ຜະລິດຕະພັນຢາທີ່ບໍ່ຕ້ອງໃຊ້ໃບສັ່ງຢາ · LP-219

Chlorpheniramine maleate Tablets

ເອກະສານຂໍ້ມູນຢາ. ຂໍ້ມູນລະບຸຜະລິດຕະພັນໃນລາຍການຖືກແຍກອອກຈາກຊ່ອງຂໍ້ມູນສະເພາະຜະລິດຕະພັນທີ່ຍັງບໍ່ໄດ້ຂໍ້ສະຫຼຸບ ແລະ ຈາກເອກະສານອ້າງອີງທາງວິທະຍາສາດພາຍນອກ.

ຕິດຕໍ່ Luang Pharma

ຂໍ້ມູນຜະລິດຕະພັນທີ່ພວມພັດທະນາ

ພາບປະກອບແນວຄວາມຄິດການຫຸ້ມຫໍ່ສຳລັບ Chlorpheniramine maleate Tablets — ພາບປະກອບແນວຄວາມຄິດການຫຸ້ມຫໍ່ · ສຳລັບອ້າງອີງທາງສາຍຕາເທົ່ານັ້ນ · ແບບງານພິມທີ່ຂຶ້ນທະບຽນສະບັບສຸດທ້າຍ ແລະ ຮູບແບບການນຳສະເໜີຍີ່ຫໍ້ຍັງຕ້ອງລໍຖ້າການຢືນຢັນ.

ຜົນການທົບທວນ

ຊຸດເອກະສານສະບັບຂະຫຍາຍ

ຢາເມັດ 4 mg ເປັນຂໍ້ມູນລະບຸໃນລາຍການ; ການເຮັດໃຫ້ງ່ວງຊຶມ, ຂໍ້ຄວນລະວັງກ່ຽວກັບຜົນຕ້ານໂຄລີເນີຈິກ, ເງື່ອນໄຂດ້ານອາຍຸ ແລະ ຄຸນສົມບັດດ້ານຮອຍບາກ/ການແບ່ງຢາເມັດໃດໆຕ້ອງອີງໃສ່ຂໍ້ມູນທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດຂອງຜະລິດຕະພັນນັ້ນໂດຍສະເພາະ.

ການກວດສອບແຫຼ່ງຂໍ້ມູນດ້ານບັນນາທິການທີ່ຈັດເກັບ · 2026-09-11

ເອກະສານຂໍ້ມູນນີ້ລວມເອົາການທົບທວນແຫຼ່ງຂໍ້ມູນດ້ານບັນນາທິການທີ່ຈັດເກັບໄວ້ລົງວັນທີ 2026-09-11. ການກວດທຽບ ແລະ ປັບຂໍ້ມູນໃນເວັບໄຊໃຫ້ສອດຄ່ອງກັນບໍ່ໄດ້ຖືເປັນການທົບທວນທາງການແພດ ຫຼື ລະບຽບການຄັ້ງໃໝ່. ການອະນຸມັດຜະລິດຕະພັນທີ່ຢູ່ພາຍໃຕ້ການຄວບຄຸມ, ຄຳແນະນຳການນຳໃຊ້ ແລະ ສະຖານະການສະໜອງຍັງບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນ.

ລະຫັດອ້າງອີງ: LP-219 ຜະລິດຕະພັນຢາທີ່ບໍ່ຕ້ອງໃຊ້ໃບສັ່ງຢາ

ຊື່ສາມັນ: Chlorpheniramine maleateTablet

ການຂຶ້ນທະບຽນຢາ: ຍັງບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນຕ້ອງການຂໍ້ມູນຫຼັກຖານສະເພາະຜະລິດຕະພັນ

ການມີໃຫ້ນຳໃຊ້: ບໍ່ໄດ້ວາງຈຳໜ່າຍບໍ່ມີການສະເໜີສະໜອງ

01 · ຊັ້ນ 01–02 · ຂອບເຂດຂໍ້ມູນຫຼັກຖານ

ສິ່ງທີ່ບັນທຶກສາທາລະນະນີ້ຢືນຢັນ — ແລະ ສິ່ງທີ່ຍັງລໍຖ້າການຢືນຢັນ.

