ຢາປົວພະຍາດລະບົບຫາຍໃຈ · LP-072
Salbutamol Inhaler
ເອກະສານຂໍ້ມູນຢາ. ຂໍ້ມູນລະບຸຜະລິດຕະພັນໃນລາຍການຖືກແຍກອອກຈາກຊ່ອງຂໍ້ມູນສະເພາະຜະລິດຕະພັນທີ່ຍັງບໍ່ໄດ້ຂໍ້ສະຫຼຸບ ແລະ ຈາກເອກະສານອ້າງອີງທາງວິທະຍາສາດພາຍນອກ.
ຂໍ້ມູນຜະລິດຕະພັນທີ່ພວມພັດທະນາ

ເອກະສານຂໍ້ມູນນີ້ລວມເອົາການທົບທວນແຫຼ່ງຂໍ້ມູນດ້ານບັນນາທິການທີ່ຈັດເກັບໄວ້ລົງວັນທີ 2026-09-11. ການກວດທຽບ ແລະ ປັບຂໍ້ມູນໃນເວັບໄຊໃຫ້ສອດຄ່ອງກັນບໍ່ໄດ້ຖືເປັນການທົບທວນທາງການແພດ ຫຼື ລະບຽບການຄັ້ງໃໝ່. ການອະນຸມັດຜະລິດຕະພັນທີ່ຢູ່ພາຍໃຕ້ການຄວບຄຸມ, ຄຳແນະນຳການນຳໃຊ້ ແລະ ສະຖານະການສະໜອງຍັງບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນ.
- ລະຫັດອ້າງອີງ
- LP-072ຢາປົວພະຍາດລະບົບຫາຍໃຈ
- ຊື່ສາມັນ
- SalbutamolInhaler
- ການຂຶ້ນທະບຽນຢາ
- ຍັງບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນຕ້ອງການຂໍ້ມູນຫຼັກຖານສະເພາະຜະລິດຕະພັນ
- ການມີໃຫ້ນຳໃຊ້
- ບໍ່ໄດ້ວາງຈຳໜ່າຍບໍ່ມີການສະເໜີສະໜອງ
01 · ຊັ້ນ 01–02 · ຂອບເຂດຂໍ້ມູນຫຼັກຖານ
ສິ່ງທີ່ບັນທຶກສາທາລະນະນີ້ຢືນຢັນ — ແລະ ສິ່ງທີ່ຍັງລໍຖ້າການຢືນຢັນ.
- ລະຫັດອ້າງອີງ
- LP-072
- ຊື່ສາມັນ
- Salbutamol
- ຮູບແບບການບັນຈຸ
- Inhaler
- ຄວາມແຮງຂອງຢາໃນລາຍການ
- 100 mcg/dose
- ຮູບແບບການບັນຈຸໃນລາຍການ
- ເຄື່ອງພົ່ນຢາສູດດົມແບບກຳນົດປະລິມານຢາສຳລັບ 200 ຄັ້ງ
- ສະຖານະທີ່ເປີດເຜີຍຕໍ່ສາທາລະນະ
- ຮູບແບບຜະລິດຕະພັນທີ່ພວມພັດທະນາ
ຊັ້ນ 01 · ຂໍ້ມູນລາຍການທີ່ຄວບຄຸມ
- ຊື່ສາມັນ: salbutamol.
- ຮູບແບບຢາ: inhaler.
- ການສະແດງຂະໜາດຢາໃນລາຍການ: 100 mcg/dose.
- ຮູບແບບການບັນຈຸໃນລາຍການ: ເຄື່ອງພົ່ນຢາຊະນິດຕວງຂະໜາດຢາ 200 ໂດສ.
ຊັ້ນ 02 · ຊ່ອງຂໍ້ມູນສະເພາະຜະລິດຕະພັນທີ່ຍັງບໍ່ໄດ້ຂໍ້ສະຫຼຸບ
- ຮຸ່ນ/ລະບົບຂອງເຄື່ອງພົ່ນຢາ, ສານຂັບດັນ/ສູດຢາ ແລະ ຂໍ້ກຳນົດສະເພາະຂອງຫົວພົ່ນຢາທີ່ແນ່ນອນ.
