ຢາຕ້ານເຊື້ອ · LP-030
Chloramphenicol Eye drops
ເອກະສານຂໍ້ມູນຢາ. ຂໍ້ມູນລະບຸຜະລິດຕະພັນໃນລາຍການຖືກແຍກອອກຈາກຊ່ອງຂໍ້ມູນສະເພາະຜະລິດຕະພັນທີ່ຍັງບໍ່ໄດ້ຂໍ້ສະຫຼຸບ ແລະ ຈາກເອກະສານອ້າງອີງທາງວິທະຍາສາດພາຍນອກ.
ຂໍ້ມູນຜະລິດຕະພັນທີ່ພວມພັດທະນາ

ເອກະສານຂໍ້ມູນນີ້ລວມເອົາການທົບທວນແຫຼ່ງຂໍ້ມູນດ້ານບັນນາທິການທີ່ຈັດເກັບໄວ້ລົງວັນທີ 2026-09-11. ການກວດທຽບ ແລະ ປັບຂໍ້ມູນໃນເວັບໄຊໃຫ້ສອດຄ່ອງກັນບໍ່ໄດ້ຖືເປັນການທົບທວນທາງການແພດ ຫຼື ລະບຽບການຄັ້ງໃໝ່. ການອະນຸມັດຜະລິດຕະພັນທີ່ຢູ່ພາຍໃຕ້ການຄວບຄຸມ, ຄຳແນະນຳການນຳໃຊ້ ແລະ ສະຖານະການສະໜອງຍັງບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນ.
- ລະຫັດອ້າງອີງ
- LP-030ຢາຕ້ານເຊື້ອ
- ຊື່ສາມັນ
- ChloramphenicolEye drops
- ການຂຶ້ນທະບຽນຢາ
- ຍັງບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນຕ້ອງການຂໍ້ມູນຫຼັກຖານສະເພາະຜະລິດຕະພັນ
- ການມີໃຫ້ນຳໃຊ້
- ບໍ່ໄດ້ວາງຈຳໜ່າຍບໍ່ມີການສະເໜີສະໜອງ
01 · ຊັ້ນ 01–02 · ຂອບເຂດຂໍ້ມູນຫຼັກຖານ
ສິ່ງທີ່ບັນທຶກສາທາລະນະນີ້ຢືນຢັນ — ແລະ ສິ່ງທີ່ຍັງລໍຖ້າການຢືນຢັນ.
- ລະຫັດອ້າງອີງ
- LP-030
- ຊື່ສາມັນ
- Chloramphenicol
- ຮູບແບບການບັນຈຸ
- Eye drops
- ຄວາມແຮງຂອງຢາໃນລາຍການ
- 0.5%
- ຮູບແບບການບັນຈຸໃນລາຍການ
- ຂວດຢອດ 5 mL / 10 mL
- ສະຖານະທີ່ເປີດເຜີຍຕໍ່ສາທາລະນະ
- ຮູບແບບຜະລິດຕະພັນທີ່ພວມພັດທະນາ
ຊັ້ນ 01 · ຂໍ້ມູນລາຍການທີ່ຄວບຄຸມ
- ຊື່ສາມັນ: chloramphenicol.
- ຮູບແບບຢາ/ຊ່ອງທາງໃຫ້ຢາ: eye drops.
- ຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນໃນລາຍການ: 0.5%.
- ທາງເລືອກຂວດຢອດໃນລາຍການ: 5 mL ແລະ 10 mL.
ຊັ້ນ 02 · ຊ່ອງຂໍ້ມູນສະເພາະຜະລິດຕະພັນທີ່ຍັງບໍ່ໄດ້ຂໍ້ສະຫຼຸບ
- ສູດຕຳຮັບທີ່ປອດເຊື້ອ, ລະບົບສານກັນບູດ, pH/ຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນຂອງອະນຸພາກທີ່ມີຜົນຕໍ່ແຮງດັນອອສໂມຊິສຕໍ່ມວນຂອງຕົວທຳລະລາຍ ແລະ ຫຼັກທີ່ໃຊ້ລະບຸປະລິມານ chloramphenicol ທີ່ແນ່ນອນ.
