ກຸມານເວດ · LP-011
Zinc sulfate Dispersible tablet
ເອກະສານຂໍ້ມູນຢາ. ຂໍ້ມູນລະບຸຜະລິດຕະພັນໃນລາຍການຖືກແຍກອອກຈາກຊ່ອງຂໍ້ມູນສະເພາະຜະລິດຕະພັນທີ່ຍັງບໍ່ໄດ້ຂໍ້ສະຫຼຸບ ແລະ ຈາກເອກະສານອ້າງອີງທາງວິທະຍາສາດພາຍນອກ.
ຂໍ້ມູນຜະລິດຕະພັນທີ່ພວມພັດທະນາ
ເອກະສານຂໍ້ມູນນີ້ລວມເອົາການທົບທວນແຫຼ່ງຂໍ້ມູນດ້ານບັນນາທິການທີ່ຈັດເກັບໄວ້ລົງວັນທີ 2026-09-11. ການກວດທຽບ ແລະ ປັບຂໍ້ມູນໃນເວັບໄຊໃຫ້ສອດຄ່ອງກັນບໍ່ໄດ້ຖືເປັນການທົບທວນທາງການແພດ ຫຼື ລະບຽບການຄັ້ງໃໝ່. ການອະນຸມັດຜະລິດຕະພັນທີ່ຢູ່ພາຍໃຕ້ການຄວບຄຸມ, ຄຳແນະນຳການນຳໃຊ້ ແລະ ສະຖານະການສະໜອງຍັງບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນ.
- ລະຫັດອ້າງອີງ
- LP-011ກຸມານເວດ
- ຊື່ສາມັນ
- Zinc sulfateDispersible tablet
- ການຂຶ້ນທະບຽນຢາ
- ຍັງບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນຕ້ອງການຂໍ້ມູນຫຼັກຖານສະເພາະຜະລິດຕະພັນ
- ການມີໃຫ້ນຳໃຊ້
- ບໍ່ໄດ້ວາງຈຳໜ່າຍບໍ່ມີການສະເໜີສະໜອງ
01 · ຊັ້ນ 01–02 · ຂອບເຂດຂໍ້ມູນຫຼັກຖານ
ສິ່ງທີ່ບັນທຶກສາທາລະນະນີ້ຢືນຢັນ — ແລະ ສິ່ງທີ່ຍັງລໍຖ້າການຢືນຢັນ.
- ລະຫັດອ້າງອີງ
- LP-011
- ຊື່ສາມັນ
- Zinc sulfate
- ຮູບແບບການບັນຈຸ
- Dispersible tablet
- ຄວາມແຮງຂອງຢາໃນລາຍການ
- 10 mg elemental zinc; 20 mg elemental zinc
- ຮູບແບບການບັນຈຸໃນລາຍການ
- ແຜງຢາບັນຈຸຢາເມັດຊະນິດແຕກຕົວໃນນ້ຳ 10 x 10 ເມັດ
- ສະຖານະທີ່ເປີດເຜີຍຕໍ່ສາທາລະນະ
- ຮູບແບບຜະລິດຕະພັນທີ່ພວມພັດທະນາ
ຊັ້ນ 01 · ຂໍ້ມູນລາຍການທີ່ຄວບຄຸມ
- ຂໍ້ຄວາມລະບຸສ່ວນປະກອບ: zinc sulfate.
- ຮູບແບບຢາ: dispersible tablet.
- ຄ່າຄວາມແຮງຂອງຢາຕາມແຫຼ່ງຂໍ້ມູນ: 10 mg ແລະ 20 mg.
- ຮູບແບບການບັນຈຸທີ່ສະເໜີໂດຍທົ່ວໄປ: ແຜງຢາ 10 × 10 ເມັດຊະນິດກະຈາຍຕົວໄດ້.
ຊັ້ນ 02 · ຊ່ອງຂໍ້ມູນສະເພາະຜະລິດຕະພັນທີ່ຍັງບໍ່ໄດ້ຂໍ້ສະຫຼຸບ
- ເກນການລະບຸຄວາມແຮງຂອງຢາ: zinc ໃນຮູບທາດມູນທຽບກັບມວນຂອງເກືອ zinc sulfate/ຄ່າທຽບເທົ່າ.
