ຢາປົວພະຍາດລະບົບຍ່ອຍອາຫານ · LP-081
Loperamide Capsules
ເອກະສານຂໍ້ມູນຢາ. ຂໍ້ມູນລະບຸຜະລິດຕະພັນໃນລາຍການຖືກແຍກອອກຈາກຊ່ອງຂໍ້ມູນສະເພາະຜະລິດຕະພັນທີ່ຍັງບໍ່ໄດ້ຂໍ້ສະຫຼຸບ ແລະ ຈາກເອກະສານອ້າງອີງທາງວິທະຍາສາດພາຍນອກ.
ຂໍ້ມູນຜະລິດຕະພັນທີ່ພວມພັດທະນາ

ເອກະສານຂໍ້ມູນນີ້ລວມເອົາການທົບທວນແຫຼ່ງຂໍ້ມູນດ້ານບັນນາທິການທີ່ຈັດເກັບໄວ້ລົງວັນທີ 2026-09-11. ການກວດທຽບ ແລະ ປັບຂໍ້ມູນໃນເວັບໄຊໃຫ້ສອດຄ່ອງກັນບໍ່ໄດ້ຖືເປັນການທົບທວນທາງການແພດ ຫຼື ລະບຽບການຄັ້ງໃໝ່. ການອະນຸມັດຜະລິດຕະພັນທີ່ຢູ່ພາຍໃຕ້ການຄວບຄຸມ, ຄຳແນະນຳການນຳໃຊ້ ແລະ ສະຖານະການສະໜອງຍັງບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນ.
- ລະຫັດອ້າງອີງ
- LP-081ຢາປົວພະຍາດລະບົບຍ່ອຍອາຫານ
- ຊື່ສາມັນ
- LoperamideCapsule
- ການຂຶ້ນທະບຽນຢາ
- ຍັງບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນຕ້ອງການຂໍ້ມູນຫຼັກຖານສະເພາະຜະລິດຕະພັນ
- ການມີໃຫ້ນຳໃຊ້
- ບໍ່ໄດ້ວາງຈຳໜ່າຍບໍ່ມີການສະເໜີສະໜອງ
01 · ຊັ້ນ 01–02 · ຂອບເຂດຂໍ້ມູນຫຼັກຖານ
ສິ່ງທີ່ບັນທຶກສາທາລະນະນີ້ຢືນຢັນ — ແລະ ສິ່ງທີ່ຍັງລໍຖ້າການຢືນຢັນ.
- ລະຫັດອ້າງອີງ
- LP-081
- ຊື່ສາມັນ
- Loperamide
- ຮູບແບບການບັນຈຸ
- Capsule
- ຄວາມແຮງຂອງຢາໃນລາຍການ
- 2 mg
- ຮູບແບບການບັນຈຸໃນລາຍການ
- ແຜງຢາ 10 x 10 ແຄັບຊູນ
- ສະຖານະທີ່ເປີດເຜີຍຕໍ່ສາທາລະນະ
- ຮູບແບບຜະລິດຕະພັນທີ່ພວມພັດທະນາ
ຊັ້ນ 01 · ຂໍ້ມູນລາຍການທີ່ຄວບຄຸມ
- ຊື່ສາມັນທາງຢາ: Loperamide.
- ຮູບແບບຢາ: Capsule.
- ຄວາມແຮງຂອງຢາ/ຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນຕາມລາຍການ: 2 mg.
- ຮູບແບບການບັນຈຸຕາມລາຍການ: ແຜງຢາ 10 x 10 ແຄັບຊູນ.
- ໝວດໝູ່ໃນລາຍການ: ຢາປົວພະຍາດລະບົບຍ່ອຍອາຫານ; ຕຳແໜ່ງໃນການນຳທາງບໍ່ແມ່ນຂໍ້ມູນຫຼັກຖານຂອງການອະນຸຍາດ.
