ປະສາດວິທະຍາ ແລະ ຈິດຕະເວດ · LP-160
Haloperidol Tablets
ຂໍ້ມູນຜະລິດຕະພັນທີ່ພວມພັດທະນາຂອງຢາສາມັນ. ກະລຸນາທົບທວນຮູບແບບການບັນຈຸທີ່ສະເໜີ ແລະ ຂໍ້ມູນອ້າງອີງທາງວິຊາຊີບດ້ານລຸ່ມນີ້.
ຂໍ້ມູນຜະລິດຕະພັນທີ່ພວມພັດທະນາ

- ລະຫັດອ້າງອີງ
- LP-160ປະສາດວິທະຍາ ແລະ ຈິດຕະເວດ
- ຊື່ສາມັນ
- HaloperidolTablet
- ການຂຶ້ນທະບຽນຢາ
- ຍັງບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນຕ້ອງການຂໍ້ມູນຫຼັກຖານສະເພາະຜະລິດຕະພັນ
- ການມີໃຫ້ນຳໃຊ້
- ບໍ່ໄດ້ວາງຈຳໜ່າຍບໍ່ມີການສະເໜີສະໜອງ
01 · ຂໍ້ມູນອ້າງອີງຂອງສ່ວນປະກອບ
ຂໍ້ມູນລະບຸບັນທຶກ ແລະ ຂໍ້ມູນພື້ນຖານສຳລັບອ້າງອີງ.
- ລະຫັດອ້າງອີງ
- LP-160
- ຊື່ສາມັນທາງຢາ
- Haloperidol
- ຮູບແບບຢາ
- Tablet
- ຄວາມແຮງຂອງຢາທີ່ສະເໜີ
- 1.5 mg; 5 mg
- ຮູບແບບການບັນຈຸທີ່ສະເໜີ
- ແຜງຢາ/ຂວດ
- ໝວດໝູ່ຂອງລາຍການຜະລິດຕະພັນຕາມແຜນ
- ປະສາດວິທະຍາ ແລະ ຈິດຕະເວດ
ກ່ຽວກັບ Haloperidol
Haloperidol ແມ່ນຢາຕ້ານອາການໂລກຈິດກຸ່ມດັ້ງເດີມທີ່ສົ່ງຜົນຕໍ່ການສົ່ງສັນຍານຂອງ dopamine ເປັນຫຼັກ. ຢາເມັດສຳລັບກິນໃຊ້ໃນບາງກໍລະນີທາງຈິດຕະເວດ ຫຼື ປະສາດວິທະຍາພາຍຫຼັງການປະເມີນໂດຍຜູ້ປະກອບວິຊາຊີບ. ລັກສະນະດ້ານປະໂຫຍດ ແລະ ຄວາມສ່ຽງຂຶ້ນກັບການບົ່ງມະຕິ, ຄວາມອ່ອນໄຫວຕໍ່ອັນຕະລາຍຂອງຄົນເຈັບ ແລະ ຢາທີ່ໃຊ້ຮ່ວມກັນ. ຢາເມັດ Haloperidol, ຢາສັກຊະນິດອອກລິດສັ້ນ ແລະ ຢາສັກແບບສະສົມເພື່ອຄ່ອຍໆປ່ອຍຕົວຢາແມ່ນຮູບແບບການບັນຈຸທີ່ແຕກຕ່າງກັນ, ດັ່ງນັ້ນຫ້າມນຳລາຍການນີ້ມາໃຊ້ເປັນຄຳແນະນຳໃນການປ່ຽນວິທີການໃຫ້ຢາ ຫຼື ການໃຊ້ຢາທົດແທນກັນ.
