ຢາປົວພະຍາດລະບົບຍ່ອຍອາຫານ · LP-084
Ondansetron Tablets
ເອກະສານຂໍ້ມູນຢາ. ຂໍ້ມູນລະບຸຜະລິດຕະພັນໃນລາຍການຖືກແຍກອອກຈາກຊ່ອງຂໍ້ມູນສະເພາະຜະລິດຕະພັນທີ່ຍັງບໍ່ໄດ້ຂໍ້ສະຫຼຸບ ແລະ ຈາກເອກະສານອ້າງອີງທາງວິທະຍາສາດພາຍນອກ.
ຂໍ້ມູນຜະລິດຕະພັນທີ່ພວມພັດທະນາ
ເອກະສານຂໍ້ມູນນີ້ລວມເອົາການທົບທວນແຫຼ່ງຂໍ້ມູນດ້ານບັນນາທິການທີ່ຈັດເກັບໄວ້ລົງວັນທີ 2026-09-11. ການກວດທຽບ ແລະ ປັບຂໍ້ມູນໃນເວັບໄຊໃຫ້ສອດຄ່ອງກັນບໍ່ໄດ້ຖືເປັນການທົບທວນທາງການແພດ ຫຼື ລະບຽບການຄັ້ງໃໝ່. ການອະນຸມັດຜະລິດຕະພັນທີ່ຢູ່ພາຍໃຕ້ການຄວບຄຸມ, ຄຳແນະນຳການນຳໃຊ້ ແລະ ສະຖານະການສະໜອງຍັງບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນ.
- ລະຫັດອ້າງອີງ
- LP-084 ຢາປົວພະຍາດລະບົບຍ່ອຍອາຫານ
- ຊື່ສາມັນ
- OndansetronTablet
- ການຂຶ້ນທະບຽນຢາ
- ຍັງບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນຕ້ອງການຂໍ້ມູນຫຼັກຖານສະເພາະຜະລິດຕະພັນ
- ການມີໃຫ້ນຳໃຊ້
- ບໍ່ໄດ້ວາງຈຳໜ່າຍບໍ່ມີການສະເໜີສະໜອງ
01 · ຊັ້ນ 01–02 · ຂອບເຂດຂໍ້ມູນຫຼັກຖານ
ສິ່ງທີ່ບັນທຶກສາທາລະນະນີ້ຢືນຢັນ — ແລະ ສິ່ງທີ່ຍັງລໍຖ້າການຢືນຢັນ.
- ລະຫັດອ້າງອີງ
- LP-084
- ຊື່ສາມັນ
- Ondansetron
- ຮູບແບບການບັນຈຸ
- Tablet
- ຄວາມແຮງຂອງຢາໃນລາຍການ
- 4 mg; 8 mg
- ຮູບແບບການບັນຈຸໃນລາຍການ
- ແຜງຢາ 10 x 10 ເມັດ
- ສະຖານະທີ່ເປີດເຜີຍຕໍ່ສາທາລະນະ
- ຮູບແບບຜະລິດຕະພັນທີ່ພວມພັດທະນາ
ຊັ້ນ 01 · ຂໍ້ມູນລາຍການທີ່ຄວບຄຸມ
- ຊື່ສາມັນທາງຢາ: Ondansetron.
- ຮູບແບບຢາ: Tablet.
- ຄວາມແຮງຂອງຢາ / ຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນໃນລາຍການ: 4 mg; 8 mg.
- ຮູບແບບການບັນຈຸໃນລາຍການ: ແຜງຢາ 10 x 10 ເມັດ.
- ໝວດໝູ່ໃນລາຍການ: ຢາປົວພະຍາດລະບົບຍ່ອຍອາຫານ; ຕຳແໜ່ງໃນການນຳທາງບໍ່ແມ່ນຂໍ້ມູນຫຼັກຖານຂອງການອະນຸຍາດ.
