ຜະລິດຕະພັນດ້ານຜິວໜັງ · LP-090
Clotrimazole Cream
ຂໍ້ມູນຜະລິດຕະພັນທີ່ພວມພັດທະນາຂອງຢາສາມັນ. ກະລຸນາທົບທວນຮູບແບບການບັນຈຸທີ່ສະເໜີ ແລະ ຂໍ້ມູນອ້າງອີງທາງວິຊາຊີບດ້ານລຸ່ມນີ້.
ຂໍ້ມູນຜະລິດຕະພັນທີ່ພວມພັດທະນາ

- ລະຫັດອ້າງອີງ
- LP-090ຜະລິດຕະພັນດ້ານຜິວໜັງ
- ຊື່ສາມັນ
- ClotrimazoleCream
- ການຂຶ້ນທະບຽນຢາ
- ຍັງບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນຕ້ອງການຂໍ້ມູນຫຼັກຖານສະເພາະຜະລິດຕະພັນ
- ການມີໃຫ້ນຳໃຊ້
- ບໍ່ໄດ້ວາງຈຳໜ່າຍບໍ່ມີການສະເໜີສະໜອງ
01 · ຂໍ້ມູນອ້າງອີງຂອງສ່ວນປະກອບ
ຂໍ້ມູນລະບຸບັນທຶກ ແລະ ຂໍ້ມູນພື້ນຖານສຳລັບອ້າງອີງ.
- ລະຫັດອ້າງອີງ
- LP-090
- ຊື່ສາມັນທາງຢາ
- Clotrimazole
- ຮູບແບບຢາ
- Cream
- ຄວາມແຮງຂອງຢາທີ່ສະເໜີ
- 1%
- ຮູບແບບການບັນຈຸທີ່ສະເໜີ
- ຫຼອດ 20 g / 30 g
- ໝວດໝູ່ຂອງລາຍການຜະລິດຕະພັນຕາມແຜນ
- ຜະລິດຕະພັນດ້ານຜິວໜັງ
ກ່ຽວກັບ Clotrimazole
Clotrimazole ແມ່ນຢາຕ້ານເຊື້ອເຫັດລາກຸ່ມ imidazole ທີ່ໃຊ້ໃນສູດຕຳຮັບຢາທາທີ່ໝາະສົມສຳລັບການຕິດເຊື້ອເຫັດລາບາງຊະນິດ. ຢາຄຣີມທາຜິວໜັງມີຄຳແນະນຳທີ່ແຕກຕ່າງຈາກຜະລິດຕະພັນ clotrimazole ສຳລັບຊ່ອງຄອດ, ທາງປາກ ຫຼື ແບບອື່ນໆ. ບໍລິເວນທີ່ເປັນພະຍາດ ແລະ ການບົ່ງມະຕິເປັນຕົວກຳນົດສູດຕຳຮັບທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ. ຂໍ້ມູນເພື່ອການສຶກສາກ່ຽວກັບສ່ວນປະກອບນີ້ບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນຂໍ້ຊີ້ບອກທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດຂອງ Luang Pharma, ບໍ່ໄດ້ຮັບຮອງປະສິດທິຜົນຕໍ່ຜື່ນທຸກຊະນິດ ແລະ ບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນສານພື້ນຂອງຄຣີມ ຫຼື ອົງປະກອບຂອງສານກັນບູດສະເພາະໃດໜຶ່ງ.
ວິທີອ່ານຂໍ້ມູນຜະລິດຕະພັນນີ້
ຂໍ້ມູນທາງວິທະຍາສາດກ່ຽວຂ້ອງກັບບໍລິບົດຂອງສ່ວນປະກອບ ແລະ ຮູບແບບຢາ. ຂໍ້ມູນນີ້ບໍ່ແມ່ນຂໍ້ມູນສະຫຼາກຂອງ Luang Pharma ທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດ, ຄຳແນະນຳທາງຄລີນິກ ຫຼື ຫຼັກຖານຄວາມເທົ່າທຽມກັບຜະລິດຕະພັນທີ່ອ້າງອີງ. ຄວາມແຮງຂອງຢາ ຫຼື ຮູບແບບການບັນຈຸທີ່ມີຫຼາຍແບບແຕກຕ່າງກັນເປັນຮູບແບບທີ່ສະເໜີແຍກຕ່າງຫາກ ແລະ ຕ້ອງບໍ່ຖືວ່າສາມາດນຳໃຊ້ແທນກັນໄດ້.