ວິທີອ່ານຂໍ້ມູນຜະລິດຕະພັນນີ້
ຂໍ້ມູນທາງວິທະຍາສາດກ່ຽວຂ້ອງກັບບໍລິບົດຂອງສ່ວນປະກອບ ແລະ ຮູບແບບຢາ. ຂໍ້ມູນນີ້ບໍ່ແມ່ນຂໍ້ມູນສະຫຼາກຂອງ Luang Pharma ທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດ, ຄຳແນະນຳທາງຄລີນິກ ຫຼື ຫຼັກຖານຄວາມເທົ່າທຽມກັບຜະລິດຕະພັນທີ່ອ້າງອີງ. ຄວາມແຮງຂອງຢາ ຫຼື ຮູບແບບການບັນຈຸທີ່ມີຫຼາຍແບບແຕກຕ່າງກັນເປັນຮູບແບບທີ່ສະເໜີແຍກຕ່າງຫາກ ແລະ ຕ້ອງບໍ່ຖືວ່າສາມາດນຳໃຊ້ແທນກັນໄດ້.
02 · ຂໍ້ມູນພື້ນຖານທາງວິຊາຊີບ
ເອກະສານອ້າງອີງທາງວິທະຍາສາດ ແລະ ຄລີນິກ
ອ່ານບໍລິບົດທາງຄລີນິກ, ຂໍ້ພິຈາລະນາດ້ານຄວາມປອດໄພທີ່ຖືກຄັດເລືອກ ແລະ ຂໍ້ມູນສະເພາະຮູບແບບການບັນຈຸຢູ່ດ້ານລຸ່ມນີ້.
ບໍລິບົດທາງຄລີນິກ ແລະ ບົດບາດໃນການປິ່ນປົວ
ແຜນທາງຄລີນິກຄວນກຳນົດອາການເປົ້າໝາຍ ແລະ ທົບທວນສະພາບຈິດໃຈ, ສຸຂະພາບຮ່າງກາຍ ແລະ ຜົນກະທົບບໍ່ພຶງປະສົງທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບການເຄື່ອນໄຫວ. ສາເຫດທາງການແພດຂອງອາການກະວົນກະວາຍ ຫຼື ການປ່ຽນແປງພຶດຕິກຳຈຳເປັນຕ້ອງໄດ້ຮັບການປະເມີນ ແທນທີ່ຈະປິ່ນປົວດ້ວຍຢາຕ້ານອາການໂລກຈິດໂດຍອັດຕະໂນມັດ. ການນຳໃຊ້ໃນຜູ້ສູງອາຍຸທີ່ມີພາວະສະໝອງເສື່ອມມີຂໍ້ຈຳກັດດ້ານຄວາມປອດໄພທີ່ສຳຄັນ. ຂໍ້ມູນທີ່ອ້າງອີງໃຫ້ຄວາມຮູ້ທົ່ວໄປກ່ຽວກັບ haloperidol ແລະ ບໍ່ຄວນຕີຄວາມວ່າເປັນການຢັ້ງຢືນວ່າທຸກຂໍ້ບົ່ງໃຊ້ໃນສະຫຼາກຈາກພາຍນອກນຳມາໃຊ້ກັບຢາເມັດຂອງ Luang Pharma ໄດ້.
ຂໍ້ພິຈາລະນາດ້ານຄວາມປອດໄພທີ່ສຳຄັນ
ອາດເກີດອາການເຄື່ອນໄຫວຜິດປົກກະຕິ, ອາການກະວົນກະວາຍຈົນຢູ່ນິ່ງບໍ່ໄດ້, ອາການຄ້າຍພະຍາດປາກິນສັນ, ອາການງ່ວງຊຶມ ແລະ ອາການທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບການປ່ຽນທ່າຂອງຮ່າງກາຍ. ອາການເຄື່ອນໄຫວຜິດປົກກະຕິທີ່ເກີດຂຶ້ນຊ້າ, ກຸ່ມອາການຮ້າຍແຮງຈາກຢາຕ້ານອາການໂລກຈິດ ແລະ ຄວາມຜິດປົກກະຕິຂອງຈັງຫວະຫົວໃຈທີ່ເປັນອັນຕະລາຍແມ່ນຄວາມສ່ຽງທີ່ຮ້າຍແຮງ. ການປິ່ນປົວດ້ວຍຢາຕ້ານອາການໂລກຈິດເພີ່ມຄວາມສ່ຽງເສຍຊີວິດໃນຜູ້ສູງອາຍຸທີ່ມີອາການໂລກຈິດທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບພາວະສະໝອງເສື່ອມ. ພະຍາດປາກິນສັນ, ພະຍາດຫົວໃຈ, ຄວາມຜິດປົກກະຕິຂອງເກືອແຮ່ ແລະ ຢາທີ່ເຮັດໃຫ້ໄລຍະ QT ຍາວຂຶ້ນຈຳເປັນຕ້ອງໄດ້ຮັບການທົບທວນເປັນພິເສດ. ອາການໄຂ້ຮ່ວມກັບກ້າມຊີ້ນແຂງເກັງ, ອາການລົ້ມຟຸບ ຫຼື ພາວະຫົວໃຈເຕັ້ນຜິດຈັງຫວະທີ່ເກີດຂຶ້ນໃໝ່ຈຳເປັນຕ້ອງໄດ້ຮັບການປະເມີນທາງການແພດຢ່າງຮີບດ່ວນ.
