ຜະລິດຕະພັນດ້ານຜິວໜັງ · LP-099

Mupirocin Ointment

ຂໍ້ມູນຜະລິດຕະພັນທີ່ພວມພັດທະນາຂອງຢາສາມັນ. ກະລຸນາທົບທວນຮູບແບບການບັນຈຸທີ່ສະເໜີ ແລະ ຂໍ້ມູນອ້າງອີງທາງວິຊາຊີບດ້ານລຸ່ມນີ້.

ຂໍ້ມູນຜະລິດຕະພັນທີ່ພວມພັດທະນາ

ພາບປະກອບແນວຄວາມຄິດການຫຸ້ມຫໍ່ສຳລັບ Mupirocin Ointment
ພາບປະກອບແນວຄວາມຄິດການຫຸ້ມຫໍ່ · ສຳລັບອ້າງອີງທາງສາຍຕາເທົ່ານັ້ນ · ແບບງານພິມທີ່ຂຶ້ນທະບຽນສະບັບສຸດທ້າຍ ແລະ ຮູບແບບການນຳສະເໜີຍີ່ຫໍ້ຍັງຕ້ອງລໍຖ້າການຢືນຢັນ.
ລະຫັດອ້າງອີງ
LP-099ຜະລິດຕະພັນດ້ານຜິວໜັງ
ຊື່ສາມັນ
MupirocinOintment
ການຂຶ້ນທະບຽນຢາ
ຍັງບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນຕ້ອງການຂໍ້ມູນຫຼັກຖານສະເພາະຜະລິດຕະພັນ
ການມີໃຫ້ນຳໃຊ້
ບໍ່ໄດ້ວາງຈຳໜ່າຍບໍ່ມີການສະເໜີສະໜອງ

01 · ຂໍ້ມູນອ້າງອີງຂອງສ່ວນປະກອບ

ຂໍ້ມູນລະບຸບັນທຶກ ແລະ ຂໍ້ມູນພື້ນຖານສຳລັບອ້າງອີງ.

ລະຫັດອ້າງອີງ
LP-099
ຊື່ສາມັນທາງຢາ
Mupirocin
ຮູບແບບຢາ
Ointment
ຄວາມແຮງຂອງຢາທີ່ສະເໜີ
2%
ຮູບແບບການບັນຈຸທີ່ສະເໜີ
ຫຼອດ 5 g / 15 g
ໝວດໝູ່ຂອງລາຍການຜະລິດຕະພັນຕາມແຜນ
ຜະລິດຕະພັນດ້ານຜິວໜັງ

ກ່ຽວກັບ Mupirocin

Mupirocin ແມ່ນສານທີ່ມີລິດຕ້ານແບັກທີເຣຍ ເຊິ່ງໃຊ້ໃນຜະລິດຕະພັນທາສະເພາະທີ່ເພື່ອປິ່ນປົວການຕິດເຊື້ອແບັກທີເຣຍບາງຊະນິດທີ່ໄວຕໍ່ຢາ. ຢາຂີ້ເຜິ້ງສຳລັບຜິວໜັງແມ່ນການປິ່ນປົວສະເພາະທີ່ ແລະ ແຕກຕ່າງຈາກສູດຕຳຮັບທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດໃຫ້ໃຊ້ໃນດັງ. ການນຳໃຊ້ຄວນເປັນໄປຕາມການປະເມີນການຕິດເຊື້ອ ແລະ ຄຳແນະນຳກ່ຽວກັບຢາຕ້ານເຊື້ອຈຸລິນຊີທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ. ຄຳວ່າທາສະເພາະທີ່ບໍ່ໄດ້ໝາຍຄວາມວ່າສາມາດໃຊ້ຢາແທນກັນໄດ້ໃນທຸກຕຳແໜ່ງຂອງຮ່າງກາຍ ຫຼື ວ່າຜະລິດຕະພັນ mupirocin ທຸກຊະນິດສາມາດໃຊ້ແທນກັນໄດ້.