02 · ຂໍ້ມູນພື້ນຖານທາງວິຊາຊີບ
ເອກະສານອ້າງອີງທາງວິທະຍາສາດ ແລະ ຄລີນິກ
ອ່ານບໍລິບົດທາງຄລີນິກ, ຂໍ້ພິຈາລະນາດ້ານຄວາມປອດໄພທີ່ຖືກຄັດເລືອກ ແລະ ຂໍ້ມູນສະເພາະຮູບແບບການບັນຈຸຢູ່ດ້ານລຸ່ມນີ້.
ບໍລິບົດທາງຄລີນິກ ແລະ ບົດບາດໃນການປິ່ນປົວ
ແພດ ຫຼື ເພສັດຊະກອນຄວນແຍກການຕິດເຊື້ອເຫັດລາອອກຈາກພະຍາດຜິວໜັງອັກເສບແບບເອັກເຊມາ, ພະຍາດຈາກແບັກທີເຣຍ ຫຼື ສາເຫດອື່ນຂອງອາການແດງ ແລະ ຄັນ. ບໍລິເວນທີ່ເປັນ, ການເກີດຂຶ້ນຊ້ຳ, ສະຖານະພູມຕ້ານທານ ແລະ ຂອບເຂດການລຸກລາມຂອງພະຍາດມີຜົນຕໍ່ການພິຈາລະນາວ່າຢາຄຣີມສຳລັບທາເໝາະສົມຫຼືບໍ່. ອາການທີ່ຍັງຄົງຢູ່, ການທີ່ພະຍາດເກີດຢູ່ໜັງຫົວ ຫຼື ເລັບ, ຫຼື ພະຍາດທີ່ແຜ່ລາມເປັນບໍລິເວນກວ້າງອາດຈຳເປັນຕ້ອງໄດ້ຮັບການປະເມີນແບບອື່ນ. ມາດຕະການດ້ານສຸຂະອະນາໄມສາມາດເປັນສ່ວນໜຶ່ງຂອງການດູແລ, ແຕ່ອາການທີ່ດີຂຶ້ນພຽງຢ່າງດຽວບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນວ່າການບົ່ງມະຕິເບື້ອງຕົ້ນຖືກຕ້ອງ.
ຂໍ້ພິຈາລະນາດ້ານຄວາມປອດໄພທີ່ສຳຄັນ
ອາດເກີດອາການແສບຮ້ອນສະເພາະທີ່, ອາການເຈັບແສບ, ອາການແດງ ຫຼື ການລະຄາຍເຄືອງ. ຜື່ນທີ່ຮຸນແຮງຂຶ້ນ ຫຼື ອາການບວມອາດເປັນອາການແພ້ ແລະ ຈຳເປັນຕ້ອງໄດ້ຮັບການທົບທວນ. ຢ່າໃຫ້ຢາສູດຕຳຮັບສຳລັບຜິວໜັງເຂົ້າຕາ ແລະ ຢ່າຖືວ່າຢານັ້ນໄດ້ຮັບອະນຸຍາດໃຫ້ໃຊ້ພາຍໃນ. ຄຳຖາມກ່ຽວກັບການຖືພາ ຫຼື ການໃຫ້ນົມລູກຄວນພິຈາລະນາໂດຍອີງໃສ່ບໍລິເວນທີ່ທາຢາ ແລະ ສະຫຼາກຕົວຈິງ. ສູດຕຳຮັບບາງຊະນິດອາດມີຜົນຕໍ່ວັດສະດຸຂອງອຸປະກອນຄຸມກຳເນີດແບບກີດຂວາງ; ມີພຽງຂໍ້ມູນສະເພາະຂອງຜະລິດຕະພັນເທົ່ານັ້ນທີ່ສາມາດຢືນຢັນເລື່ອງນີ້ໄດ້. ອາການທີ່ຍັງຄົງຢູ່ ຫຼື ຮຸນແຮງຂຶ້ນຈຳເປັນຕ້ອງໄດ້ຮັບການປະເມີນຄືນ.
