ຢາປົວພະຍາດຫົວໃຈ ແລະ ເສັ້ນເລືອດ · LP-054
Losartan Tablets
ເອກະສານຂໍ້ມູນຢາ. ຂໍ້ມູນລະບຸຜະລິດຕະພັນໃນລາຍການຖືກແຍກອອກຈາກຊ່ອງຂໍ້ມູນສະເພາະຜະລິດຕະພັນທີ່ຍັງບໍ່ໄດ້ຂໍ້ສະຫຼຸບ ແລະ ຈາກເອກະສານອ້າງອີງທາງວິທະຍາສາດພາຍນອກ.
ຂໍ້ມູນຜະລິດຕະພັນທີ່ພວມພັດທະນາ
ເອກະສານຂໍ້ມູນນີ້ລວມເອົາການທົບທວນແຫຼ່ງຂໍ້ມູນດ້ານບັນນາທິການທີ່ຈັດເກັບໄວ້ລົງວັນທີ 2026-09-11. ການກວດທຽບ ແລະ ປັບຂໍ້ມູນໃນເວັບໄຊໃຫ້ສອດຄ່ອງກັນບໍ່ໄດ້ຖືເປັນການທົບທວນທາງການແພດ ຫຼື ລະບຽບການຄັ້ງໃໝ່. ການອະນຸມັດຜະລິດຕະພັນທີ່ຢູ່ພາຍໃຕ້ການຄວບຄຸມ, ຄຳແນະນຳການນຳໃຊ້ ແລະ ສະຖານະການສະໜອງຍັງບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນ.
- ລະຫັດອ້າງອີງ
- LP-054ຢາປົວພະຍາດຫົວໃຈ ແລະ ເສັ້ນເລືອດ
- ຊື່ສາມັນ
- LosartanTablet
- ການຂຶ້ນທະບຽນຢາ
- ຍັງບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນຕ້ອງການຂໍ້ມູນຫຼັກຖານສະເພາະຜະລິດຕະພັນ
- ການມີໃຫ້ນຳໃຊ້
- ບໍ່ໄດ້ວາງຈຳໜ່າຍບໍ່ມີການສະເໜີສະໜອງ
01 · ຊັ້ນ 01–02 · ຂອບເຂດຂໍ້ມູນຫຼັກຖານ
ສິ່ງທີ່ບັນທຶກສາທາລະນະນີ້ຢືນຢັນ — ແລະ ສິ່ງທີ່ຍັງລໍຖ້າການຢືນຢັນ.
- ລະຫັດອ້າງອີງ
- LP-054
- ຊື່ສາມັນ
- Losartan
- ຮູບແບບການບັນຈຸ
- Tablet
- ຄວາມແຮງຂອງຢາໃນລາຍການ
- 50 mg; 100 mg
- ຮູບແບບການບັນຈຸໃນລາຍການ
- ແຜງຢາ 10 x 10 ເມັດ
- ສະຖານະທີ່ເປີດເຜີຍຕໍ່ສາທາລະນະ
- ຮູບແບບຜະລິດຕະພັນທີ່ພວມພັດທະນາ
ຊັ້ນ 01 · ຂໍ້ມູນລາຍການທີ່ຄວບຄຸມ
- ຊື່ສາມັນທາງຢາ: Losartan.
- ຮູບແບບຢາ: tablet.
- ຄວາມແຮງຂອງຢາ/ຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນໃນລາຍການ: 50 mg; 100 mg.
- ຮູບແບບການບັນຈຸໃນລາຍການ: ແຜງຢາ 10 x 10 ເມັດ.
- ໝວດໝູ່ໃນລາຍການ: ຢາປົວພະຍາດຫົວໃຈ ແລະ ເສັ້ນເລືອດ.
ຊັ້ນ 02 · ຊ່ອງຂໍ້ມູນສະເພາະຜະລິດຕະພັນທີ່ຍັງບໍ່ໄດ້ຂໍ້ສະຫຼຸບ
- ອົງປະກອບ, ສານຊ່ວຍໃນສູດຢາ ແລະ ຂໍ້ກຳນົດສະເພາະການຜະລິດຂອງຜະລິດຕະພັນສຳເລັດຮູບສະເພາະນັ້ນ.
