ຢາຕ້ານເຊື້ອ · LP-043
Tetracycline Eye ointment
ເອກະສານຂໍ້ມູນຢາ. ຂໍ້ມູນລະບຸຜະລິດຕະພັນໃນລາຍການຖືກແຍກອອກຈາກຊ່ອງຂໍ້ມູນສະເພາະຜະລິດຕະພັນທີ່ຍັງບໍ່ໄດ້ຂໍ້ສະຫຼຸບ ແລະ ຈາກເອກະສານອ້າງອີງທາງວິທະຍາສາດພາຍນອກ.
ຂໍ້ມູນຜະລິດຕະພັນທີ່ພວມພັດທະນາ
ເອກະສານຂໍ້ມູນນີ້ລວມເອົາການທົບທວນແຫຼ່ງຂໍ້ມູນດ້ານບັນນາທິການທີ່ຈັດເກັບໄວ້ລົງວັນທີ 2026-09-11. ການກວດທຽບ ແລະ ປັບຂໍ້ມູນໃນເວັບໄຊໃຫ້ສອດຄ່ອງກັນບໍ່ໄດ້ຖືເປັນການທົບທວນທາງການແພດ ຫຼື ລະບຽບການຄັ້ງໃໝ່. ການອະນຸມັດຜະລິດຕະພັນທີ່ຢູ່ພາຍໃຕ້ການຄວບຄຸມ, ຄຳແນະນຳການນຳໃຊ້ ແລະ ສະຖານະການສະໜອງຍັງບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນ.
- ລະຫັດອ້າງອີງ
- LP-043 ຢາຕ້ານເຊື້ອ
- ຊື່ສາມັນ
- TetracyclineEye ointment
- ການຂຶ້ນທະບຽນຢາ
- ຍັງບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນຕ້ອງການຂໍ້ມູນຫຼັກຖານສະເພາະຜະລິດຕະພັນ
- ການມີໃຫ້ນຳໃຊ້
- ບໍ່ໄດ້ວາງຈຳໜ່າຍບໍ່ມີການສະເໜີສະໜອງ
01 · ຊັ້ນ 01–02 · ຂອບເຂດຂໍ້ມູນຫຼັກຖານ
ສິ່ງທີ່ບັນທຶກສາທາລະນະນີ້ຢືນຢັນ — ແລະ ສິ່ງທີ່ຍັງລໍຖ້າການຢືນຢັນ.
- ລະຫັດອ້າງອີງ
- LP-043
- ຊື່ສາມັນ
- Tetracycline
- ຮູບແບບການບັນຈຸ
- Eye ointment
- ຄວາມແຮງຂອງຢາໃນລາຍການ
- 1%
- ຮູບແບບການບັນຈຸໃນລາຍການ
- ຫຼອດ 5 g
- ສະຖານະທີ່ເປີດເຜີຍຕໍ່ສາທາລະນະ
- ຮູບແບບຜະລິດຕະພັນທີ່ພວມພັດທະນາ
ຊັ້ນ 01 · ຂໍ້ມູນລາຍການທີ່ຄວບຄຸມ
- ຊື່ສາມັນທາງຢາ: Tetracycline.
- ຮູບແບບຢາ: eye ointment.
- ຄວາມແຮງຂອງຢາ / ຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນໃນລາຍການ: 1%.
- ຮູບແບບການບັນຈຸໃນລາຍການ: ຫຼອດ 5 g.
- ໝວດໝູ່ໃນລາຍການ: ຢາຕ້ານເຊື້ອ.
ຊັ້ນ 02 · ຊ່ອງຂໍ້ມູນສະເພາະຜະລິດຕະພັນທີ່ຍັງບໍ່ໄດ້ຂໍ້ສະຫຼຸບ
- ຮູບແບບ/ພື້ນຖານທາງເຄມີຂອງສານອອກລິດທີ່ແນ່ນອນ; ລາຍການລະບຸວ່າ tetracycline ໃນຂະນະທີ່ເອກະສານອ້າງອີງພາຍນອກອາດອະທິບາຍວ່າເປັນ tetracycline hydrochloride.
