ຜະລິດຕະພັນດ້ານຜິວໜັງ · LP-088
Benzyl benzoate Lotion
ຂໍ້ມູນຜະລິດຕະພັນທີ່ພວມພັດທະນາຂອງຢາສາມັນ. ກະລຸນາທົບທວນຮູບແບບການບັນຈຸທີ່ສະເໜີ ແລະ ຂໍ້ມູນອ້າງອີງທາງວິຊາຊີບດ້ານລຸ່ມນີ້.
ຂໍ້ມູນຜະລິດຕະພັນທີ່ພວມພັດທະນາ

- ລະຫັດອ້າງອີງ
- LP-088ຜະລິດຕະພັນດ້ານຜິວໜັງ
- ຊື່ສາມັນ
- Benzyl benzoateLotion
- ການຂຶ້ນທະບຽນຢາ
- ຍັງບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນຕ້ອງການຂໍ້ມູນຫຼັກຖານສະເພາະຜະລິດຕະພັນ
- ການມີໃຫ້ນຳໃຊ້
- ບໍ່ໄດ້ວາງຈຳໜ່າຍບໍ່ມີການສະເໜີສະໜອງ
01 · ຂໍ້ມູນອ້າງອີງຂອງສ່ວນປະກອບ
ຂໍ້ມູນລະບຸບັນທຶກ ແລະ ຂໍ້ມູນພື້ນຖານສຳລັບອ້າງອີງ.
- ລະຫັດອ້າງອີງ
- LP-088
- ຊື່ສາມັນທາງຢາ
- Benzyl benzoate
- ຮູບແບບຢາ
- Lotion
- ຄວາມແຮງຂອງຢາທີ່ສະເໜີ
- 25%
- ຮູບແບບການບັນຈຸທີ່ສະເໜີ
- ຂວດ 100 mL
- ໝວດໝູ່ຂອງລາຍການຜະລິດຕະພັນຕາມແຜນ
- ຜະລິດຕະພັນດ້ານຜິວໜັງ
ກ່ຽວກັບ Benzyl benzoate
Benzyl benzoate ແມ່ນຢາທາທີ່ໃຊ້ໃນບາງກໍລະນີຂອງການປິ່ນປົວພະຍາດຫິດ. ສູດຢາ, ຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນ ແລະ ຂໍ້ຈຳກັດດ້ານອາຍຸມີຄວາມສຳຄັນ ເພາະການລະຄາຍເຄືອງຜິວໜັງອາດຮຸນແຮງໄດ້. ບໍ່ຄວນສັບສົນຢານີ້ກັບຢາປົວພະຍາດກາຝາກຊະນິດກິນ ຫຼື ຢາຂ້າເຊື້ອເທິງຜິວໜັງທົ່ວໄປ. ຂໍ້ມູນໃຫ້ຄວາມຮູ້ກ່ຽວກັບສ່ວນປະກອບນີ້ບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນຂໍ້ຄວາມໃນສະຫຼາກທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດຂອງ Luang Pharma, ຄຳແນະນຳໃນການເຈືອຈາງ ຫຼື ຄວາມເໝາະສົມຂອງໂລຊັນທີ່ສະເໜີສຳລັບເດັກອ່ອນ ຫຼື ຜິວໜັງທີ່ລະຄາຍເຄືອງງ່າຍ.
ວິທີອ່ານຂໍ້ມູນຜະລິດຕະພັນນີ້
ຂໍ້ມູນທາງວິທະຍາສາດກ່ຽວຂ້ອງກັບບໍລິບົດຂອງສ່ວນປະກອບ ແລະ ຮູບແບບຢາ. ຂໍ້ມູນນີ້ບໍ່ແມ່ນຂໍ້ມູນສະຫຼາກຂອງ Luang Pharma ທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດ, ຄຳແນະນຳທາງຄລີນິກ ຫຼື ຫຼັກຖານຄວາມເທົ່າທຽມກັບຜະລິດຕະພັນທີ່ອ້າງອີງ. ຄວາມແຮງຂອງຢາ ຫຼື ຮູບແບບການບັນຈຸທີ່ມີຫຼາຍແບບແຕກຕ່າງກັນເປັນຮູບແບບທີ່ສະເໜີແຍກຕ່າງຫາກ ແລະ ຕ້ອງບໍ່ຖືວ່າສາມາດນຳໃຊ້ແທນກັນໄດ້.
