ຜະລິດຕະພັນຢາທີ່ບໍ່ຕ້ອງໃຊ້ໃບສັ່ງຢາ · LP-217
Aluminium hydroxide + Magnesium hydroxide Oral suspension
ຂໍ້ມູນຜະລິດຕະພັນທີ່ພວມພັດທະນາຂອງຢາສາມັນ. ກະລຸນາທົບທວນຮູບແບບການບັນຈຸທີ່ສະເໜີ ແລະ ຂໍ້ມູນອ້າງອີງທາງວິຊາຊີບດ້ານລຸ່ມນີ້.
ຂໍ້ມູນຜະລິດຕະພັນທີ່ພວມພັດທະນາ

- ລະຫັດອ້າງອີງ
- LP-217ຜະລິດຕະພັນຢາທີ່ບໍ່ຕ້ອງໃຊ້ໃບສັ່ງຢາ
- ຊື່ສາມັນ
- Aluminium hydroxide + Magnesium hydroxideOral suspension
- ການຂຶ້ນທະບຽນຢາ
- ຍັງບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນຕ້ອງການຂໍ້ມູນຫຼັກຖານສະເພາະຜະລິດຕະພັນ
- ການມີໃຫ້ນຳໃຊ້
- ບໍ່ໄດ້ວາງຈຳໜ່າຍບໍ່ມີການສະເໜີສະໜອງ
01 · ຂໍ້ມູນອ້າງອີງຂອງສ່ວນປະກອບ
ຂໍ້ມູນລະບຸບັນທຶກ ແລະ ຂໍ້ມູນພື້ນຖານສຳລັບອ້າງອີງ.
- ລະຫັດອ້າງອີງ
- LP-217
- ຊື່ສາມັນທາງຢາ
- Aluminium hydroxide + Magnesium hydroxide
- ຮູບແບບຢາ
- Oral suspension
- ຄວາມແຮງຂອງຢາທີ່ສະເໜີ
- Al(OH)3 320 mg + Mg(OH)2 400 mg/5 mL
- ຮູບແບບການບັນຈຸທີ່ສະເໜີ
- ຂວດ 120 mL / 200 mL
- ໝວດໝູ່ຂອງລາຍການຜະລິດຕະພັນຕາມແຜນ
- ຜະລິດຕະພັນຢາທີ່ບໍ່ຕ້ອງໃຊ້ໃບສັ່ງຢາ
ກ່ຽວກັບ Aluminium hydroxide + Magnesium hydroxide
Aluminium hydroxide ແລະ magnesium hydroxide ແມ່ນສ່ວນປະກອບຂອງຢາລົດກົດທີ່ເຮັດໃຫ້ກົດໃນກະເພາະອາຫານເປັນກາງ. ສູດປະສົມນີ້ສາມາດບັນເທົາອາການບາງຢ່າງທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບກົດ ແຕ່ບໍ່ສາມາດລະບຸ ຫຼື ປິ່ນປົວໃຫ້ຫາຍຂາດໄດ້ທຸກສາເຫດຂອງອາການບໍ່ສະບາຍທ້ອງສ່ວນເທິງ. ວິທີຈັດການຢານ້ຳແຂວນຕະກອນສຳລັບກິນແຕກຕ່າງຈາກຢາເມັດ ແລະ ຄວນກວດສອບສ່ວນປະກອບທີ່ແນ່ນອນກ່ອນນຳຂໍ້ມູນຈາກຢາລົດກົດສູດປະສົມອື່ນມາໃຊ້.
