ວິຕາມິນ ແລະ ໂພຊະນາການ · LP-171
Retinol (Vitamin A) Capsules
ຂໍ້ມູນຜະລິດຕະພັນທີ່ພວມພັດທະນາຂອງຢາສາມັນ. ກະລຸນາທົບທວນຮູບແບບການບັນຈຸທີ່ສະເໜີ ແລະ ຂໍ້ມູນອ້າງອີງທາງວິຊາຊີບດ້ານລຸ່ມນີ້.
ຂໍ້ມູນຜະລິດຕະພັນທີ່ພວມພັດທະນາ

- ລະຫັດອ້າງອີງ
- LP-171ວິຕາມິນ ແລະ ໂພຊະນາການ
- ຊື່ສາມັນ
- Retinol (Vitamin A)Capsule
- ການຂຶ້ນທະບຽນຢາ
- ຍັງບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນຕ້ອງການຂໍ້ມູນຫຼັກຖານສະເພາະຜະລິດຕະພັນ
- ການມີໃຫ້ນຳໃຊ້
- ບໍ່ໄດ້ວາງຈຳໜ່າຍບໍ່ມີການສະເໜີສະໜອງ
01 · ຂໍ້ມູນອ້າງອີງຂອງສ່ວນປະກອບ
ຂໍ້ມູນລະບຸບັນທຶກ ແລະ ຂໍ້ມູນພື້ນຖານສຳລັບອ້າງອີງ.
- ລະຫັດອ້າງອີງ
- LP-171
- ຊື່ສາມັນທາງຢາ
- Retinol (Vitamin A)
- ຮູບແບບຢາ
- Capsule
- ຄວາມແຮງຂອງຢາທີ່ສະເໜີ
- 100,000 IU; 200,000 IU
- ຮູບແບບການບັນຈຸທີ່ສະເໜີ
- Soft capsule; ຂວດ ຫຼື ແຜງຢາ
- ໝວດໝູ່ຂອງລາຍການຜະລິດຕະພັນຕາມແຜນ
- ວິຕາມິນ ແລະ ໂພຊະນາການ
ກ່ຽວກັບ Retinol (Vitamin A)
Retinol ແມ່ນ vitamin A ໃນຮູບແບບທີ່ພ້ອມໃຫ້ຮ່າງກາຍນຳໃຊ້, ເປັນສານອາຫານທີ່ລະລາຍໃນໄຂມັນເຊິ່ງມີສ່ວນໃນການເບິ່ງເຫັນ, ພູມຄຸ້ມກັນ ແລະ ການພັດທະນາຂອງຈຸລັງ. ສານນີ້ສາມາດສະສົມໃນຮ່າງກາຍໄດ້ ແລະ ຮູບແບບການບັນຈຸຢາທີ່ມີຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນສູງຕ້ອງມີຂໍ້ບົ່ງໃຊ້ທີ່ກຳນົດໄວ້ຢ່າງຊັດເຈນ. ລາຍການລວມມີຢາແຄບຊູນທີ່ມີຄວາມແຮງຂອງຢາສູງ ແລະ ຢາຢອດກິນທີ່ມີຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນສູງ. ຢາເຫຼົ່ານີ້ບໍ່ແມ່ນວິຕາມິນລວມທົ່ວໄປທີ່ໃຊ້ໄດ້ທຸກມື້ໂດຍບໍ່ມີຂໍ້ຈຳກັດ ແລະ ຕ້ອງບໍ່ນຳຄວາມແຮງຂອງຢາເຫຼົ່ານີ້ມາຈັດເປັນຕາຕະລາງປິ່ນປົວຕົນເອງໂດຍອີງໃສ່ເວັບໄຊນີ້.
