ວິຕາມິນ ແລະ ໂພຊະນາການ · LP-167
Ascorbic acid (Vitamin C) Tablets
ຂໍ້ມູນຜະລິດຕະພັນທີ່ພວມພັດທະນາຂອງຢາສາມັນ. ກະລຸນາທົບທວນຮູບແບບການບັນຈຸທີ່ສະເໜີ ແລະ ຂໍ້ມູນອ້າງອີງທາງວິຊາຊີບດ້ານລຸ່ມນີ້.
ຂໍ້ມູນຜະລິດຕະພັນທີ່ພວມພັດທະນາ

- ລະຫັດອ້າງອີງ
- LP-167 ວິຕາມິນ ແລະ ໂພຊະນາການ
- ຊື່ສາມັນ
- Ascorbic acid (Vitamin C)Tablet
- ການຂຶ້ນທະບຽນຢາ
- ຍັງບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນຕ້ອງການຂໍ້ມູນຫຼັກຖານສະເພາະຜະລິດຕະພັນ
- ການມີໃຫ້ນຳໃຊ້
- ບໍ່ໄດ້ວາງຈຳໜ່າຍບໍ່ມີການສະເໜີສະໜອງ
01 · ຂໍ້ມູນອ້າງອີງຂອງສ່ວນປະກອບ
ຂໍ້ມູນລະບຸບັນທຶກ ແລະ ຂໍ້ມູນພື້ນຖານສຳລັບອ້າງອີງ.
- ລະຫັດອ້າງອີງ
- LP-167
- ຊື່ສາມັນທາງຢາ
- Ascorbic acid (Vitamin C)
- ຮູບແບບຢາ
- Tablet
- ຄວາມແຮງຂອງຢາທີ່ສະເໜີ
- 100 mg; 500 mg; 1000 mg
- ຮູບແບບການບັນຈຸທີ່ສະເໜີ
- ແຜງຢາ/ຂວດ
- ໝວດໝູ່ຂອງລາຍການຜະລິດຕະພັນຕາມແຜນ
- ວິຕາມິນ ແລະ ໂພຊະນາການ
ກ່ຽວກັບ Ascorbic acid (Vitamin C)
Ascorbic acid ແມ່ນ vitamin C, ເຊິ່ງເປັນສານອາຫານທີ່ຈຳເປັນແລະມີສ່ວນໃນການສ້າງຄໍລາເຈນ ແລະ ການເຮັດໜ້າທີ່ທາງສະລິລະວິທະຍາອື່ນໆ. vitamin C ຊະນິດກິນສາມາດນຳໃຊ້ເພື່ອປ້ອງກັນ ຫຼື ແກ້ໄຂພາວະຂາດແຄນເມື່ອປະລິມານທີ່ໄດ້ຮັບ ຫຼື ສະພາບການທາງຄລີນິກບົ່ງຊີ້ວ່າຈຳເປັນ. ການມີລິດຕ້ານອະນຸມູນອິດສະຫຼະບໍ່ໄດ້ຢັ້ງຢືນເຖິງປະໂຫຍດໃນການປິ່ນປົວທຸກພະຍາດ. ຂໍ້ມູນນີ້ບໍ່ໄດ້ກ່າວອ້າງວ່າຢາເມັດ vitamin C ທີ່ມີຄວາມແຮງຂອງຢາສູງປ້ອງກັນການຕິດເຊື້ອ, ປິ່ນປົວມະເຮັງ ຫຼື ປັບປຸງສຸຂະພາບຂອງຜູ້ທີ່ໄດ້ຮັບພຽງພໍແລ້ວ.
ວິທີອ່ານຂໍ້ມູນຜະລິດຕະພັນນີ້
ຂໍ້ມູນທາງວິທະຍາສາດກ່ຽວຂ້ອງກັບບໍລິບົດຂອງສ່ວນປະກອບ ແລະ ຮູບແບບຢາ. ຂໍ້ມູນນີ້ບໍ່ແມ່ນຂໍ້ມູນສະຫຼາກຂອງ Luang Pharma ທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດ, ຄຳແນະນຳທາງຄລີນິກ ຫຼື ຫຼັກຖານຄວາມເທົ່າທຽມກັບຜະລິດຕະພັນທີ່ອ້າງອີງ. ຄວາມແຮງຂອງຢາ ຫຼື ຮູບແບບການບັນຈຸທີ່ມີຫຼາຍແບບແຕກຕ່າງກັນເປັນຮູບແບບທີ່ສະເໜີແຍກຕ່າງຫາກ ແລະ ຕ້ອງບໍ່ຖືວ່າສາມາດນຳໃຊ້ແທນກັນໄດ້.
