ຜະລິດຕະພັນຢາສັກສຳລັບໂຮງໝໍ · LP-180
Ceftriaxone Powder for injection
ເອກະສານຂໍ້ມູນຢາ. ຂໍ້ມູນລະບຸຜະລິດຕະພັນໃນລາຍການຖືກແຍກອອກຈາກຊ່ອງຂໍ້ມູນສະເພາະຜະລິດຕະພັນທີ່ຍັງບໍ່ໄດ້ຂໍ້ສະຫຼຸບ ແລະ ຈາກເອກະສານອ້າງອີງທາງວິທະຍາສາດພາຍນອກ.
ຂໍ້ມູນຜະລິດຕະພັນທີ່ພວມພັດທະນາ

ເອກະສານຂໍ້ມູນນີ້ລວມເອົາການທົບທວນແຫຼ່ງຂໍ້ມູນດ້ານບັນນາທິການທີ່ຈັດເກັບໄວ້ລົງວັນທີ 2026-09-11. ການກວດທຽບ ແລະ ປັບຂໍ້ມູນໃນເວັບໄຊໃຫ້ສອດຄ່ອງກັນບໍ່ໄດ້ຖືເປັນການທົບທວນທາງການແພດ ຫຼື ລະບຽບການຄັ້ງໃໝ່. ການອະນຸມັດຜະລິດຕະພັນທີ່ຢູ່ພາຍໃຕ້ການຄວບຄຸມ, ຄຳແນະນຳການນຳໃຊ້ ແລະ ສະຖານະການສະໜອງຍັງບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນ.
- ລະຫັດອ້າງອີງ
- LP-180ຜະລິດຕະພັນຢາສັກສຳລັບໂຮງໝໍ
- ຊື່ສາມັນ
- CeftriaxonePowder for injection
- ການຂຶ້ນທະບຽນຢາ
- ຍັງບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນຕ້ອງການຂໍ້ມູນຫຼັກຖານສະເພາະຜະລິດຕະພັນ
- ການມີໃຫ້ນຳໃຊ້
- ບໍ່ໄດ້ວາງຈຳໜ່າຍບໍ່ມີການສະເໜີສະໜອງ
01 · ຊັ້ນ 01–02 · ຂອບເຂດຂໍ້ມູນຫຼັກຖານ
ສິ່ງທີ່ບັນທຶກສາທາລະນະນີ້ຢືນຢັນ — ແລະ ສິ່ງທີ່ຍັງລໍຖ້າການຢືນຢັນ.
- ລະຫັດອ້າງອີງ
- LP-180
- ຊື່ສາມັນ
- Ceftriaxone
- ຮູບແບບການບັນຈຸ
- Powder for injection
- ຄວາມແຮງຂອງຢາໃນລາຍການ
- 500 mg vial; 1 g vial; 2 g vial
- ຮູບແບບການບັນຈຸໃນລາຍການ
- ຂວດນ້ອຍບັນຈຸຢາ; ກ່ອງເຈ້ຍ 10 ຂວດນ້ອຍບັນຈຸຢາ
- ສະຖານະທີ່ເປີດເຜີຍຕໍ່ສາທາລະນະ
- ຮູບແບບຜະລິດຕະພັນທີ່ພວມພັດທະນາ
ຊັ້ນ 01 · ຂໍ້ມູນລາຍການທີ່ຄວບຄຸມ
- ຊື່ສາມັນທາງຢາ: ceftriaxone.
- ຮູບແບບຢາ: powder for injection.
- ຄວາມແຮງຂອງຢາທີ່ສະເໜີສຳລັບຂວດນ້ອຍບັນຈຸຢາ: 500 mg, 1 g ແລະ 2 g.
- ຮູບແບບການບັນຈຸທີ່ສະເໜີທົ່ວໄປ: ຂວດນ້ອຍບັນຈຸຢາ; ກ່ອງເຈ້ຍບັນຈຸ 10 ຂວດນ້ອຍບັນຈຸຢາ.
