ກຸມານເວດ · LP-010
Salbutamol Syrup
ເອກະສານຂໍ້ມູນຢາ. ຂໍ້ມູນລະບຸຜະລິດຕະພັນໃນລາຍການຖືກແຍກອອກຈາກຊ່ອງຂໍ້ມູນສະເພາະຜະລິດຕະພັນທີ່ຍັງບໍ່ໄດ້ຂໍ້ສະຫຼຸບ ແລະ ຈາກເອກະສານອ້າງອີງທາງວິທະຍາສາດພາຍນອກ.
ຂໍ້ມູນຜະລິດຕະພັນທີ່ພວມພັດທະນາ
ເອກະສານຂໍ້ມູນນີ້ລວມເອົາການທົບທວນແຫຼ່ງຂໍ້ມູນດ້ານບັນນາທິການທີ່ຈັດເກັບໄວ້ລົງວັນທີ 2026-09-11. ການກວດທຽບ ແລະ ປັບຂໍ້ມູນໃນເວັບໄຊໃຫ້ສອດຄ່ອງກັນບໍ່ໄດ້ຖືເປັນການທົບທວນທາງການແພດ ຫຼື ລະບຽບການຄັ້ງໃໝ່. ການອະນຸມັດຜະລິດຕະພັນທີ່ຢູ່ພາຍໃຕ້ການຄວບຄຸມ, ຄຳແນະນຳການນຳໃຊ້ ແລະ ສະຖານະການສະໜອງຍັງບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນ.
- ລະຫັດອ້າງອີງ
- LP-010ກຸມານເວດ
- ຊື່ສາມັນ
- SalbutamolSyrup
- ການຂຶ້ນທະບຽນຢາ
- ຍັງບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນຕ້ອງການຂໍ້ມູນຫຼັກຖານສະເພາະຜະລິດຕະພັນ
- ການມີໃຫ້ນຳໃຊ້
- ບໍ່ໄດ້ວາງຈຳໜ່າຍບໍ່ມີການສະເໜີສະໜອງ
01 · ຊັ້ນ 01–02 · ຂອບເຂດຂໍ້ມູນຫຼັກຖານ
ສິ່ງທີ່ບັນທຶກສາທາລະນະນີ້ຢືນຢັນ — ແລະ ສິ່ງທີ່ຍັງລໍຖ້າການຢືນຢັນ.
- ລະຫັດອ້າງອີງ
- LP-010
- ຊື່ສາມັນ
- Salbutamol
- ຮູບແບບການບັນຈຸ
- Syrup
- ຄວາມແຮງຂອງຢາໃນລາຍການ
- 2 mg/5 mL
- ຮູບແບບການບັນຈຸໃນລາຍການ
- ຂວດ 60 mL / 100 mL
- ສະຖານະທີ່ເປີດເຜີຍຕໍ່ສາທາລະນະ
- ຮູບແບບຜະລິດຕະພັນທີ່ພວມພັດທະນາ
ຊັ້ນ 01 · ຂໍ້ມູນລາຍການທີ່ຄວບຄຸມ
- ຊື່ສາມັນ: salbutamol.
- ຮູບແບບຢາ/ເສັ້ນທາງການໃຫ້ຢາ: oral syrup.
- ຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນໃນລາຍການ: 2 mg/5 mL.
- ທາງເລືອກຮູບແບບການບັນຈຸໃນລາຍການ: ຂວດ 60 mL ແລະ ຂວດ 100 mL.
- ໝວດໝູ່ໃນລາຍການ: ກຸມານເວດ; ການຈັດໝວດໝູ່ບໍ່ແມ່ນການອະນຸຍາດໃຫ້ໃຊ້ຢາຕາມກຸ່ມອາຍຸ.
ຊັ້ນ 02 · ຊ່ອງຂໍ້ມູນສະເພາະຜະລິດຕະພັນທີ່ຍັງບໍ່ໄດ້ຂໍ້ສະຫຼຸບ
- ການລະບຸໃນຮູບເກືອ/ເບສ ແລະ ສ່ວນປະກອບຂອງສູດຢາຢ່າງແນ່ນອນ.
- ຊ່ວງອາຍຸ, ຂໍ້ບົ່ງໃຊ້ ແລະ ການກຳນົດຂະໜາດຢາສຳລັບການນຳໃຊ້ທາງກິນທີ່ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດໃນຕະຫຼາດເປົ້າໝາຍ.
- ຄຳແນະນຳກ່ຽວກັບການໃຊ້ອຸປະກອນວັດແທກ, ການສັ່ນຢາ ແລະ ການໃຫ້ຢາ.