- 100 mcg/dose ແມ່ນປະລິມານຢາທີ່ອຸປະກອນຕວງໄວ້/ປະລິມານຢາຕໍ່ການກົດແຕ່ລະຄັ້ງ ຫຼື ເປັນຂະໜາດຢາທີ່ສົ່ງອອກ/ປ່ອຍອອກ.
- ຄຳແນະນຳກ່ຽວກັບການພົ່ນຢາເພື່ອກຽມອຸປະກອນກ່ອນໃຊ້, ການເຮັດຄວາມສະອາດ, ເຄື່ອງນັບຈຳນວນໂດສ, ຄວາມເຂົ້າກັນໄດ້ກັບກະບອກຊ່ວຍສູດຢາ ແລະ ການໃຫ້ຢາ.
- ຂໍ້ບົ່ງໃຊ້ທີ່ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດ, ຊ່ວງອາຍຸ, ການເກັບຮັກສາ, ອາຍຸການເກັບຮັກສາ, ການຂຶ້ນທະບຽນຢາ ແລະ ສະຖານະການສະໜອງ.
ໝາຍເຫດກ່ຽວກັບຂໍ້ມູນລະບຸຜະລິດຕະພັນ
ປະເດັນ P010 ໃນ B01 ຍັງບໍ່ໄດ້ຮັບການແກ້ໄຂ. ຕ້ອງມີຂໍ້ມູນຫຼັກຖານກ່ຽວກັບອຸປະກອນ/ຮຸ່ນ ແລະ ຫຼັກເກນການລະບຸຂະໜາດຢາກ່ອນທີ່ຈະສາມາດກຳນົດຂໍ້ຄວາມກ່າວອ້າງສະເພາະເຄື່ອງພົ່ນຢາໃຫ້ເປັນສະບັບສຸດທ້າຍ.
02 · ຮູບແບບຍ່ອຍ
ຮັກສາແຕ່ລະແຖວໃນລາຍການໄວ້ໂດຍບໍ່ສະຫຼຸບຄວາມສຳພັນຂອງ SKU ທີ່ຂາດຫາຍໄປເອງ.
| ຮູບແບບຍ່ອຍ | ຄວາມແຮງຂອງຢາທີ່ສະເໜີ / ຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນທີ່ສະເໜີ | ຮູບແບບຢາ | ລາຍລະອຽດຂອງຮູບແບບການບັນຈຸ | ຄວາມສຳພັນຂອງຮູບແບບການບັນຈຸ | ສະຖານະຂໍ້ມູນຫຼັກຖານ |
|---|---|---|---|---|---|
| A | 100 mcg/dose | ອຸປະກອນສູດຢາແບບກຳນົດປະລິມານຢາຕໍ່ຄັ້ງ | — | ເຄື່ອງພົ່ນຢາຊະນິດ 200 ໂດສ | ລາຍການບໍ່ໄດ້ລະບຸຮຸ່ນ ແລະ ຫຼັກເກນວ່າຂະໜາດຢາທີ່ລະບຸແມ່ນຂະໜາດຢາທີ່ອຸປະກອນຕວງໄວ້ ຫຼື ຂະໜາດຢາທີ່ປ່ອຍອອກ. |
ຕາຕະລາງນີ້ຄັດລອກ ຫຼື ຈັດໂຄງສ້າງຊ່ອງຂໍ້ມູນລະດັບລາຍການ. ຕາຕະລາງນີ້ບໍ່ໄດ້ສ້າງ SKU, ຄຳແນະນຳ ຫຼື ຂໍ້ກຳນົດສະເພາະທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດໃນກໍລະນີທີ່ບັນທຶກຕົ້ນທາງບໍ່ໄດ້ສະໜອງໄວ້.
