ປະສາດວິທະຍາ ແລະ ຈິດຕະເວດ · LP-161

Phenobarbital Tablets

ຂໍ້ມູນຜະລິດຕະພັນທີ່ພວມພັດທະນາຂອງຢາສາມັນ. ກະລຸນາທົບທວນຮູບແບບການບັນຈຸທີ່ສະເໜີ ແລະ ຂໍ້ມູນອ້າງອີງທາງວິຊາຊີບດ້ານລຸ່ມນີ້.

ຂໍ້ມູນຜະລິດຕະພັນທີ່ພວມພັດທະນາ

ພາບປະກອບແນວຄວາມຄິດການຫຸ້ມຫໍ່ສຳລັບ Phenobarbital Tablets
ພາບປະກອບແນວຄວາມຄິດການຫຸ້ມຫໍ່ · ສຳລັບອ້າງອີງທາງສາຍຕາເທົ່ານັ້ນ · ແບບງານພິມທີ່ຂຶ້ນທະບຽນສະບັບສຸດທ້າຍ ແລະ ຮູບແບບການນຳສະເໜີຍີ່ຫໍ້ຍັງຕ້ອງລໍຖ້າການຢືນຢັນ.
ລະຫັດອ້າງອີງ
LP-161ປະສາດວິທະຍາ ແລະ ຈິດຕະເວດ
ຊື່ສາມັນ
PhenobarbitalTablet
ການຂຶ້ນທະບຽນຢາ
ຍັງບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນຕ້ອງການຂໍ້ມູນຫຼັກຖານສະເພາະຜະລິດຕະພັນ
ການມີໃຫ້ນຳໃຊ້
ບໍ່ໄດ້ວາງຈຳໜ່າຍບໍ່ມີການສະເໜີສະໜອງ

01 · ຂໍ້ມູນອ້າງອີງຂອງສ່ວນປະກອບ

ຂໍ້ມູນລະບຸບັນທຶກ ແລະ ຂໍ້ມູນພື້ນຖານສຳລັບອ້າງອີງ.

ລະຫັດອ້າງອີງ
LP-161
ຊື່ສາມັນທາງຢາ
Phenobarbital
ຮູບແບບຢາ
Tablet
ຄວາມແຮງຂອງຢາທີ່ສະເໜີ
30 mg; 60 mg; 100 mg
ຮູບແບບການບັນຈຸທີ່ສະເໜີ
ແຜງຢາ/ຂວດ
ໝວດໝູ່ຂອງລາຍການຜະລິດຕະພັນຕາມແຜນ
ປະສາດວິທະຍາ ແລະ ຈິດຕະເວດ

ກ່ຽວກັບ Phenobarbital

Phenobarbital ແມ່ນຢາຕ້ານອາການຊັກກຸ່ມບາບິຕູເຣດທີ່ກົດການເຮັດວຽກຂອງລະບົບປະສາດສ່ວນກາງ. ຢານີ້ມີການນຳໃຊ້ທາງຄລີນິກມາເປັນເວລາດົນນານສຳລັບພະຍາດທີ່ມີອາການຊັກບາງປະເພດ, ແຕ່ການເລືອກວິທີປິ່ນປົວຂຶ້ນກັບປະເພດຂອງອາການຊັກ ແລະ ສະພາບຂອງຄົນເຈັບ. ຜົນທີ່ເຮັດໃຫ້ງ້ວງຊຶມ ແລະ ເກີດພາວະເພິ່ງພາຢາຈຳເປັນຕ້ອງມີການຄວບຄຸມເບິ່ງແຍງຈາກຜູ້ປະກອບວິຊາຊີບ. ການລະບຸຢາເມັດໃນລາຍການບໍ່ໄດ້ກຳນົດສະຖານະທາງກົດໝາຍຂອງຢານັ້ນໃນປະເທດໃດໜຶ່ງ ຫຼື ຢືນຢັນຄວາມເໝາະສົມສຳລັບການນຳໃຊ້ເປັນປົກກະຕິເພື່ອປິ່ນປົວອາການນອນບໍ່ຫຼັບ.