02 · ຂໍ້ມູນພື້ນຖານທາງວິຊາຊີບ
ເອກະສານອ້າງອີງທາງວິທະຍາສາດ ແລະ ຄລີນິກ
ອ່ານບໍລິບົດທາງຄລີນິກ, ຂໍ້ພິຈາລະນາດ້ານຄວາມປອດໄພທີ່ຖືກຄັດເລືອກ ແລະ ຂໍ້ມູນສະເພາະຮູບແບບການບັນຈຸຢູ່ດ້ານລຸ່ມນີ້.
ບໍລິບົດທາງຄລີນິກ ແລະ ບົດບາດໃນການປິ່ນປົວ
ການຈັດການພະຍາດຫິດລວມເຖິງການຢືນຢັນການບົ່ງມະຕິພະຍາດ ແລະ ການພິຈາລະນາຜູ້ສຳຜັດໃກ້ຊິດ ແລະ ການຕິດພະຍາດຊ້ຳ. ອາການຄັນທີ່ຍັງຄົງຢູ່ຫຼັງການປິ່ນປົວບໍ່ໄດ້ໝາຍຄວາມວ່າຢາບໍ່ໄດ້ຜົນສະເໝີໄປ, ແຕ່ຄວນປະເມີນຜື່ນທີ່ຮ້າຍແຮງຂຶ້ນ ຫຼື ອາການບົ່ງຊີ້ຂອງການຕິດເຊື້ອແຊກຊ້ອນ. ພະຍາດຫິດຊະນິດມີສະເກັດໜາ ແລະ ການເຈັບປ່ວຍໃນຄົນເຈັບກຸ່ມສ່ຽງຕ້ອງໄດ້ຮັບການຈັດການໂດຍຜູ້ປະກອບວິຊາຊີບ. WHO ຮັບຮູ້ benzyl benzoate ວ່າເປັນໜຶ່ງໃນທາງເລືອກຂອງຢາທາ, ແຕ່ນັ້ນບໍ່ໄດ້ເປັນການຮັບຮອງຜະລິດຕະພັນສະເພາະໃດໜຶ່ງ. ແພດເປັນຜູ້ເລືອກສູດຢາທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດໃນທ້ອງຖິ່ນ ແລະ ແຜນການຈັດການທີ່ຄົບຖ້ວນ.
ຂໍ້ພິຈາລະນາດ້ານຄວາມປອດໄພທີ່ສຳຄັນ
Benzyl benzoate ສາມາດເຮັດໃຫ້ຜິວໜັງລະຄາຍເຄືອງ ແລະ ຄວນຫຼີກລ່ຽງບໍ່ໃຫ້ສຳຜັດກັບຕາ ແລະ ເຍື່ອເມືອກ. ຜິວໜັງທີ່ມີບາດແຜ ຫຼື ອັກເສບ ແລະ ການມີອາຍຸນ້ອຍຕ້ອງໄດ້ຮັບການພິຈາລະນາເປັນພິເສດ. ການກືນກິນໂດຍບັງເອີນອາດມີອັນຕະລາຍ ແລະ ຕ້ອງຂໍຄຳແນະນຳຢ່າງຮີບດ່ວນ. ຫ້າມເຈືອຈາງເອງໂດຍບໍ່ມີຄຳແນະນຳ ຫຼື ປະສົມໂລຊັນກັບສານເຄມີອື່ນໆ. ອາການແສບຮ້ອນຢ່າງຮຸນແຮງ, ບວມ, ຫາຍໃຈລຳບາກ ຫຼື ອາການທົ່ວຮ່າງກາຍຕ້ອງໄດ້ຮັບການປະເມີນ. ຂໍ້ມູນຂອງຜະລິດຕະພັນນັ້ນໂດຍສະເພາະຕ້ອງກຳນົດບໍລິເວນທີ່ອະນຸຍາດໃຫ້ທາ, ຂໍ້ຄວນລະວັງ ແລະ ຂໍ້ຈຳກັດດ້ານອາຍຸໃດໆ.
