ວິຕາມິນ ແລະ ໂພຊະນາການ · LP-169
Cyanocobalamin (Vitamin B12) Tablets
ຂໍ້ມູນຜະລິດຕະພັນທີ່ພວມພັດທະນາຂອງຢາສາມັນ. ກະລຸນາທົບທວນຮູບແບບການບັນຈຸທີ່ສະເໜີ ແລະ ຂໍ້ມູນອ້າງອີງທາງວິຊາຊີບດ້ານລຸ່ມນີ້.
ຂໍ້ມູນຜະລິດຕະພັນທີ່ພວມພັດທະນາ

- ລະຫັດອ້າງອີງ
- LP-169ວິຕາມິນ ແລະ ໂພຊະນາການ
- ຊື່ສາມັນ
- Cyanocobalamin (Vitamin B12)Tablet
- ການຂຶ້ນທະບຽນຢາ
- ຍັງບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນຕ້ອງການຂໍ້ມູນຫຼັກຖານສະເພາະຜະລິດຕະພັນ
- ການມີໃຫ້ນຳໃຊ້
- ບໍ່ໄດ້ວາງຈຳໜ່າຍບໍ່ມີການສະເໜີສະໜອງ
01 · ຂໍ້ມູນອ້າງອີງຂອງສ່ວນປະກອບ
ຂໍ້ມູນລະບຸບັນທຶກ ແລະ ຂໍ້ມູນພື້ນຖານສຳລັບອ້າງອີງ.
- ລະຫັດອ້າງອີງ
- LP-169
- ຊື່ສາມັນທາງຢາ
- Cyanocobalamin (Vitamin B12)
- ຮູບແບບຢາ
- Tablet
- ຄວາມແຮງຂອງຢາທີ່ສະເໜີ
- 1000 mcg
- ຮູບແບບການບັນຈຸທີ່ສະເໜີ
- ແຜງຢາ/ຂວດ
- ໝວດໝູ່ຂອງລາຍການຜະລິດຕະພັນຕາມແຜນ
- ວິຕາມິນ ແລະ ໂພຊະນາການ
ກ່ຽວກັບ Cyanocobalamin (Vitamin B12)
Cyanocobalamin ແມ່ນຮູບແບບໜຶ່ງຂອງ vitamin B12 ເຊິ່ງເປັນສານອາຫານທີ່ຈຳເປັນສຳລັບການສ້າງເມັດເລືອດທີ່ປົກກະຕິ ແລະ ການເຮັດວຽກຂອງລະບົບປະສາດ. ສານນີ້ຖືກນຳໃຊ້ໃນບໍລິບົດການຂາດ vitamin B12 ທີ່ໄດ້ກຳນົດໄວ້. ຮູບແບບການບັນຈຸຊະນິດກິນ ແລະ ຊະນິດສັກມີຄວາມແຕກຕ່າງກັນໃນບົດບາດທາງຄລີນິກ ແລະ ການໃຫ້ຢາ. ຊ່ອງທາງການໃຫ້ຢາທີ່ດີທີ່ສຸດແມ່ນຂຶ້ນກັບສາເຫດ ແລະ ຄວາມຮຸນແຮງຂອງການຂາດສານອາຫານ ພ້ອມທັງປັດໄຈອື່ນໆຂອງຄົນເຈັບ; ຊື່ສ່ວນປະກອບພຽງຢ່າງດຽວບໍ່ໄດ້ຢັ້ງຢືນວ່າຢາສັກ ຫຼື ຢາເມັດຈະເໝາະສົມ.
ວິທີອ່ານຂໍ້ມູນຜະລິດຕະພັນນີ້
ຂໍ້ມູນທາງວິທະຍາສາດກ່ຽວຂ້ອງກັບບໍລິບົດຂອງສ່ວນປະກອບ ແລະ ຮູບແບບຢາ. ຂໍ້ມູນນີ້ບໍ່ແມ່ນຂໍ້ມູນສະຫຼາກຂອງ Luang Pharma ທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດ, ຄຳແນະນຳທາງຄລີນິກ ຫຼື ຫຼັກຖານຄວາມເທົ່າທຽມກັບຜະລິດຕະພັນທີ່ອ້າງອີງ. ຄວາມແຮງຂອງຢາ ຫຼື ຮູບແບບການບັນຈຸທີ່ມີຫຼາຍແບບແຕກຕ່າງກັນເປັນຮູບແບບທີ່ສະເໜີແຍກຕ່າງຫາກ ແລະ ຕ້ອງບໍ່ຖືວ່າສາມາດນຳໃຊ້ແທນກັນໄດ້.