- ການເກັບຮັກສາ, ອາຍຸການເກັບຮັກສາ, ການຂຶ້ນທະບຽນຢາ, ແນວທາງການຜະລິດ ແລະ ສະຖານະການສະໜອງ.
02 · ຮູບແບບຍ່ອຍ
ຮັກສາແຕ່ລະແຖວໃນລາຍການໄວ້ໂດຍບໍ່ສະຫຼຸບຄວາມສຳພັນຂອງ SKU ທີ່ຂາດຫາຍໄປເອງ.
| ຮູບແບບຍ່ອຍ | ຄວາມແຮງຂອງຢາທີ່ສະເໜີ / ຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນທີ່ສະເໜີ | ຮູບແບບຢາ | ລາຍລະອຽດຂອງຮູບແບບການບັນຈຸ | ຄວາມສຳພັນຂອງຮູບແບບການບັນຈຸ | ສະຖານະຂໍ້ມູນຫຼັກຖານ |
|---|---|---|---|---|---|
| A | 2 mg/5 mL | Oral syrup | — | ຂວດ 60 mL | ຕ້ອງການສູດສະເພາະຂອງຜະລິດຕະພັນສຳລັບກິນ ແລະ ຂໍ້ມູນຫຼັກຖານການນຳໃຊ້ທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດ. |
| B | 2 mg/5 mL | Oral syrup | — | ຂວດ 100 mL | ຕ້ອງການສູດສະເພາະຂອງຜະລິດຕະພັນສຳລັບກິນ ແລະ ຂໍ້ມູນຫຼັກຖານການນຳໃຊ້ທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດ. |
ຕາຕະລາງນີ້ຄັດລອກ ຫຼື ຈັດໂຄງສ້າງຊ່ອງຂໍ້ມູນລະດັບລາຍການ. ຕາຕະລາງນີ້ບໍ່ໄດ້ສ້າງ SKU, ຄຳແນະນຳ ຫຼື ຂໍ້ກຳນົດສະເພາະທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດໃນກໍລະນີທີ່ບັນທຶກຕົ້ນທາງບໍ່ໄດ້ສະໜອງໄວ້.
03 · ບໍລິບົດອ້າງອີງພາຍນອກ
ຂໍ້ມູນພື້ນຖານກ່ຽວກັບສ່ວນປະກອບ ແລະ ຮູບແບບຢາ
Salbutamol, ເຊິ່ງເອີ້ນວ່າ albuterol ໃນສະຫະລັດອາເມຣິກາ, ແມ່ນຢາຂະຫຍາຍຫຼອດລົມທີ່ອອກລິດສັ້ນເຊິ່ງເຮັດໃຫ້ກ້າມຊີ້ນລຽບຂອງທາງເດີນຫາຍໃຈຄາຍຕົວ. ຮູບແບບການບັນຈຸສຳລັບກິນ ແລະ ສຳລັບສູດດົມມີລັກສະນະການນຳສົ່ງຢາທີ່ແຕກຕ່າງກັນຢ່າງມີສາລະສຳຄັນ ແລະ ບໍ່ສາມາດໃຊ້ແທນກັນໂດຍອີງໃສ່ບໍລິມາດ ຫຼື ຄວາມແຮງຂອງຢາທີ່ລະບຸ. ສູດຢາສຳລັບສູດດົມໃຊ້ໃນແຜນການປິ່ນປົວດ້ານລະບົບຫາຍໃຈ; ບໍ່ຄວນນຳສະເໜີຢານ້ຳເຊື່ອມສຳລັບກິນວ່າທຽບເທົ່າກັບຢາພົ່ນບັນເທົາອາການສຸກເສີນ. ຂໍ້ມູນກ່ຽວກັບສ່ວນປະກອບນີ້ບໍ່ແມ່ນຂໍ້ບົ່ງໃຊ້ດ້ານລະບົບຫາຍໃຈຂອງ Luang Pharma ທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດ.
