ສຸຂະພາບແມ່ຍິງ · LP-102
Ferrous sulfate + folic acid Tablets
ຂໍ້ມູນຜະລິດຕະພັນທີ່ພວມພັດທະນາຂອງຢາສາມັນ. ກະລຸນາທົບທວນຮູບແບບການບັນຈຸທີ່ສະເໜີ ແລະ ຂໍ້ມູນອ້າງອີງທາງວິຊາຊີບດ້ານລຸ່ມນີ້.
ຂໍ້ມູນຜະລິດຕະພັນທີ່ພວມພັດທະນາ

- ລະຫັດອ້າງອີງ
- LP-102ສຸຂະພາບແມ່ຍິງ
- ຊື່ສາມັນ
- Ferrous sulfate + folic acidTablet
- ການຂຶ້ນທະບຽນຢາ
- ຍັງບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນຕ້ອງການຂໍ້ມູນຫຼັກຖານສະເພາະຜະລິດຕະພັນ
- ການມີໃຫ້ນຳໃຊ້
- ບໍ່ໄດ້ວາງຈຳໜ່າຍບໍ່ມີການສະເໜີສະໜອງ
01 · ຂໍ້ມູນອ້າງອີງຂອງສ່ວນປະກອບ
ຂໍ້ມູນລະບຸບັນທຶກ ແລະ ຂໍ້ມູນພື້ນຖານສຳລັບອ້າງອີງ.
- ລະຫັດອ້າງອີງ
- LP-102
- ຊື່ສາມັນທາງຢາ
- Ferrous sulfate + folic acid
- ຮູບແບບຢາ
- Tablet
- ຄວາມແຮງຂອງຢາທີ່ສະເໜີ
- Ferrous sulfate equivalent to 60 mg elemental iron + 400 mcg folic acid
- ຮູບແບບການບັນຈຸທີ່ສະເໜີ
- ແຜງຢາ 10 x 10 ເມັດ; ຂວດ 1000 ສຳລັບໂຄງການ
- ໝວດໝູ່ຂອງລາຍການຜະລິດຕະພັນຕາມແຜນ
- ສຸຂະພາບແມ່ຍິງ
ກ່ຽວກັບ Ferrous sulfate + folic acid
ທາດເຫຼັກ ແລະ folic acid ໃຫ້ສານອາຫານທີ່ຈຳເປັນສຳລັບການສ້າງເມັດເລືອດແດງຕາມປົກກະຕິ. ສ່ວນປະກອບທີ່ເປັນທາດເຫຼັກຊ່ວຍໃນການສ້າງຮີໂມໂກບິນ, ໃນຂະນະທີ່ folate ຊ່ວຍໃນການສັງເຄາະ DNA ແລະ ການແບ່ງຈຸລັງ. ຢາເມັດປະສົມອາດກ່ຽວຂ້ອງກັບໂຄງການເສີມສານອາຫານ ຫຼື ການຈັດການພາວະຂາດສານອາຫານທີ່ກຳນົດໄວ້, ແຕ່ພາວະເລືອດຈາງມີຫຼາຍສາເຫດ. ການມີສ່ວນປະກອບເຫຼົ່ານີ້ໃນຢາບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນວ່າບຸກຄົນໜຶ່ງຂາດທາດເຫຼັກ ຫຼື ຄວນປິ່ນປົວລະດັບຮີໂມໂກບິນຕ່ຳທີ່ບໍ່ຮູ້ສາເຫດໂດຍບໍ່ກວດຫາສາເຫດ.
ວິທີອ່ານຂໍ້ມູນຜະລິດຕະພັນນີ້
ຂໍ້ມູນທາງວິທະຍາສາດກ່ຽວຂ້ອງກັບບໍລິບົດຂອງສ່ວນປະກອບ ແລະ ຮູບແບບຢາ. ຂໍ້ມູນນີ້ບໍ່ແມ່ນຂໍ້ມູນສະຫຼາກຂອງ Luang Pharma ທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດ, ຄຳແນະນຳທາງຄລີນິກ ຫຼື ຫຼັກຖານຄວາມເທົ່າທຽມກັບຜະລິດຕະພັນທີ່ອ້າງອີງ. ຄວາມແຮງຂອງຢາ ຫຼື ຮູບແບບການບັນຈຸທີ່ມີຫຼາຍແບບແຕກຕ່າງກັນເປັນຮູບແບບທີ່ສະເໜີແຍກຕ່າງຫາກ ແລະ ຕ້ອງບໍ່ຖືວ່າສາມາດນຳໃຊ້ແທນກັນໄດ້.
