ຜະລິດຕະພັນຢາທີ່ບໍ່ຕ້ອງໃຊ້ໃບສັ່ງຢາ · LP-222

Loratadine Tablets

ຂໍ້ມູນຜະລິດຕະພັນທີ່ພວມພັດທະນາຂອງຢາສາມັນ. ກະລຸນາທົບທວນຮູບແບບການບັນຈຸທີ່ສະເໜີ ແລະ ຂໍ້ມູນອ້າງອີງທາງວິຊາຊີບດ້ານລຸ່ມນີ້.

ຂໍ້ມູນຜະລິດຕະພັນທີ່ພວມພັດທະນາ

ພາບປະກອບແນວຄວາມຄິດການຫຸ້ມຫໍ່ສຳລັບ Loratadine Tablets
ພາບປະກອບແນວຄວາມຄິດການຫຸ້ມຫໍ່ · ສຳລັບອ້າງອີງທາງສາຍຕາເທົ່ານັ້ນ · ແບບງານພິມທີ່ຂຶ້ນທະບຽນສະບັບສຸດທ້າຍ ແລະ ຮູບແບບການນຳສະເໜີຍີ່ຫໍ້ຍັງຕ້ອງລໍຖ້າການຢືນຢັນ.
ລະຫັດອ້າງອີງ
LP-222ຜະລິດຕະພັນຢາທີ່ບໍ່ຕ້ອງໃຊ້ໃບສັ່ງຢາ
ຊື່ສາມັນ
LoratadineTablet
ການຂຶ້ນທະບຽນຢາ
ຍັງບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນຕ້ອງການຂໍ້ມູນຫຼັກຖານສະເພາະຜະລິດຕະພັນ
ການມີໃຫ້ນຳໃຊ້
ບໍ່ໄດ້ວາງຈຳໜ່າຍບໍ່ມີການສະເໜີສະໜອງ

01 · ຂໍ້ມູນອ້າງອີງຂອງສ່ວນປະກອບ

ຂໍ້ມູນລະບຸບັນທຶກ ແລະ ຂໍ້ມູນພື້ນຖານສຳລັບອ້າງອີງ.

ລະຫັດອ້າງອີງ
LP-222
ຊື່ສາມັນທາງຢາ
Loratadine
ຮູບແບບຢາ
Tablet
ຄວາມແຮງຂອງຢາທີ່ສະເໜີ
10 mg
ຮູບແບບການບັນຈຸທີ່ສະເໜີ
ແຜງຢາ 10 x 10 ເມັດ
ໝວດໝູ່ຂອງລາຍການຜະລິດຕະພັນຕາມແຜນ
ຜະລິດຕະພັນຢາທີ່ບໍ່ຕ້ອງໃຊ້ໃບສັ່ງຢາ

ກ່ຽວກັບ Loratadine

Loratadine ແມ່ນຢາຕ້ານຮິສຕາມີນ H1 ທີ່ໃຊ້ເພື່ອບັນເທົາອາການແພ້ບາງຊະນິດ. ໂດຍທົ່ວໄປ ຢານີ້ເຮັດໃຫ້ງ່ວງນອນໜ້ອຍກວ່າຢາຕ້ານຮິສຕາມີນຮຸ່ນທຳອິດຫຼາຍຊະນິດ, ແຕ່ບາງຄົນຍັງມີອາການງ່ວງນອນ. ບົດບາດຂອງຢານີ້ແມ່ນການຄວບຄຸມອາການທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບຮິສຕາມີນ ແທນທີ່ຈະປິ່ນປົວອາການຜິດປົກກະຕິທາງດັງ ຫຼື ພາວະທາງຜິວໜັງທຸກຊະນິດ. ຮູບແບບການບັນຈຸຢາເມັດຄວນໄດ້ຮັບການປະເມີນໂດຍຄຳນຶງເຖິງອາຍຸ, ສຸຂະພາບ ແລະ ຢາອື່ນໆຂອງຄົນເຈັບ.

