ຢາຕ້ານເຊື້ອ · LP-022
Nystatin Oral drops
ເອກະສານຂໍ້ມູນຢາ. ຂໍ້ມູນລະບຸຜະລິດຕະພັນໃນລາຍການຖືກແຍກອອກຈາກຊ່ອງຂໍ້ມູນສະເພາະຜະລິດຕະພັນທີ່ຍັງບໍ່ໄດ້ຂໍ້ສະຫຼຸບ ແລະ ຈາກເອກະສານອ້າງອີງທາງວິທະຍາສາດພາຍນອກ.
ຂໍ້ມູນຜະລິດຕະພັນທີ່ພວມພັດທະນາ

ເອກະສານຂໍ້ມູນນີ້ລວມເອົາການທົບທວນແຫຼ່ງຂໍ້ມູນດ້ານບັນນາທິການທີ່ຈັດເກັບໄວ້ລົງວັນທີ 2026-09-11. ການກວດທຽບ ແລະ ປັບຂໍ້ມູນໃນເວັບໄຊໃຫ້ສອດຄ່ອງກັນບໍ່ໄດ້ຖືເປັນການທົບທວນທາງການແພດ ຫຼື ລະບຽບການຄັ້ງໃໝ່. ການອະນຸມັດຜະລິດຕະພັນທີ່ຢູ່ພາຍໃຕ້ການຄວບຄຸມ, ຄຳແນະນຳການນຳໃຊ້ ແລະ ສະຖານະການສະໜອງຍັງບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນ.
- ລະຫັດອ້າງອີງ
- LP-022ຢາຕ້ານເຊື້ອ
- ຊື່ສາມັນ
- NystatinOral drops
- ການຂຶ້ນທະບຽນຢາ
- ຍັງບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນຕ້ອງການຂໍ້ມູນຫຼັກຖານສະເພາະຜະລິດຕະພັນ
- ການມີໃຫ້ນຳໃຊ້
- ບໍ່ໄດ້ວາງຈຳໜ່າຍບໍ່ມີການສະເໜີສະໜອງ
01 · ຊັ້ນ 01–02 · ຂອບເຂດຂໍ້ມູນຫຼັກຖານ
ສິ່ງທີ່ບັນທຶກສາທາລະນະນີ້ຢືນຢັນ — ແລະ ສິ່ງທີ່ຍັງລໍຖ້າການຢືນຢັນ.
- ລະຫັດອ້າງອີງ
- LP-022
- ຊື່ສາມັນ
- Nystatin
- ຮູບແບບການບັນຈຸ
- Oral drops
- ຄວາມແຮງຂອງຢາໃນລາຍການ
- 100,000 IU/mL
- ຮູບແບບການບັນຈຸໃນລາຍການ
- ຂວດ 30 mL
- ສະຖານະທີ່ເປີດເຜີຍຕໍ່ສາທາລະນະ
- ຮູບແບບຜະລິດຕະພັນທີ່ພວມພັດທະນາ
ຊັ້ນ 01 · ຂໍ້ມູນລາຍການທີ່ຄວບຄຸມ
- ຊື່ສາມັນ: nystatin.
- ຮູບແບບຢາທີ່ບັນທຶກໄວ້: oral drops.
- ຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນໃນລາຍການ: 100,000 IU/mL.
- ຮູບແບບການບັນຈຸໃນລາຍການ: ຂວດ 30 mL.
ຊັ້ນ 02 · ຊ່ອງຂໍ້ມູນສະເພາະຜະລິດຕະພັນທີ່ຍັງບໍ່ໄດ້ຂໍ້ສະຫຼຸບ
- ຫຼັກເກນການລະບຸຄວາມແຮງຂອງຢາ/ຫົວໜ່ວຍທີ່ແນ່ນອນ ແລະ ການລະບຸວ່າ “IU” ແມ່ນຮູບແບບການຂຽນເທິງສະຫຼາກທີ່ຢູ່ພາຍໃຕ້ການຄວບຄຸມສຳລັບຜະລິດຕະພັນທີ່ຕັ້ງໃຈໄວ້ຫຼືບໍ່.
- ສານພາຢາທີ່ເປັນຂອງແຫຼວ, ລັກສະນະທີ່ເປັນຢານ້ຳແຂວນຕະກອນ/ສານລະລາຍ, ຂໍ້ກຳນົດໃນການສັ່ນ ແລະ ຂໍ້ກຳນົດສະເພາະຂອງຫຼອດຢອດ/ກະບອກປ້ອນຢາທາງປາກທີ່ໄດ້ຮັບການສອບທຽບແລ້ວ.
