ຢາຕ້ານເຊື້ອ · LP-033
Ciprofloxacin ophthalmic Eye drops
ເອກະສານຂໍ້ມູນຢາ. ຂໍ້ມູນລະບຸຜະລິດຕະພັນໃນລາຍການຖືກແຍກອອກຈາກຊ່ອງຂໍ້ມູນສະເພາະຜະລິດຕະພັນທີ່ຍັງບໍ່ໄດ້ຂໍ້ສະຫຼຸບ ແລະ ຈາກເອກະສານອ້າງອີງທາງວິທະຍາສາດພາຍນອກ.
ຂໍ້ມູນຜະລິດຕະພັນທີ່ພວມພັດທະນາ
ເອກະສານຂໍ້ມູນນີ້ລວມເອົາການທົບທວນແຫຼ່ງຂໍ້ມູນດ້ານບັນນາທິການທີ່ຈັດເກັບໄວ້ລົງວັນທີ 2026-09-11. ການກວດທຽບ ແລະ ປັບຂໍ້ມູນໃນເວັບໄຊໃຫ້ສອດຄ່ອງກັນບໍ່ໄດ້ຖືເປັນການທົບທວນທາງການແພດ ຫຼື ລະບຽບການຄັ້ງໃໝ່. ການອະນຸມັດຜະລິດຕະພັນທີ່ຢູ່ພາຍໃຕ້ການຄວບຄຸມ, ຄຳແນະນຳການນຳໃຊ້ ແລະ ສະຖານະການສະໜອງຍັງບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນ.
- ລະຫັດອ້າງອີງ
- LP-033ຢາຕ້ານເຊື້ອ
- ຊື່ສາມັນ
- Ciprofloxacin ophthalmicEye drops
- ການຂຶ້ນທະບຽນຢາ
- ຍັງບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນຕ້ອງການຂໍ້ມູນຫຼັກຖານສະເພາະຜະລິດຕະພັນ
- ການມີໃຫ້ນຳໃຊ້
- ບໍ່ໄດ້ວາງຈຳໜ່າຍບໍ່ມີການສະເໜີສະໜອງ
01 · ຊັ້ນ 01–02 · ຂອບເຂດຂໍ້ມູນຫຼັກຖານ
ສິ່ງທີ່ບັນທຶກສາທາລະນະນີ້ຢືນຢັນ — ແລະ ສິ່ງທີ່ຍັງລໍຖ້າການຢືນຢັນ.
- ລະຫັດອ້າງອີງ
- LP-033
- ຊື່ສາມັນ
- Ciprofloxacin ophthalmic
- ຮູບແບບການບັນຈຸ
- Eye drops
- ຄວາມແຮງຂອງຢາໃນລາຍການ
- 0.3%
- ຮູບແບບການບັນຈຸໃນລາຍການ
- ຂວດຢອດ 5 mL
- ສະຖານະທີ່ເປີດເຜີຍຕໍ່ສາທາລະນະ
- ຮູບແບບຜະລິດຕະພັນທີ່ພວມພັດທະນາ
ຊັ້ນ 01 · ຂໍ້ມູນລາຍການທີ່ຄວບຄຸມ
- ຊື່ສາມັນທາງຢາ: ciprofloxacin ophthalmic.
- ຮູບແບບຢາ: eye drops.
- ຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນທີ່ສະເໜີ: 0.3%.
- ຮູບແບບການບັນຈຸທີ່ສະເໜີ: ຂວດພ້ອມຫຼອດຢອດ 5 mL.
ຊັ້ນ 02 · ຊ່ອງຂໍ້ມູນສະເພາະຜະລິດຕະພັນທີ່ຍັງບໍ່ໄດ້ຂໍ້ສະຫຼຸບ
- ສູດຕຳຮັບສຸດທ້າຍ, ລະບົບສານກັນບູດ, ຂໍ້ກຳນົດສະເພາະດ້ານຄວາມປອດເຊື້ອ ແລະ ລາຍລະອຽດຂອງພາຊະນະບັນຈຸ ແລະ ຝາປິດ.
- ຂໍ້ຊີ້ບອກທາງຕາທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດ, ຄຳແນະນຳໃນການໃຊ້ຢາ, ຄຳເຕືອນ ແລະ ຄຳແນະນຳກ່ຽວກັບຄອນແທັກເລນ.
