ກຸມານເວດ · LP-006

Ibuprofen Oral suspension

ເອກະສານຂໍ້ມູນຢາ. ຂໍ້ມູນລະບຸຜະລິດຕະພັນໃນລາຍການຖືກແຍກອອກຈາກຊ່ອງຂໍ້ມູນສະເພາະຜະລິດຕະພັນທີ່ຍັງບໍ່ໄດ້ຂໍ້ສະຫຼຸບ ແລະ ຈາກເອກະສານອ້າງອີງທາງວິທະຍາສາດພາຍນອກ.

ຂໍ້ມູນຜະລິດຕະພັນທີ່ພວມພັດທະນາ

ພາບປະກອບແນວຄວາມຄິດການຫຸ້ມຫໍ່ສຳລັບ Ibuprofen Oral suspension
ພາບປະກອບແນວຄວາມຄິດການຫຸ້ມຫໍ່ · ສຳລັບອ້າງອີງທາງສາຍຕາເທົ່ານັ້ນ · ແບບງານພິມທີ່ຂຶ້ນທະບຽນສະບັບສຸດທ້າຍ ແລະ ຮູບແບບການນຳສະເໜີຍີ່ຫໍ້ຍັງຕ້ອງລໍຖ້າການຢືນຢັນ.

ເອກະສານຂໍ້ມູນນີ້ລວມເອົາການທົບທວນແຫຼ່ງຂໍ້ມູນດ້ານບັນນາທິການທີ່ຈັດເກັບໄວ້ລົງວັນທີ 2026-09-11. ການກວດທຽບ ແລະ ປັບຂໍ້ມູນໃນເວັບໄຊໃຫ້ສອດຄ່ອງກັນບໍ່ໄດ້ຖືເປັນການທົບທວນທາງການແພດ ຫຼື ລະບຽບການຄັ້ງໃໝ່. ການອະນຸມັດຜະລິດຕະພັນທີ່ຢູ່ພາຍໃຕ້ການຄວບຄຸມ, ຄຳແນະນຳການນຳໃຊ້ ແລະ ສະຖານະການສະໜອງຍັງບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນ.

ລະຫັດອ້າງອີງ
LP-006ກຸມານເວດ
ຊື່ສາມັນ
IbuprofenOral suspension
ການຂຶ້ນທະບຽນຢາ
ຍັງບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນຕ້ອງການຂໍ້ມູນຫຼັກຖານສະເພາະຜະລິດຕະພັນ
ການມີໃຫ້ນຳໃຊ້
ບໍ່ໄດ້ວາງຈຳໜ່າຍບໍ່ມີການສະເໜີສະໜອງ

01 · ຊັ້ນ 01–02 · ຂອບເຂດຂໍ້ມູນຫຼັກຖານ

ສິ່ງທີ່ບັນທຶກສາທາລະນະນີ້ຢືນຢັນ — ແລະ ສິ່ງທີ່ຍັງລໍຖ້າການຢືນຢັນ.

ລະຫັດອ້າງອີງ
LP-006
ຊື່ສາມັນ
Ibuprofen
ຮູບແບບການບັນຈຸ
Oral suspension
ຄວາມແຮງຂອງຢາໃນລາຍການ
100 mg/5 mL
ຮູບແບບການບັນຈຸໃນລາຍການ
ຂວດ 60 mL / 100 mL
ສະຖານະທີ່ເປີດເຜີຍຕໍ່ສາທາລະນະ
ຮູບແບບຜະລິດຕະພັນທີ່ພວມພັດທະນາ

ຊັ້ນ 01 · ຂໍ້ມູນລາຍການທີ່ຄວບຄຸມ

  • ຊື່ສາມັນທາງຢາ: ibuprofen.
  • ຮູບແບບຢາ: oral suspension.
  • ຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນໃນລາຍການ: 100 mg/5 mL.
  • ທາງເລືອກຮູບແບບການບັນຈຸໃນລາຍການ: ຂວດ 60 mL ແລະ ຂວດ 100 mL.
  • ໝວດໝູ່ໃນລາຍການ: ກຸມານເວດ; ໝວດໝູ່ບໍ່ແມ່ນຫຼັກຖານການອະນຸຍາດ.