- ສູດປອດເຊື້ອສຳລັບຕາ, ສານພື້ນຖານຂອງຢາຂີ້ເຜິ້ງ, ສະຖານະຂອງສານກັນບູດ ແລະ ການຄວບຄຸມຈຸລິນຊີ/ອະນຸພາກ.
- ຂໍ້ກຳນົດສະເພາະຂອງຫຼອດ/ພາຊະນະບັນຈຸ-ຝາປິດ, ຄຳແນະນຳການໃຊ້ອຸປະກອນທາຢາ ແລະ ໄລຍະເວລາໃນການນຳໃຊ້/ຫຼັງຈາກເປີດ.
- ຂໍ້ບົ່ງໃຊ້ທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດ/ເກນອາຍຸທີ່ສາມາດໃຊ້ຢາໄດ້, ການເກັບຮັກສາ, ອາຍຸການເກັບຮັກສາ, ການຂຶ້ນທະບຽນຢາ, ຊ່ອງທາງການຜະລິດ ແລະ ສະຖານະການສະໜອງ.
ໝາຍເຫດກ່ຽວກັບຂໍ້ມູນລະບຸຜະລິດຕະພັນ
ເອກະສານອ້າງອີງຂອງ WHO ຢືນຢັນວ່າມີການນຳໃຊ້ຢາຂີ້ເຜິ້ງປ້າຍຕາ tetracycline 1% ໃນວຽກງານສາທາລະນະສຸກ, ແຕ່ເອກະສານເຫຼົ່ານີ້ບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນເກືອຂອງສານອອກລິດ, ສູດຢາ, ຂໍ້ບົ່ງໃຊ້ ຫຼື ສະຖານະຄຸນນະພາບຂອງ LP-043.
02 · ຮູບແບບຍ່ອຍ
ຮັກສາແຕ່ລະແຖວໃນລາຍການໄວ້ໂດຍບໍ່ສະຫຼຸບຄວາມສຳພັນຂອງ SKU ທີ່ຂາດຫາຍໄປເອງ.
| ຮູບແບບຍ່ອຍ | ຄວາມແຮງຂອງຢາທີ່ສະເໜີ / ຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນທີ່ສະເໜີ | ຮູບແບບຢາ | ລາຍລະອຽດຂອງຮູບແບບການບັນຈຸ | ຄວາມສຳພັນຂອງຮູບແບບການບັນຈຸ | ສະຖານະຂໍ້ມູນຫຼັກຖານ |
|---|---|---|---|---|---|
| A | 1% | Eye ointment | — | ຫຼອດ 5 g | ຫ້າມນຳເອົາການລະບຸສານເປັນ tetracycline-hydrochloride, ຂໍ້ບົ່ງໃຊ້ສຳລັບພະຍາດລິດສະດວງຕາ, ການນຳໃຊ້ໃນເດັກເກີດໃໝ່ ຫຼື ເງື່ອນໄຂການເກັບຮັກສາຈາກຜະລິດຕະພັນປຽບທຽບພາຍນອກມາໃຊ້. |
ຕາຕະລາງນີ້ຄັດລອກ ຫຼື ຈັດໂຄງສ້າງຊ່ອງຂໍ້ມູນລະດັບລາຍການ. ຕາຕະລາງນີ້ບໍ່ໄດ້ສ້າງ SKU, ຄຳແນະນຳ ຫຼື ຂໍ້ກຳນົດສະເພາະທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດໃນກໍລະນີທີ່ບັນທຶກຕົ້ນທາງບໍ່ໄດ້ສະໜອງໄວ້.