ວິທີອ່ານຂໍ້ມູນຜະລິດຕະພັນນີ້

ຂໍ້ມູນທາງວິທະຍາສາດກ່ຽວຂ້ອງກັບບໍລິບົດຂອງສ່ວນປະກອບ ແລະ ຮູບແບບຢາ. ຂໍ້ມູນນີ້ບໍ່ແມ່ນຂໍ້ມູນສະຫຼາກຂອງ Luang Pharma ທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດ, ຄຳແນະນຳທາງຄລີນິກ ຫຼື ຫຼັກຖານຄວາມເທົ່າທຽມກັບຜະລິດຕະພັນທີ່ອ້າງອີງ. ຄວາມແຮງຂອງຢາ ຫຼື ຮູບແບບການບັນຈຸທີ່ມີຫຼາຍແບບແຕກຕ່າງກັນເປັນຮູບແບບທີ່ສະເໜີແຍກຕ່າງຫາກ ແລະ ຕ້ອງບໍ່ຖືວ່າສາມາດນຳໃຊ້ແທນກັນໄດ້.

02 · ຂໍ້ມູນພື້ນຖານທາງວິຊາຊີບ

ເອກະສານອ້າງອີງທາງວິທະຍາສາດ ແລະ ຄລີນິກ

ອ່ານບໍລິບົດທາງຄລີນິກ, ຂໍ້ພິຈາລະນາດ້ານຄວາມປອດໄພທີ່ຖືກຄັດເລືອກ ແລະ ຂໍ້ມູນສະເພາະຮູບແບບການບັນຈຸຢູ່ດ້ານລຸ່ມນີ້.

ບໍລິບົດທາງຄລີນິກ ແລະ ບົດບາດໃນການປິ່ນປົວ

ການດູແລປິ່ນປົວກ່ຽວຂ້ອງກັບການປະເມີນການຄວບຄຸມອາການຊັກ, ຄວາມຕື່ນຕົວ, ຜົນກະທົບຕໍ່ການຄິດ ແລະ ການຮັບຮູ້ ແລະ ປະຕິກິລິຍາລະຫວ່າງຢາ. Phenobarbital ສາມາດປ່ຽນແປງຂະບວນການປ່ຽນແປງຢາອື່ນໆໃນຮ່າງກາຍ, ລວມທັງຢາຄຸມກຳເນີດຊະນິດຮໍໂມນ. ການປິ່ນປົວໄລຍະຍາວອາດຈຳເປັນຕ້ອງມີການທົບທວນສຸຂະພາບກະດູກ ແລະ ຜົນກະທົບຊຳເຮື້ອອື່ນໆ. ຄວາມຕໍ່ເນື່ອງຂອງການປິ່ນປົວ ແລະ ແຜນການທີ່ມີການຄວບຄຸມເບິ່ງແຍງສຳລັບການປ່ຽນແປງໃດໆມີຄວາມສຳຄັນ. ຄວາມແຮງຂອງຢາ ແລະ ຮູບແບບການບັນຈຸທີ່ລະບຸໄວ້ໃນທີ່ນີ້ເປັນພຽງຂໍ້ມູນຮູບແບບການບັນຈຸເທົ່ານັ້ນ ແລະ ບໍ່ໄດ້ກຳນົດຕາຕະລາງການໃຫ້ຢາ ຫຼື ກຸ່ມຄົນເຈັບທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດ.