ວິທີອ່ານຂໍ້ມູນຜະລິດຕະພັນນີ້
ຂໍ້ມູນທາງວິທະຍາສາດກ່ຽວຂ້ອງກັບບໍລິບົດຂອງສ່ວນປະກອບ ແລະ ຮູບແບບຢາ. ຂໍ້ມູນນີ້ບໍ່ແມ່ນຂໍ້ມູນສະຫຼາກຂອງ Luang Pharma ທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດ, ຄຳແນະນຳທາງຄລີນິກ ຫຼື ຫຼັກຖານຄວາມເທົ່າທຽມກັບຜະລິດຕະພັນທີ່ອ້າງອີງ. ຄວາມແຮງຂອງຢາ ຫຼື ຮູບແບບການບັນຈຸທີ່ມີຫຼາຍແບບແຕກຕ່າງກັນເປັນຮູບແບບທີ່ສະເໜີແຍກຕ່າງຫາກ ແລະ ຕ້ອງບໍ່ຖືວ່າສາມາດນຳໃຊ້ແທນກັນໄດ້.
02 · ຂໍ້ມູນພື້ນຖານທາງວິຊາຊີບ
ເອກະສານອ້າງອີງທາງວິທະຍາສາດ ແລະ ຄລີນິກ
ອ່ານບໍລິບົດທາງຄລີນິກ, ຂໍ້ພິຈາລະນາດ້ານຄວາມປອດໄພທີ່ຖືກຄັດເລືອກ ແລະ ຂໍ້ມູນສະເພາະຮູບແບບການບັນຈຸຢູ່ດ້ານລຸ່ມນີ້.
ບໍລິບົດທາງຄລີນິກ ແລະ ບົດບາດໃນການປິ່ນປົວ
ການໃຊ້ Vitamin A ອາດເປັນສ່ວນໜຶ່ງຂອງການປິ່ນປົວພາວະຂາດສານອາຫານ ຫຼື ໂຄງການສາທາລະນະສຸກທີ່ກຳນົດໄວ້ໃນກຸ່ມປະຊາກອນທີ່ການຊັ່ງນ້ຳໜັກລະຫວ່າງຜົນປະໂຫຍດ ແລະ ຄວາມສ່ຽງສະໜັບສະໜູນການໃຊ້. ການເຂົ້າເກນການໃຊ້ຢາຂຶ້ນກັບອາຍຸ, ການຖືພາ ແລະ ເກນທາງຄລີນິກ ຫຼື ເກນຂອງໂຄງການ. ໂຄງການທີ່ໃຊ້ຢາແຄບຊູນບໍ່ສາມາດປ່ຽນເປັນການໃຫ້ຢາແບບຢອດໄດ້ໂດຍອັດຕະໂນມັດ. ສະພາບໂພຊະນາການ, ອາຫານ ແລະ ການໄດ້ຮັບສານກຸ່ມເຣຕິນອຍອື່ນໆລ້ວນມີຄວາມສຳຄັນ. ການລະບຸ retinol ໃນລາຍການຍັງບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນການຮັບຮອງຄຸນສົມບັດເບື້ອງຕົ້ນຂອງ WHO, ການເຂົ້າເກນຂອງໂຄງການ ຫຼື ກຸ່ມປະຊາກອນທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດໄວ້ຢ່າງແນ່ນອນ.
ຂໍ້ພິຈາລະນາດ້ານຄວາມປອດໄພທີ່ສຳຄັນ
ການໄດ້ຮັບ vitamin A ໃນຮູບທີ່ຮ່າງກາຍນຳໃຊ້ໄດ້ໂດຍກົງຫຼາຍເກີນໄປສາມາດເຮັດໃຫ້ເກີດຄວາມເປັນພິດຢ່າງຫຼວງຫຼາຍ, ລວມເຖິງຜົນກະທົບຕໍ່ຕັບ, ລະບົບປະສາດ ແລະ ກະດູກ. ການໄດ້ຮັບສານນີ້ໃນລະຫວ່າງການຖືພາສາມາດເປັນອັນຕະລາຍຕໍ່ທາລົກໃນຄັນ, ດັ່ງນັ້ນຄວາມເປັນໄປໄດ້ໃນການຖືພາ ແລະ ການໃຊ້ຢາໃນກຸ່ມເຣຕິນອຍຮ່ວມກັນຈຶ່ງຕ້ອງໄດ້ຮັບການທົບທວນເປັນພິເສດ. ອາການເຈັບຫົວ, ຮາກ, ການປ່ຽນແປງທາງການເບິ່ງເຫັນ ຫຼື ອາການເປັນພິດອື່ນໆຕ້ອງໄດ້ຮັບການປະເມີນ. ເດັກນ້ອຍມີຄວາມສ່ຽງຕໍ່ຄວາມຜິດພາດໃນການໃຊ້ຜະລິດຕະພັນແບບເຂັ້ມຂຸ້ນ. ຕ້ອງພິຈາລະນາປະລິມານທີ່ໄດ້ຮັບລວມຈາກຜະລິດຕະພັນເສີມອາຫານ, ຢາ ແລະ ອາຫານ ແລະ ບໍ່ຄວນນຳສະເໜີວ່າ vitamin A ບໍ່ມີອັນຕະລາຍພຽງເພາະເປັນສານອາຫານ.