- ສະມັດຖະນະຂອງຫຼອດຢອດ/ລະບົບພາຊະນະບັນຈຸແລະຝາປິດ ແລະ ຂໍ້ມູນວ່າຜະລິດຕະພັນເປັນຊະນິດໃຊ້ຫຼາຍຄັ້ງ ຫຼື ເປັນຮູບແບບການບັນຈຸສະເພາະອື່ນ.
- ຂໍ້ບົ່ງໃຊ້ທາງຕາທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດ, ເງື່ອນໄຂດ້ານອາຍຸ, ຄຳແນະນຳກ່ຽວກັບເລນສຳຜັດຕາ ແລະ ໄລຍະເວລາຫຼັງເປີດໃຊ້ທີ່ຕ້ອງຖິ້ມຢາ.
- ສະຖານະຂອງຮູບແບບການບັນຈຸ/SKU, ການເກັບຮັກສາ, ອາຍຸການເກັບຮັກສາ, ການຂຶ້ນທະບຽນຢາ, ເສັ້ນທາງການຜະລິດ ແລະ ສະຖານະການສະໜອງ.
02 · ຮູບແບບຍ່ອຍ
ຮັກສາແຕ່ລະແຖວໃນລາຍການໄວ້ໂດຍບໍ່ສະຫຼຸບຄວາມສຳພັນຂອງ SKU ທີ່ຂາດຫາຍໄປເອງ.
| ຮູບແບບຍ່ອຍ | ຄວາມແຮງຂອງຢາທີ່ສະເໜີ / ຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນທີ່ສະເໜີ | ຮູບແບບຢາ | ລາຍລະອຽດຂອງຮູບແບບການບັນຈຸ | ຄວາມສຳພັນຂອງຮູບແບບການບັນຈຸ | ສະຖານະຂໍ້ມູນຫຼັກຖານ |
|---|---|---|---|---|---|
| A | 0.5% | Eye drops | — | ຂວດຢອດ 5 mL | ບໍ່ໄດ້ສະໜອງຂໍ້ມູນຫຼັກຖານກ່ຽວກັບຄວາມປອດເຊື້ອ/ສູດຕຳຮັບ/ພາຊະນະບັນຈຸ ແລະ ໃນລະຫວ່າງການນຳໃຊ້. |
| B | 0.5% | Eye drops | — | ຂວດຢອດ 10 mL | ບໍ່ໄດ້ສະໜອງຂໍ້ມູນຫຼັກຖານກ່ຽວກັບຄວາມປອດເຊື້ອ/ສູດຕຳຮັບ/ພາຊະນະບັນຈຸ ແລະ ໃນລະຫວ່າງການນຳໃຊ້. |
ຕາຕະລາງນີ້ຄັດລອກ ຫຼື ຈັດໂຄງສ້າງຊ່ອງຂໍ້ມູນລະດັບລາຍການ. ຕາຕະລາງນີ້ບໍ່ໄດ້ສ້າງ SKU, ຄຳແນະນຳ ຫຼື ຂໍ້ກຳນົດສະເພາະທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດໃນກໍລະນີທີ່ບັນທຶກຕົ້ນທາງບໍ່ໄດ້ສະໜອງໄວ້.
