ຢາປົວພະຍາດຫົວໃຈ ແລະ ເສັ້ນເລືອດ · LP-045
Amlodipine Tablets
ເອກະສານຂໍ້ມູນຢາ. ຂໍ້ມູນລະບຸຜະລິດຕະພັນໃນລາຍການຖືກແຍກອອກຈາກຊ່ອງຂໍ້ມູນສະເພາະຜະລິດຕະພັນທີ່ຍັງບໍ່ໄດ້ຂໍ້ສະຫຼຸບ ແລະ ຈາກເອກະສານອ້າງອີງທາງວິທະຍາສາດພາຍນອກ.
ຂໍ້ມູນຜະລິດຕະພັນທີ່ພວມພັດທະນາ

ເອກະສານຂໍ້ມູນນີ້ລວມເອົາການທົບທວນແຫຼ່ງຂໍ້ມູນດ້ານບັນນາທິການທີ່ຈັດເກັບໄວ້ລົງວັນທີ 2026-09-11. ການກວດທຽບ ແລະ ປັບຂໍ້ມູນໃນເວັບໄຊໃຫ້ສອດຄ່ອງກັນບໍ່ໄດ້ຖືເປັນການທົບທວນທາງການແພດ ຫຼື ລະບຽບການຄັ້ງໃໝ່. ການອະນຸມັດຜະລິດຕະພັນທີ່ຢູ່ພາຍໃຕ້ການຄວບຄຸມ, ຄຳແນະນຳການນຳໃຊ້ ແລະ ສະຖານະການສະໜອງຍັງບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນ.
- ລະຫັດອ້າງອີງ
- LP-045 ຢາປົວພະຍາດຫົວໃຈ ແລະ ເສັ້ນເລືອດ
- ຊື່ສາມັນ
- AmlodipineTablet
- ການຂຶ້ນທະບຽນຢາ
- ຍັງບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນຕ້ອງການຂໍ້ມູນຫຼັກຖານສະເພາະຜະລິດຕະພັນ
- ການມີໃຫ້ນຳໃຊ້
- ບໍ່ໄດ້ວາງຈຳໜ່າຍບໍ່ມີການສະເໜີສະໜອງ
01 · ຊັ້ນ 01–02 · ຂອບເຂດຂໍ້ມູນຫຼັກຖານ
ສິ່ງທີ່ບັນທຶກສາທາລະນະນີ້ຢືນຢັນ — ແລະ ສິ່ງທີ່ຍັງລໍຖ້າການຢືນຢັນ.
- ລະຫັດອ້າງອີງ
- LP-045
- ຊື່ສາມັນ
- Amlodipine
- ຮູບແບບການບັນຈຸ
- Tablet
- ຄວາມແຮງຂອງຢາໃນລາຍການ
- 5 mg; 10 mg
- ຮູບແບບການບັນຈຸໃນລາຍການ
- ແຜງຢາ 10 x 10 ເມັດ
- ສະຖານະທີ່ເປີດເຜີຍຕໍ່ສາທາລະນະ
- ຮູບແບບຜະລິດຕະພັນທີ່ພວມພັດທະນາ
ຊັ້ນ 01 · ຂໍ້ມູນລາຍການທີ່ຄວບຄຸມ
- ຊື່ສາມັນທາງຢາ: amlodipine.
- ຮູບແບບຢາ: tablet.
- ຄວາມແຮງຂອງຢາທີ່ສະເໜີ: 5 mg ແລະ 10 mg.
- ຮູບແບບການບັນຈຸທີ່ສະເໜີທົ່ວໄປ: ແຜງຢາ 10 × 10 ເມັດ.
ຊັ້ນ 02 · ຊ່ອງຂໍ້ມູນສະເພາະຜະລິດຕະພັນທີ່ຍັງບໍ່ໄດ້ຂໍ້ສະຫຼຸບ
- ສູດຕຳຮັບສຸດທ້າຍ, ຮອຍບາກ/ຄວາມສາມາດໃນການແບ່ງແລະການຈັບຄູ່ SKU ທີ່ແນ່ນອນ.
