ກຸມານເວດ · LP-006
Ibuprofen Oral suspension
ເອກະສານຂໍ້ມູນຢາ. ຂໍ້ມູນລະບຸຜະລິດຕະພັນໃນລາຍການຖືກແຍກອອກຈາກຊ່ອງຂໍ້ມູນສະເພາະຜະລິດຕະພັນທີ່ຍັງບໍ່ໄດ້ຂໍ້ສະຫຼຸບ ແລະ ຈາກເອກະສານອ້າງອີງທາງວິທະຍາສາດພາຍນອກ.
ຂໍ້ມູນຜະລິດຕະພັນທີ່ພວມພັດທະນາ

ເອກະສານຂໍ້ມູນນີ້ລວມເອົາການທົບທວນແຫຼ່ງຂໍ້ມູນດ້ານບັນນາທິການທີ່ຈັດເກັບໄວ້ລົງວັນທີ 2026-09-11. ການກວດທຽບ ແລະ ປັບຂໍ້ມູນໃນເວັບໄຊໃຫ້ສອດຄ່ອງກັນບໍ່ໄດ້ຖືເປັນການທົບທວນທາງການແພດ ຫຼື ລະບຽບການຄັ້ງໃໝ່. ການອະນຸມັດຜະລິດຕະພັນທີ່ຢູ່ພາຍໃຕ້ການຄວບຄຸມ, ຄຳແນະນຳການນຳໃຊ້ ແລະ ສະຖານະການສະໜອງຍັງບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນ.
- ລະຫັດອ້າງອີງ
- LP-006ກຸມານເວດ
- ຊື່ສາມັນ
- IbuprofenOral suspension
- ການຂຶ້ນທະບຽນຢາ
- ຍັງບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນຕ້ອງການຂໍ້ມູນຫຼັກຖານສະເພາະຜະລິດຕະພັນ
- ການມີໃຫ້ນຳໃຊ້
- ບໍ່ໄດ້ວາງຈຳໜ່າຍບໍ່ມີການສະເໜີສະໜອງ
01 · ຊັ້ນ 01–02 · ຂອບເຂດຂໍ້ມູນຫຼັກຖານ
ສິ່ງທີ່ບັນທຶກສາທາລະນະນີ້ຢືນຢັນ — ແລະ ສິ່ງທີ່ຍັງລໍຖ້າການຢືນຢັນ.
- ລະຫັດອ້າງອີງ
- LP-006
- ຊື່ສາມັນ
- Ibuprofen
- ຮູບແບບການບັນຈຸ
- Oral suspension
- ຄວາມແຮງຂອງຢາໃນລາຍການ
- 100 mg/5 mL
- ຮູບແບບການບັນຈຸໃນລາຍການ
- ຂວດ 60 mL / 100 mL
- ສະຖານະທີ່ເປີດເຜີຍຕໍ່ສາທາລະນະ
- ຮູບແບບຜະລິດຕະພັນທີ່ພວມພັດທະນາ
ຊັ້ນ 01 · ຂໍ້ມູນລາຍການທີ່ຄວບຄຸມ
- ຊື່ສາມັນທາງຢາ: ibuprofen.
- ຮູບແບບຢາ: oral suspension.
- ຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນໃນລາຍການ: 100 mg/5 mL.
- ທາງເລືອກຮູບແບບການບັນຈຸໃນລາຍການ: ຂວດ 60 mL ແລະ ຂວດ 100 mL.
- ໝວດໝູ່ໃນລາຍການ: ກຸມານເວດ; ໝວດໝູ່ບໍ່ແມ່ນຫຼັກຖານການອະນຸຍາດ.
ຊັ້ນ 02 · ຊ່ອງຂໍ້ມູນສະເພາະຜະລິດຕະພັນທີ່ຍັງບໍ່ໄດ້ຂໍ້ສະຫຼຸບ
- ຊ່ວງອາຍຸ/ນ້ຳໜັກ, ຂໍ້ບົ່ງໃຊ້ ແລະ ຕາຕະລາງການໃຫ້ຢາທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດ.
- ສານຊ່ວຍໃນສູດຢານ້ຳແຂວນຕະກອນ, ຄຳແນະນຳການສັ່ນ ແລະ ຂໍ້ກຳນົດສະເພາະຂອງອຸປະກອນວັດແທກ.