ຂໍ້ພິຈາລະນາດ້ານຄວາມປອດໄພທີ່ສຳຄັນ

ອາການງ້ວງຊຶມ, ການປະສານການເຄື່ອນໄຫວຂອງຮ່າງກາຍບົກຜ່ອງ ແລະ ການກົດການຫາຍໃຈເປັນຄວາມສ່ຽງທີ່ສຳຄັນ, ໂດຍສະເພາະເມື່ອໃຊ້ຮ່ວມກັບເຫຼົ້າ, ຢາກຸ່ມໂອປີອອຍ ຫຼື ຢາລະງັບປະສາດອື່ນໆ. ພາວະເພິ່ງພາຢາທາງຮ່າງກາຍສາມາດເກີດຂຶ້ນໄດ້ ແລະ ການຢຸດຢາຢ່າງກະທັນຫັນສາມາດເຮັດໃຫ້ເກີດອາການຖອນຢາ ຫຼື ອາການຊັກ. ປະຕິກິລິຍາທາງຜິວໜັງທີ່ຮຸນແຮງ, ພະຍາດຕັບ ແລະ ພະຍາດພໍຟີເຣຍ ຈຳເປັນຕ້ອງໄດ້ຮັບການພິຈາລະນາເປັນພິເສດ. ການຖືພາມີຄວາມສ່ຽງຕໍ່ທາລົກໃນທ້ອງ ແລະ ເດັກເກີດໃໝ່ ເຊິ່ງຈຳເປັນຕ້ອງໄດ້ຮັບການປະເມີນຈາກຜູ້ຊ່ຽວຊານ. ການຫາຍໃຈຍາກ, ອາການບໍ່ຕອບສະໜອງຢ່າງຫຼາຍ, ຜື່ນເປັນບໍລິເວນກວ້າງ ຫຼື ການປ່ຽນແປງທາງພຶດຕິກຳຢ່າງຮຸນແຮງ ຈຳເປັນຕ້ອງໄດ້ຮັບການດູແລທາງການແພດຢ່າງຮີບດ່ວນ.

ຂໍ້ພິຈາລະນາເຫຼົ່ານີ້ແມ່ນຂໍ້ທີ່ໄດ້ຄັດເລືອກມາ, ບໍ່ແມ່ນລາຍການທີ່ຄົບຖ້ວນ. ໃຫ້ນຳໃຊ້ຄຳແນະນຳສະບັບປັດຈຸບັນ ຫຼື ສະຫຼາກທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດສຳລັບຜະລິດຕະພັນສະເພາະທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດນັ້ນ ແລະ ຂໍຄຳແນະນຳທາງວິຊາຊີບທີ່ເໝາະສົມ.

ຮູບແບບການບັນຈຸ, ການຈັດການ ແລະ ການເກັບຮັກສາ

ລາຍການນີ້ອະທິບາຍເຖິງຢາເມັດສຳລັບກິນທີ່ມີຄວາມແຮງຂອງຢາຫຼາຍລະດັບ. ຢືນຢັນຕຳຮັບຢາທີ່ແນ່ນອນ, ຄຸນສົມບັດຂອງຢາເມັດ ແລະ ການຕິດສະຫຼາກ. ຕ້ອງບໍ່ສັບສົນກັບຮູບແບບການບັນຈຸຢາສັກສຳລັບກໍລະນີສຸກເສີນ ຫຼື ຜະລິດຕະພັນສູດປະສົມທີ່ມີ phenobarbital ແລະ ສ່ວນປະກອບອື່ນໆ.

ເກັບຮັກສາຢາໄວ້ໃນຮູບແບບການບັນຈຸເດີມທີ່ມີສະຫຼາກ ພ້ອມກັບເອກະສານກຳກັບຢາ. ກວດສອບວັນໝົດອາຍຸ ແລະ ຄວາມສົມບູນຂອງຮູບແບບການບັນຈຸກ່ອນຈ່າຍຢາ. ອຸນຫະພູມໃນການເກັບຮັກສາ, ການປ້ອງກັນຄວາມຊຸ່ມ ຫຼື ແສງ ແລະ ການກຳຈັດຕ້ອງເປັນໄປຕາມສະຫຼາກທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດ; ບໍ່ສາມາດຢືນຢັນອາຍຸການເກັບຮັກສາ ຫຼື ໄລຍະເວລາທີ່ໃຊ້ໄດ້ຫຼັງເລີ່ມໃຊ້ຈາກຂໍ້ມູນໃນບັນຊີລາຍການ.

ສູດສ່ວນປະກອບສະບັບສຸດທ້າຍ, ຄຳແນະນຳ, ອາຍຸການເກັບຮັກສາ ແລະ ເງື່ອນໄຂການເກັບຮັກສາຍັງບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນໂດຍລາຍການນີ້ໃນລາຍການຜະລິດຕະພັນຕາມແຜນ. ຂໍ້ມູນເຫຼົ່ານີ້ຕ້ອງມາຈາກເອກະສານທີ່ຢູ່ພາຍໃຕ້ການຄວບຄຸມສຳລັບຜະລິດຕະພັນສະເພາະນັ້ນ.