02 · ຂໍ້ມູນພື້ນຖານທາງວິຊາຊີບ
ເອກະສານອ້າງອີງທາງວິທະຍາສາດ ແລະ ຄລີນິກ
ອ່ານບໍລິບົດທາງຄລີນິກ, ຂໍ້ພິຈາລະນາດ້ານຄວາມປອດໄພທີ່ຖືກຄັດເລືອກ ແລະ ຂໍ້ມູນສະເພາະຮູບແບບການບັນຈຸຢູ່ດ້ານລຸ່ມນີ້.
ບໍລິບົດທາງຄລີນິກ ແລະ ບົດບາດໃນການປິ່ນປົວ
ການປະເມີນອາດລວມເຖິງອາຫານທີ່ກິນ, ການຖືພາ, ການສູນເສຍເລືອດ, ຜົນການກວດທາງຫ້ອງທົດລອງ ແລະ ຄວາມຜິດປົກກະຕິທີ່ສົ່ງຜົນຕໍ່ການດູດຊຶມ. ໂຄງການສາທາລະນະສຸກອາດໃຊ້ຢາປະສົມທາດເຫຼັກກັບ folic acid ຕາມຂັ້ນຕອນປະຕິບັດສະເພາະ, ໃນຂະນະທີ່ຄົນເຈັບແຕ່ລະຄົນອາດຈຳເປັນຕ້ອງກວດຫາການເລືອດອອກ, ການຂາດວິຕາມິນ B12 ຫຼື ສາເຫດອື່ນຂອງພາວະເລືອດຈາງ. ປະລິມານທາດເຫຼັກຕົວຈິງແຕກຕ່າງຈາກມວນສານຂອງເກືອທາດເຫຼັກ. ດັ່ງນັ້ນ, ຕ້ອງກວດສອບຮູບແບບໄຮເດຣດຂອງເກືອ, ປະລິມານ folate ແລະ ຈຸດປະສົງການນຳໃຊ້ທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດໃນເອກະສານຂໍ້ມູນຜະລິດຕະພັນ.
ຂໍ້ພິຈາລະນາດ້ານຄວາມປອດໄພທີ່ສຳຄັນ
ທາດເຫຼັກມັກເຮັດໃຫ້ເກີດອາການບໍ່ສະບາຍໃນລະບົບຍ່ອຍອາຫານ, ທ້ອງຜູກ ແລະ ອາຈົມມີສີເຂັ້ມ. ການກິນທາດເຫຼັກໂດຍບັງເອີນອາດເປັນອັນຕະລາຍຫຼາຍຕໍ່ເດັກນ້ອຍ, ດັ່ງນັ້ນການເກັບຮັກສາໃຫ້ປອດໄພຈຶ່ງຈຳເປັນ. ຫຼີກລ່ຽງການໃຊ້ທາດເຫຼັກທີ່ບໍ່ຈຳເປັນໃນພະຍາດທີ່ມີພາວະທາດເຫຼັກເກີນ ແລະ ທົບທວນປະຕິກິລິຍາຕໍ່ກັນກັບ levothyroxine, ຢາຕ້ານເຊື້ອບາງຊະນິດ ແລະ ຢາອື່ນໆ. Folate ອາດເຮັດໃຫ້ຜົນການກວດເລືອດດີຂຶ້ນໃນຂະນະທີ່ຄວາມເສຍຫາຍຕໍ່ລະບົບປະສາດທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບວິຕາມິນ B12 ຍັງຄົງຢູ່; ພາວະເລືອດຈາງທີ່ບໍ່ຮູ້ສາເຫດຕ້ອງໄດ້ຮັບການບົ່ງມະຕິທີ່ເໝາະສົມ. ອາການແພ້ ແລະ ຄວາມສາມາດໃນການທົນຕໍ່ຢາຂຶ້ນກັບສູດຢາສະເພາະເປັນບາງສ່ວນ.
