ວິຕາມິນ ແລະ ໂພຊະນາການ · LP-170

Pyridoxine (Vitamin B6) Tablets

ຂໍ້ມູນຜະລິດຕະພັນທີ່ພວມພັດທະນາຂອງຢາສາມັນ. ກະລຸນາທົບທວນຮູບແບບການບັນຈຸທີ່ສະເໜີ ແລະ ຂໍ້ມູນອ້າງອີງທາງວິຊາຊີບດ້ານລຸ່ມນີ້.

ຂໍ້ມູນຜະລິດຕະພັນທີ່ພວມພັດທະນາ

ພາບປະກອບແນວຄວາມຄິດການຫຸ້ມຫໍ່ສຳລັບ Pyridoxine (Vitamin B6) Tablets
ພາບປະກອບແນວຄວາມຄິດການຫຸ້ມຫໍ່ · ສຳລັບອ້າງອີງທາງສາຍຕາເທົ່ານັ້ນ · ແບບງານພິມທີ່ຂຶ້ນທະບຽນສະບັບສຸດທ້າຍ ແລະ ຮູບແບບການນຳສະເໜີຍີ່ຫໍ້ຍັງຕ້ອງລໍຖ້າການຢືນຢັນ.
ລະຫັດອ້າງອີງ
LP-170ວິຕາມິນ ແລະ ໂພຊະນາການ
ຊື່ສາມັນ
Pyridoxine (Vitamin B6)Tablet
ການຂຶ້ນທະບຽນຢາ
ຍັງບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນຕ້ອງການຂໍ້ມູນຫຼັກຖານສະເພາະຜະລິດຕະພັນ
ການມີໃຫ້ນຳໃຊ້
ບໍ່ໄດ້ວາງຈຳໜ່າຍບໍ່ມີການສະເໜີສະໜອງ

01 · ຂໍ້ມູນອ້າງອີງຂອງສ່ວນປະກອບ

ຂໍ້ມູນລະບຸບັນທຶກ ແລະ ຂໍ້ມູນພື້ນຖານສຳລັບອ້າງອີງ.

ລະຫັດອ້າງອີງ
LP-170
ຊື່ສາມັນທາງຢາ
Pyridoxine (Vitamin B6)
ຮູບແບບຢາ
Tablet
ຄວາມແຮງຂອງຢາທີ່ສະເໜີ
25 mg; 50 mg
ຮູບແບບການບັນຈຸທີ່ສະເໜີ
ແຜງຢາ/ຂວດ
ໝວດໝູ່ຂອງລາຍການຜະລິດຕະພັນຕາມແຜນ
ວິຕາມິນ ແລະ ໂພຊະນາການ

ກ່ຽວກັບ Pyridoxine (Vitamin B6)

Pyridoxine ແມ່ນຮູບແບບໜຶ່ງຂອງ vitamin B6 ເຊິ່ງມີສ່ວນຮ່ວມໃນປະຕິກິລິຍາຂອງເອນໄຊຫຼາຍຢ່າງ, ລວມເຖິງບາງຂະບວນການຂອງການແລກປ່ຽນທາດອາຊິດອາມີໂນ ແລະ ການເຮັດວຽກຂອງລະບົບປະສາດ. ການເສີມວິຕາມິນມີບົດບາດສະເພາະເມື່ອພົບວ່າມີພາວະຂາດວິຕາມິນ ຫຼື ຄວາມຕ້ອງການທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບຢາ. ສະຫຼາກວິຕາມິນບໍ່ຄວນສື່ວ່າການໄດ້ຮັບໃນປະລິມານທີ່ສູງຂຶ້ນເປັນເວລາດົນບໍ່ມີອັນຕະລາຍ. ຂໍ້ມູນນີ້ອະທິບາຍກຸ່ມສ່ວນປະກອບສຳລັບກິນ ແລະ ບໍ່ໄດ້ກ່າວອ້າງຜົນປະໂຫຍດສຳລັບອາການທີ່ບໍ່ສະເພາະເຈາະຈົງ ຫຼື ການບຳລຸງທົ່ວໄປ.

