ຢາປົວພະຍາດລະບົບຍ່ອຍອາຫານ · LP-080
Lactulose Syrup
ເອກະສານຂໍ້ມູນຢາ. ຂໍ້ມູນລະບຸຜະລິດຕະພັນໃນລາຍການຖືກແຍກອອກຈາກຊ່ອງຂໍ້ມູນສະເພາະຜະລິດຕະພັນທີ່ຍັງບໍ່ໄດ້ຂໍ້ສະຫຼຸບ ແລະ ຈາກເອກະສານອ້າງອີງທາງວິທະຍາສາດພາຍນອກ.
ຂໍ້ມູນຜະລິດຕະພັນທີ່ພວມພັດທະນາ

ເອກະສານຂໍ້ມູນນີ້ລວມເອົາການທົບທວນແຫຼ່ງຂໍ້ມູນດ້ານບັນນາທິການທີ່ຈັດເກັບໄວ້ລົງວັນທີ 2026-09-11. ການກວດທຽບ ແລະ ປັບຂໍ້ມູນໃນເວັບໄຊໃຫ້ສອດຄ່ອງກັນບໍ່ໄດ້ຖືເປັນການທົບທວນທາງການແພດ ຫຼື ລະບຽບການຄັ້ງໃໝ່. ການອະນຸມັດຜະລິດຕະພັນທີ່ຢູ່ພາຍໃຕ້ການຄວບຄຸມ, ຄຳແນະນຳການນຳໃຊ້ ແລະ ສະຖານະການສະໜອງຍັງບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນ.
- ລະຫັດອ້າງອີງ
- LP-080ຢາປົວພະຍາດລະບົບຍ່ອຍອາຫານ
- ຊື່ສາມັນ
- LactuloseSyrup
- ການຂຶ້ນທະບຽນຢາ
- ຍັງບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນຕ້ອງການຂໍ້ມູນຫຼັກຖານສະເພາະຜະລິດຕະພັນ
- ການມີໃຫ້ນຳໃຊ້
- ບໍ່ໄດ້ວາງຈຳໜ່າຍບໍ່ມີການສະເໜີສະໜອງ
01 · ຊັ້ນ 01–02 · ຂອບເຂດຂໍ້ມູນຫຼັກຖານ
ສິ່ງທີ່ບັນທຶກສາທາລະນະນີ້ຢືນຢັນ — ແລະ ສິ່ງທີ່ຍັງລໍຖ້າການຢືນຢັນ.
- ລະຫັດອ້າງອີງ
- LP-080
- ຊື່ສາມັນ
- Lactulose
- ຮູບແບບການບັນຈຸ
- Syrup
- ຄວາມແຮງຂອງຢາໃນລາຍການ
- 3.35 g/5 mL
- ຮູບແບບການບັນຈຸໃນລາຍການ
- ຂວດ 100 mL / 200 mL
- ສະຖານະທີ່ເປີດເຜີຍຕໍ່ສາທາລະນະ
- ຮູບແບບຜະລິດຕະພັນທີ່ພວມພັດທະນາ
ຊັ້ນ 01 · ຂໍ້ມູນລາຍການທີ່ຄວບຄຸມ
- ຊື່ສາມັນ: Lactulose.
- ຮູບແບບຢາ: Syrup.
- ຄວາມແຮງຂອງຢາ / ຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນໃນລາຍການ: 3.35 g/5 mL.
- ຮູບແບບການບັນຈຸໃນລາຍການ: ຂວດ 100 mL / 200 mL.
- ໝວດໝູ່ໃນລາຍການ: ຢາປົວພະຍາດລະບົບຍ່ອຍອາຫານ; ຕຳແໜ່ງໃນການນຳທາງບໍ່ແມ່ນຂໍ້ມູນຫຼັກຖານຂອງການອະນຸຍາດ.
