01
ສະຖານະຂອງແຫຼ່ງຂໍ້ມູນດ້ານລະບຽບການຂອງລາວໃນການທົບທວນທີ່ຈັດເກັບໄວ້
ລາຍການແຫຼ່ງຂໍ້ມູນຕໍ່ໄປນີ້ຖືກບັນທຶກໄວ້ໃນການທົບທວນດ້ານບັນນາທິການກ່ອນໜ້ານີ້. ການນຳບັນທຶກດັ່ງກ່າວກັບຄືນມາບໍ່ແມ່ນການກວດສອບໃໝ່ກ່ຽວກັບຜົນບັງຄັບໃຊ້ທາງກົດໝາຍ ຫຼື ການນຳໃຊ້ໄດ້. ໃຫ້ຢືນຢັນນິຕິກຳທາງການທີ່ໃຊ້ອ້າງອີງໃນປັດຈຸບັນ ແລະ ການນຳໃຊ້ນິຕິກຳນັ້ນກັບໜ່ວຍງານທີ່ມີອຳນາດ ແລະ ທີ່ປຶກສາທາງກົດໝາຍທີ່ມີຄຸນວຸດທິ.
ຕາມຂໍ້ມູນໃນວັນທີ 10 ກັນຍາ 2026, ດັດຊະນີເອກະສານທາງກົດໝາຍຂອງສູນຂໍ້ມູນຂ່າວສານທາງດ້ານການຄ້າຂອງ ສປປ ລາວ ລະບຸກົດໝາຍວ່າດ້ວຍຢາ ແລະ ຜະລິດຕະພັນການແພດສະບັບປັບປຸງ ແລະ ຂໍ້ຕົກລົງວ່າດ້ວຍການຂຶ້ນທະບຽນຢາ ສະບັບເລກທີ 0622/MOH, ລົງວັນທີ 2 ເມສາ 2025ຂອງກະຊວງສາທາລະນະສຸກ. ບັນທຶກເຫຼົ່ານີ້ແມ່ນແຫຼ່ງຂໍ້ມູນໃນປັດຈຸບັນສຳລັບການທົບທວນດ້ານລະບຽບການ, ບໍ່ແມ່ນຫຼັກຖານວ່າ Luang Pharma ຫຼື ລາຍການໃດໃນລາຍການຜະລິດຕະພັນຕາມແຜນໄດ້ຮັບການອະນຸຍາດແລ້ວ.
ຂໍ້ມູນອະທິບາຍເອກະສານໃນເວັບໄຊສູນຂໍ້ມູນສຳລັບກົດໝາຍສະບັບປັບປຸງມີວັນທີບໍ່ສອດຄ່ອງກັນລະຫວ່າງຊື່ເອກະສານທີ່ສະແດງ ແລະ ຊ່ອງວັນທີອອກເອກະສານ. ດັ່ງນັ້ນ, ຜູ້ທົບທວນຊາວລາວທີ່ມີຄຸນວຸດທິຄວນກວດສອບເນື້ອຫາພາສາລາວສະບັບທາງການ ແລະ ບົດບັນຍັດທີ່ມີຜົນບັງຄັບໃຊ້ກ່ອນການຍື່ນເອກະສານ, ການໃຫ້ຄວາມເຫັນທາງກົດໝາຍ ຫຼື ການອອກຖະແຫຼງການຢືນຢັນຢ່າງເດັດຂາດວ່າໄດ້ປະຕິບັດຕາມຂໍ້ກຳນົດ.
02
ແຍກຊັ້ນຂອງລະບຽບການອອກຈາກກັນ
ກ່ຽວຂ້ອງກັບຜູ້ຖືສິດທາງກົດໝາຍ, ສະຖານທີ່ ແລະ ກິດຈະກຳທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດທີ່ກຳນົດໄວ້. ທີ່ຕັ້ງໂຄງການພຽງຢ່າງດຽວບໍ່ໄດ້ຢັ້ງຢືນສະຖານະນີ້.