02 · ຂໍ້ມູນພື້ນຖານທາງວິຊາຊີບ
ເອກະສານອ້າງອີງທາງວິທະຍາສາດ ແລະ ຄລີນິກ
ອ່ານບໍລິບົດທາງຄລີນິກ, ຂໍ້ພິຈາລະນາດ້ານຄວາມປອດໄພທີ່ຖືກຄັດເລືອກ ແລະ ຂໍ້ມູນສະເພາະຮູບແບບການບັນຈຸຢູ່ດ້ານລຸ່ມນີ້.
ບໍລິບົດທາງຄລີນິກ ແລະ ບົດບາດໃນການປິ່ນປົວ
ການປະເມີນທາງຄລີນິກແຍກການໄດ້ຮັບສານອາຫານບໍ່ພຽງພໍຈາກອາຫານທີ່ກິນ ອອກຈາກພາວະດູດຊຶມບໍ່ດີ, ພະຍາດເລືອດຈາງເພີນິຊຽສ ຫຼື ສາເຫດອື່ນໆ. ອາການທາງລະບົບປະສາດ ແລະ ຜົນການກວດເລືອດອາດຕ້ອງໄດ້ຮັບການປະເມີນ ແລະ ການຕິດຕາມຢ່າງທັນທ່ວງທີ. ການເສີມ Vitamin B12 ບໍ່ແມ່ນການປິ່ນປົວທົ່ວໄປສຳລັບອາການອ່ອນເພຍໂດຍບໍ່ມີການປະເມີນ. ເອກະສານອ້າງອີງອາດອະທິບາຍ B12 ຫຼາຍຮູບແບບ, ລວມທັງ hydroxocobalamin, ແຕ່ຕ້ອງບໍ່ນຳສະເໜີວ່າສູດຕຳຮັບເຫຼົ່ານັ້ນເປັນສານດຽວກັນທາງເຄມີກັບ cyanocobalamin. ແຄັດຕາລັອກບໍ່ໄດ້ໃຫ້ຕາຕະລາງການໃຫ້ສານທົດແທນ ຫຼື ຢືນຢັນຂໍ້ບົ່ງໃຊ້ທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດ.
ຂໍ້ພິຈາລະນາດ້ານຄວາມປອດໄພທີ່ສຳຄັນ
ຄວນພິຈາລະນາການແພ້, ລວມທັງປະຕິກິລິຍາທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບການໄວຕໍ່ທາດໂຄບອລ. ຜະລິດຕະພັນຢາສັກອາດເຮັດໃຫ້ເກີດປະຕິກິລິຍາສະເພາະທີ່ ແລະ ອາການແພ້ຮຸນແຮງໃນກໍລະນີທີ່ພົບໄດ້ຍາກ. ການແກ້ໄຂພາວະເລືອດຈາງຮຸນແຮງຢ່າງໄວວາອາດຕ້ອງມີການຕິດຕາມທາງຄລີນິກ ແລະ ລະດັບເກືອແຮ່. ພະຍາດເສັ້ນປະສາດຕາທີ່ຖ່າຍທອດທາງກຳມະພັນບາງຊະນິດ ແລະ ພະຍາດຮ່ວມທີ່ສຳຄັນຕ້ອງໄດ້ຮັບການປະເມີນຕາມສະຫຼາກສະເພາະຂອງຢານັ້ນ. ຕ້ອງບໍ່ມອງຂ້າມອາການທາງລະບົບປະສາດທີ່ເປັນຢູ່ຕໍ່ເນື່ອງພຽງເພາະໄດ້ເລີ່ມໃຊ້ສານເສີມແລ້ວ. ບັນຫາກ່ຽວກັບ folate ຫຼື ທາດເຫຼັກທີ່ມີຮ່ວມກັນກໍອາດຕ້ອງໄດ້ຮັບການກວດຫາເຊັ່ນກັນ.