ຊັ້ນ 02 · ຊ່ອງຂໍ້ມູນສະເພາະຜະລິດຕະພັນທີ່ຍັງບໍ່ໄດ້ຂໍ້ສະຫຼຸບ
- ຂໍ້ມູນນໍ້າຕານຕົກຄ້າງ, ສານຊ່ວຍໃນສູດຢາ/ສານກັນບູດ, ຄວາມໜືດ ແລະ ຂໍ້ກຳນົດຂອງອຸປະກອນວັດແທກ.
- ປະເດັນວ່າຂວດທັງ 2 ຂະໜາດບັນຈຸເປັນ SKUs ທີ່ຢູ່ພາຍໃຕ້ການຄວບຄຸມ/ຂຶ້ນທະບຽນແລ້ວຫຼືບໍ່ ແລະ ມີຂໍ້ກຳນົດໃດແດ່ກ່ຽວກັບການຈັດການຫຼັງເປີດ.
- ຂໍ້ບົ່ງໃຊ້ທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດ, ເງື່ອນໄຂທີ່ຄົນເຈັບຕ້ອງມີ, ຂະໜາດຢາ/ວິທີໃຫ້ຢາ ແລະ ຂໍ້ຄວາມກ່ຽວກັບຂໍ້ຫ້າມໃຊ້ສຳລັບຜະລິດຕະພັນ/ເຂດອຳນາດທາງກົດໝາຍສະເພາະນັ້ນ.
- ເງື່ອນໄຂການເກັບຮັກສາ, ອາຍຸການເກັບຮັກສາ, ການຂຶ້ນທະບຽນຢາ/ສະຖານະໃນຕະຫຼາດ, ວິທີການຜະລິດ ແລະ ສະຖານະການສະໜອງໃນປັດຈຸບັນ.
02 · ຮູບແບບຍ່ອຍ
ຮັກສາແຕ່ລະແຖວໃນລາຍການໄວ້ໂດຍບໍ່ສະຫຼຸບຄວາມສຳພັນຂອງ SKU ທີ່ຂາດຫາຍໄປເອງ.
| ຮູບແບບຍ່ອຍ | ຄວາມແຮງຂອງຢາທີ່ສະເໜີ / ຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນທີ່ສະເໜີ | ຮູບແບບຢາ | ລາຍລະອຽດຂອງຮູບແບບການບັນຈຸ | ຄວາມສຳພັນຂອງຮູບແບບການບັນຈຸ | ສະຖານະຂໍ້ມູນຫຼັກຖານ |
|---|---|---|---|---|---|
| A | 3.35 g/5 mL | Syrup | — | ຂວດ 100 mL | ນໍ້າຕານຕົກຄ້າງ/ສານຊ່ວຍໃນສູດຢາ ແລະ ສະຖານະ SKU ທີ່ຖືກຄວບຄຸມຮຽກຮ້ອງໃຫ້ມີຂໍ້ມູນຫຼັກຖານສະເພາະຜະລິດຕະພັນ. |
| B | 3.35 g/5 mL | Syrup | — | ຂວດ 200 mL | ນໍ້າຕານຕົກຄ້າງ/ສານຊ່ວຍໃນສູດຢາ ແລະ ສະຖານະ SKU ທີ່ຖືກຄວບຄຸມຮຽກຮ້ອງໃຫ້ມີຂໍ້ມູນຫຼັກຖານສະເພາະຜະລິດຕະພັນ. |
ຕາຕະລາງນີ້ຄັດລອກ ຫຼື ຈັດໂຄງສ້າງຊ່ອງຂໍ້ມູນລະດັບລາຍການ. ຕາຕະລາງນີ້ບໍ່ໄດ້ສ້າງ SKU, ຄຳແນະນຳ ຫຼື ຂໍ້ກຳນົດສະເພາະທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດໃນກໍລະນີທີ່ບັນທຶກຕົ້ນທາງບໍ່ໄດ້ສະໜອງໄວ້.