ປະເດັນສຳລັບການທົບທວນທາງວິຊາຊີບ

ທົບທວນການບົ່ງມະຕິອາການຊັກ, ສະພາບຂອງລະບົບຫາຍໃຈ ແລະ ຕັບ, ການປິ່ນປົວທີ່ມີປະຕິກິລິຍາຕໍ່ກັນ, ການຖືພາ ແລະ ຄວາມສ່ຽງຕໍ່ພາວະເພິ່ງພາຢາ. ຢືນຢັນຂໍ້ກຳນົດກ່ຽວກັບຢາຄວບຄຸມສະເພາະປະເທດປາຍທາງ ແລະ ສະຫຼາກທ້ອງຖິ່ນສະບັບປັດຈຸບັນ.

03 · ການສອບຖາມກ່ຽວກັບຜະລິດຕະພັນ

ເອກະສານປະກອບ ແລະ ສະຖານະດ້ານລະບຽບການ

ສະຖານະຂໍ້ມູນຫຼັກຖານ

ສິ່ງທີ່ໄດ້ຢືນຢັນແລ້ວ — ແລະ ສິ່ງທີ່ຍັງບໍ່ໄດ້ຂໍ້ສະຫຼຸບ

ບັນທຶກນີ້ໄດ້ຮັບການທົບທວນຊັ້ນຂໍ້ມູນຫຼັກຖານດ້ານບັນນາທິການແລ້ວ. ການທົບທວນນີ້ແຍກຂໍ້ເທັດຈິງໃນລາຍການຜະລິດຕະພັນອອກຈາກຊ່ອງຂໍ້ມູນສະເພາະຜະລິດຕະພັນທີ່ຍັງບໍ່ໄດ້ຂໍ້ສະຫຼຸບ ແລະ ບໍລິບົດພາຍນອກ; ການທົບທວນນີ້ບໍ່ແມ່ນການອະນຸມັດທາງການແພດ, ການອະນຸມັດດ້ານລະບຽບການ ຫຼື ການອະນຸຍາດໃຫ້ວາງຈຳໜ່າຍຢາ.

ຊັ້ນ 01

ຂໍ້ເທັດຈິງໃນລາຍການຜະລິດຕະພັນທີ່ຢູ່ພາຍໃຕ້ການຄວບຄຸມ

ຊື່ສາມັນທາງຢາ
Phenobarbital
ຮູບແບບຢາ / ຮູບແບບການບັນຈຸ
Tablet
ຄວາມແຮງຂອງຢາໃນລາຍການ
30 mg; 60 mg; 100 mg
ຮູບແບບການບັນຈຸໃນລາຍການ
ແຜງຢາ/ຂວດ
ໝວດໝູ່ຂອງລາຍການຜະລິດຕະພັນຕາມແຜນ
ປະສາດວິທະຍາ ແລະ ຈິດຕະເວດ

ຊັ້ນ 02

ຊ່ອງຂໍ້ມູນສະເພາະຜະລິດຕະພັນທີ່ຍັງບໍ່ໄດ້ຂໍ້ສະຫຼຸບ

  • ບັນທຶກຂອງຢາເມັດບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນການອະນຸຍາດກ່ຽວກັບຢາຄວບຄຸມສະເພາະປະເທດປາຍທາງ ຫຼື ຮູບແບບການບັນຈຸສຳລັບຢາສັກໃດໆ.
  • ສູດຕຳຮັບທີ່ແນ່ນອນຂອງຢາເມັດ, ການເຮັດຮອຍບາກ, ການເຄືອບ ແລະ ການຈັບຄູ່ຄວາມແຮງຂອງຢາກັບຮູບແບບການບັນຈຸ ຍັງຄົງເປັນຂໍ້ມູນສະເພາະຂອງແຕ່ລະຜະລິດຕະພັນ.
  • ຂໍ້ບົ່ງໃຊ້ທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດ, ເກນຜູ້ປ່ວຍທີ່ສາມາດໃຊ້ຢາໄດ້ ແລະ ການກຳນົດຂະໜາດຢາຍັງບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນໂດຍບັນທຶກໃນລາຍການຜະລິດຕະພັນຕາມແຜນນີ້.
  • ການຂຶ້ນທະບຽນຢາ, ສະຖານະການຜະລິດ/ສະຖານທີ່ຜະລິດ, ຄວາມພ້ອມໃນການສະໜອງ, ເງື່ອນໄຂການເກັບຮັກສາ ແລະ ອາຍຸການເກັບຮັກສາຍັງຄົງເປັນລາຍການຫຼັກຖານສະເພາະຜະລິດຕະພັນ ແລະ ຕະຫຼາດ.