ວິທີອ່ານຂໍ້ມູນຜະລິດຕະພັນນີ້

ຂໍ້ມູນທາງວິທະຍາສາດກ່ຽວຂ້ອງກັບບໍລິບົດຂອງສ່ວນປະກອບ ແລະ ຮູບແບບຢາ. ຂໍ້ມູນນີ້ບໍ່ແມ່ນຂໍ້ມູນສະຫຼາກຂອງ Luang Pharma ທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດ, ຄຳແນະນຳທາງຄລີນິກ ຫຼື ຫຼັກຖານຄວາມເທົ່າທຽມກັບຜະລິດຕະພັນທີ່ອ້າງອີງ. ຄວາມແຮງຂອງຢາ ຫຼື ຮູບແບບການບັນຈຸທີ່ມີຫຼາຍແບບແຕກຕ່າງກັນເປັນຮູບແບບທີ່ສະເໜີແຍກຕ່າງຫາກ ແລະ ຕ້ອງບໍ່ຖືວ່າສາມາດນຳໃຊ້ແທນກັນໄດ້.

02 · ຂໍ້ມູນພື້ນຖານທາງວິຊາຊີບ

ເອກະສານອ້າງອີງທາງວິທະຍາສາດ ແລະ ຄລີນິກ

ອ່ານບໍລິບົດທາງຄລີນິກ, ຂໍ້ພິຈາລະນາດ້ານຄວາມປອດໄພທີ່ຖືກຄັດເລືອກ ແລະ ຂໍ້ມູນສະເພາະຮູບແບບການບັນຈຸຢູ່ດ້ານລຸ່ມນີ້.

ບໍລິບົດທາງຄລີນິກ ແລະ ບົດບາດໃນການປິ່ນປົວ

ພະຍາດເຍື່ອບຸດັງອັກເສບຈາກພູມແພ້ ແລະ ຜື່ນລົມພິດແມ່ນພາວະທາງຄລີນິກທີ່ມັກມີການໃຊ້ຢາຕ້ານຮິສຕາມີນ. ການທົບທວນສິ່ງກະຕຸ້ນ, ໄລຍະເວລາຂອງອາການ ແລະ ການຕອບສະໜອງຊ່ວຍກຳນົດວ່າຈຳເປັນຕ້ອງພິຈາລະນາການບົ່ງມະຕິ ຫຼື ການດູແລປິ່ນປົວຄືນໃໝ່ຫຼືບໍ່. Loratadine ບໍ່ສາມາດໃຊ້ແທນການປິ່ນປົວສຸກເສີນສຳລັບພາວະແພ້ຮຸນແຮງທົ່ວຮ່າງກາຍໄດ້. ຢາເມັດທີ່ມີສານອອກລິດທາງຢາຊະນິດດຽວໃນລາຍການນີ້ແຕກຕ່າງຈາກຜະລິດຕະພັນທີ່ປະສົມ loratadine ກັບຢາແກ້ຄັດດັງ ແລະ ຕ້ອງບໍ່ນຳຄຳເຕືອນ ຫຼື ຈຸດປະສົງການນຳໃຊ້ຂອງຜະລິດຕະພັນເຫຼົ່ານີ້ມາລວມກັນ.

ຂໍ້ພິຈາລະນາດ້ານຄວາມປອດໄພທີ່ສຳຄັນ

ອາການປວດຫົວ, ອ່ອນເພຍ ແລະ ງ່ວງນອນສາມາດເກີດຂຶ້ນໄດ້. ອາການແພ້ຮຸນແຮງທີ່ພົບໄດ້ຍາກຕ້ອງໄດ້ຮັບການດູແລທາງການແພດຢ່າງຮີບດ່ວນ. ພະຍາດຕັບ ແລະ ຢາທີ່ມີປະຕິກິລິຍາຕໍ່ກັນສາມາດສົ່ງຜົນກະທົບຕໍ່ຄວາມເໝາະສົມ ແລະ ຄວນໄດ້ຮັບການທົບທວນ. ຜູ້ທີ່ມີອາການງ່ວງນອນຄວນຫຼີກລ່ຽງກິດຈະກຳທີ່ຕ້ອງອາໄສຄວາມຕື່ນຕົວຈົນກວ່າຈະໄດ້ຮັບການປະເມີນ. ອາການທີ່ແກ່ຍາວ, ຜື່ນລົມພິດທີ່ເກີດຊ້ຳໂດຍບໍ່ຮູ້ສາເຫດ ຫຼື ອາການຫາຍໃຈລຳບາກຕ້ອງໄດ້ຮັບການທົບທວນທາງການແພດທີ່ເໝາະສົມ ແທນການເພີ່ມການຮັກສາໂດຍບໍ່ມີການກຳກັບດູແລ ຫຼື ການໃຊ້ຢາຕ້ານຮິສຕາມີນຫຼາຍຊະນິດຮ່ວມກັນ.

