ສຸຂະພາບແມ່ຍິງ · LP-103

Folic acid Tablets

ຂໍ້ມູນຜະລິດຕະພັນທີ່ພວມພັດທະນາຂອງຢາສາມັນ. ກະລຸນາທົບທວນຮູບແບບການບັນຈຸທີ່ສະເໜີ ແລະ ຂໍ້ມູນອ້າງອີງທາງວິຊາຊີບດ້ານລຸ່ມນີ້.

ຂໍ້ມູນຜະລິດຕະພັນທີ່ພວມພັດທະນາ

ພາບປະກອບແນວຄວາມຄິດການຫຸ້ມຫໍ່ສຳລັບ Folic acid Tablets
ພາບປະກອບແນວຄວາມຄິດການຫຸ້ມຫໍ່ · ສຳລັບອ້າງອີງທາງສາຍຕາເທົ່ານັ້ນ · ແບບງານພິມທີ່ຂຶ້ນທະບຽນສະບັບສຸດທ້າຍ ແລະ ຮູບແບບການນຳສະເໜີຍີ່ຫໍ້ຍັງຕ້ອງລໍຖ້າການຢືນຢັນ.
ລະຫັດອ້າງອີງ
LP-103ສຸຂະພາບແມ່ຍິງ
ຊື່ສາມັນ
Folic acidTablet
ການຂຶ້ນທະບຽນຢາ
ຍັງບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນຕ້ອງການຂໍ້ມູນຫຼັກຖານສະເພາະຜະລິດຕະພັນ
ການມີໃຫ້ນຳໃຊ້
ບໍ່ໄດ້ວາງຈຳໜ່າຍບໍ່ມີການສະເໜີສະໜອງ

01 · ຂໍ້ມູນອ້າງອີງຂອງສ່ວນປະກອບ

ຂໍ້ມູນລະບຸບັນທຶກ ແລະ ຂໍ້ມູນພື້ນຖານສຳລັບອ້າງອີງ.

ລະຫັດອ້າງອີງ
LP-103
ຊື່ສາມັນທາງຢາ
Folic acid
ຮູບແບບຢາ
Tablet
ຄວາມແຮງຂອງຢາທີ່ສະເໜີ
400 mcg; 1 mg; 5 mg
ຮູບແບບການບັນຈຸທີ່ສະເໜີ
ແຜງຢາ 10 x 10 ເມັດ
ໝວດໝູ່ຂອງລາຍການຜະລິດຕະພັນຕາມແຜນ
ສຸຂະພາບແມ່ຍິງ

ກ່ຽວກັບ Folic acid

Folic acid ແມ່ນຮູບແບບໜຶ່ງຂອງໂຟເລດ, ເຊິ່ງເປັນວິຕາມິນທີ່ຈຳເປັນສຳລັບການແບ່ງຈຸລັງຕາມປົກກະຕິ ແລະ ການສ້າງເມັດເລືອດແດງ. ສານນີ້ມີບົດບາດທີ່ໄດ້ຮັບການຢືນຢັນແລ້ວໃນການດູແລປິ່ນປົວພາວະຂາດໂຟເລດຕາມທີ່ກຳນົດ ແລະ ແຜນງານປ້ອງກັນທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບການຖືພາ. ການນຳໃຊ້ເຫຼົ່ານີ້ຈຳເປັນຕ້ອງມີບໍລິບົດທາງຄລີນິກທີ່ແຕກຕ່າງກັນ; ຄວາມແຮງຂອງຢາເມັດພຽງຢ່າງດຽວບໍ່ໄດ້ກຳນົດເຫດຜົນໃນການປິ່ນປົວ. ຢາທີ່ມີ folic acid ຄວນໄດ້ຮັບການປະເມີນຄຽງຄູ່ກັບອາຫານ, ຜະລິດຕະພັນເສີມອື່ນໆ ແລະ ສາເຫດຂອງພາວະຂາດສານອາຫານທີ່ສົງໄສ.

