ຜະລິດຕະພັນດ້ານຜິວໜັງ · LP-087
Acyclovir Cream
ເອກະສານຂໍ້ມູນຢາ. ຂໍ້ມູນລະບຸຜະລິດຕະພັນໃນລາຍການຖືກແຍກອອກຈາກຊ່ອງຂໍ້ມູນສະເພາະຜະລິດຕະພັນທີ່ຍັງບໍ່ໄດ້ຂໍ້ສະຫຼຸບ ແລະ ຈາກເອກະສານອ້າງອີງທາງວິທະຍາສາດພາຍນອກ.
ຂໍ້ມູນຜະລິດຕະພັນທີ່ພວມພັດທະນາ

ເອກະສານຂໍ້ມູນນີ້ລວມເອົາການທົບທວນແຫຼ່ງຂໍ້ມູນດ້ານບັນນາທິການທີ່ຈັດເກັບໄວ້ລົງວັນທີ 2026-09-11. ການກວດທຽບ ແລະ ປັບຂໍ້ມູນໃນເວັບໄຊໃຫ້ສອດຄ່ອງກັນບໍ່ໄດ້ຖືເປັນການທົບທວນທາງການແພດ ຫຼື ລະບຽບການຄັ້ງໃໝ່. ການອະນຸມັດຜະລິດຕະພັນທີ່ຢູ່ພາຍໃຕ້ການຄວບຄຸມ, ຄຳແນະນຳການນຳໃຊ້ ແລະ ສະຖານະການສະໜອງຍັງບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນ.
- ລະຫັດອ້າງອີງ
- LP-087ຜະລິດຕະພັນດ້ານຜິວໜັງ
- ຊື່ສາມັນ
- AcyclovirCream
- ການຂຶ້ນທະບຽນຢາ
- ຍັງບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນຕ້ອງການຂໍ້ມູນຫຼັກຖານສະເພາະຜະລິດຕະພັນ
- ການມີໃຫ້ນຳໃຊ້
- ບໍ່ໄດ້ວາງຈຳໜ່າຍບໍ່ມີການສະເໜີສະໜອງ
01 · ຊັ້ນ 01–02 · ຂອບເຂດຂໍ້ມູນຫຼັກຖານ
ສິ່ງທີ່ບັນທຶກສາທາລະນະນີ້ຢືນຢັນ — ແລະ ສິ່ງທີ່ຍັງລໍຖ້າການຢືນຢັນ.
- ລະຫັດອ້າງອີງ
- LP-087
- ຊື່ສາມັນ
- Acyclovir
- ຮູບແບບການບັນຈຸ
- Cream
- ຄວາມແຮງຂອງຢາໃນລາຍການ
- 5%
- ຮູບແບບການບັນຈຸໃນລາຍການ
- ຫຼອດ 5 g / 10 g
- ສະຖານະທີ່ເປີດເຜີຍຕໍ່ສາທາລະນະ
- ຮູບແບບຜະລິດຕະພັນທີ່ພວມພັດທະນາ
ຊັ້ນ 01 · ຂໍ້ມູນລາຍການທີ່ຄວບຄຸມ
- ຊື່ສາມັນທາງຢາ: acyclovir.
- ຮູບແບບຢາ: cream.
- ຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນໃນລາຍການ: 5%.
- ຕົວເລືອກຫຼອດບັນຈຸໃນລາຍການ: 5 g ແລະ 10 g.
ຊັ້ນ 02 · ຊ່ອງຂໍ້ມູນສະເພາະຜະລິດຕະພັນທີ່ຍັງບໍ່ໄດ້ຂໍ້ສະຫຼຸບ
- ສານພື້ນຂອງຄີມ/ສານຊ່ວຍໃນສູດຢາ, ລະບົບສານກັນບູດ ແລະ ພາຊະນະບັນຈຸພ້ອມສ່ວນປິດທີ່ແນ່ນອນ.
- ບໍລິເວນທີ່ທາ, ຂໍ້ບົ່ງໃຊ້, ເກນອາຍຸທີ່ສາມາດໃຊ້ຢາໄດ້ ແລະ ຄຳແນະນຳໃນການທາທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດ.
- ຫຼອດທັງສອງຂະໜາດເປັນ SKU ທີ່ຖືກຄວບຄຸມ/ຂຶ້ນທະບຽນແລ້ວຫຼືບໍ່.