03 · ບໍລິບົດອ້າງອີງພາຍນອກ
ຂໍ້ມູນພື້ນຖານກ່ຽວກັບສ່ວນປະກອບ ແລະ ຮູບແບບຢາ
Lactulose ເປັນຢາລະບາຍຊະນິດອອສໂມຕິກທີ່ຊ່ວຍເກັບຮັກສານ້ຳໄວ້ໃນລຳໄສ້. ຢານີ້ຍັງມີບົດບາດແຍກຕ່າງຫາກພາຍໃຕ້ການຊີ້ນຳຂອງແພດໃນຜູ້ປ່ວຍບາງລາຍທີ່ມີພາວະສະໝອງເຮັດວຽກຜິດປົກກະຕິຈາກພະຍາດຕັບ. ບໍລິບົດທາງຄລີນິກເຫຼົ່ານີ້ຈຳເປັນຕ້ອງມີການປະເມີນແລະການຕິດຕາມທີ່ແຕກຕ່າງກັນ. ຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນຂອງຢານ້ຳເຊື່ອມບໍ່ສາມາດຢືນຢັນແຜນການປິ່ນປົວທີ່ເໝາະສົມໄດ້. ຂໍ້ມູນສ່ວນປະກອບນີ້ມີໄວ້ເພື່ອການສຶກສາ ແລະ ບໍ່ຖືເປັນຂໍ້ມູນສະຫຼາກທີ່ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດຂອງ Luang Pharma, ຂໍ້ກ່າວອ້າງກ່ຽວກັບນ້ຳຕານທີ່ເປັນສິ່ງເຈືອປົນໃນຢາ ຫຼື ຕາຕະລາງການໃຫ້ຢາສະເພາະບຸກຄົນ.
ບໍລິບົດທາງຄລີນິກ ແລະ ບົດບາດໃນການປິ່ນປົວ
ການປະເມີນອາການທ້ອງຜູກຄວນລະບຸຢາ, ອາຫານ, ການດື່ມນ້ຳ ແລະ ການເຄື່ອນໄຫວຮ່າງກາຍທີ່ເປັນປັດໄຈປະກອບ ພ້ອມທັງອາການເຕືອນ. ແພດອາດເລືອກໃຊ້ lactulose ເມື່ອແນວທາງແບບອອສໂມຕິກມີຄວາມເໝາະສົມ, ສ່ວນບັນຫາທີ່ເກີດຂຶ້ນຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງຈຳເປັນຕ້ອງໄດ້ຮັບການທົບທວນສາເຫດ. ການນຳໃຊ້ໃນຜູ້ທີ່ມີພະຍາດຕັບຈຳເປັນຕ້ອງໄດ້ຮັບການຊີ້ນຳຈາກແພດຊ່ຽວຊານ ແລະ ມີການປະເມີນສະພາບການຮັບຮູ້ແລະຄວາມສົມດຸນຂອງສານນ້ຳໃນຮ່າງກາຍ. ໜ້າຜະລິດຕະພັນບໍ່ສາມາດແຍກແຍະພາວະສະໝອງເຮັດວຽກຜິດປົກກະຕິຈາກພະຍາດຕັບອອກຈາກສາເຫດອື່ນຂອງອາການສັບສົນໄດ້. ຕ້ອງກວດສອບຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນທີ່ແນ່ນອນຂອງຢານ້ຳແລະອຸປະກອນວັດແທກ.