ວິທີອ່ານຂໍ້ມູນຜະລິດຕະພັນນີ້

ຂໍ້ມູນທາງວິທະຍາສາດກ່ຽວຂ້ອງກັບບໍລິບົດຂອງສ່ວນປະກອບ ແລະ ຮູບແບບຢາ. ຂໍ້ມູນນີ້ບໍ່ແມ່ນຂໍ້ມູນສະຫຼາກຂອງ Luang Pharma ທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດ, ຄຳແນະນຳທາງຄລີນິກ ຫຼື ຫຼັກຖານຄວາມເທົ່າທຽມກັບຜະລິດຕະພັນທີ່ອ້າງອີງ. ຄວາມແຮງຂອງຢາ ຫຼື ຮູບແບບການບັນຈຸທີ່ມີຫຼາຍແບບແຕກຕ່າງກັນເປັນຮູບແບບທີ່ສະເໜີແຍກຕ່າງຫາກ ແລະ ຕ້ອງບໍ່ຖືວ່າສາມາດນຳໃຊ້ແທນກັນໄດ້.

02 · ຂໍ້ມູນພື້ນຖານທາງວິຊາຊີບ

ເອກະສານອ້າງອີງທາງວິທະຍາສາດ ແລະ ຄລີນິກ

ອ່ານບໍລິບົດທາງຄລີນິກ, ຂໍ້ພິຈາລະນາດ້ານຄວາມປອດໄພທີ່ຖືກຄັດເລືອກ ແລະ ຂໍ້ມູນສະເພາະຮູບແບບການບັນຈຸຢູ່ດ້ານລຸ່ມນີ້.

ບໍລິບົດທາງຄລີນິກ ແລະ ບົດບາດໃນການປິ່ນປົວ

ການທົບທວນທາງຄລີນິກຈະພິຈາລະນາປະລິມານທີ່ໄດ້ຮັບຈາກອາຫານ, ພາວະດູດຊຶມຜິດປົກກະຕິ, ຜະລິດຕະພັນເສີມອາຫານອື່ນໆ ແລະ ຢາທີ່ມີຜົນຕໍ່ຄວາມຕ້ອງການ vitamin B6. ບາງໂຄງການປິ່ນປົວນຳໃຊ້ pyridoxine ສຳລັບຈຸດປະສົງໃນການປ້ອງກັນທີ່ກຳນົດໄວ້, ແຕ່ຕ້ອງກວດສອບຂໍ້ບົ່ງໃຊ້ ແລະ ຜະລິດຕະພັນ. ອາການດ້ານການຮັບຄວາມຮູ້ສຶກທີ່ຍັງບໍ່ຮູ້ສາເຫດ, ພາວະເລືອດຈາງ ຫຼື ອາການອິດເມື່ອຍຕ້ອງໄດ້ຮັບການບົ່ງມະຕິພະຍາດ ແທນທີ່ຈະໃຫ້ວິຕາມິນເສີມໂດຍອັດຕະໂນມັດ. ລາຍການນີ້ລະບຸພຽງແຕ່ຄວາມແຮງຂອງຢາເມັດເທົ່ານັ້ນ ແລະ ບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນໄລຍະເວລາການນຳໃຊ້, ຄວາມເໝາະສົມສຳລັບເດັກ ຫຼື ການຈັດປະເພດໃນທ້ອງຖິ່ນວ່າເປັນຢາ ຫຼື ຜະລິດຕະພັນເສີມອາຫານ.