ຂໍ້ພິຈາລະນາເຫຼົ່ານີ້ແມ່ນຂໍ້ທີ່ໄດ້ຄັດເລືອກມາ, ບໍ່ແມ່ນລາຍການທີ່ຄົບຖ້ວນ. ໃຫ້ນຳໃຊ້ຄຳແນະນຳສະບັບປັດຈຸບັນ ຫຼື ສະຫຼາກທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດສຳລັບຜະລິດຕະພັນສະເພາະທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດນັ້ນ ແລະ ຂໍຄຳແນະນຳທາງວິຊາຊີບທີ່ເໝາະສົມ.
ຮູບແບບການບັນຈຸ, ການຈັດການ ແລະ ການເກັບຮັກສາ
ລາຍການຜະລິດຕະພັນລະບຸວ່າເປັນຢາຄຣີມທາຜິວໜັງ. ສ່ວນປະກອບພື້ນຖານຂອງຄຣີມ, ສານກັນບູດ, ສານຊ່ວຍໃນສູດຢາ ແລະ ຄວາມເໝາະສົມສຳລັບບໍລິເວນສະເພາະຕ້ອງໄດ້ຮັບການຢືນຢັນຈາກຂໍ້ມູນຜະລິດຕະພັນ. ຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນຄວາມເທົ່າທຽມກັບຢາສຳລັບໃຊ້ທາງຊ່ອງຄອດ, ທາງປາກ, ທາງຕາ ຫຼື ທາງສັກທີ່ມີສ່ວນປະກອບດຽວກັນ. ຄຳແນະນຳການທາທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດຍັງຄົງເປັນຄຳແນະນຳສະເພາະຂອງແຕ່ລະຜະລິດຕະພັນ.
ຮັກສາສະຫຼາກໃຫ້ຕິດຢູ່ກັບຫຼອດບັນຈຸ ຫຼື ພາຊະນະບັນຈຸ, ປິດຫຼັງນຳໃຊ້ ແລະ ຫຼີກລ່ຽງການເຮັດໃຫ້ສິ່ງທີ່ບັນຈຸຢູ່ພາຍໃນປົນເປື້ອນ. ປະຕິບັດຕາມສະຫຼາກຕົວຈິງສຳລັບບໍລິເວນທີ່ທາ, ການເກັບຮັກສາ ແລະ ວັນໝົດອາຍຸ. ຫ້າມນຳຄຳແນະນຳຂອງຜະລິດຕະພັນອື່ນກ່ຽວກັບວັດສະດຸປິດແຜ, ບໍລິເວນທີ່ບອບບາງ ຫຼື ໄລຍະເວລາການໃຊ້ມາໃຊ້ກັບຮູບແບບການບັນຈຸທີ່ສະເໜີນີ້.
ສູດສ່ວນປະກອບສະບັບສຸດທ້າຍ, ຄຳແນະນຳ, ອາຍຸການເກັບຮັກສາ ແລະ ເງື່ອນໄຂການເກັບຮັກສາຍັງບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນໂດຍລາຍການນີ້ໃນລາຍການຜະລິດຕະພັນຕາມແຜນ. ຂໍ້ມູນເຫຼົ່ານີ້ຕ້ອງມາຈາກເອກະສານທີ່ຢູ່ພາຍໃຕ້ການຄວບຄຸມສຳລັບຜະລິດຕະພັນສະເພາະນັ້ນ.
