ຢາປົວພະຍາດລະບົບຫາຍໃຈ · LP-073
Salbutamol Nebulizer solution
ເອກະສານຂໍ້ມູນຢາ. ຂໍ້ມູນລະບຸຜະລິດຕະພັນໃນລາຍການຖືກແຍກອອກຈາກຊ່ອງຂໍ້ມູນສະເພາະຜະລິດຕະພັນທີ່ຍັງບໍ່ໄດ້ຂໍ້ສະຫຼຸບ ແລະ ຈາກເອກະສານອ້າງອີງທາງວິທະຍາສາດພາຍນອກ.
ຂໍ້ມູນຜະລິດຕະພັນທີ່ພວມພັດທະນາ
ເອກະສານຂໍ້ມູນນີ້ລວມເອົາການທົບທວນແຫຼ່ງຂໍ້ມູນດ້ານບັນນາທິການທີ່ຈັດເກັບໄວ້ລົງວັນທີ 2026-09-11. ການກວດທຽບ ແລະ ປັບຂໍ້ມູນໃນເວັບໄຊໃຫ້ສອດຄ່ອງກັນບໍ່ໄດ້ຖືເປັນການທົບທວນທາງການແພດ ຫຼື ລະບຽບການຄັ້ງໃໝ່. ການອະນຸມັດຜະລິດຕະພັນທີ່ຢູ່ພາຍໃຕ້ການຄວບຄຸມ, ຄຳແນະນຳການນຳໃຊ້ ແລະ ສະຖານະການສະໜອງຍັງບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນ.
- ລະຫັດອ້າງອີງ
- LP-073ຢາປົວພະຍາດລະບົບຫາຍໃຈ
- ຊື່ສາມັນ
- SalbutamolNebulizer solution
- ການຂຶ້ນທະບຽນຢາ
- ຍັງບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນຕ້ອງການຂໍ້ມູນຫຼັກຖານສະເພາະຜະລິດຕະພັນ
- ການມີໃຫ້ນຳໃຊ້
- ບໍ່ໄດ້ວາງຈຳໜ່າຍບໍ່ມີການສະເໜີສະໜອງ
01 · ຊັ້ນ 01–02 · ຂອບເຂດຂໍ້ມູນຫຼັກຖານ
ສິ່ງທີ່ບັນທຶກສາທາລະນະນີ້ຢືນຢັນ — ແລະ ສິ່ງທີ່ຍັງລໍຖ້າການຢືນຢັນ.
- ລະຫັດອ້າງອີງ
- LP-073
- ຊື່ສາມັນ
- Salbutamol
- ຮູບແບບການບັນຈຸ
- Nebulizer solution
- ຄວາມແຮງຂອງຢາໃນລາຍການ
- 2.5 mg/2.5 mL; 5 mg/2.5 mL
- ຮູບແບບການບັນຈຸໃນລາຍການ
- ຫຼອດຢາສຳລັບພົ່ນລະອອງທີ່ບັນຈຸຢາຂະໜາດໃຊ້ 1 ຄັ້ງ; ກ່ອງເຈ້ຍ 20
- ສະຖານະທີ່ເປີດເຜີຍຕໍ່ສາທາລະນະ
- ຮູບແບບຜະລິດຕະພັນທີ່ພວມພັດທະນາ
ຊັ້ນ 01 · ຂໍ້ມູນລາຍການທີ່ຄວບຄຸມ
- ຊື່ສາມັນ: salbutamol.
- ຮູບແບບຢາ/ເສັ້ນທາງການໃຫ້ຢາ: nebulizer solution.
- ຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນທີ່ສະເໜີ: 2.5 mg/2.5 mL ແລະ 5 mg/2.5 mL.
- ຮູບແບບການບັນຈຸທີ່ສະເໜີໂດຍທົ່ວໄປ: ຫຼອດຢາສຳລັບເຄື່ອງພົ່ນລະອອງຢາທີ່ບັນຈຸແຍກສຳລັບໃຊ້ແຕ່ລະຄັ້ງ; ກ່ອງເຈ້ຍບັນຈຸ 20 ຫຼອດ.