ຂໍ້ພິຈາລະນາດ້ານຄວາມປອດໄພທີ່ສຳຄັນ

ການໄດ້ຮັບ vitamin B6 ໃນປະລິມານຫຼາຍເກີນໄປ ຫຼື ເປັນເວລາດົນສາມາດເຮັດໃຫ້ເກີດພະຍາດເສັ້ນປະສາດຮັບຄວາມຮູ້ສຶກໄດ້ເອງ, ເຊິ່ງເຮັດໃຫ້ປະລິມານທີ່ໄດ້ຮັບລວມຈາກຫຼາຍຜະລິດຕະພັນມີຄວາມສຳຄັນ. ອາການຊາ, ຮູ້ສຶກຄືເຂັມແທງ ຫຼື ການປ່ຽນແປງໃນການຊົງຕົວຕ້ອງໄດ້ຮັບການປະເມີນ. ທົບທວນກ່ຽວກັບພະຍາດໄຂ່ຫຼັງ ແລະ ຢາທີ່ມີປະຕິກິລິຍາຕໍ່ກັນ, ລວມເຖິງການປິ່ນປົວດ້ວຍຢາຕ້ານອາການຊັກທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ ແລະ ສູດຢາ levodopa. ອາດເກີດຜົນກະທົບຕໍ່ລະບົບຍ່ອຍອາຫານ ແລະ ປະຕິກິລິຍາການແພ້ໄດ້. ຫຼີກລ່ຽງການນຳສະເໜີວ່າ pyridoxine ສາມາດປ້ອງກັນຄວາມເສຍຫາຍຂອງເສັ້ນປະສາດໄດ້ໃນທຸກກໍລະນີ; ຄວາມເໝາະສົມຂຶ້ນກັບບໍລິບົດທາງຄລີນິກ ແລະ ການໄດ້ຮັບຢາ.

ຂໍ້ພິຈາລະນາເຫຼົ່ານີ້ແມ່ນຂໍ້ທີ່ໄດ້ຄັດເລືອກມາ, ບໍ່ແມ່ນລາຍການທີ່ຄົບຖ້ວນ. ໃຫ້ນຳໃຊ້ຄຳແນະນຳສະບັບປັດຈຸບັນ ຫຼື ສະຫຼາກທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດສຳລັບຜະລິດຕະພັນສະເພາະທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດນັ້ນ ແລະ ຂໍຄຳແນະນຳທາງວິຊາຊີບທີ່ເໝາະສົມ.

ຮູບແບບການບັນຈຸ, ການຈັດການ ແລະ ການເກັບຮັກສາ

ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນລະບຸຢາເມັດແຕ່ບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນຊະນິດຂອງເກືອ, ການເຄືອບ ຫຼື ສານຊ່ວຍໃນສູດຢາ. ຕ້ອງມີການຢືນຢັນໃນລະດັບຜະລິດຕະພັນກ່ຽວກັບຫຼັກການຄິດປະລິມານທີ່ແຈ້ງໄວ້ໃນຮູບ vitamin B6 ທີ່ຜ່ານການກວດສອບແລ້ວ ແລະ ຄວາມເໝາະສົມໃດໆໃນການແບ່ງຢາເມັດ. ຜະລິດຕະພັນເສີມອາຫານແບບປະສົມຢູ່ນອກຂອບເຂດຂອງຂໍ້ມູນສ່ວນປະກອບດຽວນີ້.

ເກັບຮັກສາຢາໄວ້ໃນຮູບແບບການບັນຈຸເດີມທີ່ມີສະຫຼາກ ພ້ອມກັບເອກະສານກຳກັບຢາ. ກວດສອບວັນໝົດອາຍຸ ແລະ ຄວາມສົມບູນຂອງຮູບແບບການບັນຈຸກ່ອນຈ່າຍຢາ. ອຸນຫະພູມໃນການເກັບຮັກສາ, ການປ້ອງກັນຄວາມຊຸ່ມ ຫຼື ແສງ ແລະ ການກຳຈັດຕ້ອງເປັນໄປຕາມສະຫຼາກທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດ; ບໍ່ສາມາດຢືນຢັນອາຍຸການເກັບຮັກສາ ຫຼື ໄລຍະເວລາທີ່ໃຊ້ໄດ້ຫຼັງເລີ່ມໃຊ້ຈາກຂໍ້ມູນໃນບັນຊີລາຍການ.