- ຮູບແບບທາງເຄມີ/ສະຖານະການມີນ້ຳໃນໂຄງສ້າງຜະລຶກທີ່ແນ່ນອນ ແລະ ສ່ວນປະກອບເຊິງປະລິມານ.
- ການມີຫຼືບໍ່ມີຮອຍບາກໃນເມັດຢາ ແລະ ຄຳແນະນຳທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດກ່ຽວກັບການເຮັດໃຫ້ຢາກະຈາຍຕົວ/ການໃຫ້ຢາ.
- ຂໍ້ບົ່ງໃຊ້ທີ່ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດ, ຊ່ວງອາຍຸ, ການເກັບຮັກສາ, ອາຍຸການເກັບຮັກສາ, ການຂຶ້ນທະບຽນຢາ ແລະ ສະຖານະການສະໜອງ.
ໝາຍເຫດກ່ຽວກັບຂໍ້ມູນລະບຸຜະລິດຕະພັນ
ບັນຫາ P004 ໃນ B01 ຍັງບໍ່ໄດ້ຮັບການແກ້ໄຂ. ຮັກສາປະລິມານຕາມແຫຼ່ງຂໍ້ມູນໄວ້ ໂດຍບໍ່ປ່ຽນເປັນປະລິມານ zinc ໃນຮູບທາດມູນໂດຍບໍ່ແຈ້ງໃຫ້ຊາບ.
02 · ຮູບແບບຍ່ອຍ
ຮັກສາແຕ່ລະແຖວໃນລາຍການໄວ້ໂດຍບໍ່ສະຫຼຸບຄວາມສຳພັນຂອງ SKU ທີ່ຂາດຫາຍໄປເອງ.
| ຮູບແບບຍ່ອຍ | ຄວາມແຮງຂອງຢາທີ່ສະເໜີ / ຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນທີ່ສະເໜີ | ຮູບແບບຢາ | ລາຍລະອຽດຂອງຮູບແບບການບັນຈຸ | ຄວາມສຳພັນຂອງຮູບແບບການບັນຈຸ | ສະຖານະຂໍ້ມູນຫຼັກຖານ |
|---|---|---|---|---|---|
| A | 10 mg — ບໍ່ລະບຸເກນອ້າງອີງ | Dispersible tablet | — | ແຜງຢາ 10 × 10 ເມັດຊະນິດກະຈາຍຕົວໄດ້ | ຫ້າມລະບຸໃນສະຫຼາກວ່າເປັນ zinc ໃນຮູບທາດມູນ 10 mg ຈົນກວ່າເກນການລະບຸຄວາມແຮງຂອງຢາຈະຢູ່ພາຍໃຕ້ການຄວບຄຸມ. |
| B | 20 mg — ບໍ່ລະບຸເກນອ້າງອີງ | Dispersible tablet | — | ແຜງຢາ 10 × 10 ເມັດຊະນິດກະຈາຍຕົວໄດ້ | ຫ້າມລະບຸໃນສະຫຼາກວ່າເປັນ zinc ໃນຮູບທາດມູນ 20 mg ຈົນກວ່າເກນການລະບຸຄວາມແຮງຂອງຢາຈະຢູ່ພາຍໃຕ້ການຄວບຄຸມ. |
ຕາຕະລາງນີ້ຄັດລອກ ຫຼື ຈັດໂຄງສ້າງຊ່ອງຂໍ້ມູນລະດັບລາຍການ. ຕາຕະລາງນີ້ບໍ່ໄດ້ສ້າງ SKU, ຄຳແນະນຳ ຫຼື ຂໍ້ກຳນົດສະເພາະທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດໃນກໍລະນີທີ່ບັນທຶກຕົ້ນທາງບໍ່ໄດ້ສະໜອງໄວ້.