ຂໍ້ພິຈາລະນາເຫຼົ່ານີ້ແມ່ນຂໍ້ທີ່ໄດ້ຄັດເລືອກມາ, ບໍ່ແມ່ນລາຍການທີ່ຄົບຖ້ວນ. ໃຫ້ນຳໃຊ້ຄຳແນະນຳສະບັບປັດຈຸບັນ ຫຼື ສະຫຼາກທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດສຳລັບຜະລິດຕະພັນສະເພາະທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດນັ້ນ ແລະ ຂໍຄຳແນະນຳທາງວິຊາຊີບທີ່ເໝາະສົມ.
ຮູບແບບການບັນຈຸ, ການຈັດການ ແລະ ການເກັບຮັກສາ
ເກືອທາດເຫຼັກແມ່ນ ferrous sulfate ຊຶ່ງເປັນເກືອທາດເຫຼັກຊະນິດກິນທີ່ໃຊ້ກັນຫຼາຍທີ່ສຸດ ແລະ ຄວາມແຮງຂອງຢາລະບຸເປັນປະລິມານທາດເຫຼັກຕົວຈິງ. ຕ້ອງຢືນຢັນຮູບແບບໄຮເດຣດ, ປະເພດຢາເມັດ, ສານຊ່ວຍໃນສູດຢາ ແລະ ການວິເຄາະຫາປະລິມານທາດເຫຼັກຕົວຈິງກ່ອນສະຫຼຸບຮູບແບບການບັນຈຸ. ຂວດຂະໜາດສຳລັບໂຄງການຕ້ອງມີການຈັດການດ້ານການຈ່າຍຢາ ແລະ ການຕິດຕາມຍ້ອນກັບທີ່ເໝາະສົມ.
ເກັບຮັກສາຢາໄວ້ໃນຮູບແບບການບັນຈຸເດີມທີ່ມີສະຫຼາກ ພ້ອມກັບເອກະສານກຳກັບຢາ. ກວດສອບວັນໝົດອາຍຸ ແລະ ຄວາມສົມບູນຂອງຮູບແບບການບັນຈຸກ່ອນຈ່າຍຢາ. ອຸນຫະພູມໃນການເກັບຮັກສາ, ການປ້ອງກັນຄວາມຊຸ່ມ ຫຼື ແສງ ແລະ ການກຳຈັດຕ້ອງເປັນໄປຕາມສະຫຼາກທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດ; ບໍ່ສາມາດຢືນຢັນອາຍຸການເກັບຮັກສາ ຫຼື ໄລຍະເວລາທີ່ໃຊ້ໄດ້ຫຼັງເລີ່ມໃຊ້ຈາກຂໍ້ມູນໃນບັນຊີລາຍການ.
ສູດສ່ວນປະກອບສະບັບສຸດທ້າຍ, ຄຳແນະນຳ, ອາຍຸການເກັບຮັກສາ ແລະ ເງື່ອນໄຂການເກັບຮັກສາຍັງບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນໂດຍລາຍການນີ້ໃນລາຍການຜະລິດຕະພັນຕາມແຜນ. ຂໍ້ມູນເຫຼົ່ານີ້ຕ້ອງມາຈາກເອກະສານທີ່ຢູ່ພາຍໃຕ້ການຄວບຄຸມສຳລັບຜະລິດຕະພັນສະເພາະນັ້ນ.
ປະເດັນສຳລັບການທົບທວນທາງວິຊາຊີບ
ຢືນຢັນເຫດຜົນທາງຄລີນິກ ຫຼື ເຫດຜົນຂອງໂຄງການ, ການກວດທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ, ຄວາມສ່ຽງຕໍ່ພາວະທາດເຫຼັກເກີນ, ສະຖານະວິຕາມິນ B12 ເມື່ອເໝາະສົມ ແລະ ປະຕິກິລິຍາຕໍ່ກັນຂອງຢາ. ກວດສອບປະລິມານທາດເຫຼັກຕົວຈິງແທນທີ່ຈະສັນນິດຖານວ່າມວນສານຂອງເກືອມີຄ່າເທົ່າກັນ.