- ຂໍ້ຊີ້ບອກທີ່ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດ, ການກຳນົດຂະໜາດຢາ, ຂໍ້ຫ້າມໃຊ້/ຄຳເຕືອນແລະຂໍ້ມູນກ່ຽວກັບກຸ່ມຜູ້ໃຊ້ຢາ.
- ການເກັບຮັກສາ, ອາຍຸການເກັບຮັກສາ, ການຂຶ້ນທະບຽນຢາ, ແນວທາງການຜະລິດ ແລະ ສະຖານະການສະໜອງ.
02 · ຮູບແບບຍ່ອຍ
ຮັກສາແຕ່ລະແຖວໃນລາຍການໄວ້ໂດຍບໍ່ສະຫຼຸບຄວາມສຳພັນຂອງ SKU ທີ່ຂາດຫາຍໄປເອງ.
| ຮູບແບບຍ່ອຍ | ຄວາມແຮງຂອງຢາທີ່ສະເໜີ / ຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນທີ່ສະເໜີ | ຮູບແບບຢາ | ລາຍລະອຽດຂອງຮູບແບບການບັນຈຸ | ຄວາມສຳພັນຂອງຮູບແບບການບັນຈຸ | ສະຖານະຂໍ້ມູນຫຼັກຖານ |
|---|---|---|---|---|---|
| A | 5 mg | Tablet | — | ຮູບແບບການບັນຈຸແບບແຜງຢາທົ່ວໄປ | ບໍ່ໄດ້ສະໜອງຂໍ້ກຳນົດສະເພາະຂອງຢາເມັດສະບັບສຸດທ້າຍແລະສະຫຼາກທີ່ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດ. |
| B | 10 mg | Tablet | — | ຮູບແບບການບັນຈຸແບບແຜງຢາທົ່ວໄປ | ບໍ່ໄດ້ສະໜອງຂໍ້ກຳນົດສະເພາະຂອງຢາເມັດສະບັບສຸດທ້າຍແລະສະຫຼາກທີ່ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດ. |
ຕາຕະລາງນີ້ຄັດລອກ ຫຼື ຈັດໂຄງສ້າງຊ່ອງຂໍ້ມູນລະດັບລາຍການ. ຕາຕະລາງນີ້ບໍ່ໄດ້ສ້າງ SKU, ຄຳແນະນຳ ຫຼື ຂໍ້ກຳນົດສະເພາະທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດໃນກໍລະນີທີ່ບັນທຶກຕົ້ນທາງບໍ່ໄດ້ສະໜອງໄວ້.
03 · ບໍລິບົດອ້າງອີງພາຍນອກ
ຂໍ້ມູນພື້ນຖານກ່ຽວກັບສ່ວນປະກອບ ແລະ ຮູບແບບຢາ
Amlodipine ແມ່ນຢາສະກັດກັ້ນຊ່ອງແຄລຊຽມທີ່ເຮັດໃຫ້ເສັ້ນເລືອດຜ່ອນຄາຍ. ຢານີ້ໃຊ້ໃນບາງແຜນການປິ່ນປົວທີ່ເລືອກສຳລັບຄວາມດັນເລືອດສູງແລະອາການເຈັບເອິກຈາກຫົວໃຈຂາດເລືອດ. ບົດບາດຂອງຢານີ້ແມ່ນການຄວບຄຸມຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງ ແທນທີ່ຈະເປັນການປິ່ນປົວທັນທີເມື່ອເກີດອາການເຈັບເອິກຮຸນແຮງແບບສ້ວຍແຫຼມ. ຂໍ້ມູນນີ້ໃຫ້ຄວາມຮູ້ທົ່ວໄປກ່ຽວກັບສ່ວນປະກອບ; ບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນຂໍ້ຊີ້ບອກທີ່ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດສຳລັບຢາຂອງ Luang Pharma, ບໍ່ໄດ້ສະແດງຜົນດ້ານຫົວໃຈແລະເສັ້ນເລືອດສຳລັບຜະລິດຕະພັນໃດໜຶ່ງ ແລະບໍ່ໄດ້ທົດແທນຄຳແນະນຳໃນການສັ່ງຢາສະເພາະບຸກຄົນ.