03 · ບໍລິບົດອ້າງອີງພາຍນອກ
ຂໍ້ມູນພື້ນຖານກ່ຽວກັບສ່ວນປະກອບ ແລະ ຮູບແບບຢາ
Tetracycline ແມ່ນຢາຕ້ານເຊື້ອແບັກທີເຣຍທີ່ສາມາດປຸງແຕ່ງເປັນຢາຂີ້ເຜິ້ງປ້າຍຕາສຳລັບການຕິດເຊື້ອແບັກທີເຣຍບາງຊະນິດຢູ່ຕາ. ຢາຂີ້ເຜິ້ງປ້າຍຕາແຕກຕ່າງຈາກຜະລິດຕະພັນ tetracycline ສຳລັບກິນ ແລະ ຫ້າມນຳຂໍ້ບົ່ງໃຊ້ສຳລັບການປິ່ນປົວທົ່ວຮ່າງກາຍມາໃຊ້ກັບຢາຂີ້ເຜິ້ງປ້າຍຕາ. ລາຍການໃນປະຈຸບັນລະບຸຮູບແບບການບັນຈຸສຳລັບຕາ. ບົດສະຫຼຸບເພື່ອການສຶກສານີ້ບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນຂໍ້ບົ່ງໃຊ້ທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດສຳລັບຜະລິດຕະພັນຂອງ Luang Pharma, ການກ່າວອ້າງກ່ຽວກັບການປ້ອງກັນພະຍາດໃນເດັກເກີດໃໝ່ ຫຼື ຄວາມເໝາະສົມຂອງສູດຢາສຳເລັດຮູບໃດໜຶ່ງໂດຍສະເພາະ.
ບໍລິບົດທາງຄລີນິກ ແລະ ບົດບາດໃນການປິ່ນປົວ
ການຄວບຄຸມພະຍາດລິດສະດວງຕາແມ່ນບໍລິບົດໜຶ່ງທາງສາທາລະນະສຸກທີ່ມີການພິຈາລະນາການປິ່ນປົວດ້ວຍຢາຕ້ານເຊື້ອແບັກທີເຣຍຮ່ວມກັບການຮັກສາຄວາມສະອາດຂອງໃບໜ້າ, ມາດຕະການດ້ານສິ່ງແວດລ້ອມ ແລະ ການດູແລຮັກສາພະຍາດໃນໄລຍະລຸກລາມ. ຄຳແນະນຳຂອງ WHO ກ່າວເຖິງຢາຂີ້ເຜິ້ງປ້າຍຕາ tetracycline ໂດຍສະເພາະ, ແຕ່ບໍ່ໄດ້ເປັນການອະນຸຍາດຜະລິດຕະພັນລາຍການນີ້. ການຕິດເຊື້ອທີ່ຕາຊະນິດອື່ນຕ້ອງມີການບົ່ງມະຕິສະເພາະຂອງແຕ່ລະພະຍາດ ແລະ ຄຳແນະນຳໃນທ້ອງຖິ່ນສະບັບປະຈຸບັນ. ອາການເຈັບ, ຄວາມໄວຕໍ່ແສງ, ອາການກ່ຽວກັບກະຈົກຕາ ຫຼື ການເບິ່ງເຫັນຫຼຸດລົງຄວນໄດ້ຮັບການປະເມີນຈາກຜູ້ປະກອບວິຊາຊີບໂດຍໄວ ແທນທີ່ຈະປິ່ນປົວໂດຍອີງໃສ່ອາການຕາແດງພຽງຢ່າງດຽວ.
ບໍລິບົດດ້ານຄວາມປອດໄພທີ່ເລືອກໄວ້
ຢາຂີ້ເຜິ້ງປ້າຍຕາອາດເຮັດໃຫ້ຕາມົວຊົ່ວຄາວ ຫຼື ເກີດການລະຄາຍເຄືອງສະເພາະທີ່. ປະຫວັດການແພ້ tetracycline ແລະ ປະຕິກິລິຍາຕໍ່ສານຊ່ວຍໃນສູດຢາໃດໜຶ່ງຕ້ອງໄດ້ຮັບການທົບທວນ. ຫຼີກລ່ຽງການເຮັດໃຫ້ປາຍຫຼອດປົນເປື້ອນ ຫຼື ການໃຊ້ຜະລິດຕະພັນຮ່ວມກັນ. ອາການທີ່ຍັງຄົງຢູ່ ຫຼື ຮ້າຍແຮງຂຶ້ນ, ການບວມຮຸນແຮງ, ເຈັບຕາ ຫຼື ການສູນເສຍການເບິ່ງເຫັນຕ້ອງໄດ້ຮັບການປະເມີນຄືນໃໝ່. ຄວນໃຊ້ໃນຕາສະເພາະສູດຢາສຳລັບຕາທີ່ຜ່ານການກວດສອບແລ້ວເທົ່ານັ້ນ. ເກນອາຍຸທີ່ສາມາດໃຊ້ຢາໄດ້, ຂໍ້ຫ້າມໃຊ້ໃນທ້ອງຖິ່ນ ແລະ ໄລຍະເວລາທີ່ສາມາດໃຊ້ໄດ້ຫຼັງເປີດຕ້ອງໄດ້ຮັບການຢືນຢັນຈາກຂໍ້ມູນຜະລິດຕະພັນທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດສະບັບປະຈຸບັນ.
ບໍລິບົດພາຍນອກທີ່ເລືອກໄວ້ເທົ່ານັ້ນ. ຂໍ້ມູນນີ້ບໍ່ແມ່ນຂໍ້ມູນຄວາມສ່ຽງທີ່ຄົບຖ້ວນ ຫຼື ສະຫຼາກຂອງ Luang Pharma ທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດ. IFU/ສະຫຼາກສະບັບສະເພາະທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດ ແລະ ຄຳແນະນຳທາງວິຊາຊີບທີ່ກ່ຽວຂ້ອງເປັນຫຼັກໃນການກຳນົດການນຳໃຊ້ຜະລິດຕະພັນ.
ຂໍ້ມູນຫຼັກຖານກ່ຽວກັບສູດຕຳຮັບ, ຮູບແບບການບັນຈຸ ແລະ ການຈັດການ
ຮູບແບບການບັນຈຸນີ້ຖືກອະທິບາຍວ່າເປັນຢາຂີ້ເຜິ້ງສຳລັບຕາ. ຈຳເປັນຕ້ອງມີສູດຢາສຳລັບຕາແລະການຫຸ້ມຫໍ່ທີ່ຜ່ານການກວດສອບແລ້ວ; ຢາຂີ້ເຜິ້ງທາຜິວໜັງທົ່ວໄປບໍ່ສາມາດໃຊ້ແທນໄດ້. ສານພື້ນຢາຂີ້ເຜິ້ງ, ຂໍ້ກຳນົດດ້ານຄວາມປອດເຊື້ອ ແລະ ຄຸນລັກສະນະຂອງພາຊະນະບັນຈຸຕ້ອງໄດ້ຮັບການຢືນຢັນຈາກຂໍ້ມູນຜະລິດຕະພັນສະບັບຕົວຈິງທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດ ແລະ ເອກະສານປະກອບຂອງຜະລິດຕະພັນ.
ຮັກສາປາຍຫຼອດໃຫ້ສະອາດ ແລະ ຫຼີກລ່ຽງການສຳຜັດກັບດວງຕາ ຫຼື ພື້ນຜິວອື່ນໆ. ຫ້າມໃຊ້ຫຼອດຮ່ວມກັນ. ອາການຕາມົວຊົ່ວຄາວອາດສົ່ງຜົນກະທົບຕໍ່ກິດຈະກຳທີ່ຕ້ອງອາໄສການເບິ່ງເຫັນຊັດເຈນ. ປະຕິບັດຕາມສະຫຼາກຕົວຈິງກ່ຽວກັບການເກັບຮັກສາ ແລະ ການນຳໃຊ້ຫຼັງເປີດ; ບໍ່ໄດ້ສົມມຸດວ່າມີໄລຍະເວລາຫຼັງເປີດທີ່ຕ້ອງຖິ້ມຢາເຊິ່ງໃຊ້ໄດ້ກັບທຸກຜະລິດຕະພັນ.