ວິທີອ່ານຂໍ້ມູນຜະລິດຕະພັນນີ້

ຂໍ້ມູນທາງວິທະຍາສາດກ່ຽວຂ້ອງກັບບໍລິບົດຂອງສ່ວນປະກອບ ແລະ ຮູບແບບຢາ. ຂໍ້ມູນນີ້ບໍ່ແມ່ນຂໍ້ມູນສະຫຼາກຂອງ Luang Pharma ທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດ, ຄຳແນະນຳທາງຄລີນິກ ຫຼື ຫຼັກຖານຄວາມເທົ່າທຽມກັບຜະລິດຕະພັນທີ່ອ້າງອີງ. ຄວາມແຮງຂອງຢາ ຫຼື ຮູບແບບການບັນຈຸທີ່ມີຫຼາຍແບບແຕກຕ່າງກັນເປັນຮູບແບບທີ່ສະເໜີແຍກຕ່າງຫາກ ແລະ ຕ້ອງບໍ່ຖືວ່າສາມາດນຳໃຊ້ແທນກັນໄດ້.

02 · ຂໍ້ມູນພື້ນຖານທາງວິຊາຊີບ

ເອກະສານອ້າງອີງທາງວິທະຍາສາດ ແລະ ຄລີນິກ

ອ່ານບໍລິບົດທາງຄລີນິກ, ຂໍ້ພິຈາລະນາດ້ານຄວາມປອດໄພທີ່ຖືກຄັດເລືອກ ແລະ ຂໍ້ມູນສະເພາະຮູບແບບການບັນຈຸຢູ່ດ້ານລຸ່ມນີ້.

ບໍລິບົດທາງຄລີນິກ ແລະ ບົດບາດໃນການປິ່ນປົວ

ການປະເມີນທາງວິຊາຊີບແຍກການເສີມເປັນປະຈຳອອກຈາກການປິ່ນປົວພາວະຂາດສານອາຫານທີ່ມີຫຼັກຖານຢືນຢັນ ແລະ ການໃຫ້ໂຟເລດເສີມຄຽງຄູ່ກັບຢາສະເພາະບາງຊະນິດ. ການວາງແຜນການຖືພາ ແລະ ສະຖານະການສະເພາະທີ່ມີຄວາມສ່ຽງສູງກວ່າຈຳເປັນຕ້ອງອີງໃສ່ຄຳແນະນຳທາງຄລີນິກທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ. ບໍ່ຄວນສະຫຼຸບໂດຍອັດຕະໂນມັດວ່າອາການເຊັ່ນຄວາມອ່ອນເພຍ ຫຼື ພາວະເລືອດຈາງເກີດຈາກການຂາດໂຟເລດ. ລາຍການລວມມີຄວາມແຮງຂອງຢາເມັດຫຼາຍຂະໜາດ, ແລະ ຕ້ອງເລືອກຮູບແບບການບັນຈຸທີ່ເໝາະສົມແລະໄດ້ຮັບອະນຸຍາດໂດຍອີງໃສ່ຂໍ້ມູນຜະລິດຕະພັນທີ່ຜ່ານການຢືນຢັນ ແທນທີ່ຈະອີງໃສ່ໜ້າເວັບໃຫ້ຄວາມຮູ້ທົ່ວໄປ.