ລະຫັດອ້າງອີງ: LP-219

ຊື່ສາມັນ: Chlorpheniramine maleate

ຮູບແບບການບັນຈຸ: Tablet

ຄວາມແຮງຂອງຢາໃນລາຍການ: 4 mg

ຮູບແບບການບັນຈຸໃນລາຍການ: ແຜງຢາ 10 x 10 ເມັດ

ສະຖານະທີ່ເປີດເຜີຍຕໍ່ສາທາລະນະ: ຮູບແບບຜະລິດຕະພັນທີ່ພວມພັດທະນາ

ຊັ້ນ 01 · ຂໍ້ມູນລາຍການທີ່ຄວບຄຸມ

ຊື່ສາມັນທາງຢາ: chlorpheniramine maleate.
ຮູບແບບຢາ: tablet.
ຄວາມແຮງຂອງຢາໃນລາຍການ: 4 mg.
ຮູບແບບການບັນຈຸໃນລາຍການ: ແຜງຢາ 10 × 10 ເມັດ.

ຊັ້ນ 02 · ຊ່ອງຂໍ້ມູນສະເພາະຜະລິດຕະພັນທີ່ຍັງບໍ່ໄດ້ຂໍ້ສະຫຼຸບ

ຮອຍບາກ/ການເຄືອບຢາເມັດ, ຄວາມສາມາດໃນການແບ່ງຢາເມັດ ແລະ ຄຸນລັກສະນະການປົດປ່ອຍຕົວຢາ.
ຂໍ້ບົ່ງໃຊ້, ຊ່ວງອາຍຸ ແລະ ຕາຕະລາງການໃຫ້ຢາທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດ.
ສ່ວນປະກອບຂອງສານຊ່ວຍໃນສູດຢາທັງໝົດ ແລະ ຄຳເຕືອນສຳລັບຢາເມັດນັ້ນໂດຍສະເພາະ.
ການເກັບຮັກສາ, ອາຍຸການເກັບຮັກສາ, ການຂຶ້ນທະບຽນຢາ, ແນວທາງການຜະລິດ ແລະ ສະຖານະການສະໜອງ.

02 · ຮູບແບບຍ່ອຍ

ຮັກສາແຕ່ລະແຖວໃນລາຍການໄວ້ໂດຍບໍ່ສະຫຼຸບຄວາມສຳພັນຂອງ SKU ທີ່ຂາດຫາຍໄປເອງ.

ແຖວໃນລາຍການທີ່ບັນທຶກໄວ້; ຄວາມສຳພັນຂອງຮູບແບບການບັນຈຸຍັງຄົງຂຶ້ນກັບເງື່ອນໄຂການລໍຖ້າຢືນຢັນທີ່ລະບຸໄວ້
ຮູບແບບຍ່ອຍ	ຄວາມແຮງຂອງຢາທີ່ສະເໜີ / ຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນທີ່ສະເໜີ	ຮູບແບບຢາ	ລາຍລະອຽດຂອງຮູບແບບການບັນຈຸ	ຄວາມສຳພັນຂອງຮູບແບບການບັນຈຸ	ສະຖານະຂໍ້ມູນຫຼັກຖານ
A	4 mg	Tablet	—	ແຜງຢາ 10 × 10 ເມັດ	ຄຳເຕືອນກ່ຽວກັບການເຮັດໃຫ້ງ່ວງຊຶມ/ຜົນຕ້ານໂຄລີເນີຈິກ ແລະ ຄຳແນະນຳວິທີໃຫ້ຢາຕ້ອງອີງໃສ່ສະຫຼາກຜະລິດຕະພັນທີ່ຢູ່ພາຍໃຕ້ການຄວບຄຸມ.

