ຢາປົວພະຍາດຫົວໃຈ ແລະ ເສັ້ນເລືອດ · LP-045

Amlodipine Tablets

ເອກະສານຂໍ້ມູນຢາ. ຂໍ້ມູນລະບຸຜະລິດຕະພັນໃນລາຍການຖືກແຍກອອກຈາກຊ່ອງຂໍ້ມູນສະເພາະຜະລິດຕະພັນທີ່ຍັງບໍ່ໄດ້ຂໍ້ສະຫຼຸບ ແລະ ຈາກເອກະສານອ້າງອີງທາງວິທະຍາສາດພາຍນອກ.

ຂໍ້ມູນຜະລິດຕະພັນທີ່ພວມພັດທະນາ

ພາບປະກອບແນວຄວາມຄິດການຫຸ້ມຫໍ່ສຳລັບ Amlodipine Tablets
ພາບປະກອບແນວຄວາມຄິດການຫຸ້ມຫໍ່ · ສຳລັບອ້າງອີງທາງສາຍຕາເທົ່ານັ້ນ · ແບບງານພິມທີ່ຂຶ້ນທະບຽນສະບັບສຸດທ້າຍ ແລະ ຮູບແບບການນຳສະເໜີຍີ່ຫໍ້ຍັງຕ້ອງລໍຖ້າການຢືນຢັນ.

ເອກະສານຂໍ້ມູນນີ້ລວມເອົາການທົບທວນແຫຼ່ງຂໍ້ມູນດ້ານບັນນາທິການທີ່ຈັດເກັບໄວ້ລົງວັນທີ 2026-09-11. ການກວດທຽບ ແລະ ປັບຂໍ້ມູນໃນເວັບໄຊໃຫ້ສອດຄ່ອງກັນບໍ່ໄດ້ຖືເປັນການທົບທວນທາງການແພດ ຫຼື ລະບຽບການຄັ້ງໃໝ່. ການອະນຸມັດຜະລິດຕະພັນທີ່ຢູ່ພາຍໃຕ້ການຄວບຄຸມ, ຄຳແນະນຳການນຳໃຊ້ ແລະ ສະຖານະການສະໜອງຍັງບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນ.

ລະຫັດອ້າງອີງ
LP-045 ຢາປົວພະຍາດຫົວໃຈ ແລະ ເສັ້ນເລືອດ
ຊື່ສາມັນ
AmlodipineTablet
ການຂຶ້ນທະບຽນຢາ
ຍັງບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນຕ້ອງການຂໍ້ມູນຫຼັກຖານສະເພາະຜະລິດຕະພັນ
ການມີໃຫ້ນຳໃຊ້
ບໍ່ໄດ້ວາງຈຳໜ່າຍບໍ່ມີການສະເໜີສະໜອງ

01 · ຊັ້ນ 01–02 · ຂອບເຂດຂໍ້ມູນຫຼັກຖານ

ສິ່ງທີ່ບັນທຶກສາທາລະນະນີ້ຢືນຢັນ — ແລະ ສິ່ງທີ່ຍັງລໍຖ້າການຢືນຢັນ.

ລະຫັດອ້າງອີງ
LP-045
ຊື່ສາມັນ
Amlodipine
ຮູບແບບການບັນຈຸ
Tablet
ຄວາມແຮງຂອງຢາໃນລາຍການ
5 mg; 10 mg
ຮູບແບບການບັນຈຸໃນລາຍການ
ແຜງຢາ 10 x 10 ເມັດ
ສະຖານະທີ່ເປີດເຜີຍຕໍ່ສາທາລະນະ
ຮູບແບບຜະລິດຕະພັນທີ່ພວມພັດທະນາ

ຊັ້ນ 01 · ຂໍ້ມູນລາຍການທີ່ຄວບຄຸມ

  • ຊື່ສາມັນທາງຢາ: amlodipine.
  • ຮູບແບບຢາ: tablet.
  • ຄວາມແຮງຂອງຢາທີ່ສະເໜີ: 5 mg ແລະ 10 mg.
  • ຮູບແບບການບັນຈຸທີ່ສະເໜີທົ່ວໄປ: ແຜງຢາ 10 × 10 ເມັດ.