ຊັ້ນ 02 · ຊ່ອງຂໍ້ມູນສະເພາະຜະລິດຕະພັນທີ່ຍັງບໍ່ໄດ້ຂໍ້ສະຫຼຸບ
- ສ່ວນປະກອບຂອງຢາແຄັບຊູນ ແລະ ຄຳແນະນຳໃນການດັດແປງ/ເປີດແຄັບຊູນ.
- ເກນອາຍຸທີ່ແນ່ນອນສຳລັບການໃຊ້ຢາ, ກໍລະນີທີ່ບໍ່ລວມຢູ່ໃນຂໍ້ບົ່ງໃຊ້, ໄລຍະເວລາສູງສຸດ ແລະ ຖ້ອຍຄຳກ່ຽວກັບຄວາມສ່ຽງຕໍ່ຫົວໃຈ/ປະຕິກິລິຍາລະຫວ່າງຢາ.
- ຂໍ້ບົ່ງໃຊ້ທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດ, ເງື່ອນໄຂທີ່ຄົນເຈັບຕ້ອງມີ, ຂະໜາດຢາ/ວິທີໃຫ້ຢາ ແລະ ຂໍ້ຄວາມກ່ຽວກັບຂໍ້ຫ້າມໃຊ້ສຳລັບຜະລິດຕະພັນ/ເຂດອຳນາດທາງກົດໝາຍສະເພາະນັ້ນ.
- ເງື່ອນໄຂການເກັບຮັກສາ, ອາຍຸການເກັບຮັກສາ, ການຂຶ້ນທະບຽນຢາ/ສະຖານະໃນຕະຫຼາດ, ວິທີການຜະລິດ ແລະ ສະຖານະການສະໜອງໃນປັດຈຸບັນ.
02 · ຮູບແບບຍ່ອຍ
ຮັກສາແຕ່ລະແຖວໃນລາຍການໄວ້ໂດຍບໍ່ສະຫຼຸບຄວາມສຳພັນຂອງ SKU ທີ່ຂາດຫາຍໄປເອງ.
| ຮູບແບບຍ່ອຍ | ຄວາມແຮງຂອງຢາທີ່ສະເໜີ / ຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນທີ່ສະເໜີ | ຮູບແບບຢາ | ລາຍລະອຽດຂອງຮູບແບບການບັນຈຸ | ຄວາມສຳພັນຂອງຮູບແບບການບັນຈຸ | ສະຖານະຂໍ້ມູນຫຼັກຖານ |
|---|---|---|---|---|---|
| A | 2 mg | Capsule | — | ແຜງຢາ 10 x 10 ແຄັບຊູນ | ຢ່າສະຫຼຸບເອົາເອງເຖິງຄວາມເໝາະສົມສຳລັບເດັກ, ການນຳໃຊ້ເປັນເວລາດົນ, ຫຼື ຄວາມເໝາະສົມໃນອາການຖອກທ້ອງຈາກການຕິດເຊື້ອ/ການອັກເສບ. |
ຕາຕະລາງນີ້ຄັດລອກ ຫຼື ຈັດໂຄງສ້າງຊ່ອງຂໍ້ມູນລະດັບລາຍການ. ຕາຕະລາງນີ້ບໍ່ໄດ້ສ້າງ SKU, ຄຳແນະນຳ ຫຼື ຂໍ້ກຳນົດສະເພາະທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດໃນກໍລະນີທີ່ບັນທຶກຕົ້ນທາງບໍ່ໄດ້ສະໜອງໄວ້.