ບໍລິບົດດ້ານຄວາມປອດໄພທີ່ເລືອກໄວ້
ອາການທ້ອງອືດ, ມີລົມໃນລຳໄສ້, ປວດບິດ ແລະ ຖອກທ້ອງສາມາດເກີດຂຶ້ນໄດ້. ອາການຖອກທ້ອງຫຼາຍເກີນໄປອາດເຮັດໃຫ້ເກີດພາວະຂາດນ້ຳແລະຄວາມບໍ່ສົມດຸນຂອງເກືອແຮ່. ກໍລະນີທີ່ສົງໄສວ່າລຳໄສ້ອຸດຕັນ, ມີອາການປວດຮຸນແຮງທີ່ບໍ່ຮູ້ສາເຫດ ຫຼື ມີອາການຮາກຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງ ຈຳເປັນຕ້ອງໄດ້ຮັບການປະເມີນກ່ອນນຳໃຊ້ຢາລະບາຍ. ພະຍາດເບົາຫວານແລະພາວະບໍ່ທົນຕໍ່ນ້ຳຕານທາງກຳມະພັນບາງຊະນິດອາດຈຳເປັນຕ້ອງມີການທົບທວນສູດຕຳຮັບຕົວຈິງ. ອາການສັບສົນທີ່ຫາກໍເກີດຂຶ້ນໃນຜູ້ທີ່ມີພະຍາດຕັບຈຳເປັນຕ້ອງໄດ້ຮັບການປະເມີນໂດຍໄວ. ຢ່າຄາດເອົາເອງວ່າຜະລິດຕະພັນ lactulose ທຸກຊະນິດມີອົງປະກອບຂອງສານຊ່ວຍໃນສູດຢາຫຼືນ້ຳຕານຕົກຄ້າງຄືກັນ.
ບໍລິບົດພາຍນອກທີ່ເລືອກໄວ້ເທົ່ານັ້ນ. ຂໍ້ມູນນີ້ບໍ່ແມ່ນຂໍ້ມູນຄວາມສ່ຽງທີ່ຄົບຖ້ວນ ຫຼື ສະຫຼາກຂອງ Luang Pharma ທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດ. IFU/ສະຫຼາກສະບັບສະເພາະທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດ ແລະ ຄຳແນະນຳທາງວິຊາຊີບທີ່ກ່ຽວຂ້ອງເປັນຫຼັກໃນການກຳນົດການນຳໃຊ້ຜະລິດຕະພັນ.
ຂໍ້ມູນຫຼັກຖານກ່ຽວກັບສູດຕຳຮັບ, ຮູບແບບການບັນຈຸ ແລະ ການຈັດການ
ນີ້ແມ່ນຮູບແບບການບັນຈຸຢານ້ຳສຳລັບກິນທີ່ສະເໜີ ໂດຍມີການລະບຸຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນ. ຕ້ອງກວດຢືນຢັນຕົວພາທີ່ເປັນຂອງແຫຼວ, ສານໃຫ້ຄວາມຫວານ, ສານກັນບູດ ແລະ ຂໍ້ມູນວ່າຕ້ອງສັ່ນຢາຫຼືບໍ່ ຈາກສະຫຼາກສະບັບສຸດທ້າຍ. ຮູບແບບຢານ້ຳພຽງຢ່າງດຽວບໍ່ໄດ້ຢັ້ງຢືນວ່າທຸກກຸ່ມອາຍຸສາມາດໃຊ້ໄດ້.
ໃຊ້ອຸປະກອນຕວງຢາກິນທີ່ເໝາະສົມຂອງຜະລິດຕະພັນ ເຊິ່ງຜ່ານການສອບທຽບແລ້ວ ແລະ ກວດຢືນຢັນຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນທຸກຄັ້ງທີ່ໄດ້ຮັບຂວດໃໝ່. ຮັກສາຝາປິດ ແລະ ສະຫຼາກໃຫ້ຢູ່ໃນສະພາບສົມບູນ. ປະຕິບັດຕາມຄຳແນະນຳຕົວຈິງກ່ຽວກັບການເກັບຮັກສາ ແລະ ໄລຍະເວລາໃດໆທີ່ກຳນົດໄວ້ຫຼັງເປີດ; ຢ່ານຳຄຳແນະນຳຂອງຍີ່ຫໍ້ອື່ນ ຫຼື ຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນອື່ນມາໃຊ້.