ຊັ້ນ 02 · ຊ່ອງຂໍ້ມູນສະເພາະຜະລິດຕະພັນທີ່ຍັງບໍ່ໄດ້ຂໍ້ສະຫຼຸບ

  • ຊ່ວງອາຍຸ/ນ້ຳໜັກ, ຂໍ້ບົ່ງໃຊ້ ແລະ ຕາຕະລາງການໃຫ້ຢາທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດ.
  • ສານຊ່ວຍໃນສູດຢານ້ຳແຂວນຕະກອນ, ຄຳແນະນຳການສັ່ນ ແລະ ຂໍ້ກຳນົດສະເພາະຂອງອຸປະກອນວັດແທກ.
  • ຄຳເຕືອນ/ຂໍ້ຫ້າມໃຊ້ສຳລັບຜະລິດຕະພັນ ແລະ ເຂດອຳນາດທາງກົດໝາຍສະເພາະນັ້ນ.
  • ການເກັບຮັກສາ, ອາຍຸການເກັບຮັກສາ, ການຂຶ້ນທະບຽນຢາ, ແນວທາງການຜະລິດ ແລະ ສະຖານະການສະໜອງ.

02 · ຮູບແບບຍ່ອຍ

ຮັກສາແຕ່ລະແຖວໃນລາຍການໄວ້ໂດຍບໍ່ສະຫຼຸບຄວາມສຳພັນຂອງ SKU ທີ່ຂາດຫາຍໄປເອງ.

ແຖວໃນລາຍການທີ່ບັນທຶກໄວ້; ຄວາມສຳພັນຂອງຮູບແບບການບັນຈຸຍັງຄົງຂຶ້ນກັບເງື່ອນໄຂການລໍຖ້າຢືນຢັນທີ່ລະບຸໄວ້
ຮູບແບບຍ່ອຍຄວາມແຮງຂອງຢາທີ່ສະເໜີ / ຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນທີ່ສະເໜີຮູບແບບຢາລາຍລະອຽດຂອງຮູບແບບການບັນຈຸຄວາມສຳພັນຂອງຮູບແບບການບັນຈຸສະຖານະຂໍ້ມູນຫຼັກຖານ
A100 mg/5 mLOral suspensionຂວດ 60 mLທາງເລືອກຮູບແບບການບັນຈຸຖືກລະບຸຢ່າງຊັດເຈນ; ຂໍ້ມູນຄວາມເໝາະສົມດ້ານອາຍຸ/ນ້ຳໜັກ ແລະ ຄຳແນະນຳກ່ຽວກັບສູດຢາຍັງບໍ່ເປີດເຜີຍ.
B100 mg/5 mLOral suspensionຂວດ 100 mLທາງເລືອກຮູບແບບການບັນຈຸຖືກລະບຸຢ່າງຊັດເຈນ; ຂໍ້ມູນຄວາມເໝາະສົມດ້ານອາຍຸ/ນ້ຳໜັກ ແລະ ຄຳແນະນຳກ່ຽວກັບສູດຢາຍັງບໍ່ເປີດເຜີຍ.

ຕາຕະລາງນີ້ຄັດລອກ ຫຼື ຈັດໂຄງສ້າງຊ່ອງຂໍ້ມູນລະດັບລາຍການ. ຕາຕະລາງນີ້ບໍ່ໄດ້ສ້າງ SKU, ຄຳແນະນຳ ຫຼື ຂໍ້ກຳນົດສະເພາະທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດໃນກໍລະນີທີ່ບັນທຶກຕົ້ນທາງບໍ່ໄດ້ສະໜອງໄວ້.