03 · ບໍລິບົດອ້າງອີງພາຍນອກ
ຂໍ້ມູນພື້ນຖານກ່ຽວກັບສ່ວນປະກອບ ແລະ ຮູບແບບຢາ
Chloramphenicol ແມ່ນຢາຕ້ານເຊື້ອແບັກທີເຣຍທີ່ໃຊ້ໃນສູດຕຳຮັບທາງຕາສະເພາະສຳລັບການຕິດເຊື້ອແບັກທີເຣຍບາງຊະນິດທີ່ຕາ. ຢາຢອດຕາ ແລະ ຢາຂີ້ເຜິ້ງປ້າຍຕາມີວິທີຈັດການ ແລະ ຜົນກະທົບຊົ່ວຄາວຕໍ່ການເບິ່ງເຫັນທີ່ແຕກຕ່າງກັນ. ຕາແດງ ຫຼື ລະຄາຍເຄືອງພຽງຢ່າງດຽວບໍ່ສາມາດຢືນຢັນການບົ່ງມະຕິວ່າເປັນການຕິດເຊື້ອແບັກທີເຣຍໄດ້. ໜ້າເວັບນີ້ໃຫ້ຄວາມຮູ້ທົ່ວໄປກ່ຽວກັບສ່ວນປະກອບຢາທີ່ໃຊ້ທາງຕາ ແລະ ບໍ່ໄດ້ຢັ້ງຢືນເຖິງຂໍ້ບົ່ງໃຊ້ທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດສຳລັບຜະລິດຕະພັນຂອງ Luang Pharma, ຂໍ້ກຳນົດສະເພາະດ້ານຄວາມປອດເຊື້ອ ຫຼື ຄວາມເໝາະສົມສຳລັບອາຍຸໃດໜຶ່ງສະເພາະ.
ບໍລິບົດທາງຄລີນິກ ແລະ ບົດບາດໃນການປິ່ນປົວ
ການປະເມີນໂດຍຜູ້ປະກອບວິຊາຊີບດ້ານສາທາລະນະສຸກຄວນຈຳແນກການຕິດເຊື້ອຢູ່ພື້ນຜິວທີ່ບໍ່ມີພາວະແຊກຊ້ອນອອກຈາກພະຍາດກະຈົກຕາ, ການບາດເຈັບ, ອາການແພ້ ຫຼື ການຕິດເຊື້ອໄວຣັດ. ອາການປວດຕາ, ຄວາມໄວຕໍ່ແສງ, ການເບິ່ງເຫັນຫຼຸດລົງ ຫຼື ອາການໃນຜູ້ທີ່ໃສ່ເລນສຳຜັດຕາອາດຈຳເປັນຕ້ອງໄດ້ຮັບການປະເມີນຈາກແພດຊ່ຽວຊານໂດຍໄວ. ຢາຕ້ານເຊື້ອແບັກທີເຣຍທາງຕາບໍ່ໄດ້ເໝາະສົມສຳລັບອາການຕາແດງທຸກກໍລະນີ. ປະຫວັດທີ່ກ່ຽວຂ້ອງລວມເຖິງປະຕິກິລິຍາຕໍ່ chloramphenicol ໃນອະດີດ ແລະ ຄວາມຜິດປົກກະຕິຂອງເລືອດ, ພ້ອມທັງຕ້ອງກວດສອບຂໍ້ຈຳກັດດ້ານອາຍຸ ແລະ ຕຳແໜ່ງທີ່ໃຊ້ຢາຢ່າງແນ່ນອນຂອງຜະລິດຕະພັນທີ່ເລືອກ.