ຊັ້ນ 02 · ຊ່ອງຂໍ້ມູນສະເພາະຜະລິດຕະພັນທີ່ຍັງບໍ່ໄດ້ຂໍ້ສະຫຼຸບ
- ລັກສະນະທີ່ແນ່ນອນວ່າເປັນຢາເມັດທຳມະດາ ຫຼື ODT, ສານຊ່ວຍໃນສູດຢາ, ຄຳແນະນຳກ່ຽວກັບຮອຍບາກແບ່ງເມັດຢາ/ການດັດແປງ ແລະ ຂໍ້ກຳນົດສະເພາະຂອງການລະລາຍ.
- ການຈັບຄູ່ SKU ທີ່ຖືກຄວບຄຸມສະເພາະຄວາມແຮງຂອງຢາ ແລະ ຂໍ້ຄວາມຄຳເຕືອນກ່ຽວກັບ QT/ປະຕິກິລິຍາລະຫວ່າງຢາໃນປັດຈຸບັນ.
- ຂໍ້ບົ່ງໃຊ້ທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດ, ເງື່ອນໄຂທີ່ຄົນເຈັບຕ້ອງມີ, ຂະໜາດຢາ/ວິທີໃຫ້ຢາ ແລະ ຂໍ້ຄວາມກ່ຽວກັບຂໍ້ຫ້າມໃຊ້ສຳລັບຜະລິດຕະພັນ/ເຂດອຳນາດທາງກົດໝາຍສະເພາະນັ້ນ.
- ເງື່ອນໄຂການເກັບຮັກສາ, ອາຍຸການເກັບຮັກສາ, ການຂຶ້ນທະບຽນຢາ/ສະຖານະໃນຕະຫຼາດ, ວິທີການຜະລິດ ແລະ ສະຖານະການສະໜອງໃນປັດຈຸບັນ.
02 · ຮູບແບບຍ່ອຍ
ຮັກສາແຕ່ລະແຖວໃນລາຍການໄວ້ໂດຍບໍ່ສະຫຼຸບຄວາມສຳພັນຂອງ SKU ທີ່ຂາດຫາຍໄປເອງ.
| ຮູບແບບຍ່ອຍ | ຄວາມແຮງຂອງຢາທີ່ສະເໜີ / ຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນທີ່ສະເໜີ | ຮູບແບບຢາ | ລາຍລະອຽດຂອງຮູບແບບການບັນຈຸ | ຄວາມສຳພັນຂອງຮູບແບບການບັນຈຸ | ສະຖານະຂໍ້ມູນຫຼັກຖານ |
|---|---|---|---|---|---|
| A | 4 mg | Tablet | — | ລາຍການລະບຸແຜງຢາ 10 x 10 ເມັດ; ບໍ່ໄດ້ສະໜອງຂໍ້ມູນຫຼັກຖານ SKU ທີ່ຢູ່ພາຍໃຕ້ການຄວບຄຸມສຳລັບແຕ່ລະຄວາມແຮງຂອງຢາ | ຕ້ອງບໍ່ອະນຸມານເຖິງຄຸນສົມບັດການແຕກຕົວໃນປາກ, ການຄຳນວນປ່ຽນຂະໜາດຢາ ຫຼື ຄວາມສາມາດໃນການໃຊ້ແທນກັນໄດ້. |
| B | 8 mg | Tablet | — | ລາຍການລະບຸແຜງຢາ 10 x 10 ເມັດ; ບໍ່ໄດ້ສະໜອງຂໍ້ມູນຫຼັກຖານ SKU ທີ່ຢູ່ພາຍໃຕ້ການຄວບຄຸມສຳລັບແຕ່ລະຄວາມແຮງຂອງຢາ | ຕ້ອງບໍ່ອະນຸມານເຖິງຄຸນສົມບັດການແຕກຕົວໃນປາກ, ການຄຳນວນປ່ຽນຂະໜາດຢາ ຫຼື ຄວາມສາມາດໃນການໃຊ້ແທນກັນໄດ້. |
ຕາຕະລາງນີ້ຄັດລອກ ຫຼື ຈັດໂຄງສ້າງຊ່ອງຂໍ້ມູນລະດັບລາຍການ. ຕາຕະລາງນີ້ບໍ່ໄດ້ສ້າງ SKU, ຄຳແນະນຳ ຫຼື ຂໍ້ກຳນົດສະເພາະທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດໃນກໍລະນີທີ່ບັນທຶກຕົ້ນທາງບໍ່ໄດ້ສະໜອງໄວ້.