ຊັ້ນ 02 · ຊ່ອງຂໍ້ມູນສະເພາະຜະລິດຕະພັນທີ່ຍັງບໍ່ໄດ້ຂໍ້ສະຫຼຸບ
- ເກືອ/ສູດຕຳຮັບທີ່ແນ່ນອນ ແລະ ຂໍ້ກຳນົດຂອງຜະລິດຕະພັນສຳເລັດຮູບປອດເຊື້ອ.
- ຂອງແຫຼວສຳລັບປະສົມຢາ, ບໍລິມາດ/ຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນໃນການປະສົມຢາຜົງ, ເສັ້ນທາງການໃຫ້ຢາ, ຄຳແນະນຳໃນການໃຫ້ຢາແບບຢອດເຂົ້າຫຼອດເລືອດ/ການສັກ ແລະ ຄວາມເຂົ້າກັນໄດ້.
- ຂໍ້ບົ່ງໃຊ້/ຂະໜາດຢາທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດ ແລະ ຄຳເຕືອນທີ່ຄົບຖ້ວນ.
- ການເກັບຮັກສາ, ຄວາມຄົງຕົວຫຼັງການກະກຽມ, ການຂຶ້ນທະບຽນຢາ, ເສັ້ນທາງການຜະລິດ ແລະ ສະຖານະການສະໜອງ.
02 · ຮູບແບບຍ່ອຍ
ຮັກສາແຕ່ລະແຖວໃນລາຍການໄວ້ໂດຍບໍ່ສະຫຼຸບຄວາມສຳພັນຂອງ SKU ທີ່ຂາດຫາຍໄປເອງ.
| ຮູບແບບຍ່ອຍ | ຄວາມແຮງຂອງຢາທີ່ສະເໜີ / ຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນທີ່ສະເໜີ | ຮູບແບບຢາ | ລາຍລະອຽດຂອງຮູບແບບການບັນຈຸ | ຄວາມສຳພັນຂອງຮູບແບບການບັນຈຸ | ສະຖານະຂໍ້ມູນຫຼັກຖານ |
|---|---|---|---|---|---|
| A | ຂວດນ້ອຍບັນຈຸຢາ 500 mg | Powder for injection | ຂວດນ້ອຍບັນຈຸຢາ | ກ່ອງເຈ້ຍທົ່ວໄປບັນຈຸ 10 | ຍັງບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນຄຳແນະນຳສະເພາະຜະລິດຕະພັນກ່ຽວກັບການປະສົມຢາຜົງ ຫຼື ເສັ້ນທາງການໃຫ້ຢາ. |
| B | ຂວດນ້ອຍບັນຈຸຢາ 1 g | Powder for injection | ຂວດນ້ອຍບັນຈຸຢາ | ກ່ອງເຈ້ຍທົ່ວໄປບັນຈຸ 10 | ຍັງບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນຄຳແນະນຳສະເພາະຜະລິດຕະພັນກ່ຽວກັບການປະສົມຢາຜົງ ຫຼື ເສັ້ນທາງການໃຫ້ຢາ. |
| C | ຂວດນ້ອຍບັນຈຸຢາ 2 g | Powder for injection | ຂວດນ້ອຍບັນຈຸຢາ | ກ່ອງເຈ້ຍທົ່ວໄປບັນຈຸ 10 | ຍັງບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນຄຳແນະນຳສະເພາະຜະລິດຕະພັນກ່ຽວກັບການປະສົມຢາຜົງ ຫຼື ເສັ້ນທາງການໃຫ້ຢາ. |
ຕາຕະລາງນີ້ຄັດລອກ ຫຼື ຈັດໂຄງສ້າງຊ່ອງຂໍ້ມູນລະດັບລາຍການ. ຕາຕະລາງນີ້ບໍ່ໄດ້ສ້າງ SKU, ຄຳແນະນຳ ຫຼື ຂໍ້ກຳນົດສະເພາະທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດໃນກໍລະນີທີ່ບັນທຶກຕົ້ນທາງບໍ່ໄດ້ສະໜອງໄວ້.