ຂໍ້ພິຈາລະນາດ້ານຄວາມປອດໄພທີ່ສຳຄັນ

ໂດຍທົ່ວໄປ ຜູ້ໃຊ້ຢາສາມາດທົນຕໍ່ Folic acid ໄດ້ດີ, ແຕ່ອາດເກີດອາການທາງກະເພາະລຳໄສ້ ແລະ ປະຕິກິລິຍາການແພ້ໄດ້. ພາວະຂາດວິຕາມິນ B12 ແມ່ນຂໍ້ຄວນພິຈາລະນາທີ່ສຳຄັນໃນການບົ່ງມະຕິພະຍາດ ເພາະໂຟເລດສາມາດແກ້ໄຂຄວາມຜິດປົກກະຕິຂອງເລືອດບາງຢ່າງໄດ້ໂດຍບໍ່ໄດ້ແກ້ໄຂຄວາມເສຍຫາຍຕໍ່ລະບົບປະສາດ. ທົບທວນຢາຕ້ານອາການຊັກ ແລະ ການປິ່ນປົວອື່ນໆທີ່ສົ່ງຜົນຕໍ່ການຈັດການໂຟເລດຂອງຮ່າງກາຍ. ຄົນເຈັບທີ່ໄດ້ຮັບ methotrexate ຈຳເປັນຕ້ອງມີແຜນທີ່ກຳນົດໂດຍແພດ; folic acid ແລະ folinic acid ແມ່ນຢາທີ່ແຕກຕ່າງກັນ ແລະ ຕ້ອງບໍ່ໃຊ້ແທນກັນໂດຍອີງໃສ່ຊື່ທີ່ຄ້າຍຄືກັນ.

ຂໍ້ພິຈາລະນາເຫຼົ່ານີ້ແມ່ນຂໍ້ທີ່ໄດ້ຄັດເລືອກມາ, ບໍ່ແມ່ນລາຍການທີ່ຄົບຖ້ວນ. ໃຫ້ນຳໃຊ້ຄຳແນະນຳສະບັບປັດຈຸບັນ ຫຼື ສະຫຼາກທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດສຳລັບຜະລິດຕະພັນສະເພາະທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດນັ້ນ ແລະ ຂໍຄຳແນະນຳທາງວິຊາຊີບທີ່ເໝາະສົມ.

ຮູບແບບການບັນຈຸ, ການຈັດການ ແລະ ການເກັບຮັກສາ

ນີ້ແມ່ນຂໍ້ມູນກ່ຽວກັບ folic acid ຊະນິດກິນຮູບແບບແຂງທີ່ມີຄວາມແຮງຂອງຢາຫຼາຍຂະໜາດ. ຫົວໜ່ວຍ Microgram ແລະ milligram ຕ້ອງສະແດງໃຫ້ແຍກອອກຈາກກັນໄດ້ຢ່າງຊັດເຈນ. ລາຍການຍັງບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນຮອຍບາກເທິງເມັດຢາ, ສ່ວນປະກອບຂອງສານຊ່ວຍໃນສູດຢາ ແລະ ຄວາມເໝາະສົມໃນການແບ່ງເມັດຢາ; ຂໍ້ມູນເຫຼົ່ານີ້ຕ້ອງໄດ້ຮັບການຢືນຢັນຈາກສະຫຼາກ.

ເກັບຮັກສາຢາໄວ້ໃນຮູບແບບການບັນຈຸເດີມທີ່ມີສະຫຼາກ ພ້ອມກັບເອກະສານກຳກັບຢາ. ກວດສອບວັນໝົດອາຍຸ ແລະ ຄວາມສົມບູນຂອງຮູບແບບການບັນຈຸກ່ອນຈ່າຍຢາ. ອຸນຫະພູມໃນການເກັບຮັກສາ, ການປ້ອງກັນຄວາມຊຸ່ມ ຫຼື ແສງ ແລະ ການກຳຈັດຕ້ອງເປັນໄປຕາມສະຫຼາກທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດ; ບໍ່ສາມາດຢືນຢັນອາຍຸການເກັບຮັກສາ ຫຼື ໄລຍະເວລາທີ່ໃຊ້ໄດ້ຫຼັງເລີ່ມໃຊ້ຈາກຂໍ້ມູນໃນບັນຊີລາຍການ.

ສູດສ່ວນປະກອບສະບັບສຸດທ້າຍ, ຄຳແນະນຳ, ອາຍຸການເກັບຮັກສາ ແລະ ເງື່ອນໄຂການເກັບຮັກສາຍັງບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນໂດຍລາຍການນີ້ໃນລາຍການຜະລິດຕະພັນຕາມແຜນ. ຂໍ້ມູນເຫຼົ່ານີ້ຕ້ອງມາຈາກເອກະສານທີ່ຢູ່ພາຍໃຕ້ການຄວບຄຸມສຳລັບຜະລິດຕະພັນສະເພາະນັ້ນ.