03 · ບໍລິບົດອ້າງອີງພາຍນອກ
ຂໍ້ມູນພື້ນຖານກ່ຽວກັບສ່ວນປະກອບ ແລະ ຮູບແບບຢາ
Ondansetron ແມ່ນຢາຕ້ານຕົວຮັບເຊໂຣໂທນິນ 5-HT3 ທີ່ໃຊ້ເພື່ອປ້ອງກັນ ຫຼື ປິ່ນປົວອາການປຸ້ນທ້ອງ ແລະ ຮາກໃນບາງກໍລະນີທາງຄລີນິກ. ການນຳໃຊ້ທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດຂຶ້ນກັບຮູບແບບການບັນຈຸ ແລະ ປະເທດ. ຢາເມັດທຳມະດາ, ຢາເມັດແຕກຕົວໃນປາກ ແລະ ຢາສັກມີຂໍ້ກຳນົດໃນການໃຫ້ຢາແຕກຕ່າງກັນ. ຂໍ້ມູນທົ່ວໄປເພື່ອການສຶກສານີ້ບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນຂໍ້ບົ່ງໃຊ້ທີ່ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດຂອງ Luang Pharma ຫຼື ເປັນເຫດຜົນຮອງຮັບການໃຊ້ຢາແກ້ຮາກສຳລັບອາການຮາກທີ່ຍັງບໍ່ໄດ້ບົ່ງມະຕິ ໂດຍບໍ່ມີການປະເມີນ.
ບໍລິບົດທາງຄລີນິກ ແລະ ບົດບາດໃນການປິ່ນປົວ
ບໍລິບົດທາງຄລີນິກອາດລວມມີອາການປຸ້ນທ້ອງ ແລະ ຮາກທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບການປິ່ນປົວ ຫຼື ຫຼັງການຜ່າຕັດ ໂດຍແພດຜູ້ຮັບຜິດຊອບເປັນຜູ້ເລືອກວິທີການທີ່ເໝາະສົມ. ຄວນທົບທວນສາເຫດຂອງການຮາກທີ່ຍັງເປັນຢູ່, ພາວະນ້ຳໃນຮ່າງກາຍ, ປະຫວັດດ້ານຫົວໃຈ ແລະ ພາວະເກືອແຮ່. ການທີ່ອາການຮາກຫຼຸດລົງບໍ່ໄດ້ໝາຍຄວາມວ່າບໍ່ມີພາວະລຳໄສ້ອຸດຕັນ ຫຼື ພະຍາດອື່ນເປັນສາເຫດ. ການກວດທຽບລາຍການຢາໃຫ້ຖືກຕ້ອງຄົບຖ້ວນມີຄວາມສຳຄັນ ລວມທັງຢາອື່ນທີ່ກະທົບຕໍ່ຈັງຫວະຫົວໃຈ ແລະ ຢາທີ່ມີຜົນຕໍ່ເຊໂຣໂທນິນ. ຕ້ອງຢືນຢັນຊະນິດຂອງຢາເມັດໃຫ້ແນ່ນອນກ່ອນໃຫ້ຄຳປຶກສາແກ່ຄົນເຈັບ ຫຼື ຈັດຊື້.