03 · ບໍລິບົດອ້າງອີງພາຍນອກ
ຂໍ້ມູນພື້ນຖານກ່ຽວກັບສ່ວນປະກອບ ແລະ ຮູບແບບຢາ
Ceftriaxone ແມ່ນຢາຕ້ານເຊື້ອກຸ່ມເຊຟາໂລສະປໍຣິນທີ່ໃຊ້ສຳລັບການຕິດເຊື້ອແບັກທີເຣຍບາງຊະນິດທີ່ໄວຕໍ່ຢາ. ຢານີ້ຍັບຍັ້ງການສັງເຄາະຜະໜັງຈຸລັງຂອງແບັກທີເຣຍ ແລະ ມີການສະໜອງໃນຮູບແບບສູດຢາສຳລັບສັກ. ບົດບາດທາງຄລີນິກຂອງຢານີ້ຂຶ້ນກັບເຊື້ອພະຍາດທີ່ສົງໄສວ່າເປັນສາເຫດ, ຕຳແໜ່ງການຕິດເຊື້ອ, ອາຍຸຂອງຄົນເຈັບ ແລະ ຮູບແບບການດື້ຢາທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ. ການອອກລິດຕ້ານແບັກທີເຣຍໄດ້ກວ້າງບໍ່ໄດ້ໝາຍຄວາມວ່າຢານີ້ເໝາະສົມສຳລັບອາການໄຂ້, ການເຈັບປ່ວຍຈາກໄວຣັສ ຫຼື ການຕິດເຊື້ອໃນຊຸມຊົນທຸກກໍລະນີ.
ບໍລິບົດທາງຄລີນິກ ແລະ ບົດບາດໃນການປິ່ນປົວ
ການປະເມີນທາງວິຊາຊີບກຳນົດວ່າຈຳເປັນຕ້ອງປິ່ນປົວດ້ວຍຢາສັກຫຼືບໍ່ ແລະ ນຳໃຊ້ຜົນການເພາະເຊື້ອ ຫຼື ຜົນການກວດບົ່ງມະຕິອື່ນໆເພື່ອປັບການປິ່ນປົວໃຫ້ເໝາະສົມຍິ່ງຂຶ້ນເມື່ອຄວນເຮັດ. ອາຍຸຂອງຄົນເຈັບມີຄວາມສຳຄັນເປັນພິເສດ ເພາະຂໍ້ຈຳກັດສຳລັບເດັກເກີດໃໝ່ ແລະ ບັນຫາດ້ານຄວາມເຂົ້າກັນໄດ້ອາດແຕກຕ່າງຈາກການປະຕິບັດໃນຜູ້ໃຫຍ່. ຄວາມແຮງຂອງຢາໃນຂວດນ້ອຍບັນຈຸຢາທີ່ລະບຸໄວ້ບໍ່ແມ່ນຄຳແນະນຳໃນການສັ່ງຢາ. ເອກະສານຂໍ້ມູນຢາຈາກແຫຼ່ງພາຍນອກອາດອະທິບາຍຮູບແບບການບັນຈຸ ແລະ ຂໍ້ບົ່ງໃຊ້ຫຼາຍຢ່າງ; ເອກະສານເຫຼົ່ານີ້ບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນເສັ້ນທາງການໃຫ້ຢາທີ່ແນ່ນອນ, ຂອງແຫຼວສຳລັບປະສົມຢາ ຫຼື ການອະນຸຍາດໃນທ້ອງຖິ່ນຂອງຜະລິດຕະພັນທີ່ພວມພັດທະນານີ້.