ຊັ້ນ 02 · ຊ່ອງຂໍ້ມູນສະເພາະຜະລິດຕະພັນທີ່ຍັງບໍ່ໄດ້ຂໍ້ສະຫຼຸບ
- ການລະບຸໃນຮູບເກືອ/ເບສ ແລະ ສ່ວນປະກອບຂອງຢາໃນພາຊະນະບັນຈຸແຕ່ລະໜ່ວຍຢ່າງແນ່ນອນ.
- ຮູບແບບການບັນຈຸໃດໜຶ່ງຮຽກຮ້ອງໃຫ້ມີການເຈືອຈາງຫຼືບໍ່ ແລະ ຄຳແນະນຳກ່ຽວກັບນ້ຳຢາເຈືອຈາງ/ຄວາມເຂົ້າກັນໄດ້ໃດທີ່ສາມາດນຳໃຊ້ໄດ້.
- ຄຳແນະນຳກ່ຽວກັບຄວາມເຂົ້າກັນໄດ້ກັບເຄື່ອງພົ່ນລະອອງຢາ/ອຸປະກອນ, ການຈັດການຢາແຕ່ລະໜ່ວຍຫຼັງເປີດ ແລະ ດ້ານຈຸລິນຊີ/ການຈັດການ.
- ຂໍ້ບົ່ງໃຊ້ທີ່ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດ, ຊ່ວງອາຍຸ, ການເກັບຮັກສາ, ອາຍຸການເກັບຮັກສາ, ການຂຶ້ນທະບຽນຢາ ແລະ ສະຖານະການສະໜອງ.
02 · ຮູບແບບຍ່ອຍ
ຮັກສາແຕ່ລະແຖວໃນລາຍການໄວ້ໂດຍບໍ່ສະຫຼຸບຄວາມສຳພັນຂອງ SKU ທີ່ຂາດຫາຍໄປເອງ.
| ຮູບແບບຍ່ອຍ | ຄວາມແຮງຂອງຢາທີ່ສະເໜີ / ຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນທີ່ສະເໜີ | ຮູບແບບຢາ | ລາຍລະອຽດຂອງຮູບແບບການບັນຈຸ | ຄວາມສຳພັນຂອງຮູບແບບການບັນຈຸ | ສະຖານະຂໍ້ມູນຫຼັກຖານ |
|---|---|---|---|---|---|
| A | 2.5 mg/2.5 mL | Nebulizer solution | — | ຫຼອດຢາສຳລັບພົ່ນລະອອງທີ່ບັນຈຸຢາຂະໜາດໃຊ້ 1 ຄັ້ງ; ກ່ອງເຈ້ຍ 20 | ການເຈືອຈາງ, ຄວາມເຂົ້າກັນໄດ້ກັບອຸປະກອນ ແລະ ການຈັດການໃນຂະນະນຳໃຊ້ຕ້ອງອາໄສເອກະສານສຳລັບຜະລິດຕະພັນນັ້ນໂດຍສະເພາະ. |
| B | 5 mg/2.5 mL | Nebulizer solution | — | ຫຼອດຢາສຳລັບພົ່ນລະອອງທີ່ບັນຈຸຢາຂະໜາດໃຊ້ 1 ຄັ້ງ; ກ່ອງເຈ້ຍ 20 | ການເຈືອຈາງ, ຄວາມເຂົ້າກັນໄດ້ກັບອຸປະກອນ ແລະ ການຈັດການໃນຂະນະນຳໃຊ້ຕ້ອງອາໄສເອກະສານສຳລັບຜະລິດຕະພັນນັ້ນໂດຍສະເພາະ. |
ຕາຕະລາງນີ້ຄັດລອກ ຫຼື ຈັດໂຄງສ້າງຊ່ອງຂໍ້ມູນລະດັບລາຍການ. ຕາຕະລາງນີ້ບໍ່ໄດ້ສ້າງ SKU, ຄຳແນະນຳ ຫຼື ຂໍ້ກຳນົດສະເພາະທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດໃນກໍລະນີທີ່ບັນທຶກຕົ້ນທາງບໍ່ໄດ້ສະໜອງໄວ້.
