ປະສາດວິທະຍາ ແລະ ຈິດຕະເວດ · LP-152

Amitriptyline Tablets

ຂໍ້ມູນຜະລິດຕະພັນທີ່ພວມພັດທະນາຂອງຢາສາມັນ. ກະລຸນາທົບທວນຮູບແບບການບັນຈຸທີ່ສະເໜີ ແລະ ຂໍ້ມູນອ້າງອີງທາງວິຊາຊີບດ້ານລຸ່ມນີ້.

ຂໍ້ມູນຜະລິດຕະພັນທີ່ພວມພັດທະນາ

ພາບປະກອບແນວຄວາມຄິດການຫຸ້ມຫໍ່ສຳລັບ Amitriptyline Tablets
ພາບປະກອບແນວຄວາມຄິດການຫຸ້ມຫໍ່ · ສຳລັບອ້າງອີງທາງສາຍຕາເທົ່ານັ້ນ · ແບບງານພິມທີ່ຂຶ້ນທະບຽນສະບັບສຸດທ້າຍ ແລະ ຮູບແບບການນຳສະເໜີຍີ່ຫໍ້ຍັງຕ້ອງລໍຖ້າການຢືນຢັນ.
ລະຫັດອ້າງອີງ
LP-152 ປະສາດວິທະຍາ ແລະ ຈິດຕະເວດ
ຊື່ສາມັນ
AmitriptylineTablet
ການຂຶ້ນທະບຽນຢາ
ຍັງບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນຕ້ອງການຂໍ້ມູນຫຼັກຖານສະເພາະຜະລິດຕະພັນ
ການມີໃຫ້ນຳໃຊ້
ບໍ່ໄດ້ວາງຈຳໜ່າຍບໍ່ມີການສະເໜີສະໜອງ

01 · ຂໍ້ມູນອ້າງອີງຂອງສ່ວນປະກອບ

ຂໍ້ມູນລະບຸບັນທຶກ ແລະ ຂໍ້ມູນພື້ນຖານສຳລັບອ້າງອີງ.

ລະຫັດອ້າງອີງ
LP-152
ຊື່ສາມັນທາງຢາ
Amitriptyline
ຮູບແບບຢາ
Tablet
ຄວາມແຮງຂອງຢາທີ່ສະເໜີ
10 mg; 25 mg
ຮູບແບບການບັນຈຸທີ່ສະເໜີ
ແຜງຢາ 10 x 10 ເມັດ
ໝວດໝູ່ຂອງລາຍການຜະລິດຕະພັນຕາມແຜນ
ປະສາດວິທະຍາ ແລະ ຈິດຕະເວດ

ກ່ຽວກັບ Amitriptyline

Amitriptyline ແມ່ນຢາຕ້ານຊຶມເສົ້າກຸ່ມໄຕຣໄຊຄລິກທີ່ມີຜົນຕໍ່ການສົ່ງສັນຍານປະສາດ. ຢານີ້ຍັງໃຊ້ໃນບາງສະຖານະການສຳລັບພາວະເຈັບປວດບາງຊະນິດ ໂດຍມີເປົ້າໝາຍທາງຄລີນິກທີ່ແຕກຕ່າງຈາກການປິ່ນປົວພະຍາດຊຶມເສົ້າ. ຂໍ້ບົ່ງໃຊ້, ລັກສະນະຂອງຄົນເຈັບ ແລະ ການອະນຸຍາດໃນທ້ອງຖິ່ນເປັນປັດໄຈກຳນົດບົດບາດຂອງຢານີ້ໃນການດູແລປິ່ນປົວ. ການທີ່ຢາເມັດມີຄວາມແຮງຂອງຢາຕ່ຳບໍ່ຄວນຕີຄວາມວ່າບໍ່ມີຄວາມສ່ຽງຮ້າຍແຮງ ແລະ ຜະລິດຕະພັນນີ້ບໍ່ແມ່ນຢາຊ່ວຍໃຫ້ນອນຫຼັບສຳລັບໃຊ້ທົ່ວໄປ.