03 · ບໍລິບົດອ້າງອີງພາຍນອກ

ຂໍ້ມູນພື້ນຖານກ່ຽວກັບສ່ວນປະກອບ ແລະ ຮູບແບບຢາ

Ibuprofen ແມ່ນຢາຕ້ານການອັກເສບທີ່ບໍ່ແມ່ນສະເຕີຣອຍທີ່ໃຊ້ສຳລັບອາການປວດ, ອັກເສບ ແລະ ໄຂ້ໃນຄົນເຈັບທີ່ເໝາະສົມ. ຜົນປະໂຫຍດ ແລະ ຄວາມສ່ຽງຂອງຢານີ້ແຕກຕ່າງຈາກ paracetamol. ຢານ້ຳແຂວນຕະກອນສຳລັບກິນໃຫ້ຮູບແບບການບັນຈຸຢານ້ຳທີ່ຕວງຂະໜາດໄດ້, ແຕ່ຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນ, ຄວາມເໝາະສົມດ້ານອາຍຸ ແລະ ພາວະນ້ຳໃນຮ່າງກາຍຂອງຄົນເຈັບຍັງຄົງເປັນຂໍ້ພິຈາລະນາທີ່ສຳຄັນ. ຂໍ້ມູນເພື່ອການສຶກສານີ້ບໍ່ແມ່ນຂໍ້ຄວາມສະຫຼາກທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດສຳລັບຜະລິດຕະພັນ Luang Pharma ແລະ ບໍ່ໄດ້ຢັ້ງຢືນຄວາມເໝາະສົມສຳລັບເດັກອ່ອນ ຫຼື ເດັກ.

ບໍລິບົດທາງຄລີນິກ ແລະ ບົດບາດໃນການປິ່ນປົວ

ການປະເມີນທາງຄລີນິກຄວນເນັ້ນໃສ່ສາເຫດຂອງອາການປວດ ຫຼື ໄຂ້, ຄວາມຈຳເປັນໃນການໃຊ້ຢາຕ້ານການອັກເສບ ແລະ ໄລຍະເວລາສັ້ນທີ່ສຸດທີ່ເໝາະສົມໃນການປິ່ນປົວອາການ. ເດັກທີ່ມີອາການໄຂ້ຕໍ່ເນື່ອງ, ປວດຮຸນແຮງ, ຫາຍໃຈຍາກ ຫຼື ດື່ມຂອງແຫຼວໄດ້ໜ້ອຍອາດຕ້ອງໄດ້ຮັບການກວດຮ່າງກາຍ. ພະຍາດໄຂ່ຫຼັງ, ພະຍາດຫືດ, ປະຫວັດການເກີດປະຕິກິລິຍາຕໍ່ຢາຕ້ານການອັກເສບອື່ນໆ ແລະ ການປິ່ນປົວທີ່ໄດ້ຮັບຮ່ວມກັນມີຜົນຕໍ່ການເລືອກໃຊ້. ການໃຊ້ໃນເດັກຕ້ອງປະຕິບັດຕາມຂໍ້ມູນສະເພາະຂອງຜະລິດຕະພັນທີ່ໃຊ້ໃນທ້ອງຖິ່ນ ແລະ ໃຊ້ອຸປະກອນໃຫ້ຢາທີ່ເໝາະສົມ.