03 · ບໍລິບົດອ້າງອີງພາຍນອກ
ຂໍ້ມູນພື້ນຖານກ່ຽວກັບສ່ວນປະກອບ ແລະ ຮູບແບບຢາ
Salbutamol, ເຊິ່ງເອີ້ນວ່າ albuterol ໃນສະຫະລັດອາເມຣິກາ, ແມ່ນຢາຂະຫຍາຍຫຼອດລົມທີ່ອອກລິດສັ້ນເຊິ່ງເຮັດໃຫ້ກ້າມຊີ້ນລຽບຂອງທາງເດີນຫາຍໃຈຄາຍຕົວ. ຮູບແບບການບັນຈຸສຳລັບກິນ ແລະ ສຳລັບສູດດົມມີລັກສະນະການນຳສົ່ງຢາທີ່ແຕກຕ່າງກັນຢ່າງມີສາລະສຳຄັນ ແລະ ບໍ່ສາມາດໃຊ້ແທນກັນໂດຍອີງໃສ່ບໍລິມາດ ຫຼື ຄວາມແຮງຂອງຢາທີ່ລະບຸ. ສູດຢາສຳລັບສູດດົມໃຊ້ໃນແຜນການປິ່ນປົວດ້ານລະບົບຫາຍໃຈ; ບໍ່ຄວນນຳສະເໜີຢານ້ຳເຊື່ອມສຳລັບກິນວ່າທຽບເທົ່າກັບຢາພົ່ນບັນເທົາອາການສຸກເສີນ. ຂໍ້ມູນກ່ຽວກັບສ່ວນປະກອບນີ້ບໍ່ແມ່ນຂໍ້ບົ່ງໃຊ້ດ້ານລະບົບຫາຍໃຈຂອງ Luang Pharma ທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດ.
ບໍລິບົດທາງຄລີນິກ ແລະ ບົດບາດໃນການປິ່ນປົວ
ອາການກ່ຽວກັບລະບົບຫາຍໃຈຕ້ອງໄດ້ຮັບການບົ່ງມະຕິ ແລະ ມີແຜນການເປັນລາຍລັກອັກສອນທີ່ເໝາະສົມກັບພະຍາດຫືດ, ພະຍາດປອດອຸດຕັນຊຳເຮື້ອ ຫຼື ພາວະອື່ນ. ການຂະຫຍາຍຫຼອດລົມສາມາດບັນເທົາການຕີບແຄບຂອງທາງເດີນຫາຍໃຈໄດ້ ແຕ່ salbutamol ບໍ່ສາມາດທົດແທນການປິ່ນປົວຕ້ານການອັກເສບເມື່ອຈຳເປັນຕ້ອງມີການປິ່ນປົວນັ້ນ. ການເພິ່ງພາຢາບັນເທົາອາການຫຼາຍຂຶ້ນ ຫຼື ການໄດ້ຜົນຈາກຢາຫຼຸດລົງອາດເປັນສັນຍານວ່າອາການຊຸດໂຊມລົງ. ອາການຫາຍໃຈຝືດຢ່າງຮ້າຍແຮງ, ບໍ່ສາມາດເວົ້າໄດ້ຕາມປົກກະຕິ, ມີສີຂຽວຄ້ຳ ຫຼື ໝົດແຮງຕ້ອງໄດ້ຮັບການດູແລຢ່າງຮີບດ່ວນ ແທນການໃຊ້ຢາຊ້ຳໆໂດຍບໍ່ມີການເບິ່ງແຍງ.