03 · ການສອບຖາມກ່ຽວກັບຜະລິດຕະພັນ
ເອກະສານປະກອບ ແລະ ສະຖານະດ້ານລະບຽບການ
ສະຖານະຂໍ້ມູນຫຼັກຖານ
ສິ່ງທີ່ໄດ້ຢືນຢັນແລ້ວ — ແລະ ສິ່ງທີ່ຍັງບໍ່ໄດ້ຂໍ້ສະຫຼຸບ
ບັນທຶກນີ້ໄດ້ຮັບການທົບທວນຊັ້ນຂໍ້ມູນຫຼັກຖານດ້ານບັນນາທິການແລ້ວ. ການທົບທວນນີ້ແຍກຂໍ້ເທັດຈິງໃນລາຍການຜະລິດຕະພັນອອກຈາກຊ່ອງຂໍ້ມູນສະເພາະຜະລິດຕະພັນທີ່ຍັງບໍ່ໄດ້ຂໍ້ສະຫຼຸບ ແລະ ບໍລິບົດພາຍນອກ; ການທົບທວນນີ້ບໍ່ແມ່ນການອະນຸມັດທາງການແພດ, ການອະນຸມັດດ້ານລະບຽບການ ຫຼື ການອະນຸຍາດໃຫ້ວາງຈຳໜ່າຍຢາ.
ຊັ້ນ 01
ຂໍ້ເທັດຈິງໃນລາຍການຜະລິດຕະພັນທີ່ຢູ່ພາຍໃຕ້ການຄວບຄຸມ
- ຊື່ສາມັນທາງຢາ
- Ferrous sulfate + folic acid
- ຮູບແບບຢາ / ຮູບແບບການບັນຈຸ
- Tablet
- ຄວາມແຮງຂອງຢາໃນລາຍການ
- Ferrous sulfate equivalent to 60 mg elemental iron + 400 mcg folic acid
- ຮູບແບບການບັນຈຸໃນລາຍການ
- ແຜງຢາ 10 x 10 ເມັດ; ຂວດ 1000 ສຳລັບໂຄງການ
- ໝວດໝູ່ຂອງລາຍການຜະລິດຕະພັນຕາມແຜນ
- ສຸຂະພາບແມ່ຍິງ
ຊັ້ນ 02
ຊ່ອງຂໍ້ມູນສະເພາະຜະລິດຕະພັນທີ່ຍັງບໍ່ໄດ້ຂໍ້ສະຫຼຸບ
- ເກືອທາດເຫຼັກແມ່ນ ferrous sulfate; ຮູບແບບໄຮເດຣດຂອງເກືອນີ້ (ແບບແຫ້ງ ຫຼື heptahydrate) ຊຶ່ງກຳນົດມວນສານຂອງເກືອທີ່ໃຫ້ທາດເຫຼັກຕົວຈິງ 60 mg ຕ້ອງມີເອກະສານທີ່ມີການຄວບຄຸມຮອງຮັບ.
- ຄຸນລັກສະນະທີ່ແນ່ນອນຂອງການປົດປ່ອຍຢາ/ການເຄືອບ/ຮອຍບາກເມັດຢາ ແລະ ຄຳແນະນຳການໃຫ້ຢາສະເພາະແຕ່ລະສູດຕຳຮັບຕ້ອງອາໄສເອກະສານຜະລິດຕະພັນທີ່ຢູ່ພາຍໃຕ້ການຄວບຄຸມ ໃນກໍລະນີທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ.
- ຂໍ້ບົ່ງໃຊ້ທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດ, ເກນຜູ້ປ່ວຍທີ່ສາມາດໃຊ້ຢາໄດ້ ແລະ ການກຳນົດຂະໜາດຢາຍັງບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນໂດຍບັນທຶກໃນລາຍການຜະລິດຕະພັນຕາມແຜນນີ້.