- ການເກັບຮັກສາ, ອາຍຸການເກັບຮັກສາ, ການຂຶ້ນທະບຽນຢາ, ແນວທາງການຜະລິດ ແລະ ສະຖານະການສະໜອງ.
02 · ຮູບແບບຍ່ອຍ
ຮັກສາແຕ່ລະແຖວໃນລາຍການໄວ້ໂດຍບໍ່ສະຫຼຸບຄວາມສຳພັນຂອງ SKU ທີ່ຂາດຫາຍໄປເອງ.
| ຮູບແບບຍ່ອຍ | ຄວາມແຮງຂອງຢາທີ່ສະເໜີ / ຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນທີ່ສະເໜີ | ຮູບແບບຢາ | ລາຍລະອຽດຂອງຮູບແບບການບັນຈຸ | ຄວາມສຳພັນຂອງຮູບແບບການບັນຈຸ | ສະຖານະຂໍ້ມູນຫຼັກຖານ |
|---|---|---|---|---|---|
| A | 5% | Cream | — | ຫຼອດ 5 g | ບໍ່ໄດ້ສະໜອງຫຼັກຖານກ່ຽວກັບສະຫຼາກຢາທາ, ສູດຢາ ແລະ SKU. |
| B | 5% | Cream | — | ຫຼອດ 10 g | ບໍ່ໄດ້ສະໜອງຫຼັກຖານກ່ຽວກັບສະຫຼາກຢາທາ, ສູດຢາ ແລະ SKU. |
ຕາຕະລາງນີ້ຄັດລອກ ຫຼື ຈັດໂຄງສ້າງຊ່ອງຂໍ້ມູນລະດັບລາຍການ. ຕາຕະລາງນີ້ບໍ່ໄດ້ສ້າງ SKU, ຄຳແນະນຳ ຫຼື ຂໍ້ກຳນົດສະເພາະທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດໃນກໍລະນີທີ່ບັນທຶກຕົ້ນທາງບໍ່ໄດ້ສະໜອງໄວ້.
03 · ບໍລິບົດອ້າງອີງພາຍນອກ
ຂໍ້ມູນພື້ນຖານກ່ຽວກັບສ່ວນປະກອບ ແລະ ຮູບແບບຢາ
Acyclovir, ທີ່ສະກົດໄດ້ອີກແບບວ່າ aciclovir, ເປັນຢາຕ້ານໄວຣັສທີ່ສາມາດປຸງແຕ່ງເປັນຄີມທາຜິວໜັງສຳລັບການຕິດເຊື້ອໄວຣັສເຮີປີສບາງກໍລະນີທີ່ຈຳກັດຢູ່ສະເພາະບໍລິເວນ. ຄີມທາພາຍນອກມີບົດບາດແຕກຕ່າງຈາກ acyclovir ຊະນິດກິນ ຫຼື ຊະນິດໃຊ້ກັບຕາ ແລະ ບໍ່ຄວນນຳຂໍ້ບົ່ງໃຊ້ຂອງຢາເຫຼົ່ານັ້ນມາໃຊ້ກັບຄີມທາ. ຂໍ້ມູນສ່ວນປະກອບເພື່ອການສຶກສານີ້ບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນສະຫຼາກຂອງ Luang Pharma ທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດ, ບໍ່ໄດ້ກ່າວອ້າງວ່າກຳຈັດການຕິດເຊື້ອທີ່ແຝງຕົວໃຫ້ໝົດໄປ ຫຼື ສື່ວ່າການປິ່ນປົວປ້ອງກັນການແຜ່ເຊື້ອ.