ບໍລິບົດທາງຄລີນິກ ແລະ ບົດບາດໃນການປິ່ນປົວ
ອາການກ່ຽວກັບລະບົບຫາຍໃຈຕ້ອງໄດ້ຮັບການບົ່ງມະຕິ ແລະ ມີແຜນການເປັນລາຍລັກອັກສອນທີ່ເໝາະສົມກັບພະຍາດຫືດ, ພະຍາດປອດອຸດຕັນຊຳເຮື້ອ ຫຼື ພາວະອື່ນ. ການຂະຫຍາຍຫຼອດລົມສາມາດບັນເທົາການຕີບແຄບຂອງທາງເດີນຫາຍໃຈໄດ້ ແຕ່ salbutamol ບໍ່ສາມາດທົດແທນການປິ່ນປົວຕ້ານການອັກເສບເມື່ອຈຳເປັນຕ້ອງມີການປິ່ນປົວນັ້ນ. ການເພິ່ງພາຢາບັນເທົາອາການຫຼາຍຂຶ້ນ ຫຼື ການໄດ້ຜົນຈາກຢາຫຼຸດລົງອາດເປັນສັນຍານວ່າອາການຊຸດໂຊມລົງ. ອາການຫາຍໃຈຝືດຢ່າງຮ້າຍແຮງ, ບໍ່ສາມາດເວົ້າໄດ້ຕາມປົກກະຕິ, ມີສີຂຽວຄ້ຳ ຫຼື ໝົດແຮງຕ້ອງໄດ້ຮັບການດູແລຢ່າງຮີບດ່ວນ ແທນການໃຊ້ຢາຊ້ຳໆໂດຍບໍ່ມີການເບິ່ງແຍງ.
ບໍລິບົດດ້ານຄວາມປອດໄພທີ່ເລືອກໄວ້
ອາດເກີດມີອາການສັ່ນ, ເຈັບຫົວ, ໃຈສັ່ນ ແລະ ຫົວໃຈເຕັ້ນໄວຂຶ້ນ. ການໄດ້ຮັບຢາຫຼາຍເກີນໄປສາມາດເຮັດໃຫ້ເກີດບັນຫາຈັງຫວະການເຕັ້ນຂອງຫົວໃຈທີ່ເປັນອັນຕະລາຍ ແລະ ລະດັບໂພແທສຊຽມຕ່ຳ. ອາການຫາຍໃຈມີສຽງວີດທີ່ຮ້າຍແຮງຂຶ້ນທັນທີຫຼັງຈາກສູດດົມຢາອາດເປັນພາວະຫຼອດລົມຫົດຕົວທີ່ກົງກັນຂ້າມກັບຜົນທີ່ຄາດໝາຍ ແລະ ຕ້ອງໄດ້ຮັບການປະເມີນຄືນຢ່າງຮີບດ່ວນ. ຄວນພິຈາລະນາພະຍາດຫົວໃຈ, ພະຍາດຕ່ອມໄທຣອຍ, ພະຍາດເບົາຫວານ ແລະ ຢາທີ່ມີປະຕິກິລິຍາຕໍ່ກັນ. ຕ້ອງໃຊ້ອຸປະກອນ ຫຼື ສູດຢາຕາມທີ່ແພດສັ່ງ ແລະ ປະຕິບັດຕາມຄຳແນະນຳຂອງອຸປະກອນ ຫຼື ສູດຢານັ້ນ. ບໍ່ຄວນນຳຜະລິດຕະພັນສຳລັບກິນມາໃຊ້ແທນໃນເຄື່ອງພົ່ນລະອອງຢາ ຫຼື ເຄື່ອງພົ່ນຢາເດັດຂາດ.
ບໍລິບົດພາຍນອກທີ່ເລືອກໄວ້ເທົ່ານັ້ນ. ຂໍ້ມູນນີ້ບໍ່ແມ່ນຂໍ້ມູນຄວາມສ່ຽງທີ່ຄົບຖ້ວນ ຫຼື ສະຫຼາກຂອງ Luang Pharma ທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດ. IFU/ສະຫຼາກສະບັບສະເພາະທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດ ແລະ ຄຳແນະນຳທາງວິຊາຊີບທີ່ກ່ຽວຂ້ອງເປັນຫຼັກໃນການກຳນົດການນຳໃຊ້ຜະລິດຕະພັນ.
ຂໍ້ມູນຫຼັກຖານກ່ຽວກັບສູດຕຳຮັບ, ຮູບແບບການບັນຈຸ ແລະ ການຈັດການ
ນີ້ແມ່ນຮູບແບບການບັນຈຸຢານ້ຳສຳລັບກິນທີ່ສະເໜີ ໂດຍມີການລະບຸຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນ. ຕ້ອງກວດຢືນຢັນຕົວພາທີ່ເປັນຂອງແຫຼວ, ສານໃຫ້ຄວາມຫວານ, ສານກັນບູດ ແລະ ຂໍ້ມູນວ່າຕ້ອງສັ່ນຢາຫຼືບໍ່ ຈາກສະຫຼາກສະບັບສຸດທ້າຍ. ຮູບແບບຢານ້ຳພຽງຢ່າງດຽວບໍ່ໄດ້ຢັ້ງຢືນວ່າທຸກກຸ່ມອາຍຸສາມາດໃຊ້ໄດ້.