ວິທີອ່ານຂໍ້ມູນຜະລິດຕະພັນນີ້

ຂໍ້ມູນທາງວິທະຍາສາດກ່ຽວຂ້ອງກັບບໍລິບົດຂອງສ່ວນປະກອບ ແລະ ຮູບແບບຢາ. ຂໍ້ມູນນີ້ບໍ່ແມ່ນຂໍ້ມູນສະຫຼາກຂອງ Luang Pharma ທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດ, ຄຳແນະນຳທາງຄລີນິກ ຫຼື ຫຼັກຖານຄວາມເທົ່າທຽມກັບຜະລິດຕະພັນທີ່ອ້າງອີງ. ຄວາມແຮງຂອງຢາ ຫຼື ຮູບແບບການບັນຈຸທີ່ມີຫຼາຍແບບແຕກຕ່າງກັນເປັນຮູບແບບທີ່ສະເໜີແຍກຕ່າງຫາກ ແລະ ຕ້ອງບໍ່ຖືວ່າສາມາດນຳໃຊ້ແທນກັນໄດ້.

02 · ຂໍ້ມູນພື້ນຖານທາງວິຊາຊີບ

ເອກະສານອ້າງອີງທາງວິທະຍາສາດ ແລະ ຄລີນິກ

ອ່ານບໍລິບົດທາງຄລີນິກ, ຂໍ້ພິຈາລະນາດ້ານຄວາມປອດໄພທີ່ຖືກຄັດເລືອກ ແລະ ຂໍ້ມູນສະເພາະຮູບແບບການບັນຈຸຢູ່ດ້ານລຸ່ມນີ້.

ບໍລິບົດທາງຄລີນິກ ແລະ ບົດບາດໃນການປິ່ນປົວ

ການທົບທວນທາງວິຊາຊີບແຍກຄວາມແຕກຕ່າງລະຫວ່າງພະຍາດຊຶມເສົ້າ, ອາການປວດຈາກເສັ້ນປະສາດແລະພາວະອື່ນໆທີ່ແພດອາດພິຈາລະນາໃຊ້ amitriptyline. ການຕອບສະໜອງຕໍ່ການປິ່ນປົວ, ຜົນດ້ານຄວາມສາມາດໃນການເຮັດກິດຈະກຳແລະຄວາມສາມາດໃນການທົນຕໍ່ຢາຕ້ອງໄດ້ຮັບການຕິດຕາມ ແທນທີ່ຈະສົມມຸດວ່າຈະໄດ້ຮັບປະໂຫຍດໃນທັນທີ. ຜູ້ສູງອາຍຸແລະຜູ້ທີ່ໃຊ້ຢາຫຼາຍຊະນິດມັກຕ້ອງໄດ້ຮັບການເອົາໃຈໃສ່ເປັນພິເສດກ່ຽວກັບຜົນກະທົບບໍ່ພຶງປະສົງ. ເອກະສານອ້າງອີງອາດກ່າວເຖິງການນຳໃຊ້ທາງຄລີນິກທີ່ແຕກຕ່າງກັນ, ແຕ່ບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນວ່າທຸກການນຳໃຊ້ແມ່ນຂໍ້ຊີ້ບອກທີ່ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດສຳລັບຜະລິດຕະພັນທີ່ຢູ່ໃນຂັ້ນພິຈາລະນາໃນລາຍການນີ້.