ວິທີອ່ານຂໍ້ມູນຜະລິດຕະພັນນີ້
ຂໍ້ມູນທາງວິທະຍາສາດກ່ຽວຂ້ອງກັບບໍລິບົດຂອງສ່ວນປະກອບ ແລະ ຮູບແບບຢາ. ຂໍ້ມູນນີ້ບໍ່ແມ່ນຂໍ້ມູນສະຫຼາກຂອງ Luang Pharma ທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດ, ຄຳແນະນຳທາງຄລີນິກ ຫຼື ຫຼັກຖານຄວາມເທົ່າທຽມກັບຜະລິດຕະພັນທີ່ອ້າງອີງ. ຄວາມແຮງຂອງຢາ ຫຼື ຮູບແບບການບັນຈຸທີ່ມີຫຼາຍແບບແຕກຕ່າງກັນເປັນຮູບແບບທີ່ສະເໜີແຍກຕ່າງຫາກ ແລະ ຕ້ອງບໍ່ຖືວ່າສາມາດນຳໃຊ້ແທນກັນໄດ້.
02 · ຂໍ້ມູນພື້ນຖານທາງວິຊາຊີບ
ເອກະສານອ້າງອີງທາງວິທະຍາສາດ ແລະ ຄລີນິກ
ອ່ານບໍລິບົດທາງຄລີນິກ, ຂໍ້ພິຈາລະນາດ້ານຄວາມປອດໄພທີ່ຖືກຄັດເລືອກ ແລະ ຂໍ້ມູນສະເພາະຮູບແບບການບັນຈຸຢູ່ດ້ານລຸ່ມນີ້.
ບໍລິບົດທາງຄລີນິກ ແລະ ບົດບາດໃນການປິ່ນປົວ
ການປະເມີນທາງຄລີນິກຈຳແນກອາການທີ່ເກີດເປັນບາງຄັ້ງຄາວອອກຈາກພາວະກົດໄຫຼຍ້ອນທີ່ເປັນຕໍ່ເນື່ອງ, ພະຍາດແຜໃນລະບົບຍ່ອຍອາຫານ ຫຼື ພະຍາດອື່ນທີ່ຕ້ອງກວດຫາສາເຫດ. ອາການກືນຍາກ, ເລືອດອອກໃນລະບົບຍ່ອຍອາຫານ, ນ້ຳໜັກຫຼຸດໂດຍບໍ່ຮູ້ສາເຫດ ຫຼື ອາການເຈັບປວດຮຸນແຮງຕ້ອງໄດ້ຮັບການປະເມີນຈາກແພດ. ຢາລົດກົດອາດມີຜົນຕໍ່ການດູດຊຶມຢາອື່ນໆເຊັ່ນກັນ. ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນນີ້ລະບຸຢານ້ຳແຂວນຕະກອນທີ່ມີສ່ວນປະກອບ 2 ຊະນິດ; ຜະລິດຕະພັນທີ່ມີ simeticone ຫຼື ສານອອກລິດອື່ນເພີ່ມເຕີມເປັນສູດຢາທີ່ແຕກຕ່າງກັນ ແລະ ບໍ່ຄວນຖືວ່າເທົ່າທຽມກັນ.
ຂໍ້ພິຈາລະນາດ້ານຄວາມປອດໄພທີ່ສຳຄັນ
ຢາລົດກົດທີ່ມີ aluminium ອາດເຮັດໃຫ້ທ້ອງຜູກ ໃນຂະນະທີ່ magnesium ອາດເຮັດໃຫ້ຖອກທ້ອງ. ການເຮັດວຽກຂອງໝາກໄຂ່ຫຼັງທີ່ບົກພ່ອງເພີ່ມຂໍ້ກັງວົນກ່ຽວກັບການສະສົມແຮ່ທາດເຫຼົ່ານີ້. ການໃຊ້ຊ້ຳໆໂດຍບໍ່ມີການດູແລອາດປິດບັງພະຍາດທີ່ເປັນສາເຫດ ແລະ ອາດມີຜົນຕໍ່ຄວາມສົມດຸນຂອງຟົດສະຟາດ. ທົບທວນປະຕິກິລິຍາລະຫວ່າງຢາກັບ levothyroxine, ຢາຕ້ານເຊື້ອແບັກທີເຣຍບາງຊະນິດ ແລະ ຢາກິນອື່ນໆ. ເພສັດຊະກອນ ຫຼື ແພດຄວນປະເມີນອາການທີ່ເປັນຕໍ່ເນື່ອງ, ພະຍາດຮ່ວມທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ ແລະ ລາຍການຢາທັງໝົດ.