- ການຂຶ້ນທະບຽນຢາ, ສະຖານະການຜະລິດ/ສະຖານທີ່ຜະລິດ, ຄວາມພ້ອມໃນການສະໜອງ, ເງື່ອນໄຂການເກັບຮັກສາ ແລະ ອາຍຸການເກັບຮັກສາຍັງຄົງເປັນລາຍການຫຼັກຖານສະເພາະຜະລິດຕະພັນ ແລະ ຕະຫຼາດ.
ຊັ້ນ 03
ບໍລິບົດພາຍນອກທີ່ລະບຸແຫຼ່ງທີ່ມາ
- NHS: ferrous sulfateຂໍ້ມູນຢາຂອງໜ່ວຍງານບໍລິການສາທາລະນະສຸກ
- NHS: folic acidຂໍ້ມູນຢາຂອງໜ່ວຍງານບໍລິການສາທາລະນະສຸກ
ເອກະສານອ້າງອີງເຫຼົ່ານີ້ໃຫ້ບໍລິບົດທາງວິທະຍາສາດ ຫຼື ດ້ານລະບຽບການເທົ່ານັ້ນ. ເອກະສານເຫຼົ່ານີ້ບໍ່ແມ່ນຂໍ້ມູນສະຫຼາກຜະລິດຕະພັນຂອງ Luang Pharma, ການຂຶ້ນທະບຽນຢາ, ຫຼັກຖານການຜະລິດ, ຫຼັກຖານຄວາມເທົ່າທຽມ ຫຼື ການຢືນຢັນການສະໜອງ.
ຊັ້ນ 04
ເອກະສານທີ່ຕ້ອງການເພື່ອປິດບັນທຶກ
- ຮູບແບບໄຮເດຣດ ແລະ ສູດຂອງ ferrous sulfate ທີ່ຮອງຮັບປະລິມານທາດເຫຼັກຕົວຈິງ 60 mg ທີ່ລະບຸໄວ້.
- ຂໍ້ມູນຫຼັກ/ຂໍ້ກຳນົດສະເພາະຂອງຜະລິດຕະພັນທີ່ຢູ່ພາຍໃຕ້ການຄວບຄຸມ ເຊິ່ງຢືນຢັນຊະນິດທີ່ແນ່ນອນຂອງສ່ວນປະກອບ, ຮູບແບບຢາ, ລະດັບຄວາມແຮງຂອງຢາ ແລະ ການຈັບຄູ່ກັບຮູບແບບການບັນຈຸ.
- ຫຼັກຖານການອະນຸຍາດໃຫ້ວາງຈຳໜ່າຍຢາໃນຕະຫຼາດປາຍທາງ ຫຼື ຫຼັກຖານຊ່ອງທາງອື່ນໃນການສະໜອງທີ່ຖືກຕ້ອງຕາມກົດໝາຍ ພ້ອມກັບສະຫຼາກ/ເອກະສານກຳກັບຢາ/IFU ທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດ, ໃນກໍລະນີທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ.
- ເອກະສານສະເພາະຜະລິດຕະພັນກ່ຽວກັບສ່ວນປະກອບ/ສານຊ່ວຍໃນສູດຢາ, ການເກັບຮັກສາ, ອາຍຸການເກັບຮັກສາ ແລະ ການຄວບຄຸມຮູບແບບການບັນຈຸ.
- ຫຼັກຖານກ່ຽວກັບສະຖານທີ່ຜະລິດ ແລະ ສະຖານະການສະໜອງກ່ອນການກ່າວອ້າງໃດໆຕໍ່ສາທາລະນະກ່ຽວກັບຄວາມສາມາດໃນການຜະລິດຈາກອຸປະກອນທີ່ຕິດຕັ້ງແລ້ວ, ການຂຶ້ນທະບຽນຢາ, ຄວາມພ້ອມໃນການສະໜອງ ຫຼື ຄວາມເທົ່າທຽມ.