02 · ຂໍ້ມູນພື້ນຖານທາງວິຊາຊີບ
ເອກະສານອ້າງອີງທາງວິທະຍາສາດ ແລະ ຄລີນິກ
ອ່ານບໍລິບົດທາງຄລີນິກ, ຂໍ້ພິຈາລະນາດ້ານຄວາມປອດໄພທີ່ຖືກຄັດເລືອກ ແລະ ຂໍ້ມູນສະເພາະຮູບແບບການບັນຈຸຢູ່ດ້ານລຸ່ມນີ້.
ບໍລິບົດທາງຄລີນິກ ແລະ ບົດບາດໃນການປິ່ນປົວ
ການປະເມີນພິຈາລະນາເຖິງອາຫານການກິນ, ຄວາມເປັນໄປໄດ້ຂອງພາວະດູດຊຶມສານອາຫານບໍ່ດີ, ອາການທີ່ສອດຄ່ອງກັບພາວະຂາດແຄນ ແລະ ພາບລວມດ້ານໂພຊະນາການທີ່ກວ້າງກວ່າ. ການນຳໃຊ້ຜະລິດຕະພັນເສີມອາຫານຄວນຄຳນຶງເຖິງ vitamin C ທີ່ມີຢູ່ໃນຜະລິດຕະພັນອື່ນໆແລ້ວ. ຢາເມັດສຳລັບການປິ່ນປົວ, ຜະລິດຕະພັນເສີມອາຫານ ແລະ ສູດຕຳຮັບຢາສັກອາດມີບໍລິບົດດ້ານລະບຽບການ ແລະ ດ້ານຄລີນິກທີ່ແຕກຕ່າງກັນ. ລາຍການບັນທຶກສະເພາະຮູບແບບການບັນຈຸຊະນິດກິນທີ່ສະເໜີເທົ່ານັ້ນ; ປະເພດທາງກົດໝາຍໃນທ້ອງຖິ່ນ, ຂໍ້ກ່າວອ້າງໃນສະຫຼາກ ແລະ ເງື່ອນໄຂທີ່ຄົນເຈັບຈະໃຊ້ຢາໄດ້ຕ້ອງໄດ້ຮັບການຢືນຢັນສະເພາະຜະລິດຕະພັນ.
ຂໍ້ພິຈາລະນາດ້ານຄວາມປອດໄພທີ່ສຳຄັນ
ຄວາມບໍ່ສະບາຍໃນລະບົບຍ່ອຍອາຫານ ແລະ ອາການຖອກທ້ອງສາມາດເກີດຂຶ້ນໄດ້, ໂດຍສະເພາະເມື່ອໄດ້ຮັບໃນປະລິມານຫຼາຍເກີນໄປ. ຜູ້ທີ່ມີປະຫວັດເປັນນິ່ວໃນໝາກໄຂ່ຫຼັງ, ພະຍາດໝາກໄຂ່ຫຼັງທີ່ມີຄວາມສຳຄັນທາງຄລີນິກ ຫຼື ພະຍາດທີ່ມີພາວະທາດເຫຼັກເກີນຄວນຂໍຄຳແນະນຳຈາກຜູ້ປະກອບວິຊາຊີບ ເນື່ອງຈາກ vitamin C ສາມາດສົ່ງຜົນກະທົບຕໍ່ການໄດ້ຮັບອອກຊາເລດ ແລະ ການດູດຊຶມທາດເຫຼັກ. ໃຫ້ທົບທວນປະລິມານທີ່ໄດ້ຮັບຈາກຜະລິດຕະພັນເສີມອາຫານຫຼາຍຊະນິດ ແລະ ຄວາມເປັນໄປໄດ້ໃນການລົບກວນຜົນການກວດທາງຫ້ອງທົດລອງ. ການມີວິຕາມິນເປັນສ່ວນປະກອບບໍ່ໄດ້ເຮັດໃຫ້ການບໍລິໂພກເກີນຂະໜາດໂດຍບັງເອີນ ຫຼື ການນຳໃຊ້ໃນຄົນເຈັບທີ່ມີຄວາມສ່ຽງສູງປາສະຈາກອັນຕະລາຍໂດຍອັດຕະໂນມັດ. ອາການທີ່ຮຸນແຮງ ຫຼື ເປັນຕໍ່ເນື່ອງຄວນໄດ້ຮັບການປະເມີນແທນທີ່ຈະປິ່ນປົວດ້ວຍຜະລິດຕະພັນເສີມອາຫານເພີ່ມເຕີມ.