ບໍລິບົດດ້ານຄວາມປອດໄພທີ່ເລືອກໄວ້
ຂໍ້ຄວນລະວັງທີ່ສຳຄັນປະກອບມີການແພ້ຢາກຸ່ມເບຕາແລັກຕາມຢ່າງຮຸນແຮງ, ລຳໄສ້ໃຫຍ່ອັກເສບທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບຢາຕ້ານເຊື້ອ, ປະຕິກິລິຍາຂອງເມັດເລືອດ ແລະ ຄວາມເປັນພິດຕໍ່ລະບົບປະສາດໃນຄົນເຈັບທີ່ມີແນວໂນ້ມເກີດພາວະນີ້ໄດ້ງ່າຍ. Ceftriaxone ມີຂໍ້ຈຳກັດທີ່ສຳຄັນຢ່າງຍິ່ງດ້ານຄວາມເຂົ້າກັນໄດ້ກັບສານລະລາຍສຳລັບໃຫ້ທາງຫຼອດເລືອດດຳທີ່ມີ calcium, ໂດຍສະເພາະໃນເດັກເກີດໃໝ່. ການເກີດກ່ອນກຳນົດ ແລະ ຄວາມສ່ຽງທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບບີລີຣູບິນໃນເດັກເກີດໃໝ່ຕ້ອງໄດ້ຮັບການທົບທວນສະເພາະ. ການຕົກຕະກອນໃນລະບົບນ້ຳບີ ຫຼື ທາງເດີນປັດສະວະກໍອາດມີຄວາມສຳຄັນທາງຄລີນິກ. ການກະກຽມຜະລິດຕະພັນ ແລະ ການໃຫ້ຢາຮ່ວມກັນຕ້ອງປະຕິບັດຕາມສະຫຼາກທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດຂອງຜະລິດຕະພັນນັ້ນໂດຍສະເພາະ ແລະ ຂັ້ນຕອນຄວາມປອດໄພໃນທ້ອງຖິ່ນ.
ບໍລິບົດພາຍນອກທີ່ເລືອກໄວ້ເທົ່ານັ້ນ. ຂໍ້ມູນນີ້ບໍ່ແມ່ນຂໍ້ມູນຄວາມສ່ຽງທີ່ຄົບຖ້ວນ ຫຼື ສະຫຼາກຂອງ Luang Pharma ທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດ. IFU/ສະຫຼາກສະບັບສະເພາະທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດ ແລະ ຄຳແນະນຳທາງວິຊາຊີບທີ່ກ່ຽວຂ້ອງເປັນຫຼັກໃນການກຳນົດການນຳໃຊ້ຜະລິດຕະພັນ.
ຂໍ້ມູນຫຼັກຖານກ່ຽວກັບສູດຕຳຮັບ, ຮູບແບບການບັນຈຸ ແລະ ການຈັດການ
ຂໍ້ມູນຜະລິດຕະພັນທີ່ພວມພັດທະນາລະບຸຢາຜົງສຳລັບສັກໃນຂວດນ້ອຍບັນຈຸຢາ. ຂອງແຫຼວສຳລັບປະສົມຢາບາງຊະນິດອາດຈຳກັດເສັ້ນທາງການໃຫ້ຢາທີ່ອະນຸຍາດ, ດັ່ງນັ້ນຈຶ່ງບໍ່ອາດສົມມຸດເອົາວ່າສາມາດໃຊ້ຂອງແຫຼວສຳລັບປະສົມຢາ ຫຼື ເສັ້ນທາງການໃຫ້ຢາໃດໄດ້. ໃຫ້ກວດສອບຢືນຢັນຄວາມເຂົ້າກັນໄດ້ກັບ calcium, ຄຳແນະນຳການປະສົມຢາຜົງ, ລັກສະນະຂອງສານລະລາຍ ແລະ ຄວາມຄົງຕົວສຳລັບຮູບແບບການບັນຈຸຕົວຈິງ.
