ກຸມານເວດ · LP-004
Chlorpheniramine maleate Syrup
ເອກະສານຂໍ້ມູນຢາ. ຂໍ້ມູນລະບຸຜະລິດຕະພັນໃນລາຍການຖືກແຍກອອກຈາກຊ່ອງຂໍ້ມູນສະເພາະຜະລິດຕະພັນທີ່ຍັງບໍ່ໄດ້ຂໍ້ສະຫຼຸບ ແລະ ຈາກເອກະສານອ້າງອີງທາງວິທະຍາສາດພາຍນອກ.
ຂໍ້ມູນຜະລິດຕະພັນທີ່ພວມພັດທະນາ
ເອກະສານຂໍ້ມູນນີ້ລວມເອົາການທົບທວນແຫຼ່ງຂໍ້ມູນດ້ານບັນນາທິການທີ່ຈັດເກັບໄວ້ລົງວັນທີ 2026-09-11. ການກວດທຽບ ແລະ ປັບຂໍ້ມູນໃນເວັບໄຊໃຫ້ສອດຄ່ອງກັນບໍ່ໄດ້ຖືເປັນການທົບທວນທາງການແພດ ຫຼື ລະບຽບການຄັ້ງໃໝ່. ການອະນຸມັດຜະລິດຕະພັນທີ່ຢູ່ພາຍໃຕ້ການຄວບຄຸມ, ຄຳແນະນຳການນຳໃຊ້ ແລະ ສະຖານະການສະໜອງຍັງບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນ.
- ລະຫັດອ້າງອີງ
- LP-004 ກຸມານເວດ
- ຊື່ສາມັນ
- Chlorpheniramine maleateSyrup
- ການຂຶ້ນທະບຽນຢາ
- ຍັງບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນຕ້ອງການຂໍ້ມູນຫຼັກຖານສະເພາະຜະລິດຕະພັນ
- ການມີໃຫ້ນຳໃຊ້
- ບໍ່ໄດ້ວາງຈຳໜ່າຍບໍ່ມີການສະເໜີສະໜອງ
01 · ຊັ້ນ 01–02 · ຂອບເຂດຂໍ້ມູນຫຼັກຖານ
ສິ່ງທີ່ບັນທຶກສາທາລະນະນີ້ຢືນຢັນ — ແລະ ສິ່ງທີ່ຍັງລໍຖ້າການຢືນຢັນ.
- ລະຫັດອ້າງອີງ
- LP-004
- ຊື່ສາມັນ
- Chlorpheniramine maleate
- ຮູບແບບການບັນຈຸ
- Syrup
- ຄວາມແຮງຂອງຢາໃນລາຍການ
- 2 mg/5 mL
- ຮູບແບບການບັນຈຸໃນລາຍການ
- ຂວດ 60 mL
- ສະຖານະທີ່ເປີດເຜີຍຕໍ່ສາທາລະນະ
- ຮູບແບບຜະລິດຕະພັນທີ່ພວມພັດທະນາ
ຊັ້ນ 01 · ຂໍ້ມູນລາຍການທີ່ຄວບຄຸມ
- ຊື່ສາມັນທາງຢາ: chlorpheniramine maleate.
- ຮູບແບບຢາ: syrup.
- ຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນໃນລາຍການ: 2 mg/5 mL.
- ຮູບແບບການບັນຈຸໃນລາຍການ: ຂວດ 60 mL.
- ໝວດໝູ່ໃນລາຍການ: ກຸມານເວດ; ນີ້ບໍ່ແມ່ນຂໍ້ມູນຫຼັກຖານຂອງການອະນຸຍາດໃຫ້ໃຊ້ໃນເດັກ.
ຊັ້ນ 02 · ຊ່ອງຂໍ້ມູນສະເພາະຜະລິດຕະພັນທີ່ຍັງບໍ່ໄດ້ຂໍ້ສະຫຼຸບ
- ຊ່ວງອາຍຸ, ຂໍ້ບົ່ງໃຊ້ ແລະ ຂະໜາດຢາທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດສຳລັບຜະລິດຕະພັນນີ້ໂດຍສະເພາະ.
- ສານຊ່ວຍໃນສູດຢາ, ປະລິມານອານກໍຮໍ/ນ້ຳຕານ, ສານກັນບູດ ແລະ ຈຳເປັນຕ້ອງສັ່ນຫຼືບໍ່.