ບໍລິບົດດ້ານຄວາມປອດໄພທີ່ເລືອກໄວ້
ອາດເກີດມີອາການສັ່ນ, ເຈັບຫົວ, ໃຈສັ່ນ ແລະ ຫົວໃຈເຕັ້ນໄວຂຶ້ນ. ການໄດ້ຮັບຢາຫຼາຍເກີນໄປສາມາດເຮັດໃຫ້ເກີດບັນຫາຈັງຫວະການເຕັ້ນຂອງຫົວໃຈທີ່ເປັນອັນຕະລາຍ ແລະ ລະດັບໂພແທສຊຽມຕ່ຳ. ອາການຫາຍໃຈມີສຽງວີດທີ່ຮ້າຍແຮງຂຶ້ນທັນທີຫຼັງຈາກສູດດົມຢາອາດເປັນພາວະຫຼອດລົມຫົດຕົວທີ່ກົງກັນຂ້າມກັບຜົນທີ່ຄາດໝາຍ ແລະ ຕ້ອງໄດ້ຮັບການປະເມີນຄືນຢ່າງຮີບດ່ວນ. ຄວນພິຈາລະນາພະຍາດຫົວໃຈ, ພະຍາດຕ່ອມໄທຣອຍ, ພະຍາດເບົາຫວານ ແລະ ຢາທີ່ມີປະຕິກິລິຍາຕໍ່ກັນ. ຕ້ອງໃຊ້ອຸປະກອນ ຫຼື ສູດຢາຕາມທີ່ແພດສັ່ງ ແລະ ປະຕິບັດຕາມຄຳແນະນຳຂອງອຸປະກອນ ຫຼື ສູດຢານັ້ນ. ບໍ່ຄວນນຳຜະລິດຕະພັນສຳລັບກິນມາໃຊ້ແທນໃນເຄື່ອງພົ່ນລະອອງຢາ ຫຼື ເຄື່ອງພົ່ນຢາເດັດຂາດ.
ບໍລິບົດພາຍນອກທີ່ເລືອກໄວ້ເທົ່ານັ້ນ. ຂໍ້ມູນນີ້ບໍ່ແມ່ນຂໍ້ມູນຄວາມສ່ຽງທີ່ຄົບຖ້ວນ ຫຼື ສະຫຼາກຂອງ Luang Pharma ທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດ. IFU/ສະຫຼາກສະບັບສະເພາະທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດ ແລະ ຄຳແນະນຳທາງວິຊາຊີບທີ່ກ່ຽວຂ້ອງເປັນຫຼັກໃນການກຳນົດການນຳໃຊ້ຜະລິດຕະພັນ.
ຂໍ້ມູນຫຼັກຖານກ່ຽວກັບສູດຕຳຮັບ, ຮູບແບບການບັນຈຸ ແລະ ການຈັດການ
ລາຍການຜະລິດຕະພັນນຳໃຊ້ຄຳວ່າ nebulizer solution. ຮູບແບບທາງກາຍະພາບທີ່ແທ້ຈິງ, ຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນ, ປະລິມານບັນຈຸ ແລະ ລະບົບເຄື່ອງພົ່ນຢາລະອອງທີ່ເຂົ້າກັນໄດ້ຈຳເປັນຕ້ອງໄດ້ຮັບການຢືນຢັນຈາກຂໍ້ມູນທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດ. ຢາບາງຊະນິດໃນກຸ່ມນີ້ມີການສະໜອງໃນຮູບແບບຢານ້ຳແຂວນລອຍ, ດັ່ງນັ້ນຈຶ່ງຕ້ອງຢືນຢັນໃຫ້ຊັດເຈນວ່າເປັນຮູບແບບໃດ. ຜະລິດຕະພັນສຳລັບສູດດົມບໍ່ແມ່ນສຳລັບສັກ ຫຼື ກືນ.
ນຳໃຊ້ສະເພາະເຄື່ອງພົ່ນຢາລະອອງທີ່ເຂົ້າກັນໄດ້ຕາມທີ່ລະບຸໄວ້ ແລະ ປະຕິບັດຕາມຄຳແນະນຳໃນການເຮັດຄວາມສະອາດ ແລະ ການໃຊ້ຄັ້ງດຽວໃນກໍລະນີທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ. ຫ້າມປະສົມກັບຢາ ຫຼື ສານເຈືອຈາງອື່ນໆ ເວັ້ນເສຍແຕ່ມີການຢືນຢັນຄວາມເຂົ້າກັນໄດ້ຢ່າງຊັດເຈນ. ຂໍ້ກຳນົດການເກັບຮັກສາ ແລະ ໄລຍະເວລາໃດໆຫຼັງເປີດຫຼອດແກ້ວບັນຈຸຢາຕ້ອງອີງຕາມຂໍ້ມູນຂອງຜະລິດຕະພັນສະເພາະທີ່ໄດ້ຮັບ.