ປະເດັນສຳລັບການທົບທວນທາງວິຊາຊີບ
ແພດ ຫຼື ເພສັດຊະກອນຄວນຢືນຢັນການບົ່ງມະຕິພະຍາດຜິວໜັງ, ບໍລິເວນທີ່ທາ, ຂອບເຂດທີ່ເປັນ ແລະ ຄວາມເໝາະສົມຂອງສູດຕຳຮັບສະເພາະນັ້ນ. ຮອຍຜິດປົກກະຕິຂອງຜິວໜັງທີ່ບໍ່ຮູ້ສາເຫດ, ແຜ່ລາມ ຫຼື ເກີດຂຶ້ນຊໍ້າຕ້ອງໄດ້ຮັບການປະເມີນ. ຄຳແນະນຳສະເພາະຜະລິດຕະພັນກຳນົດຂໍ້ຈຳກັດດ້ານອາຍຸ, ການຈັດການ ແລະ ການນຳໃຊ້ທີ່ອະນຸຍາດ.
03 · ການສອບຖາມກ່ຽວກັບຜະລິດຕະພັນ
ເອກະສານປະກອບ ແລະ ສະຖານະດ້ານລະບຽບການ
ສະຖານະຂໍ້ມູນຫຼັກຖານ
ສິ່ງທີ່ໄດ້ຢືນຢັນແລ້ວ — ແລະ ສິ່ງທີ່ຍັງບໍ່ໄດ້ຂໍ້ສະຫຼຸບ
ບັນທຶກນີ້ໄດ້ຮັບການທົບທວນຊັ້ນຂໍ້ມູນຫຼັກຖານດ້ານບັນນາທິການແລ້ວ. ການທົບທວນນີ້ແຍກຂໍ້ເທັດຈິງໃນລາຍການຜະລິດຕະພັນອອກຈາກຊ່ອງຂໍ້ມູນສະເພາະຜະລິດຕະພັນທີ່ຍັງບໍ່ໄດ້ຂໍ້ສະຫຼຸບ ແລະ ບໍລິບົດພາຍນອກ; ການທົບທວນນີ້ບໍ່ແມ່ນການອະນຸມັດທາງການແພດ, ການອະນຸມັດດ້ານລະບຽບການ ຫຼື ການອະນຸຍາດໃຫ້ວາງຈຳໜ່າຍຢາ.
ຊັ້ນ 01
ຂໍ້ເທັດຈິງໃນລາຍການຜະລິດຕະພັນທີ່ຢູ່ພາຍໃຕ້ການຄວບຄຸມ
- ຊື່ສາມັນທາງຢາ
- Clotrimazole
- ຮູບແບບຢາ / ຮູບແບບການບັນຈຸ
- Cream
- ຄວາມແຮງຂອງຢາໃນລາຍການ
- 1%
- ຮູບແບບການບັນຈຸໃນລາຍການ
- ຫຼອດ 20 g / 30 g
- ໝວດໝູ່ຂອງລາຍການຜະລິດຕະພັນຕາມແຜນ
- ຜະລິດຕະພັນດ້ານຜິວໜັງ
ຊັ້ນ 02
ຊ່ອງຂໍ້ມູນສະເພາະຜະລິດຕະພັນທີ່ຍັງບໍ່ໄດ້ຂໍ້ສະຫຼຸບ
- ຄຣີມທາຜິວໜັງ ແລະ ຜະລິດຕະພັນສຳລັບຊ່ອງຄອດບໍ່ໄດ້ຖືກຈັດລວມເປັນສິ່ງດຽວກັນ. ຄວາມເຂົ້າກັນໄດ້ກັບອຸປະກອນຄຸມກຳເນີດແບບກີດຂວາງຂຶ້ນກັບສູດຕຳຮັບຕົວຈິງ.
- ລະບົບສານນຳພາ/ສານຊ່ວຍໃນສູດຢາທີ່ແນ່ນອນ, ບໍລິເວນທີ່ຕັ້ງໃຈໃຫ້ທາ ແລະ ຄຳແນະນຳສະເພາະສຳລັບສູດຢາຕ້ອງມີເອກະສານຜະລິດຕະພັນທີ່ຢູ່ພາຍໃຕ້ການຄວບຄຸມ.