ບໍລິບົດທາງຄລີນິກ ແລະ ບົດບາດໃນການປິ່ນປົວ
ແພດ ຫຼື ເພສັດຊະກອນຄວນຢືນຢັນວ່າຮອຍຜິດປົກກະຕິຂອງຜິວໜັງກົງກັບຂໍ້ບົ່ງໃຊ້ສຳລັບຢາທາທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດ ແລະ ລະບຸສະຖານະການທີ່ຕ້ອງໃຊ້ແນວທາງອື່ນ. ອາການທາງຕາ, ຮອຍຜິດປົກກະຕິຂອງຜິວໜັງເປັນບໍລິເວນກວ້າງ, ການເຈັບປ່ວຍຮຸນແຮງ ຫຼື ພາວະພູມຄຸ້ມກັນຖືກກົດຄວນໄດ້ຮັບການປະເມີນໂດຍໄວ. ຮອຍຜິດປົກກະຕິຂອງຜິວໜັງທີ່ເກີດຂຶ້ນຊໍ້າອາດຕ້ອງມີການປຶກສາຫາລືກ່ຽວກັບການບົ່ງມະຕິ ແລະ ການດູແລປິ່ນປົວໃນຂອບເຂດທີ່ກວ້າງຂຶ້ນ. ບໍ່ຄວນໃສ່ຄີມທາຜິວໜັງເຂົ້າໃນຕາ ຫຼື ໃຊ້ພາຍໃນ ແລະ ການມີຊື່ຢູ່ໃນລາຍການບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນຄວາມເໝາະສົມສຳລັບອະໄວຍະວະເພດ ຫຼື ບໍລິເວນທີ່ບອບບາງອື່ນໆ.
ບໍລິບົດດ້ານຄວາມປອດໄພທີ່ເລືອກໄວ້
ອາດເກີດອາການແສບຮ້ອນສະເພາະທີ່, ປວດແສບ, ແຫ້ງ ຫຼື ລະຄາຍເຄືອງ. ຜື່ນທີ່ຮ້າຍແຮງຂຶ້ນ ຫຼື ອາການບວມອາດບົ່ງບອກເຖິງພາວະພູມໄວເກີນ ແລະ ຕ້ອງໄດ້ຮັບການກວດປະເມີນ. ຢ່າໃຫ້ຢາທາຜິວໜັງສຳຜັດກັບດວງຕາ ແລະ ຢ່າທາໃສ່ບໍລິເວນທີ່ບໍ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດ. ຫຼີກລ່ຽງການແຜ່ເຊື້ອຜ່ານການສຳຜັດກັບຮອຍພະຍາດ ຫຼື ການໃຊ້ອຸປະກອນທາຮ່ວມກັນ. ອາການແພ້ຮຸນແຮງ, ການຕິດເຊື້ອທີ່ແຜ່ລາມ, ອາການປວດຕາ, ອາການທາງການເບິ່ງເຫັນ ຫຼື ອາການທີ່ບໍ່ດີຂຶ້ນຈຳເປັນຕ້ອງໄດ້ຮັບການປະເມີນ. ສະຫຼາກຕົວຈິງເປັນຕົວກຳນົດຂໍ້ຈຳກັດດ້ານອາຍຸ ແລະ ບໍລິເວນທີ່ອະນຸຍາດໃຫ້ທາ.
ບໍລິບົດພາຍນອກທີ່ເລືອກໄວ້ເທົ່ານັ້ນ. ຂໍ້ມູນນີ້ບໍ່ແມ່ນຂໍ້ມູນຄວາມສ່ຽງທີ່ຄົບຖ້ວນ ຫຼື ສະຫຼາກຂອງ Luang Pharma ທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດ. IFU/ສະຫຼາກສະບັບສະເພາະທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດ ແລະ ຄຳແນະນຳທາງວິຊາຊີບທີ່ກ່ຽວຂ້ອງເປັນຫຼັກໃນການກຳນົດການນຳໃຊ້ຜະລິດຕະພັນ.
ຂໍ້ມູນຫຼັກຖານກ່ຽວກັບສູດຕຳຮັບ, ຮູບແບບການບັນຈຸ ແລະ ການຈັດການ
ລາຍການຜະລິດຕະພັນລະບຸວ່າເປັນຢາຄຣີມທາຜິວໜັງ. ສ່ວນປະກອບພື້ນຖານຂອງຄຣີມ, ສານກັນບູດ, ສານຊ່ວຍໃນສູດຢາ ແລະ ຄວາມເໝາະສົມສຳລັບບໍລິເວນສະເພາະຕ້ອງໄດ້ຮັບການຢືນຢັນຈາກຂໍ້ມູນຜະລິດຕະພັນ. ຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນຄວາມເທົ່າທຽມກັບຢາສຳລັບໃຊ້ທາງຊ່ອງຄອດ, ທາງປາກ, ທາງຕາ ຫຼື ທາງສັກທີ່ມີສ່ວນປະກອບດຽວກັນ. ຄຳແນະນຳການທາທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດຍັງຄົງເປັນຄຳແນະນຳສະເພາະຂອງແຕ່ລະຜະລິດຕະພັນ.