ຊັ້ນ 02 · ຊ່ອງຂໍ້ມູນສະເພາະຜະລິດຕະພັນທີ່ຍັງບໍ່ໄດ້ຂໍ້ສະຫຼຸບ

  • ສູດຕຳຮັບສຸດທ້າຍ, ຮອຍບາກ/ຄວາມສາມາດໃນການແບ່ງແລະການຈັບຄູ່ SKU ທີ່ແນ່ນອນ.
  • ຂໍ້ຊີ້ບອກທີ່ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດ, ການກຳນົດຂະໜາດຢາ, ຂໍ້ຫ້າມໃຊ້/ຄຳເຕືອນແລະຂໍ້ມູນກ່ຽວກັບກຸ່ມຜູ້ໃຊ້ຢາ.
  • ການເກັບຮັກສາ, ອາຍຸການເກັບຮັກສາ, ການຂຶ້ນທະບຽນຢາ, ແນວທາງການຜະລິດ ແລະ ສະຖານະການສະໜອງ.

02 · ຮູບແບບຍ່ອຍ

ຮັກສາແຕ່ລະແຖວໃນລາຍການໄວ້ໂດຍບໍ່ສະຫຼຸບຄວາມສຳພັນຂອງ SKU ທີ່ຂາດຫາຍໄປເອງ.

ແຖວໃນລາຍການທີ່ບັນທຶກໄວ້; ຄວາມສຳພັນຂອງຮູບແບບການບັນຈຸຍັງຄົງຂຶ້ນກັບເງື່ອນໄຂການລໍຖ້າຢືນຢັນທີ່ລະບຸໄວ້
ຮູບແບບຍ່ອຍຄວາມແຮງຂອງຢາທີ່ສະເໜີ / ຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນທີ່ສະເໜີຮູບແບບຢາລາຍລະອຽດຂອງຮູບແບບການບັນຈຸຄວາມສຳພັນຂອງຮູບແບບການບັນຈຸສະຖານະຂໍ້ມູນຫຼັກຖານ
A5 mgTabletຮູບແບບການບັນຈຸແບບແຜງຢາທົ່ວໄປບໍ່ໄດ້ສະໜອງຂໍ້ກຳນົດສະເພາະຂອງຢາເມັດສະບັບສຸດທ້າຍແລະສະຫຼາກທີ່ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດ.
B10 mgTabletຮູບແບບການບັນຈຸແບບແຜງຢາທົ່ວໄປບໍ່ໄດ້ສະໜອງຂໍ້ກຳນົດສະເພາະຂອງຢາເມັດສະບັບສຸດທ້າຍແລະສະຫຼາກທີ່ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດ.

ຕາຕະລາງນີ້ຄັດລອກ ຫຼື ຈັດໂຄງສ້າງຊ່ອງຂໍ້ມູນລະດັບລາຍການ. ຕາຕະລາງນີ້ບໍ່ໄດ້ສ້າງ SKU, ຄຳແນະນຳ ຫຼື ຂໍ້ກຳນົດສະເພາະທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດໃນກໍລະນີທີ່ບັນທຶກຕົ້ນທາງບໍ່ໄດ້ສະໜອງໄວ້.

03 · ບໍລິບົດອ້າງອີງພາຍນອກ

ຂໍ້ມູນພື້ນຖານກ່ຽວກັບສ່ວນປະກອບ ແລະ ຮູບແບບຢາ

Amlodipine ແມ່ນຢາສະກັດກັ້ນຊ່ອງແຄລຊຽມທີ່ເຮັດໃຫ້ເສັ້ນເລືອດຜ່ອນຄາຍ. ຢານີ້ໃຊ້ໃນບາງແຜນການປິ່ນປົວທີ່ເລືອກສຳລັບຄວາມດັນເລືອດສູງແລະອາການເຈັບເອິກຈາກຫົວໃຈຂາດເລືອດ. ບົດບາດຂອງຢານີ້ແມ່ນການຄວບຄຸມຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງ ແທນທີ່ຈະເປັນການປິ່ນປົວທັນທີເມື່ອເກີດອາການເຈັບເອິກຮຸນແຮງແບບສ້ວຍແຫຼມ. ຂໍ້ມູນນີ້ໃຫ້ຄວາມຮູ້ທົ່ວໄປກ່ຽວກັບສ່ວນປະກອບ; ບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນຂໍ້ຊີ້ບອກທີ່ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດສຳລັບຢາຂອງ Luang Pharma, ບໍ່ໄດ້ສະແດງຜົນດ້ານຫົວໃຈແລະເສັ້ນເລືອດສຳລັບຜະລິດຕະພັນໃດໜຶ່ງ ແລະບໍ່ໄດ້ທົດແທນຄຳແນະນຳໃນການສັ່ງຢາສະເພາະບຸກຄົນ.