- ຂໍ້ກຳນົດສະເພາະຂອງອຸປະກອນວັດແທກ ແລະ ຄຳແນະນຳກ່ຽວກັບຄວາມສ່ຽງໃນການກິນຢາເກີນຂະໜາດ.
- ການເກັບຮັກສາ, ອາຍຸການເກັບຮັກສາ, ການຂຶ້ນທະບຽນຢາ, ແນວທາງການຜະລິດ ແລະ ສະຖານະການສະໜອງ.
02 · ຮູບແບບຍ່ອຍ
ຮັກສາແຕ່ລະແຖວໃນລາຍການໄວ້ໂດຍບໍ່ສະຫຼຸບຄວາມສຳພັນຂອງ SKU ທີ່ຂາດຫາຍໄປເອງ.
| ຮູບແບບຍ່ອຍ | ຄວາມແຮງຂອງຢາທີ່ສະເໜີ / ຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນທີ່ສະເໜີ | ຮູບແບບຢາ | ລາຍລະອຽດຂອງຮູບແບບການບັນຈຸ | ຄວາມສຳພັນຂອງຮູບແບບການບັນຈຸ | ສະຖານະຂໍ້ມູນຫຼັກຖານ |
|---|---|---|---|---|---|
| A | 2 mg/5 mL | Syrup | — | ຂວດ 60 mL | ເງື່ອນໄຂການໃຊ້ໃນເດັກ ແລະ ຄຳແນະນຳດ້ານຄວາມປອດໄພ/ວິທີໃຫ້ຢາສະເພາະສູດຢາຕ້ອງອີງໃສ່ສະຫຼາກທີ່ຢູ່ພາຍໃຕ້ການຄວບຄຸມແລະກົງກັບຜະລິດຕະພັນນັ້ນໂດຍສະເພາະ. |
ຕາຕະລາງນີ້ຄັດລອກ ຫຼື ຈັດໂຄງສ້າງຊ່ອງຂໍ້ມູນລະດັບລາຍການ. ຕາຕະລາງນີ້ບໍ່ໄດ້ສ້າງ SKU, ຄຳແນະນຳ ຫຼື ຂໍ້ກຳນົດສະເພາະທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດໃນກໍລະນີທີ່ບັນທຶກຕົ້ນທາງບໍ່ໄດ້ສະໜອງໄວ້.
03 · ບໍລິບົດອ້າງອີງພາຍນອກ
ຂໍ້ມູນພື້ນຖານກ່ຽວກັບສ່ວນປະກອບ ແລະ ຮູບແບບຢາ
Chlorpheniramine, ເຊິ່ງຮູ້ຈັກກັນໃນຊື່ chlorphenamine, ແມ່ນຢາຕ້ານຮິສຕາມິນລຸ້ນທຳອິດທີ່ໃຊ້ສຳລັບອາການແພ້. ຢານີ້ສາມາດເຮັດໃຫ້ງ່ວງຊຶມແລະມີຜົນຕ້ານໂຄລີເນີຈິກ, ເຊິ່ງເຮັດໃຫ້ແຕກຕ່າງຈາກຢາແກ້ແພ້ລຸ້ນໃໝ່ຫຼາຍຊະນິດ. ຢານ້ຳເຊື່ອມສຳລັບກິນແມ່ນຮູບແບບການບັນຈຸທີ່ກຳນົດດ້ວຍຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນ, ບໍ່ແມ່ນຂໍ້ມູນຫຼັກຖານວ່າຢານີ້ເໝາະສົມສຳລັບເດັກທຸກຊ່ວງອາຍຸ. ຂໍ້ມູນໃນທີ່ນີ້ກ່ຽວກັບສ່ວນປະກອບ ແລະ ບໍ່ທົດແທນຂໍ້ມູນຜະລິດຕະພັນທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດໃນທ້ອງຖິ່ນ ຫຼື ການປະເມີນທາງຄລີນິກສຳລັບແຕ່ລະບຸກຄົນ.