ຂໍ້ພິຈາລະນາເຫຼົ່ານີ້ແມ່ນຂໍ້ທີ່ໄດ້ຄັດເລືອກມາ, ບໍ່ແມ່ນລາຍການທີ່ຄົບຖ້ວນ. ໃຫ້ນຳໃຊ້ຄຳແນະນຳສະບັບປັດຈຸບັນ ຫຼື ສະຫຼາກທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດສຳລັບຜະລິດຕະພັນສະເພາະທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດນັ້ນ ແລະ ຂໍຄຳແນະນຳທາງວິຊາຊີບທີ່ເໝາະສົມ.
ຮູບແບບການບັນຈຸ, ການຈັດການ ແລະ ການເກັບຮັກສາ
ບັນຊີລາຍການບັນທຶກປະລິມານ aluminium ແລະ magnesium hydroxide ຕໍ່ 5 mL. ຢືນຢັນວ່າປະລິມານເຫຼົ່ານີ້ລະບຸໃນຮູບຂອງ hydroxides ຫຼື ອີງຕາມຖານການຄຳນວນອື່ນທີ່ໃຫ້ຄ່າເທົ່າທຽມກັນ. ສານຊ່ວຍໃນສູດຢາ, ຄຸນລັກສະນະຂອງຢານ້ຳແຂວນຕະກອນ ແລະ ອຸປະກອນຕວງໃດໆຕ້ອງໄດ້ຮັບການກວດຢືນຢັນສະເພາະສຳລັບຜະລິດຕະພັນ.
ປະຕິບັດຕາມສະຫຼາກຂອງຢານ້ຳແຂວນຕະກອນຕົວຈິງກ່ຽວກັບການປະສົມ, ການຕວງ, ການເກັບຮັກສາ ແລະ ໄລຍະເວລາຫຼັງເປີດ. ໃຊ້ອຸປະກອນຕວງທີ່ເໝາະສົມແທນບ່ວງທົ່ວໄປໃນຄົວເຮືອນ. ປິດພາຊະນະບັນຈຸເດີມທີ່ມີສະຫຼາກໄວ້ ແລະ ເກັບເອກະສານກຳກັບຢາໄວ້ເພື່ອເບິ່ງຄຳແນະນຳກ່ຽວກັບປະຕິກິລິຍາລະຫວ່າງຢາ ແລະ ວິທີໃຊ້ຢາ.
ສູດສ່ວນປະກອບສະບັບສຸດທ້າຍ, ຄຳແນະນຳ, ອາຍຸການເກັບຮັກສາ ແລະ ເງື່ອນໄຂການເກັບຮັກສາຍັງບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນໂດຍລາຍການນີ້ໃນລາຍການຜະລິດຕະພັນຕາມແຜນ. ຂໍ້ມູນເຫຼົ່ານີ້ຕ້ອງມາຈາກເອກະສານທີ່ຢູ່ພາຍໃຕ້ການຄວບຄຸມສຳລັບຜະລິດຕະພັນສະເພາະນັ້ນ.
ປະເດັນສຳລັບການທົບທວນທາງວິຊາຊີບ
ທົບທວນໄລຍະເວລາທີ່ມີອາການ, ອາການບົ່ງຊີ້ອັນຕະລາຍ, ການເຮັດວຽກຂອງໝາກໄຂ່ຫຼັງ ແລະ ຢາທີ່ມີປະຕິກິລິຍາລະຫວ່າງກັນ. ຢືນຢັນສູດຢານ້ຳແຂວນຕະກອນສະເພາະທີ່ມີສ່ວນປະກອບ 2 ຊະນິດ ແລະ ຂໍ້ມູນສຳລັບຄົນເຈັບທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດ.