03 · ບໍລິບົດອ້າງອີງພາຍນອກ
ຂໍ້ມູນພື້ນຖານກ່ຽວກັບສ່ວນປະກອບ ແລະ ຮູບແບບຢາ
Zinc sulfate ແມ່ນແຫຼ່ງຂອງແຮ່ທາດຈຳເປັນ zinc. ປະລິມານ zinc ໃນຮູບທາດມູນແຕກຕ່າງຈາກມວນຂອງເກືອ zinc sulfate ດັ່ງນັ້ນຂໍ້ຄວາມລະບຸຄວາມແຮງຂອງຢາຕ້ອງລະບຸເກນອ້າງອີງນັ້ນໃຫ້ຊັດເຈນ. Zinc ມີບົດບາດດ້ານໂພຊະນາການ ແລະ ໃນບາງໂຄງການດູແລປິ່ນປົວພະຍາດຖອກທ້ອງ. ຂໍ້ມູນເພື່ອການສຶກສານີ້ບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນຄວາມທຽບເທົ່າຂອງປະລິມານ zinc ໃນຮູບທາດມູນ, ຂໍ້ບົ່ງໃຊ້ທາງຄລີນິກ ຫຼື ສະຖານະດ້ານລະບຽບການຂອງຢານ້ຳເຊື່ອມ ຫຼື ຢາເມັດຊະນິດກະຈາຍຕົວໄດ້ຂອງ Luang Pharma ທີ່ສະເໜີ.
ບໍລິບົດທາງຄລີນິກ ແລະ ບົດບາດໃນການປິ່ນປົວ
ການປະເມີນຄວາມຕ້ອງການ zinc ພິຈາລະນາເຖິງອາຫານ, ພາວະດູດຊຶມບໍ່ດີ, ຜົນການກວດທາງຄລີນິກ ແລະ ຂໍ້ຈຳກັດຂອງການວັດແທກທາງຫ້ອງທົດລອງ. WHO ລວມເອົາການເສີມ zinc ເຂົ້າໃນການດູແລປິ່ນປົວພະຍາດຖອກທ້ອງໃນເດັກ ຄຽງຄູ່ກັບການໃຫ້ນ້ຳທົດແທນ ແລະ ການໃຫ້ສານອາຫານຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງ. ການນຳໃຊ້ນັ້ນຄວນເປັນໄປຕາມໂຄງການແຫ່ງຊາດທີ່ໃຊ້ຢູ່ໃນປັດຈຸບັນ ແລະ ການປະເມີນເປັນລາຍບຸກຄົນ. Zinc ບໍ່ສາມາດໃຊ້ແທນການໃຫ້ນ້ຳທົດແທນທາງປາກ, ການບົ່ງມະຕິອາການຖອກທ້ອງທີ່ແກ່ຍາວ ຫຼື ການດູແລປິ່ນປົວພາວະຂາດນ້ຳແບບສຸກເສີນ. ການເສີມເປັນປະຈຳໂດຍບໍ່ມີເຫດຜົນຊັດເຈນອາດເຮັດໃຫ້ໄດ້ຮັບ zinc ໂດຍບໍ່ຈຳເປັນ.
ບໍລິບົດດ້ານຄວາມປອດໄພທີ່ເລືອກໄວ້
ອາການປວດຮາກ, ຮາກ ແລະ ບໍ່ສະບາຍທ້ອງອາດເກີດຂຶ້ນໄດ້. ການໄດ້ຮັບ zinc ຫຼາຍເກີນໄປ ຫຼື ເປັນເວລາດົນອາດສົ່ງຜົນເສຍຕໍ່ພາວະທາດທອງແດງໃນຮ່າງກາຍ ແລະ ເຮັດໃຫ້ເກີດບັນຫາດ້ານໂພຊະນາການອື່ນໆ. Zinc ສາມາດຫຼຸດການດູດຊຶມຢາຕ້ານເຊື້ອແບັກທີເຣຍບາງຊະນິດ ແລະ ຢາອື່ນໆ ດັ່ງນັ້ນເພສັດຊະກອນຄວນທົບທວນເວລາການໃຊ້ຢາ ແລະ ຄວາມເຂົ້າກັນໄດ້. ຫ້າມໃຊ້ຜະລິດຕະພັນທີ່ມີ zinc ຫຼາຍຊະນິດຮ່ວມກັນໂດຍບໍ່ກວດສອບປະລິມານລວມທີ່ໄດ້ຮັບ. ພາວະຂາດນ້ຳຢ່າງຊັດເຈນ, ການບໍ່ສາມາດດື່ມໄດ້, ອາຈົມມີເລືອດ ຫຼື ອາການປ່ວຍທີ່ຮ້າຍແຮງຂຶ້ນຈຳເປັນຕ້ອງໄດ້ຮັບການປະເມີນທາງຄລີນິກ ແທນການເພິ່ງພາການເສີມສານອາຫານ.