03 · ບໍລິບົດອ້າງອີງພາຍນອກ
ຂໍ້ມູນພື້ນຖານກ່ຽວກັບສ່ວນປະກອບ ແລະ ຮູບແບບຢາ
Loperamide ຫຼຸດຜ່ອນການເຄື່ອນໄຫວຂອງລຳໄສ້ ແລະ ໃຊ້ໃນບາງກໍລະນີເພື່ອຄວບຄຸມອາການຖອກທ້ອງ. ຢານີ້ບໍ່ສາມາດໃຊ້ແທນການທົດແທນນ້ຳ ແລະ ເກືອແຮ່ ຫຼື ຢັ້ງຢືນສາເຫດຂອງການເຈັບປ່ວຍໄດ້. ການຕິດເຊື້ອ ແລະ ພາວະອັກເສບບາງຊະນິດເຮັດໃຫ້ການລະງັບອາການບໍ່ເໝາະສົມ. ຂໍ້ມູນທົ່ວໄປກ່ຽວກັບສ່ວນປະກອບນີ້ບໍ່ໄດ້ຢັ້ງຢືນຂໍ້ມູນສະຫຼາກຂອງ Luang Pharma ທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດ, ເກນທີ່ອະນຸຍາດໃຫ້ໃຊ້ໃນເດັກ ຫຼື ຄຳແນະນຳໃຫ້ປິ່ນປົວອາການຖອກທ້ອງທີ່ແກ່ຍາວໂດຍບໍ່ມີການປະເມີນທາງຄລີນິກ.
ບໍລິບົດທາງຄລີນິກ ແລະ ບົດບາດໃນການປິ່ນປົວ
ແພດ ຫຼື ເພສັດຊະກອນພິຈາລະນາໄລຍະເວລາ, ອາການໄຂ້, ເລືອດໃນອາຈົມ, ການໃຊ້ຢາຕ້ານເຊື້ອແບັກທີເຣຍໃນໄລຍະມໍ່ໆນີ້ ແລະ ຄວາມເປັນໄປໄດ້ຂອງພະຍາດລຳໄສ້ອັກເສບ ຫຼື ພາວະຮ້າຍແຮງອື່ນ. ການທົດແທນນ້ຳຍັງມີຄວາມສຳຄັນ ເຖິງແມ່ນວ່າຄວາມຖີ່ຂອງການຖ່າຍອາຈົມຫຼຸດລົງ. ອາການຖອກທ້ອງຊຳເຮື້ອຕ້ອງມີການບົ່ງມະຕິ ແລະ ແຜນການດູແລທີ່ຊັດເຈນ. ບໍ່ຄວນສັນນິຖານວ່າຜະລິດຕະພັນທີ່ລະບຸເປັນຢາແຄັບຊູນເໝາະສົມສຳລັບເດັກ. ພາວະຂາດນ້ຳທີ່ມີຄວາມສຳຄັນທາງຄລີນິກ, ທ້ອງບວມ ຫຼື ອາການເຈັບປ່ວຍທີ່ຮ້າຍແຮງຂຶ້ນຕ້ອງໄດ້ຮັບການປະເມີນ ແທນການຄວບຄຸມອາການຊ້ຳແລ້ວຊ້ຳອີກ.
ບໍລິບົດດ້ານຄວາມປອດໄພທີ່ເລືອກໄວ້
ອາການທ້ອງຜູກ, ຄວາມບໍ່ສະບາຍໃນຊ່ອງທ້ອງ ແລະ ພາວະລຳໄສ້ຢຸດເຄື່ອນໄຫວແມ່ນຄວາມສ່ຽງທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ. ການໃຊ້ຢາຢ່າງບໍ່ເໝາະສົມໃນພາວະຕິດເຊື້ອ ຫຼື ອັກເສບອາດເຮັດໃຫ້ອາການແຊກຊ້ອນຮ້າຍແຮງຂຶ້ນ. ການໄດ້ຮັບຢາຫຼາຍເກີນໄປສາມາດເຮັດໃຫ້ເກີດພາວະຫົວໃຈເຕັ້ນຜິດຈັງຫວະທີ່ເປັນອັນຕະລາຍ ແລະ ເສຍຊີວິດໄດ້; ການກິນຢາຫຼາຍກວ່າທີ່ແນະນຳແມ່ນບໍ່ປອດໄພ. ອາຈົມມີເລືອດ, ໄຂ້ສູງ, ອາການປວດຮຸນແຮງ, ທ້ອງປ່ອງ ຫຼື ອາການບໍ່ດີຂຶ້ນຕ້ອງໄດ້ຮັບການທົບທວນ. ອາການເປັນລົມ, ໃຈສັ່ນ, ງ່ວງນອນຢ່າງຊັດເຈນ ຫຼື ຫາຍໃຈລຳບາກຕ້ອງໄດ້ຮັບການດູແລຢ່າງຮີບດ່ວນ. ຕ້ອງກວດສອບຂໍ້ຈຳກັດດ້ານອາຍຸ ແລະ ປະຕິກິລິຍາລະຫວ່າງຢາກັບຂໍ້ມູນຜະລິດຕະພັນໃນທ້ອງຖິ່ນສະບັບປັດຈຸບັນ.