ຂໍ້ພິຈາລະນາເຫຼົ່ານີ້ແມ່ນຂໍ້ທີ່ໄດ້ຄັດເລືອກມາ, ບໍ່ແມ່ນລາຍການທີ່ຄົບຖ້ວນ. ໃຫ້ນຳໃຊ້ຄຳແນະນຳສະບັບປັດຈຸບັນ ຫຼື ສະຫຼາກທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດສຳລັບຜະລິດຕະພັນສະເພາະທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດນັ້ນ ແລະ ຂໍຄຳແນະນຳທາງວິຊາຊີບທີ່ເໝາະສົມ.
ຮູບແບບການບັນຈຸ, ການຈັດການ ແລະ ການເກັບຮັກສາ
ປະເພດຂອງຢາເມັດບໍ່ໄດ້ຖືກລະບຸວ່າເປັນແບບຄ້ຽວ, ແບບຟູ່ ຫຼື ແບບທຳມະດາ. ຄຸນສົມບັດເຫຼົ່ານັ້ນ ແລະ ປະລິມານໂຊດຽມ, ສານໃຫ້ຄວາມຫວານ ຫຼື ສານຊ່ວຍໃນສູດຢາອື່ນໆຕ້ອງການການຢືນຢັນ. ແຕ່ລະຄວາມແຮງຂອງຢາທີ່ລະບຸໄວ້ຕ້ອງຍັງຄົງເປັນຂໍ້ກຳນົດສະເພາະຂອງຜະລິດຕະພັນທີ່ແຍກຕ່າງຫາກ.
ເກັບຮັກສາຢາໄວ້ໃນຮູບແບບການບັນຈຸເດີມທີ່ມີສະຫຼາກ ພ້ອມກັບເອກະສານກຳກັບຢາ. ກວດສອບວັນໝົດອາຍຸ ແລະ ຄວາມສົມບູນຂອງຮູບແບບການບັນຈຸກ່ອນຈ່າຍຢາ. ອຸນຫະພູມໃນການເກັບຮັກສາ, ການປ້ອງກັນຄວາມຊຸ່ມ ຫຼື ແສງ ແລະ ການກຳຈັດຕ້ອງເປັນໄປຕາມສະຫຼາກທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດ; ບໍ່ສາມາດຢືນຢັນອາຍຸການເກັບຮັກສາ ຫຼື ໄລຍະເວລາທີ່ໃຊ້ໄດ້ຫຼັງເລີ່ມໃຊ້ຈາກຂໍ້ມູນໃນບັນຊີລາຍການ.
ສູດສ່ວນປະກອບສະບັບສຸດທ້າຍ, ຄຳແນະນຳ, ອາຍຸການເກັບຮັກສາ ແລະ ເງື່ອນໄຂການເກັບຮັກສາຍັງບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນໂດຍລາຍການນີ້ໃນລາຍການຜະລິດຕະພັນຕາມແຜນ. ຂໍ້ມູນເຫຼົ່ານີ້ຕ້ອງມາຈາກເອກະສານທີ່ຢູ່ພາຍໃຕ້ການຄວບຄຸມສຳລັບຜະລິດຕະພັນສະເພາະນັ້ນ.