ຂໍ້ພິຈາລະນາດ້ານຄວາມປອດໄພທີ່ສຳຄັນ

ອາການງ່ວງນອນ, ປາກແຫ້ງ, ທ້ອງຜູກ, ຕາພ່າແລະວິນຫົວເມື່ອປ່ຽນທ່າທາງແມ່ນຜົນກະທົບທີ່ສຳຄັນ. ບັນຫາຈັງຫວະການເຕັ້ນຂອງຫົວໃຈ, ການຍ່ຽວບໍ່ອອກແລະພາວະເປັນພິດຮ້າຍແຮງເມື່ອໃຊ້ຢາເກີນຂະໜາດສາມາດເກີດຂຶ້ນໄດ້. ຄວນທົບທວນພະຍາດຫົວໃຈ, ພະຍາດຕາຕໍ້ຫີນ, ພະຍາດອາລົມສອງຂົ້ວ, ປະຫວັດການຊັກແລະການໃຊ້ຢາທີ່ອອກລິດຕໍ່ລະບົບເຊໂຣໂທນິນຫຼືຢາທີ່ເຮັດໃຫ້ງ່ວງນອນເຊິ່ງມີປະຕິກິລິຍາລະຫວ່າງຢາ. ຄວາມຄິດຢາກຂ້າຕົວຕາຍທີ່ເລີ່ມເກີດຂຶ້ນ, ອາການກະວົນກະວາຍຢ່າງຫຼາຍຫຼືອາລົມທີ່ຊຸດໂຊມລົງຕ້ອງໄດ້ຮັບການຊ່ວຍເຫຼືອໂດຍໄວ. ການຢຸດຢາທັນທີຫຼັງຈາກໃຊ້ເປັນປະຈຳສາມາດເຮັດໃຫ້ເກີດອາການຖອນຢາ; ການປ່ຽນແປງໃດໆຄວນວາງແຜນຮ່ວມກັບຜູ້ສັ່ງຢາ.

ຂໍ້ພິຈາລະນາເຫຼົ່ານີ້ແມ່ນຂໍ້ທີ່ໄດ້ຄັດເລືອກມາ, ບໍ່ແມ່ນລາຍການທີ່ຄົບຖ້ວນ. ໃຫ້ນຳໃຊ້ຄຳແນະນຳສະບັບປັດຈຸບັນ ຫຼື ສະຫຼາກທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດສຳລັບຜະລິດຕະພັນສະເພາະທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດນັ້ນ ແລະ ຂໍຄຳແນະນຳທາງວິຊາຊີບທີ່ເໝາະສົມ.

ຮູບແບບການບັນຈຸ, ການຈັດການ ແລະ ການເກັບຮັກສາ

ລາຍການນີ້ລະບຸຢາເມັດຊະນິດທົ່ວໄປສຳລັບກິນ. ການເຄືອບ, ຮອຍບາກແລະຄວາມເໝາະສົມສຳລັບການຫັກຫຼືບົດຢາຕ້ອງໄດ້ຮັບການຢືນຢັນສະເພາະຜະລິດຕະພັນ. ຄວາມແຮງຂອງຢາທີ່ແຕກຕ່າງກັນຄວນລະບຸໃຫ້ຊັດເຈນໃນລະບົບການຈ່າຍຢາ ເພາະປະລິມານໃນໜ່ວຍ milligram ພຽງຢ່າງດຽວບໍ່ໄດ້ບອກເຖິງຈຸດປະສົງການນຳໃຊ້ທາງຄລີນິກທີ່ຕັ້ງໄວ້.

ເກັບຮັກສາຢາໄວ້ໃນຮູບແບບການບັນຈຸເດີມທີ່ມີສະຫຼາກ ພ້ອມກັບເອກະສານກຳກັບຢາ. ກວດສອບວັນໝົດອາຍຸ ແລະ ຄວາມສົມບູນຂອງຮູບແບບການບັນຈຸກ່ອນຈ່າຍຢາ. ອຸນຫະພູມໃນການເກັບຮັກສາ, ການປ້ອງກັນຄວາມຊຸ່ມ ຫຼື ແສງ ແລະ ການກຳຈັດຕ້ອງເປັນໄປຕາມສະຫຼາກທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດ; ບໍ່ສາມາດຢືນຢັນອາຍຸການເກັບຮັກສາ ຫຼື ໄລຍະເວລາທີ່ໃຊ້ໄດ້ຫຼັງເລີ່ມໃຊ້ຈາກຂໍ້ມູນໃນບັນຊີລາຍການ.