ໃຊ້ອຸປະກອນຕວງຢາກິນທີ່ເໝາະສົມຂອງຜະລິດຕະພັນ ເຊິ່ງຜ່ານການສອບທຽບແລ້ວ ແລະ ກວດຢືນຢັນຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນທຸກຄັ້ງທີ່ໄດ້ຮັບຂວດໃໝ່. ຮັກສາຝາປິດ ແລະ ສະຫຼາກໃຫ້ຢູ່ໃນສະພາບສົມບູນ. ປະຕິບັດຕາມຄຳແນະນຳຕົວຈິງກ່ຽວກັບການເກັບຮັກສາ ແລະ ໄລຍະເວລາໃດໆທີ່ກຳນົດໄວ້ຫຼັງເປີດ; ຢ່ານຳຄຳແນະນຳຂອງຍີ່ຫໍ້ອື່ນ ຫຼື ຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນອື່ນມາໃຊ້.
ຄຳແນະນຳຂັ້ນສຸດທ້າຍ, ເງື່ອນໄຂການເກັບຮັກສາ, ອາຍຸການເກັບຮັກສາ ແລະ ຂໍ້ຈຳກັດໃດໆຫຼັງເປີດ/ໃນລະຫວ່າງນຳໃຊ້ຕ້ອງອາໄສເອກະສານທີ່ຢູ່ພາຍໃຕ້ການຄວບຄຸມຂອງຜະລິດຕະພັນສະເພາະນັ້ນ; ບໍ່ມີຂໍ້ມູນໃດໃນບັນດານີ້ທີ່ກຳນົດຂຶ້ນຈາກເອກະສານອ້າງອີງຂອງຜະລິດຕະພັນປຽບທຽບ.
ປະເດັນສຳລັບການທົບທວນທາງວິຊາຊີບ
ແພດກຸມານເວດຫຼືເພສັດຊະກອນຄວນຢືນຢັນການບົ່ງມະຕິ, ຊ່ວງອາຍຸທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດ, ການປະເມີນທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບນ້ຳໜັກໃນກໍລະນີທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ, ຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນແລະອຸປະກອນວັດແທກ. ການຈັດໃສ່ໃນໝວດໝູ່ກຸມານເວດໃນລາຍການບໍ່ແມ່ນຫຼັກຖານຂອງການອະນຸມັດສຳລັບເດັກນ້ອຍ.
04 · ຊັ້ນ 04 · ເງື່ອນໄຂດ້ານເອກະສານ
ເອກະສານຜະລິດຕະພັນທີ່ຢູ່ພາຍໃຕ້ການຄວບຄຸມຕ້ອງຢືນຢັນຂໍ້ມູນໃນຊ່ອງທີ່ຍັງລໍຖ້າການຢືນຢັນ.
ກ່ອນທີ່ບັນທຶກຢານີ້ຈະສາມາດສະໜັບສະໜູນການກ່າວອ້າງທາງຄລີນິກ, ເຕັກນິກ ຫຼື ການສະໜອງສະເພາະຜະລິດຕະພັນໄດ້, ເອກະສານຂອງຜະລິດຕະພັນສຳເລັດຮູບສະເພາະນັ້ນຕ້ອງຢືນຢັນຂໍ້ມູນໃນຊ່ອງທີ່ຍັງລໍຖ້າການຢືນຢັນ.
ສູດ/ຂໍ້ກຳນົດສະເພາະຂອງຜະລິດຕະພັນສຳເລັດຮູບທີ່ລະບຸວ່າປະລິມານ salbutamol ສະແດງໃນຮູບເບສຫຼືເກືອ.
ສະຫຼາກ/ເອກະສານກຳກັບຢາຂອງຜະລິດຕະພັນສຳລັບກິນທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດສຳລັບເຂດອຳນາດກຳກັບດູແລເປົ້າໝາຍ.
ຂໍ້ກຳນົດສະເພາະຂອງພາຊະນະບັນຈຸ/ຝາປິດ ແລະ ອຸປະກອນວັດແທກ.
ຂໍ້ມູນຫຼັກຖານການຂຶ້ນທະບຽນຢາ/ສະຖານະໃນຕະຫຼາດສຳລັບຮູບແບບການບັນຈຸນັ້ນໂດຍສະເພາະ.
ການກວດສອບແຫຼ່ງຂໍ້ມູນດ້ານບັນນາທິການ: ບັນທຶກທີ່ຈັດເກັບລົງວັນທີ 2026-09-11.