ຂໍ້ພິຈາລະນາເຫຼົ່ານີ້ແມ່ນຂໍ້ທີ່ໄດ້ຄັດເລືອກມາ, ບໍ່ແມ່ນລາຍການທີ່ຄົບຖ້ວນ. ໃຫ້ນຳໃຊ້ຄຳແນະນຳສະບັບປັດຈຸບັນ ຫຼື ສະຫຼາກທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດສຳລັບຜະລິດຕະພັນສະເພາະທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດນັ້ນ ແລະ ຂໍຄຳແນະນຳທາງວິຊາຊີບທີ່ເໝາະສົມ.
ຮູບແບບການບັນຈຸ, ການຈັດການ ແລະ ການເກັບຮັກສາ
ຢາແຄັບຊູນ ແລະ ຢາຢອດແບບເຂັ້ມຂຸ້ນແມ່ນຮູບແບບການບັນຈຸທີ່ແຍກກັນ. ຕ້ອງກວດສອບເອສເຕີຂອງ vitamin A, ຫຼັກການລະບຸຄວາມແຮງຂອງຢາ ແລະ ອຸປະກອນວັດແທກ. ບໍລິມາດຂອງຢາໜຶ່ງຢອດບໍ່ໄດ້ເປັນມາດຕະຖານດຽວກັນສຳລັບທຸກຫຼອດຢອດ; ບໍ່ສາມາດອະນຸມານການແປງຈຳນວນຢອດເປັນຫົວໜ່ວຍຈາກລາຍການນີ້ໄດ້.
ເກັບຮັກສາຢາໄວ້ໃນຮູບແບບການບັນຈຸເດີມທີ່ມີສະຫຼາກ ພ້ອມກັບເອກະສານກຳກັບຢາ. ກວດສອບວັນໝົດອາຍຸ ແລະ ຄວາມສົມບູນຂອງຮູບແບບການບັນຈຸກ່ອນຈ່າຍຢາ. ອຸນຫະພູມໃນການເກັບຮັກສາ, ການປ້ອງກັນຄວາມຊຸ່ມ ຫຼື ແສງ ແລະ ການກຳຈັດຕ້ອງເປັນໄປຕາມສະຫຼາກທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດ; ບໍ່ສາມາດຢືນຢັນອາຍຸການເກັບຮັກສາ ຫຼື ໄລຍະເວລາທີ່ໃຊ້ໄດ້ຫຼັງເລີ່ມໃຊ້ຈາກຂໍ້ມູນໃນບັນຊີລາຍການ.
ສູດສ່ວນປະກອບສະບັບສຸດທ້າຍ, ຄຳແນະນຳ, ອາຍຸການເກັບຮັກສາ ແລະ ເງື່ອນໄຂການເກັບຮັກສາຍັງບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນໂດຍລາຍການນີ້ໃນລາຍການຜະລິດຕະພັນຕາມແຜນ. ຂໍ້ມູນເຫຼົ່ານີ້ຕ້ອງມາຈາກເອກະສານທີ່ຢູ່ພາຍໃຕ້ການຄວບຄຸມສຳລັບຜະລິດຕະພັນສະເພາະນັ້ນ.