ຂໍ້ພິຈາລະນາເຫຼົ່ານີ້ແມ່ນຂໍ້ທີ່ໄດ້ຄັດເລືອກມາ, ບໍ່ແມ່ນລາຍການທີ່ຄົບຖ້ວນ. ໃຫ້ນຳໃຊ້ຄຳແນະນຳສະບັບປັດຈຸບັນ ຫຼື ສະຫຼາກທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດສຳລັບຜະລິດຕະພັນສະເພາະທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດນັ້ນ ແລະ ຂໍຄຳແນະນຳທາງວິຊາຊີບທີ່ເໝາະສົມ.

ຮູບແບບການບັນຈຸ, ການຈັດການ ແລະ ການເກັບຮັກສາ

ລາຍການດັ່ງກ່າວລະບຸຢາເມັດຂະໜາດ 10 mg. ຮອຍບາກເທິງເມັດຢາ, ຄຸນສົມບັດໃນການລະລາຍໄວ, ສານຊ່ວຍໃນສູດຢາ ແລະ ຄວາມເໝາະສົມສຳລັບເດັກນ້ອຍ ຫຼື ຜູ້ທີ່ມີຄວາມຫຍຸ້ງຍາກໃນການກືນຕ້ອງໄດ້ຮັບການຢັ້ງຢືນ. ຢານໍ້າສຳລັບກິນ ແລະ ສູດປະສົມຢາແກ້ຄັດດັງແມ່ນສູດຕຳຮັບທີ່ແຍກຕ່າງຫາກ.

ເກັບຮັກສາຢາໄວ້ໃນຮູບແບບການບັນຈຸເດີມທີ່ມີສະຫຼາກ ພ້ອມກັບເອກະສານກຳກັບຢາ. ກວດສອບວັນໝົດອາຍຸ ແລະ ຄວາມສົມບູນຂອງຮູບແບບການບັນຈຸກ່ອນຈ່າຍຢາ. ອຸນຫະພູມໃນການເກັບຮັກສາ, ການປ້ອງກັນຄວາມຊຸ່ມ ຫຼື ແສງ ແລະ ການກຳຈັດຕ້ອງເປັນໄປຕາມສະຫຼາກທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດ; ບໍ່ສາມາດຢືນຢັນອາຍຸການເກັບຮັກສາ ຫຼື ໄລຍະເວລາທີ່ໃຊ້ໄດ້ຫຼັງເລີ່ມໃຊ້ຈາກຂໍ້ມູນໃນບັນຊີລາຍການ.

ສູດສ່ວນປະກອບສະບັບສຸດທ້າຍ, ຄຳແນະນຳ, ອາຍຸການເກັບຮັກສາ ແລະ ເງື່ອນໄຂການເກັບຮັກສາຍັງບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນໂດຍລາຍການນີ້ໃນລາຍການຜະລິດຕະພັນຕາມແຜນ. ຂໍ້ມູນເຫຼົ່ານີ້ຕ້ອງມາຈາກເອກະສານທີ່ຢູ່ພາຍໃຕ້ການຄວບຄຸມສຳລັບຜະລິດຕະພັນສະເພາະນັ້ນ.