ບໍລິບົດພາຍນອກທີ່ເລືອກໄວ້ເທົ່ານັ້ນ. ຂໍ້ມູນນີ້ບໍ່ແມ່ນຂໍ້ມູນຄວາມສ່ຽງທີ່ຄົບຖ້ວນ ຫຼື ສະຫຼາກຂອງ Luang Pharma ທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດ. IFU/ສະຫຼາກສະບັບສະເພາະທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດ ແລະ ຄຳແນະນຳທາງວິຊາຊີບທີ່ກ່ຽວຂ້ອງເປັນຫຼັກໃນການກຳນົດການນຳໃຊ້ຜະລິດຕະພັນ.
ຂໍ້ມູນຫຼັກຖານກ່ຽວກັບສູດຕຳຮັບ, ຮູບແບບການບັນຈຸ ແລະ ການຈັດການ
ລາຍການນີ້ອະທິບາຍເຖິງຢາແຄບຊູນສຳລັບກິນ. ເປືອກແຄບຊູນ, ສ່ວນປະກອບຂອງສານທີ່ບັນຈຸຢູ່ພາຍໃນແລະລັກສະນະການປົດປ່ອຍຕົວຢາເປັນຂໍ້ມູນສະເພາະຂອງແຕ່ລະຜະລິດຕະພັນ ແລະຍັງບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນດ້ວຍຊື່ສ່ວນປະກອບ. ຄວນພິຈາລະນາເປີດແຄບຊູນຫຼືເຮັດໃຫ້ສານທີ່ບັນຈຸຢູ່ພາຍໃນກະຈາຍຕົວ ສະເພາະເມື່ອຄຳແນະນຳທີ່ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດຫຼືເພສັດຊະກອນຢືນຢັນວ່າການເຮັດເຊັ່ນນັ້ນເໝາະສົມ.
ເກັບຮັກສາຫໍ່ຢາຕາມຮູບແບບການບັນຈຸເດີມທີ່ມີສະຫຼາກໄວ້ ແລະກວດເບິ່ງຄວາມສົມບູນແລະວັນໝົດອາຍຸກ່ອນນຳໃຊ້. ຂໍ້ກຳນົດໃນການເກັບຮັກສາຕ້ອງມາຈາກຂໍ້ມູນຜະລິດຕະພັນທີ່ສະໜອງໃຫ້; ໃນທີ່ນີ້ບໍ່ໄດ້ອະນຸມານອາຍຸການເກັບຮັກສາຫຼືອຸນຫະພູມ. ເພສັດຊະກອນສາມາດໃຫ້ຄຳແນະນຳກ່ຽວກັບຮູບແບບການບັນຈຸທາງເລືອກໄດ້ຖ້າກືນຍາກ.