ສູດສ່ວນປະກອບສະບັບສຸດທ້າຍ, ຄຳແນະນຳ, ອາຍຸການເກັບຮັກສາ ແລະ ເງື່ອນໄຂການເກັບຮັກສາຍັງບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນໂດຍລາຍການນີ້ໃນລາຍການຜະລິດຕະພັນຕາມແຜນ. ຂໍ້ມູນເຫຼົ່ານີ້ຕ້ອງມາຈາກເອກະສານທີ່ຢູ່ພາຍໃຕ້ການຄວບຄຸມສຳລັບຜະລິດຕະພັນສະເພາະນັ້ນ.

ປະເດັນສຳລັບການທົບທວນທາງວິຊາຊີບ

ທົບທວນຂໍ້ບົ່ງໃຊ້ຕົວຈິງ, ແຫຼ່ງທີ່ມາທັງໝົດຂອງ vitamin B6, ອາການດ້ານການຮັບຄວາມຮູ້ສຶກ ແລະ ປະຕິກິລິຍາຕໍ່ກັນ. ຢືນຢັນການຕິດສະຫຼາກໃນທ້ອງຖິ່ນ ແລະ ເວລາທົບທວນທີ່ເໝາະສົມສຳລັບການເສີມວິຕາມິນຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງ.

03 · ການສອບຖາມກ່ຽວກັບຜະລິດຕະພັນ

ເອກະສານປະກອບ ແລະ ສະຖານະດ້ານລະບຽບການ

ສະຖານະຂໍ້ມູນຫຼັກຖານ

ສິ່ງທີ່ໄດ້ຢືນຢັນແລ້ວ — ແລະ ສິ່ງທີ່ຍັງບໍ່ໄດ້ຂໍ້ສະຫຼຸບ

ບັນທຶກນີ້ໄດ້ຮັບການທົບທວນຊັ້ນຂໍ້ມູນຫຼັກຖານດ້ານບັນນາທິການແລ້ວ. ການທົບທວນນີ້ແຍກຂໍ້ເທັດຈິງໃນລາຍການຜະລິດຕະພັນອອກຈາກຊ່ອງຂໍ້ມູນສະເພາະຜະລິດຕະພັນທີ່ຍັງບໍ່ໄດ້ຂໍ້ສະຫຼຸບ ແລະ ບໍລິບົດພາຍນອກ; ການທົບທວນນີ້ບໍ່ແມ່ນການອະນຸມັດທາງການແພດ, ການອະນຸມັດດ້ານລະບຽບການ ຫຼື ການອະນຸຍາດໃຫ້ວາງຈຳໜ່າຍຢາ.

ຊັ້ນ 01

ຂໍ້ເທັດຈິງໃນລາຍການຜະລິດຕະພັນທີ່ຢູ່ພາຍໃຕ້ການຄວບຄຸມ

ຊື່ສາມັນທາງຢາ
Pyridoxine (Vitamin B6)
ຮູບແບບຢາ / ຮູບແບບການບັນຈຸ
Tablet
ຄວາມແຮງຂອງຢາໃນລາຍການ
25 mg; 50 mg
ຮູບແບບການບັນຈຸໃນລາຍການ
ແຜງຢາ/ຂວດ
ໝວດໝູ່ຂອງລາຍການຜະລິດຕະພັນຕາມແຜນ
ວິຕາມິນ ແລະ ໂພຊະນາການ