- ຮູບແບບທາງເຄມີ/ເກນທີ່ໃຊ້ລະບຸຄວາມແຮງຂອງຢາຂອງ losartan ທີ່ແນ່ນອນ, ການເຄືອບ ແລະ ຮອຍບາກ/ຄວາມສາມາດໃນການແບ່ງເມັດຢາ.
- ຂໍ້ບົ່ງໃຊ້ທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດ, ເງື່ອນໄຂທີ່ຄົນເຈັບຕ້ອງມີ, ຂະໜາດຢາ/ວິທີໃຫ້ຢາ ແລະ ຂໍ້ຄວາມກ່ຽວກັບຂໍ້ຫ້າມໃຊ້ສຳລັບຜະລິດຕະພັນ/ເຂດອຳນາດທາງກົດໝາຍສະເພາະນັ້ນ.
- ເງື່ອນໄຂການເກັບຮັກສາ, ອາຍຸການເກັບຮັກສາ, ການຂຶ້ນທະບຽນຢາ/ສະຖານະໃນຕະຫຼາດ, ວິທີການຜະລິດ ແລະ ສະຖານະການສະໜອງໃນປັດຈຸບັນ.
02 · ຮູບແບບຍ່ອຍ
ຮັກສາແຕ່ລະແຖວໃນລາຍການໄວ້ໂດຍບໍ່ສະຫຼຸບຄວາມສຳພັນຂອງ SKU ທີ່ຂາດຫາຍໄປເອງ.
| ຮູບແບບຍ່ອຍ | ຄວາມແຮງຂອງຢາທີ່ສະເໜີ / ຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນທີ່ສະເໜີ | ຮູບແບບຢາ | ລາຍລະອຽດຂອງຮູບແບບການບັນຈຸ | ຄວາມສຳພັນຂອງຮູບແບບການບັນຈຸ | ສະຖານະຂໍ້ມູນຫຼັກຖານ |
|---|---|---|---|---|---|
| A | 50 mg | Tablet | — | ລາຍການລະບຸແຜງຢາ 10 x 10 ເມັດ; ບໍ່ໄດ້ສະໜອງຂໍ້ມູນຫຼັກຖານ SKU ທີ່ຢູ່ພາຍໃຕ້ການຄວບຄຸມສຳລັບແຕ່ລະຄວາມແຮງຂອງຢາ | ຄວາມແຮງຂອງຢາ ແລະ ຄຳອະທິບາຍຮ່ວມກ່ຽວກັບແຜງຢາແມ່ນຂໍ້ເທັດຈິງໃນລາຍການ; ຢ່າສະຫຼຸບເອົາເອງກ່ຽວກັບຮອຍບາກ, ຂະໜາດຢາ, ຄວາມສາມາດໃນການໃຊ້ທົດແທນກັນ ຫຼື ສະຖານະຂອງລະຫັດສິນຄ້າ (SKU) ທີ່ຖືກຄວບຄຸມ. |
| B | 100 mg | Tablet | — | ລາຍການລະບຸແຜງຢາ 10 x 10 ເມັດ; ບໍ່ໄດ້ສະໜອງຂໍ້ມູນຫຼັກຖານ SKU ທີ່ຢູ່ພາຍໃຕ້ການຄວບຄຸມສຳລັບແຕ່ລະຄວາມແຮງຂອງຢາ | ຄວາມແຮງຂອງຢາ ແລະ ຄຳອະທິບາຍຮ່ວມກ່ຽວກັບແຜງຢາແມ່ນຂໍ້ເທັດຈິງໃນລາຍການ; ຢ່າສະຫຼຸບເອົາເອງກ່ຽວກັບຮອຍບາກ, ຂະໜາດຢາ, ຄວາມສາມາດໃນການໃຊ້ທົດແທນກັນ ຫຼື ສະຖານະຂອງລະຫັດສິນຄ້າ (SKU) ທີ່ຖືກຄວບຄຸມ. |
ຕາຕະລາງນີ້ຄັດລອກ ຫຼື ຈັດໂຄງສ້າງຊ່ອງຂໍ້ມູນລະດັບລາຍການ. ຕາຕະລາງນີ້ບໍ່ໄດ້ສ້າງ SKU, ຄຳແນະນຳ ຫຼື ຂໍ້ກຳນົດສະເພາະທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດໃນກໍລະນີທີ່ບັນທຶກຕົ້ນທາງບໍ່ໄດ້ສະໜອງໄວ້.