ກ່ຽວຂ້ອງກັບສູດຕຳຮັບ, ຄວາມແຮງຂອງຢາ, ຮູບແບບການບັນຈຸ, ຊຸດເອກະສານ, ຜູ້ຍື່ນຄຳຮ້ອງ/ຜູ້ຖືສິດ ແລະ ເຂດອຳນາດທາງກົດໝາຍທີ່ລະບຸໄວ້. ບັນທຶກລາຍການຢາສາມັນຕາມແຜນບໍ່ແມ່ນການອະນຸມັດ.
ຂໍ້ກຳນົດດ້ານເຕັກນິກ, ຄຸນນະພາບ, ດ້ານທີ່ບໍ່ແມ່ນຄລີນິກ/ດ້ານຄລີນິກ ແລະ ການບໍລິຫານຂຶ້ນກັບປະເພດຜະລິດຕະພັນ ແລະ ແນວທາງທີ່ນຳໃຊ້. ຮູບແບບຊຸດເອກະສານບໍ່ແມ່ນການອະນຸຍາດໃຫ້ວາງຈຳໜ່າຍ.
ປະເທດປາຍທາງເປັນຜູ້ກຳນົດວ່າການຂຶ້ນທະບຽນຢາ, ໃບອະນຸຍາດນຳເຂົ້າ, ໃບອະນຸຍາດສະຖານປະກອບການ ຫຼື ຂໍ້ຍົກເວັ້ນມີຄວາມຈຳເປັນສຳລັບທຸລະກຳສະເພາະນັ້ນຫຼືບໍ່.
03
ສິ່ງທີ່ເວັບໄຊບໍ່ໄດ້ກ່າວອ້າງໃນປັດຈຸບັນ
ເວັບໄຊນີ້ບໍ່ໄດ້ເຜີຍແຜ່ເລກທີໃບອະນຸຍາດຜະລິດຢາຂອງ Luang Pharma, ໃບຢັ້ງຢືນ GMP, ເລກທີການຂຶ້ນທະບຽນຢາ, ຜົນການກວດກາ, ໃບຢັ້ງຢືນຜະລິດຕະພັນຢາ, ເຄືອຂ່າຍຜູ້ຈັດຈຳໜ່າຍທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດ ຫຼື ລາຍຊື່ອານາເຂດການຂາຍທີ່ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດ. ໃນຂັ້ນຕອນການກວດທານນີ້, ຍັງບໍ່ໄດ້ຮັບບັນທຶກປັດຈຸບັນທີ່ແທ້ຈິງເພື່ອສະໜັບສະໜູນການກ່າວອ້າງເຫຼົ່ານັ້ນ.
ໂຮງງານບໍ່ເຕັນຍັງຄົງຖືກອະທິບາຍວ່າເປັນໂຄງການໃນໄລຍະພັດທະນາ. ໜ້າລາຍການຜະລິດຕະພັນຕາມແຜນແມ່ນຂໍ້ມູນຜະລິດຕະພັນທີ່ພວມພັດທະນາ ແລະ ຕ້ອງບໍ່ຕີຄວາມວ່າເປັນສິນຄ້າໃນຄັງ, ການອະນຸມັດ, ຂໍ້ມູນການສັ່ງຢາ ຫຼື ການສະເໜີສະໜອງ.
04
ການຮ້ອງຂໍຂໍ້ມູນຫຼັກຖານດ້ານລະບຽບການ
ການຮ້ອງຂໍເພື່ອການກວດສອບຢ່າງລະອຽດທີ່ເປັນປະໂຫຍດຈະລະບຸປະເດັນກ່ຽວກັບບໍລິສັດ/ຜູ້ຖືສິດທາງກົດໝາຍ, ສະຖານທີ່, ລະຫັດອ້າງອີງຜະລິດຕະພັນ, ຮູບແບບຢາ/ຮູບແບບການບັນຈຸ, ປະເທດເປົ້າໝາຍ ແລະ ຂໍ້ມູນຫຼັກຖານທີ່ຕ້ອງການ. ຕົວຢ່າງລວມມີການອະນຸຍາດໃນປັດຈຸບັນ, ສະຖານະການຂຶ້ນທະບຽນຢາ, ອົງປະກອບຂອງຊຸດເອກະສານ, ສະຫຼາກທີ່ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດ, ເອກະສານດ້ານຄຸນນະພາບ, ບັນທຶກການກວດກາ ຫຼື ເອກະສານດ້ານຄຸນສົມບັດຕາມເກນສະເພາະຂອງປາຍທາງ.