ບໍລິບົດດ້ານຄວາມປອດໄພທີ່ເລືອກໄວ້

ຄວາມສ່ຽງທີ່ສຳຄັນລວມມີການເປັນບາດແຜ ຫຼື ເລືອດອອກໃນກະເພາະລຳໄສ້, ການບາດເຈັບຂອງໄຂ່ຫຼັງ ແລະ ປະຕິກິລິຍາແພ້. ພາວະຂາດນ້ຳສາມາດເພີ່ມຄວາມສ່ຽງຕໍ່ໄຂ່ຫຼັງ, ໂດຍສະເພາະເມື່ອມີອາການຮາກ ຫຼື ຖອກທ້ອງ. Ibuprofen ສາມາດກະຕຸ້ນໃຫ້ເກີດອາການຫາຍໃຈມີສຽງວີດໃນຄົນເຈັບທີ່ມີແນວໂນ້ມຈະເກີດອາການນີ້ ແລະ ໂດຍທົ່ວໄປຄວນຫຼີກເວັ້ນການໃຊ້ໃນເດັກທີ່ເປັນພະຍາດໝາກສຸກ ເວັ້ນແຕ່ໄດ້ຮັບຄຳແນະນຳສະເພາະ. ຫ້າມໃຊ້ຊ້ຳຊ້ອນກັບ NSAIDs ອື່ນໆ. ອາຈົມດຳ, ຮາກເປັນເລືອດ, ປວດທ້ອງຮຸນແຮງ, ຍ່ຽວໜ້ອຍລົງ ຫຼື ຫາຍໃຈຍາກຕ້ອງໄດ້ຮັບການປະເມີນຢ່າງຮີບດ່ວນ. ຄວາມຜິດພາດດ້ານຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນ ແລະ ບ່ວງກາເຟໃນຄົວເຮືອນສາມາດນຳໄປສູ່ການໄດ້ຮັບຢາເກີນຂະໜາດໂດຍບັງເອີນ.

ບໍລິບົດພາຍນອກທີ່ເລືອກໄວ້ເທົ່ານັ້ນ. ຂໍ້ມູນນີ້ບໍ່ແມ່ນຂໍ້ມູນຄວາມສ່ຽງທີ່ຄົບຖ້ວນ ຫຼື ສະຫຼາກຂອງ Luang Pharma ທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດ. IFU/ສະຫຼາກສະບັບສະເພາະທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດ ແລະ ຄຳແນະນຳທາງວິຊາຊີບທີ່ກ່ຽວຂ້ອງເປັນຫຼັກໃນການກຳນົດການນຳໃຊ້ຜະລິດຕະພັນ.

ຂໍ້ມູນຫຼັກຖານກ່ຽວກັບສູດຕຳຮັບ, ຮູບແບບການບັນຈຸ ແລະ ການຈັດການ

ລາຍການລະບຸວ່າເປັນຢານ້ຳແຂວນຕະກອນສຳລັບກິນ. ບໍລິມາດທີ່ວັດແທກໄດ້ຈະມີຄວາມໝາຍກໍຕໍ່ເມື່ອມີຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນທີ່ໄດ້ຮັບການຢືນຢັນ ແລະ ຄຳແນະນຳໃນການປະສົມທີ່ຖືກຕ້ອງ. ຕົວພາຂອງຢານ້ຳແຂວນຕະກອນ, ສານຊ່ວຍໃນສູດຢາ ແລະ ພຶດຕິກຳສະເພາະຂອງຜະລິດຕະພັນບໍ່ສາມາດອະນຸມານໄດ້ຈາກຊື່ສ່ວນປະກອບ ແລະ ຕ້ອງບໍ່ປຽບທຽບຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນທີ່ແຕກຕ່າງກັນໂດຍໃຊ້ບໍລິມາດພຽງຢ່າງດຽວ.

ປະຕິບັດຕາມຄຳແນະນຳທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດສຳລັບການສັ່ນ ແລະ ໃຊ້ອຸປະກອນປ້ອນຢາທາງປາກທີ່ເໝາະສົມແລະໄດ້ຮັບການທຽບຖານແລ້ວ. ຮັກສາຂວດໃຫ້ປິດສະໜິດ ແລະ ຕິດສະຫຼາກຢ່າງຖືກຕ້ອງ. ເງື່ອນໄຂການເກັບຮັກສາ ແລະ ໄລຍະເວລາທີ່ອະນຸຍາດຫຼັງເປີດຂວດຕ້ອງກຳນົດຈາກຜະລິດຕະພັນທີ່ສະໜອງຕົວຈິງ; ຂໍ້ມູນສະຫຼຸບນີ້ບໍ່ໄດ້ກຳນົດທັງສອງຢ່າງດັ່ງກ່າວ.