ບໍລິບົດດ້ານຄວາມປອດໄພທີ່ເລືອກໄວ້
ການຍືດຍາວຂອງໄລຍະ QT ແລະ ພາວະຫົວໃຈເຕັ້ນຜິດຈັງຫວະຮຸນແຮງເປັນຄວາມສ່ຽງສຳຄັນ ໂດຍສະເພາະເມື່ອມີກຸ່ມອາການໄລຍະ QT ຍາວແຕ່ກຳເນີດ, ຄວາມຜິດປົກກະຕິຂອງເກືອແຮ່ ຫຼື ການໃຊ້ຢາອື່ນທີ່ເຮັດໃຫ້ໄລຍະ QT ຍາວຂຶ້ນ. ອາດເກີດອາການທ້ອງຜູກ ແລະ ເຈັບຫົວ. ກຸ່ມອາການເຊໂຣໂທນິນເປັນຂໍ້ກັງວົນເມື່ອໃຊ້ການປິ່ນປົວບາງຊະນິດທີ່ມີປະຕິກິລິຍາຕໍ່ກັນ ແລະ ການໃຊ້ apomorphine ຮ່ວມກັນເປັນຂໍ້ຫ້າມໃຊ້ທີ່ສຳຄັນ. ອາການເປັນລົມ, ໃຈສັ່ນ, ກະວົນກະວາຍຫຼາຍຮ່ວມກັບໄຂ້ ຫຼື ກ້າມຊີ້ນແຂງເກັງ ຕ້ອງໄດ້ຮັບການກວດປະເມີນຢ່າງຮີບດ່ວນ. ອາການທ້ອງອືດຕໍ່ເນື່ອງ ຫຼື ອາການປ່ວຍທີ່ຮ້າຍແຮງຂຶ້ນຄວນໄດ້ຮັບການປະເມີນ ແທນທີ່ຈະຖືກບົດບັງດ້ວຍການປິ່ນປົວຕາມອາການ.
ບໍລິບົດພາຍນອກທີ່ເລືອກໄວ້ເທົ່ານັ້ນ. ຂໍ້ມູນນີ້ບໍ່ແມ່ນຂໍ້ມູນຄວາມສ່ຽງທີ່ຄົບຖ້ວນ ຫຼື ສະຫຼາກຂອງ Luang Pharma ທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດ. IFU/ສະຫຼາກສະບັບສະເພາະທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດ ແລະ ຄຳແນະນຳທາງວິຊາຊີບທີ່ກ່ຽວຂ້ອງເປັນຫຼັກໃນການກຳນົດການນຳໃຊ້ຜະລິດຕະພັນ.
ຂໍ້ມູນຫຼັກຖານກ່ຽວກັບສູດຕຳຮັບ, ຮູບແບບການບັນຈຸ ແລະ ການຈັດການ
ລາຍການອະທິບາຍເຖິງຮູບແບບການບັນຈຸຢາເມັດ. ຊະນິດເກືອ, ການເຄືອບ, ຮອຍບາກ ແລະ ລັກສະນະການປົດປ່ອຍຕົວຢາທີ່ແນ່ນອນຕ້ອງໄດ້ຮັບການຢືນຢັນຈາກຂໍ້ມູນຜະລິດຕະພັນທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດ. ຄວາມແຮງຂອງຢາທີ່ລະບຸເປັນ milligram ບອກປະລິມານຂອງສ່ວນປະກອບ; ຄ່ານີ້ບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນວ່າຢາເມັດນັ້ນສາມາດແບ່ງ, ບົດ ຫຼື ປ່ຽນໄປໃຊ້ສູດຕຳຮັບອື່ນແທນໄດ້ຫຼືບໍ່.
ເກັບຮັກສາຜະລິດຕະພັນໄວ້ໃນພາຊະນະບັນຈຸທີ່ມີສະຫຼາກຂອງຜະລິດຕະພັນນັ້ນ ເພື່ອໃຫ້ຍັງສາມາດລະບຸຊຸດການຜະລິດ, ວັນໝົດອາຍຸ ແລະ ຄຳແນະນຳໄດ້. ປະຕິບັດຕາມສະຫຼາກຕົວຈິງສຳລັບເງື່ອນໄຂການເກັບຮັກສາ ແລະ ການກຳຈັດ. ຫ້າມໃຊ້ຢາເມັດທີ່ເສຍຫາຍ ຫຼື ບໍ່ສາມາດລະບຸໄດ້ ແລະ ເກັບຮັກສາຢາທັງໝົດໄວ້ຢ່າງປອດໄພໃນບ່ອນທີ່ເດັກນ້ອຍເອື້ອມບໍ່ເຖິງ.