ບໍລິບົດທາງຄລີນິກ ແລະ ບົດບາດໃນການປິ່ນປົວ

ການຄຸ້ມຄອງຄວາມດັນເລືອດເລີ່ມຕົ້ນດ້ວຍການວັດແທກທີ່ໜ້າເຊື່ອຖື, ການປະເມີນຄວາມສ່ຽງດ້ານຫົວໃຈແລະເສັ້ນເລືອດໂດຍລວມແລະການເອົາໃຈໃສ່ຕໍ່ພະຍາດຫຼືພາວະທາງການແພດອື່ນໆ. ແພດເປັນຜູ້ກຳນົດວ່າ amlodipine ເໝາະສົມທີ່ຈະໃຊ້ພຽງຊະນິດດຽວຫຼືຮ່ວມກັບຢາອື່ນຫຼືບໍ່. ສຳລັບອາການເຈັບເອິກຈາກຫົວໃຈຂາດເລືອດ, ການບົ່ງມະຕິແລະແຜນການແຍກຕ່າງຫາກສຳລັບອາການສ້ວຍແຫຼມມີຄວາມສຳຄັນ. ການຕິດຕາມສາມາດປະເມີນຄວາມດັນເລືອດ, ອາການວິນຫົວແລະຂໍ້ຕີນບວມ. ຄ່າທີ່ວັດໄດ້ທີ່ດີຂຶ້ນບໍ່ຄວນເປັນເຫດໃຫ້ປ່ຽນຂະໜາດຢາຫຼືຢຸດການປິ່ນປົວຕາມທີ່ສັ່ງໄວ້ໂດຍບໍ່ມີການດູແລ.

ບໍລິບົດດ້ານຄວາມປອດໄພທີ່ເລືອກໄວ້

ອາການຂໍ້ຕີນບວມ, ໜ້າແດງ, ເຈັບຫົວ, ວິນຫົວແລະໃຈສັ່ນສາມາດເກີດຂຶ້ນໄດ້. ຄວາມດັນເລືອດຕ່ຳຫຼາຍຫຼືການເປັນລົມຕ້ອງໄດ້ຮັບການປະເມີນ. ພະຍາດຕັບທີ່ມີຄວາມສຳຄັນທາງຄລີນິກ, ພະຍາດຫົວໃຈແລະຢາທີ່ມີປະຕິກິລິຍາລະຫວ່າງຢາອາດມີຜົນຕໍ່ຄວາມເໝາະສົມໃນການໃຊ້ຢາ. ອາການເຈັບເອິກທີ່ຮຸນແຮງຫຼືຮຸນແຮງຂຶ້ນຄວນຖືເປັນບັນຫາທາງຄລີນິກທີ່ຕ້ອງຈັດການຢ່າງຮີບດ່ວນ ແທນທີ່ຈະຖືທັນທີວ່າເກີດຈາກຢາ. ອາການແພ້ທີ່ຮ້າຍແຮງຕ້ອງໄດ້ຮັບການດູແລສຸກເສີນ. ຄວາມແຮງຂອງຢາພຽງຢ່າງດຽວບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນວ່າສາມາດແບ່ງຢາເມັດເພື່ອໃຫ້ໄດ້ຮູບແບບການບັນຈຸອື່ນ.

ບໍລິບົດພາຍນອກທີ່ເລືອກໄວ້ເທົ່ານັ້ນ. ຂໍ້ມູນນີ້ບໍ່ແມ່ນຂໍ້ມູນຄວາມສ່ຽງທີ່ຄົບຖ້ວນ ຫຼື ສະຫຼາກຂອງ Luang Pharma ທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດ. IFU/ສະຫຼາກສະບັບສະເພາະທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດ ແລະ ຄຳແນະນຳທາງວິຊາຊີບທີ່ກ່ຽວຂ້ອງເປັນຫຼັກໃນການກຳນົດການນຳໃຊ້ຜະລິດຕະພັນ.