03 · ບໍລິບົດອ້າງອີງພາຍນອກ
ຂໍ້ມູນພື້ນຖານກ່ຽວກັບສ່ວນປະກອບ ແລະ ຮູບແບບຢາ
Losartan ແມ່ນຢາຕ້ານຕົວຮັບ angiotensin II ທີ່ນຳໃຊ້ໃນການດູແລດ້ານຄວາມດັນເລືອດ, ຫົວໃຈ ແລະ ເສັ້ນເລືອດ ແລະ ໄຂ່ຫຼັງໃນບາງກໍລະນີ. ຢານີ້ອອກລິດຕໍ່ລະບົບ renin–angiotensin ແລະ ສາມາດສົ່ງຜົນກະທົບຕໍ່ການເຮັດວຽກຂອງໄຂ່ຫຼັງ ແລະ ໂພແທສຊຽມ. ບົດບາດທາງຄລີນິກຂຶ້ນກັບການບົ່ງມະຕິພະຍາດ ແລະ ຂໍ້ມູນຜະລິດຕະພັນໃນທ້ອງຖິ່ນສະບັບປັດຈຸບັນ. ຂໍ້ມູນເພື່ອການສຶກສາທົ່ວໄປນີ້ບໍ່ແມ່ນຂໍ້ຄວາມໃນສະຫຼາກຢາຂອງ Luang Pharma ທີ່ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດ ແລະ ບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນຂໍ້ກ່າວອ້າງດ້ານການປົກປ້ອງໄຂ່ຫຼັງ ຫຼື ແນະນຳຄວາມແຮງຂອງຢາເມັດໃດໜຶ່ງໂດຍສະເພາະ.
ບໍລິບົດທາງຄລີນິກ ແລະ ບົດບາດໃນການປິ່ນປົວ
ຜູ້ສັ່ງຢາປະເມີນຄວາມດັນເລືອດກ່ອນເລີ່ມການຮັກສາ, ການເຮັດວຽກຂອງໄຂ່ຫຼັງ, ລະດັບໂພແທດຊຽມ ແລະ ພະຍາດຮ່ວມທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກ່ອນເລືອກຢາ. ຄົນເຈັບບາງຄົນຕ້ອງອາໄສຫຼາຍມາດຕະການທີ່ເສີມກັນເພື່ອຫຼຸດຜ່ອນຄວາມສ່ຽງຕໍ່ຫົວໃຈ ແລະ ເສັ້ນເລືອດ ຫຼື ໄຂ່ຫຼັງ ແລະ ສານອອກລິດທາງຢາຊະນິດດຽວເປັນພຽງສ່ວນໜຶ່ງຂອງແຜນນັ້ນ. ຄວາມເປັນໄປໄດ້ໃນການຖືພາ, ປະຕິກິລິຍາທີ່ເຄີຍເກີດຂຶ້ນ ແລະ ຢາອື່ນໆທີ່ອອກລິດຕໍ່ລະບົບເຣນິນ–ແອງຈິໂອເທນຊິນມີຄວາມສຳຄັນ. ການຕິດຕາມຜົນອາດລວມເຖິງການປະເມີນທາງຫ້ອງທົດລອງ. ພາວະຂາດນ້ຳ ຫຼື ການເຈັບປ່ວຍສ້ວຍແຫຼມສາມາດປ່ຽນແປງຄວາມສາມາດໃນການທົນຕໍ່ຢາ ແລະ ຄວນປຶກສາກັບຜູ້ປະກອບວິຊາຊີບທີ່ໃຫ້ການປິ່ນປົວ.