- ຄຳເຕືອນ/ຂໍ້ຫ້າມໃຊ້ສຳລັບຜະລິດຕະພັນ ແລະ ເຂດອຳນາດທາງກົດໝາຍສະເພາະນັ້ນ.
- ການເກັບຮັກສາ, ອາຍຸການເກັບຮັກສາ, ການຂຶ້ນທະບຽນຢາ, ແນວທາງການຜະລິດ ແລະ ສະຖານະການສະໜອງ.
02 · ຮູບແບບຍ່ອຍ
ຮັກສາແຕ່ລະແຖວໃນລາຍການໄວ້ໂດຍບໍ່ສະຫຼຸບຄວາມສຳພັນຂອງ SKU ທີ່ຂາດຫາຍໄປເອງ.
| ຮູບແບບຍ່ອຍ | ຄວາມແຮງຂອງຢາທີ່ສະເໜີ / ຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນທີ່ສະເໜີ | ຮູບແບບຢາ | ລາຍລະອຽດຂອງຮູບແບບການບັນຈຸ | ຄວາມສຳພັນຂອງຮູບແບບການບັນຈຸ | ສະຖານະຂໍ້ມູນຫຼັກຖານ |
|---|---|---|---|---|---|
| A | 100 mg/5 mL | Oral suspension | — | ຂວດ 60 mL | ທາງເລືອກຮູບແບບການບັນຈຸຖືກລະບຸຢ່າງຊັດເຈນ; ຂໍ້ມູນຄວາມເໝາະສົມດ້ານອາຍຸ/ນ້ຳໜັກ ແລະ ຄຳແນະນຳກ່ຽວກັບສູດຢາຍັງບໍ່ເປີດເຜີຍ. |
| B | 100 mg/5 mL | Oral suspension | — | ຂວດ 100 mL | ທາງເລືອກຮູບແບບການບັນຈຸຖືກລະບຸຢ່າງຊັດເຈນ; ຂໍ້ມູນຄວາມເໝາະສົມດ້ານອາຍຸ/ນ້ຳໜັກ ແລະ ຄຳແນະນຳກ່ຽວກັບສູດຢາຍັງບໍ່ເປີດເຜີຍ. |
ຕາຕະລາງນີ້ຄັດລອກ ຫຼື ຈັດໂຄງສ້າງຊ່ອງຂໍ້ມູນລະດັບລາຍການ. ຕາຕະລາງນີ້ບໍ່ໄດ້ສ້າງ SKU, ຄຳແນະນຳ ຫຼື ຂໍ້ກຳນົດສະເພາະທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດໃນກໍລະນີທີ່ບັນທຶກຕົ້ນທາງບໍ່ໄດ້ສະໜອງໄວ້.
03 · ບໍລິບົດອ້າງອີງພາຍນອກ
ຂໍ້ມູນພື້ນຖານກ່ຽວກັບສ່ວນປະກອບ ແລະ ຮູບແບບຢາ
Ibuprofen ແມ່ນຢາຕ້ານການອັກເສບທີ່ບໍ່ແມ່ນສະເຕີຣອຍທີ່ໃຊ້ສຳລັບອາການປວດ, ອັກເສບ ແລະ ໄຂ້ໃນຄົນເຈັບທີ່ເໝາະສົມ. ຜົນປະໂຫຍດ ແລະ ຄວາມສ່ຽງຂອງຢານີ້ແຕກຕ່າງຈາກ paracetamol. ຢານ້ຳແຂວນຕະກອນສຳລັບກິນໃຫ້ຮູບແບບການບັນຈຸຢານ້ຳທີ່ຕວງຂະໜາດໄດ້, ແຕ່ຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນ, ຄວາມເໝາະສົມດ້ານອາຍຸ ແລະ ພາວະນ້ຳໃນຮ່າງກາຍຂອງຄົນເຈັບຍັງຄົງເປັນຂໍ້ພິຈາລະນາທີ່ສຳຄັນ. ຂໍ້ມູນເພື່ອການສຶກສານີ້ບໍ່ແມ່ນຂໍ້ຄວາມສະຫຼາກທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດສຳລັບຜະລິດຕະພັນ Luang Pharma ແລະ ບໍ່ໄດ້ຢັ້ງຢືນຄວາມເໝາະສົມສຳລັບເດັກອ່ອນ ຫຼື ເດັກ.