ຕາຕະລາງນີ້ຄັດລອກ ຫຼື ຈັດໂຄງສ້າງຊ່ອງຂໍ້ມູນລະດັບລາຍການ. ຕາຕະລາງນີ້ບໍ່ໄດ້ສ້າງ SKU, ຄຳແນະນຳ ຫຼື ຂໍ້ກຳນົດສະເພາະທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດໃນກໍລະນີທີ່ບັນທຶກຕົ້ນທາງບໍ່ໄດ້ສະໜອງໄວ້.

03 · ບໍລິບົດອ້າງອີງພາຍນອກ

ຂໍ້ມູນພື້ນຖານກ່ຽວກັບສ່ວນປະກອບ ແລະ ຮູບແບບຢາ

Chlorpheniramine maleate, ເຊິ່ງມັກເອີ້ນວ່າ chlorphenamine ໃນເອກະສານອ້າງອີງຂອງ UK, ແມ່ນຢາຕ້ານຮິສຕາມິນ H1 ລຸ້ນທຳອິດ. ຢານີ້ສາມາດບັນເທົາອາການແພ້ບາງຢ່າງ ແຕ່ມັກເຮັດໃຫ້ງ່ວງຊຶມແລະມີຜົນຕ້ານໂຄລີເນີຈິກ. ຢານີ້ແຕກຕ່າງຈາກຢາຕ້ານຮິສຕາມິນລຸ້ນໃໝ່ທີ່ເຮັດໃຫ້ງ່ວງຊຶມໜ້ອຍກວ່າ. ຄວາມແຮງຂອງຢາເມັດທີ່ມີຄ່າຕ່ຳໃນໜ່ວຍ milligram ບໍ່ໄດ້ໝາຍຄວາມວ່າການຫຼຸດລົງຂອງຄວາມສາມາດໃນການເຮັດກິດຈະກຳ ຫຼື ຄວາມສ່ຽງຈາກການໄດ້ຮັບຢາເກີນຂະໜາດຈະນ້ອຍຈົນມອງຂ້າມໄດ້.

ບໍລິບົດທາງຄລີນິກ ແລະ ບົດບາດໃນການປິ່ນປົວ

ການປະເມີນພິຈາລະນາປະເພດຂອງອາການແພ້, ອາຍຸຂອງຄົນເຈັບ, ໄລຍະເວລາ ແລະ ຄວາມຈຳເປັນໃນການຫຼີກລ່ຽງອາການງ່ວງນອນ. ສ່ວນປະກອບດັ່ງກ່າວຍັງອາດມີຢູ່ໃນຜະລິດຕະພັນແກ້ຫວັດສຳລັບຫຼາຍອາການ, ຈຶ່ງຕ້ອງຄຳນຶງເຖິງການໃຊ້ຢາຊ້ຳຊ້ອນ. ຢາຕ້ານຮິສຕາມິນບໍ່ທົດແທນການປິ່ນປົວສຸກເສີນສຳລັບອາການແພ້ຮຸນແຮງແບບສ້ວຍແຫຼມ ແລະ ບໍ່ຄວນເຮັດໃຫ້ການປະເມີນອາການຫາຍໃຈຍາກຊັກຊ້າ. ລາຍການນີ້ອະທິບາຍເຖິງຢາເມັດທີ່ມີຕົວຢາດຽວ ແລະ ບໍ່ໄດ້ສົ່ງເສີມການນຳໃຊ້ເປັນຢາຊ່ວຍໃຫ້ນອນຫຼັບ ຫຼື ກຳນົດຕາຕະລາງການໃຫ້ຢາໃນເດັກ.