- ຂໍ້ບົ່ງໃຊ້ທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດ, ເກນຜູ້ປ່ວຍທີ່ສາມາດໃຊ້ຢາໄດ້ ແລະ ການກຳນົດຂະໜາດຢາຍັງບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນໂດຍບັນທຶກໃນລາຍການຜະລິດຕະພັນຕາມແຜນນີ້.
- ການຂຶ້ນທະບຽນຢາ, ສະຖານະການຜະລິດ/ສະຖານທີ່ຜະລິດ, ຄວາມພ້ອມໃນການສະໜອງ, ເງື່ອນໄຂການເກັບຮັກສາ ແລະ ອາຍຸການເກັບຮັກສາຍັງຄົງເປັນລາຍການຫຼັກຖານສະເພາະຜະລິດຕະພັນ ແລະ ຕະຫຼາດ.
ຊັ້ນ 03
ບໍລິບົດພາຍນອກທີ່ລະບຸແຫຼ່ງທີ່ມາ
- NHS: Clotrimazoleເອກະສານອ້າງອີງດ້ານຢາສາທາລະນະສຸກ
ເອກະສານອ້າງອີງເຫຼົ່ານີ້ໃຫ້ບໍລິບົດທາງວິທະຍາສາດ ຫຼື ດ້ານລະບຽບການເທົ່ານັ້ນ. ເອກະສານເຫຼົ່ານີ້ບໍ່ແມ່ນຂໍ້ມູນສະຫຼາກຜະລິດຕະພັນຂອງ Luang Pharma, ການຂຶ້ນທະບຽນຢາ, ຫຼັກຖານການຜະລິດ, ຫຼັກຖານຄວາມເທົ່າທຽມ ຫຼື ການຢືນຢັນການສະໜອງ.
ຊັ້ນ 04
ເອກະສານທີ່ຕ້ອງການເພື່ອປິດບັນທຶກ
- ຂໍ້ມູນຫຼັກ/ຂໍ້ກຳນົດສະເພາະຂອງຜະລິດຕະພັນທີ່ຢູ່ພາຍໃຕ້ການຄວບຄຸມ ເຊິ່ງຢືນຢັນຊະນິດທີ່ແນ່ນອນຂອງສ່ວນປະກອບ, ຮູບແບບຢາ, ລະດັບຄວາມແຮງຂອງຢາ ແລະ ການຈັບຄູ່ກັບຮູບແບບການບັນຈຸ.
- ຫຼັກຖານການອະນຸຍາດໃຫ້ວາງຈຳໜ່າຍຢາໃນຕະຫຼາດປາຍທາງ ຫຼື ຫຼັກຖານຊ່ອງທາງອື່ນໃນການສະໜອງທີ່ຖືກຕ້ອງຕາມກົດໝາຍ ພ້ອມກັບສະຫຼາກ/ເອກະສານກຳກັບຢາ/IFU ທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດ, ໃນກໍລະນີທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ.
- ເອກະສານສະເພາະຜະລິດຕະພັນກ່ຽວກັບສ່ວນປະກອບ/ສານຊ່ວຍໃນສູດຢາ, ການເກັບຮັກສາ, ອາຍຸການເກັບຮັກສາ ແລະ ການຄວບຄຸມຮູບແບບການບັນຈຸ.
- ຫຼັກຖານກ່ຽວກັບສະຖານທີ່ຜະລິດ ແລະ ສະຖານະການສະໜອງກ່ອນການກ່າວອ້າງໃດໆຕໍ່ສາທາລະນະກ່ຽວກັບຄວາມສາມາດໃນການຜະລິດຈາກອຸປະກອນທີ່ຕິດຕັ້ງແລ້ວ, ການຂຶ້ນທະບຽນຢາ, ຄວາມພ້ອມໃນການສະໜອງ ຫຼື ຄວາມເທົ່າທຽມ.