ຮັກສາສະຫຼາກໃຫ້ຕິດຢູ່ກັບຫຼອດບັນຈຸ ຫຼື ພາຊະນະບັນຈຸ, ປິດຫຼັງນຳໃຊ້ ແລະ ຫຼີກລ່ຽງການເຮັດໃຫ້ສິ່ງທີ່ບັນຈຸຢູ່ພາຍໃນປົນເປື້ອນ. ປະຕິບັດຕາມສະຫຼາກຕົວຈິງສຳລັບບໍລິເວນທີ່ທາ, ການເກັບຮັກສາ ແລະ ວັນໝົດອາຍຸ. ຫ້າມນຳຄຳແນະນຳຂອງຜະລິດຕະພັນອື່ນກ່ຽວກັບວັດສະດຸປິດແຜ, ບໍລິເວນທີ່ບອບບາງ ຫຼື ໄລຍະເວລາການໃຊ້ມາໃຊ້ກັບຮູບແບບການບັນຈຸທີ່ສະເໜີນີ້.
ຄຳແນະນຳຂັ້ນສຸດທ້າຍ, ເງື່ອນໄຂການເກັບຮັກສາ, ອາຍຸການເກັບຮັກສາ ແລະ ຂໍ້ຈຳກັດໃດໆຫຼັງເປີດ/ໃນລະຫວ່າງນຳໃຊ້ຕ້ອງອາໄສເອກະສານທີ່ຢູ່ພາຍໃຕ້ການຄວບຄຸມຂອງຜະລິດຕະພັນສະເພາະນັ້ນ; ບໍ່ມີຂໍ້ມູນໃດໃນບັນດານີ້ທີ່ກຳນົດຂຶ້ນຈາກເອກະສານອ້າງອີງຂອງຜະລິດຕະພັນປຽບທຽບ.
ປະເດັນສຳລັບການທົບທວນທາງວິຊາຊີບ
ແພດ ຫຼື ເພສັດຊະກອນຄວນຢືນຢັນການບົ່ງມະຕິພະຍາດຜິວໜັງ, ບໍລິເວນທີ່ທາ, ຂອບເຂດທີ່ເປັນ ແລະ ຄວາມເໝາະສົມຂອງສູດຕຳຮັບສະເພາະນັ້ນ. ຮອຍຜິດປົກກະຕິຂອງຜິວໜັງທີ່ບໍ່ຮູ້ສາເຫດ, ແຜ່ລາມ ຫຼື ເກີດຂຶ້ນຊໍ້າຕ້ອງໄດ້ຮັບການປະເມີນ. ຄຳແນະນຳສະເພາະຜະລິດຕະພັນກຳນົດຂໍ້ຈຳກັດດ້ານອາຍຸ, ການຈັດການ ແລະ ການນຳໃຊ້ທີ່ອະນຸຍາດ.
04 · ຊັ້ນ 04 · ເງື່ອນໄຂດ້ານເອກະສານ
ເອກະສານຜະລິດຕະພັນທີ່ຢູ່ພາຍໃຕ້ການຄວບຄຸມຕ້ອງຢືນຢັນຂໍ້ມູນໃນຊ່ອງທີ່ຍັງລໍຖ້າການຢືນຢັນ.
ກ່ອນທີ່ບັນທຶກຢານີ້ຈະສາມາດສະໜັບສະໜູນການກ່າວອ້າງທາງຄລີນິກ, ເຕັກນິກ ຫຼື ການສະໜອງສະເພາະຜະລິດຕະພັນໄດ້, ເອກະສານຂອງຜະລິດຕະພັນສຳເລັດຮູບສະເພາະນັ້ນຕ້ອງຢືນຢັນຂໍ້ມູນໃນຊ່ອງທີ່ຍັງລໍຖ້າການຢືນຢັນ.
ຂໍ້ກຳນົດສະເພາະ/ສູດຕຳຮັບຂອງຜະລິດຕະພັນຄີມສຳເລັດຮູບ.
ສະຫຼາກ/ເອກະສານກຳກັບຢາທາທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດສຳລັບເຂດອຳນາດທາງກົດໝາຍທີ່ຕັ້ງໃຈໄວ້.