03 · ບໍລິບົດອ້າງອີງພາຍນອກ
ຂໍ້ມູນພື້ນຖານກ່ຽວກັບສ່ວນປະກອບ ແລະ ຮູບແບບຢາ
Salbutamol, ເຊິ່ງເອີ້ນວ່າ albuterol ໃນສະຫະລັດອາເມຣິກາ, ແມ່ນຢາຂະຫຍາຍຫຼອດລົມທີ່ອອກລິດສັ້ນເຊິ່ງເຮັດໃຫ້ກ້າມຊີ້ນລຽບຂອງທາງເດີນຫາຍໃຈຄາຍຕົວ. ຮູບແບບການບັນຈຸສຳລັບກິນ ແລະ ສຳລັບສູດດົມມີລັກສະນະການນຳສົ່ງຢາທີ່ແຕກຕ່າງກັນຢ່າງມີສາລະສຳຄັນ ແລະ ບໍ່ສາມາດໃຊ້ແທນກັນໂດຍອີງໃສ່ບໍລິມາດ ຫຼື ຄວາມແຮງຂອງຢາທີ່ລະບຸ. ສູດຢາສຳລັບສູດດົມໃຊ້ໃນແຜນການປິ່ນປົວດ້ານລະບົບຫາຍໃຈ; ບໍ່ຄວນນຳສະເໜີຢານ້ຳເຊື່ອມສຳລັບກິນວ່າທຽບເທົ່າກັບຢາພົ່ນບັນເທົາອາການສຸກເສີນ. ຂໍ້ມູນກ່ຽວກັບສ່ວນປະກອບນີ້ບໍ່ແມ່ນຂໍ້ບົ່ງໃຊ້ດ້ານລະບົບຫາຍໃຈຂອງ Luang Pharma ທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດ.
ບໍລິບົດທາງຄລີນິກ ແລະ ບົດບາດໃນການປິ່ນປົວ
ອາການກ່ຽວກັບລະບົບຫາຍໃຈຕ້ອງໄດ້ຮັບການບົ່ງມະຕິ ແລະ ມີແຜນການເປັນລາຍລັກອັກສອນທີ່ເໝາະສົມກັບພະຍາດຫືດ, ພະຍາດປອດອຸດຕັນຊຳເຮື້ອ ຫຼື ພາວະອື່ນ. ການຂະຫຍາຍຫຼອດລົມສາມາດບັນເທົາການຕີບແຄບຂອງທາງເດີນຫາຍໃຈໄດ້ ແຕ່ salbutamol ບໍ່ສາມາດທົດແທນການປິ່ນປົວຕ້ານການອັກເສບເມື່ອຈຳເປັນຕ້ອງມີການປິ່ນປົວນັ້ນ. ການເພິ່ງພາຢາບັນເທົາອາການຫຼາຍຂຶ້ນ ຫຼື ການໄດ້ຜົນຈາກຢາຫຼຸດລົງອາດເປັນສັນຍານວ່າອາການຊຸດໂຊມລົງ. ອາການຫາຍໃຈຝືດຢ່າງຮ້າຍແຮງ, ບໍ່ສາມາດເວົ້າໄດ້ຕາມປົກກະຕິ, ມີສີຂຽວຄ້ຳ ຫຼື ໝົດແຮງຕ້ອງໄດ້ຮັບການດູແລຢ່າງຮີບດ່ວນ ແທນການໃຊ້ຢາຊ້ຳໆໂດຍບໍ່ມີການເບິ່ງແຍງ.