ປະເດັນສຳລັບການທົບທວນທາງວິຊາຊີບ
ຢືນຢັນພາວະຂາດວິຕາມິນ ຫຼື ເຫດຜົນຂອງໂຄງການ, ອາຍຸຄົນເຈັບ, ຄວາມສ່ຽງຕໍ່ການຖືພາ, ສະພາບຕັບ ແລະ ການໄດ້ຮັບ vitamin A ຫຼື ເຣຕິນອຍຈາກແຫຼ່ງອື່ນ. ກວດສອບສູດຢາ ແລະ ລະບົບການວັດແທກທີ່ແນ່ນອນ.
03 · ການສອບຖາມກ່ຽວກັບຜະລິດຕະພັນ
ເອກະສານປະກອບ ແລະ ສະຖານະດ້ານລະບຽບການ
ສະຖານະຂໍ້ມູນຫຼັກຖານ
ສິ່ງທີ່ໄດ້ຢືນຢັນແລ້ວ — ແລະ ສິ່ງທີ່ຍັງບໍ່ໄດ້ຂໍ້ສະຫຼຸບ
ບັນທຶກນີ້ໄດ້ຮັບການທົບທວນຊັ້ນຂໍ້ມູນຫຼັກຖານດ້ານບັນນາທິການແລ້ວ. ການທົບທວນນີ້ແຍກຂໍ້ເທັດຈິງໃນລາຍການຜະລິດຕະພັນອອກຈາກຊ່ອງຂໍ້ມູນສະເພາະຜະລິດຕະພັນທີ່ຍັງບໍ່ໄດ້ຂໍ້ສະຫຼຸບ ແລະ ບໍລິບົດພາຍນອກ; ການທົບທວນນີ້ບໍ່ແມ່ນການອະນຸມັດທາງການແພດ, ການອະນຸມັດດ້ານລະບຽບການ ຫຼື ການອະນຸຍາດໃຫ້ວາງຈຳໜ່າຍຢາ.
ຊັ້ນ 01
ຂໍ້ເທັດຈິງໃນລາຍການຜະລິດຕະພັນທີ່ຢູ່ພາຍໃຕ້ການຄວບຄຸມ
- ຊື່ສາມັນທາງຢາ
- Retinol (Vitamin A)
- ຮູບແບບຢາ / ຮູບແບບການບັນຈຸ
- Capsule
- ຄວາມແຮງຂອງຢາໃນລາຍການ
- 100,000 IU; 200,000 IU
- ຮູບແບບການບັນຈຸໃນລາຍການ
- Soft capsule; ຂວດ ຫຼື ແຜງຢາ
- ໝວດໝູ່ຂອງລາຍການຜະລິດຕະພັນຕາມແຜນ
- ວິຕາມິນ ແລະ ໂພຊະນາການ
ຊັ້ນ 02
ຊ່ອງຂໍ້ມູນສະເພາະຜະລິດຕະພັນທີ່ຍັງບໍ່ໄດ້ຂໍ້ສະຫຼຸບ
- ລາຍການລະບຸຢາແຄບຊູນ retinol ທີ່ມີຄວາມແຮງຂອງຢາສູງຂະໜາດ 100,000 IU ແລະ 200,000 IU. ລາຍການນີ້ບໍ່ໄດ້ລະບຸເອສເຕີຂອງ retinol, ຫຼັກເກນການລະບຸຄວາມແຮງຂອງຢາເປັນ IU, ສ່ວນປະກອບຂອງຢາແຄບຊູນ ຫຼື ກຸ່ມຄົນເຈັບ.
- ບັນທຶກຂອງຢາແຄັບຊູນ ແລະ ຢາຢອດສຳລັບກິນແມ່ນແຍກກັນ. ບໍ່ມີການຢືນຢັນການແປງຄ່າລະຫວ່າງ IU, ປະລິມານທຽບເທົ່າການອອກລິດຂອງ retinol ຫຼື ຈຳນວນຢອດ ໂດຍບໍ່ມີຂໍ້ມູນຫຼັກຖານຂອງສູດຢາທີ່ແນ່ນອນ.