ຂໍ້ພິຈາລະນາເຫຼົ່ານີ້ແມ່ນຂໍ້ທີ່ໄດ້ຄັດເລືອກມາ, ບໍ່ແມ່ນລາຍການທີ່ຄົບຖ້ວນ. ໃຫ້ນຳໃຊ້ຄຳແນະນຳສະບັບປັດຈຸບັນ ຫຼື ສະຫຼາກທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດສຳລັບຜະລິດຕະພັນສະເພາະທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດນັ້ນ ແລະ ຂໍຄຳແນະນຳທາງວິຊາຊີບທີ່ເໝາະສົມ.
ຮູບແບບການບັນຈຸ, ການຈັດການ ແລະ ການເກັບຮັກສາ
ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນລະບຸຢາເມັດສຳລັບກິນທີ່ມີຄວາມແຮງຂອງຢາ 2 ລະດັບ. ລັກສະນະສູດຢາວ່າເປັນແບບປ່ອຍຕົວຢາທັນທີ ຫຼື ແບບອື່ນ, ຮອຍບາກໃນເມັດຢາ ແລະ ສານຊ່ວຍໃນສູດຢາຈຳເປັນຕ້ອງໄດ້ຮັບການຢັ້ງຢືນ. ຕ້ອງບໍ່ສັບສົນລະຫວ່າງຄວາມແຮງຂອງຢາເມັດກັບຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນຂອງຢາສັກ, ແລະ ການສັ່ງຢາກິນ ແລະ ຢາສັກຕ້ອງໃຊ້ບັນທຶກຜະລິດຕະພັນແຍກຕ່າງຫາກຈາກກັນ.
ເກັບຮັກສາຢາໄວ້ໃນຮູບແບບການບັນຈຸເດີມທີ່ມີສະຫຼາກ ພ້ອມກັບເອກະສານກຳກັບຢາ. ກວດສອບວັນໝົດອາຍຸ ແລະ ຄວາມສົມບູນຂອງຮູບແບບການບັນຈຸກ່ອນຈ່າຍຢາ. ອຸນຫະພູມໃນການເກັບຮັກສາ, ການປ້ອງກັນຄວາມຊຸ່ມ ຫຼື ແສງ ແລະ ການກຳຈັດຕ້ອງເປັນໄປຕາມສະຫຼາກທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດ; ບໍ່ສາມາດຢືນຢັນອາຍຸການເກັບຮັກສາ ຫຼື ໄລຍະເວລາທີ່ໃຊ້ໄດ້ຫຼັງເລີ່ມໃຊ້ຈາກຂໍ້ມູນໃນບັນຊີລາຍການ.
ສູດສ່ວນປະກອບສະບັບສຸດທ້າຍ, ຄຳແນະນຳ, ອາຍຸການເກັບຮັກສາ ແລະ ເງື່ອນໄຂການເກັບຮັກສາຍັງບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນໂດຍລາຍການນີ້ໃນລາຍການຜະລິດຕະພັນຕາມແຜນ. ຂໍ້ມູນເຫຼົ່ານີ້ຕ້ອງມາຈາກເອກະສານທີ່ຢູ່ພາຍໃຕ້ການຄວບຄຸມສຳລັບຜະລິດຕະພັນສະເພາະນັ້ນ.