ບໍລິບົດທາງຄລີນິກ ແລະ ບົດບາດໃນການປິ່ນປົວ
ການປະເມີນທາງຄລີນິກຄວນເນັ້ນໃສ່ສາເຫດຂອງອາການປວດ ຫຼື ໄຂ້, ຄວາມຈຳເປັນໃນການໃຊ້ຢາຕ້ານການອັກເສບ ແລະ ໄລຍະເວລາສັ້ນທີ່ສຸດທີ່ເໝາະສົມໃນການປິ່ນປົວອາການ. ເດັກທີ່ມີອາການໄຂ້ຕໍ່ເນື່ອງ, ປວດຮຸນແຮງ, ຫາຍໃຈຍາກ ຫຼື ດື່ມຂອງແຫຼວໄດ້ໜ້ອຍອາດຕ້ອງໄດ້ຮັບການກວດຮ່າງກາຍ. ພະຍາດໄຂ່ຫຼັງ, ພະຍາດຫືດ, ປະຫວັດການເກີດປະຕິກິລິຍາຕໍ່ຢາຕ້ານການອັກເສບອື່ນໆ ແລະ ການປິ່ນປົວທີ່ໄດ້ຮັບຮ່ວມກັນມີຜົນຕໍ່ການເລືອກໃຊ້. ການໃຊ້ໃນເດັກຕ້ອງປະຕິບັດຕາມຂໍ້ມູນສະເພາະຂອງຜະລິດຕະພັນທີ່ໃຊ້ໃນທ້ອງຖິ່ນ ແລະ ໃຊ້ອຸປະກອນໃຫ້ຢາທີ່ເໝາະສົມ.
ບໍລິບົດດ້ານຄວາມປອດໄພທີ່ເລືອກໄວ້
ຄວາມສ່ຽງທີ່ສຳຄັນລວມມີການເປັນບາດແຜ ຫຼື ເລືອດອອກໃນກະເພາະລຳໄສ້, ການບາດເຈັບຂອງໄຂ່ຫຼັງ ແລະ ປະຕິກິລິຍາແພ້. ພາວະຂາດນ້ຳສາມາດເພີ່ມຄວາມສ່ຽງຕໍ່ໄຂ່ຫຼັງ, ໂດຍສະເພາະເມື່ອມີອາການຮາກ ຫຼື ຖອກທ້ອງ. Ibuprofen ສາມາດກະຕຸ້ນໃຫ້ເກີດອາການຫາຍໃຈມີສຽງວີດໃນຄົນເຈັບທີ່ມີແນວໂນ້ມຈະເກີດອາການນີ້ ແລະ ໂດຍທົ່ວໄປຄວນຫຼີກເວັ້ນການໃຊ້ໃນເດັກທີ່ເປັນພະຍາດໝາກສຸກ ເວັ້ນແຕ່ໄດ້ຮັບຄຳແນະນຳສະເພາະ. ຫ້າມໃຊ້ຊ້ຳຊ້ອນກັບ NSAIDs ອື່ນໆ. ອາຈົມດຳ, ຮາກເປັນເລືອດ, ປວດທ້ອງຮຸນແຮງ, ຍ່ຽວໜ້ອຍລົງ ຫຼື ຫາຍໃຈຍາກຕ້ອງໄດ້ຮັບການປະເມີນຢ່າງຮີບດ່ວນ. ຄວາມຜິດພາດດ້ານຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນ ແລະ ບ່ວງກາເຟໃນຄົວເຮືອນສາມາດນຳໄປສູ່ການໄດ້ຮັບຢາເກີນຂະໜາດໂດຍບັງເອີນ.
ບໍລິບົດພາຍນອກທີ່ເລືອກໄວ້ເທົ່ານັ້ນ. ຂໍ້ມູນນີ້ບໍ່ແມ່ນຂໍ້ມູນຄວາມສ່ຽງທີ່ຄົບຖ້ວນ ຫຼື ສະຫຼາກຂອງ Luang Pharma ທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດ. IFU/ສະຫຼາກສະບັບສະເພາະທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດ ແລະ ຄຳແນະນຳທາງວິຊາຊີບທີ່ກ່ຽວຂ້ອງເປັນຫຼັກໃນການກຳນົດການນຳໃຊ້ຜະລິດຕະພັນ.
