ການດູແລປິ່ນປົວແບບສະໜັບສະໜູນສຳລັບຜູ້ປ່ວຍມະເຮັງ · LP-164
Prednisolone Tablets
ຂໍ້ມູນຜະລິດຕະພັນທີ່ພວມພັດທະນາຂອງຢາສາມັນ. ກະລຸນາທົບທວນຮູບແບບການບັນຈຸທີ່ສະເໜີ ແລະ ຂໍ້ມູນອ້າງອີງທາງວິຊາຊີບດ້ານລຸ່ມນີ້.
ຂໍ້ມູນຜະລິດຕະພັນທີ່ພວມພັດທະນາ

- ລະຫັດອ້າງອີງ
- LP-164ການດູແລປິ່ນປົວແບບສະໜັບສະໜູນສຳລັບຜູ້ປ່ວຍມະເຮັງ
- ຊື່ສາມັນ
- PrednisoloneTablet
- ການຂຶ້ນທະບຽນຢາ
- ຍັງບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນຕ້ອງການຂໍ້ມູນຫຼັກຖານສະເພາະຜະລິດຕະພັນ
- ການມີໃຫ້ນຳໃຊ້
- ບໍ່ໄດ້ວາງຈຳໜ່າຍບໍ່ມີການສະເໜີສະໜອງ
01 · ຂໍ້ມູນອ້າງອີງຂອງສ່ວນປະກອບ
ຂໍ້ມູນລະບຸບັນທຶກ ແລະ ຂໍ້ມູນພື້ນຖານສຳລັບອ້າງອີງ.
- ລະຫັດອ້າງອີງ
- LP-164
- ຊື່ສາມັນທາງຢາ
- Prednisolone
- ຮູບແບບຢາ
- Tablet
- ຄວາມແຮງຂອງຢາທີ່ສະເໜີ
- 5 mg; 20 mg
- ຮູບແບບການບັນຈຸທີ່ສະເໜີ
- ແຜງຢາ 10 x 10 ເມັດ
- ໝວດໝູ່ຂອງລາຍການຜະລິດຕະພັນຕາມແຜນ
- ການດູແລປິ່ນປົວແບບສະໜັບສະໜູນສຳລັບຜູ້ປ່ວຍມະເຮັງ
ກ່ຽວກັບ Prednisolone
Prednisolone ແມ່ນຢາກຸ່ມກລູໂຄຄໍຕິຄອຍທີ່ອອກລິດທົ່ວຮ່າງກາຍ ເຊິ່ງໃຊ້ສຳລັບພາວະອັກເສບ, ພາວະພູມແພ້ ແລະ ພາວະທີ່ເກີດຜ່ານກົນໄກຂອງລະບົບພູມຄຸ້ມກັນບາງຊະນິດ. ຢານີ້ປ່ຽນແປງການຕອບສະໜອງດ້ານການອັກເສບ ແລະ ພູມຄຸ້ມກັນ ແລະ ມີຜົນຕໍ່ທົ່ວຮ່າງກາຍ. ບົດບາດຂອງຢານີ້ຂຶ້ນກັບການບົ່ງມະຕິພະຍາດ ແລະ ໄລຍະເວລາການໄດ້ຮັບຢາທີ່ຕັ້ງໃຈໄວ້. ຄວາມແຮງຂອງຢາເມັດສຳລັບກິນທີ່ລະບຸໃນລາຍການບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນວ່າຢານີ້ເໝາະສົມກັບອາການເຊັ່ນ: ເຈັບ, ໄອ ຫຼື ອິດເມື່ອຍ ໂດຍບໍ່ມີການປະເມີນທາງຄລີນິກ.