ບໍລິບົດທາງຄລີນິກ ແລະ ບົດບາດໃນການປິ່ນປົວ
ຄວນຢືນຢັນເຫດຜົນໃນການປິ່ນປົວກ່ອນເລືອກໃຊ້ຢາຕ້ານຮິສຕາມິນທີ່ເຮັດໃຫ້ງ່ວງຊຶມ. ພະຍາດດັງອັກເສບຈາກພູມແພ້, ອາການຄັນ ແລະ ລົມພິດມີຂໍ້ພິຈາລະນາໃນການບົ່ງມະຕິພະຍາດທີ່ແຕກຕ່າງກັນ, ແລະ ອາການທີ່ແກ່ຍາວ ຫຼື ຮຸນແຮງອາດຕ້ອງການການປະເມີນເພີ່ມເຕີມ. ຢານີ້ບໍ່ແມ່ນຢາປິ່ນປົວພາວະຊັອກຈາກອາການແພ້ຮຸນແຮງ ແລະ ບໍ່ຄວນໃຊ້ເພື່ອເຮັດໃຫ້ເດັກງ່ວງຊຶມ. ແພດ ຫຼື ເພສັດຊະກອນຄວນທົບທວນອາຍຸ, ຢາແກ້ໄອແລະຫວັດອື່ນໆ, ຢານອນຫຼັບ ແລະ ພາວະໃດໆທີ່ເຮັດໃຫ້ໄວຕໍ່ຜົນຕ້ານໂຄລີເນີຈິກຫຼາຍຂຶ້ນ.
ບໍລິບົດດ້ານຄວາມປອດໄພທີ່ເລືອກໄວ້
ອາການງ່ວງນອນ, ວິນຫົວ, ການປະສານງານຂອງຮ່າງກາຍຫຼຸດລົງ, ປາກແຫ້ງ ແລະ ຕາມົວແມ່ນຜົນກະທົບທີ່ສຳຄັນ. ເດັກບາງຄົນອາດມີອາການຕື່ນເຕັ້ນ ຫຼື ກະວົນກະວາຍແທນທີ່ຈະງ່ວງນອນ. ເຫຼົ້າ, ຢາກຸ່ມໂອປິອອຍ ແລະ ຢາອື່ນໆທີ່ເຮັດໃຫ້ງ່ວງຊຶມສາມາດເຮັດໃຫ້ຄວາມສາມາດໃນການເຮັດກິດຈະກຳຫຼຸດລົງອີກ. ພະຍາດຕໍ້ຫີນ, ການຖ່າຍເບົາຍາກ ແລະ ບັນຫາລະບົບຫາຍໃຈທີ່ມີຄວາມສຳຄັນທາງການແພດຈຳເປັນຕ້ອງໄດ້ຮັບການທົບທວນເປັນພິເສດ. ການໄດ້ຮັບຢາເກີນຂະໜາດໂດຍບັງເອີນອາດເປັນອັນຕະລາຍຮ້າຍແຮງ, ໂດຍສະເພາະໃນເດັກ. ໃຫ້ຂໍຄວາມຊ່ວຍເຫຼືອຢ່າງຮີບດ່ວນຫາກມີອາການຫາຍໃຈຍາກ, ສັບສົນຢ່າງຊັດເຈນ, ຊັກ, ລົ້ມຟຸບ ຫຼື ມີປະຕິກິລິຍາແພ້; ໃຫ້ໃຊ້ອຸປະກອນວັດແທກຢາທີ່ເໝາະສົມ.
ບໍລິບົດພາຍນອກທີ່ເລືອກໄວ້ເທົ່ານັ້ນ. ຂໍ້ມູນນີ້ບໍ່ແມ່ນຂໍ້ມູນຄວາມສ່ຽງທີ່ຄົບຖ້ວນ ຫຼື ສະຫຼາກຂອງ Luang Pharma ທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດ. IFU/ສະຫຼາກສະບັບສະເພາະທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດ ແລະ ຄຳແນະນຳທາງວິຊາຊີບທີ່ກ່ຽວຂ້ອງເປັນຫຼັກໃນການກຳນົດການນຳໃຊ້ຜະລິດຕະພັນ.
ຂໍ້ມູນຫຼັກຖານກ່ຽວກັບສູດຕຳຮັບ, ຮູບແບບການບັນຈຸ ແລະ ການຈັດການ
ນີ້ແມ່ນຮູບແບບການບັນຈຸຢານ້ຳສຳລັບກິນທີ່ສະເໜີ ໂດຍມີການລະບຸຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນ. ຕ້ອງກວດຢືນຢັນຕົວພາທີ່ເປັນຂອງແຫຼວ, ສານໃຫ້ຄວາມຫວານ, ສານກັນບູດ ແລະ ຂໍ້ມູນວ່າຕ້ອງສັ່ນຢາຫຼືບໍ່ ຈາກສະຫຼາກສະບັບສຸດທ້າຍ. ຮູບແບບຢານ້ຳພຽງຢ່າງດຽວບໍ່ໄດ້ຢັ້ງຢືນວ່າທຸກກຸ່ມອາຍຸສາມາດໃຊ້ໄດ້.