ສູດສ່ວນປະກອບສະບັບສຸດທ້າຍ, ຄຳແນະນຳ, ອາຍຸການເກັບຮັກສາ ແລະ ເງື່ອນໄຂການເກັບຮັກສາຍັງບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນໂດຍລາຍການນີ້ໃນລາຍການຜະລິດຕະພັນຕາມແຜນ. ຂໍ້ມູນເຫຼົ່ານີ້ຕ້ອງມາຈາກເອກະສານທີ່ຢູ່ພາຍໃຕ້ການຄວບຄຸມສຳລັບຜະລິດຕະພັນສະເພາະນັ້ນ.

ປະເດັນສຳລັບການທົບທວນທາງວິຊາຊີບ

ປະເມີນການບົ່ງມະຕິພະຍາດ, ຄວາມສ່ຽງດ້ານສຸຂະພາບຈິດ ແລະ ການຂ້າຕົວຕາຍ, ພາລະຕໍ່ຫົວໃຈ ແລະ ພາລະຈາກລິດຕ້ານໂຄລິເນີຈິກ, ຢາອື່ນໆ ແລະ ແຜນການຕິດຕາມ. ຈ່າຍຢາໃຫ້ກົງກັບຮູບແບບການບັນຈຸສະເພາະທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດ ແລະ ໃບສັ່ງຢາ.

03 · ການສອບຖາມກ່ຽວກັບຜະລິດຕະພັນ

ເອກະສານປະກອບ ແລະ ສະຖານະດ້ານລະບຽບການ

ສະຖານະຂໍ້ມູນຫຼັກຖານ

ສິ່ງທີ່ໄດ້ຢືນຢັນແລ້ວ — ແລະ ສິ່ງທີ່ຍັງບໍ່ໄດ້ຂໍ້ສະຫຼຸບ

ບັນທຶກນີ້ໄດ້ຮັບການທົບທວນຊັ້ນຂໍ້ມູນຫຼັກຖານດ້ານບັນນາທິການແລ້ວ. ການທົບທວນນີ້ແຍກຂໍ້ເທັດຈິງໃນລາຍການຜະລິດຕະພັນອອກຈາກຊ່ອງຂໍ້ມູນສະເພາະຜະລິດຕະພັນທີ່ຍັງບໍ່ໄດ້ຂໍ້ສະຫຼຸບ ແລະ ບໍລິບົດພາຍນອກ; ການທົບທວນນີ້ບໍ່ແມ່ນການອະນຸມັດທາງການແພດ, ການອະນຸມັດດ້ານລະບຽບການ ຫຼື ການອະນຸຍາດໃຫ້ວາງຈຳໜ່າຍຢາ.

ຊັ້ນ 01

ຂໍ້ເທັດຈິງໃນລາຍການຜະລິດຕະພັນທີ່ຢູ່ພາຍໃຕ້ການຄວບຄຸມ

ຊື່ສາມັນທາງຢາ
Amitriptyline
ຮູບແບບຢາ / ຮູບແບບການບັນຈຸ
Tablet
ຄວາມແຮງຂອງຢາໃນລາຍການ
10 mg; 25 mg
ຮູບແບບການບັນຈຸໃນລາຍການ
ແຜງຢາ 10 x 10 ເມັດ
ໝວດໝູ່ຂອງລາຍການຜະລິດຕະພັນຕາມແຜນ
ປະສາດວິທະຍາ ແລະ ຈິດຕະເວດ