ວິທີອ່ານຂໍ້ມູນຜະລິດຕະພັນນີ້
ຂໍ້ມູນທາງວິທະຍາສາດກ່ຽວຂ້ອງກັບບໍລິບົດຂອງສ່ວນປະກອບ ແລະ ຮູບແບບຢາ. ຂໍ້ມູນນີ້ບໍ່ແມ່ນຂໍ້ມູນສະຫຼາກຂອງ Luang Pharma ທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດ, ຄຳແນະນຳທາງຄລີນິກ ຫຼື ຫຼັກຖານຄວາມເທົ່າທຽມກັບຜະລິດຕະພັນທີ່ອ້າງອີງ. ຄວາມແຮງຂອງຢາ ຫຼື ຮູບແບບການບັນຈຸທີ່ມີຫຼາຍແບບແຕກຕ່າງກັນເປັນຮູບແບບທີ່ສະເໜີແຍກຕ່າງຫາກ ແລະ ຕ້ອງບໍ່ຖືວ່າສາມາດນຳໃຊ້ແທນກັນໄດ້.
02 · ຂໍ້ມູນພື້ນຖານທາງວິຊາຊີບ
ເອກະສານອ້າງອີງທາງວິທະຍາສາດ ແລະ ຄລີນິກ
ອ່ານບໍລິບົດທາງຄລີນິກ, ຂໍ້ພິຈາລະນາດ້ານຄວາມປອດໄພທີ່ຖືກຄັດເລືອກ ແລະ ຂໍ້ມູນສະເພາະຮູບແບບການບັນຈຸຢູ່ດ້ານລຸ່ມນີ້.
ບໍລິບົດທາງຄລີນິກ ແລະ ບົດບາດໃນການປິ່ນປົວ
ການຄັດເລືອກໂດຍຜູ້ປະກອບວິຊາຊີບຈະພິຈາລະນາຄວາມຮຸນແຮງຂອງພະຍາດ, ຜົນປະໂຫຍດທີ່ຄາດວ່າຈະໄດ້ຮັບ ແລະ ການປິ່ນປົວອື່ນໆ. ໃນລະຫວ່າງການປິ່ນປົວ, ແພດອາດຈະຕິດຕາມກວດກາການຕິດເຊື້ອ, ລະດັບນ້ຳຕານໃນເລືອດ, ຄວາມດັນເລືອດ, ອາລົມ ແລະ ຜົນກະທົບອື່ນໆໂດຍອີງຕາມຄົນເຈັບ ແລະ ການໄດ້ຮັບຢາ. Prednisolone ບໍ່ສາມາດໃຊ້ທົດແທນກັນໄດ້ກັບຢາກຸ່ມຄໍຕິໂຄສະເຕີຣອຍອື່ນໆທຸກຊະນິດໂດຍທຽບ milligram ຕໍ່ milligram. ໜ້ານີ້ສະໜອງຂໍ້ມູນພາບລວມກ່ຽວກັບສ່ວນປະກອບ ແລະ ບໍ່ໄດ້ສະໜອງແຜນການຄ່ອຍໆຫຼຸດຂະໜາດຢາ, ຕາຕະລາງທຽບເທົ່າຢາສະເຕີຣອຍ ຫຼື ຂໍ້ບົ່ງໃຊ້ທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດສະເພາະສຳລັບຜະລິດຕະພັນທີ່ສະເໜີ.
ຂໍ້ພິຈາລະນາດ້ານຄວາມປອດໄພທີ່ສຳຄັນ
ການຕິດເຊື້ອ, ພາວະນ້ຳຕານໃນເລືອດສູງ, ການປ່ຽນແປງທາງອາລົມ, ພາວະແຊກຊ້ອນທາງລະບົບຍ່ອຍອາຫານ ແລະ ການກົດການເຮັດວຽກຂອງຕ່ອມໝວກໄຂ່ຫຼັງແມ່ນຂໍ້ກັງວົນທີ່ສຳຄັນ. ການໄດ້ຮັບຢາເປັນເວລາດົນຂຶ້ນສາມາດປະກອບສ່ວນເຮັດໃຫ້ເກີດພະຍາດກະດູກຜ່ອຍ, ພະຍາດຕາ, ກ້າມຊີ້ນອ່ອນແຮງ ແລະ ຜົນກະທົບຕໍ່ການຈະເລີນເຕີບໂຕ. ການຢຸດຢາຢ່າງກະທັນຫັນຫຼັງຈາກໄດ້ຮັບຢາໃນລະດັບທີ່ສຳຄັນສາມາດເຮັດໃຫ້ເກີດບັນຫາກ່ຽວກັບຕ່ອມໝວກໄຂ່ຫຼັງ ແລະ ຕ້ອງມີການວາງແຜນໂດຍຜູ້ປະກອບວິຊາຊີບ. ຕ້ອງໄດ້ທົບທວນກ່ຽວກັບພະຍາດເບົາຫວານ, ການຕິດເຊື້ອແຝງ, ພະຍາດຕໍ້ຫີນ, ຄວາມສ່ຽງກ່ຽວກັບກະດູກ ແລະ ຢາທີ່ມີປະຕິກິລິຍາຕໍ່ກັນ. ອາການຕິດເຊື້ອທີ່ຮ້າຍແຮງ ຫຼື ການປ່ຽນແປງທາງຈິດທີ່ຊັດເຈນຄວນໄດ້ຮັບການປະເມີນໂດຍໄວ.