03 · ການສອບຖາມກ່ຽວກັບຜະລິດຕະພັນ
ເອກະສານປະກອບ ແລະ ສະຖານະດ້ານລະບຽບການ
ສະຖານະຂໍ້ມູນຫຼັກຖານ
ສິ່ງທີ່ໄດ້ຢືນຢັນແລ້ວ — ແລະ ສິ່ງທີ່ຍັງບໍ່ໄດ້ຂໍ້ສະຫຼຸບ
ບັນທຶກນີ້ໄດ້ຮັບການທົບທວນຊັ້ນຂໍ້ມູນຫຼັກຖານດ້ານບັນນາທິການແລ້ວ. ການທົບທວນນີ້ແຍກຂໍ້ເທັດຈິງໃນລາຍການຜະລິດຕະພັນອອກຈາກຊ່ອງຂໍ້ມູນສະເພາະຜະລິດຕະພັນທີ່ຍັງບໍ່ໄດ້ຂໍ້ສະຫຼຸບ ແລະ ບໍລິບົດພາຍນອກ; ການທົບທວນນີ້ບໍ່ແມ່ນການອະນຸມັດທາງການແພດ, ການອະນຸມັດດ້ານລະບຽບການ ຫຼື ການອະນຸຍາດໃຫ້ວາງຈຳໜ່າຍຢາ.
ຊັ້ນ 01
ຂໍ້ເທັດຈິງໃນລາຍການຜະລິດຕະພັນທີ່ຢູ່ພາຍໃຕ້ການຄວບຄຸມ
- ຊື່ສາມັນທາງຢາ
- Aluminium hydroxide + Magnesium hydroxide
- ຮູບແບບຢາ / ຮູບແບບການບັນຈຸ
- Oral suspension
- ຄວາມແຮງຂອງຢາໃນລາຍການ
- Al(OH)3 320 mg + Mg(OH)2 400 mg/5 mL
- ຮູບແບບການບັນຈຸໃນລາຍການ
- ຂວດ 120 mL / 200 mL
- ໝວດໝູ່ຂອງລາຍການຜະລິດຕະພັນຕາມແຜນ
- ຜະລິດຕະພັນຢາທີ່ບໍ່ຕ້ອງໃຊ້ໃບສັ່ງຢາ
ຊັ້ນ 02
ຊ່ອງຂໍ້ມູນສະເພາະຜະລິດຕະພັນທີ່ຍັງບໍ່ໄດ້ຂໍ້ສະຫຼຸບ
- ບັນຊີລາຍການບັນທຶກ aluminium hydroxide 320 mg ຮ່ວມກັບ magnesium hydroxide 400 mg ຕໍ່ຢານ້ຳແຂວນຕະກອນສຳລັບກິນ 5 mL. ບັນຊີລາຍການບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນສານຊ່ວຍໃນສູດຢາ, ຕົວກາງຂອງຢານ້ຳແຂວນຕະກອນ, ອຸປະກອນຕວງ, ປະລິມານສານແຕ່ງກິ່ນລົດ/ສານໃຫ້ຄວາມຫວານ ຫຼື ວ່າມີສານອອກລິດເພີ່ມເຕີມຫຼືບໍ່.
- ຂວດທັງ 2 ຂະໜາດເປັນພຽງຮູບແບບການບັນຈຸເທົ່ານັ້ນ; ການກຳນົດຂະໜາດຢາ, ເງື່ອນໄຂວ່າຄົນເຈັບໃດສາມາດໃຊ້ຢາໄດ້ ແລະ ຄຳແນະນຳໃນການຈັດການປະຕິກິລິຍາລະຫວ່າງຢາຕ້ອງອີງຕາມສະຫຼາກສະເພາະທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດ.
- ຂໍ້ບົ່ງໃຊ້ທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດ, ເງື່ອນໄຂວ່າຄົນເຈັບໃດສາມາດໃຊ້ໄດ້ ແລະ ການກຳນົດຂະໜາດຢາ ຫຼື ການແປຜົນການກວດຍັງບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນຈາກບັນທຶກນີ້ໃນລາຍການຜະລິດຕະພັນຕາມແຜນ.