- ຂໍ້ບົ່ງໃຊ້ທາງປາກທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດ, ເງື່ອນໄຂດ້ານອາຍຸ, ຄຳແນະນຳໃນການໃຫ້ຢາ/ໄລຍະເວລາທີ່ໃຫ້ຢາສຳຜັດບໍລິເວນທີ່ໃຊ້ ແລະ ຂໍ້ຈຳກັດຫຼັງເປີດ.
- ການເກັບຮັກສາ, ອາຍຸການເກັບຮັກສາ, ການຂຶ້ນທະບຽນຢາ, ແນວທາງການຜະລິດ ແລະ ສະຖານະການສະໜອງ.
02 · ຮູບແບບຍ່ອຍ
ຮັກສາແຕ່ລະແຖວໃນລາຍການໄວ້ໂດຍບໍ່ສະຫຼຸບຄວາມສຳພັນຂອງ SKU ທີ່ຂາດຫາຍໄປເອງ.
| ຮູບແບບຍ່ອຍ | ຄວາມແຮງຂອງຢາທີ່ສະເໜີ / ຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນທີ່ສະເໜີ | ຮູບແບບຢາ | ລາຍລະອຽດຂອງຮູບແບບການບັນຈຸ | ຄວາມສຳພັນຂອງຮູບແບບການບັນຈຸ | ສະຖານະຂໍ້ມູນຫຼັກຖານ |
|---|---|---|---|---|---|
| A | 100,000 IU/mL | Oral drops | — | ຂວດ 30 mL | ການສອບທຽບຫຼອດຢອດ, ລັກສະນະຂອງນ້ຳຢາ ແລະ ຮູບແບບການຂຽນຫົວໜ່ວຍຄວາມແຮງຂອງຢາຕ້ອງອາໄສຂໍ້ມູນຫຼັກຖານຂອງຜະລິດຕະພັນນັ້ນໂດຍສະເພາະ. |
ຕາຕະລາງນີ້ຄັດລອກ ຫຼື ຈັດໂຄງສ້າງຊ່ອງຂໍ້ມູນລະດັບລາຍການ. ຕາຕະລາງນີ້ບໍ່ໄດ້ສ້າງ SKU, ຄຳແນະນຳ ຫຼື ຂໍ້ກຳນົດສະເພາະທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດໃນກໍລະນີທີ່ບັນທຶກຕົ້ນທາງບໍ່ໄດ້ສະໜອງໄວ້.
03 · ບໍລິບົດອ້າງອີງພາຍນອກ
ຂໍ້ມູນພື້ນຖານກ່ຽວກັບສ່ວນປະກອບ ແລະ ຮູບແບບຢາ
Nystatin ແມ່ນຢາຕ້ານເຊື້ອເຫັດທີ່ໃຊ້ໃນສູດຕຳຮັບທີ່ເໝາະສົມສຳລັບການຕິດເຊື້ອ Candida ແລະ ເຊື້ອຢີສອື່ນໆທີ່ໄວຕໍ່ຢາ. ຢານ້ຳສຳລັບໃຊ້ທາງປາກອອກລິດໃນປາກແລະທາງເດີນອາຫານ ແລະ ບໍ່ຄວນນຳສະເໜີເປັນຢາປິ່ນປົວການຕິດເຊື້ອໃນກະແສເລືອດແບບລຸກລາມ. ສູດຕຳຮັບຕົວຈິງແລະບໍລິເວນທີ່ນຳໃຊ້ມີຄວາມສຳຄັນ. ຂໍ້ມູນເພື່ອໃຫ້ຄວາມຮູ້ນີ້ບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນສະຫຼາກຂອງ Luang Pharma ທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດ, ອົງປະກອບທີ່ແນ່ນອນຂອງສານຊ່ວຍໃນສູດຢາ ຫຼື ຄວາມເໝາະສົມສຳລັບກຸ່ມອາຍຸສະເພາະໃດໜຶ່ງ.