ບໍລິບົດດ້ານຄວາມປອດໄພທີ່ເລືອກໄວ້
ຄວາມສ່ຽງທີ່ສຳຄັນລວມມີລະດັບໂພແທດຊຽມສູງ, ການເຮັດວຽກຂອງໄຂ່ຫຼັງບົກຜ່ອງ ແລະ ຄວາມດັນເລືອດຫຼຸດລົງຫຼາຍເກີນໄປ. ເມື່ອຖືພາ ຕ້ອງທົບທວນການປິ່ນປົວຢ່າງຮີບດ່ວນ ເພາະຢາສະກັດກັ້ນຕົວຮັບແອງຈິໂອເທນຊິນສາມາດເປັນອັນຕະລາຍຕໍ່ທາລົກໃນຄັນ. ຜະລິດຕະພັນເສີມ Potassium, ສານທົດແທນເກືອທີ່ມີໂພແທດຊຽມ, ຢາຂັບປັດສະວະບາງຊະນິດ, NSAIDs ແລະ lithium ອາດມີປະຕິກິລິຍາຕໍ່ກັນ. ອາການວິນຫົວອາດເກີດຂຶ້ນໄດ້, ສ່ວນອາການເປັນລົມ, ປະລິມານປັດສະວະໜ້ອຍຫຼາຍ ຫຼື ອ່ອນແຮງຮຸນແຮງຕ້ອງໄດ້ຮັບການປະເມີນ. ພາວະບວມໃຕ້ຜິວໜັງ ແລະ ເຍື່ອເມືອກບໍ່ພົບເລື້ອຍ ແຕ່ອາດຮ້າຍແຮງ; ອາການບວມບໍລິເວນປາກ, ລີ້ນ ຫຼື ທາງເດີນຫາຍໃຈຕ້ອງໄດ້ຮັບການດູແລສຸກເສີນ.
ບໍລິບົດພາຍນອກທີ່ເລືອກໄວ້ເທົ່ານັ້ນ. ຂໍ້ມູນນີ້ບໍ່ແມ່ນຂໍ້ມູນຄວາມສ່ຽງທີ່ຄົບຖ້ວນ ຫຼື ສະຫຼາກຂອງ Luang Pharma ທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດ. IFU/ສະຫຼາກສະບັບສະເພາະທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດ ແລະ ຄຳແນະນຳທາງວິຊາຊີບທີ່ກ່ຽວຂ້ອງເປັນຫຼັກໃນການກຳນົດການນຳໃຊ້ຜະລິດຕະພັນ.
ຂໍ້ມູນຫຼັກຖານກ່ຽວກັບສູດຕຳຮັບ, ຮູບແບບການບັນຈຸ ແລະ ການຈັດການ
ລາຍການອະທິບາຍເຖິງຮູບແບບການບັນຈຸຢາເມັດ. ຊະນິດເກືອ, ການເຄືອບ, ຮອຍບາກ ແລະ ລັກສະນະການປົດປ່ອຍຕົວຢາທີ່ແນ່ນອນຕ້ອງໄດ້ຮັບການຢືນຢັນຈາກຂໍ້ມູນຜະລິດຕະພັນທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດ. ຄວາມແຮງຂອງຢາທີ່ລະບຸເປັນ milligram ບອກປະລິມານຂອງສ່ວນປະກອບ; ຄ່ານີ້ບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນວ່າຢາເມັດນັ້ນສາມາດແບ່ງ, ບົດ ຫຼື ປ່ຽນໄປໃຊ້ສູດຕຳຮັບອື່ນແທນໄດ້ຫຼືບໍ່.
ເກັບຮັກສາຜະລິດຕະພັນໄວ້ໃນພາຊະນະບັນຈຸທີ່ມີສະຫຼາກຂອງຜະລິດຕະພັນນັ້ນ ເພື່ອໃຫ້ຍັງສາມາດລະບຸຊຸດການຜະລິດ, ວັນໝົດອາຍຸ ແລະ ຄຳແນະນຳໄດ້. ປະຕິບັດຕາມສະຫຼາກຕົວຈິງສຳລັບເງື່ອນໄຂການເກັບຮັກສາ ແລະ ການກຳຈັດ. ຫ້າມໃຊ້ຢາເມັດທີ່ເສຍຫາຍ ຫຼື ບໍ່ສາມາດລະບຸໄດ້ ແລະ ເກັບຮັກສາຢາທັງໝົດໄວ້ຢ່າງປອດໄພໃນບ່ອນທີ່ເດັກນ້ອຍເອື້ອມບໍ່ເຖິງ.