- ການເກັບຮັກສາ, ອາຍຸການເກັບຮັກສາ, ໄລຍະເວລາຫຼັງຈາກເປີດໃຊ້, ສະຖານະການຂຶ້ນທະບຽນຢາ ແລະ ການສະໜອງ.
02 · ຮູບແບບຍ່ອຍ
ຮັກສາແຕ່ລະແຖວໃນລາຍການໄວ້ໂດຍບໍ່ສະຫຼຸບຄວາມສຳພັນຂອງ SKU ທີ່ຂາດຫາຍໄປເອງ.
| ຮູບແບບຍ່ອຍ | ຄວາມແຮງຂອງຢາທີ່ສະເໜີ / ຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນທີ່ສະເໜີ | ຮູບແບບຢາ | ລາຍລະອຽດຂອງຮູບແບບການບັນຈຸ | ຄວາມສຳພັນຂອງຮູບແບບການບັນຈຸ | ສະຖານະຂໍ້ມູນຫຼັກຖານ |
|---|---|---|---|---|---|
| A | 0.3% | Eye drops | — | ຂວດຢອດ 5 mL | ສູດຕຳຮັບທາງຕາ/ຄວາມປອດເຊື້ອ ແລະ ຄຳແນະນຳທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດຈຳເປັນຕ້ອງມີຫຼັກຖານສະເພາະຂອງຜະລິດຕະພັນ. |
ຕາຕະລາງນີ້ຄັດລອກ ຫຼື ຈັດໂຄງສ້າງຊ່ອງຂໍ້ມູນລະດັບລາຍການ. ຕາຕະລາງນີ້ບໍ່ໄດ້ສ້າງ SKU, ຄຳແນະນຳ ຫຼື ຂໍ້ກຳນົດສະເພາະທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດໃນກໍລະນີທີ່ບັນທຶກຕົ້ນທາງບໍ່ໄດ້ສະໜອງໄວ້.
03 · ບໍລິບົດອ້າງອີງພາຍນອກ
ຂໍ້ມູນພື້ນຖານກ່ຽວກັບສ່ວນປະກອບ ແລະ ຮູບແບບຢາ
Ciprofloxacin ophthalmic ແມ່ນຢາຕ້ານເຊື້ອແບັກທີເຣຍກຸ່ມ fluoroquinolone ທີ່ມີສູດຕຳຮັບສຳລັບໃຊ້ທາງຕາ. ບົດບາດຂອງຢານີ້ຈຳກັດຢູ່ທີ່ການຕິດເຊື້ອແບັກທີເຣຍທາງຕາທີ່ເໝາະສົມພາຍໃຕ້ການອະນຸຍາດຜະລິດຕະພັນທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ. ຜະລິດຕະພັນຢາຢອດຕາແຍກຕ່າງຫາກຈາກຢາເມັດທີ່ອອກລິດທົ່ວຮ່າງກາຍ ແລະ ບໍ່ຄວນຖືວ່າຂໍ້ຊີ້ບອກ ຫຼື ຄຳແນະນຳໃນການຈັດການທັງໝົດຂອງຢາທີ່ອອກລິດທົ່ວຮ່າງກາຍນຳມາໃຊ້ກັບຢາຢອດຕາໄດ້. ໜ້ານີ້ໃຫ້ຄວາມຮູ້ກ່ຽວກັບສ່ວນປະກອບ ແລະ ຊ່ອງທາງການໃຫ້ຢາ ແລະ ບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນຂໍ້ຊີ້ບອກທີ່ຂຶ້ນທະບຽນ, ລະບົບສານກັນບູດ ຫຼື ສະຖານະການປ່ອຍຜ່ານດ້ານຄວາມປອດເຊື້ອຂອງຮູບແບບການບັນຈຸຂອງ Luang Pharma.