ບໍລິບົດທາງຄລີນິກ ແລະ ບົດບາດໃນການປິ່ນປົວ
ພະຍາດເຊື້ອເຫັດໃນຊ່ອງປາກຕ້ອງແຍກໃຫ້ໄດ້ຈາກສາເຫດອື່ນໆຂອງອາການເຈັບປາກຫຼືຮອຍຂາວ. ປັດໄຈທີ່ເອື້ອຕໍ່ການເກີດພະຍາດ ເຊັ່ນ ແຂ້ວປອມ, ການໃຊ້ຢາຕ້ານເຊື້ອແບັກທີເຣຍໃນໄລຍະມໍ່ໆນີ້, ຢາຄໍຕິໂຄສະເຕີຣອຍຊະນິດສູດດົມ ຫຼື ພາວະພູມຄຸ້ມກັນບົກຜ່ອງອາດຕ້ອງໄດ້ຮັບການເອົາໃຈໃສ່ຄວບຄູ່ກັບການປິ່ນປົວດ້ວຍຢາຕ້ານເຊື້ອເຫັດ. ການຕິດເຊື້ອຊ້ຳ, ການກືນລຳບາກ ຫຼື ການເຈັບປ່ວຍໃນຄົນເຈັບທີ່ມີພາວະສຸຂະພາບອ່ອນແອຄວນໄດ້ຮັບການປະເມີນທາງຄລີນິກ. ຄຳອະທິບາຍຢາຢອດທາງປາກຕ້ອງໄດ້ຮັບການກວດທຽບໃຫ້ສອດຄ່ອງກັບສູດຕຳຮັບຢານ້ຳທີ່ໄດ້ຂຶ້ນທະບຽນແລະຄຳແນະນຳໃນການໃຫ້ຢາຂອງສູດນັ້ນ ກ່ອນການຄັດເລືອກໂດຍຜູ້ປະກອບວິຊາຊີບຫຼືການໃຫ້ຄຳປຶກສາແກ່ຄົນເຈັບ.
ບໍລິບົດດ້ານຄວາມປອດໄພທີ່ເລືອກໄວ້
ອາດເກີດອາການປຸ້ນໄສ້, ຖອກທ້ອງ ແລະ ລະຄາຍເຄືອງສະເພາະຈຸດ. ອາດເກີດປະຕິກິລິຍາໄວເກີນ ແລະ ຕ້ອງໄດ້ຮັບການປະເມີນຫາກເກີດຜື່ນຫຼືອາການບວມ. ການຫາຍໃຈລຳບາກຫຼືອາການບວມທີ່ຮ້າຍແຮງຂຶ້ນຢ່າງໄວວາແມ່ນພາວະສຸກເສີນ. ຢານ້ຳທີ່ມີຈຸດປະສົງສຳລັບໃຊ້ທາງປາກບໍ່ຄວນນຳໄປໃສ່ຕາຫຼືຖືວ່າເປັນຢາສຳລັບຕາທີ່ປອດເຊື້ອ. ອາການທີ່ແກ່ຍາວ, ຄວາມຫຍຸ້ງຍາກໃນການກິນອາຫານ ຫຼື ອາການເຈັບເວລາກືນຕ້ອງໄດ້ຮັບການປະເມີນຄືນໃໝ່. ຄວາມເໝາະສົມທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບປະລິມານນ້ຳຕານ, ສານກັນບູດ ຫຼື ສານຊ່ວຍໃນສູດຢາອື່ນໆຕ້ອງໄດ້ຮັບການກວດສອບຈາກສະຫຼາກຕົວຈິງ.
ບໍລິບົດພາຍນອກທີ່ເລືອກໄວ້ເທົ່ານັ້ນ. ຂໍ້ມູນນີ້ບໍ່ແມ່ນຂໍ້ມູນຄວາມສ່ຽງທີ່ຄົບຖ້ວນ ຫຼື ສະຫຼາກຂອງ Luang Pharma ທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດ. IFU/ສະຫຼາກສະບັບສະເພາະທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດ ແລະ ຄຳແນະນຳທາງວິຊາຊີບທີ່ກ່ຽວຂ້ອງເປັນຫຼັກໃນການກຳນົດການນຳໃຊ້ຜະລິດຕະພັນ.
ຂໍ້ມູນຫຼັກຖານກ່ຽວກັບສູດຕຳຮັບ, ຮູບແບບການບັນຈຸ ແລະ ການຈັດການ
ລາຍການອະທິບາຍເຖິງ oral drops ເຊິ່ງຕ້ອງໄດ້ຮັບການກວດທຽບໃຫ້ສອດຄ່ອງກັບສູດຕຳຮັບຢານ້ຳແລະຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນຕາມທີ່ຂຶ້ນທະບຽນໄວ້ຢ່າງແນ່ນອນ. ຈຳນວນຢອດບໍ່ສາມາດໃຊ້ແທນປະລິມາດທີ່ວັດແທກໄດ້ ເວັ້ນແຕ່ອຸປະກອນແລະຄຳແນະນຳທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດຈະຢືນຢັນວ່າໃຊ້ແທນກັນໄດ້. ຊ່ອງທາງການໃຫ້ຢານີ້ຕ້ອງແຍກໃຫ້ຊັດເຈນຈາກຢາຢອດຕາ.