ຊັ້ນ 03

ບໍລິບົດພາຍນອກທີ່ລະບຸແຫຼ່ງທີ່ມາ

  • MedlinePlus: Phenobarbitalເອກະສານຂໍ້ມູນຢາສະເພາະລາຍການທີ່ເຜີຍແຜ່ເທິງເວັບໄຊຂອງລັດຖະບານ

ເອກະສານອ້າງອີງເຫຼົ່ານີ້ໃຫ້ບໍລິບົດທາງວິທະຍາສາດ ຫຼື ດ້ານລະບຽບການເທົ່ານັ້ນ. ເອກະສານເຫຼົ່ານີ້ບໍ່ແມ່ນຂໍ້ມູນສະຫຼາກຜະລິດຕະພັນຂອງ Luang Pharma, ການຂຶ້ນທະບຽນຢາ, ຫຼັກຖານການຜະລິດ, ຫຼັກຖານຄວາມເທົ່າທຽມ ຫຼື ການຢືນຢັນການສະໜອງ.

ຊັ້ນ 04

ເອກະສານທີ່ຕ້ອງການເພື່ອປິດບັນທຶກ

  • ຂໍ້ມູນຫຼັກ/ຂໍ້ກຳນົດສະເພາະຂອງຜະລິດຕະພັນທີ່ຢູ່ພາຍໃຕ້ການຄວບຄຸມ ເຊິ່ງຢືນຢັນຮູບແບບທາງເຄມີທີ່ແນ່ນອນຂອງສານອອກລິດ, ຮູບແບບຢາ, ຄວາມແຮງຂອງຢາແຕ່ລະແບບ ແລະ ການຈັບຄູ່ກັບຮູບແບບການບັນຈຸ.
  • ຫຼັກຖານການອະນຸຍາດໃຫ້ວາງຈຳໜ່າຍຢາໃນຕະຫຼາດປາຍທາງ ຫຼື ຫຼັກຖານຊ່ອງທາງອື່ນໃນການສະໜອງທີ່ຖືກຕ້ອງຕາມກົດໝາຍ ພ້ອມກັບສະຫຼາກ/ເອກະສານກຳກັບຢາ/IFU ທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດ, ໃນກໍລະນີທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ.
  • ເອກະສານສະເພາະຜະລິດຕະພັນກ່ຽວກັບສ່ວນປະກອບ/ສານຊ່ວຍໃນສູດຢາ, ການເກັບຮັກສາ, ອາຍຸການເກັບຮັກສາ ແລະ ການຄວບຄຸມຮູບແບບການບັນຈຸ.
  • ຫຼັກຖານກ່ຽວກັບສະຖານທີ່ຜະລິດ ແລະ ສະຖານະການສະໜອງກ່ອນການກ່າວອ້າງໃດໆຕໍ່ສາທາລະນະກ່ຽວກັບຄວາມສາມາດໃນການຜະລິດຈາກອຸປະກອນທີ່ຕິດຕັ້ງແລ້ວ, ການຂຶ້ນທະບຽນຢາ, ຄວາມພ້ອມໃນການສະໜອງ ຫຼື ຄວາມເທົ່າທຽມ.