ບໍລິບົດດ້ານຄວາມປອດໄພທີ່ເລືອກໄວ້
ອາການແສບ, ລະຄາຍເຄືອງ ຫຼື ຕາມົວຊົ່ວຄາວອາດເກີດຂຶ້ນໄດ້, ໂດຍສະເພາະເມື່ອໃຊ້ຢາຂີ້ເຜິ້ງ. ອາການແພ້ ແລະ ຄວາມຜິດປົກກະຕິຂອງເລືອດທີ່ຮ້າຍແຮງແຕ່ພົບໄດ້ຍາກແມ່ນປະເດັນສຳຄັນທີ່ຕ້ອງພິຈາລະນາ; ບັນຫາເລືອດທີ່ເຄີຍມີ ຫຼື ປະຫວັດສ່ວນຕົວ ຫຼື ປະຫວັດຄອບຄົວທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບ chloramphenicol ຕ້ອງໄດ້ຮັບການທົບທວນ. ຢ່າໃຊ້ຜະລິດຕະພັນທາງຕາຮ່ວມກັບຜູ້ອື່ນ ຫຼື ເຮັດໃຫ້ປາຍອຸປະກອນໃຫ້ຢາປົນເປື້ອນ. ຕາແດງຮ່ວມກັບອາການເຈັບ, ການສູນເສຍການເບິ່ງເຫັນ, ອາການທີ່ແກ່ຍາວ ຫຼື ການບວມຢ່າງຊັດເຈນຕ້ອງໄດ້ຮັບການປະເມີນຢ່າງຮີບດ່ວນ. ການໃຊ້ເລນສຳຜັດຕາຄວນປະຕິບັດຕາມຄຳແນະນຳຈາກຜູ້ປະກອບວິຊາຊີບດ້ານສາທາລະນະສຸກ ແລະ ເອກະສານກຳກັບຢາສຳລັບຄົນເຈັບຂອງຜະລິດຕະພັນນັ້ນໂດຍສະເພາະ.
ບໍລິບົດພາຍນອກທີ່ເລືອກໄວ້ເທົ່ານັ້ນ. ຂໍ້ມູນນີ້ບໍ່ແມ່ນຂໍ້ມູນຄວາມສ່ຽງທີ່ຄົບຖ້ວນ ຫຼື ສະຫຼາກຂອງ Luang Pharma ທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດ. IFU/ສະຫຼາກສະບັບສະເພາະທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດ ແລະ ຄຳແນະນຳທາງວິຊາຊີບທີ່ກ່ຽວຂ້ອງເປັນຫຼັກໃນການກຳນົດການນຳໃຊ້ຜະລິດຕະພັນ.
ຂໍ້ມູນຫຼັກຖານກ່ຽວກັບສູດຕຳຮັບ, ຮູບແບບການບັນຈຸ ແລະ ການຈັດການ
ລາຍການນີ້ລະບຸເຖິງຮູບແບບການບັນຈຸຢານໍ້າທາງຕາ. ຄວາມເໝາະສົມທາງຕາ, ຄວາມປອດເຊື້ອ, ປະລິມານສານກັນບູດ, ການອອກແບບພາຊະນະບັນຈຸ ແລະ ຊ່ອງທາງໃຫ້ຢາທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດແມ່ນຕ້ອງໄດ້ຮັບການຢືນຢັນສຳລັບຜະລິດຕະພັນຕົວຈິງ. ຄວາມແຮງຂອງຢາເປັນເປີເຊັນພຽງຢ່າງດຽວບໍ່ໄດ້ຢັ້ງຢືນເຖິງການໃຊ້ທົດແທນກັນໄດ້ກັບຢາຢອດຫູ, ນໍ້າຢາທາຜິວໜັງ ຫຼື ສູດຕຳຮັບຢາຢອດຕາອື່ນໆ.
ປະຕິບັດຕາມຄຳແນະນຳກ່ຽວກັບສຸຂະອະນາໄມຂອງມື ແລະ ການໃຊ້ອຸປະກອນໃຫ້ຢາ, ໂດຍຫຼີກລ່ຽງການສຳຜັດລະຫວ່າງປາຍຫຼອດຢອດ ແລະ ຕາ ຫຼື ພື້ນຜິວອື່ນໆ. ເກັບຮັກສາຂວດໃຫ້ມີສະຫຼາກ ແລະ ຢ່າໃຊ້ຮ່ວມກັບຜູ້ອື່ນ. ໄລຍະເວລາໃນລະຫວ່າງການນຳໃຊ້, ເງື່ອນໄຂການເກັບຮັກສາ ແລະ ການຈັດການຫຼັງຈາກເປີດໃຊ້ແມ່ນເປັນສິ່ງສະເພາະສຳລັບຜະລິດຕະພັນທີ່ສະໜອງໃຫ້.