ຊັ້ນ 02

ຊ່ອງຂໍ້ມູນສະເພາະຜະລິດຕະພັນທີ່ຍັງບໍ່ໄດ້ຂໍ້ສະຫຼຸບ

  • ລາຍການລະບຸຢາເມັດ pyridoxine ຂະໜາດ 25 mg ແລະ 50 mg ແຕ່ບໍ່ໄດ້ລະບຸຮູບແບບເກືອ, ການເຄືອບຢາເມັດ, ຮອຍບາກ, ສານຊ່ວຍໃນສູດຢາ ຫຼື ຄວາມເໝາະສົມໃນການແບ່ງຢາເມັດ.
  • ຜະລິດຕະພັນວິຕາມິນລວມຢູ່ນອກຂອບເຂດຂອງບັນທຶກສ່ວນປະກອບດຽວນີ້ ແລະ ບໍ່ໄດ້ອະນຸມານຈາກບໍລິບົດທົ່ວໄປຂອງ vitamin B6.
  • ຂໍ້ບົ່ງໃຊ້ທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດ, ເກນຜູ້ປ່ວຍທີ່ສາມາດໃຊ້ຢາໄດ້ ແລະ ການກຳນົດຂະໜາດຢາຍັງບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນໂດຍບັນທຶກໃນລາຍການຜະລິດຕະພັນຕາມແຜນນີ້.
  • ການຂຶ້ນທະບຽນຢາ, ສະຖານະການຜະລິດ/ສະຖານທີ່ຜະລິດ, ຄວາມພ້ອມໃນການສະໜອງ, ເງື່ອນໄຂການເກັບຮັກສາ ແລະ ອາຍຸການເກັບຮັກສາຍັງຄົງເປັນລາຍການຫຼັກຖານສະເພາະຜະລິດຕະພັນ ແລະ ຕະຫຼາດ.

ຊັ້ນ 03

ບໍລິບົດພາຍນອກທີ່ລະບຸແຫຼ່ງທີ່ມາ

ເອກະສານອ້າງອີງເຫຼົ່ານີ້ໃຫ້ບໍລິບົດທາງວິທະຍາສາດ ຫຼື ດ້ານລະບຽບການເທົ່ານັ້ນ. ເອກະສານເຫຼົ່ານີ້ບໍ່ແມ່ນຂໍ້ມູນສະຫຼາກຜະລິດຕະພັນຂອງ Luang Pharma, ການຂຶ້ນທະບຽນຢາ, ຫຼັກຖານການຜະລິດ, ຫຼັກຖານຄວາມເທົ່າທຽມ ຫຼື ການຢືນຢັນການສະໜອງ.

ຊັ້ນ 04

ເອກະສານທີ່ຕ້ອງການເພື່ອປິດບັນທຶກ

  • ຂໍ້ມູນຫຼັກ/ຂໍ້ກຳນົດສະເພາະຂອງຜະລິດຕະພັນທີ່ຢູ່ພາຍໃຕ້ການຄວບຄຸມ ເຊິ່ງຢືນຢັນຮູບແບບທາງເຄມີທີ່ແນ່ນອນຂອງສານອອກລິດ, ຮູບແບບຢາ, ຄວາມແຮງຂອງຢາແຕ່ລະແບບ ແລະ ການຈັບຄູ່ກັບຮູບແບບການບັນຈຸ.
  • ຫຼັກຖານການອະນຸຍາດໃຫ້ວາງຈຳໜ່າຍຢາໃນຕະຫຼາດປາຍທາງ ຫຼື ຫຼັກຖານຊ່ອງທາງອື່ນໃນການສະໜອງທີ່ຖືກຕ້ອງຕາມກົດໝາຍ ພ້ອມກັບສະຫຼາກ/ເອກະສານກຳກັບຢາ/IFU ທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດ, ໃນກໍລະນີທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ.
  • ເອກະສານສະເພາະຜະລິດຕະພັນກ່ຽວກັບສ່ວນປະກອບ/ສານຊ່ວຍໃນສູດຢາ, ການເກັບຮັກສາ, ອາຍຸການເກັບຮັກສາ ແລະ ການຄວບຄຸມຮູບແບບການບັນຈຸ.
  • ຫຼັກຖານກ່ຽວກັບສະຖານທີ່ຜະລິດ ແລະ ສະຖານະການສະໜອງກ່ອນການກ່າວອ້າງໃດໆຕໍ່ສາທາລະນະກ່ຽວກັບຄວາມສາມາດໃນການຜະລິດຈາກອຸປະກອນທີ່ຕິດຕັ້ງແລ້ວ, ການຂຶ້ນທະບຽນຢາ, ຄວາມພ້ອມໃນການສະໜອງ ຫຼື ຄວາມເທົ່າທຽມ.