ຄຳແນະນຳຂັ້ນສຸດທ້າຍ, ເງື່ອນໄຂການເກັບຮັກສາ, ອາຍຸການເກັບຮັກສາ ແລະ ຂໍ້ຈຳກັດໃດໆຫຼັງເປີດ/ໃນລະຫວ່າງນຳໃຊ້ຕ້ອງອາໄສເອກະສານທີ່ຢູ່ພາຍໃຕ້ການຄວບຄຸມຂອງຜະລິດຕະພັນສະເພາະນັ້ນ; ບໍ່ມີຂໍ້ມູນໃດໃນບັນດານີ້ທີ່ກຳນົດຂຶ້ນຈາກເອກະສານອ້າງອີງຂອງຜະລິດຕະພັນປຽບທຽບ.
ປະເດັນສຳລັບການທົບທວນທາງວິຊາຊີບ
ແພດ ຫຼື ເພສັດຊະກອນຄວນປະເມີນສາເຫດຂອງອາການ, ອາການບົ່ງຊີ້ອັນຕະລາຍ ແລະ ຢາທີ່ມີປະຕິກິລິຍາລະຫວ່າງກັນກ່ອນເລືອກການປິ່ນປົວ. ອາການທີ່ຍັງຄົງຢູ່ ຫຼື ເກີດຂຶ້ນຊ້ຳຕ້ອງໄດ້ຮັບການທົບທວນ. ສະຫຼາກທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດຂອງຜະລິດຕະພັນນັ້ນໂດຍສະເພາະເປັນຕົວກຳນົດການໃຫ້ຢາຕາມສູດຢາ ແລະ ຂໍ້ຈຳກັດໃນທ້ອງຖິ່ນ.
04 · ຊັ້ນ 04 · ເງື່ອນໄຂດ້ານເອກະສານ
ເອກະສານຜະລິດຕະພັນທີ່ຢູ່ພາຍໃຕ້ການຄວບຄຸມຕ້ອງຢືນຢັນຂໍ້ມູນໃນຊ່ອງທີ່ຍັງລໍຖ້າການຢືນຢັນ.
ກ່ອນທີ່ບັນທຶກຢານີ້ຈະສາມາດສະໜັບສະໜູນການກ່າວອ້າງທາງຄລີນິກ, ເຕັກນິກ ຫຼື ການສະໜອງສະເພາະຜະລິດຕະພັນໄດ້, ເອກະສານຂອງຜະລິດຕະພັນສຳເລັດຮູບສະເພາະນັ້ນຕ້ອງຢືນຢັນຂໍ້ມູນໃນຊ່ອງທີ່ຍັງລໍຖ້າການຢືນຢັນ.
ຂໍ້ກຳນົດສະເພາະຂອງຜະລິດຕະພັນສຳເລັດຮູບ ແລະ ອົງປະກອບທາງປະລິມານສຳລັບແຕ່ລະຮູບແບບການບັນຈຸສະເພາະ.
ສະຫຼາກ ຫຼື ເອກະສານກຳກັບຢາທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດ/ຢູ່ພາຍໃຕ້ການຄວບຄຸມສຳລັບເຂດອຳນາດທາງກົດໝາຍທີ່ຕັ້ງໃຈໄວ້.
ຕາຕະລາງ SKU ສຳລັບຄວາມແຮງຂອງຢາ/ຮູບແບບຢາ/ຮູບແບບການບັນຈຸທີ່ຢູ່ພາຍໃຕ້ການຄວບຄຸມເອກະສານ ແລະ ແບບກາຟິກສຳລັບການຫຸ້ມຫໍ່ໃນກໍລະນີທີ່ລະບຸຕົວເລືອກຜະລິດຕະພັນ ຫຼື ຮູບແບບການບັນຈຸຫຼາຍກວ່າ 1 ແບບ.