ປະເດັນສຳລັບການທົບທວນທາງວິຊາຊີບ
ຢັ້ງຢືນການບົ່ງມະຕິ, ການປະເມີນຄວາມສ່ຽງດ້ານຫົວໃຈ ແລະ ການເຄື່ອນໄຫວ, ສະພາບເກືອແຮ່ໃນກໍລະນີທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ, ຢາທີ່ມີປະຕິກິລິຍາຕໍ່ກັນ ແລະ ແຜນການຕິດຕາມ. ທົບທວນຂໍ້ຈຳກັດສະເພາະຕາມອາຍຸ ແລະ ສະພາບພະຍາດໃນສະຫຼາກທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດ.
03 · ການສອບຖາມກ່ຽວກັບຜະລິດຕະພັນ
ເອກະສານປະກອບ ແລະ ສະຖານະດ້ານລະບຽບການ
ສະຖານະຂໍ້ມູນຫຼັກຖານ
ສິ່ງທີ່ໄດ້ຢືນຢັນແລ້ວ — ແລະ ສິ່ງທີ່ຍັງບໍ່ໄດ້ຂໍ້ສະຫຼຸບ
ບັນທຶກນີ້ໄດ້ຮັບການທົບທວນຊັ້ນຂໍ້ມູນຫຼັກຖານດ້ານບັນນາທິການແລ້ວ. ການທົບທວນນີ້ແຍກຂໍ້ເທັດຈິງໃນລາຍການຜະລິດຕະພັນອອກຈາກຊ່ອງຂໍ້ມູນສະເພາະຜະລິດຕະພັນທີ່ຍັງບໍ່ໄດ້ຂໍ້ສະຫຼຸບ ແລະ ບໍລິບົດພາຍນອກ; ການທົບທວນນີ້ບໍ່ແມ່ນການອະນຸມັດທາງການແພດ, ການອະນຸມັດດ້ານລະບຽບການ ຫຼື ການອະນຸຍາດໃຫ້ວາງຈຳໜ່າຍຢາ.
ຊັ້ນ 01
ຂໍ້ເທັດຈິງໃນລາຍການຜະລິດຕະພັນທີ່ຢູ່ພາຍໃຕ້ການຄວບຄຸມ
- ຊື່ສາມັນທາງຢາ
- Haloperidol
- ຮູບແບບຢາ / ຮູບແບບການບັນຈຸ
- Tablet
- ຄວາມແຮງຂອງຢາໃນລາຍການ
- 1.5 mg; 5 mg
- ຮູບແບບການບັນຈຸໃນລາຍການ
- ແຜງຢາ/ຂວດ
- ໝວດໝູ່ຂອງລາຍການຜະລິດຕະພັນຕາມແຜນ
- ປະສາດວິທະຍາ ແລະ ຈິດຕະເວດ
ຊັ້ນ 02
ຊ່ອງຂໍ້ມູນສະເພາະຜະລິດຕະພັນທີ່ຍັງບໍ່ໄດ້ຂໍ້ສະຫຼຸບ
- ນີ້ແມ່ນບັນທຶກຂອງຢາເມັດສຳລັບກິນ. ຮູບແບບທາງເຄມີທີ່ຊັດເຈນ, ຄຸນສົມບັດຂອງຢາເມັດ, ຮອຍບາກໃນເມັດຢາ ແລະ ສານຊ່ວຍໃນສູດຢາຕ້ອງອາໄສເອກະສານຜະລິດຕະພັນທີ່ມີການຄວບຄຸມ ແລະ ຕ້ອງບໍ່ສະຫຼຸບເອົາເອງຈາກແຫຼ່ງອ້າງອີງຂອງ haloperidol ຊະນິດສັກ.