- ຂໍ້ບົ່ງໃຊ້ທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດ, ເກນຜູ້ປ່ວຍທີ່ສາມາດໃຊ້ຢາໄດ້ ແລະ ການກຳນົດຂະໜາດຢາຍັງບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນໂດຍບັນທຶກໃນລາຍການຜະລິດຕະພັນຕາມແຜນນີ້.
- ການຂຶ້ນທະບຽນຢາ, ສະຖານະການຜະລິດ/ສະຖານທີ່ຜະລິດ, ຄວາມພ້ອມໃນການສະໜອງ, ເງື່ອນໄຂການເກັບຮັກສາ ແລະ ອາຍຸການເກັບຮັກສາຍັງຄົງເປັນລາຍການຫຼັກຖານສະເພາະຜະລິດຕະພັນ ແລະ ຕະຫຼາດ.
ຊັ້ນ 03
ບໍລິບົດພາຍນອກທີ່ລະບຸແຫຼ່ງທີ່ມາ
- NIH ODS: Vitamin A ແລະ ຄາໂຣທີນອຍ — ເອກະສານຂໍ້ມູນສຳລັບຜູ້ປະກອບວິຊາຊີບດ້ານສາທາລະນະສຸກເອກະສານຂໍ້ມູນທາງວິທະຍາສາດຂອງລັດຖະບານ
ເອກະສານອ້າງອີງເຫຼົ່ານີ້ໃຫ້ບໍລິບົດທາງວິທະຍາສາດ ຫຼື ດ້ານລະບຽບການເທົ່ານັ້ນ. ເອກະສານເຫຼົ່ານີ້ບໍ່ແມ່ນຂໍ້ມູນສະຫຼາກຜະລິດຕະພັນຂອງ Luang Pharma, ການຂຶ້ນທະບຽນຢາ, ຫຼັກຖານການຜະລິດ, ຫຼັກຖານຄວາມເທົ່າທຽມ ຫຼື ການຢືນຢັນການສະໜອງ.
ຊັ້ນ 04
ເອກະສານທີ່ຕ້ອງການເພື່ອປິດບັນທຶກ
- ເອກະສານຂໍ້ກຳນົດສະເພາະຂອງຢາແຄັບຊູນທີ່ມີການຄວບຄຸມ ເຊິ່ງຢືນຢັນຮູບແບບ/ເອສເຕີຂອງ retinol, ຫຼັກການລະບຸຄວາມແຮງຂອງຢາເປັນ IU, ອົງປະກອບຂອງຢາແຄັບຊູນ ແລະ ການຈັບຄູ່ຮູບແບບການບັນຈຸທີ່ແນ່ນອນ.
- ຫຼັກຖານການອະນຸຍາດໃຫ້ວາງຈຳໜ່າຍຢາໃນຕະຫຼາດປາຍທາງ ຫຼື ຫຼັກຖານຊ່ອງທາງອື່ນໃນການສະໜອງທີ່ຖືກຕ້ອງຕາມກົດໝາຍ ພ້ອມກັບສະຫຼາກ/ເອກະສານກຳກັບຢາ/IFU ທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດ, ໃນກໍລະນີທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ.
- ເອກະສານສະເພາະຜະລິດຕະພັນກ່ຽວກັບສ່ວນປະກອບ/ສານຊ່ວຍໃນສູດຢາ, ການເກັບຮັກສາ, ອາຍຸການເກັບຮັກສາ ແລະ ການຄວບຄຸມຮູບແບບການບັນຈຸ.
- ຫຼັກຖານກ່ຽວກັບສະຖານທີ່ຜະລິດ ແລະ ສະຖານະການສະໜອງກ່ອນການກ່າວອ້າງໃດໆຕໍ່ສາທາລະນະກ່ຽວກັບຄວາມສາມາດໃນການຜະລິດຈາກອຸປະກອນທີ່ຕິດຕັ້ງແລ້ວ, ການຂຶ້ນທະບຽນຢາ, ຄວາມພ້ອມໃນການສະໜອງ ຫຼື ຄວາມເທົ່າທຽມ.