ບໍລິບົດພາຍນອກທີ່ເລືອກໄວ້ເທົ່ານັ້ນ. ຂໍ້ມູນນີ້ບໍ່ແມ່ນຂໍ້ມູນຄວາມສ່ຽງທີ່ຄົບຖ້ວນ ຫຼື ສະຫຼາກຂອງ Luang Pharma ທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດ. IFU/ສະຫຼາກສະບັບສະເພາະທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດ ແລະ ຄຳແນະນຳທາງວິຊາຊີບທີ່ກ່ຽວຂ້ອງເປັນຫຼັກໃນການກຳນົດການນຳໃຊ້ຜະລິດຕະພັນ.
ຂໍ້ມູນຫຼັກຖານກ່ຽວກັບສູດຕຳຮັບ, ຮູບແບບການບັນຈຸ ແລະ ການຈັດການ
ຢາເມັດຊະນິດກະຈາຍຕົວໄດ້ມີໄວ້ເພື່ອກະກຽມຕາມວິທີທີ່ລະບຸໃນຄຳແນະນຳທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດ. ບໍລິມາດຂອງແຫຼວສຳລັບໃຫ້ຢາກະຈາຍຕົວ, ຊະນິດຂອງແຫຼວທີ່ອະນຸຍາດໃຫ້ໃຊ້ ແລະ ວິທີການໃຫ້ຢາແມ່ນສະເພາະສຳລັບແຕ່ລະສູດຢາ. ການລະບຸວ່າຢາສາມາດກະຈາຍຕົວໄດ້ບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນຄວາມທຽບເທົ່າຂອງຄວາມແຮງຂອງຢາທີ່ລະບຸເປັນປະລິມານທາດມູນ, ຄວາມເຂົ້າກັນໄດ້ກັບຢາອື່ນ ຫຼື ຄວາມເໝາະສົມສຳລັບເດັກທຸກຄົນ.
ໃຊ້ພາຊະນະກະກຽມທີ່ສະອາດ ແລະ ປະຕິບັດຕາມຄຳແນະນຳທີ່ໃຫ້ມາ, ລວມທັງຂໍ້ກຳນົດໃຫ້ໃຊ້ທັນທີຫາກມີ. ຫ້າມຄິດວິທີປະສົມກັບຢາອື່ນຂຶ້ນເອງ. ເກັບເມັດຢາທີ່ຍັງບໍ່ໄດ້ໃຊ້ໄວ້ໃນຫໍ່ບັນຈຸປ້ອງກັນຂອງຢາທີ່ມີສະຫຼາກ ແລະ ກວດສອບຂໍ້ກຳນົດການເກັບຮັກສາ ແລະ ວັນໝົດອາຍຸຈາກຂໍ້ມູນຜະລິດຕະພັນຕົວຈິງ.
ຄຳແນະນຳຂັ້ນສຸດທ້າຍ, ເງື່ອນໄຂການເກັບຮັກສາ, ອາຍຸການເກັບຮັກສາ ແລະ ຂໍ້ຈຳກັດໃດໆຫຼັງເປີດ/ໃນລະຫວ່າງນຳໃຊ້ຕ້ອງອາໄສເອກະສານທີ່ຢູ່ພາຍໃຕ້ການຄວບຄຸມຂອງຜະລິດຕະພັນສະເພາະນັ້ນ; ບໍ່ມີຂໍ້ມູນໃດໃນບັນດານີ້ທີ່ກຳນົດຂຶ້ນຈາກເອກະສານອ້າງອີງຂອງຜະລິດຕະພັນປຽບທຽບ.