ຄຳແນະນຳຂັ້ນສຸດທ້າຍ, ເງື່ອນໄຂການເກັບຮັກສາ, ອາຍຸການເກັບຮັກສາ ແລະ ຂໍ້ຈຳກັດໃດໆຫຼັງເປີດ/ໃນລະຫວ່າງນຳໃຊ້ຕ້ອງອາໄສເອກະສານທີ່ຢູ່ພາຍໃຕ້ການຄວບຄຸມຂອງຜະລິດຕະພັນສະເພາະນັ້ນ; ບໍ່ມີຂໍ້ມູນໃດໃນບັນດານີ້ທີ່ກຳນົດຂຶ້ນຈາກເອກະສານອ້າງອີງຂອງຜະລິດຕະພັນປຽບທຽບ.
ປະເດັນສຳລັບການທົບທວນທາງວິຊາຊີບ
ແພດ ຫຼື ເພສັດຊະກອນຄວນປະເມີນສາເຫດຂອງອາການ, ອາການບົ່ງຊີ້ອັນຕະລາຍ ແລະ ຢາທີ່ມີປະຕິກິລິຍາລະຫວ່າງກັນກ່ອນເລືອກການປິ່ນປົວ. ອາການທີ່ຍັງຄົງຢູ່ ຫຼື ເກີດຂຶ້ນຊ້ຳຕ້ອງໄດ້ຮັບການທົບທວນ. ສະຫຼາກທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດຂອງຜະລິດຕະພັນນັ້ນໂດຍສະເພາະເປັນຕົວກຳນົດການໃຫ້ຢາຕາມສູດຢາ ແລະ ຂໍ້ຈຳກັດໃນທ້ອງຖິ່ນ.
04 · ຊັ້ນ 04 · ເງື່ອນໄຂດ້ານເອກະສານ
ເອກະສານຜະລິດຕະພັນທີ່ຢູ່ພາຍໃຕ້ການຄວບຄຸມຕ້ອງຢືນຢັນຂໍ້ມູນໃນຊ່ອງທີ່ຍັງລໍຖ້າການຢືນຢັນ.
ກ່ອນທີ່ບັນທຶກຢານີ້ຈະສາມາດສະໜັບສະໜູນການກ່າວອ້າງທາງຄລີນິກ, ເຕັກນິກ ຫຼື ການສະໜອງສະເພາະຜະລິດຕະພັນໄດ້, ເອກະສານຂອງຜະລິດຕະພັນສຳເລັດຮູບສະເພາະນັ້ນຕ້ອງຢືນຢັນຂໍ້ມູນໃນຊ່ອງທີ່ຍັງລໍຖ້າການຢືນຢັນ.
ຂໍ້ກຳນົດສະເພາະຂອງຜະລິດຕະພັນສຳເລັດຮູບ ແລະ ອົງປະກອບທາງປະລິມານສຳລັບແຕ່ລະຮູບແບບການບັນຈຸສະເພາະ.
ສະຫຼາກ ຫຼື ເອກະສານກຳກັບຢາທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດ/ຢູ່ພາຍໃຕ້ການຄວບຄຸມສຳລັບເຂດອຳນາດທາງກົດໝາຍທີ່ຕັ້ງໃຈໄວ້.
ຕາຕະລາງ SKU ສຳລັບຄວາມແຮງຂອງຢາ/ຮູບແບບຢາ/ຮູບແບບການບັນຈຸທີ່ຢູ່ພາຍໃຕ້ການຄວບຄຸມເອກະສານ ແລະ ແບບກາຟິກສຳລັບການຫຸ້ມຫໍ່ໃນກໍລະນີທີ່ລະບຸຕົວເລືອກຜະລິດຕະພັນ ຫຼື ຮູບແບບການບັນຈຸຫຼາຍກວ່າ 1 ແບບ.