ສຳລັບ LP-161, ລະບຸປະເທດປາຍທາງ, ການນຳໃຊ້ທາງວິຊາຊີບທີ່ມຸ່ງໝາຍໄວ້, ຮູບແບບການບັນຈຸທີ່ສະເໜີ ແລະ ບົດບາດຂອງອົງກອນຂອງທ່ານ. ຊ່ອງທາງການສະໜອງທີ່ເໝາະສົມ ແລະ ເອກະສານທີ່ມີຢູ່ຕ້ອງໄດ້ຮັບການຢືນຢັນສຳລັບກໍລະນີນັ້ນ.

  • ຢືນຢັນນິຕິບຸກຄົນ, ສະຖານທີ່ຜະລິດ ແລະ ຂອບເຂດທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດສຳລັບລະບົບຕ່ອງໂສ້ການສະໜອງທີ່ສະເໜີ.
  • ຢືນຢັນການຂຶ້ນທະບຽນຢາ ຫຼື ຊ່ອງທາງອື່ນທີ່ຖືກຕ້ອງຕາມກົດໝາຍ, ຂໍ້ມູນສະຫຼາກທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດ ແລະ ຂໍ້ກຳນົດທີ່ມີຜົນນຳໃຊ້ຢູ່ປາຍທາງ.
  • ຂໍຂໍ້ມູນຜະລິດຕະພັນທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ, ຂໍ້ກຳນົດ ແລະ ຫຼັກຖານສະໜັບສະໜູນຜ່ານຊ່ອງທາງຕິດຕໍ່ຂອງບໍລິສັດ.
  • ຢືນຢັນຄວາມຮັບຜິດຊອບກ່ຽວກັບການເກັບຮັກສາ, ການຂົນສົ່ງ, ຄວາມສາມາດໃນການຕິດຕາມຍ້ອນກັບ, ການຮ້ອງຮຽນ ແລະ ການລາຍງານຄວາມປອດໄພກ່ອນທີ່ຈະມີຂໍ້ຕົກລົງໃດໆ.

ລາຍການຜະລິດຕະພັນທີ່ເປີດເຜີຍຕໍ່ສາທາລະນະມີຂອບເຂດກວ້າງກວ່າສ່ວນຕ່າງໆຂອງໂຮງງານທີ່ວາງແຜນໄວ້ໃນເບື້ອງຕົ້ນ. ການມີລາຍການຢູ່ບໍ່ໄດ້ໝາຍຄວາມວ່າການຜະລິດຮູບແບບຢານັ້ນມີລະບົບທີ່ຕິດຕັ້ງແລ້ວ, ຜ່ານການກວດສອບຄຸນສົມບັດ ຫຼື ໄດ້ຮັບໃບອະນຸຍາດຢູ່ບໍ່ເຕັນ.

04 · ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນພາຍນອກ

ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນ ແລະ ການອ່ານເພີ່ມເຕີມ

ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນພາຍນອກມີໄວ້ເພື່ອອ້າງອີງ. ຜູ້ຂຽນແຫຼ່ງຂໍ້ມູນເຫຼົ່ານັ້ນບໍ່ໄດ້ຮັບຮອງ Luang Pharma, ແລະ ການອະນຸຍາດຂອງຜະລິດຕະພັນອື່ນບໍ່ສາມາດນຳມາໃຊ້ກັບບັນທຶກໃນລາຍການຜະລິດຕະພັນຕາມແຜນນີ້ໄດ້. ການເຂົ້າເຖິງແຫຼ່ງຂໍ້ມູນ ແລະ ຖ້ອຍຄຳໃນແຫຼ່ງຂໍ້ມູນອາດປ່ຽນແປງໄດ້.

ການສອບຖາມທາງທຸລະກິດ

ຮ້ອງຂໍຂໍ້ມູນຫຼັກຖານສະເພາະຜະລິດຕະພັນສຳລັບ LP-161.

ລະບຸຮູບແບບການບັນຈຸທີ່ແນ່ນອນ, ອົງການ, ຈຸດໝາຍປາຍທາງ ແລະ ຫຼັກຖານທີ່ຕ້ອງການ. ບັນທຶກທີ່ເປີດເຜີຍຕໍ່ສາທາລະນະນີ້ບໍ່ມີການສະເໜີສະໜອງ.

ຕິດຕໍ່ Luang Pharma