ບໍລິບົດທາງຄລີນິກ ແລະ ບົດບາດໃນການປິ່ນປົວ
ອາດຈຳເປັນຕ້ອງກວດຕາເພື່ອແຍກພະຍາດເຍື່ອບຸຕາອັກເສບອອກຈາກການຕິດເຊື້ອຢູ່ກະຈົກຕາ, ການບາດເຈັບ ຫຼື ສາເຫດອື່ນໆຂອງອາການຕາແດງ. ອາການເຈັບ, ການເບິ່ງເຫັນຫຼຸດລົງ, ອາການໄວຕໍ່ແສງ ຫຼື ອາການທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບຄອນແທັກເລນຈຳເປັນຕ້ອງໄດ້ຮັບການປະເມີນໂດຍໄວ. ເມື່ອບົ່ງມະຕິວ່າມີການຕິດເຊື້ອແບັກທີເຣຍ, ການເລືອກການປິ່ນປົວຈະພິຈາລະນາບໍລິເວນທີ່ຕິດເຊື້ອ ແລະ ເຊື້ອພະຍາດ. ລາຍການທົ່ວໄປບໍ່ແມ່ນຂໍ້ມູນພື້ນຖານທີ່ພຽງພໍສຳລັບການດູແລປິ່ນປົວແຜຢູ່ກະຈົກຕາ ຫຼື ການຕັດສິນວ່າຢາຕ້ານເຊື້ອແບັກທີເຣຍຊະນິດໃດໜຶ່ງເປັນທາງເລືອກທີ່ດີທີ່ສຸດຫຼືບໍ່.
ບໍລິບົດດ້ານຄວາມປອດໄພທີ່ເລືອກໄວ້
ອາດເກີດອາການແສບຮ້ອນສະເພາະທີ່, ການລະຄາຍເຄືອງ, ຕາມົວຊົ່ວຄາວ ຫຼື ລົດຊາດທີ່ບໍ່ພຶງປະສົງ. ພາວະພູມໄວເກີນຈຳເປັນຕ້ອງໄດ້ຮັບການເບິ່ງແຍງໂດຍໄວ. ຫຼີກລ່ຽງບໍ່ໃຫ້ປາຍຫຼອດຢອດສຳຜັດກັບຕາ, ນິ້ວມື ຫຼື ພື້ນຜິວອື່ນໆ ແລະ ຢ່າໃຊ້ຂວດຮ່ວມກັນ. ຄອນແທັກເລນອາດເຮັດໃຫ້ການຕິດເຊື້ອສັບສົນຂຶ້ນ ແລະ ຄວນປຶກສາເລື່ອງນີ້ກັບຜູ້ປະກອບວິຊາຊີບ. ອາການເຈັບເພີ່ມຂຶ້ນ, ຕາແດງຮ້າຍແຮງຂຶ້ນ, ການເບິ່ງເຫັນຫຼຸດລົງ ຫຼື ອາການບໍ່ດີຂຶ້ນຈຳເປັນຕ້ອງໄດ້ຮັບການປະເມີນຄືນ. ບໍ່ຄວນຖືວ່າສະຫຼາກຢາຢອດຕາອະນຸຍາດໃຫ້ສັກ ຫຼື ນຳໃຊ້ໃນບໍລິເວນອື່ນຢ່າງເດັດຂາດ.
ບໍລິບົດພາຍນອກທີ່ເລືອກໄວ້ເທົ່ານັ້ນ. ຂໍ້ມູນນີ້ບໍ່ແມ່ນຂໍ້ມູນຄວາມສ່ຽງທີ່ຄົບຖ້ວນ ຫຼື ສະຫຼາກຂອງ Luang Pharma ທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດ. IFU/ສະຫຼາກສະບັບສະເພາະທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດ ແລະ ຄຳແນະນຳທາງວິຊາຊີບທີ່ກ່ຽວຂ້ອງເປັນຫຼັກໃນການກຳນົດການນຳໃຊ້ຜະລິດຕະພັນ.