ຄຳແນະນຳຂັ້ນສຸດທ້າຍ, ເງື່ອນໄຂການເກັບຮັກສາ, ອາຍຸການເກັບຮັກສາ ແລະ ຂໍ້ຈຳກັດໃດໆຫຼັງເປີດ/ໃນລະຫວ່າງນຳໃຊ້ຕ້ອງອາໄສເອກະສານທີ່ຢູ່ພາຍໃຕ້ການຄວບຄຸມຂອງຜະລິດຕະພັນສະເພາະນັ້ນ; ບໍ່ມີຂໍ້ມູນໃດໃນບັນດານີ້ທີ່ກຳນົດຂຶ້ນຈາກເອກະສານອ້າງອີງຂອງຜະລິດຕະພັນປຽບທຽບ.
ປະເດັນສຳລັບການທົບທວນທາງວິຊາຊີບ
ຜູ້ສັ່ງຢາທີ່ມີຄຸນວຸດທິຄວນຢືນຢັນການຕິດເຊື້ອ ແລະ ຄວາມຈຳເປັນໃນການປິ່ນປົວ, ສຶກສາຄຳແນະນຳທ້ອງຖິ່ນສະບັບປັດຈຸບັນ ແລະ ຂໍ້ມູນການດື້ຢາໃນກໍລະນີທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ, ແລະ ເລືອກຊ່ອງທາງການໃຫ້ຢາທີ່ເໝາະສົມ. ເອກະສານອ້າງອີງທົ່ວໄປບໍ່ສາມາດທົດແທນຂໍ້ມູນຜະລິດຕະພັນທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດໃນທ້ອງຖິ່ນ.
04 · ຊັ້ນ 04 · ເງື່ອນໄຂດ້ານເອກະສານ
ເອກະສານຜະລິດຕະພັນທີ່ຢູ່ພາຍໃຕ້ການຄວບຄຸມຕ້ອງຢືນຢັນຂໍ້ມູນໃນຊ່ອງທີ່ຍັງລໍຖ້າການຢືນຢັນ.
ກ່ອນທີ່ບັນທຶກຢານີ້ຈະສາມາດສະໜັບສະໜູນການກ່າວອ້າງທາງຄລີນິກ, ເຕັກນິກ ຫຼື ການສະໜອງສະເພາະຜະລິດຕະພັນໄດ້, ເອກະສານຂອງຜະລິດຕະພັນສຳເລັດຮູບສະເພາະນັ້ນຕ້ອງຢືນຢັນຂໍ້ມູນໃນຊ່ອງທີ່ຍັງລໍຖ້າການຢືນຢັນ.
ສູດ/ຂໍ້ກຳນົດສະເພາະຂອງຜະລິດຕະພັນສຳເລັດຮູບທີ່ລະບຸຮູບແບບສານອອກລິດ ແລະ ສານພື້ນຖານສຳລັບຕາທີ່ແນ່ນອນ.
ການຮັບປະກັນຄວາມປອດເຊື້ອ, ການຄວບຄຸມຈຸລິນຊີ ແລະ ຂໍ້ກຳນົດສະເພາະຂອງພາຊະນະບັນຈຸ-ຝາປິດສຳລັບຕາ.
ສະຫຼາກ/ເອກະສານກຳກັບຢາທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດພ້ອມດ້ວຍຂໍ້ບົ່ງໃຊ້, ອາຍຸ, ວິທີໃຊ້, ຄຳແນະນຳຫຼັງຈາກເປີດ ແລະ ການເກັບຮັກສາ.
ຂໍ້ມູນຫຼັກຖານດ້ານການຂຶ້ນທະບຽນຢາ/ສະຖານະການວາງຈຳໜ່າຍ ແລະ ການຜະລິດສຳລັບຮູບແບບການບັນຈຸຢາສຳລັບຕາທີ່ລະບຸໄວ້ຢ່າງແນ່ນອນ.
ການກວດສອບແຫຼ່ງຂໍ້ມູນດ້ານບັນນາທິການ: ບັນທຶກທີ່ຈັດເກັບລົງວັນທີ 2026-09-11.
ການທົບທວນດ້ານຜະລິດຕະພັນ/ການແພດໂດຍຜູ້ມີຄຸນສົມບັດເໝາະສົມ: ບໍ່ໄດ້ບັນທຶກໄວ້ທີ່ຈຸດກວດກາ B07c
ສະຫຼາກ Luang Pharma ທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດ: ບໍ່ໄດ້ສະໜອງໃຫ້ ຫຼື ຍັງບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນ
ການຂຶ້ນທະບຽນຢາ / ການມີໃຫ້ນຳໃຊ້ / ການສະໜອງ: ຍັງບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນໂດຍບັນທຶກສາທາລະນະນີ້.