ການກະກຽມໂດຍຜູ້ປະກອບວິຊາຊີບຕ້ອງເປັນໄປຕາມສະຫຼາກທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດ ແລະ ຂັ້ນຕອນປະຕິບັດແບບປອດເຊື້ອໃນທ້ອງຖິ່ນ. ຢືນຢັນວ່າພາຊະນະບັນຈຸ, ຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນ, ຊ່ອງທາງການໃຫ້ຢາ ແລະ ວັນໝົດອາຍຸຖືກຕ້ອງກ່ອນນຳໃຊ້. ການເກັບຮັກສາ, ການຂົນສົ່ງ, ຄວາມເຂົ້າກັນໄດ້ໃນການເຈືອຈາງ ແລະ ໄລຍະເວລາໃດໆຫຼັງຈາກເປີດ ຫຼື ປະສົມຢາໃຫ້ກັບຄືນເປັນຂອງແຫຼວຕ້ອງມີຫຼັກຖານສະເພາະຜະລິດຕະພັນ; ໜ້າເວັບນີ້ບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນຂໍ້ມູນເຫຼົ່ານີ້.
ຄຳແນະນຳຂັ້ນສຸດທ້າຍ, ເງື່ອນໄຂການເກັບຮັກສາ, ອາຍຸການເກັບຮັກສາ ແລະ ຂໍ້ຈຳກັດໃດໆຫຼັງເປີດ/ໃນລະຫວ່າງນຳໃຊ້ຕ້ອງອາໄສເອກະສານທີ່ຢູ່ພາຍໃຕ້ການຄວບຄຸມຂອງຜະລິດຕະພັນສະເພາະນັ້ນ; ບໍ່ມີຂໍ້ມູນໃດໃນບັນດານີ້ທີ່ກຳນົດຂຶ້ນຈາກເອກະສານອ້າງອີງຂອງຜະລິດຕະພັນປຽບທຽບ.
ປະເດັນສຳລັບການທົບທວນທາງວິຊາຊີບ
ທົບທວນອາຍຸຂອງຄົນເຈັບ, ການບົ່ງມະຕິການຕິດເຊື້ອ, ຂໍ້ມູນທາງຈຸລະຊີວະວິທະຍາ, ການແພ້, ການເຮັດວຽກຂອງອະໄວຍະວະ ແລະ ການປິ່ນປົວທີ່ມີ calcium ທີ່ໃຊ້ຮ່ວມກັນ. ກວດສອບຢືນຢັນຂວດນ້ອຍບັນຈຸຢາທີ່ຈະໃຊ້, ຂອງແຫຼວສຳລັບປະສົມຢາ ແລະ ເສັ້ນທາງການໃຫ້ຢາໃຫ້ແນ່ນອນກ່ອນໃຫ້ຢາ.
04 · ຊັ້ນ 04 · ເງື່ອນໄຂດ້ານເອກະສານ
ເອກະສານຜະລິດຕະພັນທີ່ຢູ່ພາຍໃຕ້ການຄວບຄຸມຕ້ອງຢືນຢັນຂໍ້ມູນໃນຊ່ອງທີ່ຍັງລໍຖ້າການຢືນຢັນ.
ກ່ອນທີ່ບັນທຶກຢານີ້ຈະສາມາດສະໜັບສະໜູນການກ່າວອ້າງທາງຄລີນິກ, ເຕັກນິກ ຫຼື ການສະໜອງສະເພາະຜະລິດຕະພັນໄດ້, ເອກະສານຂອງຜະລິດຕະພັນສຳເລັດຮູບສະເພາະນັ້ນຕ້ອງຢືນຢັນຂໍ້ມູນໃນຊ່ອງທີ່ຍັງລໍຖ້າການຢືນຢັນ.
ຂໍ້ກຳນົດຂອງຜະລິດຕະພັນສຳເລັດຮູບປອດເຊື້ອ ແລະ ພາຊະນະບັນຈຸພ້ອມຝາປິດ.
ສະຫຼາກ/ເອກະສານກຳກັບຢາສັກທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດ ພ້ອມຄຳແນະນຳກ່ຽວກັບການປະສົມຢາຜົງ, ເສັ້ນທາງການໃຫ້ຢາ ແລະ ຄວາມເຂົ້າກັນໄດ້.