ຂໍ້ມູນຫຼັກຖານກ່ຽວກັບການຂຶ້ນທະບຽນຢາ/ສະຖານະໃນຕະຫຼາດ ແລະ ສະຖານທີ່ຜະລິດສຳລັບຮູບແບບການບັນຈຸສະເພາະນັ້ນ.
ການກວດສອບແຫຼ່ງຂໍ້ມູນດ້ານບັນນາທິການ: ບັນທຶກທີ່ຈັດເກັບລົງວັນທີ 2026-09-11.
ການທົບທວນຜະລິດຕະພັນ/ທາງການແພດໂດຍຜູ້ມີຄຸນສົມບັດ: ບໍ່ມີການບັນທຶກໄວ້ທີ່ຈຸດກວດກາ B07d
ສະຫຼາກ Luang Pharma ທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດ: ບໍ່ໄດ້ສະໜອງໃຫ້ ຫຼື ຍັງບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນ
ການຂຶ້ນທະບຽນຢາ / ການມີໃຫ້ນຳໃຊ້ / ການສະໜອງ: ຍັງບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນໂດຍບັນທຶກສາທາລະນະນີ້.
05 · ຊັ້ນ 03 · ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນ ແລະ ການທົບທວນ
ເອກະສານອ້າງອີງພາຍນອກມີການລະບຸແຫຼ່ງທີ່ມາ, ບໍ່ໄດ້ຖືກນຳມາໃຊ້ເປັນສະຫຼາກຂອງ Luang Pharma.
| ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນ | ການປັບແກ້ / ການກວດສອບທີ່ບັນທຶກໄວ້ | ວິທີການນຳໃຊ້ |
|---|---|---|
| MedlinePlus: Ondansetronການຈັດປະເພດແຫຼ່ງຂໍ້ມູນທີ່ຈັດເກັບ: ເອກະສານຂໍ້ມູນສະເພາະຂອງຢາທີ່ເຜີຍແຜ່ຜ່ານເວັບໄຊຂອງ NLM | ການກວດສອບການເຂົ້າເຖິງທີ່ຈັດເກັບ: 2026-09-11 | ເອກະສານອ້າງອີງພາຍນອກ; ບໍ່ແມ່ນສະຫຼາກຂອງ Luang Pharma, ການອະນຸມັດຜະລິດຕະພັນ, ການຂຶ້ນທະບຽນຢາ, ຄວາມທຽບເທົ່າ, ຂໍ້ມູນຫຼັກຖານການຜະລິດ ຫຼື ຂໍ້ມູນຫຼັກຖານການສະໜອງ. |
ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນພາຍນອກອາດອະທິບາຍເຖິງຜະລິດຕະພັນທີ່ໄດ້ຮັບການອະນຸຍາດ, ຄຳແນະນຳດ້ານສາທາລະນະສຸກ ຫຼື ປະເພດອຸປະກອນ. ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນເຫຼົ່ານີ້ບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນຄວາມທຽບເທົ່າ, ການອະນຸມັດ, ສະມັດຖະນະຂອງຮຸ່ນ, ສະຖານະການຜະລິດ ຫຼື ການມີຄຸນສົມບັດຕາມເງື່ອນໄຂໃນການສະໜອງສຳລັບ LP-084.
ການສອບຖາມທາງທຸລະກິດ
ຮ້ອງຂໍຂໍ້ມູນຫຼັກຖານສະເພາະຜະລິດຕະພັນສຳລັບ LP-084.
ລະບຸຮູບແບບການບັນຈຸ ຫຼື ການກຳນົດຄ່າ, ອົງກອນ, ຈຸດໝາຍປາຍທາງ ແລະ ຂໍ້ມູນຫຼັກຖານທີ່ທ່ານຕ້ອງການຢ່າງຊັດເຈນ. ບັນທຶກລາຍການຜະລິດຕະພັນຕາມແຜນທີ່ເປີດເຜີຍຕໍ່ສາທາລະນະບໍ່ແມ່ນການສະເໜີສະໜອງ.