ຂໍ້ພິຈາລະນາເຫຼົ່ານີ້ແມ່ນຂໍ້ທີ່ໄດ້ຄັດເລືອກມາ, ບໍ່ແມ່ນລາຍການທີ່ຄົບຖ້ວນ. ໃຫ້ນຳໃຊ້ຄຳແນະນຳສະບັບປັດຈຸບັນ ຫຼື ສະຫຼາກທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດສຳລັບຜະລິດຕະພັນສະເພາະທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດນັ້ນ ແລະ ຂໍຄຳແນະນຳທາງວິຊາຊີບທີ່ເໝາະສົມ.
ຮູບແບບການບັນຈຸ, ການຈັດການ ແລະ ການເກັບຮັກສາ
ລາຍການຢາເມັດ ແລະ ຢາສັກຕ້ອງຄົງແຍກອອກຈາກກັນ. ຢືນຢັນຮູບແບບທີ່ແນ່ນອນຂອງ vitamin B12, ຄວາມແຮງຂອງຢາຕໍ່ໜ່ວຍ ແລະ ສຳລັບຢາສັກ ໃຫ້ຢືນຢັນອົງປະກອບຂອງສານກັນບູດ ແລະ ຊ່ອງທາງການໃຫ້ຢາ. ສະຫຼາກສຳລັບ hydroxocobalamin ຫຼື ຜະລິດຕະພັນສຳລັບໃຊ້ທາງດັງບໍ່ແມ່ນຫຼັກຖານຢືນຢັນຄວາມເທົ່າທຽມກັນຂອງສູດຕຳຮັບ cyanocobalamin.
ເກັບຮັກສາຢາໄວ້ໃນຮູບແບບການບັນຈຸເດີມທີ່ມີສະຫຼາກ ພ້ອມກັບເອກະສານກຳກັບຢາ. ກວດສອບວັນໝົດອາຍຸ ແລະ ຄວາມສົມບູນຂອງຮູບແບບການບັນຈຸກ່ອນຈ່າຍຢາ. ອຸນຫະພູມໃນການເກັບຮັກສາ, ການປ້ອງກັນຄວາມຊຸ່ມ ຫຼື ແສງ ແລະ ການກຳຈັດຕ້ອງເປັນໄປຕາມສະຫຼາກທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດ; ບໍ່ສາມາດຢືນຢັນອາຍຸການເກັບຮັກສາ ຫຼື ໄລຍະເວລາທີ່ໃຊ້ໄດ້ຫຼັງເລີ່ມໃຊ້ຈາກຂໍ້ມູນໃນບັນຊີລາຍການ.
ສູດສ່ວນປະກອບສະບັບສຸດທ້າຍ, ຄຳແນະນຳ, ອາຍຸການເກັບຮັກສາ ແລະ ເງື່ອນໄຂການເກັບຮັກສາຍັງບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນໂດຍລາຍການນີ້ໃນລາຍການຜະລິດຕະພັນຕາມແຜນ. ຂໍ້ມູນເຫຼົ່ານີ້ຕ້ອງມາຈາກເອກະສານທີ່ຢູ່ພາຍໃຕ້ການຄວບຄຸມສຳລັບຜະລິດຕະພັນສະເພາະນັ້ນ.
ປະເດັນສຳລັບການທົບທວນທາງວິຊາຊີບ
ຢືນຢັນການຂາດສານອາຫານ, ສາເຫດທີ່ເປັນໄປໄດ້, ລັກສະນະທາງລະບົບປະສາດ, ປະຫວັດການແພ້ ແລະ ແຜນການຕິດຕາມຜົນ. ເລືອກຊ່ອງທາງການໃຫ້ຢາ ແລະ ສູດຕຳຮັບທີ່ໄດ້ຮັບການຢັ້ງຢືນໂດຍນຳໃຊ້ສະຫຼາກໃນທ້ອງຖິ່ນສະບັບປັດຈຸບັນ.