ບໍລິບົດທາງຄລີນິກ ແລະ ບົດບາດໃນການປິ່ນປົວ
ການຄຸ້ມຄອງຄວາມດັນເລືອດເລີ່ມຕົ້ນດ້ວຍການວັດແທກທີ່ໜ້າເຊື່ອຖື, ການປະເມີນຄວາມສ່ຽງດ້ານຫົວໃຈແລະເສັ້ນເລືອດໂດຍລວມແລະການເອົາໃຈໃສ່ຕໍ່ພະຍາດຫຼືພາວະທາງການແພດອື່ນໆ. ແພດເປັນຜູ້ກຳນົດວ່າ amlodipine ເໝາະສົມທີ່ຈະໃຊ້ພຽງຊະນິດດຽວຫຼືຮ່ວມກັບຢາອື່ນຫຼືບໍ່. ສຳລັບອາການເຈັບເອິກຈາກຫົວໃຈຂາດເລືອດ, ການບົ່ງມະຕິແລະແຜນການແຍກຕ່າງຫາກສຳລັບອາການສ້ວຍແຫຼມມີຄວາມສຳຄັນ. ການຕິດຕາມສາມາດປະເມີນຄວາມດັນເລືອດ, ອາການວິນຫົວແລະຂໍ້ຕີນບວມ. ຄ່າທີ່ວັດໄດ້ທີ່ດີຂຶ້ນບໍ່ຄວນເປັນເຫດໃຫ້ປ່ຽນຂະໜາດຢາຫຼືຢຸດການປິ່ນປົວຕາມທີ່ສັ່ງໄວ້ໂດຍບໍ່ມີການດູແລ.
ບໍລິບົດດ້ານຄວາມປອດໄພທີ່ເລືອກໄວ້
ອາການຂໍ້ຕີນບວມ, ໜ້າແດງ, ເຈັບຫົວ, ວິນຫົວແລະໃຈສັ່ນສາມາດເກີດຂຶ້ນໄດ້. ຄວາມດັນເລືອດຕ່ຳຫຼາຍຫຼືການເປັນລົມຕ້ອງໄດ້ຮັບການປະເມີນ. ພະຍາດຕັບທີ່ມີຄວາມສຳຄັນທາງຄລີນິກ, ພະຍາດຫົວໃຈແລະຢາທີ່ມີປະຕິກິລິຍາລະຫວ່າງຢາອາດມີຜົນຕໍ່ຄວາມເໝາະສົມໃນການໃຊ້ຢາ. ອາການເຈັບເອິກທີ່ຮຸນແຮງຫຼືຮຸນແຮງຂຶ້ນຄວນຖືເປັນບັນຫາທາງຄລີນິກທີ່ຕ້ອງຈັດການຢ່າງຮີບດ່ວນ ແທນທີ່ຈະຖືທັນທີວ່າເກີດຈາກຢາ. ອາການແພ້ທີ່ຮ້າຍແຮງຕ້ອງໄດ້ຮັບການດູແລສຸກເສີນ. ຄວາມແຮງຂອງຢາພຽງຢ່າງດຽວບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນວ່າສາມາດແບ່ງຢາເມັດເພື່ອໃຫ້ໄດ້ຮູບແບບການບັນຈຸອື່ນ.
ບໍລິບົດພາຍນອກທີ່ເລືອກໄວ້ເທົ່ານັ້ນ. ຂໍ້ມູນນີ້ບໍ່ແມ່ນຂໍ້ມູນຄວາມສ່ຽງທີ່ຄົບຖ້ວນ ຫຼື ສະຫຼາກຂອງ Luang Pharma ທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດ. IFU/ສະຫຼາກສະບັບສະເພາະທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດ ແລະ ຄຳແນະນຳທາງວິຊາຊີບທີ່ກ່ຽວຂ້ອງເປັນຫຼັກໃນການກຳນົດການນຳໃຊ້ຜະລິດຕະພັນ.
