ຜະລິດຕະພັນດ້ານຜິວໜັງ · LP-094
Nystatin Cream
ເອກະສານຂໍ້ມູນຢາ. ຂໍ້ມູນລະບຸຜະລິດຕະພັນໃນລາຍການຖືກແຍກອອກຈາກຊ່ອງຂໍ້ມູນສະເພາະຜະລິດຕະພັນທີ່ຍັງບໍ່ໄດ້ຂໍ້ສະຫຼຸບ ແລະ ຈາກເອກະສານອ້າງອີງທາງວິທະຍາສາດພາຍນອກ.
ຂໍ້ມູນຜະລິດຕະພັນທີ່ພວມພັດທະນາ

ເອກະສານຂໍ້ມູນນີ້ລວມເອົາການທົບທວນແຫຼ່ງຂໍ້ມູນດ້ານບັນນາທິການທີ່ຈັດເກັບໄວ້ລົງວັນທີ 2026-09-11. ການກວດທຽບ ແລະ ປັບຂໍ້ມູນໃນເວັບໄຊໃຫ້ສອດຄ່ອງກັນບໍ່ໄດ້ຖືເປັນການທົບທວນທາງການແພດ ຫຼື ລະບຽບການຄັ້ງໃໝ່. ການອະນຸມັດຜະລິດຕະພັນທີ່ຢູ່ພາຍໃຕ້ການຄວບຄຸມ, ຄຳແນະນຳການນຳໃຊ້ ແລະ ສະຖານະການສະໜອງຍັງບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນ.
- ລະຫັດອ້າງອີງ
- LP-094ຜະລິດຕະພັນດ້ານຜິວໜັງ
- ຊື່ສາມັນ
- NystatinCream
- ການຂຶ້ນທະບຽນຢາ
- ຍັງບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນຕ້ອງການຂໍ້ມູນຫຼັກຖານສະເພາະຜະລິດຕະພັນ
- ການມີໃຫ້ນຳໃຊ້
- ບໍ່ໄດ້ວາງຈຳໜ່າຍບໍ່ມີການສະເໜີສະໜອງ
01 · ຊັ້ນ 01–02 · ຂອບເຂດຂໍ້ມູນຫຼັກຖານ
ສິ່ງທີ່ບັນທຶກສາທາລະນະນີ້ຢືນຢັນ — ແລະ ສິ່ງທີ່ຍັງລໍຖ້າການຢືນຢັນ.
- ລະຫັດອ້າງອີງ
- LP-094
- ຊື່ສາມັນ
- Nystatin
- ຮູບແບບການບັນຈຸ
- Cream
- ຄວາມແຮງຂອງຢາໃນລາຍການ
- 100,000 IU/g
- ຮູບແບບການບັນຈຸໃນລາຍການ
- ຫຼອດ 15 g / 30 g
- ສະຖານະທີ່ເປີດເຜີຍຕໍ່ສາທາລະນະ
- ຮູບແບບຜະລິດຕະພັນທີ່ພວມພັດທະນາ
ຊັ້ນ 01 · ຂໍ້ມູນລາຍການທີ່ຄວບຄຸມ
- ຊື່ສາມັນ: nystatin.
- ຮູບແບບຢາ: cream.
- ຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນໃນລາຍການ: 100,000 IU/g.
- ທາງເລືອກຂະໜາດຫຼອດໃນລາຍການ: 15 g ແລະ 30 g.
ຊັ້ນ 02 · ຊ່ອງຂໍ້ມູນສະເພາະຜະລິດຕະພັນທີ່ຍັງບໍ່ໄດ້ຂໍ້ສະຫຼຸບ
- ຫຼັກເກນການລະບຸຄວາມແຮງຂອງຢາ/ຫົວໜ່ວຍທີ່ແນ່ນອນ ແລະ ການລະບຸວ່າ “IU/g” ແມ່ນຮູບແບບການຂຽນທີ່ຢູ່ພາຍໃຕ້ການຄວບຄຸມສຳລັບຜະລິດຕະພັນທີ່ຕັ້ງໃຈໄວ້ຫຼືບໍ່.
- ສານພື້ນຂອງຄຣີມ/ສານຊ່ວຍໃນສູດຢາ, ລະບົບສານກັນບູດ ແລະ ຂໍ້ກຳນົດສະເພາະຂອງລະບົບພາຊະນະບັນຈຸແລະສ່ວນປິດ.