ຂໍ້ມູນຫຼັກຖານກ່ຽວກັບສູດຕຳຮັບ, ຮູບແບບການບັນຈຸ ແລະ ການຈັດການ

ລາຍການອະທິບາຍເຖິງຮູບແບບການບັນຈຸຢາເມັດ. ຊະນິດເກືອ, ການເຄືອບ, ຮອຍບາກ ແລະ ລັກສະນະການປົດປ່ອຍຕົວຢາທີ່ແນ່ນອນຕ້ອງໄດ້ຮັບການຢືນຢັນຈາກຂໍ້ມູນຜະລິດຕະພັນທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດ. ຄວາມແຮງຂອງຢາທີ່ລະບຸເປັນ milligram ບອກປະລິມານຂອງສ່ວນປະກອບ; ຄ່ານີ້ບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນວ່າຢາເມັດນັ້ນສາມາດແບ່ງ, ບົດ ຫຼື ປ່ຽນໄປໃຊ້ສູດຕຳຮັບອື່ນແທນໄດ້ຫຼືບໍ່.

ເກັບຮັກສາຜະລິດຕະພັນໄວ້ໃນພາຊະນະບັນຈຸທີ່ມີສະຫຼາກຂອງຜະລິດຕະພັນນັ້ນ ເພື່ອໃຫ້ຍັງສາມາດລະບຸຊຸດການຜະລິດ, ວັນໝົດອາຍຸ ແລະ ຄຳແນະນຳໄດ້. ປະຕິບັດຕາມສະຫຼາກຕົວຈິງສຳລັບເງື່ອນໄຂການເກັບຮັກສາ ແລະ ການກຳຈັດ. ຫ້າມໃຊ້ຢາເມັດທີ່ເສຍຫາຍ ຫຼື ບໍ່ສາມາດລະບຸໄດ້ ແລະ ເກັບຮັກສາຢາທັງໝົດໄວ້ຢ່າງປອດໄພໃນບ່ອນທີ່ເດັກນ້ອຍເອື້ອມບໍ່ເຖິງ.

ຄຳແນະນຳຂັ້ນສຸດທ້າຍ, ເງື່ອນໄຂການເກັບຮັກສາ, ອາຍຸການເກັບຮັກສາ ແລະ ຂໍ້ຈຳກັດໃດໆຫຼັງເປີດ/ໃນລະຫວ່າງນຳໃຊ້ຕ້ອງອາໄສເອກະສານທີ່ຢູ່ພາຍໃຕ້ການຄວບຄຸມຂອງຜະລິດຕະພັນສະເພາະນັ້ນ; ບໍ່ມີຂໍ້ມູນໃດໃນບັນດານີ້ທີ່ກຳນົດຂຶ້ນຈາກເອກະສານອ້າງອີງຂອງຜະລິດຕະພັນປຽບທຽບ.

ປະເດັນສຳລັບການທົບທວນທາງວິຊາຊີບ

ແພດທີ່ມີຄຸນສົມບັດເໝາະສົມຄວນທົບທວນຂໍ້ບົ່ງໃຊ້ສຳລັບພະຍາດຫົວໃຈ ແລະ ເສັ້ນເລືອດ, ຄວາມດັນເລືອດ ຫຼື ກຳມະຈອນໃນກໍລະນີທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ, ການເຮັດວຽກຂອງອະໄວຍະວະ ແລະ ຢາທີ່ມີປະຕິກິລິຍາຕໍ່ກັນ. ການຕິດຕາມ ແລະ ການປ່ຽນແປງການປິ່ນປົວຕ້ອງຕິດພັນກັບແຜນການດູແລແຕ່ລະບຸກຄົນ ແລະ ຂໍ້ມູນຜະລິດຕະພັນທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດ.

04 · ຊັ້ນ 04 · ເງື່ອນໄຂດ້ານເອກະສານ

ເອກະສານຜະລິດຕະພັນທີ່ຢູ່ພາຍໃຕ້ການຄວບຄຸມຕ້ອງຢືນຢັນຂໍ້ມູນໃນຊ່ອງທີ່ຍັງລໍຖ້າການຢືນຢັນ.

ກ່ອນທີ່ບັນທຶກຢານີ້ຈະສາມາດສະໜັບສະໜູນການກ່າວອ້າງທາງຄລີນິກ, ເຕັກນິກ ຫຼື ການສະໜອງສະເພາະຜະລິດຕະພັນໄດ້, ເອກະສານຂອງຜະລິດຕະພັນສຳເລັດຮູບສະເພາະນັ້ນຕ້ອງຢືນຢັນຂໍ້ມູນໃນຊ່ອງທີ່ຍັງລໍຖ້າການຢືນຢັນ.