ປະເດັນສຳລັບການທົບທວນທາງວິຊາຊີບ
ທົບທວນຄວາມຕ້ອງການດ້ານໂພຊະນາການ, ການໄດ້ຮັບສານອາຫານຈາກອາຫານ, ຜະລິດຕະພັນເສີມອາຫານອື່ນໆ, ປະຫວັດສຸຂະພາບກ່ຽວກັບໝາກໄຂ່ຫຼັງ ແລະ ຄວາມສ່ຽງຂອງພາວະທາດເຫຼັກເກີນ. ຢືນຢັນການຈັດປະເພດທາງດ້ານລະບຽບການໃນທ້ອງຖິ່ນ ແລະ ຄຸນສົມບັດຂອງຢາເມັດທີ່ແນ່ນອນກ່ອນທີ່ຈະກ່າວອ້າງກ່ຽວກັບຜະລິດຕະພັນ.
03 · ການສອບຖາມກ່ຽວກັບຜະລິດຕະພັນ
ເອກະສານປະກອບ ແລະ ສະຖານະດ້ານລະບຽບການ
ສະຖານະຂໍ້ມູນຫຼັກຖານ
ສິ່ງທີ່ໄດ້ຢືນຢັນແລ້ວ — ແລະ ສິ່ງທີ່ຍັງບໍ່ໄດ້ຂໍ້ສະຫຼຸບ
ບັນທຶກນີ້ໄດ້ຮັບການທົບທວນຊັ້ນຂໍ້ມູນຫຼັກຖານດ້ານບັນນາທິການແລ້ວ. ການທົບທວນນີ້ແຍກຂໍ້ເທັດຈິງໃນລາຍການຜະລິດຕະພັນອອກຈາກຊ່ອງຂໍ້ມູນສະເພາະຜະລິດຕະພັນທີ່ຍັງບໍ່ໄດ້ຂໍ້ສະຫຼຸບ ແລະ ບໍລິບົດພາຍນອກ; ການທົບທວນນີ້ບໍ່ແມ່ນການອະນຸມັດທາງການແພດ, ການອະນຸມັດດ້ານລະບຽບການ ຫຼື ການອະນຸຍາດໃຫ້ວາງຈຳໜ່າຍຢາ.
ຊັ້ນ 01
ຂໍ້ເທັດຈິງໃນລາຍການຜະລິດຕະພັນທີ່ຢູ່ພາຍໃຕ້ການຄວບຄຸມ
- ຊື່ສາມັນທາງຢາ
- Ascorbic acid (Vitamin C)
- ຮູບແບບຢາ / ຮູບແບບການບັນຈຸ
- Tablet
- ຄວາມແຮງຂອງຢາໃນລາຍການ
- 100 mg; 500 mg; 1000 mg
- ຮູບແບບການບັນຈຸໃນລາຍການ
- ແຜງຢາ/ຂວດ
- ໝວດໝູ່ຂອງລາຍການຜະລິດຕະພັນຕາມແຜນ
- ວິຕາມິນ ແລະ ໂພຊະນາການ
ຊັ້ນ 02
ຊ່ອງຂໍ້ມູນສະເພາະຜະລິດຕະພັນທີ່ຍັງບໍ່ໄດ້ຂໍ້ສະຫຼຸບ
- ລາຍການລະບຸຢາເມັດຂະໜາດ 100 mg, 500 mg ແລະ 1000 mg ແຕ່ບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນວ່າເປັນແບບທຳມະດາ, ແບບຄ້ຽວ, ແບບກະຈາຍຕົວໃນນ້ຳໄດ້ ຫຼື ແບບຟູ່.
- ຮູບແບບຂອງ ascorbic-acid ທີ່ແນ່ນອນ, ສານຊ່ວຍໃນສູດຢາ, ປະລິມານໂຊດຽມ/ສານໃຫ້ຄວາມຫວານ, ຮອຍບາກເທິງເມັດຢາ ແລະ ການຈັບຄູ່ຄວາມແຮງຂອງຢາໃສ່ຮູບແບບການບັນຈຸແມ່ນຍັງຄົງເປັນຂໍ້ມູນສະເພາະຂອງຜະລິດຕະພັນ.