ຄຳແນະນຳຂັ້ນສຸດທ້າຍ, ເງື່ອນໄຂການເກັບຮັກສາ, ອາຍຸການເກັບຮັກສາ ແລະ ຂໍ້ຈຳກັດໃດໆຫຼັງເປີດ/ໃນລະຫວ່າງນຳໃຊ້ຕ້ອງອາໄສເອກະສານທີ່ຢູ່ພາຍໃຕ້ການຄວບຄຸມຂອງຜະລິດຕະພັນສະເພາະນັ້ນ; ບໍ່ມີຂໍ້ມູນໃດໃນບັນດານີ້ທີ່ກຳນົດຂຶ້ນຈາກເອກະສານອ້າງອີງຂອງຜະລິດຕະພັນປຽບທຽບ.

ປະເດັນສຳລັບການທົບທວນທາງວິຊາຊີບ

ແພດກຸມານເວດຫຼືເພສັດຊະກອນຄວນຢືນຢັນການບົ່ງມະຕິ, ຊ່ວງອາຍຸທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດ, ການປະເມີນທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບນ້ຳໜັກໃນກໍລະນີທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ, ຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນແລະອຸປະກອນວັດແທກ. ການຈັດໃສ່ໃນໝວດໝູ່ກຸມານເວດໃນລາຍການບໍ່ແມ່ນຫຼັກຖານຂອງການອະນຸມັດສຳລັບເດັກນ້ອຍ.

04 · ຊັ້ນ 04 · ເງື່ອນໄຂດ້ານເອກະສານ

ເອກະສານຜະລິດຕະພັນທີ່ຢູ່ພາຍໃຕ້ການຄວບຄຸມຕ້ອງຢືນຢັນຂໍ້ມູນໃນຊ່ອງທີ່ຍັງລໍຖ້າການຢືນຢັນ.

ກ່ອນທີ່ບັນທຶກຢານີ້ຈະສາມາດສະໜັບສະໜູນການກ່າວອ້າງທາງຄລີນິກ, ເຕັກນິກ ຫຼື ການສະໜອງສະເພາະຜະລິດຕະພັນໄດ້, ເອກະສານຂອງຜະລິດຕະພັນສຳເລັດຮູບສະເພາະນັ້ນຕ້ອງຢືນຢັນຂໍ້ມູນໃນຊ່ອງທີ່ຍັງລໍຖ້າການຢືນຢັນ.

01

ສະຫຼາກ/ເອກະສານກຳກັບຢາສຳລັບຄົນເຈັບທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດພ້ອມດ້ວຍຂໍ້ມູນອາຍຸ/ນ້ຳໜັກ ແລະ ຄຳແນະນຳການໃຫ້ຢາ.

02

ຂໍ້ກຳນົດສະເພາະຂອງຜະລິດຕະພັນສຳເລັດຮູບ ແລະ ສູດຕຳຮັບຢານໍ້າແຂວນຕະກອນ.

03

ຂໍ້ກຳນົດສະເພາະຂອງອຸປະກອນວັດແທກ ແລະ ພາຊະນະບັນຈຸ/ຝາອັດ.

04

ຂໍ້ມູນຫຼັກຖານການຂຶ້ນທະບຽນຢາ/ສະຖານະໃນຕະຫຼາດສຳລັບຮູບແບບການບັນຈຸນັ້ນໂດຍສະເພາະ.

ການກວດສອບແຫຼ່ງຂໍ້ມູນດ້ານບັນນາທິການ: ບັນທຶກທີ່ຈັດເກັບລົງວັນທີ 2026-09-11.