- ການຂຶ້ນທະບຽນຢາ/ການອະນຸຍາດ, ສະຖານະການຜະລິດ ຫຼື ສະຖານະຂອງສະຖານທີ່ຜະລິດ, ຄວາມພ້ອມໃນການສະໜອງ, ເງື່ອນໄຂການເກັບຮັກສາ ແລະ ອາຍຸການເກັບຮັກສາຍັງຄົງເປັນລາຍການຫຼັກຖານທີ່ສະເພາະຕໍ່ແຕ່ລະຜະລິດຕະພັນ ແລະ ແຕ່ລະຕະຫຼາດ.
ຊັ້ນ 03
ບໍລິບົດພາຍນອກທີ່ລະບຸແຫຼ່ງທີ່ມາ
- MedlinePlus: Aluminum Hydroxide ແລະ Magnesium Hydroxideເອກະສານຂໍ້ມູນຢາທີ່ເຜີຍແຜ່ໃນເວັບໄຊຂອງລັດ
ເອກະສານອ້າງອີງເຫຼົ່ານີ້ໃຫ້ບໍລິບົດທາງວິທະຍາສາດ ຫຼື ດ້ານລະບຽບການເທົ່ານັ້ນ. ເອກະສານເຫຼົ່ານີ້ບໍ່ແມ່ນຂໍ້ມູນສະຫຼາກຜະລິດຕະພັນຂອງ Luang Pharma, ການຂຶ້ນທະບຽນຢາ, ຫຼັກຖານການຜະລິດ, ຫຼັກຖານຄວາມເທົ່າທຽມ ຫຼື ການຢືນຢັນການສະໜອງ.
ຊັ້ນ 04
ເອກະສານທີ່ຕ້ອງການເພື່ອປິດບັນທຶກ
- ຂໍ້ມູນຫຼັກ/ຂໍ້ກຳນົດສະເພາະຂອງຜະລິດຕະພັນທີ່ຢູ່ພາຍໃຕ້ການຄວບຄຸມ ເຊິ່ງຢືນຢັນຮູບແບບທາງເຄມີທີ່ແນ່ນອນຂອງສານອອກລິດ, ຮູບແບບຢາ, ຄວາມແຮງຂອງຢາ, ສານຊ່ວຍໃນສູດຢາ ແລະ ການຈັບຄູ່ກັບຮູບແບບການບັນຈຸ.
- ການອະນຸຍາດໃນຕະຫຼາດປາຍທາງ ຫຼື ຫຼັກຖານຂອງຊ່ອງທາງການສະໜອງອື່ນທີ່ຖືກກົດໝາຍ ພ້ອມກັບສະຫຼາກ/ເອກະສານກຳກັບຢາທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດ ໃນກໍລະນີທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ.
- ເອກະສານສະເພາະຜະລິດຕະພັນກ່ຽວກັບສ່ວນປະກອບ/ສານຊ່ວຍໃນສູດຢາ, ການເກັບຮັກສາ, ອາຍຸການເກັບຮັກສາ ແລະ ການຄວບຄຸມຮູບແບບການບັນຈຸ.
- ຫຼັກຖານກ່ຽວກັບສະຖານທີ່ຜະລິດ ແລະ ສະຖານະການສະໜອງກ່ອນການກ່າວອ້າງໃດໆຕໍ່ສາທາລະນະກ່ຽວກັບຄວາມສາມາດໃນການຜະລິດຈາກອຸປະກອນທີ່ຕິດຕັ້ງແລ້ວ, ການຂຶ້ນທະບຽນຢາ, ຄວາມພ້ອມໃນການສະໜອງ ຫຼື ຄວາມເທົ່າທຽມ.
ສຳລັບ LP-217, ໃຫ້ລະບຸປະເທດປາຍທາງ, ການນຳໃຊ້ທາງວິຊາຊີບທີ່ຕັ້ງໃຈໄວ້, ຮູບແບບການບັນຈຸທີ່ສະເໜີ ແລະ ບົດບາດຂອງອົງກອນຂອງທ່ານ. ຊ່ອງທາງການສະໜອງທີ່ເໝາະສົມ ແລະ ເອກະສານທີ່ມີຢູ່ຕ້ອງໄດ້ຮັບການຢືນຢັນສຳລັບກໍລະນີນັ້ນ.