ວິທີອ່ານຂໍ້ມູນຜະລິດຕະພັນນີ້

ຂໍ້ມູນທາງວິທະຍາສາດກ່ຽວຂ້ອງກັບບໍລິບົດຂອງສ່ວນປະກອບ ແລະ ຮູບແບບຢາ. ຂໍ້ມູນນີ້ບໍ່ແມ່ນຂໍ້ມູນສະຫຼາກຂອງ Luang Pharma ທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດ, ຄຳແນະນຳທາງຄລີນິກ ຫຼື ຫຼັກຖານຄວາມເທົ່າທຽມກັບຜະລິດຕະພັນທີ່ອ້າງອີງ. ຄວາມແຮງຂອງຢາ ຫຼື ຮູບແບບການບັນຈຸທີ່ມີຫຼາຍແບບແຕກຕ່າງກັນເປັນຮູບແບບທີ່ສະເໜີແຍກຕ່າງຫາກ ແລະ ຕ້ອງບໍ່ຖືວ່າສາມາດນຳໃຊ້ແທນກັນໄດ້.

02 · ຂໍ້ມູນພື້ນຖານທາງວິຊາຊີບ

ເອກະສານອ້າງອີງທາງວິທະຍາສາດ ແລະ ຄລີນິກ

ອ່ານບໍລິບົດທາງຄລີນິກ, ຂໍ້ພິຈາລະນາດ້ານຄວາມປອດໄພທີ່ຖືກຄັດເລືອກ ແລະ ຂໍ້ມູນສະເພາະຮູບແບບການບັນຈຸຢູ່ດ້ານລຸ່ມນີ້.

ບໍລິບົດທາງຄລີນິກ ແລະ ບົດບາດໃນການປິ່ນປົວ

ຜູ້ປະກອບວິຊາຊີບດ້ານສາທາລະນະສຸກປະເມີນວ່າຮອຍພະຍາດນັ້ນເປັນການຕິດເຊື້ອແບັກທີເຣຍຊັ້ນຕື້ນໃນບໍລິເວນຈຳກັດ ຫຼື ຈຳເປັນຕ້ອງລະບາຍຂອງແຫຼວ, ໃຊ້ຢາຕ້ານແບັກທີເຣຍທີ່ອອກລິດທົ່ວຮ່າງກາຍ ຫຼື ພິຈາລະນາການບົ່ງມະຕິອື່ນ. ການເລືອກຄວນພິຈາລະນາການດື້ຢາໃນທ້ອງຖິ່ນ ແລະ ການປິ່ນປົວທີ່ຜ່ານມາ. ແນວທາງປະຕິບັດໃນການກຳຈັດເຊື້ອທີ່ອາໄສຢູ່ໃນດັງຕ້ອງໃຊ້ສູດຕຳຮັບສຳລັບດັງທີ່ເໝາະສົມ ແລະ ມີຂໍ້ບົ່ງໃຊ້ທາງຄລີນິກທີ່ກຳນົດໄວ້ຊັດເຈນ; ບໍ່ສາມາດສະຫຼຸບແນວທາງດັ່ງກ່າວຈາກຂໍ້ມູນລາຍການຢາຂີ້ເຜິ້ງສຳລັບຜິວໜັງນີ້ໄດ້. ອາການທີ່ແກ່ຍາວ, ເກີດຂຶ້ນຊ້ຳ ຫຼື ແຜ່ລາມຄວນໄດ້ຮັບການປະເມີນຄືນ ແທນການປິ່ນປົວເປັນຮອບຊ້ຳໆໂດຍບໍ່ມີຂໍ້ມູນຮອງຮັບ.