01

ຂໍ້ກຳນົດສະເພາະ/ສູດຕຳຮັບຂອງຜະລິດຕະພັນສຳເລັດຮູບ.

02

ສະຫຼາກແລະຂໍ້ມູນສຳລັບຄົນເຈັບທີ່ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດ.

03

ຫຼັກຖານການຂຶ້ນທະບຽນຢາ/ສະຖານະການວາງຈຳໜ່າຍ.

04

ເອກະສານກ່ຽວກັບສະຖານທີ່ຜະລິດແລະການປ່ອຍຜ່ານຊຸດການຜະລິດຕາມທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ.

ການກວດສອບແຫຼ່ງຂໍ້ມູນດ້ານບັນນາທິການ: ບັນທຶກທີ່ຈັດເກັບລົງວັນທີ 2026-09-11.

ການທົບທວນຜະລິດຕະພັນ/ທາງການແພດໂດຍຜູ້ມີຄຸນສົມບັດ: ບໍ່ໄດ້ບັນທຶກໄວ້ທີ່ຈຸດກວດກາ B06

ສະຫຼາກ Luang Pharma ທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດ: ບໍ່ໄດ້ສະໜອງໃຫ້ ຫຼື ຍັງບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນ

ການຂຶ້ນທະບຽນຢາ / ການມີໃຫ້ນຳໃຊ້ / ການສະໜອງ: ຍັງບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນໂດຍບັນທຶກສາທາລະນະນີ້.

05 · ຊັ້ນ 03 · ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນ ແລະ ການທົບທວນ

ເອກະສານອ້າງອີງພາຍນອກມີການລະບຸແຫຼ່ງທີ່ມາ, ບໍ່ໄດ້ຖືກນຳມາໃຊ້ເປັນສະຫຼາກຂອງ Luang Pharma.

ຊັ້ນ 03 · ເອກະສານອ້າງອີງພາຍນອກທີ່ມີການລະບຸແຫຼ່ງທີ່ມາ ແລະ ຄວາມສຳພັນຂອງເອກະສານເຫຼົ່ານັ້ນກັບບັນທຶກນີ້ທີ່ໄດ້ຈັດເກັບໄວ້
ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນການປັບແກ້ / ການກວດສອບທີ່ບັນທຶກໄວ້ວິທີການນຳໃຊ້
NHS: Amlodipineການຈັດປະເພດແຫຼ່ງຂໍ້ມູນທີ່ເກັບໄວ້: ເອກະສານອ້າງອີງດ້ານຢາໃນຂົງເຂດສາທາລະນະສຸກການກວດສອບການເຂົ້າເຖິງທີ່ຈັດເກັບ: 2026-09-11ເອກະສານອ້າງອີງພາຍນອກ; ບໍ່ແມ່ນສະຫຼາກຂອງ Luang Pharma ຫຼືຫຼັກຖານສະແດງຄວາມເທົ່າທຽມກັນ.

ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນພາຍນອກອາດອະທິບາຍເຖິງຜະລິດຕະພັນທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດ, ຄຳແນະນຳດ້ານສາທາລະນະສຸກຫຼືປະເພດອຸປະກອນ. ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນເຫຼົ່ານັ້ນບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນຄວາມເທົ່າທຽມກັນ, ການອະນຸມັດ, ສະມັດຖະນະຂອງຮຸ່ນອຸປະກອນ, ສະຖານະການຜະລິດຫຼືການມີຄຸນສົມບັດຄົບຕາມເງື່ອນໄຂໃນການສະໜອງສຳລັບ LP-045.

ການສອບຖາມທາງທຸລະກິດ

ຮ້ອງຂໍຂໍ້ມູນຫຼັກຖານສະເພາະຜະລິດຕະພັນສຳລັບ LP-045.

ລະບຸຮູບແບບການບັນຈຸ ຫຼື ການກຳນົດຄ່າ, ອົງກອນ, ຈຸດໝາຍປາຍທາງ ແລະ ຂໍ້ມູນຫຼັກຖານທີ່ທ່ານຕ້ອງການຢ່າງຊັດເຈນ. ບັນທຶກລາຍການຜະລິດຕະພັນຕາມແຜນທີ່ເປີດເຜີຍຕໍ່ສາທາລະນະບໍ່ແມ່ນການສະເໜີສະໜອງ.

ຕິດຕໍ່ Luang Pharma