ຄຳແນະນຳຂັ້ນສຸດທ້າຍ, ເງື່ອນໄຂການເກັບຮັກສາ, ອາຍຸການເກັບຮັກສາ ແລະ ຂໍ້ຈຳກັດໃດໆຫຼັງເປີດ/ໃນລະຫວ່າງນຳໃຊ້ຕ້ອງອາໄສເອກະສານທີ່ຢູ່ພາຍໃຕ້ການຄວບຄຸມຂອງຜະລິດຕະພັນສະເພາະນັ້ນ; ບໍ່ມີຂໍ້ມູນໃດໃນບັນດານີ້ທີ່ກຳນົດຂຶ້ນຈາກເອກະສານອ້າງອີງຂອງຜະລິດຕະພັນປຽບທຽບ.
ປະເດັນສຳລັບການທົບທວນທາງວິຊາຊີບ
ແພດ ຫຼື ເພສັດຊະກອນຄວນປະເມີນສາເຫດຂອງອາການ, ອາການບົ່ງຊີ້ອັນຕະລາຍ ແລະ ຢາທີ່ມີປະຕິກິລິຍາລະຫວ່າງກັນກ່ອນເລືອກການປິ່ນປົວ. ອາການທີ່ຍັງຄົງຢູ່ ຫຼື ເກີດຂຶ້ນຊ້ຳຕ້ອງໄດ້ຮັບການທົບທວນ. ສະຫຼາກທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດຂອງຜະລິດຕະພັນນັ້ນໂດຍສະເພາະເປັນຕົວກຳນົດການໃຫ້ຢາຕາມສູດຢາ ແລະ ຂໍ້ຈຳກັດໃນທ້ອງຖິ່ນ.
04 · ຊັ້ນ 04 · ເງື່ອນໄຂດ້ານເອກະສານ
ເອກະສານຜະລິດຕະພັນທີ່ຢູ່ພາຍໃຕ້ການຄວບຄຸມຕ້ອງຢືນຢັນຂໍ້ມູນໃນຊ່ອງທີ່ຍັງລໍຖ້າການຢືນຢັນ.
ກ່ອນທີ່ບັນທຶກຢານີ້ຈະສາມາດສະໜັບສະໜູນການກ່າວອ້າງທາງຄລີນິກ, ເຕັກນິກ ຫຼື ການສະໜອງສະເພາະຜະລິດຕະພັນໄດ້, ເອກະສານຂອງຜະລິດຕະພັນສຳເລັດຮູບສະເພາະນັ້ນຕ້ອງຢືນຢັນຂໍ້ມູນໃນຊ່ອງທີ່ຍັງລໍຖ້າການຢືນຢັນ.
ຂໍ້ກຳນົດສະເພາະຂອງຜະລິດຕະພັນສຳເລັດຮູບ ແລະ ອົງປະກອບທາງປະລິມານສຳລັບແຕ່ລະຮູບແບບການບັນຈຸສະເພາະ.
ສະຫຼາກ ຫຼື ເອກະສານກຳກັບຢາທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດ/ຢູ່ພາຍໃຕ້ການຄວບຄຸມສຳລັບເຂດອຳນາດທາງກົດໝາຍທີ່ຕັ້ງໃຈໄວ້.
ຕາຕະລາງ SKU ສຳລັບຄວາມແຮງຂອງຢາ/ຮູບແບບຢາ/ຮູບແບບການບັນຈຸທີ່ຢູ່ພາຍໃຕ້ການຄວບຄຸມເອກະສານ ແລະ ແບບກາຟິກສຳລັບການຫຸ້ມຫໍ່ໃນກໍລະນີທີ່ລະບຸຕົວເລືອກຜະລິດຕະພັນ ຫຼື ຮູບແບບການບັນຈຸຫຼາຍກວ່າ 1 ແບບ.
ຂໍ້ມູນຫຼັກຖານກ່ຽວກັບການຂຶ້ນທະບຽນຢາ/ສະຖານະໃນຕະຫຼາດ ແລະ ສະຖານທີ່ຜະລິດສຳລັບຮູບແບບການບັນຈຸສະເພາະນັ້ນ.