ໃຊ້ອຸປະກອນຕວງຢາກິນທີ່ເໝາະສົມຂອງຜະລິດຕະພັນ ເຊິ່ງຜ່ານການສອບທຽບແລ້ວ ແລະ ກວດຢືນຢັນຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນທຸກຄັ້ງທີ່ໄດ້ຮັບຂວດໃໝ່. ຮັກສາຝາປິດ ແລະ ສະຫຼາກໃຫ້ຢູ່ໃນສະພາບສົມບູນ. ປະຕິບັດຕາມຄຳແນະນຳຕົວຈິງກ່ຽວກັບການເກັບຮັກສາ ແລະ ໄລຍະເວລາໃດໆທີ່ກຳນົດໄວ້ຫຼັງເປີດ; ຢ່ານຳຄຳແນະນຳຂອງຍີ່ຫໍ້ອື່ນ ຫຼື ຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນອື່ນມາໃຊ້.
ຄຳແນະນຳຂັ້ນສຸດທ້າຍ, ເງື່ອນໄຂການເກັບຮັກສາ, ອາຍຸການເກັບຮັກສາ ແລະ ຂໍ້ຈຳກັດໃດໆຫຼັງເປີດ/ໃນລະຫວ່າງນຳໃຊ້ຕ້ອງອາໄສເອກະສານທີ່ຢູ່ພາຍໃຕ້ການຄວບຄຸມຂອງຜະລິດຕະພັນສະເພາະນັ້ນ; ບໍ່ມີຂໍ້ມູນໃດໃນບັນດານີ້ທີ່ກຳນົດຂຶ້ນຈາກເອກະສານອ້າງອີງຂອງຜະລິດຕະພັນປຽບທຽບ.
ປະເດັນສຳລັບການທົບທວນທາງວິຊາຊີບ
ແພດກຸມານເວດຫຼືເພສັດຊະກອນຄວນຢືນຢັນການບົ່ງມະຕິ, ຊ່ວງອາຍຸທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດ, ການປະເມີນທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບນ້ຳໜັກໃນກໍລະນີທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ, ຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນແລະອຸປະກອນວັດແທກ. ການຈັດໃສ່ໃນໝວດໝູ່ກຸມານເວດໃນລາຍການບໍ່ແມ່ນຫຼັກຖານຂອງການອະນຸມັດສຳລັບເດັກນ້ອຍ.
04 · ຊັ້ນ 04 · ເງື່ອນໄຂດ້ານເອກະສານ
ເອກະສານຜະລິດຕະພັນທີ່ຢູ່ພາຍໃຕ້ການຄວບຄຸມຕ້ອງຢືນຢັນຂໍ້ມູນໃນຊ່ອງທີ່ຍັງລໍຖ້າການຢືນຢັນ.
ກ່ອນທີ່ບັນທຶກຢານີ້ຈະສາມາດສະໜັບສະໜູນການກ່າວອ້າງທາງຄລີນິກ, ເຕັກນິກ ຫຼື ການສະໜອງສະເພາະຜະລິດຕະພັນໄດ້, ເອກະສານຂອງຜະລິດຕະພັນສຳເລັດຮູບສະເພາະນັ້ນຕ້ອງຢືນຢັນຂໍ້ມູນໃນຊ່ອງທີ່ຍັງລໍຖ້າການຢືນຢັນ.
ສູດຕຳຮັບ ແລະ ສ່ວນປະກອບທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດ/ຄວບຄຸມ.
ສະຫຼາກ/ເອກະສານກຳກັບຢາທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດພ້ອມດ້ວຍຂໍ້ຈຳກັດດ້ານອາຍຸ, ຂໍ້ບົ່ງໃຊ້ ແລະ ຄຳແນະນຳວິທີໃຫ້ຢາ.
ຂໍ້ກຳນົດສະເພາະຂອງພາຊະນະບັນຈຸ/ຝາປິດ ແລະ ອຸປະກອນວັດແທກ.
ຂໍ້ມູນຫຼັກຖານການຂຶ້ນທະບຽນຢາ/ສະຖານະໃນຕະຫຼາດສຳລັບຮູບແບບການບັນຈຸນັ້ນໂດຍສະເພາະ.
ການກວດສອບແຫຼ່ງຂໍ້ມູນດ້ານບັນນາທິການ: ບັນທຶກທີ່ຈັດເກັບລົງວັນທີ 2026-09-11.