ປະເດັນສຳລັບການທົບທວນທາງວິຊາຊີບ
ແພດກຸມານເວດຫຼືເພສັດຊະກອນຄວນຢືນຢັນການບົ່ງມະຕິ, ຊ່ວງອາຍຸທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດ, ການປະເມີນທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບນ້ຳໜັກໃນກໍລະນີທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ, ຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນແລະອຸປະກອນວັດແທກ. ການຈັດໃສ່ໃນໝວດໝູ່ກຸມານເວດໃນລາຍການບໍ່ແມ່ນຫຼັກຖານຂອງການອະນຸມັດສຳລັບເດັກນ້ອຍ.
04 · ຊັ້ນ 04 · ເງື່ອນໄຂດ້ານເອກະສານ
ເອກະສານຜະລິດຕະພັນທີ່ຢູ່ພາຍໃຕ້ການຄວບຄຸມຕ້ອງຢືນຢັນຂໍ້ມູນໃນຊ່ອງທີ່ຍັງລໍຖ້າການຢືນຢັນ.
ກ່ອນທີ່ບັນທຶກຢານີ້ຈະສາມາດສະໜັບສະໜູນການກ່າວອ້າງທາງຄລີນິກ, ເຕັກນິກ ຫຼື ການສະໜອງສະເພາະຜະລິດຕະພັນໄດ້, ເອກະສານຂອງຜະລິດຕະພັນສຳເລັດຮູບສະເພາະນັ້ນຕ້ອງຢືນຢັນຂໍ້ມູນໃນຊ່ອງທີ່ຍັງລໍຖ້າການຢືນຢັນ.
ສູດຢາທີ່ຢູ່ພາຍໃຕ້ການຄວບຄຸມ ເຊິ່ງລະບຸທາດປະສົມ zinc, ສະຖານະການມີນ້ຳໃນໂຄງສ້າງຜະລຶກ ແລະ ເກນອ້າງອີງປະລິມານທຽບເທົ່າໃນຮູບທາດມູນ.
ສະຫຼາກ/ເອກະສານກຳກັບຢາສຳລັບຄົນເຈັບທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດ ເຊິ່ງລະບຸເກນການລະບຸຄວາມແຮງຂອງຢາ ແລະ ຄຳແນະນຳໃນການເຮັດໃຫ້ຢາກະຈາຍຕົວ.
ຂໍ້ກຳນົດຜະລິດຕະພັນສຳເລັດຮູບ ແລະ ຂໍ້ມູນຫຼັກຖານກ່ຽວກັບຮອຍບາກ/ຄວາມສາມາດໃນການແບ່ງເມັດຢາ ຫາກກ່ຽວຂ້ອງ.
ຂໍ້ມູນຫຼັກຖານການຂຶ້ນທະບຽນຢາ/ສະຖານະໃນຕະຫຼາດສຳລັບຮູບແບບການບັນຈຸນັ້ນໂດຍສະເພາະ.
ການກວດສອບແຫຼ່ງຂໍ້ມູນດ້ານບັນນາທິການ: ບັນທຶກທີ່ຈັດເກັບລົງວັນທີ 2026-09-11.
ການທົບທວນຜະລິດຕະພັນ/ທາງການແພດໂດຍຜູ້ມີຄຸນສົມບັດ: ບໍ່ໄດ້ບັນທຶກໄວ້ທີ່ຈຸດກວດກາ B07a
ສະຫຼາກ Luang Pharma ທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດ: ບໍ່ໄດ້ສະໜອງໃຫ້ ຫຼື ຍັງບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນ
ການຂຶ້ນທະບຽນຢາ / ການມີໃຫ້ນຳໃຊ້ / ການສະໜອງ: ຍັງບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນໂດຍບັນທຶກສາທາລະນະນີ້.