ການທົບທວນຜະລິດຕະພັນ/ທາງການແພດໂດຍຜູ້ມີຄຸນສົມບັດ: ບໍ່ໄດ້ບັນທຶກໄວ້ທີ່ຈຸດກວດກາ B07a

ສະຫຼາກ Luang Pharma ທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດ: ບໍ່ໄດ້ສະໜອງໃຫ້ ຫຼື ຍັງບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນ

ການຂຶ້ນທະບຽນຢາ / ການມີໃຫ້ນຳໃຊ້ / ການສະໜອງ: ຍັງບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນໂດຍບັນທຶກສາທາລະນະນີ້.

05 · ຊັ້ນ 03 · ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນ ແລະ ການທົບທວນ

ເອກະສານອ້າງອີງພາຍນອກມີການລະບຸແຫຼ່ງທີ່ມາ, ບໍ່ໄດ້ຖືກນຳມາໃຊ້ເປັນສະຫຼາກຂອງ Luang Pharma.

ຊັ້ນ 03 · ເອກະສານອ້າງອີງພາຍນອກທີ່ມີການລະບຸແຫຼ່ງທີ່ມາ ແລະ ຄວາມສຳພັນຂອງເອກະສານເຫຼົ່ານັ້ນກັບບັນທຶກນີ້ທີ່ໄດ້ຈັດເກັບໄວ້
ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນການປັບແກ້ / ການກວດສອບທີ່ບັນທຶກໄວ້ວິທີການນຳໃຊ້
NHS: Ibuprofen ສຳລັບເດັກການຈັດປະເພດແຫຼ່ງຂໍ້ມູນທີ່ຈັດເກັບ: ເອກະສານອ້າງອີງດ້ານຢາເພື່ອສາທາລະນະສຸກການບັນທຶກສະບັບປັບປຸງຂອງແຫຼ່ງຂໍ້ມູນ: ໜ້າເວັບໄດ້ຮັບການທົບທວນວັນທີ 21 ສິງຫາ 2026; ການກວດສອບການເຂົ້າເຖິງທີ່ຈັດເກັບໄວ້: 2026-09-11ເອກະສານອ້າງອີງພາຍນອກ; ບໍ່ແມ່ນສະຫຼາກຂອງ Luang Pharma, ການອະນຸມັດຜະລິດຕະພັນຫຼືຫຼັກຖານສະແດງຄວາມເທົ່າທຽມກັນ.

ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນພາຍນອກອາດອະທິບາຍເຖິງຜະລິດຕະພັນທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດ, ຄຳແນະນຳດ້ານສາທາລະນະສຸກ ຫຼື ປະເພດອຸປະກອນ. ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນເຫຼົ່ານີ້ບໍ່ໄດ້ຢັ້ງຢືນຄວາມທຽບເທົ່າ, ການອະນຸມັດ, ປະສິດທິພາບຂອງຮຸ່ນ, ສະຖານະການຜະລິດ ຫຼື ການເຂົ້າເກນສຳລັບການສະໜອງ LP-006.

ການສອບຖາມທາງທຸລະກິດ

ຮ້ອງຂໍຂໍ້ມູນຫຼັກຖານສະເພາະຜະລິດຕະພັນສຳລັບ LP-006.

ລະບຸຮູບແບບການບັນຈຸ ຫຼື ການກຳນົດຄ່າ, ອົງກອນ, ຈຸດໝາຍປາຍທາງ ແລະ ຂໍ້ມູນຫຼັກຖານທີ່ທ່ານຕ້ອງການຢ່າງຊັດເຈນ. ບັນທຶກລາຍການຜະລິດຕະພັນຕາມແຜນທີ່ເປີດເຜີຍຕໍ່ສາທາລະນະບໍ່ແມ່ນການສະເໜີສະໜອງ.

ຕິດຕໍ່ Luang Pharma