ຄຳແນະນຳຂັ້ນສຸດທ້າຍ, ເງື່ອນໄຂການເກັບຮັກສາ, ອາຍຸການເກັບຮັກສາ ແລະ ຂໍ້ຈຳກັດໃດໆຫຼັງເປີດ/ໃນລະຫວ່າງນຳໃຊ້ຕ້ອງອາໄສເອກະສານທີ່ຢູ່ພາຍໃຕ້ການຄວບຄຸມຂອງຜະລິດຕະພັນສະເພາະນັ້ນ; ບໍ່ມີຂໍ້ມູນໃດໃນບັນດານີ້ທີ່ກຳນົດຂຶ້ນຈາກເອກະສານອ້າງອີງຂອງຜະລິດຕະພັນປຽບທຽບ.
ປະເດັນສຳລັບການທົບທວນທາງວິຊາຊີບ
ຜູ້ປະກອບວິຊາຊີບດ້ານການປິ່ນປົວລະບົບຫາຍໃຈຄວນກວດສອບການບົ່ງມະຕິພະຍາດ, ບົດບາດຂອງຢາສູດດົມທຽບກັບຢາກິນ, ອຸປະກອນສະເພາະທີ່ໃຊ້ ແລະ ເຕັກນິກການໃຊ້ໃນກໍລະນີທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ. ຄົນເຈັບຕ້ອງມີແຜນການທີ່ຊັດເຈນສຳລັບເວລາທີ່ອາການຮ້າຍແຮງຂຶ້ນ ພ້ອມການທົບທວນການຄວບຄຸມອາການ ແລະ ຜົນບໍ່ພຶງປະສົງເປັນປະຈຳ.
04 · ຊັ້ນ 04 · ເງື່ອນໄຂດ້ານເອກະສານ
ເອກະສານຜະລິດຕະພັນທີ່ຢູ່ພາຍໃຕ້ການຄວບຄຸມຕ້ອງຢືນຢັນຂໍ້ມູນໃນຊ່ອງທີ່ຍັງລໍຖ້າການຢືນຢັນ.
ກ່ອນທີ່ບັນທຶກຢານີ້ຈະສາມາດສະໜັບສະໜູນການກ່າວອ້າງທາງຄລີນິກ, ເຕັກນິກ ຫຼື ການສະໜອງສະເພາະຜະລິດຕະພັນໄດ້, ເອກະສານຂອງຜະລິດຕະພັນສຳເລັດຮູບສະເພາະນັ້ນຕ້ອງຢືນຢັນຂໍ້ມູນໃນຊ່ອງທີ່ຍັງລໍຖ້າການຢືນຢັນ.
ສູດຢາ/ຂໍ້ກຳນົດສະເພາະຂອງຜະລິດຕະພັນສຳເລັດຮູບສຳລັບແຕ່ລະຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນ ແລະ ພາຊະນະບັນຈຸແຕ່ລະໜ່ວຍ.
ສະຫຼາກ/ເອກະສານກຳກັບຢາສຳລັບນ້ຳຢາພົ່ນທີ່ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດພ້ອມກັບຄຳແນະນຳກ່ຽວກັບການເຈືອຈາງ/ການໃຫ້ຢາ.
ຂໍ້ມູນຫຼັກຖານກ່ຽວກັບຄວາມເຂົ້າກັນໄດ້ກັບເຄື່ອງພົ່ນລະອອງຢາ ແລະ ການຈັດການຢາທີ່ບັນຈຸແຍກສຳລັບໃຊ້ແຕ່ລະຄັ້ງ.