ບໍລິບົດດ້ານຄວາມປອດໄພທີ່ເລືອກໄວ້
ອາດເກີດມີອາການສັ່ນ, ເຈັບຫົວ, ໃຈສັ່ນ ແລະ ຫົວໃຈເຕັ້ນໄວຂຶ້ນ. ການໄດ້ຮັບຢາຫຼາຍເກີນໄປສາມາດເຮັດໃຫ້ເກີດບັນຫາຈັງຫວະການເຕັ້ນຂອງຫົວໃຈທີ່ເປັນອັນຕະລາຍ ແລະ ລະດັບໂພແທສຊຽມຕ່ຳ. ອາການຫາຍໃຈມີສຽງວີດທີ່ຮ້າຍແຮງຂຶ້ນທັນທີຫຼັງຈາກສູດດົມຢາອາດເປັນພາວະຫຼອດລົມຫົດຕົວທີ່ກົງກັນຂ້າມກັບຜົນທີ່ຄາດໝາຍ ແລະ ຕ້ອງໄດ້ຮັບການປະເມີນຄືນຢ່າງຮີບດ່ວນ. ຄວນພິຈາລະນາພະຍາດຫົວໃຈ, ພະຍາດຕ່ອມໄທຣອຍ, ພະຍາດເບົາຫວານ ແລະ ຢາທີ່ມີປະຕິກິລິຍາຕໍ່ກັນ. ຕ້ອງໃຊ້ອຸປະກອນ ຫຼື ສູດຢາຕາມທີ່ແພດສັ່ງ ແລະ ປະຕິບັດຕາມຄຳແນະນຳຂອງອຸປະກອນ ຫຼື ສູດຢານັ້ນ. ບໍ່ຄວນນຳຜະລິດຕະພັນສຳລັບກິນມາໃຊ້ແທນໃນເຄື່ອງພົ່ນລະອອງຢາ ຫຼື ເຄື່ອງພົ່ນຢາເດັດຂາດ.
ບໍລິບົດພາຍນອກທີ່ເລືອກໄວ້ເທົ່ານັ້ນ. ຂໍ້ມູນນີ້ບໍ່ແມ່ນຂໍ້ມູນຄວາມສ່ຽງທີ່ຄົບຖ້ວນ ຫຼື ສະຫຼາກຂອງ Luang Pharma ທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດ. IFU/ສະຫຼາກສະບັບສະເພາະທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດ ແລະ ຄຳແນະນຳທາງວິຊາຊີບທີ່ກ່ຽວຂ້ອງເປັນຫຼັກໃນການກຳນົດການນຳໃຊ້ຜະລິດຕະພັນ.
ຂໍ້ມູນຫຼັກຖານກ່ຽວກັບສູດຕຳຮັບ, ຮູບແບບການບັນຈຸ ແລະ ການຈັດການ
ລາຍການຜະລິດຕະພັນລະບຸອຸປະກອນສູດດົມ, ແຕ່ຕ້ອງຢືນຢັນເຕັກໂນໂລຊີສະເພາະຂອງອຸປະກອນ, ສູດຕຳຮັບ ແລະ ຫຼັກການລະບຸຂະໜາດຢາຕາມປະລິມານທີ່ນຳສົ່ງທຽບກັບປະລິມານທີ່ອຸປະກອນວັດແທກ. ເຕັກນິກການໃຊ້ຂອງຄົນເຈັບ ແລະ ຄວາມເຂົ້າກັນໄດ້ຂອງອຸປະກອນມີຜົນຢ່າງສຳຄັນຕໍ່ການນຳສົ່ງຢາ. ປະລິມານທີ່ລະບຸຕໍ່ການກົດແຕ່ລະຄັ້ງບໍ່ແມ່ນຫຼັກຖານຢືນຢັນຄວາມທຽບເທົ່າລະຫວ່າງອຸປະກອນສູດດົມຕ່າງກັນ ຫຼື ຄວາມເຂົ້າກັນໄດ້ກັບກະບອກພັກລະອອງຢາສະເພາະໃດໜຶ່ງ.
ປະຕິບັດຕາມຄຳແນະນຳທີ່ສະໜອງໃຫ້ກ່ຽວກັບການກຽມອຸປະກອນໃຫ້ພ້ອມພົ່ນຢາ, ການເຮັດຄວາມສະອາດ, ການນັບຈຳນວນຄັ້ງທີ່ໃຫ້ຢາ ແລະ ການເກັບຮັກສາ. ປິດຝາປ້ອງກັນທີ່ມີໃຫ້ໄວ້ຕາມຄຳແນະນຳ ແລະ ກວດເບິ່ງວ່າອຸປະກອນມີຄວາມເສຍຫາຍຫຼືບໍ່. ເພສັດຊະກອນ ຫຼື ຜູ້ປະກອບວິຊາຊີບທີ່ໄດ້ຮັບການຝຶກອົບຮົມຄວນສາທິດເຕັກນິກການໃຊ້; ບໍ່ຄວນໃຊ້ຊິ້ນສ່ວນອຸປະກອນຈາກຜູ້ຜະລິດຕ່າງກັນທົດແທນກັນໂດຍບໍ່ມີການຢືນຢັນ.