ຂໍ້ພິຈາລະນາເຫຼົ່ານີ້ແມ່ນຂໍ້ທີ່ໄດ້ຄັດເລືອກມາ, ບໍ່ແມ່ນລາຍການທີ່ຄົບຖ້ວນ. ໃຫ້ນຳໃຊ້ຄຳແນະນຳສະບັບປັດຈຸບັນ ຫຼື ສະຫຼາກທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດສຳລັບຜະລິດຕະພັນສະເພາະທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດນັ້ນ ແລະ ຂໍຄຳແນະນຳທາງວິຊາຊີບທີ່ເໝາະສົມ.
ຮູບແບບການບັນຈຸ, ການຈັດການ ແລະ ການເກັບຮັກສາ
ຂໍ້ມູນນີ້ກ່ຽວກັບຢາເມັດ prednisolone ສຳລັບກິນ. ບໍ່ຄວນສັນນິຖານກ່ຽວກັບການເຄືອບເພື່ອໃຫ້ແຕກຕົວໃນລຳໄສ້, ຄຸນສົມບັດການລະລາຍ, ຊະນິດຂອງເກືອ ແລະ ຮອຍບາກ ເວັ້ນເສຍແຕ່ໄດ້ຮັບການກວດສອບແລ້ວ. ຕ້ອງກວດເບິ່ງສານຊ່ວຍໃນສູດຢາ ແລະ ຄຸນລັກສະນະການໃຫ້ຢາສະເພາະຜະລິດຕະພັນໃນເອກະສານກຳກັບຢາ ແລະ ເອກະສານທະບຽນຢາທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດ.
ເກັບຮັກສາຢາໄວ້ໃນຮູບແບບການບັນຈຸເດີມທີ່ມີສະຫຼາກ ພ້ອມກັບເອກະສານກຳກັບຢາ. ກວດສອບວັນໝົດອາຍຸ ແລະ ຄວາມສົມບູນຂອງຮູບແບບການບັນຈຸກ່ອນຈ່າຍຢາ. ອຸນຫະພູມໃນການເກັບຮັກສາ, ການປ້ອງກັນຄວາມຊຸ່ມ ຫຼື ແສງ ແລະ ການກຳຈັດຕ້ອງເປັນໄປຕາມສະຫຼາກທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດ; ບໍ່ສາມາດຢືນຢັນອາຍຸການເກັບຮັກສາ ຫຼື ໄລຍະເວລາທີ່ໃຊ້ໄດ້ຫຼັງເລີ່ມໃຊ້ຈາກຂໍ້ມູນໃນບັນຊີລາຍການ.
ສູດສ່ວນປະກອບສະບັບສຸດທ້າຍ, ຄຳແນະນຳ, ອາຍຸການເກັບຮັກສາ ແລະ ເງື່ອນໄຂການເກັບຮັກສາຍັງບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນໂດຍລາຍການນີ້ໃນລາຍການຜະລິດຕະພັນຕາມແຜນ. ຂໍ້ມູນເຫຼົ່ານີ້ຕ້ອງມາຈາກເອກະສານທີ່ຢູ່ພາຍໃຕ້ການຄວບຄຸມສຳລັບຜະລິດຕະພັນສະເພາະນັ້ນ.