ຂໍ້ມູນຄວາມຄົງຕົວ/ໄລຍະເວລາພັກເກັບ.
ຂໍ້ມູນຫຼັກຖານດ້ານການຂຶ້ນທະບຽນຢາ, ສະຖານທີ່ຜະລິດ, GMP/ຂອບເຂດ ແລະ ການປ່ອຍຜ່ານຊຸດການຜະລິດ ຕາມທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ.
ການກວດສອບແຫຼ່ງຂໍ້ມູນດ້ານບັນນາທິການ: ບັນທຶກທີ່ຈັດເກັບລົງວັນທີ 2026-09-11.
ການທົບທວນຜະລິດຕະພັນ/ທາງການແພດໂດຍຜູ້ມີຄຸນສົມບັດ: ບໍ່ໄດ້ບັນທຶກໄວ້ທີ່ຈຸດກວດກາ B06
ສະຫຼາກ Luang Pharma ທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດ: ບໍ່ໄດ້ສະໜອງໃຫ້ ຫຼື ຍັງບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນ
ການຂຶ້ນທະບຽນຢາ / ການມີໃຫ້ນຳໃຊ້ / ການສະໜອງ: ຍັງບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນໂດຍບັນທຶກສາທາລະນະນີ້.
05 · ຊັ້ນ 03 · ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນ ແລະ ການທົບທວນ
ເອກະສານອ້າງອີງພາຍນອກມີການລະບຸແຫຼ່ງທີ່ມາ, ບໍ່ໄດ້ຖືກນຳມາໃຊ້ເປັນສະຫຼາກຂອງ Luang Pharma.
| ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນ | ການປັບແກ້ / ການກວດສອບທີ່ບັນທຶກໄວ້ | ວິທີການນຳໃຊ້ |
|---|---|---|
| MedlinePlus: Ceftriaxone — ແຫຼ່ງອ້າງອີງດ້ານສ່ວນປະກອບ/ສູດຢາການຈັດປະເພດແຫຼ່ງຂໍ້ມູນທີ່ຈັດເກັບ: ເອກະສານຂໍ້ມູນຢາທີ່ເຜີຍແຜ່ຢູ່ໃນເວັບໄຊຂອງລັດຖະບານ | ການກວດສອບການເຂົ້າເຖິງທີ່ຈັດເກັບ: 2026-09-11 | ເອກະສານອ້າງອີງພາຍນອກ; ບໍ່ແມ່ນສະຫຼາກຂອງ Luang Pharma ຫຼືຫຼັກຖານສະແດງຄວາມເທົ່າທຽມກັນ. |
ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນພາຍນອກອາດອະທິບາຍເຖິງຜະລິດຕະພັນທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດ, ຄຳແນະນຳດ້ານສາທາລະນະສຸກ ຫຼື ປະເພດອຸປະກອນ. ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນເຫຼົ່ານີ້ບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນຄວາມເທົ່າທຽມກັນ, ການອະນຸມັດ, ສະມັດຖະນະຂອງລຸ້ນອຸປະກອນ, ສະຖານະການຜະລິດ ຫຼື ການມີສິດສະໜອງສຳລັບ LP-180.
ການສອບຖາມທາງທຸລະກິດ
ຮ້ອງຂໍຂໍ້ມູນຫຼັກຖານສະເພາະຜະລິດຕະພັນສຳລັບ LP-180.
ລະບຸຮູບແບບການບັນຈຸ ຫຼື ການກຳນົດຄ່າ, ອົງກອນ, ຈຸດໝາຍປາຍທາງ ແລະ ຂໍ້ມູນຫຼັກຖານທີ່ທ່ານຕ້ອງການຢ່າງຊັດເຈນ. ບັນທຶກລາຍການຜະລິດຕະພັນຕາມແຜນທີ່ເປີດເຜີຍຕໍ່ສາທາລະນະບໍ່ແມ່ນການສະເໜີສະໜອງ.