- ຂໍ້ບົ່ງໃຊ້/ບໍລິເວນທີ່ໃຊ້ສຳລັບທາທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດ, ເງື່ອນໄຂດ້ານອາຍຸ ແລະ ຄຳແນະນຳໃນການທາ.
- ສະຖານະ SKU ສະເພາະຫຼອດ, ເງື່ອນໄຂການເກັບຮັກສາ, ອາຍຸການເກັບຮັກສາ, ການຂຶ້ນທະບຽນຢາ ແລະ ສະຖານະການສະໜອງ.
02 · ຮູບແບບຍ່ອຍ
ຮັກສາແຕ່ລະແຖວໃນລາຍການໄວ້ໂດຍບໍ່ສະຫຼຸບຄວາມສຳພັນຂອງ SKU ທີ່ຂາດຫາຍໄປເອງ.
| ຮູບແບບຍ່ອຍ | ຄວາມແຮງຂອງຢາທີ່ສະເໜີ / ຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນທີ່ສະເໜີ | ຮູບແບບຢາ | ລາຍລະອຽດຂອງຮູບແບບການບັນຈຸ | ຄວາມສຳພັນຂອງຮູບແບບການບັນຈຸ | ສະຖານະຂໍ້ມູນຫຼັກຖານ |
|---|---|---|---|---|---|
| A | 100,000 IU/g | Cream | — | ຫຼອດ 15 g | ບໍ່ມີການສະໜອງສູດ, ຫຼັກເກນການລະບຸຫົວໜ່ວຍຄວາມແຮງຂອງຢາ ແລະ ຂໍ້ມູນຫຼັກຖານກ່ຽວກັບ SKU ທີ່ຢູ່ພາຍໃຕ້ການຄວບຄຸມ. |
| B | 100,000 IU/g | Cream | — | ຫຼອດ 30 g | ບໍ່ມີການສະໜອງສູດ, ຫຼັກເກນການລະບຸຫົວໜ່ວຍຄວາມແຮງຂອງຢາ ແລະ ຂໍ້ມູນຫຼັກຖານກ່ຽວກັບ SKU ທີ່ຢູ່ພາຍໃຕ້ການຄວບຄຸມ. |
ຕາຕະລາງນີ້ຄັດລອກ ຫຼື ຈັດໂຄງສ້າງຊ່ອງຂໍ້ມູນລະດັບລາຍການ. ຕາຕະລາງນີ້ບໍ່ໄດ້ສ້າງ SKU, ຄຳແນະນຳ ຫຼື ຂໍ້ກຳນົດສະເພາະທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດໃນກໍລະນີທີ່ບັນທຶກຕົ້ນທາງບໍ່ໄດ້ສະໜອງໄວ້.
03 · ບໍລິບົດອ້າງອີງພາຍນອກ
ຂໍ້ມູນພື້ນຖານກ່ຽວກັບສ່ວນປະກອບ ແລະ ຮູບແບບຢາ
Nystatin ແມ່ນສ່ວນປະກອບຕ້ານເຊື້ອເຫັດທີ່ໃຊ້ໃນຢາສຳລັບການຕິດເຊື້ອຢີສທີ່ໄວຕໍ່ຢາ. ສູດຕຳຮັບສຳລັບທາອອກລິດຢູ່ໜ້າຜິວໜັງແລະແຕກຕ່າງຈາກຢາສຳລັບໃຊ້ທາງປາກ. ສຳລັບຮູບແບບການບັນຈຸຄຣີມ, ບໍລິບົດເພື່ອໃຫ້ຄວາມຮູ້ທີ່ກ່ຽວຂ້ອງແມ່ນການຕິດເຊື້ອເຫັດ Candida ຢູ່ຜິວໜັງແລະການປະເມີນການຕິດເຊື້ອເຫັດສະເພາະຈຸດ. ຜື່ນຜິວໜັງພຽງຢ່າງດຽວບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນວ່າ Candida ແມ່ນສາເຫດ ແລະ ຊື່ສ່ວນປະກອບບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນຄວາມເໝາະສົມສຳລັບຄົນເຈັບສະເພາະລາຍໃດໜຶ່ງ.