ບໍລິບົດດ້ານຄວາມປອດໄພທີ່ເລືອກໄວ້

ອາດເກີດອາການງ່ວງນອນ, ການຕອບສະໜອງຊ້າລົງ, ຕາມົວ, ປາກແຫ້ງ, ທ້ອງຜູກ ແລະ ຖ່າຍເບົາຍາກ. ຜູ້ສູງອາຍຸອາດເກີດອາການສັບສົນແລະລົ້ມໄດ້ງ່າຍເປັນພິເສດ. ພະຍາດຕໍ້ຫີນ, ບັນຫາການຖ່າຍເບົາທີ່ກ່ຽວກັບຕ່ອມລູກໝາກ, ພະຍາດລະບົບຫາຍໃຈ ແລະ ຢາທີ່ມີປະຕິກິລິຍາຕໍ່ກັນຈຳເປັນຕ້ອງໄດ້ຮັບການທົບທວນ. ເຫຼົ້າ ແລະ ຢາອື່ນໆທີ່ເຮັດໃຫ້ງ່ວງຊຶມສາມາດເຮັດໃຫ້ຄວາມສາມາດໃນການເຮັດກິດຈະກຳຫຼຸດລົງອີກ. ການໄດ້ຮັບຢາຫຼາຍເກີນໄປສາມາດເປັນອັນຕະລາຍຮ້າຍແຮງ, ແລະ ເດັກນ້ອຍອາດມີອາການຕື່ນເຕັ້ນທີ່ກົງກັນຂ້າມກັບຜົນທີ່ຄາດໄວ້. ອາການງ່ວງຊຶມຮຸນແຮງ ຫຼື ຫາຍໃຈຍາກຈຳເປັນຕ້ອງໄດ້ຮັບການປະເມີນຢ່າງຮີບດ່ວນ.

ບໍລິບົດພາຍນອກທີ່ເລືອກໄວ້ເທົ່ານັ້ນ. ຂໍ້ມູນນີ້ບໍ່ແມ່ນຂໍ້ມູນຄວາມສ່ຽງທີ່ຄົບຖ້ວນ ຫຼື ສະຫຼາກຂອງ Luang Pharma ທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດ. IFU/ສະຫຼາກສະບັບສະເພາະທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດ ແລະ ຄຳແນະນຳທາງວິຊາຊີບທີ່ກ່ຽວຂ້ອງເປັນຫຼັກໃນການກຳນົດການນຳໃຊ້ຜະລິດຕະພັນ.

ຂໍ້ມູນຫຼັກຖານກ່ຽວກັບສູດຕຳຮັບ, ຮູບແບບການບັນຈຸ ແລະ ການຈັດການ

ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນລະບຸຢາເມັດ chlorpheniramine maleate. ໃຫ້ກວດສອບຮູບແບບເກືອທີ່ແນ່ນອນ, ສານຊ່ວຍໃນສູດຢາ ແລະ ຄຸນລັກສະນະຂອງຢາເມັດ. ຜະລິດຕະພັນທີ່ລວມຢາຕ້ານຮິສຕາມິນທີ່ເຮັດໃຫ້ງ່ວງຊຶມເຂົ້າກັບຢາແກ້ດັງຕັນ, ຢາລະງັບອາການໄອ ຫຼື ຢາແກ້ປວດຕ້ອງໄດ້ຮັບການປະເມີນແຍກຕ່າງຫາກ ແລະ ບໍ່ໄດ້ລວມຢູ່ໃນທີ່ນີ້.

ເກັບຮັກສາຢາໄວ້ໃນຮູບແບບການບັນຈຸເດີມທີ່ມີສະຫຼາກ ພ້ອມກັບເອກະສານກຳກັບຢາ. ກວດສອບວັນໝົດອາຍຸ ແລະ ຄວາມສົມບູນຂອງຮູບແບບການບັນຈຸກ່ອນຈ່າຍຢາ. ອຸນຫະພູມໃນການເກັບຮັກສາ, ການປ້ອງກັນຄວາມຊຸ່ມ ຫຼື ແສງ ແລະ ການກຳຈັດຕ້ອງເປັນໄປຕາມສະຫຼາກທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດ; ບໍ່ສາມາດຢືນຢັນອາຍຸການເກັບຮັກສາ ຫຼື ໄລຍະເວລາທີ່ໃຊ້ໄດ້ຫຼັງເລີ່ມໃຊ້ຈາກຂໍ້ມູນໃນບັນຊີລາຍການ.