ຂໍ້ພິຈາລະນາເຫຼົ່ານີ້ແມ່ນຂໍ້ທີ່ໄດ້ຄັດເລືອກມາ, ບໍ່ແມ່ນລາຍການທີ່ຄົບຖ້ວນ. ໃຫ້ນຳໃຊ້ຄຳແນະນຳສະບັບປັດຈຸບັນ ຫຼື ສະຫຼາກທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດສຳລັບຜະລິດຕະພັນສະເພາະທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດນັ້ນ ແລະ ຂໍຄຳແນະນຳທາງວິຊາຊີບທີ່ເໝາະສົມ.
ຮູບແບບການບັນຈຸ, ການຈັດການ ແລະ ການເກັບຮັກສາ
ຮູບແບບການບັນຈຸນີ້ແມ່ນໂລຊັນສຳລັບທາທີ່ສະເໜີ. ຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນ, ສານນຳພາ, ບໍລິເວນທີ່ອະນຸຍາດໃຫ້ທາ ແລະ ຄຳແນະນຳກ່ຽວກັບອາຍຸຕ້ອງກຳນົດຈາກຂໍ້ມູນທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດຂອງຜະລິດຕະພັນນັ້ນໂດຍສະເພາະ. ບໍ່ຄວນສົມມຸດວ່າໂລຊັນທີ່ມີຄວາມແຮງຂອງຢາສູງພ້ອມນຳໃຊ້ໃນຄົນເຈັບທຸກຄົນ ຫຼື ເໝາະສົມສຳລັບການເຈືອຈາງເອງໂດຍບໍ່ມີຄຳແນະນຳ.
ໃຫ້ຮັກສາສະຫຼາກໄວ້ທີ່ພາຊະນະບັນຈຸ ແລະ ປິດພາຊະນະໃຫ້ສະນິດ ພ້ອມທັງປະຕິບັດຕາມຄຳແນະນຳສະເພາະຂອງຢານັ້ນໃນການປະສົມ ຫຼື ການທາ. ຫ້າມຖອກໃສ່ພາຊະນະບັນຈຸອາຫານ ຫຼື ເຄື່ອງດື່ມ. ຂໍ້ກຳນົດໃນການເກັບຮັກສາ, ວັນໝົດອາຍຸ ແລະ ຂໍ້ຄວນລະວັງໃນການກຽມຢາໃດໆຂຶ້ນກັບສູດຢາທີ່ສະໜອງໃຫ້; ໃຫ້ປຶກສາຜູ້ປະກອບວິຊາຊີບຖ້າສະຫຼາກບໍ່ຊັດເຈນ.
ສູດສ່ວນປະກອບສະບັບສຸດທ້າຍ, ຄຳແນະນຳ, ອາຍຸການເກັບຮັກສາ ແລະ ເງື່ອນໄຂການເກັບຮັກສາຍັງບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນໂດຍລາຍການນີ້ໃນລາຍການຜະລິດຕະພັນຕາມແຜນ. ຂໍ້ມູນເຫຼົ່ານີ້ຕ້ອງມາຈາກເອກະສານທີ່ຢູ່ພາຍໃຕ້ການຄວບຄຸມສຳລັບຜະລິດຕະພັນສະເພາະນັ້ນ.