ຂໍ້ພິຈາລະນາດ້ານຄວາມປອດໄພທີ່ສຳຄັນ

ອາດມີອາການຮ້ອນແສບ, ເຈັບແສບ, ຄັນ ແລະ ລະຄາຍເຄືອງສະເພາະທີ່. ອາການແພ້ຮຸນແຮງຕ້ອງໄດ້ຮັບການຊ່ວຍເຫຼືອທາງການແພດທັນທີ. ຫ້າມທາຢາຂີ້ເຜິ້ງສຳລັບຜິວໜັງໃສ່ຕາ ຫຼື ໃຊ້ເທິງພື້ນຜິວເຍື່ອເມືອກໂດຍບໍ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດສະເພາະ. ສານພາໃນຢາຂີ້ເຜິ້ງບາງຊະນິດມີສ່ວນປະກອບທີ່ຕ້ອງລະມັດລະວັງເປັນພິເສດເມື່ອໃຊ້ກັບຜິວໜັງທີ່ເສຍຫາຍເປັນບໍລິເວນກວ້າງ ຫຼື ໃນກໍລະນີທີ່ການເຮັດວຽກຂອງໝາກໄຂ່ຫຼັງບົກຜ່ອງ; ສານຊ່ວຍໃນສູດຢາທີ່ແນ່ນອນຂອງຜະລິດຕະພັນທີ່ພວມພັດທະນານີ້ຍັງບໍ່ໄດ້ຮັບການຢືນຢັນ. ການນຳໃຊ້ທີ່ບໍ່ຈຳເປັນ ຫຼື ຍາວນານອາດເຮັດໃຫ້ເກີດການຄັດເລືອກເຊື້ອຈຸລິນຊີທີ່ຕອບສະໜອງຕໍ່ຢາໜ້ອຍລົງ.

ຂໍ້ພິຈາລະນາເຫຼົ່ານີ້ແມ່ນຂໍ້ທີ່ໄດ້ຄັດເລືອກມາ, ບໍ່ແມ່ນລາຍການທີ່ຄົບຖ້ວນ. ໃຫ້ນຳໃຊ້ຄຳແນະນຳສະບັບປັດຈຸບັນ ຫຼື ສະຫຼາກທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດສຳລັບຜະລິດຕະພັນສະເພາະທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດນັ້ນ ແລະ ຂໍຄຳແນະນຳທາງວິຊາຊີບທີ່ເໝາະສົມ.

ຮູບແບບການບັນຈຸ, ການຈັດການ ແລະ ການເກັບຮັກສາ

ລາຍການລະບຸຢາຂີ້ເຜິ້ງທີ່ມີຮູບແບບການບັນຈຸເປັນຫຼອດນ້ອຍ. ສານພື້ນຂອງຢາຂີ້ເຜິ້ງທີ່ແນ່ນອນ, ຕຳແໜ່ງການທາທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດ ແລະ ຄຳແນະນຳການໃຊ້ສຳລັບຄົນເຈັບຄົນດຽວຕ້ອງໄດ້ຮັບການຢືນຢັນສະເພາະຜະລິດຕະພັນ. ບໍ່ຄວນໃຊ້ mupirocin ໃນຮູບແບບຢາຄຣີມ ຫຼື ຢາຂີ້ເຜິ້ງສຳລັບດັງທົດແທນ ພຽງເພາະວ່າມີສານອອກລິດທາງຢາຊະນິດດຽວກັນ.

ເກັບຮັກສາຢາໄວ້ໃນຮູບແບບການບັນຈຸເດີມທີ່ມີສະຫຼາກ ພ້ອມກັບເອກະສານກຳກັບຢາ. ກວດສອບວັນໝົດອາຍຸ ແລະ ຄວາມສົມບູນຂອງຮູບແບບການບັນຈຸກ່ອນຈ່າຍຢາ. ອຸນຫະພູມໃນການເກັບຮັກສາ, ການປ້ອງກັນຄວາມຊຸ່ມ ຫຼື ແສງ ແລະ ການກຳຈັດຕ້ອງເປັນໄປຕາມສະຫຼາກທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດ; ບໍ່ສາມາດຢືນຢັນອາຍຸການເກັບຮັກສາ ຫຼື ໄລຍະເວລາທີ່ໃຊ້ໄດ້ຫຼັງເລີ່ມໃຊ້ຈາກຂໍ້ມູນໃນບັນຊີລາຍການ.