- ຢືນຢັນນິຕິບຸກຄົນ, ສະຖານທີ່ຜະລິດ ແລະ ຂອບເຂດທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດສຳລັບລະບົບຕ່ອງໂສ້ການສະໜອງທີ່ສະເໜີ.
- ຢືນຢັນການຂຶ້ນທະບຽນຢາ ຫຼື ຊ່ອງທາງອື່ນທີ່ຖືກຕ້ອງຕາມກົດໝາຍ, ຂໍ້ມູນສະຫຼາກທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດ ແລະ ຂໍ້ກຳນົດທີ່ມີຜົນນຳໃຊ້ຢູ່ປາຍທາງ.
- ຂໍຂໍ້ມູນຜະລິດຕະພັນທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ, ຂໍ້ກຳນົດ ແລະ ຫຼັກຖານສະໜັບສະໜູນຜ່ານຊ່ອງທາງຕິດຕໍ່ຂອງບໍລິສັດ.
- ຢືນຢັນຄວາມຮັບຜິດຊອບກ່ຽວກັບການເກັບຮັກສາ, ການຂົນສົ່ງ, ຄວາມສາມາດໃນການຕິດຕາມຍ້ອນກັບ, ການຮ້ອງຮຽນ ແລະ ການລາຍງານຄວາມປອດໄພກ່ອນທີ່ຈະມີຂໍ້ຕົກລົງໃດໆ.
ລາຍການຜະລິດຕະພັນທີ່ເປີດເຜີຍຕໍ່ສາທາລະນະມີຂອບເຂດກວ້າງກວ່າສ່ວນຕ່າງໆຂອງໂຮງງານທີ່ວາງແຜນໄວ້ໃນເບື້ອງຕົ້ນ. ການມີລາຍການຢູ່ບໍ່ໄດ້ໝາຍຄວາມວ່າການຜະລິດຮູບແບບຢານັ້ນມີລະບົບທີ່ຕິດຕັ້ງແລ້ວ, ຜ່ານການກວດສອບຄຸນສົມບັດ ຫຼື ໄດ້ຮັບໃບອະນຸຍາດຢູ່ບໍ່ເຕັນ.
04 · ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນພາຍນອກ
ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນ ແລະ ການອ່ານເພີ່ມເຕີມ
ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນພາຍນອກມີໄວ້ເພື່ອອ້າງອີງ. ຜູ້ຂຽນແຫຼ່ງຂໍ້ມູນເຫຼົ່ານັ້ນບໍ່ໄດ້ຮັບຮອງ Luang Pharma, ແລະ ການອະນຸຍາດຂອງຜະລິດຕະພັນອື່ນບໍ່ສາມາດນຳມາໃຊ້ກັບບັນທຶກໃນລາຍການຜະລິດຕະພັນຕາມແຜນນີ້ໄດ້. ການເຂົ້າເຖິງແຫຼ່ງຂໍ້ມູນ ແລະ ຖ້ອຍຄຳໃນແຫຼ່ງຂໍ້ມູນອາດປ່ຽນແປງໄດ້.
ການສອບຖາມທາງທຸລະກິດ
ຮ້ອງຂໍຂໍ້ມູນຫຼັກຖານສະເພາະຂອງຜະລິດຕະພັນສຳລັບ LP-217.
ລະບຸຮູບແບບການບັນຈຸທີ່ແນ່ນອນ, ອົງການ, ຈຸດໝາຍປາຍທາງ ແລະ ຫຼັກຖານທີ່ຕ້ອງການ. ບັນທຶກທີ່ເປີດເຜີຍຕໍ່ສາທາລະນະນີ້ບໍ່ມີການສະເໜີສະໜອງ.