ໃຊ້ອຸປະກອນໃຫ້ຢາທາງປາກທີ່ສະໜອງໃຫ້ແລະໄດ້ຮັບການສອບທຽບແລ້ວ ໂດຍປະຕິບັດຕາມຄຳແນະນຳ ແລະ ປະຕິບັດຕາມຂໍ້ກຳນົດໃນການປະສົມທີ່ລະບຸໄວ້ໃນເອກະສານກຳກັບຢາ. ຫຼີກລ່ຽງການໃຊ້ອຸປະກອນໃຫ້ຢາຮ່ວມກັບຜູ້ອື່ນຫຼືເຮັດໃຫ້ອຸປະກອນປົນເປື້ອນ. ກວດສອບເງື່ອນໄຂການເກັບຮັກສາຕົວຈິງແລະໄລຍະເວລາຫຼັງເປີດ; ທັງສອງຢ່າງນີ້ບໍ່ອາດສະຫຼຸບເອົາຈາກຢານ້ຳ nystatin ຂອງຜູ້ຜະລິດລາຍອື່ນ.
ຄຳແນະນຳຂັ້ນສຸດທ້າຍ, ເງື່ອນໄຂການເກັບຮັກສາ, ອາຍຸການເກັບຮັກສາ ແລະ ຂໍ້ຈຳກັດໃດໆຫຼັງເປີດ/ໃນລະຫວ່າງນຳໃຊ້ຕ້ອງອາໄສເອກະສານທີ່ຢູ່ພາຍໃຕ້ການຄວບຄຸມຂອງຜະລິດຕະພັນສະເພາະນັ້ນ; ບໍ່ມີຂໍ້ມູນໃດໃນບັນດານີ້ທີ່ກຳນົດຂຶ້ນຈາກເອກະສານອ້າງອີງຂອງຜະລິດຕະພັນປຽບທຽບ.
ປະເດັນສຳລັບການທົບທວນທາງວິຊາຊີບ
ຜູ້ສັ່ງຢາທີ່ມີຄຸນວຸດທິຄວນຢືນຢັນການຕິດເຊື້ອ ແລະ ຄວາມຈຳເປັນໃນການປິ່ນປົວ, ສຶກສາຄຳແນະນຳທ້ອງຖິ່ນສະບັບປັດຈຸບັນ ແລະ ຂໍ້ມູນການດື້ຢາໃນກໍລະນີທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ, ແລະ ເລືອກຊ່ອງທາງການໃຫ້ຢາທີ່ເໝາະສົມ. ເອກະສານອ້າງອີງທົ່ວໄປບໍ່ສາມາດທົດແທນຂໍ້ມູນຜະລິດຕະພັນທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດໃນທ້ອງຖິ່ນ.
04 · ຊັ້ນ 04 · ເງື່ອນໄຂດ້ານເອກະສານ
ເອກະສານຜະລິດຕະພັນທີ່ຢູ່ພາຍໃຕ້ການຄວບຄຸມຕ້ອງຢືນຢັນຂໍ້ມູນໃນຊ່ອງທີ່ຍັງລໍຖ້າການຢືນຢັນ.
ກ່ອນທີ່ບັນທຶກຢານີ້ຈະສາມາດສະໜັບສະໜູນການກ່າວອ້າງທາງຄລີນິກ, ເຕັກນິກ ຫຼື ການສະໜອງສະເພາະຜະລິດຕະພັນໄດ້, ເອກະສານຂອງຜະລິດຕະພັນສຳເລັດຮູບສະເພາະນັ້ນຕ້ອງຢືນຢັນຂໍ້ມູນໃນຊ່ອງທີ່ຍັງລໍຖ້າການຢືນຢັນ.
ຂໍ້ກຳນົດສະເພາະ/ສູດຂອງຜະລິດຕະພັນສຳເລັດຮູບພ້ອມດ້ວຍຫຼັກເກນການລະບຸຫົວໜ່ວຍຄວາມແຮງຂອງຢາ.