ປະເດັນສຳລັບການທົບທວນທາງວິຊາຊີບ
ຢືນຢັນການບົ່ງມະຕິພະຍາດ, ແຜນການໄດ້ຮັບຢາ, ຄວາມສ່ຽງດ້ານການຕິດເຊື້ອ ແລະ ການແລກປ່ຽນທາດ, ປະຕິກິລິຍາລະຫວ່າງຢາ ແລະ ການຕິດຕາມກວດກາ. ຈັດກຽມເອກະສານແຈ້ງເຕືອນການໃຊ້ຢາສະເຕີຣອຍຕາມຄວາມເໝາະສົມ ແລະ ແຜນການຢຸດຢາພາຍໃຕ້ການກຳກັບດູແລຕາມຄຳແນະນຳຂອງທ້ອງຖິ່ນ.
03 · ການສອບຖາມກ່ຽວກັບຜະລິດຕະພັນ
ເອກະສານປະກອບ ແລະ ສະຖານະດ້ານລະບຽບການ
ສະຖານະຂໍ້ມູນຫຼັກຖານ
ສິ່ງທີ່ໄດ້ຢືນຢັນແລ້ວ — ແລະ ສິ່ງທີ່ຍັງບໍ່ໄດ້ຂໍ້ສະຫຼຸບ
ບັນທຶກນີ້ໄດ້ຮັບການທົບທວນຊັ້ນຂໍ້ມູນຫຼັກຖານດ້ານບັນນາທິການແລ້ວ. ການທົບທວນນີ້ແຍກຂໍ້ເທັດຈິງໃນລາຍການຜະລິດຕະພັນອອກຈາກຊ່ອງຂໍ້ມູນສະເພາະຜະລິດຕະພັນທີ່ຍັງບໍ່ໄດ້ຂໍ້ສະຫຼຸບ ແລະ ບໍລິບົດພາຍນອກ; ການທົບທວນນີ້ບໍ່ແມ່ນການອະນຸມັດທາງການແພດ, ການອະນຸມັດດ້ານລະບຽບການ ຫຼື ການອະນຸຍາດໃຫ້ວາງຈຳໜ່າຍຢາ.
ຊັ້ນ 01
ຂໍ້ເທັດຈິງໃນລາຍການຜະລິດຕະພັນທີ່ຢູ່ພາຍໃຕ້ການຄວບຄຸມ
- ຊື່ສາມັນທາງຢາ
- Prednisolone
- ຮູບແບບຢາ / ຮູບແບບການບັນຈຸ
- Tablet
- ຄວາມແຮງຂອງຢາໃນລາຍການ
- 5 mg; 20 mg
- ຮູບແບບການບັນຈຸໃນລາຍການ
- ແຜງຢາ 10 x 10 ເມັດ
- ໝວດໝູ່ຂອງລາຍການຜະລິດຕະພັນຕາມແຜນ
- ການດູແລປິ່ນປົວແບບສະໜັບສະໜູນສຳລັບຜູ້ປ່ວຍມະເຮັງ
ຊັ້ນ 02
ຊ່ອງຂໍ້ມູນສະເພາະຜະລິດຕະພັນທີ່ຍັງບໍ່ໄດ້ຂໍ້ສະຫຼຸບ
- ບັນທຶກຢາເມັດ prednisolone ສຳລັບກິນບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນຮູບແບບເກືອ/ເອສເຕີທີ່ແນ່ນອນ, ຄຸນລັກສະນະການແຕກຕົວໃນລຳໄສ້/ການລະລາຍ, ຮອຍບາກ, ຄວາມເໝາະສົມໃນການບົດ ຫຼື ອົງປະກອບຂອງສານຊ່ວຍໃນສູດຢາ.