- ຂໍ້ບົ່ງໃຊ້ທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດ, ເກນຜູ້ປ່ວຍທີ່ສາມາດໃຊ້ຢາໄດ້ ແລະ ການກຳນົດຂະໜາດຢາຍັງບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນໂດຍບັນທຶກໃນລາຍການຜະລິດຕະພັນຕາມແຜນນີ້.
- ການຂຶ້ນທະບຽນຢາ, ສະຖານະການຜະລິດ/ສະຖານທີ່ຜະລິດ, ຄວາມພ້ອມໃນການສະໜອງ, ເງື່ອນໄຂການເກັບຮັກສາ ແລະ ອາຍຸການເກັບຮັກສາຍັງຄົງເປັນລາຍການຫຼັກຖານສະເພາະຜະລິດຕະພັນ ແລະ ຕະຫຼາດ.
ຊັ້ນ 03
ບໍລິບົດພາຍນອກທີ່ລະບຸແຫຼ່ງທີ່ມາ
- NIH ODS: Vitamin C — ເອກະສານຂໍ້ມູນສຳລັບຜູ້ປະກອບວິຊາຊີບດ້ານສາທາລະນະສຸກເອກະສານຂໍ້ມູນທາງວິທະຍາສາດຂອງລັດຖະບານ
ເອກະສານອ້າງອີງເຫຼົ່ານີ້ໃຫ້ບໍລິບົດທາງວິທະຍາສາດ ຫຼື ດ້ານລະບຽບການເທົ່ານັ້ນ. ເອກະສານເຫຼົ່ານີ້ບໍ່ແມ່ນຂໍ້ມູນສະຫຼາກຜະລິດຕະພັນຂອງ Luang Pharma, ການຂຶ້ນທະບຽນຢາ, ຫຼັກຖານການຜະລິດ, ຫຼັກຖານຄວາມເທົ່າທຽມ ຫຼື ການຢືນຢັນການສະໜອງ.
ຊັ້ນ 04
ເອກະສານທີ່ຕ້ອງການເພື່ອປິດບັນທຶກ
- ຂໍ້ມູນຫຼັກ/ຂໍ້ກຳນົດສະເພາະຂອງຜະລິດຕະພັນທີ່ຢູ່ພາຍໃຕ້ການຄວບຄຸມ ເຊິ່ງຢືນຢັນຮູບແບບທາງເຄມີທີ່ແນ່ນອນຂອງສານອອກລິດ, ຮູບແບບຢາ, ຄວາມແຮງຂອງຢາແຕ່ລະແບບ ແລະ ການຈັບຄູ່ກັບຮູບແບບການບັນຈຸ.
- ຫຼັກຖານການອະນຸຍາດໃຫ້ວາງຈຳໜ່າຍຢາໃນຕະຫຼາດປາຍທາງ ຫຼື ຫຼັກຖານຊ່ອງທາງອື່ນໃນການສະໜອງທີ່ຖືກຕ້ອງຕາມກົດໝາຍ ພ້ອມກັບສະຫຼາກ/ເອກະສານກຳກັບຢາ/IFU ທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດ, ໃນກໍລະນີທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ.
- ເອກະສານສະເພາະຜະລິດຕະພັນກ່ຽວກັບສ່ວນປະກອບ/ສານຊ່ວຍໃນສູດຢາ, ການເກັບຮັກສາ, ອາຍຸການເກັບຮັກສາ ແລະ ການຄວບຄຸມຮູບແບບການບັນຈຸ.
- ຫຼັກຖານກ່ຽວກັບສະຖານທີ່ຜະລິດ ແລະ ສະຖານະການສະໜອງກ່ອນການກ່າວອ້າງໃດໆຕໍ່ສາທາລະນະກ່ຽວກັບຄວາມສາມາດໃນການຜະລິດຈາກອຸປະກອນທີ່ຕິດຕັ້ງແລ້ວ, ການຂຶ້ນທະບຽນຢາ, ຄວາມພ້ອມໃນການສະໜອງ ຫຼື ຄວາມເທົ່າທຽມ.