ຂໍ້ມູນຫຼັກຖານກ່ຽວກັບສູດຕຳຮັບ, ຮູບແບບການບັນຈຸ ແລະ ການຈັດການ
ລາຍການນີ້ລະບຸເຖິງຮູບແບບການບັນຈຸຢານໍ້າທາງຕາ. ຄວາມເໝາະສົມທາງຕາ, ຄວາມປອດເຊື້ອ, ປະລິມານສານກັນບູດ, ການອອກແບບພາຊະນະບັນຈຸ ແລະ ຊ່ອງທາງໃຫ້ຢາທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດແມ່ນຕ້ອງໄດ້ຮັບການຢືນຢັນສຳລັບຜະລິດຕະພັນຕົວຈິງ. ຄວາມແຮງຂອງຢາເປັນເປີເຊັນພຽງຢ່າງດຽວບໍ່ໄດ້ຢັ້ງຢືນເຖິງການໃຊ້ທົດແທນກັນໄດ້ກັບຢາຢອດຫູ, ນໍ້າຢາທາຜິວໜັງ ຫຼື ສູດຕຳຮັບຢາຢອດຕາອື່ນໆ.
ປະຕິບັດຕາມຄຳແນະນຳກ່ຽວກັບສຸຂະອະນາໄມຂອງມື ແລະ ການໃຊ້ອຸປະກອນໃຫ້ຢາ, ໂດຍຫຼີກລ່ຽງການສຳຜັດລະຫວ່າງປາຍຫຼອດຢອດ ແລະ ຕາ ຫຼື ພື້ນຜິວອື່ນໆ. ເກັບຮັກສາຂວດໃຫ້ມີສະຫຼາກ ແລະ ຢ່າໃຊ້ຮ່ວມກັບຜູ້ອື່ນ. ໄລຍະເວລາໃນລະຫວ່າງການນຳໃຊ້, ເງື່ອນໄຂການເກັບຮັກສາ ແລະ ການຈັດການຫຼັງຈາກເປີດໃຊ້ແມ່ນເປັນສິ່ງສະເພາະສຳລັບຜະລິດຕະພັນທີ່ສະໜອງໃຫ້.
ຄຳແນະນຳຂັ້ນສຸດທ້າຍ, ເງື່ອນໄຂການເກັບຮັກສາ, ອາຍຸການເກັບຮັກສາ ແລະ ຂໍ້ຈຳກັດໃດໆຫຼັງເປີດ/ໃນລະຫວ່າງນຳໃຊ້ຕ້ອງອາໄສເອກະສານທີ່ຢູ່ພາຍໃຕ້ການຄວບຄຸມຂອງຜະລິດຕະພັນສະເພາະນັ້ນ; ບໍ່ມີຂໍ້ມູນໃດໃນບັນດານີ້ທີ່ກຳນົດຂຶ້ນຈາກເອກະສານອ້າງອີງຂອງຜະລິດຕະພັນປຽບທຽບ.
ປະເດັນສຳລັບການທົບທວນທາງວິຊາຊີບ
ຜູ້ສັ່ງຢາທີ່ມີຄຸນວຸດທິຄວນຢືນຢັນການຕິດເຊື້ອ ແລະ ຄວາມຈຳເປັນໃນການປິ່ນປົວ, ສຶກສາຄຳແນະນຳທ້ອງຖິ່ນສະບັບປັດຈຸບັນ ແລະ ຂໍ້ມູນການດື້ຢາໃນກໍລະນີທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ, ແລະ ເລືອກຊ່ອງທາງການໃຫ້ຢາທີ່ເໝາະສົມ. ເອກະສານອ້າງອີງທົ່ວໄປບໍ່ສາມາດທົດແທນຂໍ້ມູນຜະລິດຕະພັນທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດໃນທ້ອງຖິ່ນ.
04 · ຊັ້ນ 04 · ເງື່ອນໄຂດ້ານເອກະສານ
ເອກະສານຜະລິດຕະພັນທີ່ຢູ່ພາຍໃຕ້ການຄວບຄຸມຕ້ອງຢືນຢັນຂໍ້ມູນໃນຊ່ອງທີ່ຍັງລໍຖ້າການຢືນຢັນ.
ກ່ອນທີ່ບັນທຶກຢານີ້ຈະສາມາດສະໜັບສະໜູນການກ່າວອ້າງທາງຄລີນິກ, ເຕັກນິກ ຫຼື ການສະໜອງສະເພາະຜະລິດຕະພັນໄດ້, ເອກະສານຂອງຜະລິດຕະພັນສຳເລັດຮູບສະເພາະນັ້ນຕ້ອງຢືນຢັນຂໍ້ມູນໃນຊ່ອງທີ່ຍັງລໍຖ້າການຢືນຢັນ.