ຄຳແນະນຳຂັ້ນສຸດທ້າຍ, ເງື່ອນໄຂການເກັບຮັກສາ, ອາຍຸການເກັບຮັກສາ ແລະ ຂໍ້ຈຳກັດໃດໆຫຼັງເປີດ/ໃນລະຫວ່າງນຳໃຊ້ຕ້ອງອາໄສເອກະສານທີ່ຢູ່ພາຍໃຕ້ການຄວບຄຸມຂອງຜະລິດຕະພັນສະເພາະນັ້ນ; ບໍ່ມີຂໍ້ມູນໃດໃນບັນດານີ້ທີ່ກຳນົດຂຶ້ນຈາກເອກະສານອ້າງອີງຂອງຜະລິດຕະພັນປຽບທຽບ.

ປະເດັນສຳລັບການທົບທວນທາງວິຊາຊີບ

ທົບທວນຂໍ້ບົ່ງໃຊ້ສຳລັບອາການແພ້, ຜົນກະທົບດ້ານການຕ້ານໂຄລີເນີຈິກ ແລະ ການເຮັດໃຫ້ງ່ວງຊຶມ, ອາຍຸ, ພະຍາດຮ່ວມ ແລະ ສ່ວນປະກອບທີ່ຊ້ຳຊ້ອນກັນໃນຜະລິດຕະພັນອື່ນໆ. ຢືນຢັນສະຫຼາກໃນທ້ອງຖິ່ນສະບັບປັດຈຸບັນ.

04 · ຊັ້ນ 04 · ເງື່ອນໄຂດ້ານເອກະສານ

ເອກະສານຜະລິດຕະພັນທີ່ຢູ່ພາຍໃຕ້ການຄວບຄຸມຕ້ອງຢືນຢັນຂໍ້ມູນໃນຊ່ອງທີ່ຍັງລໍຖ້າການຢືນຢັນ.

ກ່ອນທີ່ບັນທຶກຢານີ້ຈະສາມາດສະໜັບສະໜູນການກ່າວອ້າງທາງຄລີນິກ, ເຕັກນິກ ຫຼື ການສະໜອງສະເພາະຜະລິດຕະພັນໄດ້, ເອກະສານຂອງຜະລິດຕະພັນສຳເລັດຮູບສະເພາະນັ້ນຕ້ອງຢືນຢັນຂໍ້ມູນໃນຊ່ອງທີ່ຍັງລໍຖ້າການຢືນຢັນ.

ຂໍ້ກຳນົດສະເພາະຂອງຜະລິດຕະພັນສຳເລັດຮູບ ແລະ ສູດຕຳຮັບ.

ສະຫຼາກ/ເອກະສານກຳກັບຢາທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດພ້ອມດ້ວຍຄຳເຕືອນ, ຊ່ວງອາຍຸ ແລະ ຄຳແນະນຳວິທີໃຫ້ຢາ.

ຂໍ້ກຳນົດສະເພາະຂອງຮູບແບບການບັນຈຸ/ SKU ແລະ ວຽກອອກແບບສິ່ງພິມ.

ຂໍ້ມູນຫຼັກຖານການຂຶ້ນທະບຽນຢາ/ສະຖານະໃນຕະຫຼາດສຳລັບຮູບແບບການບັນຈຸນັ້ນໂດຍສະເພາະ.

ການກວດສອບແຫຼ່ງຂໍ້ມູນດ້ານບັນນາທິການ: ບັນທຶກທີ່ຈັດເກັບລົງວັນທີ 2026-09-11.

ການທົບທວນຜະລິດຕະພັນ/ທາງການແພດໂດຍຜູ້ມີຄຸນສົມບັດ: ບໍ່ໄດ້ບັນທຶກໄວ້ທີ່ຈຸດກວດກາ B07a

ສະຫຼາກ Luang Pharma ທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດ: ບໍ່ໄດ້ສະໜອງໃຫ້ ຫຼື ຍັງບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນ

ການຂຶ້ນທະບຽນຢາ / ການມີໃຫ້ນຳໃຊ້ / ການສະໜອງ: ຍັງບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນໂດຍບັນທຶກສາທາລະນະນີ້.