ປະເດັນສຳລັບການທົບທວນທາງວິຊາຊີບ

ຢັ້ງຢືນການບົ່ງມະຕິພະຍາດພູມແພ້, ອາຍຸ, ປະຫວັດກ່ຽວກັບຕັບ, ປະຕິກິລິຍາລະຫວ່າງຢາ ແລະ ຜົນກະທົບຕໍ່ຄວາມຕື່ນຕົວ. ທົບທວນອາການທີ່ແກ່ຍາວ ແລະ ກວດທຽບຢາເມັດຊະນິດນັ້ນກັບຂໍ້ມູນສະຫຼາກໃນທ້ອງຖິ່ນສະບັບປັດຈຸບັນ.

03 · ການສອບຖາມກ່ຽວກັບຜະລິດຕະພັນ

ເອກະສານປະກອບ ແລະ ສະຖານະດ້ານລະບຽບການ

ສະຖານະຂໍ້ມູນຫຼັກຖານ

ສິ່ງທີ່ໄດ້ຢືນຢັນແລ້ວ — ແລະ ສິ່ງທີ່ຍັງບໍ່ໄດ້ຂໍ້ສະຫຼຸບ

ບັນທຶກນີ້ໄດ້ຮັບການທົບທວນຊັ້ນຂໍ້ມູນຫຼັກຖານດ້ານບັນນາທິການແລ້ວ. ການທົບທວນນີ້ແຍກຂໍ້ເທັດຈິງໃນລາຍການຜະລິດຕະພັນອອກຈາກຊ່ອງຂໍ້ມູນສະເພາະຜະລິດຕະພັນທີ່ຍັງບໍ່ໄດ້ຂໍ້ສະຫຼຸບ ແລະ ບໍລິບົດພາຍນອກ; ການທົບທວນນີ້ບໍ່ແມ່ນການອະນຸມັດທາງການແພດ, ການອະນຸມັດດ້ານລະບຽບການ ຫຼື ການອະນຸຍາດໃຫ້ວາງຈຳໜ່າຍຢາ.

ຊັ້ນ 01

ຂໍ້ເທັດຈິງໃນລາຍການຜະລິດຕະພັນທີ່ຢູ່ພາຍໃຕ້ການຄວບຄຸມ

ຊື່ສາມັນທາງຢາ
Loratadine
ຮູບແບບຢາ / ຮູບແບບການບັນຈຸ
Tablet
ຄວາມແຮງຂອງຢາໃນລາຍການ
10 mg
ຮູບແບບການບັນຈຸໃນລາຍການ
ແຜງຢາ 10 x 10 ເມັດ
ໝວດໝູ່ຂອງລາຍການຜະລິດຕະພັນຕາມແຜນ
ຜະລິດຕະພັນຢາທີ່ບໍ່ຕ້ອງໃຊ້ໃບສັ່ງຢາ

ຊັ້ນ 02

ຊ່ອງຂໍ້ມູນສະເພາະຜະລິດຕະພັນທີ່ຍັງບໍ່ໄດ້ຂໍ້ສະຫຼຸບ

  • ລາຍການຜະລິດຕະພັນຢັ້ງຢືນວ່າເປັນຢາເມັດ loratadine 10 mg ແຕ່ບໍ່ໄດ້ລະບຸວ່າເປັນຢາເມັດແບບທົ່ວໄປ, ແບບຄ້ຽວ ຫຼື ແບບແຕກຕົວໃນປາກ, ມີຮອຍບາກຫຼືບໍ່ ຫຼື ມີສານຊ່ວຍໃນສູດຢາຫຍັງແດ່.
  • ຈຳນວນໃນແຜງຢາບໍ່ໄດ້ຢັ້ງຢືນວ່າຄົນເຈັບຜູ້ໃດສາມາດໃຊ້ຢາໄດ້, ຕາຕະລາງການໃຫ້ຢາ ຫຼື ການໃຊ້ແທນກັນໄດ້ກັບຮູບແບບການບັນຈຸຂອງ loratadine ຊະນິດນ້ຳ, ຊະນິດຄ້ຽວ, ຊະນິດແຄັບຊູນ ຫຼື ຊະນິດແຕກຕົວໄວ.
  • ຂໍ້ບົ່ງໃຊ້ທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດ, ເງື່ອນໄຂວ່າຄົນເຈັບໃດສາມາດໃຊ້ໄດ້ ແລະ ການກຳນົດຂະໜາດຢາ ຫຼື ການແປຜົນການກວດຍັງບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນຈາກບັນທຶກນີ້ໃນລາຍການຜະລິດຕະພັນຕາມແຜນ.
  • ການຂຶ້ນທະບຽນຢາ/ການອະນຸຍາດ, ສະຖານະການຜະລິດ ຫຼື ສະຖານະຂອງສະຖານທີ່ຜະລິດ, ຄວາມພ້ອມໃນການສະໜອງ, ເງື່ອນໄຂການເກັບຮັກສາ ແລະ ອາຍຸການເກັບຮັກສາຍັງຄົງເປັນລາຍການຫຼັກຖານທີ່ສະເພາະຕໍ່ແຕ່ລະຜະລິດຕະພັນ ແລະ ແຕ່ລະຕະຫຼາດ.