ປະເດັນສຳລັບການທົບທວນທາງວິຊາຊີບ
ແພດ ຫຼື ເພສັດຊະກອນຄວນຢືນຢັນການບົ່ງມະຕິພະຍາດຜິວໜັງ, ບໍລິເວນທີ່ທາ, ຂອບເຂດທີ່ເປັນ ແລະ ຄວາມເໝາະສົມຂອງສູດຕຳຮັບສະເພາະນັ້ນ. ຮອຍຜິດປົກກະຕິຂອງຜິວໜັງທີ່ບໍ່ຮູ້ສາເຫດ, ແຜ່ລາມ ຫຼື ເກີດຂຶ້ນຊໍ້າຕ້ອງໄດ້ຮັບການປະເມີນ. ຄຳແນະນຳສະເພາະຜະລິດຕະພັນກຳນົດຂໍ້ຈຳກັດດ້ານອາຍຸ, ການຈັດການ ແລະ ການນຳໃຊ້ທີ່ອະນຸຍາດ.
03 · ການສອບຖາມກ່ຽວກັບຜະລິດຕະພັນ
ເອກະສານປະກອບ ແລະ ສະຖານະດ້ານລະບຽບການ
ສະຖານະຂໍ້ມູນຫຼັກຖານ
ສິ່ງທີ່ໄດ້ຢືນຢັນແລ້ວ — ແລະ ສິ່ງທີ່ຍັງບໍ່ໄດ້ຂໍ້ສະຫຼຸບ
ບັນທຶກນີ້ໄດ້ຮັບການທົບທວນຊັ້ນຂໍ້ມູນຫຼັກຖານດ້ານບັນນາທິການແລ້ວ. ການທົບທວນນີ້ແຍກຂໍ້ເທັດຈິງໃນລາຍການຜະລິດຕະພັນອອກຈາກຊ່ອງຂໍ້ມູນສະເພາະຜະລິດຕະພັນທີ່ຍັງບໍ່ໄດ້ຂໍ້ສະຫຼຸບ ແລະ ບໍລິບົດພາຍນອກ; ການທົບທວນນີ້ບໍ່ແມ່ນການອະນຸມັດທາງການແພດ, ການອະນຸມັດດ້ານລະບຽບການ ຫຼື ການອະນຸຍາດໃຫ້ວາງຈຳໜ່າຍຢາ.
ຊັ້ນ 01
ຂໍ້ເທັດຈິງໃນລາຍການຜະລິດຕະພັນທີ່ຢູ່ພາຍໃຕ້ການຄວບຄຸມ
- ຊື່ສາມັນທາງຢາ
- Benzyl benzoate
- ຮູບແບບຢາ / ຮູບແບບການບັນຈຸ
- Lotion
- ຄວາມແຮງຂອງຢາໃນລາຍການ
- 25%
- ຮູບແບບການບັນຈຸໃນລາຍການ
- ຂວດ 100 mL
- ໝວດໝູ່ຂອງລາຍການຜະລິດຕະພັນຕາມແຜນ
- ຜະລິດຕະພັນດ້ານຜິວໜັງ
ຊັ້ນ 02
ຊ່ອງຂໍ້ມູນສະເພາະຜະລິດຕະພັນທີ່ຍັງບໍ່ໄດ້ຂໍ້ສະຫຼຸບ
- ໜ້າຂໍ້ມູນພະຍາດຫິດຂອງ WHO ສະໜັບສະໜູນບໍລິບົດທາງຄລີນິກຂອງການໃຊ້ benzyl-benzoate ເປັນຢາທາ. ບໍ່ມີການກ່າວອ້າງເຖິງການເຈືອຈາງເອງໂດຍບໍ່ມີຄຳແນະນຳ, ຄວາມເໝາະສົມສຳລັບເດັກທຸກຄົນ ຫຼື ສານນຳພາສະເພາະຂອງໂລຊັນ.
- ລະບົບສານນຳພາ/ສານຊ່ວຍໃນສູດຢາທີ່ແນ່ນອນ, ບໍລິເວນທີ່ຕັ້ງໃຈໃຫ້ທາ ແລະ ຄຳແນະນຳສະເພາະສຳລັບສູດຢາຕ້ອງມີເອກະສານຜະລິດຕະພັນທີ່ຢູ່ພາຍໃຕ້ການຄວບຄຸມ.
- ຂໍ້ບົ່ງໃຊ້ທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດ, ເກນຜູ້ປ່ວຍທີ່ສາມາດໃຊ້ຢາໄດ້ ແລະ ການກຳນົດຂະໜາດຢາຍັງບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນໂດຍບັນທຶກໃນລາຍການຜະລິດຕະພັນຕາມແຜນນີ້.