ບໍລິບົດທາງຄລີນິກ ແລະ ບົດບາດໃນການປິ່ນປົວ
ການປະເມີນທາງຄລີນິກພິຈາລະນາຕຳແໜ່ງແລະລັກສະນະຂອງຮອຍຜິດປົກກະຕິຂອງຜິວໜັງ, ໄລຍະເວລາ, ການກັບມາເປັນຊ້ຳ ແລະ ປັດໄຈຕ່າງໆ ເຊັ່ນ ພະຍາດເບົາຫວານ ຫຼື ການກົດພູມຄຸ້ມກັນ. ຢາຕ້ານເຊື້ອເຫັດສຳລັບທາບໍ່ແມ່ນຢາປິ່ນປົວຜື່ນຄັນທຸກຊະນິດ, ການຕິດເຊື້ອແບັກທີເຣຍທາງຜິວໜັງ ຫຼື ພະຍາດຕິດເຊື້ອເຫັດໃນລະບົບຮ່າງກາຍ. ອາການທີ່ແກ່ຍາວຫຼືຮ້າຍແຮງຂຶ້ນຄວນໄດ້ຮັບການປະເມີນການບົ່ງມະຕິແລະການປິ່ນປົວຄືນໃໝ່. ເອກະສານອ້າງອີງດ້ານລຸ່ມນີ້ກ່າວເຖິງ nystatin ໂດຍທົ່ວໄປ; ເອກະສານເຫຼົ່ານີ້ບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນຂໍ້ບົ່ງໃຊ້ທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດ, ຊ່ວງອາຍຸ ຫຼື ຕາຕະລາງການປິ່ນປົວສຳລັບຜະລິດຕະພັນຂອງ Luang Pharma.
ບໍລິບົດດ້ານຄວາມປອດໄພທີ່ເລືອກໄວ້
ອາດເກີດອາການແສບຮ້ອນ, ລະຄາຍເຄືອງ ແລະ ອາການໄວຕໍ່ຢາໃນບໍລິເວນທີ່ທາ. ຜື່ນນູນຄັນທີ່ຫາກໍເກີດຂຶ້ນ, ໜ້າບວມ, ຫາຍໃຈລຳບາກ ຫຼື ຜື່ນທີ່ຮ້າຍແຮງຂຶ້ນຢ່າງໄວວາຕ້ອງໄດ້ຮັບການປະເມີນທາງການແພດຢ່າງຮີບດ່ວນ. ຢາສຳລັບຜິວໜັງບໍ່ຄວນກືນກິນຫຼືທາໃສ່ຕາ. ການນຳໃຊ້ໃນເດັກອ່ອນ, ບໍລິເວນຜິວໜັງທີ່ເສຍຫາຍເປັນບໍລິເວນກວ້າງ ຫຼື ໃນລະຫວ່າງການຖືພາຄວນກວດສອບກັບສະຫຼາກສະເພາະແລະຄຳແນະນຳຈາກຜູ້ຊ່ຽວຊານ. ຕ້ອງພິຈາລະນາຄວາມເປັນໄປໄດ້ຂອງການແພ້ສານອອກລິດທາງຢາຫຼືສານຊ່ວຍໃນສູດຢາຄຣີມ; ອົງປະກອບຂອງສານຊ່ວຍໃນສູດຢາຍັງບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນໃນຂໍ້ມູນນີ້.
ບໍລິບົດພາຍນອກທີ່ເລືອກໄວ້ເທົ່ານັ້ນ. ຂໍ້ມູນນີ້ບໍ່ແມ່ນຂໍ້ມູນຄວາມສ່ຽງທີ່ຄົບຖ້ວນ ຫຼື ສະຫຼາກຂອງ Luang Pharma ທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດ. IFU/ສະຫຼາກສະບັບສະເພາະທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດ ແລະ ຄຳແນະນຳທາງວິຊາຊີບທີ່ກ່ຽວຂ້ອງເປັນຫຼັກໃນການກຳນົດການນຳໃຊ້ຜະລິດຕະພັນ.