ການທົບທວນຜະລິດຕະພັນ/ທາງການແພດໂດຍຜູ້ມີຄຸນສົມບັດ: ບໍ່ໄດ້ບັນທຶກໄວ້ທີ່ຈຸດກວດກາ B07a
ສະຫຼາກ Luang Pharma ທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດ: ບໍ່ໄດ້ສະໜອງໃຫ້ ຫຼື ຍັງບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນ
ການຂຶ້ນທະບຽນຢາ / ການມີໃຫ້ນຳໃຊ້ / ການສະໜອງ: ຍັງບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນໂດຍບັນທຶກສາທາລະນະນີ້.
05 · ຊັ້ນ 03 · ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນ ແລະ ການທົບທວນ
ເອກະສານອ້າງອີງພາຍນອກມີການລະບຸແຫຼ່ງທີ່ມາ, ບໍ່ໄດ້ຖືກນຳມາໃຊ້ເປັນສະຫຼາກຂອງ Luang Pharma.
| ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນ | ການປັບແກ້ / ການກວດສອບທີ່ບັນທຶກໄວ້ | ວິທີການນຳໃຊ້ |
|---|---|---|
| NHS: ກ່ຽວກັບ chlorphenamineການຈັດປະເພດແຫຼ່ງຂໍ້ມູນທີ່ບັນທຶກໄວ້: ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນອ້າງອີງກ່ຽວກັບຢາດ້ານສາທາລະນະສຸກ | ຂໍ້ມູນການປັບປຸງແຫຼ່ງຂໍ້ມູນທີ່ບັນທຶກໄວ້: ໜ້າເວັບໄດ້ຮັບການທົບທວນວັນທີ 14 ພຶດສະພາ 2025; ການກວດສອບການເຂົ້າເຖິງທີ່ບັນທຶກໄວ້: 2026-09-11 | ເອກະສານອ້າງອີງພາຍນອກ; ບໍ່ແມ່ນສະຫຼາກຂອງ Luang Pharma, ການອະນຸມັດຜະລິດຕະພັນຫຼືຫຼັກຖານສະແດງຄວາມເທົ່າທຽມກັນ. |
| MedlinePlus: Chlorpheniramineການຈັດປະເພດແຫຼ່ງຂໍ້ມູນທີ່ບັນທຶກໄວ້: ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນອ້າງອີງກ່ຽວກັບຢາຂອງຫໍສະໝຸດການແພດແຫ່ງຊາດສະຫະລັດ | ຂໍ້ມູນການປັບປຸງແຫຼ່ງຂໍ້ມູນທີ່ບັນທຶກໄວ້: ປັບປຸງຄັ້ງລ່າສຸດວັນທີ 15 ມີນາ 2026; ການກວດສອບການເຂົ້າເຖິງທີ່ບັນທຶກໄວ້: 2026-09-11 | ເອກະສານອ້າງອີງພາຍນອກ; ບໍ່ແມ່ນສະຫຼາກຂອງ Luang Pharma, ການອະນຸມັດຜະລິດຕະພັນຫຼືຫຼັກຖານສະແດງຄວາມເທົ່າທຽມກັນ. |
ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນພາຍນອກອາດອະທິບາຍເຖິງຜະລິດຕະພັນທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດ, ຄຳແນະນຳດ້ານສາທາລະນະສຸກ ຫຼື ປະເພດອຸປະກອນ. ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນເຫຼົ່ານີ້ບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນຄວາມທຽບເທົ່າ, ການອະນຸມັດ, ສະມັດຖະນະຂອງອຸປະກອນລຸ້ນນັ້ນ, ສະຖານະການຜະລິດ ຫຼື ການມີຄຸນສົມບັດຕາມເງື່ອນໄຂການສະໜອງສຳລັບ LP-004.
ການສອບຖາມທາງທຸລະກິດ
ຂໍຂໍ້ມູນຫຼັກຖານສະເພາະຜະລິດຕະພັນສຳລັບ LP-004.
ລະບຸຮູບແບບການບັນຈຸ ຫຼື ການກຳນົດຄ່າ, ອົງກອນ, ຈຸດໝາຍປາຍທາງ ແລະ ຂໍ້ມູນຫຼັກຖານທີ່ທ່ານຕ້ອງການຢ່າງຊັດເຈນ. ບັນທຶກລາຍການຜະລິດຕະພັນຕາມແຜນທີ່ເປີດເຜີຍຕໍ່ສາທາລະນະບໍ່ແມ່ນການສະເໜີສະໜອງ.