ຂໍ້ກຳນົດສະເພາະຂອງຜະລິດຕະພັນສຳເລັດຮູບທີ່ປອດເຊື້ອ ແລະ ຂໍ້ມູນຂອງພາຊະນະບັນຈຸ ແລະ ຝາປິດ.
ສະຫຼາກ/ເອກະສານກຳກັບຢາທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດສຳລັບຢາໃຊ້ທາງຕາ.
ຂໍ້ມູນຫຼັກຖານກ່ຽວກັບຄວາມຄົງຕົວ/ຫຼັງຈາກເປີດໃຊ້.
ຫຼັກຖານກ່ຽວກັບການຂຶ້ນທະບຽນຢາ/ສະຖານະການວາງຈຳໜ່າຍ ແລະ ສະຖານທີ່ຜະລິດ.
ການກວດສອບແຫຼ່ງຂໍ້ມູນດ້ານບັນນາທິການ: ບັນທຶກທີ່ຈັດເກັບລົງວັນທີ 2026-09-11.
ການທົບທວນຜະລິດຕະພັນ/ທາງການແພດໂດຍຜູ້ມີຄຸນສົມບັດ: ບໍ່ໄດ້ບັນທຶກໄວ້ທີ່ຈຸດກວດກາ B06
ສະຫຼາກ Luang Pharma ທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດ: ບໍ່ໄດ້ສະໜອງໃຫ້ ຫຼື ຍັງບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນ
ການຂຶ້ນທະບຽນຢາ / ການມີໃຫ້ນຳໃຊ້ / ການສະໜອງ: ຍັງບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນໂດຍບັນທຶກສາທາລະນະນີ້.
05 · ຊັ້ນ 03 · ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນ ແລະ ການທົບທວນ
ເອກະສານອ້າງອີງພາຍນອກມີການລະບຸແຫຼ່ງທີ່ມາ, ບໍ່ໄດ້ຖືກນຳມາໃຊ້ເປັນສະຫຼາກຂອງ Luang Pharma.
| ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນ | ການປັບແກ້ / ການກວດສອບທີ່ບັນທຶກໄວ້ | ວິທີການນຳໃຊ້ |
|---|---|---|
| MedlinePlus: Ciprofloxacin ophthalmicການຈັດປະເພດແຫຼ່ງຂໍ້ມູນທີ່ຈັດເກັບ: ເອກະສານຂໍ້ມູນຢາສະເພາະລາຍການທີ່ເກັບໄວ້ໃນລະບົບຂອງ NLM | ການກວດສອບການເຂົ້າເຖິງທີ່ຈັດເກັບ: 2026-09-11 | ເອກະສານອ້າງອີງພາຍນອກ; ບໍ່ແມ່ນສະຫຼາກຂອງ Luang Pharma ຫຼືຫຼັກຖານສະແດງຄວາມເທົ່າທຽມກັນ. |
ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນພາຍນອກອາດອະທິບາຍເຖິງຜະລິດຕະພັນທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດ, ຄຳແນະນຳດ້ານສາທາລະນະສຸກ ຫຼື ປະເພດອຸປະກອນ. ຂໍ້ມູນເຫຼົ່ານັ້ນບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນຄວາມທຽບເທົ່າ, ການອະນຸມັດ, ປະສິດທິພາບຂອງຮຸ່ນ, ສະຖານະການຜະລິດ ຫຼື ສິດໃນການສະໜອງ LP-033.
ການສອບຖາມທາງທຸລະກິດ
ຮ້ອງຂໍຂໍ້ມູນຫຼັກຖານສະເພາະຂອງຜະລິດຕະພັນສຳລັບ LP-033.
ລະບຸຮູບແບບການບັນຈຸ ຫຼື ການກຳນົດຄ່າ, ອົງກອນ, ຈຸດໝາຍປາຍທາງ ແລະ ຂໍ້ມູນຫຼັກຖານທີ່ທ່ານຕ້ອງການຢ່າງຊັດເຈນ. ບັນທຶກລາຍການຜະລິດຕະພັນຕາມແຜນທີ່ເປີດເຜີຍຕໍ່ສາທາລະນະບໍ່ແມ່ນການສະເໜີສະໜອງ.