ຊັ້ນ 03

ບໍລິບົດພາຍນອກທີ່ລະບຸແຫຼ່ງທີ່ມາ

  • MedlinePlus: Loratadineເອກະສານຂໍ້ມູນສະເພາະກ່ຽວກັບຢາທີ່ຢູ່ໃນເວັບໄຊຂອງລັດຖະບານ

ເອກະສານອ້າງອີງເຫຼົ່ານີ້ໃຫ້ບໍລິບົດທາງວິທະຍາສາດ ຫຼື ດ້ານລະບຽບການເທົ່ານັ້ນ. ເອກະສານເຫຼົ່ານີ້ບໍ່ແມ່ນຂໍ້ມູນສະຫຼາກຜະລິດຕະພັນຂອງ Luang Pharma, ການຂຶ້ນທະບຽນຢາ, ຫຼັກຖານການຜະລິດ, ຫຼັກຖານຄວາມເທົ່າທຽມ ຫຼື ການຢືນຢັນການສະໜອງ.

ຊັ້ນ 04

ເອກະສານທີ່ຕ້ອງການເພື່ອປິດບັນທຶກ

  • ຂໍ້ມູນຫຼັກ/ຂໍ້ກຳນົດສະເພາະຂອງຜະລິດຕະພັນທີ່ຢູ່ພາຍໃຕ້ການຄວບຄຸມ ເຊິ່ງຢືນຢັນຮູບແບບທາງເຄມີທີ່ແນ່ນອນຂອງສານອອກລິດ, ຮູບແບບຢາ, ຄວາມແຮງຂອງຢາ, ສານຊ່ວຍໃນສູດຢາ ແລະ ການຈັບຄູ່ກັບຮູບແບບການບັນຈຸ.
  • ການອະນຸຍາດໃນຕະຫຼາດປາຍທາງ ຫຼື ຫຼັກຖານຂອງຊ່ອງທາງການສະໜອງອື່ນທີ່ຖືກກົດໝາຍ ພ້ອມກັບສະຫຼາກ/ເອກະສານກຳກັບຢາທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດ ໃນກໍລະນີທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ.
  • ເອກະສານສະເພາະຜະລິດຕະພັນກ່ຽວກັບສ່ວນປະກອບ/ສານຊ່ວຍໃນສູດຢາ, ການເກັບຮັກສາ, ອາຍຸການເກັບຮັກສາ ແລະ ການຄວບຄຸມຮູບແບບການບັນຈຸ.
  • ຫຼັກຖານກ່ຽວກັບສະຖານທີ່ຜະລິດ ແລະ ສະຖານະການສະໜອງກ່ອນການກ່າວອ້າງໃດໆຕໍ່ສາທາລະນະກ່ຽວກັບຄວາມສາມາດໃນການຜະລິດຈາກອຸປະກອນທີ່ຕິດຕັ້ງແລ້ວ, ການຂຶ້ນທະບຽນຢາ, ຄວາມພ້ອມໃນການສະໜອງ ຫຼື ຄວາມເທົ່າທຽມ.