ຂໍ້ມູນຫຼັກຖານກ່ຽວກັບການຂຶ້ນທະບຽນຢາ/ສະຖານະໃນຕະຫຼາດ ແລະ ສະຖານທີ່ຜະລິດສຳລັບຮູບແບບການບັນຈຸສະເພາະນັ້ນ.
ການກວດສອບແຫຼ່ງຂໍ້ມູນດ້ານບັນນາທິການ: ບັນທຶກທີ່ຈັດເກັບລົງວັນທີ 2026-09-11.
ການທົບທວນຜະລິດຕະພັນ/ທາງການແພດໂດຍຜູ້ມີຄຸນສົມບັດ: ບໍ່ມີການບັນທຶກໄວ້ທີ່ຈຸດກວດກາ B07d
ສະຫຼາກ Luang Pharma ທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດ: ບໍ່ໄດ້ສະໜອງໃຫ້ ຫຼື ຍັງບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນ
ການຂຶ້ນທະບຽນຢາ / ການມີໃຫ້ນຳໃຊ້ / ການສະໜອງ: ຍັງບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນໂດຍບັນທຶກສາທາລະນະນີ້.
05 · ຊັ້ນ 03 · ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນ ແລະ ການທົບທວນ
ເອກະສານອ້າງອີງພາຍນອກມີການລະບຸແຫຼ່ງທີ່ມາ, ບໍ່ໄດ້ຖືກນຳມາໃຊ້ເປັນສະຫຼາກຂອງ Luang Pharma.
| ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນ | ການປັບແກ້ / ການກວດສອບທີ່ບັນທຶກໄວ້ | ວິທີການນຳໃຊ້ |
|---|---|---|
| NHS: Lactuloseການຈັດປະເພດແຫຼ່ງຂໍ້ມູນທີ່ຈັດເກັບໄວ້: ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນອ້າງອີງກ່ຽວກັບຢາສຳລັບສາທາລະນະສຸກ | ການກວດສອບການເຂົ້າເຖິງທີ່ຈັດເກັບ: 2026-09-11 | ເອກະສານອ້າງອີງພາຍນອກ; ບໍ່ແມ່ນສະຫຼາກຂອງ Luang Pharma, ການອະນຸມັດຜະລິດຕະພັນ, ການຂຶ້ນທະບຽນຢາ, ຄວາມທຽບເທົ່າ, ຂໍ້ມູນຫຼັກຖານການຜະລິດ ຫຼື ຂໍ້ມູນຫຼັກຖານການສະໜອງ. |
ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນພາຍນອກອາດອະທິບາຍເຖິງຜະລິດຕະພັນທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດ, ຄຳແນະນຳດ້ານສາທາລະນະສຸກ ຫຼື ປະເພດຂອງອຸປະກອນ. ຂໍ້ມູນເຫຼົ່ານັ້ນບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນຄວາມເທົ່າທຽມກັນ, ການອະນຸມັດ, ສະມັດຖະນະຂອງລຸ້ນ, ສະຖານະການຜະລິດ ຫຼື ການມີສິດສະໜອງສຳລັບ LP-080.
ການສອບຖາມທາງທຸລະກິດ
ຂໍຂໍ້ມູນຫຼັກຖານສະເພາະຜະລິດຕະພັນສຳລັບ LP-080.
ລະບຸຮູບແບບການບັນຈຸ ຫຼື ການກຳນົດຄ່າ, ອົງກອນ, ຈຸດໝາຍປາຍທາງ ແລະ ຂໍ້ມູນຫຼັກຖານທີ່ທ່ານຕ້ອງການຢ່າງຊັດເຈນ. ບັນທຶກລາຍການຜະລິດຕະພັນຕາມແຜນທີ່ເປີດເຜີຍຕໍ່ສາທາລະນະບໍ່ແມ່ນການສະເໜີສະໜອງ.