ສູດສ່ວນປະກອບສະບັບສຸດທ້າຍ, ຄຳແນະນຳ, ອາຍຸການເກັບຮັກສາ ແລະ ເງື່ອນໄຂການເກັບຮັກສາຍັງບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນໂດຍລາຍການນີ້ໃນລາຍການຜະລິດຕະພັນຕາມແຜນ. ຂໍ້ມູນເຫຼົ່ານີ້ຕ້ອງມາຈາກເອກະສານທີ່ຢູ່ພາຍໃຕ້ການຄວບຄຸມສຳລັບຜະລິດຕະພັນສະເພາະນັ້ນ.

ປະເດັນສຳລັບການທົບທວນທາງວິຊາຊີບ

ປະເມີນຕຳແໜ່ງ, ເຊື້ອຈຸລິນຊີທີ່ຄາດວ່າເປັນສາເຫດ, ຄວາມຮຸນແຮງ, ການໄດ້ຮັບຢາຕ້ານແບັກທີເຣຍທີ່ຜ່ານມາ ແລະ ຄວາມຈຳເປັນໃນການເພາະເຊື້ອ. ຢືນຢັນສູດຕຳຮັບ ແລະ ສະຫຼາກທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດກ່ອນການສະໜອງສຳລັບແນວທາງປະຕິບັດໃດໆໃນການກຳຈັດເຊື້ອທີ່ອາໄສຢູ່ ຫຼື ການດູແລບາດແຜ.

03 · ການສອບຖາມກ່ຽວກັບຜະລິດຕະພັນ

ເອກະສານປະກອບ ແລະ ສະຖານະດ້ານລະບຽບການ

ສະຖານະຂໍ້ມູນຫຼັກຖານ

ສິ່ງທີ່ໄດ້ຢືນຢັນແລ້ວ — ແລະ ສິ່ງທີ່ຍັງບໍ່ໄດ້ຂໍ້ສະຫຼຸບ

ບັນທຶກນີ້ໄດ້ຮັບການທົບທວນຊັ້ນຂໍ້ມູນຫຼັກຖານດ້ານບັນນາທິການແລ້ວ. ການທົບທວນນີ້ແຍກຂໍ້ເທັດຈິງໃນລາຍການຜະລິດຕະພັນອອກຈາກຊ່ອງຂໍ້ມູນສະເພາະຜະລິດຕະພັນທີ່ຍັງບໍ່ໄດ້ຂໍ້ສະຫຼຸບ ແລະ ບໍລິບົດພາຍນອກ; ການທົບທວນນີ້ບໍ່ແມ່ນການອະນຸມັດທາງການແພດ, ການອະນຸມັດດ້ານລະບຽບການ ຫຼື ການອະນຸຍາດໃຫ້ວາງຈຳໜ່າຍຢາ.

ຊັ້ນ 01

ຂໍ້ເທັດຈິງໃນລາຍການຜະລິດຕະພັນທີ່ຢູ່ພາຍໃຕ້ການຄວບຄຸມ

ຊື່ສາມັນທາງຢາ
Mupirocin
ຮູບແບບຢາ / ຮູບແບບການບັນຈຸ
Ointment
ຄວາມແຮງຂອງຢາໃນລາຍການ
2%
ຮູບແບບການບັນຈຸໃນລາຍການ
ຫຼອດ 5 g / 15 g
ໝວດໝູ່ຂອງລາຍການຜະລິດຕະພັນຕາມແຜນ
ຜະລິດຕະພັນດ້ານຜິວໜັງ