ຄຳແນະນຳຂັ້ນສຸດທ້າຍ, ເງື່ອນໄຂການເກັບຮັກສາ, ອາຍຸການເກັບຮັກສາ ແລະ ຂໍ້ຈຳກັດໃດໆຫຼັງເປີດ/ໃນລະຫວ່າງນຳໃຊ້ຕ້ອງອາໄສເອກະສານທີ່ຢູ່ພາຍໃຕ້ການຄວບຄຸມຂອງຜະລິດຕະພັນສະເພາະນັ້ນ; ບໍ່ມີຂໍ້ມູນໃດໃນບັນດານີ້ທີ່ກຳນົດຂຶ້ນຈາກເອກະສານອ້າງອີງຂອງຜະລິດຕະພັນປຽບທຽບ.
ປະເດັນສຳລັບການທົບທວນທາງວິຊາຊີບ
ແພດທີ່ມີຄຸນສົມບັດເໝາະສົມຄວນທົບທວນຂໍ້ບົ່ງໃຊ້ສຳລັບພະຍາດຫົວໃຈ ແລະ ເສັ້ນເລືອດ, ຄວາມດັນເລືອດ ຫຼື ກຳມະຈອນໃນກໍລະນີທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ, ການເຮັດວຽກຂອງອະໄວຍະວະ ແລະ ຢາທີ່ມີປະຕິກິລິຍາຕໍ່ກັນ. ການຕິດຕາມ ແລະ ການປ່ຽນແປງການປິ່ນປົວຕ້ອງຕິດພັນກັບແຜນການດູແລແຕ່ລະບຸກຄົນ ແລະ ຂໍ້ມູນຜະລິດຕະພັນທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດ.
04 · ຊັ້ນ 04 · ເງື່ອນໄຂດ້ານເອກະສານ
ເອກະສານຜະລິດຕະພັນທີ່ຢູ່ພາຍໃຕ້ການຄວບຄຸມຕ້ອງຢືນຢັນຂໍ້ມູນໃນຊ່ອງທີ່ຍັງລໍຖ້າການຢືນຢັນ.
ກ່ອນທີ່ບັນທຶກຢານີ້ຈະສາມາດສະໜັບສະໜູນການກ່າວອ້າງທາງຄລີນິກ, ເຕັກນິກ ຫຼື ການສະໜອງສະເພາະຜະລິດຕະພັນໄດ້, ເອກະສານຂອງຜະລິດຕະພັນສຳເລັດຮູບສະເພາະນັ້ນຕ້ອງຢືນຢັນຂໍ້ມູນໃນຊ່ອງທີ່ຍັງລໍຖ້າການຢືນຢັນ.
ຂໍ້ກຳນົດສະເພາະຂອງຜະລິດຕະພັນສຳເລັດຮູບ ແລະ ອົງປະກອບທາງປະລິມານສຳລັບແຕ່ລະຮູບແບບການບັນຈຸສະເພາະ.
ສະຫຼາກ ຫຼື ເອກະສານກຳກັບຢາທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດ/ຢູ່ພາຍໃຕ້ການຄວບຄຸມສຳລັບເຂດອຳນາດທາງກົດໝາຍທີ່ຕັ້ງໃຈໄວ້.
ຕາຕະລາງ SKU ທີ່ເຊື່ອມໂຍງຄວາມແຮງຂອງຢາ/ຮູບແບບຢາກັບຮູບແບບການບັນຈຸ ແລະ ແບບງານພິມສຳລັບການຫຸ້ມຫໍ່ທີ່ຢູ່ພາຍໃຕ້ການຄວບຄຸມ ໃນກໍລະນີທີ່ມີການລະບຸຫຼາຍກວ່າ 1 ຮູບແບບຍ່ອຍ.