03 · ການສອບຖາມກ່ຽວກັບຜະລິດຕະພັນ
ເອກະສານປະກອບ ແລະ ສະຖານະດ້ານລະບຽບການ
ສະຖານະຂໍ້ມູນຫຼັກຖານ
ສິ່ງທີ່ໄດ້ຢືນຢັນແລ້ວ — ແລະ ສິ່ງທີ່ຍັງບໍ່ໄດ້ຂໍ້ສະຫຼຸບ
ບັນທຶກນີ້ໄດ້ຮັບການທົບທວນຊັ້ນຂໍ້ມູນຫຼັກຖານດ້ານບັນນາທິການແລ້ວ. ການທົບທວນນີ້ແຍກຂໍ້ເທັດຈິງໃນລາຍການຜະລິດຕະພັນອອກຈາກຊ່ອງຂໍ້ມູນສະເພາະຜະລິດຕະພັນທີ່ຍັງບໍ່ໄດ້ຂໍ້ສະຫຼຸບ ແລະ ບໍລິບົດພາຍນອກ; ການທົບທວນນີ້ບໍ່ແມ່ນການອະນຸມັດທາງການແພດ, ການອະນຸມັດດ້ານລະບຽບການ ຫຼື ການອະນຸຍາດໃຫ້ວາງຈຳໜ່າຍຢາ.
ຊັ້ນ 01
ຂໍ້ເທັດຈິງໃນລາຍການຜະລິດຕະພັນທີ່ຢູ່ພາຍໃຕ້ການຄວບຄຸມ
- ຊື່ສາມັນທາງຢາ
- Cyanocobalamin (Vitamin B12)
- ຮູບແບບຢາ / ຮູບແບບການບັນຈຸ
- Tablet
- ຄວາມແຮງຂອງຢາໃນລາຍການ
- 1000 mcg
- ຮູບແບບການບັນຈຸໃນລາຍການ
- ແຜງຢາ/ຂວດ
- ໝວດໝູ່ຂອງລາຍການຜະລິດຕະພັນຕາມແຜນ
- ວິຕາມິນ ແລະ ໂພຊະນາການ
ຊັ້ນ 02
ຊ່ອງຂໍ້ມູນສະເພາະຜະລິດຕະພັນທີ່ຍັງບໍ່ໄດ້ຂໍ້ສະຫຼຸບ
- ນີ້ແມ່ນບັນທຶກຢາເມັດ cyanocobalamin ຂະໜາດ 1000 mcg. ການເຄືອບເມັດຢາ, ການບາກຮ່ອງເມັດຢາ, ສານຊ່ວຍໃນສູດຢາ ແລະ ຄວາມກ່ຽວຂ້ອງໃດໆກັບຜະລິດຕະພັນ vitamin B12 ຊະນິດສັກ ຫຼື ຊະນິດໃຊ້ທາງດັງແມ່ນຍັງບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນ.
- ຫ້າມປ່ຽນແທນດ້ວຍ hydroxocobalamin ຫຼື cobalamin ຮູບແບບອື່ນພຽງແຕ່ຍ້ອນວ່າເອກະສານອ້າງອີງພາຍນອກກ່ຽວກັບ vitamin B12 ກ່າວເຖິງຮູບແບບເຫຼົ່ານັ້ນ.
- ຂໍ້ບົ່ງໃຊ້ທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດ, ເກນຜູ້ປ່ວຍທີ່ສາມາດໃຊ້ຢາໄດ້ ແລະ ການກຳນົດຂະໜາດຢາຍັງບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນໂດຍບັນທຶກໃນລາຍການຜະລິດຕະພັນຕາມແຜນນີ້.
- ການຂຶ້ນທະບຽນຢາ, ສະຖານະການຜະລິດ/ສະຖານທີ່ຜະລິດ, ຄວາມພ້ອມໃນການສະໜອງ, ເງື່ອນໄຂການເກັບຮັກສາ ແລະ ອາຍຸການເກັບຮັກສາຍັງຄົງເປັນລາຍການຫຼັກຖານສະເພາະຜະລິດຕະພັນ ແລະ ຕະຫຼາດ.