ຫຼັກຖານການຂຶ້ນທະບຽນຢາ/ສະຖານະການວາງຈຳໜ່າຍສຳລັບແຕ່ລະຮູບແບບການບັນຈຸທີ່ແນ່ນອນ.
ການກວດສອບແຫຼ່ງຂໍ້ມູນດ້ານບັນນາທິການ: ບັນທຶກທີ່ຈັດເກັບລົງວັນທີ 2026-09-11.
ການທົບທວນຜະລິດຕະພັນ/ທາງການແພດໂດຍຜູ້ມີຄຸນສົມບັດ: ບໍ່ໄດ້ບັນທຶກໄວ້ທີ່ຈຸດກວດກາ B07a
ສະຫຼາກ Luang Pharma ທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດ: ບໍ່ໄດ້ສະໜອງໃຫ້ ຫຼື ຍັງບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນ
ການຂຶ້ນທະບຽນຢາ / ການມີໃຫ້ນຳໃຊ້ / ການສະໜອງ: ຍັງບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນໂດຍບັນທຶກສາທາລະນະນີ້.
05 · ຊັ້ນ 03 · ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນ ແລະ ການທົບທວນ
ເອກະສານອ້າງອີງພາຍນອກມີການລະບຸແຫຼ່ງທີ່ມາ, ບໍ່ໄດ້ຖືກນຳມາໃຊ້ເປັນສະຫຼາກຂອງ Luang Pharma.
| ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນ | ການປັບແກ້ / ການກວດສອບທີ່ບັນທຶກໄວ້ | ວິທີການນຳໃຊ້ |
|---|---|---|
| DailyMed: Albuterol sulfate inhalation solutionການຈັດປະເພດແຫຼ່ງທີ່ມາທີ່ຖືກຈັດເກັບ: ຕົວຢ່າງສະຫຼາກຢາຢ່າງເປັນທາງການຂອງສະຫະລັດ | ບັນທຶກການແກ້ໄຂແຫຼ່ງອ້າງອີງ: ສະຫຼາກໄດ້ຮັບການປັບປຸງເມື່ອວັນທີ 10 ທັນວາ 2025; ການກວດສອບການເຂົ້າເຖິງທີ່ຖືກຈັດເກັບ: 2026-09-11 | ສະຫຼາກນ້ຳຢາສຳລັບເຄື່ອງພົ່ນລະອອງຢາຢ່າງເປັນທາງການຂອງຜະລິດຕະພັນປຽບທຽບ; ບໍ່ແມ່ນສະຫຼາກຂອງ Luang Pharma ຫຼື ຂໍ້ມູນຫຼັກຖານຄວາມທຽບເທົ່າ. |
ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນພາຍນອກອາດອະທິບາຍເຖິງຜະລິດຕະພັນທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດ, ຄຳແນະນຳດ້ານສາທາລະນະສຸກ ຫຼື ປະເພດອຸປະກອນ. ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນເຫຼົ່ານີ້ຍັງບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນຄວາມທຽບເທົ່າ, ການອະນຸມັດ, ສະມັດຖະນະຂອງຮຸ່ນ, ສະຖານະການຜະລິດ ຫຼື ການມີຄຸນສົມບັດຕາມເງື່ອນໄຂການສະໜອງສຳລັບ LP-073.
ການສອບຖາມທາງທຸລະກິດ
ຮ້ອງຂໍຂໍ້ມູນຫຼັກຖານສະເພາະຜະລິດຕະພັນສຳລັບ LP-073.
ລະບຸຮູບແບບການບັນຈຸ ຫຼື ການກຳນົດຄ່າ, ອົງກອນ, ຈຸດໝາຍປາຍທາງ ແລະ ຂໍ້ມູນຫຼັກຖານທີ່ທ່ານຕ້ອງການຢ່າງຊັດເຈນ. ບັນທຶກລາຍການຜະລິດຕະພັນຕາມແຜນທີ່ເປີດເຜີຍຕໍ່ສາທາລະນະບໍ່ແມ່ນການສະເໜີສະໜອງ.