ຂໍ້ມູນຫຼັກຖານກ່ຽວກັບສູດຕຳຮັບ, ຮູບແບບການບັນຈຸ ແລະ ການຈັດການ
ລາຍການອະທິບາຍເຖິງຄຣີມທາຜິວໜັງ. ຄວາມແຮງຂອງຢາຕໍ່ຫົວໜ່ວຍແລະຂະໜາດຫຼອດແມ່ນລາຍລະອຽດຂອງຮູບແບບການບັນຈຸທາງການຄ້າ, ບໍ່ແມ່ນຄຳແນະນຳສຳລັບການທາ. ສານພື້ນຂອງຄຣີມ, ລະບົບສານກັນບູດ, ບໍລິເວນທີ່ອະນຸຍາດໃຫ້ທາ ແລະ ຂໍ້ຈຳກັດດ້ານອາຍຸຂອງຄົນເຈັບຕ້ອງໄດ້ຮັບການຢືນຢັນຈາກຊຸດເອກະສານແລະເອກະສານກຳກັບຢາທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດ.
ເກັບຮັກສາຢາໄວ້ໃນຮູບແບບການບັນຈຸເດີມທີ່ມີສະຫຼາກ ພ້ອມກັບເອກະສານກຳກັບຢາ. ກວດສອບວັນໝົດອາຍຸ ແລະ ຄວາມສົມບູນຂອງຮູບແບບການບັນຈຸກ່ອນຈ່າຍຢາ. ອຸນຫະພູມໃນການເກັບຮັກສາ, ການປ້ອງກັນຄວາມຊຸ່ມ ຫຼື ແສງ ແລະ ການກຳຈັດຕ້ອງເປັນໄປຕາມສະຫຼາກທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດ; ບໍ່ສາມາດຢືນຢັນອາຍຸການເກັບຮັກສາ ຫຼື ໄລຍະເວລາທີ່ໃຊ້ໄດ້ຫຼັງເລີ່ມໃຊ້ຈາກຂໍ້ມູນໃນບັນຊີລາຍການ.
ຄຳແນະນຳຂັ້ນສຸດທ້າຍ, ເງື່ອນໄຂການເກັບຮັກສາ, ອາຍຸການເກັບຮັກສາ ແລະ ຂໍ້ຈຳກັດໃດໆຫຼັງເປີດ/ໃນລະຫວ່າງນຳໃຊ້ຕ້ອງອາໄສເອກະສານທີ່ຢູ່ພາຍໃຕ້ການຄວບຄຸມຂອງຜະລິດຕະພັນສະເພາະນັ້ນ; ບໍ່ມີຂໍ້ມູນໃດໃນບັນດານີ້ທີ່ກຳນົດຂຶ້ນຈາກເອກະສານອ້າງອີງຂອງຜະລິດຕະພັນປຽບທຽບ.
ປະເດັນສຳລັບການທົບທວນທາງວິຊາຊີບ
ທົບທວນການບົ່ງມະຕິ, ຕຳແໜ່ງທີ່ປິ່ນປົວ, ອາຍຸຂອງຄົນເຈັບ, ປະຫວັດການແພ້ ແລະ ຄວາມຈຳເປັນໃນການປະເມີນຄືນໃໝ່. ການຕັດສິນໃຈໃນລະດັບຜະລິດຕະພັນຕ້ອງອາໄສສະຫຼາກທ້ອງຖິ່ນໃນປະຈຸບັນ ແລະ ເອກະສານການສະໜອງທີ່ໄດ້ຮັບການກວດສອບແລ້ວ.
04 · ຊັ້ນ 04 · ເງື່ອນໄຂດ້ານເອກະສານ
ເອກະສານຜະລິດຕະພັນທີ່ຢູ່ພາຍໃຕ້ການຄວບຄຸມຕ້ອງຢືນຢັນຂໍ້ມູນໃນຊ່ອງທີ່ຍັງລໍຖ້າການຢືນຢັນ.
ກ່ອນທີ່ບັນທຶກຢານີ້ຈະສາມາດສະໜັບສະໜູນການກ່າວອ້າງທາງຄລີນິກ, ເຕັກນິກ ຫຼື ການສະໜອງສະເພາະຜະລິດຕະພັນໄດ້, ເອກະສານຂອງຜະລິດຕະພັນສຳເລັດຮູບສະເພາະນັ້ນຕ້ອງຢືນຢັນຂໍ້ມູນໃນຊ່ອງທີ່ຍັງລໍຖ້າການຢືນຢັນ.
ຂໍ້ກຳນົດສະເພາະ/ສູດຂອງຜະລິດຕະພັນສຳເລັດຮູບພ້ອມດ້ວຍຫຼັກເກນການລະບຸຫົວໜ່ວຍຄວາມແຮງຂອງຢາ.