ຂໍ້ມູນຫຼັກຖານກ່ຽວກັບສູດຕຳຮັບ, ຮູບແບບການບັນຈຸ ແລະ ການຈັດການ
ລາຍການລະບຸວ່າເປັນຢານ້ຳແຂວນຕະກອນສຳລັບກິນ. ບໍລິມາດທີ່ວັດແທກໄດ້ຈະມີຄວາມໝາຍກໍຕໍ່ເມື່ອມີຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນທີ່ໄດ້ຮັບການຢືນຢັນ ແລະ ຄຳແນະນຳໃນການປະສົມທີ່ຖືກຕ້ອງ. ຕົວພາຂອງຢານ້ຳແຂວນຕະກອນ, ສານຊ່ວຍໃນສູດຢາ ແລະ ພຶດຕິກຳສະເພາະຂອງຜະລິດຕະພັນບໍ່ສາມາດອະນຸມານໄດ້ຈາກຊື່ສ່ວນປະກອບ ແລະ ຕ້ອງບໍ່ປຽບທຽບຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນທີ່ແຕກຕ່າງກັນໂດຍໃຊ້ບໍລິມາດພຽງຢ່າງດຽວ.
ປະຕິບັດຕາມຄຳແນະນຳທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດສຳລັບການສັ່ນ ແລະ ໃຊ້ອຸປະກອນປ້ອນຢາທາງປາກທີ່ເໝາະສົມແລະໄດ້ຮັບການທຽບຖານແລ້ວ. ຮັກສາຂວດໃຫ້ປິດສະໜິດ ແລະ ຕິດສະຫຼາກຢ່າງຖືກຕ້ອງ. ເງື່ອນໄຂການເກັບຮັກສາ ແລະ ໄລຍະເວລາທີ່ອະນຸຍາດຫຼັງເປີດຂວດຕ້ອງກຳນົດຈາກຜະລິດຕະພັນທີ່ສະໜອງຕົວຈິງ; ຂໍ້ມູນສະຫຼຸບນີ້ບໍ່ໄດ້ກຳນົດທັງສອງຢ່າງດັ່ງກ່າວ.
ຄຳແນະນຳຂັ້ນສຸດທ້າຍ, ເງື່ອນໄຂການເກັບຮັກສາ, ອາຍຸການເກັບຮັກສາ ແລະ ຂໍ້ຈຳກັດໃດໆຫຼັງເປີດ/ໃນລະຫວ່າງນຳໃຊ້ຕ້ອງອາໄສເອກະສານທີ່ຢູ່ພາຍໃຕ້ການຄວບຄຸມຂອງຜະລິດຕະພັນສະເພາະນັ້ນ; ບໍ່ມີຂໍ້ມູນໃດໃນບັນດານີ້ທີ່ກຳນົດຂຶ້ນຈາກເອກະສານອ້າງອີງຂອງຜະລິດຕະພັນປຽບທຽບ.
ປະເດັນສຳລັບການທົບທວນທາງວິຊາຊີບ
ແພດກຸມານເວດຫຼືເພສັດຊະກອນຄວນຢືນຢັນການບົ່ງມະຕິ, ຊ່ວງອາຍຸທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດ, ການປະເມີນທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບນ້ຳໜັກໃນກໍລະນີທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ, ຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນແລະອຸປະກອນວັດແທກ. ການຈັດໃສ່ໃນໝວດໝູ່ກຸມານເວດໃນລາຍການບໍ່ແມ່ນຫຼັກຖານຂອງການອະນຸມັດສຳລັບເດັກນ້ອຍ.
04 · ຊັ້ນ 04 · ເງື່ອນໄຂດ້ານເອກະສານ
ເອກະສານຜະລິດຕະພັນທີ່ຢູ່ພາຍໃຕ້ການຄວບຄຸມຕ້ອງຢືນຢັນຂໍ້ມູນໃນຊ່ອງທີ່ຍັງລໍຖ້າການຢືນຢັນ.
ກ່ອນທີ່ບັນທຶກຢານີ້ຈະສາມາດສະໜັບສະໜູນການກ່າວອ້າງທາງຄລີນິກ, ເຕັກນິກ ຫຼື ການສະໜອງສະເພາະຜະລິດຕະພັນໄດ້, ເອກະສານຂອງຜະລິດຕະພັນສຳເລັດຮູບສະເພາະນັ້ນຕ້ອງຢືນຢັນຂໍ້ມູນໃນຊ່ອງທີ່ຍັງລໍຖ້າການຢືນຢັນ.
ສະຫຼາກ/ເອກະສານກຳກັບຢາສຳລັບຄົນເຈັບທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດພ້ອມດ້ວຍຂໍ້ມູນອາຍຸ/ນ້ຳໜັກ ແລະ ຄຳແນະນຳການໃຫ້ຢາ.