ການມີເອກະສານໃຫ້ ແລະ ການເປີດເຜີຍຈະໄດ້ຮັບການຢືນຢັນເປັນແຕ່ລະກໍລະນີຜ່ານການຕິດຕໍ່ທາງທຸລະກິດ. ບໍ່ຄວນສົ່ງບັນທຶກທີ່ເປັນຄວາມລັບໄປຍັງກ່ອງຈົດໝາຍທົ່ວໄປຈົນກວ່າຈະມີການຕົກລົງເຫັນດີກ່ຽວກັບຊ່ອງທາງການສົ່ງຕໍ່ທີ່ເໝາະສົມ.
05
ການທົບທວນກ່ຽວກັບປະເທດປາຍທາງ
ການຂຶ້ນທະບຽນຢາ ຫຼື ການຜະລິດໃນປະເທດໜຶ່ງບໍ່ໄດ້ອະນຸຍາດໃຫ້ມີການນຳເຂົ້າ, ການຂາຍ, ການນຳໃຊ້ທາງຄລີນິກ ຫຼື ການຈັດຈຳໜ່າຍໃນອີກປະເທດໜຶ່ງໂດຍອັດຕະໂນມັດ. ຜູ້ທີ່ຄາດວ່າຈະເປັນຜູ້ຊື້, ຜູ້ນຳເຂົ້າ, ຜູ້ຈັດຈຳໜ່າຍ ແລະ ຜູ້ຖືການອະນຸຍາດໃຫ້ວາງຈຳໜ່າຍຢາແຕ່ລະຝ່າຍອາດມີພັນທະດ້ານໃບອະນຸຍາດ ຫຼື ລະບຽບການທີ່ແຍກຕ່າງຫາກ.
ກ່ອນທີ່ຈະອີງໃສ່ແນວທາງທີ່ສະເໜີ, ໃຫ້ກວດສອບຜະລິດຕະພັນສະເພາະທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ, ທຸລະກຳ, ບົດບາດຂອງຜູ້ນຳເຂົ້າ, ຈຸດປະສົງການນຳໃຊ້, ໜ່ວຍງານທີ່ມີອຳນາດ ແລະ ຂໍ້ຍົກເວັ້ນໃດໆທີ່ນຳໃຊ້ໄດ້. ໃບອະນຸຍາດເຂດເສລີ ຫຼື ໃບອະນຸຍາດການຄ້າພຽງຢ່າງດຽວບໍ່ແມ່ນການອະນຸຍາດໃຫ້ເຂົ້າສູ່ຕະຫຼາດຢາ.
06
ການຄວບຄຸມແຫຼ່ງຂໍ້ມູນລະບຽບການ ແລະ ການກ່າວອ້າງ
ນິຕິກຳ, ຂັ້ນຕອນ ແລະ ຄຳແນະນຳຂອງໜ່ວຍງານສາມາດປ່ຽນແປງໄດ້. ສຳລັບການກ່າວອ້າງຕໍ່ສາທາລະນະທີ່ສຳຄັນ, ຄວນບັນທຶກແຫຼ່ງທີ່ມາ, ເຂດອຳນາດທາງກົດໝາຍ, ວັນທີອ້າງອີງສະຖານະຂໍ້ມູນ ແລະ ຜູ້ຮັບຜິດຊອບຂໍ້ມູນຫຼັກຖານ; ການກ່າວອ້າງກ່ຽວກັບການອະນຸຍາດສະເພາະບໍລິສັດຍັງຕ້ອງມີເອກະສານປັດຈຸບັນທີ່ແທ້ຈິງອີກດ້ວຍ.
ແຈ້ງການດ້ານລະບຽບການ ແລະ ອານາເຂດອະທິບາຍຂອບເຂດທີ່ນຳໃຊ້ທົ່ວເວັບໄຊ. ໜ້າຄຸນນະພາບອະທິບາຍເຫດຜົນທີ່ບໍ່ຄວນເອົາຂໍ້ມູນຫຼັກຖານຂອງຜະລິດຕະພັນ ແລະ ສະຖານະດ້ານລະບຽບການມາປົນກັນ.