- ຂໍ້ບົ່ງໃຊ້ທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດ, ເກນຜູ້ປ່ວຍທີ່ສາມາດໃຊ້ຢາໄດ້ ແລະ ການກຳນົດຂະໜາດຢາຍັງບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນໂດຍບັນທຶກໃນລາຍການຜະລິດຕະພັນຕາມແຜນນີ້.
- ການຂຶ້ນທະບຽນຢາ, ສະຖານະການຜະລິດ/ສະຖານທີ່ຜະລິດ, ຄວາມພ້ອມໃນການສະໜອງ, ເງື່ອນໄຂການເກັບຮັກສາ ແລະ ອາຍຸການເກັບຮັກສາຍັງຄົງເປັນລາຍການຫຼັກຖານສະເພາະຜະລິດຕະພັນ ແລະ ຕະຫຼາດ.
ຊັ້ນ 03
ບໍລິບົດພາຍນອກທີ່ລະບຸແຫຼ່ງທີ່ມາ
- MedlinePlus: Prednisoloneເອກະສານຂໍ້ມູນຢາທີ່ເຜີຍແຜ່ຢູ່ໃນເວັບໄຊຂອງລັດຖະບານ
ເອກະສານອ້າງອີງເຫຼົ່ານີ້ໃຫ້ບໍລິບົດທາງວິທະຍາສາດ ຫຼື ດ້ານລະບຽບການເທົ່ານັ້ນ. ເອກະສານເຫຼົ່ານີ້ບໍ່ແມ່ນຂໍ້ມູນສະຫຼາກຜະລິດຕະພັນຂອງ Luang Pharma, ການຂຶ້ນທະບຽນຢາ, ຫຼັກຖານການຜະລິດ, ຫຼັກຖານຄວາມເທົ່າທຽມ ຫຼື ການຢືນຢັນການສະໜອງ.
ຊັ້ນ 04
ເອກະສານທີ່ຕ້ອງການເພື່ອປິດບັນທຶກ
- ຂໍ້ມູນຫຼັກ/ຂໍ້ກຳນົດສະເພາະຂອງຜະລິດຕະພັນທີ່ຢູ່ພາຍໃຕ້ການຄວບຄຸມ ເຊິ່ງຢືນຢັນຮູບແບບທາງເຄມີທີ່ແນ່ນອນຂອງສານອອກລິດ, ຮູບແບບຢາ, ຄວາມແຮງຂອງຢາແຕ່ລະແບບ ແລະ ການຈັບຄູ່ກັບຮູບແບບການບັນຈຸ.
- ຫຼັກຖານການອະນຸຍາດໃຫ້ວາງຈຳໜ່າຍຢາໃນຕະຫຼາດປາຍທາງ ຫຼື ຫຼັກຖານຊ່ອງທາງອື່ນໃນການສະໜອງທີ່ຖືກຕ້ອງຕາມກົດໝາຍ ພ້ອມກັບສະຫຼາກ/ເອກະສານກຳກັບຢາ/IFU ທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດ, ໃນກໍລະນີທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ.
- ເອກະສານສະເພາະຜະລິດຕະພັນກ່ຽວກັບສ່ວນປະກອບ/ສານຊ່ວຍໃນສູດຢາ, ການເກັບຮັກສາ, ອາຍຸການເກັບຮັກສາ ແລະ ການຄວບຄຸມຮູບແບບການບັນຈຸ.
- ຫຼັກຖານກ່ຽວກັບສະຖານທີ່ຜະລິດ ແລະ ສະຖານະການສະໜອງກ່ອນການກ່າວອ້າງໃດໆຕໍ່ສາທາລະນະກ່ຽວກັບຄວາມສາມາດໃນການຜະລິດຈາກອຸປະກອນທີ່ຕິດຕັ້ງແລ້ວ, ການຂຶ້ນທະບຽນຢາ, ຄວາມພ້ອມໃນການສະໜອງ ຫຼື ຄວາມເທົ່າທຽມ.