ຂໍ້ກຳນົດສະເພາະຂອງຜະລິດຕະພັນສຳເລັດຮູບ ແລະ ສູດຕຳຮັບຢານໍ້າແຂວນຕະກອນ.
ຂໍ້ກຳນົດສະເພາະຂອງອຸປະກອນວັດແທກ ແລະ ພາຊະນະບັນຈຸ/ຝາອັດ.
ຂໍ້ມູນຫຼັກຖານການຂຶ້ນທະບຽນຢາ/ສະຖານະໃນຕະຫຼາດສຳລັບຮູບແບບການບັນຈຸນັ້ນໂດຍສະເພາະ.
ການກວດສອບແຫຼ່ງຂໍ້ມູນດ້ານບັນນາທິການ: ບັນທຶກທີ່ຈັດເກັບລົງວັນທີ 2026-09-11.
ການທົບທວນຜະລິດຕະພັນ/ທາງການແພດໂດຍຜູ້ມີຄຸນສົມບັດ: ບໍ່ໄດ້ບັນທຶກໄວ້ທີ່ຈຸດກວດກາ B07a
ສະຫຼາກ Luang Pharma ທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດ: ບໍ່ໄດ້ສະໜອງໃຫ້ ຫຼື ຍັງບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນ
ການຂຶ້ນທະບຽນຢາ / ການມີໃຫ້ນຳໃຊ້ / ການສະໜອງ: ຍັງບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນໂດຍບັນທຶກສາທາລະນະນີ້.
05 · ຊັ້ນ 03 · ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນ ແລະ ການທົບທວນ
ເອກະສານອ້າງອີງພາຍນອກມີການລະບຸແຫຼ່ງທີ່ມາ, ບໍ່ໄດ້ຖືກນຳມາໃຊ້ເປັນສະຫຼາກຂອງ Luang Pharma.
| ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນ | ການປັບແກ້ / ການກວດສອບທີ່ບັນທຶກໄວ້ | ວິທີການນຳໃຊ້ |
|---|---|---|
| NHS: Ibuprofen ສຳລັບເດັກການຈັດປະເພດແຫຼ່ງຂໍ້ມູນທີ່ຈັດເກັບ: ເອກະສານອ້າງອີງດ້ານຢາເພື່ອສາທາລະນະສຸກ | ການບັນທຶກສະບັບປັບປຸງຂອງແຫຼ່ງຂໍ້ມູນ: ໜ້າເວັບໄດ້ຮັບການທົບທວນວັນທີ 21 ສິງຫາ 2026; ການກວດສອບການເຂົ້າເຖິງທີ່ຈັດເກັບໄວ້: 2026-09-11 | ເອກະສານອ້າງອີງພາຍນອກ; ບໍ່ແມ່ນສະຫຼາກຂອງ Luang Pharma, ການອະນຸມັດຜະລິດຕະພັນຫຼືຫຼັກຖານສະແດງຄວາມເທົ່າທຽມກັນ. |
ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນພາຍນອກອາດອະທິບາຍເຖິງຜະລິດຕະພັນທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດ, ຄຳແນະນຳດ້ານສາທາລະນະສຸກ ຫຼື ປະເພດອຸປະກອນ. ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນເຫຼົ່ານີ້ບໍ່ໄດ້ຢັ້ງຢືນຄວາມທຽບເທົ່າ, ການອະນຸມັດ, ປະສິດທິພາບຂອງຮຸ່ນ, ສະຖານະການຜະລິດ ຫຼື ການເຂົ້າເກນສຳລັບການສະໜອງ LP-006.
ການສອບຖາມທາງທຸລະກິດ
ຮ້ອງຂໍຂໍ້ມູນຫຼັກຖານສະເພາະຜະລິດຕະພັນສຳລັບ LP-006.
ລະບຸຮູບແບບການບັນຈຸ ຫຼື ການກຳນົດຄ່າ, ອົງກອນ, ຈຸດໝາຍປາຍທາງ ແລະ ຂໍ້ມູນຫຼັກຖານທີ່ທ່ານຕ້ອງການຢ່າງຊັດເຈນ. ບັນທຶກລາຍການຜະລິດຕະພັນຕາມແຜນທີ່ເປີດເຜີຍຕໍ່ສາທາລະນະບໍ່ແມ່ນການສະເໜີສະໜອງ.