ຂໍ້ກຳນົດຂອງຫຼອດ/ລະບົບພາຊະນະບັນຈຸແລະຝາປິດ ແລະ ຕາຕະລາງຈັບຄູ່ຂະໜາດກັບ SKU.
ຫຼັກຖານການຂຶ້ນທະບຽນຢາ/ສະຖານະການວາງຈຳໜ່າຍສຳລັບແຕ່ລະຮູບແບບການບັນຈຸທີ່ແນ່ນອນ.
ການກວດສອບແຫຼ່ງຂໍ້ມູນດ້ານບັນນາທິການ: ບັນທຶກທີ່ຈັດເກັບລົງວັນທີ 2026-09-11.
ການທົບທວນດ້ານຜະລິດຕະພັນ/ການແພດໂດຍຜູ້ມີຄຸນສົມບັດເໝາະສົມ: ບໍ່ໄດ້ບັນທຶກໄວ້ທີ່ຈຸດກວດກາ B07b
ສະຫຼາກ Luang Pharma ທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດ: ບໍ່ໄດ້ສະໜອງໃຫ້ ຫຼື ຍັງບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນ
ການຂຶ້ນທະບຽນຢາ / ການມີໃຫ້ນຳໃຊ້ / ການສະໜອງ: ຍັງບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນໂດຍບັນທຶກສາທາລະນະນີ້.
05 · ຊັ້ນ 03 · ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນ ແລະ ການທົບທວນ
ເອກະສານອ້າງອີງພາຍນອກມີການລະບຸແຫຼ່ງທີ່ມາ, ບໍ່ໄດ້ຖືກນຳມາໃຊ້ເປັນສະຫຼາກຂອງ Luang Pharma.
| ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນ | ການປັບແກ້ / ການກວດສອບທີ່ບັນທຶກໄວ້ | ວິທີການນຳໃຊ້ |
|---|---|---|
| NHS: Aciclovirການຈັດປະເພດແຫຼ່ງຂໍ້ມູນທີ່ຈັດເກັບ: ເອກະສານອ້າງອີງດ້ານຢາເພື່ອສາທາລະນະສຸກ | ໄດ້ບັນທຶກການປັບປຸງແຫຼ່ງຂໍ້ມູນ: ໜ້າເວັບໄດ້ຮັບການທົບທວນ 23 ກຸມພາ 2026; ການກວດສອບການເຂົ້າເຖິງທີ່ເກັບບັນທຶກໄວ້: 2026-09-11 | ເອກະສານອ້າງອີງພາຍນອກ; ບໍ່ແມ່ນສະຫຼາກຂອງ Luang Pharma, ການອະນຸມັດຜະລິດຕະພັນ, ການຂຶ້ນທະບຽນຢາ, ຄວາມທຽບເທົ່າ, ຂໍ້ມູນຫຼັກຖານການຜະລິດ ຫຼື ຂໍ້ມູນຫຼັກຖານການສະໜອງ. |
ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນພາຍນອກອາດອະທິບາຍເຖິງຜະລິດຕະພັນທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດ, ຄຳແນະນຳດ້ານສາທາລະນະສຸກ ຫຼື ປະເພດອຸປະກອນ. ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນເຫຼົ່ານີ້ບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນຄວາມທຽບເທົ່າ, ການອະນຸມັດ, ສະມັດຖະນະຂອງຮຸ່ນອຸປະກອນ, ສະຖານະການຜະລິດ ຫຼື ການມີສິດສະໜອງ LP-087.
ການສອບຖາມທາງທຸລະກິດ
ຂໍຫຼັກຖານສະເພາະຜະລິດຕະພັນສຳລັບ LP-087.
ລະບຸຮູບແບບການບັນຈຸ ຫຼື ການກຳນົດຄ່າ, ອົງກອນ, ຈຸດໝາຍປາຍທາງ ແລະ ຂໍ້ມູນຫຼັກຖານທີ່ທ່ານຕ້ອງການຢ່າງຊັດເຈນ. ບັນທຶກລາຍການຜະລິດຕະພັນຕາມແຜນທີ່ເປີດເຜີຍຕໍ່ສາທາລະນະບໍ່ແມ່ນການສະເໜີສະໜອງ.