ສຳລັບ LP-102, ໃຫ້ລະບຸປະເທດປາຍທາງ, ຈຸດປະສົງການນຳໃຊ້ທາງວິຊາຊີບ, ຮູບແບບການບັນຈຸທີ່ສະເໜີ ແລະ ບົດບາດຂອງອົງການຂອງທ່ານ. ຕ້ອງມີການຢືນຢັນຊ່ອງທາງການສະໜອງທີ່ເໝາະສົມ ແລະ ເອກະສານທີ່ມີຢູ່ສຳລັບກໍລະນີນັ້ນ.
- ຢືນຢັນນິຕິບຸກຄົນ, ສະຖານທີ່ຜະລິດ ແລະ ຂອບເຂດທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດສຳລັບລະບົບຕ່ອງໂສ້ການສະໜອງທີ່ສະເໜີ.
- ຢືນຢັນການຂຶ້ນທະບຽນຢາ ຫຼື ຊ່ອງທາງອື່ນທີ່ຖືກຕ້ອງຕາມກົດໝາຍ, ຂໍ້ມູນສະຫຼາກທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດ ແລະ ຂໍ້ກຳນົດທີ່ມີຜົນນຳໃຊ້ຢູ່ປາຍທາງ.
- ຂໍຂໍ້ມູນຜະລິດຕະພັນທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ, ຂໍ້ກຳນົດ ແລະ ຫຼັກຖານສະໜັບສະໜູນຜ່ານຊ່ອງທາງຕິດຕໍ່ຂອງບໍລິສັດ.
- ຢືນຢັນຄວາມຮັບຜິດຊອບກ່ຽວກັບການເກັບຮັກສາ, ການຂົນສົ່ງ, ຄວາມສາມາດໃນການຕິດຕາມຍ້ອນກັບ, ການຮ້ອງຮຽນ ແລະ ການລາຍງານຄວາມປອດໄພກ່ອນທີ່ຈະມີຂໍ້ຕົກລົງໃດໆ.
ລາຍການຜະລິດຕະພັນທີ່ເປີດເຜີຍຕໍ່ສາທາລະນະມີຂອບເຂດກວ້າງກວ່າສ່ວນຕ່າງໆຂອງໂຮງງານທີ່ວາງແຜນໄວ້ໃນເບື້ອງຕົ້ນ. ການມີລາຍການຢູ່ບໍ່ໄດ້ໝາຍຄວາມວ່າການຜະລິດຮູບແບບຢານັ້ນມີລະບົບທີ່ຕິດຕັ້ງແລ້ວ, ຜ່ານການກວດສອບຄຸນສົມບັດ ຫຼື ໄດ້ຮັບໃບອະນຸຍາດຢູ່ບໍ່ເຕັນ.
04 · ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນພາຍນອກ
ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນ ແລະ ການອ່ານເພີ່ມເຕີມ
ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນພາຍນອກມີໄວ້ເພື່ອອ້າງອີງ. ຜູ້ຂຽນແຫຼ່ງຂໍ້ມູນເຫຼົ່ານັ້ນບໍ່ໄດ້ຮັບຮອງ Luang Pharma, ແລະ ການອະນຸຍາດຂອງຜະລິດຕະພັນອື່ນບໍ່ສາມາດນຳມາໃຊ້ກັບບັນທຶກໃນລາຍການຜະລິດຕະພັນຕາມແຜນນີ້ໄດ້. ການເຂົ້າເຖິງແຫຼ່ງຂໍ້ມູນ ແລະ ຖ້ອຍຄຳໃນແຫຼ່ງຂໍ້ມູນອາດປ່ຽນແປງໄດ້.
ການສອບຖາມທາງທຸລະກິດ
ຮ້ອງຂໍຂໍ້ມູນຫຼັກຖານສະເພາະຜະລິດຕະພັນສຳລັບ LP-102.
ລະບຸຮູບແບບການບັນຈຸທີ່ແນ່ນອນ, ອົງການ, ຈຸດໝາຍປາຍທາງ ແລະ ຫຼັກຖານທີ່ຕ້ອງການ. ບັນທຶກທີ່ເປີດເຜີຍຕໍ່ສາທາລະນະນີ້ບໍ່ມີການສະເໜີສະໜອງ.