- ການຂຶ້ນທະບຽນຢາ, ສະຖານະການຜະລິດ/ສະຖານທີ່ຜະລິດ, ຄວາມພ້ອມໃນການສະໜອງ, ເງື່ອນໄຂການເກັບຮັກສາ ແລະ ອາຍຸການເກັບຮັກສາຍັງຄົງເປັນລາຍການຫຼັກຖານສະເພາະຜະລິດຕະພັນ ແລະ ຕະຫຼາດ.
ຊັ້ນ 03
ບໍລິບົດພາຍນອກທີ່ລະບຸແຫຼ່ງທີ່ມາ
- WHO: ພະຍາດຫິດ — ການບົ່ງມະຕິພະຍາດ ແລະ ທາງເລືອກໃນການປິ່ນປົວດ້ວຍຢາທາຄຳແນະນຳທາງຄລີນິກດ້ານສາທາລະນະສຸກຂອງ WHO
ເອກະສານອ້າງອີງເຫຼົ່ານີ້ໃຫ້ບໍລິບົດທາງວິທະຍາສາດ ຫຼື ດ້ານລະບຽບການເທົ່ານັ້ນ. ເອກະສານເຫຼົ່ານີ້ບໍ່ແມ່ນຂໍ້ມູນສະຫຼາກຜະລິດຕະພັນຂອງ Luang Pharma, ການຂຶ້ນທະບຽນຢາ, ຫຼັກຖານການຜະລິດ, ຫຼັກຖານຄວາມເທົ່າທຽມ ຫຼື ການຢືນຢັນການສະໜອງ.
ຊັ້ນ 04
ເອກະສານທີ່ຕ້ອງການເພື່ອປິດບັນທຶກ
- ຂໍ້ມູນຫຼັກ/ຂໍ້ກຳນົດສະເພາະຂອງຜະລິດຕະພັນທີ່ຢູ່ພາຍໃຕ້ການຄວບຄຸມ ເຊິ່ງຢືນຢັນຊະນິດທີ່ແນ່ນອນຂອງສ່ວນປະກອບ, ຮູບແບບຢາ, ລະດັບຄວາມແຮງຂອງຢາ ແລະ ການຈັບຄູ່ກັບຮູບແບບການບັນຈຸ.
- ຫຼັກຖານການອະນຸຍາດໃຫ້ວາງຈຳໜ່າຍຢາໃນຕະຫຼາດປາຍທາງ ຫຼື ຫຼັກຖານຊ່ອງທາງອື່ນໃນການສະໜອງທີ່ຖືກຕ້ອງຕາມກົດໝາຍ ພ້ອມກັບສະຫຼາກ/ເອກະສານກຳກັບຢາ/IFU ທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດ, ໃນກໍລະນີທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ.
- ເອກະສານສະເພາະຜະລິດຕະພັນກ່ຽວກັບສ່ວນປະກອບ/ສານຊ່ວຍໃນສູດຢາ, ການເກັບຮັກສາ, ອາຍຸການເກັບຮັກສາ ແລະ ການຄວບຄຸມຮູບແບບການບັນຈຸ.
- ຫຼັກຖານກ່ຽວກັບສະຖານທີ່ຜະລິດ ແລະ ສະຖານະການສະໜອງກ່ອນການກ່າວອ້າງໃດໆຕໍ່ສາທາລະນະກ່ຽວກັບຄວາມສາມາດໃນການຜະລິດຈາກອຸປະກອນທີ່ຕິດຕັ້ງແລ້ວ, ການຂຶ້ນທະບຽນຢາ, ຄວາມພ້ອມໃນການສະໜອງ ຫຼື ຄວາມເທົ່າທຽມ.