ຊັ້ນ 03
ບໍລິບົດພາຍນອກທີ່ລະບຸແຫຼ່ງທີ່ມາ
- NIH ODS: Vitamin B12 — ເອກະສານຂໍ້ເທັດຈິງສຳລັບຜູ້ປະກອບວິຊາຊີບດ້ານສາທາລະນະສຸກເອກະສານຂໍ້ເທັດຈິງທາງວິທະຍາສາດຂອງລັດຖະບານ
- MedlinePlus: Cyanocobalamin (Vitamin B12) tabletsເອກະສານຂໍ້ມູນຢາທີ່ເຜີຍແຜ່ໃນເວັບໄຊຂອງລັດຖະບານ
ເອກະສານອ້າງອີງເຫຼົ່ານີ້ໃຫ້ບໍລິບົດທາງວິທະຍາສາດ ຫຼື ດ້ານລະບຽບການເທົ່ານັ້ນ. ເອກະສານເຫຼົ່ານີ້ບໍ່ແມ່ນຂໍ້ມູນສະຫຼາກຜະລິດຕະພັນຂອງ Luang Pharma, ການຂຶ້ນທະບຽນຢາ, ຫຼັກຖານການຜະລິດ, ຫຼັກຖານຄວາມເທົ່າທຽມ ຫຼື ການຢືນຢັນການສະໜອງ.
ຊັ້ນ 04
ເອກະສານທີ່ຕ້ອງການເພື່ອປິດບັນທຶກ
- ຂໍ້ມູນຫຼັກ/ຂໍ້ກຳນົດສະເພາະຂອງຜະລິດຕະພັນທີ່ຢູ່ພາຍໃຕ້ການຄວບຄຸມ ເຊິ່ງຢືນຢັນຮູບແບບທາງເຄມີທີ່ແນ່ນອນຂອງສານອອກລິດ, ຮູບແບບຢາ, ຄວາມແຮງຂອງຢາແຕ່ລະແບບ ແລະ ການຈັບຄູ່ກັບຮູບແບບການບັນຈຸ.
- ຫຼັກຖານການອະນຸຍາດໃຫ້ວາງຈຳໜ່າຍຢາໃນຕະຫຼາດປາຍທາງ ຫຼື ຫຼັກຖານຊ່ອງທາງອື່ນໃນການສະໜອງທີ່ຖືກຕ້ອງຕາມກົດໝາຍ ພ້ອມກັບສະຫຼາກ/ເອກະສານກຳກັບຢາ/IFU ທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດ, ໃນກໍລະນີທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ.
- ເອກະສານສະເພາະຜະລິດຕະພັນກ່ຽວກັບສ່ວນປະກອບ/ສານຊ່ວຍໃນສູດຢາ, ການເກັບຮັກສາ, ອາຍຸການເກັບຮັກສາ ແລະ ການຄວບຄຸມຮູບແບບການບັນຈຸ.
- ຫຼັກຖານກ່ຽວກັບສະຖານທີ່ຜະລິດ ແລະ ສະຖານະການສະໜອງກ່ອນການກ່າວອ້າງໃດໆຕໍ່ສາທາລະນະກ່ຽວກັບຄວາມສາມາດໃນການຜະລິດຈາກອຸປະກອນທີ່ຕິດຕັ້ງແລ້ວ, ການຂຶ້ນທະບຽນຢາ, ຄວາມພ້ອມໃນການສະໜອງ ຫຼື ຄວາມເທົ່າທຽມ.
ສຳລັບ LP-169, ໃຫ້ລະບຸປະເທດປາຍທາງ, ການນຳໃຊ້ທາງວິຊາຊີບທີ່ກຳນົດໄວ້, ຮູບແບບການບັນຈຸທີ່ສະເໜີ ແລະ ບົດບາດຂອງອົງການຈັດຕັ້ງຂອງທ່ານ. ເສັ້ນທາງການສະໜອງທີ່ເໝາະສົມ ແລະ ເອກະສານທີ່ມີຢູ່ຕ້ອງໄດ້ຮັບການຢືນຢັນສຳລັບກໍລະນີນັ້ນ.