ສຳລັບ LP-090, ໃຫ້ລະບຸປະເທດປາຍທາງ, ການນຳໃຊ້ທາງວິຊາຊີບທີ່ມຸ່ງໝາຍ, ຮູບແບບການບັນຈຸທີ່ສະເໜີ ແລະ ບົດບາດຂອງອົງການຈັດຕັ້ງຂອງທ່ານ. ຊ່ອງທາງການສະໜອງທີ່ເໝາະສົມ ແລະ ເອກະສານທີ່ມີຢູ່ຕ້ອງໄດ້ຮັບການຢືນຢັນສຳລັບກໍລະນີນັ້ນ.
- ຢືນຢັນນິຕິບຸກຄົນ, ສະຖານທີ່ຜະລິດ ແລະ ຂອບເຂດທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດສຳລັບລະບົບຕ່ອງໂສ້ການສະໜອງທີ່ສະເໜີ.
- ຢືນຢັນການຂຶ້ນທະບຽນຢາ ຫຼື ຊ່ອງທາງອື່ນທີ່ຖືກຕ້ອງຕາມກົດໝາຍ, ຂໍ້ມູນສະຫຼາກທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດ ແລະ ຂໍ້ກຳນົດທີ່ມີຜົນນຳໃຊ້ຢູ່ປາຍທາງ.
- ຂໍຂໍ້ມູນຜະລິດຕະພັນທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ, ຂໍ້ກຳນົດ ແລະ ຫຼັກຖານສະໜັບສະໜູນຜ່ານຊ່ອງທາງຕິດຕໍ່ຂອງບໍລິສັດ.
- ຢືນຢັນຄວາມຮັບຜິດຊອບກ່ຽວກັບການເກັບຮັກສາ, ການຂົນສົ່ງ, ຄວາມສາມາດໃນການຕິດຕາມຍ້ອນກັບ, ການຮ້ອງຮຽນ ແລະ ການລາຍງານຄວາມປອດໄພກ່ອນທີ່ຈະມີຂໍ້ຕົກລົງໃດໆ.
ລາຍການຜະລິດຕະພັນທີ່ເປີດເຜີຍຕໍ່ສາທາລະນະມີຂອບເຂດກວ້າງກວ່າສ່ວນຕ່າງໆຂອງໂຮງງານທີ່ວາງແຜນໄວ້ໃນເບື້ອງຕົ້ນ. ການມີລາຍການຢູ່ບໍ່ໄດ້ໝາຍຄວາມວ່າການຜະລິດຮູບແບບຢານັ້ນມີລະບົບທີ່ຕິດຕັ້ງແລ້ວ, ຜ່ານການກວດສອບຄຸນສົມບັດ ຫຼື ໄດ້ຮັບໃບອະນຸຍາດຢູ່ບໍ່ເຕັນ.
04 · ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນພາຍນອກ
ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນ ແລະ ການອ່ານເພີ່ມເຕີມ
ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນພາຍນອກມີໄວ້ເພື່ອອ້າງອີງ. ຜູ້ຂຽນແຫຼ່ງຂໍ້ມູນເຫຼົ່ານັ້ນບໍ່ໄດ້ຮັບຮອງ Luang Pharma, ແລະ ການອະນຸຍາດຂອງຜະລິດຕະພັນອື່ນບໍ່ສາມາດນຳມາໃຊ້ກັບບັນທຶກໃນລາຍການຜະລິດຕະພັນຕາມແຜນນີ້ໄດ້. ການເຂົ້າເຖິງແຫຼ່ງຂໍ້ມູນ ແລະ ຖ້ອຍຄຳໃນແຫຼ່ງຂໍ້ມູນອາດປ່ຽນແປງໄດ້.
ການສອບຖາມທາງທຸລະກິດ
ຮ້ອງຂໍຂໍ້ມູນຫຼັກຖານສະເພາະຂອງຜະລິດຕະພັນສຳລັບ LP-090.
ລະບຸຮູບແບບການບັນຈຸທີ່ແນ່ນອນ, ອົງການ, ຈຸດໝາຍປາຍທາງ ແລະ ຫຼັກຖານທີ່ຕ້ອງການ. ບັນທຶກທີ່ເປີດເຜີຍຕໍ່ສາທາລະນະນີ້ບໍ່ມີການສະເໜີສະໜອງ.