ການທົບທວນຜະລິດຕະພັນ/ທາງການແພດໂດຍຜູ້ມີຄຸນສົມບັດ: ບໍ່ໄດ້ບັນທຶກໄວ້ທີ່ຈຸດກວດກາ B07a
ສະຫຼາກ Luang Pharma ທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດ: ບໍ່ໄດ້ສະໜອງໃຫ້ ຫຼື ຍັງບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນ
ການຂຶ້ນທະບຽນຢາ / ການມີໃຫ້ນຳໃຊ້ / ການສະໜອງ: ຍັງບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນໂດຍບັນທຶກສາທາລະນະນີ້.
05 · ຊັ້ນ 03 · ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນ ແລະ ການທົບທວນ
ເອກະສານອ້າງອີງພາຍນອກມີການລະບຸແຫຼ່ງທີ່ມາ, ບໍ່ໄດ້ຖືກນຳມາໃຊ້ເປັນສະຫຼາກຂອງ Luang Pharma.
| ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນ | ການປັບແກ້ / ການກວດສອບທີ່ບັນທຶກໄວ້ | ວິທີການນຳໃຊ້ |
|---|---|---|
| DailyMed: Albuterol sulfate syrup 2 mg/5 mLການຈັດປະເພດແຫຼ່ງທີ່ມາທີ່ຖືກຈັດເກັບ: ຕົວຢ່າງສະຫຼາກຢາຢ່າງເປັນທາງການຂອງສະຫະລັດ | ການແກ້ໄຂແຫຼ່ງຂໍ້ມູນທີ່ບັນທຶກໄວ້: ປັບປຸງສະຫຼາກວັນທີ 3 ມັງກອນ 2025; ການກວດສອບການເຂົ້າເຖິງທີ່ບັນທຶກເກັບໄວ້: 2026-09-11 | ສະຫຼາກຢ່າງເປັນທາງການຂອງຜະລິດຕະພັນປຽບທຽບສະແດງໃຫ້ເຫັນເຖິງຮູບແບບການບັນຈຸຢານ້ຳເຊື່ອມ albuterol/salbutamol ສຳລັບກິນ; ບໍ່ແມ່ນສະຫຼາກຂອງ Luang Pharma ຫຼື ຂໍ້ມູນຫຼັກຖານຄວາມທຽບເທົ່າ. |
| MedlinePlus: Albuterolການຈັດປະເພດແຫຼ່ງທີ່ມາທີ່ຖືກຈັດເກັບ: ເອກະສານອ້າງອີງກ່ຽວກັບຢາຂອງຫໍສະໝຸດການແພດແຫ່ງຊາດສະຫະລັດ | ການກວດສອບການເຂົ້າເຖິງທີ່ຈັດເກັບ: 2026-09-11 | ເອກະສານອ້າງອີງພາຍນອກ; ບໍ່ແມ່ນສະຫຼາກຂອງ Luang Pharma, ການອະນຸມັດຜະລິດຕະພັນຫຼືຫຼັກຖານສະແດງຄວາມເທົ່າທຽມກັນ. |
ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນພາຍນອກອາດຈະອະທິບາຍເຖິງຜະລິດຕະພັນທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດ, ຄຳແນະນຳດ້ານສາທາລະນະສຸກ ຫຼື ປະເພດອຸປະກອນ. ຂໍ້ມູນເຫຼົ່ານີ້ບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນຄວາມທຽບເທົ່າ, ການອະນຸມັດ, ສະມັດຖະນະຂອງລຸ້ນອຸປະກອນ, ສະຖານະການຜະລິດ ຫຼື ການມີຄຸນສົມບັດຄົບຕາມເງື່ອນໄຂສຳລັບການສະໜອງ LP-010.
ການສອບຖາມທາງທຸລະກິດ
ຮ້ອງຂໍຂໍ້ມູນຫຼັກຖານສະເພາະຜະລິດຕະພັນສຳລັບ LP-010.
ລະບຸຮູບແບບການບັນຈຸ ຫຼື ການກຳນົດຄ່າ, ອົງກອນ, ຈຸດໝາຍປາຍທາງ ແລະ ຂໍ້ມູນຫຼັກຖານທີ່ທ່ານຕ້ອງການຢ່າງຊັດເຈນ. ບັນທຶກລາຍການຜະລິດຕະພັນຕາມແຜນທີ່ເປີດເຜີຍຕໍ່ສາທາລະນະບໍ່ແມ່ນການສະເໜີສະໜອງ.