ຊັ້ນ 02

ຊ່ອງຂໍ້ມູນສະເພາະຜະລິດຕະພັນທີ່ຍັງບໍ່ໄດ້ຂໍ້ສະຫຼຸບ

  • ລາຍການນີ້ລະບຸເປັນຢາເມັດ amitriptyline ແຕ່ບໍ່ໄດ້ລະບຸຊະນິດເກືອທີ່ແນ່ນອນ, ການເຄືອບ, ການເຮັດຮອຍບາກຫຼືຄວາມເໝາະສົມສຳລັບການແບ່ງ/ບົດ. ສະຫຼາກຂອງຢາປຽບທຽບ amitriptyline-hydrochloride ບໍ່ໄດ້ກຳນົດຂໍ້ມູນສຳລັບບັນທຶກນີ້.
  • ຂໍ້ບົ່ງໃຊ້ທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດ, ເກນຜູ້ປ່ວຍທີ່ສາມາດໃຊ້ຢາໄດ້ ແລະ ການກຳນົດຂະໜາດຢາຍັງບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນໂດຍບັນທຶກໃນລາຍການຜະລິດຕະພັນຕາມແຜນນີ້.
  • ການຂຶ້ນທະບຽນຢາ, ສະຖານະການຜະລິດ/ສະຖານທີ່ຜະລິດ, ຄວາມພ້ອມໃນການສະໜອງ, ເງື່ອນໄຂການເກັບຮັກສາ ແລະ ອາຍຸການເກັບຮັກສາຍັງຄົງເປັນລາຍການຫຼັກຖານສະເພາະຜະລິດຕະພັນ ແລະ ຕະຫຼາດ.

ຊັ້ນ 03

ບໍລິບົດພາຍນອກທີ່ລະບຸແຫຼ່ງທີ່ມາ

  • MedlinePlus: Amitriptylineເອກະສານຂໍ້ມູນຢາທີ່ເຜີຍແຜ່ໃນເວັບໄຊຂອງລັດ

ເອກະສານອ້າງອີງເຫຼົ່ານີ້ໃຫ້ບໍລິບົດທາງວິທະຍາສາດ ຫຼື ດ້ານລະບຽບການເທົ່ານັ້ນ. ເອກະສານເຫຼົ່ານີ້ບໍ່ແມ່ນຂໍ້ມູນສະຫຼາກຜະລິດຕະພັນຂອງ Luang Pharma, ການຂຶ້ນທະບຽນຢາ, ຫຼັກຖານການຜະລິດ, ຫຼັກຖານຄວາມເທົ່າທຽມ ຫຼື ການຢືນຢັນການສະໜອງ.

ຊັ້ນ 04

ເອກະສານທີ່ຕ້ອງການເພື່ອປິດບັນທຶກ

  • ຂໍ້ມູນຫຼັກ/ຂໍ້ກຳນົດສະເພາະຂອງຜະລິດຕະພັນທີ່ຢູ່ພາຍໃຕ້ການຄວບຄຸມ ເຊິ່ງຢືນຢັນຮູບແບບທາງເຄມີທີ່ແນ່ນອນຂອງສານອອກລິດ, ຮູບແບບຢາ, ຄວາມແຮງຂອງຢາແຕ່ລະແບບ ແລະ ການຈັບຄູ່ກັບຮູບແບບການບັນຈຸ.
  • ຫຼັກຖານການອະນຸຍາດໃຫ້ວາງຈຳໜ່າຍຢາໃນຕະຫຼາດປາຍທາງ ຫຼື ຫຼັກຖານຊ່ອງທາງອື່ນໃນການສະໜອງທີ່ຖືກຕ້ອງຕາມກົດໝາຍ ພ້ອມກັບສະຫຼາກ/ເອກະສານກຳກັບຢາ/IFU ທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດ, ໃນກໍລະນີທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ.
  • ເອກະສານສະເພາະຜະລິດຕະພັນກ່ຽວກັບສ່ວນປະກອບ/ສານຊ່ວຍໃນສູດຢາ, ການເກັບຮັກສາ, ອາຍຸການເກັບຮັກສາ ແລະ ການຄວບຄຸມຮູບແບບການບັນຈຸ.
  • ຫຼັກຖານກ່ຽວກັບສະຖານທີ່ຜະລິດ ແລະ ສະຖານະການສະໜອງກ່ອນການກ່າວອ້າງໃດໆຕໍ່ສາທາລະນະກ່ຽວກັບຄວາມສາມາດໃນການຜະລິດຈາກອຸປະກອນທີ່ຕິດຕັ້ງແລ້ວ, ການຂຶ້ນທະບຽນຢາ, ຄວາມພ້ອມໃນການສະໜອງ ຫຼື ຄວາມເທົ່າທຽມ.