ປະເດັນສຳລັບການທົບທວນທາງວິຊາຊີບ

ຢືນຢັນຈຸດປະສົງຂອງການເສີມ, ຄວາມຕ້ອງການທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບການຖືພາ, ຜົນການກວດເລືອດທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ, ການປະເມີນວິຕາມິນ B12 ເມື່ອມີຂໍ້ບົ່ງຊີ້ ແລະ ປະຕິກິລິຍາລະຫວ່າງຢາ. ໃຊ້ສະຫຼາກທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດຕົວຈິງສຳລັບຄວາມແຮງຂອງຢາແຕ່ລະຂະໜາດ.

03 · ການສອບຖາມກ່ຽວກັບຜະລິດຕະພັນ

ເອກະສານປະກອບ ແລະ ສະຖານະດ້ານລະບຽບການ

ສະຖານະຂໍ້ມູນຫຼັກຖານ

ສິ່ງທີ່ໄດ້ຢືນຢັນແລ້ວ — ແລະ ສິ່ງທີ່ຍັງບໍ່ໄດ້ຂໍ້ສະຫຼຸບ

ບັນທຶກນີ້ໄດ້ຮັບການທົບທວນຊັ້ນຂໍ້ມູນຫຼັກຖານດ້ານບັນນາທິການແລ້ວ. ການທົບທວນນີ້ແຍກຂໍ້ເທັດຈິງໃນລາຍການຜະລິດຕະພັນອອກຈາກຊ່ອງຂໍ້ມູນສະເພາະຜະລິດຕະພັນທີ່ຍັງບໍ່ໄດ້ຂໍ້ສະຫຼຸບ ແລະ ບໍລິບົດພາຍນອກ; ການທົບທວນນີ້ບໍ່ແມ່ນການອະນຸມັດທາງການແພດ, ການອະນຸມັດດ້ານລະບຽບການ ຫຼື ການອະນຸຍາດໃຫ້ວາງຈຳໜ່າຍຢາ.

ຊັ້ນ 01

ຂໍ້ເທັດຈິງໃນລາຍການຜະລິດຕະພັນທີ່ຢູ່ພາຍໃຕ້ການຄວບຄຸມ

ຊື່ສາມັນທາງຢາ
Folic acid
ຮູບແບບຢາ / ຮູບແບບການບັນຈຸ
Tablet
ຄວາມແຮງຂອງຢາໃນລາຍການ
400 mcg; 1 mg; 5 mg
ຮູບແບບການບັນຈຸໃນລາຍການ
ແຜງຢາ 10 x 10 ເມັດ
ໝວດໝູ່ຂອງລາຍການຜະລິດຕະພັນຕາມແຜນ
ສຸຂະພາບແມ່ຍິງ

ຊັ້ນ 02

ຊ່ອງຂໍ້ມູນສະເພາະຜະລິດຕະພັນທີ່ຍັງບໍ່ໄດ້ຂໍ້ສະຫຼຸບ

  • ຄຸນລັກສະນະທີ່ແນ່ນອນຂອງການປົດປ່ອຍຢາ/ການເຄືອບ/ຮອຍບາກເມັດຢາ ແລະ ຄຳແນະນຳການໃຫ້ຢາສະເພາະແຕ່ລະສູດຕຳຮັບຕ້ອງອາໄສເອກະສານຜະລິດຕະພັນທີ່ຢູ່ພາຍໃຕ້ການຄວບຄຸມ ໃນກໍລະນີທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ.
  • ຂໍ້ບົ່ງໃຊ້ທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດ, ເກນຜູ້ປ່ວຍທີ່ສາມາດໃຊ້ຢາໄດ້ ແລະ ການກຳນົດຂະໜາດຢາຍັງບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນໂດຍບັນທຶກໃນລາຍການຜະລິດຕະພັນຕາມແຜນນີ້.
  • ການຂຶ້ນທະບຽນຢາ, ສະຖານະການຜະລິດ/ສະຖານທີ່ຜະລິດ, ຄວາມພ້ອມໃນການສະໜອງ, ເງື່ອນໄຂການເກັບຮັກສາ ແລະ ອາຍຸການເກັບຮັກສາຍັງຄົງເປັນລາຍການຫຼັກຖານສະເພາະຜະລິດຕະພັນ ແລະ ຕະຫຼາດ.