- ຂໍ້ບົ່ງໃຊ້ທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດ, ເກນຜູ້ປ່ວຍທີ່ສາມາດໃຊ້ຢາໄດ້ ແລະ ການກຳນົດຂະໜາດຢາຍັງບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນໂດຍບັນທຶກໃນລາຍການຜະລິດຕະພັນຕາມແຜນນີ້.
- ການຂຶ້ນທະບຽນຢາ, ສະຖານະການຜະລິດ/ສະຖານທີ່ຜະລິດ, ຄວາມພ້ອມໃນການສະໜອງ, ເງື່ອນໄຂການເກັບຮັກສາ ແລະ ອາຍຸການເກັບຮັກສາຍັງຄົງເປັນລາຍການຫຼັກຖານສະເພາະຜະລິດຕະພັນ ແລະ ຕະຫຼາດ.
ຊັ້ນ 03
ບໍລິບົດພາຍນອກທີ່ລະບຸແຫຼ່ງທີ່ມາ
- MedlinePlus: Haloperidolເອກະສານຂໍ້ມູນຢາທີ່ເຜີຍແຜ່ໃນເວັບໄຊຂອງລັດຖະບານ
ເອກະສານອ້າງອີງເຫຼົ່ານີ້ໃຫ້ບໍລິບົດທາງວິທະຍາສາດ ຫຼື ດ້ານລະບຽບການເທົ່ານັ້ນ. ເອກະສານເຫຼົ່ານີ້ບໍ່ແມ່ນຂໍ້ມູນສະຫຼາກຜະລິດຕະພັນຂອງ Luang Pharma, ການຂຶ້ນທະບຽນຢາ, ຫຼັກຖານການຜະລິດ, ຫຼັກຖານຄວາມເທົ່າທຽມ ຫຼື ການຢືນຢັນການສະໜອງ.
ຊັ້ນ 04
ເອກະສານທີ່ຕ້ອງການເພື່ອປິດບັນທຶກ
- ຂໍ້ມູນຫຼັກ/ຂໍ້ກຳນົດສະເພາະຂອງຜະລິດຕະພັນທີ່ຢູ່ພາຍໃຕ້ການຄວບຄຸມ ເຊິ່ງຢືນຢັນຮູບແບບທາງເຄມີທີ່ແນ່ນອນຂອງສານອອກລິດ, ຮູບແບບຢາ, ຄວາມແຮງຂອງຢາແຕ່ລະແບບ ແລະ ການຈັບຄູ່ກັບຮູບແບບການບັນຈຸ.
- ຫຼັກຖານການອະນຸຍາດໃຫ້ວາງຈຳໜ່າຍຢາໃນຕະຫຼາດປາຍທາງ ຫຼື ຫຼັກຖານຊ່ອງທາງອື່ນໃນການສະໜອງທີ່ຖືກຕ້ອງຕາມກົດໝາຍ ພ້ອມກັບສະຫຼາກ/ເອກະສານກຳກັບຢາ/IFU ທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດ, ໃນກໍລະນີທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ.
- ເອກະສານສະເພາະຜະລິດຕະພັນກ່ຽວກັບສ່ວນປະກອບ/ສານຊ່ວຍໃນສູດຢາ, ການເກັບຮັກສາ, ອາຍຸການເກັບຮັກສາ ແລະ ການຄວບຄຸມຮູບແບບການບັນຈຸ.
- ຫຼັກຖານກ່ຽວກັບສະຖານທີ່ຜະລິດ ແລະ ສະຖານະການສະໜອງກ່ອນການກ່າວອ້າງໃດໆຕໍ່ສາທາລະນະກ່ຽວກັບຄວາມສາມາດໃນການຜະລິດຈາກອຸປະກອນທີ່ຕິດຕັ້ງແລ້ວ, ການຂຶ້ນທະບຽນຢາ, ຄວາມພ້ອມໃນການສະໜອງ ຫຼື ຄວາມເທົ່າທຽມ.