- ຢືນຢັນນິຕິບຸກຄົນ, ສະຖານທີ່ຜະລິດ ແລະ ຂອບເຂດທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດສຳລັບລະບົບຕ່ອງໂສ້ການສະໜອງທີ່ສະເໜີ.
- ຢືນຢັນການຂຶ້ນທະບຽນຢາ ຫຼື ຊ່ອງທາງອື່ນທີ່ຖືກຕ້ອງຕາມກົດໝາຍ, ຂໍ້ມູນສະຫຼາກທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດ ແລະ ຂໍ້ກຳນົດທີ່ມີຜົນນຳໃຊ້ຢູ່ປາຍທາງ.
- ຂໍຂໍ້ມູນຜະລິດຕະພັນທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ, ຂໍ້ກຳນົດ ແລະ ຫຼັກຖານສະໜັບສະໜູນຜ່ານຊ່ອງທາງຕິດຕໍ່ຂອງບໍລິສັດ.
- ຢືນຢັນຄວາມຮັບຜິດຊອບກ່ຽວກັບການເກັບຮັກສາ, ການຂົນສົ່ງ, ຄວາມສາມາດໃນການຕິດຕາມຍ້ອນກັບ, ການຮ້ອງຮຽນ ແລະ ການລາຍງານຄວາມປອດໄພກ່ອນທີ່ຈະມີຂໍ້ຕົກລົງໃດໆ.
ລາຍການຜະລິດຕະພັນທີ່ເປີດເຜີຍຕໍ່ສາທາລະນະມີຂອບເຂດກວ້າງກວ່າສ່ວນຕ່າງໆຂອງໂຮງງານທີ່ວາງແຜນໄວ້ໃນເບື້ອງຕົ້ນ. ການມີລາຍການຢູ່ບໍ່ໄດ້ໝາຍຄວາມວ່າການຜະລິດຮູບແບບຢານັ້ນມີລະບົບທີ່ຕິດຕັ້ງແລ້ວ, ຜ່ານການກວດສອບຄຸນສົມບັດ ຫຼື ໄດ້ຮັບໃບອະນຸຍາດຢູ່ບໍ່ເຕັນ.
04 · ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນພາຍນອກ
ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນ ແລະ ການອ່ານເພີ່ມເຕີມ
- NIH ODS: Vitamin B12 — ເອກະສານຂໍ້ເທັດຈິງສຳລັບຜູ້ປະກອບວິຊາຊີບດ້ານສາທາລະນະສຸກ
- MedlinePlus: Cyanocobalamin (Vitamin B12) tablets
ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນພາຍນອກມີໄວ້ເພື່ອອ້າງອີງ. ຜູ້ຂຽນແຫຼ່ງຂໍ້ມູນເຫຼົ່ານັ້ນບໍ່ໄດ້ຮັບຮອງ Luang Pharma, ແລະ ການອະນຸຍາດຂອງຜະລິດຕະພັນອື່ນບໍ່ສາມາດນຳມາໃຊ້ກັບບັນທຶກໃນລາຍການຜະລິດຕະພັນຕາມແຜນນີ້ໄດ້. ການເຂົ້າເຖິງແຫຼ່ງຂໍ້ມູນ ແລະ ຖ້ອຍຄຳໃນແຫຼ່ງຂໍ້ມູນອາດປ່ຽນແປງໄດ້.
ການສອບຖາມທາງທຸລະກິດ
ຂໍຂໍ້ມູນຫຼັກຖານສະເພາະຜະລິດຕະພັນສຳລັບ LP-169.
ລະບຸຮູບແບບການບັນຈຸທີ່ແນ່ນອນ, ອົງການ, ຈຸດໝາຍປາຍທາງ ແລະ ຫຼັກຖານທີ່ຕ້ອງການ. ບັນທຶກທີ່ເປີດເຜີຍຕໍ່ສາທາລະນະນີ້ບໍ່ມີການສະເໜີສະໜອງ.