ຂໍ້ມູນຫຼັກຖານກ່ຽວກັບການຂຶ້ນທະບຽນຢາ/ສະຖານະໃນຕະຫຼາດ ແລະ ສະຖານທີ່ຜະລິດສຳລັບຮູບແບບການບັນຈຸສະເພາະນັ້ນ.
ການກວດສອບແຫຼ່ງຂໍ້ມູນດ້ານບັນນາທິການ: ບັນທຶກທີ່ຈັດເກັບລົງວັນທີ 2026-09-11.
ການທົບທວນດ້ານຜະລິດຕະພັນ/ການແພດໂດຍຜູ້ມີຄຸນສົມບັດເໝາະສົມ: ບໍ່ໄດ້ບັນທຶກໄວ້ທີ່ຈຸດກວດກາ B07c
ສະຫຼາກ Luang Pharma ທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດ: ບໍ່ໄດ້ສະໜອງໃຫ້ ຫຼື ຍັງບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນ
ການຂຶ້ນທະບຽນຢາ / ການມີໃຫ້ນຳໃຊ້ / ການສະໜອງ: ຍັງບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນໂດຍບັນທຶກສາທາລະນະນີ້.
05 · ຊັ້ນ 03 · ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນ ແລະ ການທົບທວນ
ເອກະສານອ້າງອີງພາຍນອກມີການລະບຸແຫຼ່ງທີ່ມາ, ບໍ່ໄດ້ຖືກນຳມາໃຊ້ເປັນສະຫຼາກຂອງ Luang Pharma.
| ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນ | ການປັບແກ້ / ການກວດສອບທີ່ບັນທຶກໄວ້ | ວິທີການນຳໃຊ້ |
|---|---|---|
| NHS: Losartanການຈັດປະເພດແຫຼ່ງຂໍ້ມູນທີ່ຈັດເກັບໄວ້: ເອກະສານອ້າງອີງດ້ານຢາເພື່ອສາທາລະນະສຸກ | ການກວດສອບການເຂົ້າເຖິງທີ່ຈັດເກັບ: 2026-09-11 | ເອກະສານອ້າງອີງພາຍນອກ; ບໍ່ແມ່ນສະຫຼາກຂອງ Luang Pharma, ການອະນຸມັດຜະລິດຕະພັນ, ການຂຶ້ນທະບຽນຢາ, ຄວາມທຽບເທົ່າ, ຂໍ້ມູນຫຼັກຖານການຜະລິດ ຫຼື ຂໍ້ມູນຫຼັກຖານການສະໜອງ. |
ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນພາຍນອກອາດອະທິບາຍເຖິງຜະລິດຕະພັນທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດ, ຄຳແນະນຳດ້ານສາທາລະນະສຸກ ຫຼື ປະເພດອຸປະກອນ. ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນເຫຼົ່ານີ້ບໍ່ໄດ້ຢັ້ງຢືນຄວາມທຽບເທົ່າ, ການອະນຸມັດ, ສະມັດຖະນະຂອງຮຸ່ນອຸປະກອນ, ສະຖານະການຜະລິດ ຫຼື ການມີສິດສະໜອງສຳລັບ LP-054.
ການສອບຖາມທາງທຸລະກິດ
ຮ້ອງຂໍຂໍ້ມູນຫຼັກຖານສະເພາະຜະລິດຕະພັນສຳລັບ LP-054.
ລະບຸຮູບແບບການບັນຈຸ ຫຼື ການກຳນົດຄ່າ, ອົງກອນ, ຈຸດໝາຍປາຍທາງ ແລະ ຂໍ້ມູນຫຼັກຖານທີ່ທ່ານຕ້ອງການຢ່າງຊັດເຈນ. ບັນທຶກລາຍການຜະລິດຕະພັນຕາມແຜນທີ່ເປີດເຜີຍຕໍ່ສາທາລະນະບໍ່ແມ່ນການສະເໜີສະໜອງ.