ຄຳແນະນຳຂັ້ນສຸດທ້າຍ, ເງື່ອນໄຂການເກັບຮັກສາ, ອາຍຸການເກັບຮັກສາ ແລະ ຂໍ້ຈຳກັດໃດໆຫຼັງເປີດ/ໃນລະຫວ່າງນຳໃຊ້ຕ້ອງອາໄສເອກະສານທີ່ຢູ່ພາຍໃຕ້ການຄວບຄຸມຂອງຜະລິດຕະພັນສະເພາະນັ້ນ; ບໍ່ມີຂໍ້ມູນໃດໃນບັນດານີ້ທີ່ກຳນົດຂຶ້ນຈາກເອກະສານອ້າງອີງຂອງຜະລິດຕະພັນປຽບທຽບ.
ປະເດັນສຳລັບການທົບທວນທາງວິຊາຊີບ
ຜູ້ປະກອບວິຊາຊີບດ້ານການປິ່ນປົວລະບົບຫາຍໃຈຄວນກວດສອບການບົ່ງມະຕິພະຍາດ, ບົດບາດຂອງຢາສູດດົມທຽບກັບຢາກິນ, ອຸປະກອນສະເພາະທີ່ໃຊ້ ແລະ ເຕັກນິກການໃຊ້ໃນກໍລະນີທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ. ຄົນເຈັບຕ້ອງມີແຜນການທີ່ຊັດເຈນສຳລັບເວລາທີ່ອາການຮ້າຍແຮງຂຶ້ນ ພ້ອມການທົບທວນການຄວບຄຸມອາການ ແລະ ຜົນບໍ່ພຶງປະສົງເປັນປະຈຳ.
04 · ຊັ້ນ 04 · ເງື່ອນໄຂດ້ານເອກະສານ
ເອກະສານຜະລິດຕະພັນທີ່ຢູ່ພາຍໃຕ້ການຄວບຄຸມຕ້ອງຢືນຢັນຂໍ້ມູນໃນຊ່ອງທີ່ຍັງລໍຖ້າການຢືນຢັນ.
ກ່ອນທີ່ບັນທຶກຢານີ້ຈະສາມາດສະໜັບສະໜູນການກ່າວອ້າງທາງຄລີນິກ, ເຕັກນິກ ຫຼື ການສະໜອງສະເພາະຜະລິດຕະພັນໄດ້, ເອກະສານຂອງຜະລິດຕະພັນສຳເລັດຮູບສະເພາະນັ້ນຕ້ອງຢືນຢັນຂໍ້ມູນໃນຊ່ອງທີ່ຍັງລໍຖ້າການຢືນຢັນ.
ສະຫຼາກ/ເອກະສານກຳກັບຢາສະເພາະຮຸ່ນທີ່ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດ ແລະ ຂໍ້ກຳນົດສະເພາະທາງເຕັກນິກຂອງເຄື່ອງພົ່ນຢາ.
ຂໍ້ມູນຫຼັກຖານກ່ຽວກັບຫຼັກເກນການລະບຸຂະໜາດຢາທີ່ຈຳແນກຂະໜາດຢາທີ່ອຸປະກອນຕວງໄວ້ອອກຈາກຂະໜາດຢາທີ່ສົ່ງອອກ/ປ່ອຍອອກ.
ເອກະສານກ່ຽວກັບອຸປະກອນ/ຫົວພົ່ນຢາ, ການພົ່ນຢາເພື່ອກຽມອຸປະກອນກ່ອນໃຊ້, ການເຮັດຄວາມສະອາດ ແລະ ຄວາມເຂົ້າກັນໄດ້.