ຊັ້ນ 03

ບໍລິບົດພາຍນອກທີ່ລະບຸແຫຼ່ງທີ່ມາ

  • NHS: folic acidຂໍ້ມູນຢາຂອງໜ່ວຍງານບໍລິການສາທາລະນະສຸກ

ເອກະສານອ້າງອີງເຫຼົ່ານີ້ໃຫ້ບໍລິບົດທາງວິທະຍາສາດ ຫຼື ດ້ານລະບຽບການເທົ່ານັ້ນ. ເອກະສານເຫຼົ່ານີ້ບໍ່ແມ່ນຂໍ້ມູນສະຫຼາກຜະລິດຕະພັນຂອງ Luang Pharma, ການຂຶ້ນທະບຽນຢາ, ຫຼັກຖານການຜະລິດ, ຫຼັກຖານຄວາມເທົ່າທຽມ ຫຼື ການຢືນຢັນການສະໜອງ.

ຊັ້ນ 04

ເອກະສານທີ່ຕ້ອງການເພື່ອປິດບັນທຶກ

  • ຂໍ້ມູນຫຼັກ/ຂໍ້ກຳນົດສະເພາະຂອງຜະລິດຕະພັນທີ່ຢູ່ພາຍໃຕ້ການຄວບຄຸມ ເຊິ່ງຢືນຢັນຊະນິດທີ່ແນ່ນອນຂອງສ່ວນປະກອບ, ຮູບແບບຢາ, ລະດັບຄວາມແຮງຂອງຢາ ແລະ ການຈັບຄູ່ກັບຮູບແບບການບັນຈຸ.
  • ຫຼັກຖານການອະນຸຍາດໃຫ້ວາງຈຳໜ່າຍຢາໃນຕະຫຼາດປາຍທາງ ຫຼື ຫຼັກຖານຊ່ອງທາງອື່ນໃນການສະໜອງທີ່ຖືກຕ້ອງຕາມກົດໝາຍ ພ້ອມກັບສະຫຼາກ/ເອກະສານກຳກັບຢາ/IFU ທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດ, ໃນກໍລະນີທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ.
  • ເອກະສານສະເພາະຜະລິດຕະພັນກ່ຽວກັບສ່ວນປະກອບ/ສານຊ່ວຍໃນສູດຢາ, ການເກັບຮັກສາ, ອາຍຸການເກັບຮັກສາ ແລະ ການຄວບຄຸມຮູບແບບການບັນຈຸ.
  • ຫຼັກຖານກ່ຽວກັບສະຖານທີ່ຜະລິດ ແລະ ສະຖານະການສະໜອງກ່ອນການກ່າວອ້າງໃດໆຕໍ່ສາທາລະນະກ່ຽວກັບຄວາມສາມາດໃນການຜະລິດຈາກອຸປະກອນທີ່ຕິດຕັ້ງແລ້ວ, ການຂຶ້ນທະບຽນຢາ, ຄວາມພ້ອມໃນການສະໜອງ ຫຼື ຄວາມເທົ່າທຽມ.

ສຳລັບ LP-103, ໃຫ້ລະບຸປະເທດປາຍທາງ, ຈຸດປະສົງການນຳໃຊ້ທາງວິຊາຊີບ, ຮູບແບບການບັນຈຸທີ່ສະເໜີ ແລະ ບົດບາດຂອງອົງກອນຂອງທ່ານ. ຕ້ອງຢືນຢັນເສັ້ນທາງການສະໜອງທີ່ເໝາະສົມ ແລະ ເອກະສານທີ່ມີຢູ່ສຳລັບກໍລະນີດັ່ງກ່າວ.