ຂໍ້ມູນຫຼັກຖານກ່ຽວກັບສູດຕຳຮັບ, ຮູບແບບການບັນຈຸ ແລະ ການຈັດການ
ລາຍການອະທິບາຍເຖິງຮູບແບບການບັນຈຸຢາເມັດ. ຊະນິດເກືອ, ການເຄືອບ, ຮອຍບາກ ແລະ ລັກສະນະການປົດປ່ອຍຕົວຢາທີ່ແນ່ນອນຕ້ອງໄດ້ຮັບການຢືນຢັນຈາກຂໍ້ມູນຜະລິດຕະພັນທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດ. ຄວາມແຮງຂອງຢາທີ່ລະບຸເປັນ milligram ບອກປະລິມານຂອງສ່ວນປະກອບ; ຄ່ານີ້ບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນວ່າຢາເມັດນັ້ນສາມາດແບ່ງ, ບົດ ຫຼື ປ່ຽນໄປໃຊ້ສູດຕຳຮັບອື່ນແທນໄດ້ຫຼືບໍ່.
ເກັບຮັກສາຜະລິດຕະພັນໄວ້ໃນພາຊະນະບັນຈຸທີ່ມີສະຫຼາກຂອງຜະລິດຕະພັນນັ້ນ ເພື່ອໃຫ້ຍັງສາມາດລະບຸຊຸດການຜະລິດ, ວັນໝົດອາຍຸ ແລະ ຄຳແນະນຳໄດ້. ປະຕິບັດຕາມສະຫຼາກຕົວຈິງສຳລັບເງື່ອນໄຂການເກັບຮັກສາ ແລະ ການກຳຈັດ. ຫ້າມໃຊ້ຢາເມັດທີ່ເສຍຫາຍ ຫຼື ບໍ່ສາມາດລະບຸໄດ້ ແລະ ເກັບຮັກສາຢາທັງໝົດໄວ້ຢ່າງປອດໄພໃນບ່ອນທີ່ເດັກນ້ອຍເອື້ອມບໍ່ເຖິງ.
ຄຳແນະນຳຂັ້ນສຸດທ້າຍ, ເງື່ອນໄຂການເກັບຮັກສາ, ອາຍຸການເກັບຮັກສາ ແລະ ຂໍ້ຈຳກັດໃດໆຫຼັງເປີດ/ໃນລະຫວ່າງນຳໃຊ້ຕ້ອງອາໄສເອກະສານທີ່ຢູ່ພາຍໃຕ້ການຄວບຄຸມຂອງຜະລິດຕະພັນສະເພາະນັ້ນ; ບໍ່ມີຂໍ້ມູນໃດໃນບັນດານີ້ທີ່ກຳນົດຂຶ້ນຈາກເອກະສານອ້າງອີງຂອງຜະລິດຕະພັນປຽບທຽບ.
ປະເດັນສຳລັບການທົບທວນທາງວິຊາຊີບ
ແພດທີ່ມີຄຸນສົມບັດເໝາະສົມຄວນທົບທວນຂໍ້ບົ່ງໃຊ້ສຳລັບພະຍາດຫົວໃຈ ແລະ ເສັ້ນເລືອດ, ຄວາມດັນເລືອດ ຫຼື ກຳມະຈອນໃນກໍລະນີທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ, ການເຮັດວຽກຂອງອະໄວຍະວະ ແລະ ຢາທີ່ມີປະຕິກິລິຍາຕໍ່ກັນ. ການຕິດຕາມ ແລະ ການປ່ຽນແປງການປິ່ນປົວຕ້ອງຕິດພັນກັບແຜນການດູແລແຕ່ລະບຸກຄົນ ແລະ ຂໍ້ມູນຜະລິດຕະພັນທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດ.
04 · ຊັ້ນ 04 · ເງື່ອນໄຂດ້ານເອກະສານ
ເອກະສານຜະລິດຕະພັນທີ່ຢູ່ພາຍໃຕ້ການຄວບຄຸມຕ້ອງຢືນຢັນຂໍ້ມູນໃນຊ່ອງທີ່ຍັງລໍຖ້າການຢືນຢັນ.
ກ່ອນທີ່ບັນທຶກຢານີ້ຈະສາມາດສະໜັບສະໜູນການກ່າວອ້າງທາງຄລີນິກ, ເຕັກນິກ ຫຼື ການສະໜອງສະເພາະຜະລິດຕະພັນໄດ້, ເອກະສານຂອງຜະລິດຕະພັນສຳເລັດຮູບສະເພາະນັ້ນຕ້ອງຢືນຢັນຂໍ້ມູນໃນຊ່ອງທີ່ຍັງລໍຖ້າການຢືນຢັນ.