ຂໍ້ມູນຫຼັກຖານກ່ຽວກັບການຂຶ້ນທະບຽນຢາ/ສະຖານະໃນຕະຫຼາດສຳລັບຮູບແບບການບັນຈຸເຄື່ອງພົ່ນຢາທີ່ແນ່ນອນ.
ການກວດສອບແຫຼ່ງຂໍ້ມູນດ້ານບັນນາທິການ: ບັນທຶກທີ່ຈັດເກັບລົງວັນທີ 2026-09-11.
ການທົບທວນຜະລິດຕະພັນ/ທາງການແພດໂດຍຜູ້ມີຄຸນສົມບັດ: ບໍ່ໄດ້ບັນທຶກໄວ້ທີ່ຈຸດກວດກາ B07a
ສະຫຼາກ Luang Pharma ທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດ: ບໍ່ໄດ້ສະໜອງໃຫ້ ຫຼື ຍັງບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນ
ການຂຶ້ນທະບຽນຢາ / ການມີໃຫ້ນຳໃຊ້ / ການສະໜອງ: ຍັງບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນໂດຍບັນທຶກສາທາລະນະນີ້.
05 · ຊັ້ນ 03 · ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນ ແລະ ການທົບທວນ
ເອກະສານອ້າງອີງພາຍນອກມີການລະບຸແຫຼ່ງທີ່ມາ, ບໍ່ໄດ້ຖືກນຳມາໃຊ້ເປັນສະຫຼາກຂອງ Luang Pharma.
| ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນ | ການປັບແກ້ / ການກວດສອບທີ່ບັນທຶກໄວ້ | ວິທີການນຳໃຊ້ |
|---|---|---|
| DailyMed: Albuterol sulfate inhalation aerosolການຈັດປະເພດແຫຼ່ງທີ່ມາທີ່ຖືກຈັດເກັບ: ຕົວຢ່າງສະຫຼາກຢາຢ່າງເປັນທາງການຂອງສະຫະລັດ | ບັນທຶກການແກ້ໄຂແຫຼ່ງອ້າງອີງ: ສະຫຼາກໄດ້ຮັບການປັບປຸງເມື່ອວັນທີ 20 ພຶດສະພາ 2026; ການກວດສອບການເຂົ້າເຖິງທີ່ຖືກຈັດເກັບ: 2026-09-11 | ສະຫຼາກ MDI ຢ່າງເປັນທາງການຂອງຜະລິດຕະພັນປຽບທຽບ; ສະຫຼາກນີ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນເຖິງເອກະສານກ່ຽວກັບຂະໜາດຢາ/ຮູບແບບການບັນຈຸສະເພາະອຸປະກອນ ແລະ ບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນຕົວຕົນຂອງ LP-072. |
ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນພາຍນອກອາດອະທິບາຍເຖິງຜະລິດຕະພັນທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດ, ຄຳແນະນຳດ້ານສາທາລະນະສຸກ ຫຼື ປະເພດອຸປະກອນ. ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນເຫຼົ່ານີ້ຍັງບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນຄວາມທຽບເທົ່າ, ການອະນຸມັດ, ສະມັດຖະນະຂອງຮຸ່ນ, ສະຖານະການຜະລິດ ຫຼື ການມີຄຸນສົມບັດຕາມເງື່ອນໄຂການສະໜອງສຳລັບ LP-072.
ການສອບຖາມທາງທຸລະກິດ
ຮ້ອງຂໍຂໍ້ມູນຫຼັກຖານສະເພາະຜະລິດຕະພັນສຳລັບ LP-072.
ລະບຸຮູບແບບການບັນຈຸ ຫຼື ການກຳນົດຄ່າ, ອົງກອນ, ຈຸດໝາຍປາຍທາງ ແລະ ຂໍ້ມູນຫຼັກຖານທີ່ທ່ານຕ້ອງການຢ່າງຊັດເຈນ. ບັນທຶກລາຍການຜະລິດຕະພັນຕາມແຜນທີ່ເປີດເຜີຍຕໍ່ສາທາລະນະບໍ່ແມ່ນການສະເໜີສະໜອງ.