ສະຫຼາກ/ເອກະສານກຳກັບຢາທາທີ່ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດ.
ຂໍ້ກຳນົດສະເພາະຂອງຫຼອດ/ລະບົບພາຊະນະບັນຈຸແລະສ່ວນປິດ ແລະ ຕາຕະລາງຄວາມສຳພັນລະຫວ່າງຮູບແບບການບັນຈຸແລະ SKU.
ຫຼັກຖານການຂຶ້ນທະບຽນຢາ/ສະຖານະການວາງຈຳໜ່າຍສຳລັບແຕ່ລະຮູບແບບການບັນຈຸທີ່ແນ່ນອນ.
ການກວດສອບແຫຼ່ງຂໍ້ມູນດ້ານບັນນາທິການ: ບັນທຶກທີ່ຈັດເກັບລົງວັນທີ 2026-09-11.
ການທົບທວນດ້ານຜະລິດຕະພັນ/ການແພດໂດຍຜູ້ມີຄຸນສົມບັດເໝາະສົມ: ບໍ່ໄດ້ບັນທຶກໄວ້ທີ່ຈຸດກວດກາ B07b
ສະຫຼາກ Luang Pharma ທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດ: ບໍ່ໄດ້ສະໜອງໃຫ້ ຫຼື ຍັງບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນ
ການຂຶ້ນທະບຽນຢາ / ການມີໃຫ້ນຳໃຊ້ / ການສະໜອງ: ຍັງບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນໂດຍບັນທຶກສາທາລະນະນີ້.
05 · ຊັ້ນ 03 · ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນ ແລະ ການທົບທວນ
ເອກະສານອ້າງອີງພາຍນອກມີການລະບຸແຫຼ່ງທີ່ມາ, ບໍ່ໄດ້ຖືກນຳມາໃຊ້ເປັນສະຫຼາກຂອງ Luang Pharma.
| ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນ | ການປັບແກ້ / ການກວດສອບທີ່ບັນທຶກໄວ້ | ວິທີການນຳໃຊ້ |
|---|---|---|
| MedlinePlus: Nystatin ສຳລັບໃຊ້ພາຍນອກການຈັດປະເພດແຫຼ່ງຂໍ້ມູນທີ່ຈັດເກັບໄວ້: ຂໍ້ມູນອ້າງອີງດ້ານຢາຂອງຫໍສະໝຸດການແພດແຫ່ງຊາດສະຫະລັດອາເມຣິກາ | ການກວດສອບການເຂົ້າເຖິງທີ່ຈັດເກັບ: 2026-09-11 | ເອກະສານອ້າງອີງພາຍນອກ; ບໍ່ແມ່ນສະຫຼາກຂອງ Luang Pharma, ການອະນຸມັດຜະລິດຕະພັນ, ການຂຶ້ນທະບຽນຢາ, ຄວາມທຽບເທົ່າ, ຂໍ້ມູນຫຼັກຖານການຜະລິດ ຫຼື ຂໍ້ມູນຫຼັກຖານການສະໜອງ. |
ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນພາຍນອກອາດອະທິບາຍເຖິງຜະລິດຕະພັນທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດ, ຄຳແນະນຳດ້ານສາທາລະນະສຸກ ຫຼື ປະເພດຂອງອຸປະກອນ. ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນເຫຼົ່ານີ້ບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນຄວາມທຽບເທົ່າ, ການອະນຸມັດ, ສະມັດຖະນະຂອງຮຸ່ນອຸປະກອນ, ສະຖານະການຜະລິດ ຫຼື ການມີສິດສະໜອງ LP-094.
ການສອບຖາມທາງທຸລະກິດ
ຮ້ອງຂໍຂໍ້ມູນຫຼັກຖານສະເພາະຜະລິດຕະພັນສຳລັບ LP-094.
ລະບຸຮູບແບບການບັນຈຸ ຫຼື ການກຳນົດຄ່າ, ອົງກອນ, ຈຸດໝາຍປາຍທາງ ແລະ ຂໍ້ມູນຫຼັກຖານທີ່ທ່ານຕ້ອງການຢ່າງຊັດເຈນ. ບັນທຶກລາຍການຜະລິດຕະພັນຕາມແຜນທີ່ເປີດເຜີຍຕໍ່ສາທາລະນະບໍ່ແມ່ນການສະເໜີສະໜອງ.