05 · ຊັ້ນ 03 · ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນ ແລະ ການທົບທວນ

ເອກະສານອ້າງອີງພາຍນອກມີການລະບຸແຫຼ່ງທີ່ມາ, ບໍ່ໄດ້ຖືກນຳມາໃຊ້ເປັນສະຫຼາກຂອງ Luang Pharma.

ຊັ້ນ 03 · ເອກະສານອ້າງອີງພາຍນອກທີ່ມີການລະບຸແຫຼ່ງທີ່ມາ ແລະ ຄວາມສຳພັນຂອງເອກະສານເຫຼົ່ານັ້ນກັບບັນທຶກນີ້ທີ່ໄດ້ຈັດເກັບໄວ້
ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນ	ການປັບແກ້ / ການກວດສອບທີ່ບັນທຶກໄວ້	ວິທີການນຳໃຊ້
NHS: ກ່ຽວກັບ chlorphenamineການຈັດປະເພດແຫຼ່ງຂໍ້ມູນທີ່ບັນທຶກໄວ້: ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນອ້າງອີງກ່ຽວກັບຢາດ້ານສາທາລະນະສຸກ	ຂໍ້ມູນການປັບປຸງແຫຼ່ງຂໍ້ມູນທີ່ບັນທຶກໄວ້: ໜ້າເວັບໄດ້ຮັບການທົບທວນວັນທີ 14 ພຶດສະພາ 2025; ການກວດສອບການເຂົ້າເຖິງທີ່ບັນທຶກໄວ້: 2026-09-11	ເອກະສານອ້າງອີງພາຍນອກ; ບໍ່ແມ່ນສະຫຼາກຂອງ Luang Pharma, ການອະນຸມັດຜະລິດຕະພັນຫຼືຫຼັກຖານສະແດງຄວາມເທົ່າທຽມກັນ.
MedlinePlus: Chlorpheniramineການຈັດປະເພດແຫຼ່ງຂໍ້ມູນທີ່ບັນທຶກໄວ້: ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນອ້າງອີງກ່ຽວກັບຢາຂອງຫໍສະໝຸດການແພດແຫ່ງຊາດສະຫະລັດ	ຂໍ້ມູນການປັບປຸງແຫຼ່ງຂໍ້ມູນທີ່ບັນທຶກໄວ້: ປັບປຸງຄັ້ງລ່າສຸດວັນທີ 15 ມີນາ 2026; ການກວດສອບການເຂົ້າເຖິງທີ່ບັນທຶກໄວ້: 2026-09-11	ເອກະສານອ້າງອີງພາຍນອກ; ບໍ່ແມ່ນສະຫຼາກຂອງ Luang Pharma, ການອະນຸມັດຜະລິດຕະພັນຫຼືຫຼັກຖານສະແດງຄວາມເທົ່າທຽມກັນ.

ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນພາຍນອກອາດອະທິບາຍເຖິງຜະລິດຕະພັນທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດ, ຄຳແນະນຳດ້ານສາທາລະນະສຸກ ຫຼື ປະເພດອຸປະກອນ. ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນເຫຼົ່ານີ້ບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນຄວາມທຽບເທົ່າ, ການອະນຸມັດ, ສະມັດຖະນະຂອງອຸປະກອນລຸ້ນນັ້ນ, ສະຖານະການຜະລິດ ຫຼື ການມີຄຸນສົມບັດຕາມເງື່ອນໄຂການສະໜອງສຳລັບ LP-219.

ການສອບຖາມທາງທຸລະກິດ

ຂໍຂໍ້ມູນຫຼັກຖານສະເພາະຜະລິດຕະພັນສຳລັບ LP-219.

ລະບຸຮູບແບບການບັນຈຸ ຫຼື ການກຳນົດຄ່າ, ອົງກອນ, ຈຸດໝາຍປາຍທາງ ແລະ ຂໍ້ມູນຫຼັກຖານທີ່ທ່ານຕ້ອງການຢ່າງຊັດເຈນ. ບັນທຶກລາຍການຜະລິດຕະພັນຕາມແຜນທີ່ເປີດເຜີຍຕໍ່ສາທາລະນະບໍ່ແມ່ນການສະເໜີສະໜອງ.