05 · ຊັ້ນ 03 · ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນ ແລະ ການທົບທວນ
ເອກະສານອ້າງອີງພາຍນອກມີການລະບຸແຫຼ່ງທີ່ມາ, ບໍ່ໄດ້ຖືກນຳມາໃຊ້ເປັນສະຫຼາກຂອງ Luang Pharma.
| ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນ | ການປັບແກ້ / ການກວດສອບທີ່ບັນທຶກໄວ້ | ວິທີການນຳໃຊ້ |
|---|---|---|
| WHO: ການເສີມ Zinc ໃນການດູແລປິ່ນປົວພະຍາດຖອກທ້ອງການຈັດປະເພດແຫຼ່ງຂໍ້ມູນທີ່ຈັດເກັບໄວ້: ຄຳແນະນຳດ້ານຄລີນິກໃນວຽກງານສາທາລະນະສຸກຂອງ WHO | ສະບັບປັບປຸງແຫຼ່ງຂໍ້ມູນທີ່ບັນທຶກໄວ້: ປັບປຸງຫຼ້າສຸດ 9 ສິງຫາ 2023; ການກວດສອບການເຂົ້າເຖິງທີ່ຈັດເກັບໄວ້: 2026-09-11 | ຂໍ້ມູນປະກອບຈາກ WHO ທີ່ເປັນແຫຼ່ງພາຍນອກ; ເນັ້ນຢ້ຳຄວາມຈຳເປັນໃນການລະບຸເກນອ້າງອີງປະລິມານ zinc ແຕ່ບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນສູດຢາ ຫຼື ຂໍ້ບົ່ງໃຊ້ຂອງ LP-011/012. |
| WHO: ການຜະລິດຢາເມັດ zinc ແລະ ຢານ້ຳລະລາຍ zinc ສຳລັບກິນການຈັດປະເພດແຫຼ່ງຂໍ້ມູນທີ່ຈັດເກັບໄວ້: ຄຳແນະນຳດ້ານການຜະລິດ/ການຈັດຊື້ຂອງ WHO | ສະບັບປັບປຸງແຫຼ່ງຂໍ້ມູນທີ່ບັນທຶກໄວ້: 1 ມັງກອນ 2007; ການກວດສອບການເຂົ້າເຖິງທີ່ຈັດເກັບໄວ້: 2026-09-11 | ຂໍ້ມູນປະກອບດ້ານສູດຢາ/ການຈັດຊື້ຈາກແຫຼ່ງພາຍນອກ; ບໍ່ແມ່ນຫຼັກຖານວ່າ LP-011/012 ກົງກັບຂໍ້ກຳນົດຜະລິດຕະພັນ zinc ຂອງ WHO. |
ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນພາຍນອກອາດອະທິບາຍເຖິງຜະລິດຕະພັນທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດ, ຄຳແນະນຳດ້ານສາທາລະນະສຸກ ຫຼື ປະເພດອຸປະກອນ. ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນເຫຼົ່ານີ້ບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນຄວາມທຽບເທົ່າ, ການອະນຸມັດ, ປະສິດທິພາບຂອງຮຸ່ນອຸປະກອນ, ສະຖານະການຜະລິດ ຫຼື ການມີຄຸນສົມບັດຄົບຕາມເງື່ອນໄຂສຳລັບການສະໜອງ LP-011.
ການສອບຖາມທາງທຸລະກິດ
ຮ້ອງຂໍຂໍ້ມູນຫຼັກຖານສະເພາະຜະລິດຕະພັນສຳລັບ LP-011.
ລະບຸຮູບແບບການບັນຈຸ ຫຼື ການກຳນົດຄ່າ, ອົງກອນ, ຈຸດໝາຍປາຍທາງ ແລະ ຂໍ້ມູນຫຼັກຖານທີ່ທ່ານຕ້ອງການຢ່າງຊັດເຈນ. ບັນທຶກລາຍການຜະລິດຕະພັນຕາມແຜນທີ່ເປີດເຜີຍຕໍ່ສາທາລະນະບໍ່ແມ່ນການສະເໜີສະໜອງ.