ຊັ້ນ 02

ຊ່ອງຂໍ້ມູນສະເພາະຜະລິດຕະພັນທີ່ຍັງບໍ່ໄດ້ຂໍ້ສະຫຼຸບ

  • ລະບົບສານນຳພາ/ສານຊ່ວຍໃນສູດຢາທີ່ແນ່ນອນ, ບໍລິເວນທີ່ຕັ້ງໃຈໃຫ້ທາ ແລະ ຄຳແນະນຳສະເພາະສຳລັບສູດຢາຕ້ອງມີເອກະສານຜະລິດຕະພັນທີ່ຢູ່ພາຍໃຕ້ການຄວບຄຸມ.
  • ຂໍ້ບົ່ງໃຊ້ທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດ, ເກນຜູ້ປ່ວຍທີ່ສາມາດໃຊ້ຢາໄດ້ ແລະ ການກຳນົດຂະໜາດຢາຍັງບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນໂດຍບັນທຶກໃນລາຍການຜະລິດຕະພັນຕາມແຜນນີ້.
  • ການຂຶ້ນທະບຽນຢາ, ສະຖານະການຜະລິດ/ສະຖານທີ່ຜະລິດ, ຄວາມພ້ອມໃນການສະໜອງ, ເງື່ອນໄຂການເກັບຮັກສາ ແລະ ອາຍຸການເກັບຮັກສາຍັງຄົງເປັນລາຍການຫຼັກຖານສະເພາະຜະລິດຕະພັນ ແລະ ຕະຫຼາດ.

ຊັ້ນ 03

ບໍລິບົດພາຍນອກທີ່ລະບຸແຫຼ່ງທີ່ມາ

ເອກະສານອ້າງອີງເຫຼົ່ານີ້ໃຫ້ບໍລິບົດທາງວິທະຍາສາດ ຫຼື ດ້ານລະບຽບການເທົ່ານັ້ນ. ເອກະສານເຫຼົ່ານີ້ບໍ່ແມ່ນຂໍ້ມູນສະຫຼາກຜະລິດຕະພັນຂອງ Luang Pharma, ການຂຶ້ນທະບຽນຢາ, ຫຼັກຖານການຜະລິດ, ຫຼັກຖານຄວາມເທົ່າທຽມ ຫຼື ການຢືນຢັນການສະໜອງ.

ຊັ້ນ 04

ເອກະສານທີ່ຕ້ອງການເພື່ອປິດບັນທຶກ

  • ຂໍ້ມູນຫຼັກ/ຂໍ້ກຳນົດສະເພາະຂອງຜະລິດຕະພັນທີ່ຢູ່ພາຍໃຕ້ການຄວບຄຸມ ເຊິ່ງຢືນຢັນຊະນິດທີ່ແນ່ນອນຂອງສ່ວນປະກອບ, ຮູບແບບຢາ, ລະດັບຄວາມແຮງຂອງຢາ ແລະ ການຈັບຄູ່ກັບຮູບແບບການບັນຈຸ.
  • ຫຼັກຖານການອະນຸຍາດໃຫ້ວາງຈຳໜ່າຍຢາໃນຕະຫຼາດປາຍທາງ ຫຼື ຫຼັກຖານຊ່ອງທາງອື່ນໃນການສະໜອງທີ່ຖືກຕ້ອງຕາມກົດໝາຍ ພ້ອມກັບສະຫຼາກ/ເອກະສານກຳກັບຢາ/IFU ທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດ, ໃນກໍລະນີທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ.
  • ເອກະສານສະເພາະຜະລິດຕະພັນກ່ຽວກັບສ່ວນປະກອບ/ສານຊ່ວຍໃນສູດຢາ, ການເກັບຮັກສາ, ອາຍຸການເກັບຮັກສາ ແລະ ການຄວບຄຸມຮູບແບບການບັນຈຸ.
  • ຫຼັກຖານກ່ຽວກັບສະຖານທີ່ຜະລິດ ແລະ ສະຖານະການສະໜອງກ່ອນການກ່າວອ້າງໃດໆຕໍ່ສາທາລະນະກ່ຽວກັບຄວາມສາມາດໃນການຜະລິດຈາກອຸປະກອນທີ່ຕິດຕັ້ງແລ້ວ, ການຂຶ້ນທະບຽນຢາ, ຄວາມພ້ອມໃນການສະໜອງ ຫຼື ຄວາມເທົ່າທຽມ.