ຄຳແນະນຳຂັ້ນສຸດທ້າຍ, ເງື່ອນໄຂການເກັບຮັກສາ, ອາຍຸການເກັບຮັກສາ ແລະ ຂໍ້ຈຳກັດໃດໆຫຼັງເປີດ/ໃນລະຫວ່າງນຳໃຊ້ຕ້ອງອາໄສເອກະສານທີ່ຢູ່ພາຍໃຕ້ການຄວບຄຸມຂອງຜະລິດຕະພັນສະເພາະນັ້ນ; ບໍ່ມີຂໍ້ມູນໃດໃນບັນດານີ້ທີ່ກຳນົດຂຶ້ນຈາກເອກະສານອ້າງອີງຂອງຜະລິດຕະພັນປຽບທຽບ.
ປະເດັນສຳລັບການທົບທວນທາງວິຊາຊີບ
ຜູ້ສັ່ງຢາທີ່ມີຄຸນວຸດທິຄວນຢືນຢັນການຕິດເຊື້ອ ແລະ ຄວາມຈຳເປັນໃນການປິ່ນປົວ, ສຶກສາຄຳແນະນຳທ້ອງຖິ່ນສະບັບປັດຈຸບັນ ແລະ ຂໍ້ມູນການດື້ຢາໃນກໍລະນີທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ, ແລະ ເລືອກຊ່ອງທາງການໃຫ້ຢາທີ່ເໝາະສົມ. ເອກະສານອ້າງອີງທົ່ວໄປບໍ່ສາມາດທົດແທນຂໍ້ມູນຜະລິດຕະພັນທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດໃນທ້ອງຖິ່ນ.
04 · ຊັ້ນ 04 · ເງື່ອນໄຂດ້ານເອກະສານ
ເອກະສານຜະລິດຕະພັນທີ່ຢູ່ພາຍໃຕ້ການຄວບຄຸມຕ້ອງຢືນຢັນຂໍ້ມູນໃນຊ່ອງທີ່ຍັງລໍຖ້າການຢືນຢັນ.
ກ່ອນທີ່ບັນທຶກຢານີ້ຈະສາມາດສະໜັບສະໜູນການກ່າວອ້າງທາງຄລີນິກ, ເຕັກນິກ ຫຼື ການສະໜອງສະເພາະຜະລິດຕະພັນໄດ້, ເອກະສານຂອງຜະລິດຕະພັນສຳເລັດຮູບສະເພາະນັ້ນຕ້ອງຢືນຢັນຂໍ້ມູນໃນຊ່ອງທີ່ຍັງລໍຖ້າການຢືນຢັນ.
ຂໍ້ກຳນົດສະເພາະຂອງຜະລິດຕະພັນສຳເລັດຮູບທີ່ປອດເຊື້ອ ແລະ ສູດຕຳຮັບດ້ານປະລິມານ.
ສະຫຼາກ ແລະ ເອກະສານກຳກັບຢາສຳລັບຄົນເຈັບທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດສຳລັບຢາທາງຕາ ພ້ອມດ້ວຍຄຳແນະນຳໃນລະຫວ່າງການນຳໃຊ້/ການໃຊ້ເລນສຳຜັດຕາ.
ຂໍ້ກຳນົດສະເພາະຂອງຫຼອດຢອດ/ພາຊະນະບັນຈຸ-ຝາປິດ ແລະ ຕາຕະລາງຂະໜາດຕໍ່ SKU.
ຂໍ້ມູນຫຼັກຖານກ່ຽວກັບການຂຶ້ນທະບຽນຢາ/ສະຖານະການວາງຈຳໜ່າຍ ແລະ ສະຖານທີ່ຜະລິດ ສຳລັບຮູບແບບການບັນຈຸທີ່ປອດເຊື້ອແຕ່ລະຮູບແບບໂດຍສະເພາະ.