ສຳລັບ LP-222, ໃຫ້ລະບຸປະເທດປາຍທາງ, ຈຸດປະສົງການນຳໃຊ້ທາງວິຊາຊີບ, ຮູບແບບການບັນຈຸທີ່ສະເໜີ ແລະ ບົດບາດຂອງອົງການຂອງທ່ານ. ເສັ້ນທາງການສະໜອງທີ່ເໝາະສົມ ແລະ ເອກະສານທີ່ມີຢູ່ຕ້ອງໄດ້ຮັບການຢັ້ງຢືນສຳລັບກໍລະນີນັ້ນ.

  • ຢືນຢັນນິຕິບຸກຄົນ, ສະຖານທີ່ຜະລິດ ແລະ ຂອບເຂດທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດສຳລັບລະບົບຕ່ອງໂສ້ການສະໜອງທີ່ສະເໜີ.
  • ຢືນຢັນການຂຶ້ນທະບຽນຢາ ຫຼື ຊ່ອງທາງອື່ນທີ່ຖືກຕ້ອງຕາມກົດໝາຍ, ຂໍ້ມູນສະຫຼາກທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດ ແລະ ຂໍ້ກຳນົດທີ່ມີຜົນນຳໃຊ້ຢູ່ປາຍທາງ.
  • ຂໍຂໍ້ມູນຜະລິດຕະພັນທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ, ຂໍ້ກຳນົດ ແລະ ຫຼັກຖານສະໜັບສະໜູນຜ່ານຊ່ອງທາງຕິດຕໍ່ຂອງບໍລິສັດ.
  • ຢືນຢັນຄວາມຮັບຜິດຊອບກ່ຽວກັບການເກັບຮັກສາ, ການຂົນສົ່ງ, ຄວາມສາມາດໃນການຕິດຕາມຍ້ອນກັບ, ການຮ້ອງຮຽນ ແລະ ການລາຍງານຄວາມປອດໄພກ່ອນທີ່ຈະມີຂໍ້ຕົກລົງໃດໆ.

ລາຍການຜະລິດຕະພັນທີ່ເປີດເຜີຍຕໍ່ສາທາລະນະມີຂອບເຂດກວ້າງກວ່າສ່ວນຕ່າງໆຂອງໂຮງງານທີ່ວາງແຜນໄວ້ໃນເບື້ອງຕົ້ນ. ການມີລາຍການຢູ່ບໍ່ໄດ້ໝາຍຄວາມວ່າການຜະລິດຮູບແບບຢານັ້ນມີລະບົບທີ່ຕິດຕັ້ງແລ້ວ, ຜ່ານການກວດສອບຄຸນສົມບັດ ຫຼື ໄດ້ຮັບໃບອະນຸຍາດຢູ່ບໍ່ເຕັນ.

04 · ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນພາຍນອກ

ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນ ແລະ ການອ່ານເພີ່ມເຕີມ

ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນພາຍນອກມີໄວ້ເພື່ອອ້າງອີງ. ຜູ້ຂຽນແຫຼ່ງຂໍ້ມູນເຫຼົ່ານັ້ນບໍ່ໄດ້ຮັບຮອງ Luang Pharma, ແລະ ການອະນຸຍາດຂອງຜະລິດຕະພັນອື່ນບໍ່ສາມາດນຳມາໃຊ້ກັບບັນທຶກໃນລາຍການຜະລິດຕະພັນຕາມແຜນນີ້ໄດ້. ການເຂົ້າເຖິງແຫຼ່ງຂໍ້ມູນ ແລະ ຖ້ອຍຄຳໃນແຫຼ່ງຂໍ້ມູນອາດປ່ຽນແປງໄດ້.

ການສອບຖາມທາງທຸລະກິດ

ຮ້ອງຂໍຂໍ້ມູນຫຼັກຖານສະເພາະຜະລິດຕະພັນສຳລັບ LP-222.

ລະບຸຮູບແບບການບັນຈຸທີ່ແນ່ນອນ, ອົງການ, ຈຸດໝາຍປາຍທາງ ແລະ ຫຼັກຖານທີ່ຕ້ອງການ. ບັນທຶກທີ່ເປີດເຜີຍຕໍ່ສາທາລະນະນີ້ບໍ່ມີການສະເໜີສະໜອງ.

ຕິດຕໍ່ Luang Pharma