ສຳລັບ LP-171, ໃຫ້ລະບຸປະເທດປາຍທາງ, ຈຸດປະສົງການນຳໃຊ້ທາງວິຊາຊີບ, ຮູບແບບການບັນຈຸທີ່ສະເໜີ ແລະ ບົດບາດຂອງອົງການຂອງທ່ານ. ຕ້ອງໄດ້ຮັບການຢືນຢັນຊ່ອງທາງການສະໜອງທີ່ເໝາະສົມ ແລະ ເອກະສານທີ່ມີຢູ່ສຳລັບກໍລະນີນັ້ນ.
- ຢືນຢັນນິຕິບຸກຄົນ, ສະຖານທີ່ຜະລິດ ແລະ ຂອບເຂດທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດສຳລັບລະບົບຕ່ອງໂສ້ການສະໜອງທີ່ສະເໜີ.
- ຢືນຢັນການຂຶ້ນທະບຽນຢາ ຫຼື ຊ່ອງທາງອື່ນທີ່ຖືກຕ້ອງຕາມກົດໝາຍ, ຂໍ້ມູນສະຫຼາກທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດ ແລະ ຂໍ້ກຳນົດທີ່ມີຜົນນຳໃຊ້ຢູ່ປາຍທາງ.
- ຂໍຂໍ້ມູນຜະລິດຕະພັນທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ, ຂໍ້ກຳນົດ ແລະ ຫຼັກຖານສະໜັບສະໜູນຜ່ານຊ່ອງທາງຕິດຕໍ່ຂອງບໍລິສັດ.
- ຢືນຢັນຄວາມຮັບຜິດຊອບກ່ຽວກັບການເກັບຮັກສາ, ການຂົນສົ່ງ, ຄວາມສາມາດໃນການຕິດຕາມຍ້ອນກັບ, ການຮ້ອງຮຽນ ແລະ ການລາຍງານຄວາມປອດໄພກ່ອນທີ່ຈະມີຂໍ້ຕົກລົງໃດໆ.
ລາຍການຜະລິດຕະພັນທີ່ເປີດເຜີຍຕໍ່ສາທາລະນະມີຂອບເຂດກວ້າງກວ່າສ່ວນຕ່າງໆຂອງໂຮງງານທີ່ວາງແຜນໄວ້ໃນເບື້ອງຕົ້ນ. ການມີລາຍການຢູ່ບໍ່ໄດ້ໝາຍຄວາມວ່າການຜະລິດຮູບແບບຢານັ້ນມີລະບົບທີ່ຕິດຕັ້ງແລ້ວ, ຜ່ານການກວດສອບຄຸນສົມບັດ ຫຼື ໄດ້ຮັບໃບອະນຸຍາດຢູ່ບໍ່ເຕັນ.
04 · ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນພາຍນອກ
ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນ ແລະ ການອ່ານເພີ່ມເຕີມ
ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນພາຍນອກມີໄວ້ເພື່ອອ້າງອີງ. ຜູ້ຂຽນແຫຼ່ງຂໍ້ມູນເຫຼົ່ານັ້ນບໍ່ໄດ້ຮັບຮອງ Luang Pharma, ແລະ ການອະນຸຍາດຂອງຜະລິດຕະພັນອື່ນບໍ່ສາມາດນຳມາໃຊ້ກັບບັນທຶກໃນລາຍການຜະລິດຕະພັນຕາມແຜນນີ້ໄດ້. ການເຂົ້າເຖິງແຫຼ່ງຂໍ້ມູນ ແລະ ຖ້ອຍຄຳໃນແຫຼ່ງຂໍ້ມູນອາດປ່ຽນແປງໄດ້.
ການສອບຖາມທາງທຸລະກິດ
ຮ້ອງຂໍຂໍ້ມູນຫຼັກຖານສະເພາະຜະລິດຕະພັນສຳລັບ LP-171.
ລະບຸຮູບແບບການບັນຈຸທີ່ແນ່ນອນ, ອົງການ, ຈຸດໝາຍປາຍທາງ ແລະ ຫຼັກຖານທີ່ຕ້ອງການ. ບັນທຶກທີ່ເປີດເຜີຍຕໍ່ສາທາລະນະນີ້ບໍ່ມີການສະເໜີສະໜອງ.