05 · ຊັ້ນ 03 · ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນ ແລະ ການທົບທວນ
ເອກະສານອ້າງອີງພາຍນອກມີການລະບຸແຫຼ່ງທີ່ມາ, ບໍ່ໄດ້ຖືກນຳມາໃຊ້ເປັນສະຫຼາກຂອງ Luang Pharma.
| ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນ | ການປັບແກ້ / ການກວດສອບທີ່ບັນທຶກໄວ້ | ວິທີການນຳໃຊ້ |
|---|---|---|
| WHO: ຖາມ-ຕອບກ່ຽວກັບພະຍາດລິດສະດວງຕາການຈັດປະເພດແຫຼ່ງຂໍ້ມູນທີ່ເກັບໄວ້: ຄຳແນະນຳດ້ານສາທາລະນະສຸກຂອງ WHO | ການກວດສອບການເຂົ້າເຖິງທີ່ຈັດເກັບ: 2026-09-11 | ເອກະສານອ້າງອີງພາຍນອກ; ບໍ່ແມ່ນສະຫຼາກຂອງ Luang Pharma, ການອະນຸມັດຜະລິດຕະພັນ, ການຂຶ້ນທະບຽນຢາ, ຄວາມທຽບເທົ່າ, ຂໍ້ມູນຫຼັກຖານການຜະລິດ ຫຼື ຂໍ້ມູນຫຼັກຖານການສະໜອງ. |
| ແຈ້ງເຕືອນຜະລິດຕະພັນການແພດຂອງ WHO: tetracycline hydrochloride ophthalmic ointment 1%ການຈັດປະເພດແຫຼ່ງຂໍ້ມູນທີ່ເກັບໄວ້: ແຈ້ງເຕືອນຄຸນນະພາບຜະລິດຕະພັນຂອງ WHO | ການກວດສອບການເຂົ້າເຖິງທີ່ຈັດເກັບ: 2026-09-11 | ເອກະສານອ້າງອີງພາຍນອກ; ບໍ່ແມ່ນສະຫຼາກຂອງ Luang Pharma, ການອະນຸມັດຜະລິດຕະພັນ, ການຂຶ້ນທະບຽນຢາ, ຄວາມທຽບເທົ່າ, ຂໍ້ມູນຫຼັກຖານການຜະລິດ ຫຼື ຂໍ້ມູນຫຼັກຖານການສະໜອງ. |
ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນພາຍນອກອາດອະທິບາຍເຖິງຜະລິດຕະພັນທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດ, ຄຳແນະນຳດ້ານສາທາລະນະສຸກ ຫຼື ປະເພດອຸປະກອນ. ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນເຫຼົ່ານີ້ບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນຄວາມທຽບເທົ່າ, ການອະນຸມັດ, ສະມັດຖະນະຂອງລຸ້ນອຸປະກອນ, ສະຖານະການຜະລິດ ຫຼື ການມີຄຸນສົມບັດຕາມເງື່ອນໄຂໃນການສະໜອງສຳລັບ LP-043.
ການສອບຖາມທາງທຸລະກິດ
ຂໍຂໍ້ມູນຫຼັກຖານສະເພາະຜະລິດຕະພັນສຳລັບ LP-043.
ລະບຸຮູບແບບການບັນຈຸ ຫຼື ການກຳນົດຄ່າ, ອົງກອນ, ຈຸດໝາຍປາຍທາງ ແລະ ຂໍ້ມູນຫຼັກຖານທີ່ທ່ານຕ້ອງການຢ່າງຊັດເຈນ. ບັນທຶກລາຍການຜະລິດຕະພັນຕາມແຜນທີ່ເປີດເຜີຍຕໍ່ສາທາລະນະບໍ່ແມ່ນການສະເໜີສະໜອງ.