  • ຢືນຢັນນິຕິບຸກຄົນ, ສະຖານທີ່ຜະລິດ ແລະ ຂອບເຂດທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດສຳລັບລະບົບຕ່ອງໂສ້ການສະໜອງທີ່ສະເໜີ.
  • ຢືນຢັນການຂຶ້ນທະບຽນຢາ ຫຼື ຊ່ອງທາງອື່ນທີ່ຖືກຕ້ອງຕາມກົດໝາຍ, ຂໍ້ມູນສະຫຼາກທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດ ແລະ ຂໍ້ກຳນົດທີ່ມີຜົນນຳໃຊ້ຢູ່ປາຍທາງ.
  • ຂໍຂໍ້ມູນຜະລິດຕະພັນທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ, ຂໍ້ກຳນົດ ແລະ ຫຼັກຖານສະໜັບສະໜູນຜ່ານຊ່ອງທາງຕິດຕໍ່ຂອງບໍລິສັດ.
  • ຢືນຢັນຄວາມຮັບຜິດຊອບກ່ຽວກັບການເກັບຮັກສາ, ການຂົນສົ່ງ, ຄວາມສາມາດໃນການຕິດຕາມຍ້ອນກັບ, ການຮ້ອງຮຽນ ແລະ ການລາຍງານຄວາມປອດໄພກ່ອນທີ່ຈະມີຂໍ້ຕົກລົງໃດໆ.

ລາຍການຜະລິດຕະພັນທີ່ເປີດເຜີຍຕໍ່ສາທາລະນະມີຂອບເຂດກວ້າງກວ່າສ່ວນຕ່າງໆຂອງໂຮງງານທີ່ວາງແຜນໄວ້ໃນເບື້ອງຕົ້ນ. ການມີລາຍການຢູ່ບໍ່ໄດ້ໝາຍຄວາມວ່າການຜະລິດຮູບແບບຢານັ້ນມີລະບົບທີ່ຕິດຕັ້ງແລ້ວ, ຜ່ານການກວດສອບຄຸນສົມບັດ ຫຼື ໄດ້ຮັບໃບອະນຸຍາດຢູ່ບໍ່ເຕັນ.

04 · ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນພາຍນອກ

ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນ ແລະ ການອ່ານເພີ່ມເຕີມ

ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນພາຍນອກມີໄວ້ເພື່ອອ້າງອີງ. ຜູ້ຂຽນແຫຼ່ງຂໍ້ມູນເຫຼົ່ານັ້ນບໍ່ໄດ້ຮັບຮອງ Luang Pharma, ແລະ ການອະນຸຍາດຂອງຜະລິດຕະພັນອື່ນບໍ່ສາມາດນຳມາໃຊ້ກັບບັນທຶກໃນລາຍການຜະລິດຕະພັນຕາມແຜນນີ້ໄດ້. ການເຂົ້າເຖິງແຫຼ່ງຂໍ້ມູນ ແລະ ຖ້ອຍຄຳໃນແຫຼ່ງຂໍ້ມູນອາດປ່ຽນແປງໄດ້.

ການສອບຖາມທາງທຸລະກິດ

ຮ້ອງຂໍຂໍ້ມູນຫຼັກຖານສະເພາະຂອງຜະລິດຕະພັນສຳລັບ LP-103.

ລະບຸຮູບແບບການບັນຈຸທີ່ແນ່ນອນ, ອົງການ, ຈຸດໝາຍປາຍທາງ ແລະ ຫຼັກຖານທີ່ຕ້ອງການ. ບັນທຶກທີ່ເປີດເຜີຍຕໍ່ສາທາລະນະນີ້ບໍ່ມີການສະເໜີສະໜອງ.

ຕິດຕໍ່ Luang Pharma