ສຳລັບ LP-088, ໃຫ້ລະບຸປະເທດປາຍທາງ, ຈຸດປະສົງໃນການນຳໃຊ້ໂດຍຜູ້ປະກອບວິຊາຊີບ, ຮູບແບບການບັນຈຸທີ່ສະເໜີ ແລະ ບົດບາດຂອງອົງການຂອງທ່ານ. ເສັ້ນທາງການສະໜອງທີ່ເໝາະສົມ ແລະ ເອກະສານທີ່ມີຢູ່ຕ້ອງໄດ້ຮັບການຢືນຢັນສຳລັບກໍລະນີນັ້ນ.
- ຢືນຢັນນິຕິບຸກຄົນ, ສະຖານທີ່ຜະລິດ ແລະ ຂອບເຂດທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດສຳລັບລະບົບຕ່ອງໂສ້ການສະໜອງທີ່ສະເໜີ.
- ຢືນຢັນການຂຶ້ນທະບຽນຢາ ຫຼື ຊ່ອງທາງອື່ນທີ່ຖືກຕ້ອງຕາມກົດໝາຍ, ຂໍ້ມູນສະຫຼາກທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດ ແລະ ຂໍ້ກຳນົດທີ່ມີຜົນນຳໃຊ້ຢູ່ປາຍທາງ.
- ຂໍຂໍ້ມູນຜະລິດຕະພັນທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ, ຂໍ້ກຳນົດ ແລະ ຫຼັກຖານສະໜັບສະໜູນຜ່ານຊ່ອງທາງຕິດຕໍ່ຂອງບໍລິສັດ.
- ຢືນຢັນຄວາມຮັບຜິດຊອບກ່ຽວກັບການເກັບຮັກສາ, ການຂົນສົ່ງ, ຄວາມສາມາດໃນການຕິດຕາມຍ້ອນກັບ, ການຮ້ອງຮຽນ ແລະ ການລາຍງານຄວາມປອດໄພກ່ອນທີ່ຈະມີຂໍ້ຕົກລົງໃດໆ.
ລາຍການຜະລິດຕະພັນທີ່ເປີດເຜີຍຕໍ່ສາທາລະນະມີຂອບເຂດກວ້າງກວ່າສ່ວນຕ່າງໆຂອງໂຮງງານທີ່ວາງແຜນໄວ້ໃນເບື້ອງຕົ້ນ. ການມີລາຍການຢູ່ບໍ່ໄດ້ໝາຍຄວາມວ່າການຜະລິດຮູບແບບຢານັ້ນມີລະບົບທີ່ຕິດຕັ້ງແລ້ວ, ຜ່ານການກວດສອບຄຸນສົມບັດ ຫຼື ໄດ້ຮັບໃບອະນຸຍາດຢູ່ບໍ່ເຕັນ.
04 · ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນພາຍນອກ
ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນ ແລະ ການອ່ານເພີ່ມເຕີມ
ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນພາຍນອກມີໄວ້ເພື່ອອ້າງອີງ. ຜູ້ຂຽນແຫຼ່ງຂໍ້ມູນເຫຼົ່ານັ້ນບໍ່ໄດ້ຮັບຮອງ Luang Pharma, ແລະ ການອະນຸຍາດຂອງຜະລິດຕະພັນອື່ນບໍ່ສາມາດນຳມາໃຊ້ກັບບັນທຶກໃນລາຍການຜະລິດຕະພັນຕາມແຜນນີ້ໄດ້. ການເຂົ້າເຖິງແຫຼ່ງຂໍ້ມູນ ແລະ ຖ້ອຍຄຳໃນແຫຼ່ງຂໍ້ມູນອາດປ່ຽນແປງໄດ້.
ການສອບຖາມທາງທຸລະກິດ
ຂໍຂໍ້ມູນຫຼັກຖານສະເພາະຜະລິດຕະພັນສຳລັບ LP-088.
ລະບຸຮູບແບບການບັນຈຸທີ່ແນ່ນອນ, ອົງການ, ຈຸດໝາຍປາຍທາງ ແລະ ຫຼັກຖານທີ່ຕ້ອງການ. ບັນທຶກທີ່ເປີດເຜີຍຕໍ່ສາທາລະນະນີ້ບໍ່ມີການສະເໜີສະໜອງ.