ສຳລັບ LP-167, ໃຫ້ລະບຸປະເທດປາຍທາງ, ຈຸດປະສົງການນຳໃຊ້ທາງວິຊາຊີບ, ຮູບແບບການບັນຈຸທີ່ສະເໜີ ແລະ ບົດບາດຂອງອົງການຂອງທ່ານ. ເສັ້ນທາງການສະໜອງທີ່ເໝາະສົມ ແລະ ເອກະສານທີ່ມີຢູ່ຕ້ອງໄດ້ຮັບການຢືນຢັນສຳລັບກໍລະນີນັ້ນ.
- ຢືນຢັນນິຕິບຸກຄົນ, ສະຖານທີ່ຜະລິດ ແລະ ຂອບເຂດທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດສຳລັບລະບົບຕ່ອງໂສ້ການສະໜອງທີ່ສະເໜີ.
- ຢືນຢັນການຂຶ້ນທະບຽນຢາ ຫຼື ຊ່ອງທາງອື່ນທີ່ຖືກຕ້ອງຕາມກົດໝາຍ, ຂໍ້ມູນສະຫຼາກທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດ ແລະ ຂໍ້ກຳນົດທີ່ມີຜົນນຳໃຊ້ຢູ່ປາຍທາງ.
- ຂໍຂໍ້ມູນຜະລິດຕະພັນທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ, ຂໍ້ກຳນົດ ແລະ ຫຼັກຖານສະໜັບສະໜູນຜ່ານຊ່ອງທາງຕິດຕໍ່ຂອງບໍລິສັດ.
- ຢືນຢັນຄວາມຮັບຜິດຊອບກ່ຽວກັບການເກັບຮັກສາ, ການຂົນສົ່ງ, ຄວາມສາມາດໃນການຕິດຕາມຍ້ອນກັບ, ການຮ້ອງຮຽນ ແລະ ການລາຍງານຄວາມປອດໄພກ່ອນທີ່ຈະມີຂໍ້ຕົກລົງໃດໆ.
ລາຍການຜະລິດຕະພັນທີ່ເປີດເຜີຍຕໍ່ສາທາລະນະມີຂອບເຂດກວ້າງກວ່າສ່ວນຕ່າງໆຂອງໂຮງງານທີ່ວາງແຜນໄວ້ໃນເບື້ອງຕົ້ນ. ການມີລາຍການຢູ່ບໍ່ໄດ້ໝາຍຄວາມວ່າການຜະລິດຮູບແບບຢານັ້ນມີລະບົບທີ່ຕິດຕັ້ງແລ້ວ, ຜ່ານການກວດສອບຄຸນສົມບັດ ຫຼື ໄດ້ຮັບໃບອະນຸຍາດຢູ່ບໍ່ເຕັນ.
04 · ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນພາຍນອກ
ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນ ແລະ ການອ່ານເພີ່ມເຕີມ
ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນພາຍນອກມີໄວ້ເພື່ອອ້າງອີງ. ຜູ້ຂຽນແຫຼ່ງຂໍ້ມູນເຫຼົ່ານັ້ນບໍ່ໄດ້ຮັບຮອງ Luang Pharma, ແລະ ການອະນຸຍາດຂອງຜະລິດຕະພັນອື່ນບໍ່ສາມາດນຳມາໃຊ້ກັບບັນທຶກໃນລາຍການຜະລິດຕະພັນຕາມແຜນນີ້ໄດ້. ການເຂົ້າເຖິງແຫຼ່ງຂໍ້ມູນ ແລະ ຖ້ອຍຄຳໃນແຫຼ່ງຂໍ້ມູນອາດປ່ຽນແປງໄດ້.
ການສອບຖາມທາງທຸລະກິດ
ຂໍຂໍ້ມູນຫຼັກຖານສະເພາະຜະລິດຕະພັນສຳລັບ LP-167.
ລະບຸຮູບແບບການບັນຈຸທີ່ແນ່ນອນ, ອົງການ, ຈຸດໝາຍປາຍທາງ ແລະ ຫຼັກຖານທີ່ຕ້ອງການ. ບັນທຶກທີ່ເປີດເຜີຍຕໍ່ສາທາລະນະນີ້ບໍ່ມີການສະເໜີສະໜອງ.