ສຳລັບ LP-164, ໃຫ້ລະບຸປະເທດປາຍທາງ, ຈຸດປະສົງການນຳໃຊ້ສຳລັບວິຊາຊີບ, ຮູບແບບການບັນຈຸທີ່ສະເໜີ ແລະ ບົດບາດຂອງອົງການຂອງທ່ານ. ຕ້ອງມີການຢືນຢັນເສັ້ນທາງການສະໜອງທີ່ເໝາະສົມ ແລະ ເອກະສານທີ່ມີຢູ່ສຳລັບກໍລະນີນັ້ນ.
- ຢືນຢັນນິຕິບຸກຄົນ, ສະຖານທີ່ຜະລິດ ແລະ ຂອບເຂດທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດສຳລັບລະບົບຕ່ອງໂສ້ການສະໜອງທີ່ສະເໜີ.
- ຢືນຢັນການຂຶ້ນທະບຽນຢາ ຫຼື ຊ່ອງທາງອື່ນທີ່ຖືກຕ້ອງຕາມກົດໝາຍ, ຂໍ້ມູນສະຫຼາກທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດ ແລະ ຂໍ້ກຳນົດທີ່ມີຜົນນຳໃຊ້ຢູ່ປາຍທາງ.
- ຂໍຂໍ້ມູນຜະລິດຕະພັນທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ, ຂໍ້ກຳນົດ ແລະ ຫຼັກຖານສະໜັບສະໜູນຜ່ານຊ່ອງທາງຕິດຕໍ່ຂອງບໍລິສັດ.
- ຢືນຢັນຄວາມຮັບຜິດຊອບກ່ຽວກັບການເກັບຮັກສາ, ການຂົນສົ່ງ, ຄວາມສາມາດໃນການຕິດຕາມຍ້ອນກັບ, ການຮ້ອງຮຽນ ແລະ ການລາຍງານຄວາມປອດໄພກ່ອນທີ່ຈະມີຂໍ້ຕົກລົງໃດໆ.
ລາຍການຜະລິດຕະພັນທີ່ເປີດເຜີຍຕໍ່ສາທາລະນະມີຂອບເຂດກວ້າງກວ່າສ່ວນຕ່າງໆຂອງໂຮງງານທີ່ວາງແຜນໄວ້ໃນເບື້ອງຕົ້ນ. ການມີລາຍການຢູ່ບໍ່ໄດ້ໝາຍຄວາມວ່າການຜະລິດຮູບແບບຢານັ້ນມີລະບົບທີ່ຕິດຕັ້ງແລ້ວ, ຜ່ານການກວດສອບຄຸນສົມບັດ ຫຼື ໄດ້ຮັບໃບອະນຸຍາດຢູ່ບໍ່ເຕັນ.
04 · ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນພາຍນອກ
ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນ ແລະ ການອ່ານເພີ່ມເຕີມ
ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນພາຍນອກມີໄວ້ເພື່ອອ້າງອີງ. ຜູ້ຂຽນແຫຼ່ງຂໍ້ມູນເຫຼົ່ານັ້ນບໍ່ໄດ້ຮັບຮອງ Luang Pharma, ແລະ ການອະນຸຍາດຂອງຜະລິດຕະພັນອື່ນບໍ່ສາມາດນຳມາໃຊ້ກັບບັນທຶກໃນລາຍການຜະລິດຕະພັນຕາມແຜນນີ້ໄດ້. ການເຂົ້າເຖິງແຫຼ່ງຂໍ້ມູນ ແລະ ຖ້ອຍຄຳໃນແຫຼ່ງຂໍ້ມູນອາດປ່ຽນແປງໄດ້.
ການສອບຖາມທາງທຸລະກິດ
ຮ້ອງຂໍຂໍ້ມູນຫຼັກຖານສະເພາະຜະລິດຕະພັນສຳລັບ LP-164.
ລະບຸຮູບແບບການບັນຈຸທີ່ແນ່ນອນ, ອົງການ, ຈຸດໝາຍປາຍທາງ ແລະ ຫຼັກຖານທີ່ຕ້ອງການ. ບັນທຶກທີ່ເປີດເຜີຍຕໍ່ສາທາລະນະນີ້ບໍ່ມີການສະເໜີສະໜອງ.