ສະຫຼາກ/ເອກະສານກຳກັບຢາທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດເຊິ່ງລະບຸຮູບແບບການບັນຈຸສຳລັບໃຊ້ທາງປາກ, ອຸປະກອນວັດແທກ ແລະ ຄຳແນະນຳໃນການໃຫ້ຢາ.
ຂໍ້ກຳນົດສະເພາະຂອງຂວດ/ຫຼອດຢອດ/ລະບົບພາຊະນະບັນຈຸແລະສ່ວນປິດ.
ຂໍ້ມູນຫຼັກຖານການຂຶ້ນທະບຽນຢາ/ສະຖານະໃນຕະຫຼາດສຳລັບຮູບແບບການບັນຈຸນັ້ນໂດຍສະເພາະ.
ການກວດສອບແຫຼ່ງຂໍ້ມູນດ້ານບັນນາທິການ: ບັນທຶກທີ່ຈັດເກັບລົງວັນທີ 2026-09-11.
ການທົບທວນດ້ານຜະລິດຕະພັນ/ການແພດໂດຍຜູ້ມີຄຸນສົມບັດເໝາະສົມ: ບໍ່ໄດ້ບັນທຶກໄວ້ທີ່ຈຸດກວດກາ B07b
ສະຫຼາກ Luang Pharma ທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດ: ບໍ່ໄດ້ສະໜອງໃຫ້ ຫຼື ຍັງບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນ
ການຂຶ້ນທະບຽນຢາ / ການມີໃຫ້ນຳໃຊ້ / ການສະໜອງ: ຍັງບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນໂດຍບັນທຶກສາທາລະນະນີ້.
05 · ຊັ້ນ 03 · ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນ ແລະ ການທົບທວນ
ເອກະສານອ້າງອີງພາຍນອກມີການລະບຸແຫຼ່ງທີ່ມາ, ບໍ່ໄດ້ຖືກນຳມາໃຊ້ເປັນສະຫຼາກຂອງ Luang Pharma.
| ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນ | ການປັບແກ້ / ການກວດສອບທີ່ບັນທຶກໄວ້ | ວິທີການນຳໃຊ້ |
|---|---|---|
| MedlinePlus: Nystatinການຈັດປະເພດແຫຼ່ງຂໍ້ມູນທີ່ຈັດເກັບໄວ້: ຂໍ້ມູນອ້າງອີງດ້ານຢາຂອງຫໍສະໝຸດການແພດແຫ່ງຊາດສະຫະລັດອາເມຣິກາ | ການກວດສອບການເຂົ້າເຖິງທີ່ຈັດເກັບ: 2026-09-11 | ເອກະສານອ້າງອີງພາຍນອກ; ບໍ່ແມ່ນສະຫຼາກຂອງ Luang Pharma, ການອະນຸມັດຜະລິດຕະພັນ, ການຂຶ້ນທະບຽນຢາ, ຄວາມທຽບເທົ່າ, ຂໍ້ມູນຫຼັກຖານການຜະລິດ ຫຼື ຂໍ້ມູນຫຼັກຖານການສະໜອງ. |
ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນພາຍນອກອາດອະທິບາຍເຖິງຜະລິດຕະພັນທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດ, ຄຳແນະນຳດ້ານສາທາລະນະສຸກ ຫຼື ປະເພດຂອງອຸປະກອນ. ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນເຫຼົ່ານີ້ບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນຄວາມທຽບເທົ່າ, ການອະນຸມັດ, ສະມັດຖະນະຂອງຮຸ່ນອຸປະກອນ, ສະຖານະການຜະລິດ ຫຼື ການມີສິດສະໜອງ LP-022.
ການສອບຖາມທາງທຸລະກິດ
ຮ້ອງຂໍຂໍ້ມູນຫຼັກຖານສະເພາະຜະລິດຕະພັນສຳລັບ LP-022.
ລະບຸຮູບແບບການບັນຈຸ ຫຼື ການກຳນົດຄ່າ, ອົງກອນ, ຈຸດໝາຍປາຍທາງ ແລະ ຂໍ້ມູນຫຼັກຖານທີ່ທ່ານຕ້ອງການຢ່າງຊັດເຈນ. ບັນທຶກລາຍການຜະລິດຕະພັນຕາມແຜນທີ່ເປີດເຜີຍຕໍ່ສາທາລະນະບໍ່ແມ່ນການສະເໜີສະໜອງ.