ສຳລັບ LP-170, ໃຫ້ລະບຸປະເທດປາຍທາງ, ຈຸດປະສົງການນຳໃຊ້ສຳລັບວິຊາຊີບ, ຮູບແບບການບັນຈຸທີ່ສະເໜີ ແລະ ບົດບາດຂອງອົງການຂອງທ່ານ. ຕ້ອງມີການຢືນຢັນເສັ້ນທາງການສະໜອງທີ່ເໝາະສົມ ແລະ ເອກະສານທີ່ມີຢູ່ສຳລັບກໍລະນີນັ້ນ.

  • ຢືນຢັນນິຕິບຸກຄົນ, ສະຖານທີ່ຜະລິດ ແລະ ຂອບເຂດທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດສຳລັບລະບົບຕ່ອງໂສ້ການສະໜອງທີ່ສະເໜີ.
  • ຢືນຢັນການຂຶ້ນທະບຽນຢາ ຫຼື ຊ່ອງທາງອື່ນທີ່ຖືກຕ້ອງຕາມກົດໝາຍ, ຂໍ້ມູນສະຫຼາກທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດ ແລະ ຂໍ້ກຳນົດທີ່ມີຜົນນຳໃຊ້ຢູ່ປາຍທາງ.
  • ຂໍຂໍ້ມູນຜະລິດຕະພັນທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ, ຂໍ້ກຳນົດ ແລະ ຫຼັກຖານສະໜັບສະໜູນຜ່ານຊ່ອງທາງຕິດຕໍ່ຂອງບໍລິສັດ.
  • ຢືນຢັນຄວາມຮັບຜິດຊອບກ່ຽວກັບການເກັບຮັກສາ, ການຂົນສົ່ງ, ຄວາມສາມາດໃນການຕິດຕາມຍ້ອນກັບ, ການຮ້ອງຮຽນ ແລະ ການລາຍງານຄວາມປອດໄພກ່ອນທີ່ຈະມີຂໍ້ຕົກລົງໃດໆ.

ລາຍການຜະລິດຕະພັນທີ່ເປີດເຜີຍຕໍ່ສາທາລະນະມີຂອບເຂດກວ້າງກວ່າສ່ວນຕ່າງໆຂອງໂຮງງານທີ່ວາງແຜນໄວ້ໃນເບື້ອງຕົ້ນ. ການມີລາຍການຢູ່ບໍ່ໄດ້ໝາຍຄວາມວ່າການຜະລິດຮູບແບບຢານັ້ນມີລະບົບທີ່ຕິດຕັ້ງແລ້ວ, ຜ່ານການກວດສອບຄຸນສົມບັດ ຫຼື ໄດ້ຮັບໃບອະນຸຍາດຢູ່ບໍ່ເຕັນ.

04 · ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນພາຍນອກ

ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນ ແລະ ການອ່ານເພີ່ມເຕີມ

ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນພາຍນອກມີໄວ້ເພື່ອອ້າງອີງ. ຜູ້ຂຽນແຫຼ່ງຂໍ້ມູນເຫຼົ່ານັ້ນບໍ່ໄດ້ຮັບຮອງ Luang Pharma, ແລະ ການອະນຸຍາດຂອງຜະລິດຕະພັນອື່ນບໍ່ສາມາດນຳມາໃຊ້ກັບບັນທຶກໃນລາຍການຜະລິດຕະພັນຕາມແຜນນີ້ໄດ້. ການເຂົ້າເຖິງແຫຼ່ງຂໍ້ມູນ ແລະ ຖ້ອຍຄຳໃນແຫຼ່ງຂໍ້ມູນອາດປ່ຽນແປງໄດ້.

ການສອບຖາມທາງທຸລະກິດ

ຮ້ອງຂໍຂໍ້ມູນຫຼັກຖານສະເພາະຜະລິດຕະພັນສຳລັບ LP-170.

ລະບຸຮູບແບບການບັນຈຸທີ່ແນ່ນອນ, ອົງການ, ຈຸດໝາຍປາຍທາງ ແລະ ຫຼັກຖານທີ່ຕ້ອງການ. ບັນທຶກທີ່ເປີດເຜີຍຕໍ່ສາທາລະນະນີ້ບໍ່ມີການສະເໜີສະໜອງ.

ຕິດຕໍ່ Luang Pharma