07
ແຜນທີ່ນຳທາງໂຄງການ
ການຍື່ນຂໍໃບອະນຸຍາດຜະລິດຈະດຳເນີນຫຼັງການກວດສອບຄວາມຖືກຕ້ອງ ແລະ ການກວດກາຈະດຳເນີນຫຼັງການຍື່ນຄຳຮ້ອງ. ແຜນທີ່ນຳທາງໂຄງການຂ້າງລຸ່ມນີ້ລະບຸວ່າໂຄງການຢູ່ໃນຂັ້ນຕອນໃດໃນລຳດັບນັ້ນ.
- 01ສຳເລັດແລ້ວ
ການອອກແບບໂຮງງານ
ການອອກແບບໂຮງງານຖືກບັນທຶກວ່າສຳເລັດແລ້ວ. ບໍ່ມີການລະບຸວັນທີສຳເລັດ.
- 02ກຳລັງດຳເນີນການເປົ້າໝາຍໄຕມາດ 4 ປີ 2026 · ເປັນການຄາດຄະເນ
ການກໍ່ສ້າງ ແລະ ການຕົບແຕ່ງພ້ອມຕິດຕັ້ງພາຍໃນອາຄານ
ການກໍ່ສ້າງຢູ່ໃນໄລຍະສຸດທ້າຍ; ເປົ້າໝາຍການສຳເລັດເປັນການຄາດຄະເນ.
- 03ຢູ່ໃນແຜນການເປົ້າໝາຍໄຕມາດ 1 ປີ 2027 · ເປັນການຄາດຄະເນ
ການຕິດຕັ້ງ ແລະ ການກວດສອບຄຸນສົມບັດຂອງອຸປະກອນ
ເມື່ອຕິດຕັ້ງແລ້ວ ລະບົບຕ່າງໆຈະຕ້ອງໄດ້ຮັບການກວດສອບຄຸນສົມບັດໂດຍມີການບັນທຶກເປັນເອກະສານ.
- 04ຢູ່ໃນແຜນການເປົ້າໝາຍໄຕມາດ 2 ປີ 2027 · ເປັນການຄາດຄະເນ
ການກວດສອບຄວາມຖືກຕ້ອງຂອງຂະບວນການ ແລະ ລະບົບ
ຈະຕ້ອງຈັດໃຫ້ມີຫຼັກຖານກ່ຽວກັບຂະບວນການ ແລະ ລະບົບ.
- 05ຢູ່ໃນແຜນການເປົ້າໝາຍໄຕມາດ 3 ປີ 2027 · ເປັນການຄາດຄະເນ
ການຍື່ນຂໍໃບອະນຸຍາດຜະລິດ
ການຍື່ນໃບຄຳຮ້ອງບໍ່ໄດ້ເປັນການຢືນຢັນເຖິງການອະນຸຍາດໃຫ້ຜະລິດ.
- 06ຢູ່ໃນແຜນການເປົ້າໝາຍໄຕມາດ 4 ປີ 2027 · ເປັນການຄາດຄະເນ
ການກວດກາໂດຍໜ່ວຍງານກຳກັບດູແລ
ການກວດກາເປັນຂັ້ນຕອນທີ່ແຍກຕ່າງຫາກຈາກການອະນຸຍາດໃດໆທີ່ອາດຕາມມາ.
- 07ຢູ່ໃນແຜນການເປົ້າໝາຍໄຕມາດ 1 ປີ 2028 · ເປັນການຄາດຄະເນ
ຊຸດການຜະລິດເພື່ອການຄ້າຊຸດທຳອິດ
ຂຶ້ນຢູ່ກັບການອະນຸຍາດທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ ແລະ ຄວາມພ້ອມທີ່ໄດ້ຮັບການພິສູດແລ້ວ.
ສະຖານະໄດ້ຮັບການທົບທວນເມື່ອ . ຂີດໝາຍສຳຄັນຈະຖືກໝາຍວ່າສຳເລັດແລ້ວກໍຕໍ່ເມື່ອບໍລິສັດໄດ້ຢືນຢັນເທົ່ານັ້ນ; ໄຕມາດທີ່ລະບຸເປັນເປົ້າໝາຍໂດຍປະມານ. ເບິ່ງແຜນທີ່ນຳທາງໂຄງການສະບັບເຕັມ.