ການກວດສອບແຫຼ່ງຂໍ້ມູນດ້ານບັນນາທິການ: ບັນທຶກທີ່ຈັດເກັບລົງວັນທີ 2026-09-11.
ການທົບທວນດ້ານຜະລິດຕະພັນ/ການແພດໂດຍຜູ້ມີຄຸນສົມບັດເໝາະສົມ: ບໍ່ໄດ້ບັນທຶກໄວ້ທີ່ຈຸດກວດກາ B07b
ສະຫຼາກ Luang Pharma ທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດ: ບໍ່ໄດ້ສະໜອງໃຫ້ ຫຼື ຍັງບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນ
ການຂຶ້ນທະບຽນຢາ / ການມີໃຫ້ນຳໃຊ້ / ການສະໜອງ: ຍັງບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນໂດຍບັນທຶກສາທາລະນະນີ້.
05 · ຊັ້ນ 03 · ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນ ແລະ ການທົບທວນ
ເອກະສານອ້າງອີງພາຍນອກມີການລະບຸແຫຼ່ງທີ່ມາ, ບໍ່ໄດ້ຖືກນຳມາໃຊ້ເປັນສະຫຼາກຂອງ Luang Pharma.
| ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນ | ການປັບແກ້ / ການກວດສອບທີ່ບັນທຶກໄວ້ | ວິທີການນຳໃຊ້ |
|---|---|---|
| NHS: ກ່ຽວກັບ chloramphenicolການຈັດປະເພດແຫຼ່ງອ້າງອີງທີ່ຈັດເກັບ: ເອກະສານອ້າງອີງດ້ານຢາສະເພາະຊ່ອງທາງໃຫ້ຢາສຳລັບສາທາລະນະສຸກ | ຂໍ້ມູນການກວດແກ້ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນທີ່ບັນທຶກໄວ້: ໜ້າເວັບໄດ້ຮັບການທົບທວນເມື່ອວັນທີ 30 ມັງກອນ 2026; ການກວດສອບການເຂົ້າເຖິງທີ່ບັນທຶກເກັບໄວ້: 2026-09-11 | ເອກະສານອ້າງອີງພາຍນອກ; ບໍ່ແມ່ນສະຫຼາກຂອງ Luang Pharma, ການອະນຸມັດຜະລິດຕະພັນ, ການຂຶ້ນທະບຽນຢາ, ຄວາມທຽບເທົ່າ, ຂໍ້ມູນຫຼັກຖານການຜະລິດ ຫຼື ຂໍ້ມູນຫຼັກຖານການສະໜອງ. |
ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນພາຍນອກອາດອະທິບາຍເຖິງຜະລິດຕະພັນທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດ, ຄຳແນະນຳດ້ານສາທາລະນະສຸກ ຫຼື ປະເພດຂອງອຸປະກອນ. ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນເຫຼົ່ານີ້ບໍ່ໄດ້ຢັ້ງຢືນເຖິງຄວາມເທົ່າທຽມກັນ, ການອະນຸມັດ, ສະມັດຖະນະຂອງລຸ້ນອຸປະກອນ, ສະຖານະການຜະລິດ ຫຼື ການມີສິດໃນການສະໜອງສຳລັບ LP-030.
ການສອບຖາມທາງທຸລະກິດ
ຮ້ອງຂໍຂໍ້ມູນຫຼັກຖານສະເພາະຜະລິດຕະພັນສຳລັບ LP-030.
ລະບຸຮູບແບບການບັນຈຸ ຫຼື ການກຳນົດຄ່າ, ອົງກອນ, ຈຸດໝາຍປາຍທາງ ແລະ ຂໍ້ມູນຫຼັກຖານທີ່ທ່ານຕ້ອງການຢ່າງຊັດເຈນ. ບັນທຶກລາຍການຜະລິດຕະພັນຕາມແຜນທີ່ເປີດເຜີຍຕໍ່ສາທາລະນະບໍ່ແມ່ນການສະເໜີສະໜອງ.
