ສະຖານທີ່ຜະລິດ ແລະ ຂອບເຂດທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດສຳລັບລະບົບຕ່ອງໂສ້ການສະໜອງທີ່ສະເໜີ.
  • ຢືນຢັນການຂຶ້ນທະບຽນຢາ ຫຼື ຊ່ອງທາງອື່ນທີ່ຖືກຕ້ອງຕາມກົດໝາຍ, ຂໍ້ມູນສະຫຼາກທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດ ແລະ ຂໍ້ກຳນົດທີ່ມີຜົນນຳໃຊ້ຢູ່ປາຍທາງ.
  • ຂໍຂໍ້ມູນຜະລິດຕະພັນທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ, ຂໍ້ກຳນົດ ແລະ ຫຼັກຖານສະໜັບສະໜູນຜ່ານຊ່ອງທາງຕິດຕໍ່ຂອງບໍລິສັດ.
  • ຢືນຢັນຄວາມຮັບຜິດຊອບກ່ຽວກັບການເກັບຮັກສາ, ການຂົນສົ່ງ, ຄວາມສາມາດໃນການຕິດຕາມຍ້ອນກັບ, ການຮ້ອງຮຽນ ແລະ ການລາຍງານຄວາມປອດໄພກ່ອນທີ່ຈະມີຂໍ້ຕົກລົງໃດໆ.

ລາຍການຜະລິດຕະພັນທີ່ເປີດເຜີຍຕໍ່ສາທາລະນະມີຂອບເຂດກວ້າງກວ່າສ່ວນຕ່າງໆຂອງໂຮງງານທີ່ວາງແຜນໄວ້ໃນເບື້ອງຕົ້ນ. ການມີລາຍການຢູ່ບໍ່ໄດ້ໝາຍຄວາມວ່າການຜະລິດຮູບແບບຢານັ້ນມີລະບົບທີ່ຕິດຕັ້ງແລ້ວ, ຜ່ານການກວດສອບຄຸນສົມບັດ ຫຼື ໄດ້ຮັບໃບອະນຸຍາດຢູ່ບໍ່ເຕັນ.

04 · ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນພາຍນອກ

ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນ ແລະ ການອ່ານເພີ່ມເຕີມ

ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນພາຍນອກມີໄວ້ເພື່ອອ້າງອີງ. ຜູ້ຂຽນແຫຼ່ງຂໍ້ມູນເຫຼົ່ານັ້ນບໍ່ໄດ້ຮັບຮອງ Luang Pharma, ແລະ ການອະນຸຍາດຂອງຜະລິດຕະພັນອື່ນບໍ່ສາມາດນຳມາໃຊ້ກັບບັນທຶກໃນລາຍການຜະລິດຕະພັນຕາມແຜນນີ້ໄດ້. ການເຂົ້າເຖິງແຫຼ່ງຂໍ້ມູນ ແລະ ຖ້ອຍຄຳໃນແຫຼ່ງຂໍ້ມູນອາດປ່ຽນແປງໄດ້.

ການສອບຖາມທາງທຸລະກິດ

ຮ້ອງຂໍຂໍ້ມູນຫຼັກຖານສະເພາະຜະລິດຕະພັນສຳລັບ LP-098.

ລະບຸຮູບແບບການບັນຈຸທີ່ແນ່ນອນ, ອົງການ, ຈຸດໝາຍປາຍທາງ ແລະ ຫຼັກຖານທີ່ຕ້ອງການ. ບັນທຶກທີ່ເປີດເຜີຍຕໍ່ສາທາລະນະນີ້ບໍ່ມີການສະເໜີສະໜອງ.

ຕິດຕໍ່ Luang Pharma