ຂໍ້ກຳນົດສະເພາະ/ສູດຕຳຮັບຂອງຜະລິດຕະພັນສຳເລັດຮູບ.
ສະຫຼາກແລະຂໍ້ມູນສຳລັບຄົນເຈັບທີ່ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດ.
ຫຼັກຖານການຂຶ້ນທະບຽນຢາ/ສະຖານະການວາງຈຳໜ່າຍ.
ເອກະສານກ່ຽວກັບສະຖານທີ່ຜະລິດແລະການປ່ອຍຜ່ານຊຸດການຜະລິດຕາມທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ.
ການກວດສອບແຫຼ່ງຂໍ້ມູນດ້ານບັນນາທິການ: ບັນທຶກທີ່ຈັດເກັບລົງວັນທີ 2026-09-11.
ການທົບທວນຜະລິດຕະພັນ/ທາງການແພດໂດຍຜູ້ມີຄຸນສົມບັດ: ບໍ່ໄດ້ບັນທຶກໄວ້ທີ່ຈຸດກວດກາ B06
ສະຫຼາກ Luang Pharma ທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດ: ບໍ່ໄດ້ສະໜອງໃຫ້ ຫຼື ຍັງບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນ
ການຂຶ້ນທະບຽນຢາ / ການມີໃຫ້ນຳໃຊ້ / ການສະໜອງ: ຍັງບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນໂດຍບັນທຶກສາທາລະນະນີ້.
05 · ຊັ້ນ 03 · ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນ ແລະ ການທົບທວນ
ເອກະສານອ້າງອີງພາຍນອກມີການລະບຸແຫຼ່ງທີ່ມາ, ບໍ່ໄດ້ຖືກນຳມາໃຊ້ເປັນສະຫຼາກຂອງ Luang Pharma.
| ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນ | ການປັບແກ້ / ການກວດສອບທີ່ບັນທຶກໄວ້ | ວິທີການນຳໃຊ້ |
|---|---|---|
| NHS: Amlodipineການຈັດປະເພດແຫຼ່ງຂໍ້ມູນທີ່ເກັບໄວ້: ເອກະສານອ້າງອີງດ້ານຢາໃນຂົງເຂດສາທາລະນະສຸກ | ການກວດສອບການເຂົ້າເຖິງທີ່ຈັດເກັບ: 2026-09-11 | ເອກະສານອ້າງອີງພາຍນອກ; ບໍ່ແມ່ນສະຫຼາກຂອງ Luang Pharma ຫຼືຫຼັກຖານສະແດງຄວາມເທົ່າທຽມກັນ. |
ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນພາຍນອກອາດອະທິບາຍເຖິງຜະລິດຕະພັນທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດ, ຄຳແນະນຳດ້ານສາທາລະນະສຸກຫຼືປະເພດອຸປະກອນ. ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນເຫຼົ່ານັ້ນບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນຄວາມເທົ່າທຽມກັນ, ການອະນຸມັດ, ສະມັດຖະນະຂອງຮຸ່ນອຸປະກອນ, ສະຖານະການຜະລິດຫຼືການມີຄຸນສົມບັດຄົບຕາມເງື່ອນໄຂໃນການສະໜອງສຳລັບ LP-045.
ການສອບຖາມທາງທຸລະກິດ
ຮ້ອງຂໍຂໍ້ມູນຫຼັກຖານສະເພາະຜະລິດຕະພັນສຳລັບ LP-045.
ລະບຸຮູບແບບການບັນຈຸ ຫຼື ການກຳນົດຄ່າ, ອົງກອນ, ຈຸດໝາຍປາຍທາງ ແລະ ຂໍ້ມູນຫຼັກຖານທີ່ທ່ານຕ້ອງການຢ່າງຊັດເຈນ. ບັນທຶກລາຍການຜະລິດຕະພັນຕາມແຜນທີ່ເປີດເຜີຍຕໍ່ສາທາລະນະບໍ່ແມ່ນການສະເໜີສະໜອງ.