ສຳລັບ LP-099, ໃຫ້ລະບຸປະເທດປາຍທາງ, ຈຸດປະສົງການນຳໃຊ້ທາງວິຊາຊີບ, ຮູບແບບການບັນຈຸທີ່ສະເໜີ ແລະ ບົດບາດຂອງອົງການຂອງທ່ານ. ເສັ້ນທາງການສະໜອງທີ່ເໝາະສົມ ແລະ ເອກະສານທີ່ມີຢູ່ຕ້ອງໄດ້ຮັບການຢືນຢັນສຳລັບກໍລະນີນັ້ນ.

  • ຢືນຢັນນິຕິບຸກຄົນ, ສະຖານທີ່ຜະລິດ ແລະ ຂອບເຂດທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດສຳລັບລະບົບຕ່ອງໂສ້ການສະໜອງທີ່ສະເໜີ.
  • ຢືນຢັນການຂຶ້ນທະບຽນຢາ ຫຼື ຊ່ອງທາງອື່ນທີ່ຖືກຕ້ອງຕາມກົດໝາຍ, ຂໍ້ມູນສະຫຼາກທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດ ແລະ ຂໍ້ກຳນົດທີ່ມີຜົນນຳໃຊ້ຢູ່ປາຍທາງ.
  • ຂໍຂໍ້ມູນຜະລິດຕະພັນທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ, ຂໍ້ກຳນົດ ແລະ ຫຼັກຖານສະໜັບສະໜູນຜ່ານຊ່ອງທາງຕິດຕໍ່ຂອງບໍລິສັດ.
  • ຢືນຢັນຄວາມຮັບຜິດຊອບກ່ຽວກັບການເກັບຮັກສາ, ການຂົນສົ່ງ, ຄວາມສາມາດໃນການຕິດຕາມຍ້ອນກັບ, ການຮ້ອງຮຽນ ແລະ ການລາຍງານຄວາມປອດໄພກ່ອນທີ່ຈະມີຂໍ້ຕົກລົງໃດໆ.

ລາຍການຜະລິດຕະພັນທີ່ເປີດເຜີຍຕໍ່ສາທາລະນະມີຂອບເຂດກວ້າງກວ່າສ່ວນຕ່າງໆຂອງໂຮງງານທີ່ວາງແຜນໄວ້ໃນເບື້ອງຕົ້ນ. ການມີລາຍການຢູ່ບໍ່ໄດ້ໝາຍຄວາມວ່າການຜະລິດຮູບແບບຢານັ້ນມີລະບົບທີ່ຕິດຕັ້ງແລ້ວ, ຜ່ານການກວດສອບຄຸນສົມບັດ ຫຼື ໄດ້ຮັບໃບອະນຸຍາດຢູ່ບໍ່ເຕັນ.

04 · ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນພາຍນອກ

ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນ ແລະ ການອ່ານເພີ່ມເຕີມ

ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນພາຍນອກມີໄວ້ເພື່ອອ້າງອີງ. ຜູ້ຂຽນແຫຼ່ງຂໍ້ມູນເຫຼົ່ານັ້ນບໍ່ໄດ້ຮັບຮອງ Luang Pharma, ແລະ ການອະນຸຍາດຂອງຜະລິດຕະພັນອື່ນບໍ່ສາມາດນຳມາໃຊ້ກັບບັນທຶກໃນລາຍການຜະລິດຕະພັນຕາມແຜນນີ້ໄດ້. ການເຂົ້າເຖິງແຫຼ່ງຂໍ້ມູນ ແລະ ຖ້ອຍຄຳໃນແຫຼ່ງຂໍ້ມູນອາດປ່ຽນແປງໄດ້.

ການສອບຖາມທາງທຸລະກິດ

ຮ້ອງຂໍຂໍ້ມູນຫຼັກຖານສະເພາະຜະລິດຕະພັນສຳລັບ LP-099.

ລະບຸຮູບແບບການບັນຈຸທີ່ແນ່ນອນ, ອົງການ, ຈຸດໝາຍປາຍທາງ ແລະ ຫຼັກຖານທີ່ຕ້ອງການ. ບັນທຶກທີ່ເປີດເຜີຍຕໍ່ສາທາລະນະນີ້ບໍ່ມີການສະເໜີສະໜອງ.

ຕິດຕໍ່ Luang Pharma