ສຳລັບ LP-160, ໃຫ້ລະບຸປະເທດປາຍທາງ, ຈຸດປະສົງໃນການນຳໃຊ້ໂດຍຜູ້ປະກອບວິຊາຊີບ, ຮູບແບບການບັນຈຸທີ່ສະເໜີ ແລະ ບົດບາດຂອງອົງກອນຂອງທ່ານ. ຕ້ອງໄດ້ຢັ້ງຢືນຊ່ອງທາງການສະໜອງທີ່ເໝາະສົມ ແລະ ເອກະສານທີ່ມີຢູ່ສຳລັບກໍລະນີນັ້ນ.
- ຢືນຢັນນິຕິບຸກຄົນ, ສະຖານທີ່ຜະລິດ ແລະ ຂອບເຂດທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດສຳລັບລະບົບຕ່ອງໂສ້ການສະໜອງທີ່ສະເໜີ.
- ຢືນຢັນການຂຶ້ນທະບຽນຢາ ຫຼື ຊ່ອງທາງອື່ນທີ່ຖືກຕ້ອງຕາມກົດໝາຍ, ຂໍ້ມູນສະຫຼາກທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດ ແລະ ຂໍ້ກຳນົດທີ່ມີຜົນນຳໃຊ້ຢູ່ປາຍທາງ.
- ຂໍຂໍ້ມູນຜະລິດຕະພັນທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ, ຂໍ້ກຳນົດ ແລະ ຫຼັກຖານສະໜັບສະໜູນຜ່ານຊ່ອງທາງຕິດຕໍ່ຂອງບໍລິສັດ.
- ຢືນຢັນຄວາມຮັບຜິດຊອບກ່ຽວກັບການເກັບຮັກສາ, ການຂົນສົ່ງ, ຄວາມສາມາດໃນການຕິດຕາມຍ້ອນກັບ, ການຮ້ອງຮຽນ ແລະ ການລາຍງານຄວາມປອດໄພກ່ອນທີ່ຈະມີຂໍ້ຕົກລົງໃດໆ.
ລາຍການຜະລິດຕະພັນທີ່ເປີດເຜີຍຕໍ່ສາທາລະນະມີຂອບເຂດກວ້າງກວ່າສ່ວນຕ່າງໆຂອງໂຮງງານທີ່ວາງແຜນໄວ້ໃນເບື້ອງຕົ້ນ. ການມີລາຍການຢູ່ບໍ່ໄດ້ໝາຍຄວາມວ່າການຜະລິດຮູບແບບຢານັ້ນມີລະບົບທີ່ຕິດຕັ້ງແລ້ວ, ຜ່ານການກວດສອບຄຸນສົມບັດ ຫຼື ໄດ້ຮັບໃບອະນຸຍາດຢູ່ບໍ່ເຕັນ.
04 · ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນພາຍນອກ
ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນ ແລະ ການອ່ານເພີ່ມເຕີມ
ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນພາຍນອກມີໄວ້ເພື່ອອ້າງອີງ. ຜູ້ຂຽນແຫຼ່ງຂໍ້ມູນເຫຼົ່ານັ້ນບໍ່ໄດ້ຮັບຮອງ Luang Pharma, ແລະ ການອະນຸຍາດຂອງຜະລິດຕະພັນອື່ນບໍ່ສາມາດນຳມາໃຊ້ກັບບັນທຶກໃນລາຍການຜະລິດຕະພັນຕາມແຜນນີ້ໄດ້. ການເຂົ້າເຖິງແຫຼ່ງຂໍ້ມູນ ແລະ ຖ້ອຍຄຳໃນແຫຼ່ງຂໍ້ມູນອາດປ່ຽນແປງໄດ້.
ການສອບຖາມທາງທຸລະກິດ
ຮ້ອງຂໍຂໍ້ມູນຫຼັກຖານສະເພາະຜະລິດຕະພັນສຳລັບ LP-160.
ລະບຸຮູບແບບການບັນຈຸທີ່ແນ່ນອນ, ອົງການ, ຈຸດໝາຍປາຍທາງ ແລະ ຫຼັກຖານທີ່ຕ້ອງການ. ບັນທຶກທີ່ເປີດເຜີຍຕໍ່ສາທາລະນະນີ້ບໍ່ມີການສະເໜີສະໜອງ.