ສຳລັບ LP-152, ໃຫ້ລະບຸປະເທດປາຍທາງ, ຈຸດປະສົງການນຳໃຊ້ທາງວິຊາຊີບ, ຮູບແບບການບັນຈຸທີ່ສະເໜີແລະບົດບາດຂອງອົງການຂອງທ່ານ. ເສັ້ນທາງການສະໜອງທີ່ເໝາະສົມແລະເອກະສານທີ່ມີຢູ່ຕ້ອງໄດ້ຮັບການຢືນຢັນສຳລັບກໍລະນີນັ້ນ.

  • ຢືນຢັນນິຕິບຸກຄົນ, ສະຖານທີ່ຜະລິດ ແລະ ຂອບເຂດທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດສຳລັບລະບົບຕ່ອງໂສ້ການສະໜອງທີ່ສະເໜີ.
  • ຢືນຢັນການຂຶ້ນທະບຽນຢາ ຫຼື ຊ່ອງທາງອື່ນທີ່ຖືກຕ້ອງຕາມກົດໝາຍ, ຂໍ້ມູນສະຫຼາກທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດ ແລະ ຂໍ້ກຳນົດທີ່ມີຜົນນຳໃຊ້ຢູ່ປາຍທາງ.
  • ຂໍຂໍ້ມູນຜະລິດຕະພັນທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ, ຂໍ້ກຳນົດ ແລະ ຫຼັກຖານສະໜັບສະໜູນຜ່ານຊ່ອງທາງຕິດຕໍ່ຂອງບໍລິສັດ.
  • ຢືນຢັນຄວາມຮັບຜິດຊອບກ່ຽວກັບການເກັບຮັກສາ, ການຂົນສົ່ງ, ຄວາມສາມາດໃນການຕິດຕາມຍ້ອນກັບ, ການຮ້ອງຮຽນ ແລະ ການລາຍງານຄວາມປອດໄພກ່ອນທີ່ຈະມີຂໍ້ຕົກລົງໃດໆ.

ລາຍການຜະລິດຕະພັນທີ່ເປີດເຜີຍຕໍ່ສາທາລະນະມີຂອບເຂດກວ້າງກວ່າສ່ວນຕ່າງໆຂອງໂຮງງານທີ່ວາງແຜນໄວ້ໃນເບື້ອງຕົ້ນ. ການມີລາຍການຢູ່ບໍ່ໄດ້ໝາຍຄວາມວ່າການຜະລິດຮູບແບບຢານັ້ນມີລະບົບທີ່ຕິດຕັ້ງແລ້ວ, ຜ່ານການກວດສອບຄຸນສົມບັດ ຫຼື ໄດ້ຮັບໃບອະນຸຍາດຢູ່ບໍ່ເຕັນ.

04 · ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນພາຍນອກ

ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນ ແລະ ການອ່ານເພີ່ມເຕີມ

ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນພາຍນອກມີໄວ້ເພື່ອອ້າງອີງ. ຜູ້ຂຽນແຫຼ່ງຂໍ້ມູນເຫຼົ່ານັ້ນບໍ່ໄດ້ຮັບຮອງ Luang Pharma, ແລະ ການອະນຸຍາດຂອງຜະລິດຕະພັນອື່ນບໍ່ສາມາດນຳມາໃຊ້ກັບບັນທຶກໃນລາຍການຜະລິດຕະພັນຕາມແຜນນີ້ໄດ້. ການເຂົ້າເຖິງແຫຼ່ງຂໍ້ມູນ ແລະ ຖ້ອຍຄຳໃນແຫຼ່ງຂໍ້ມູນອາດປ່ຽນແປງໄດ້.

ການສອບຖາມທາງທຸລະກິດ

ຮ້ອງຂໍຂໍ້ມູນຫຼັກຖານສະເພາະຜະລິດຕະພັນສຳລັບ LP-152.

ລະບຸຮູບແບບການບັນຈຸທີ່ແນ່ນອນ, ອົງການ, ຈຸດໝາຍປາຍທາງ ແລະ ຫຼັກຖານທີ່ຕ້ອງການ. ບັນທຶກທີ່ເປີດເຜີຍຕໍ່ສາທາລະນະນີ້ບໍ່ມີການສະເໜີສະໜອງ.

ຕິດຕໍ່ Luang Pharma