ການກວດສອບແຫຼ່ງຂໍ້ມູນດ້ານບັນນາທິການ: ບັນທຶກທີ່ຈັດເກັບລົງວັນທີ 2026-09-11.
ການທົບທວນຜະລິດຕະພັນ/ທາງການແພດໂດຍຜູ້ມີຄຸນສົມບັດ: ບໍ່ມີການບັນທຶກໄວ້ທີ່ຈຸດກວດກາ B07d
ສະຫຼາກ Luang Pharma ທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດ: ບໍ່ໄດ້ສະໜອງໃຫ້ ຫຼື ຍັງບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນ
ການຂຶ້ນທະບຽນຢາ / ການມີໃຫ້ນຳໃຊ້ / ການສະໜອງ: ຍັງບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນໂດຍບັນທຶກສາທາລະນະນີ້.
05 · ຊັ້ນ 03 · ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນ ແລະ ການທົບທວນ
ເອກະສານອ້າງອີງພາຍນອກມີການລະບຸແຫຼ່ງທີ່ມາ, ບໍ່ໄດ້ຖືກນຳມາໃຊ້ເປັນສະຫຼາກຂອງ Luang Pharma.
| ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນ | ການປັບແກ້ / ການກວດສອບທີ່ບັນທຶກໄວ້ | ວິທີການນຳໃຊ້ |
|---|---|---|
| NHS: Loperamide — ຂໍ້ມູນພື້ນຖານທາງຄລີນິກການຈັດປະເພດແຫຼ່ງຂໍ້ມູນທີ່ຈັດເກັບໄວ້: ເອກະສານອ້າງອີງດ້ານຢາເພື່ອສາທາລະນະສຸກ | ການກວດສອບການເຂົ້າເຖິງທີ່ຈັດເກັບ: 2026-09-11 | ເອກະສານອ້າງອີງພາຍນອກ; ບໍ່ແມ່ນສະຫຼາກຂອງ Luang Pharma, ການອະນຸມັດຜະລິດຕະພັນ, ການຂຶ້ນທະບຽນຢາ, ຄວາມທຽບເທົ່າ, ຂໍ້ມູນຫຼັກຖານການຜະລິດ ຫຼື ຂໍ້ມູນຫຼັກຖານການສະໜອງ. |
| NHS: Loperamide — ຜົນຂ້າງຄຽງການຈັດປະເພດແຫຼ່ງຂໍ້ມູນທີ່ຈັດເກັບໄວ້: ເອກະສານອ້າງອີງດ້ານຢາເພື່ອສາທາລະນະສຸກ | ການກວດສອບການເຂົ້າເຖິງທີ່ຈັດເກັບ: 2026-09-11 | ເອກະສານອ້າງອີງພາຍນອກ; ບໍ່ແມ່ນສະຫຼາກຂອງ Luang Pharma, ການອະນຸມັດຜະລິດຕະພັນ, ການຂຶ້ນທະບຽນຢາ, ຄວາມທຽບເທົ່າ, ຂໍ້ມູນຫຼັກຖານການຜະລິດ ຫຼື ຂໍ້ມູນຫຼັກຖານການສະໜອງ. |
ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນພາຍນອກອາດອະທິບາຍເຖິງຜະລິດຕະພັນທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດ, ຄຳແນະນຳດ້ານສາທາລະນະສຸກ ຫຼື ປະເພດອຸປະກອນ. ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນເຫຼົ່ານີ້ບໍ່ໄດ້ຢັ້ງຢືນຄວາມທຽບເທົ່າ, ການອະນຸມັດ, ສະມັດຖະນະຂອງຮຸ່ນອຸປະກອນ, ສະຖານະການຜະລິດ ຫຼື ການມີສິດສະໜອງສຳລັບ LP-081.
ການສອບຖາມທາງທຸລະກິດ
ຮ້ອງຂໍຂໍ້ມູນຫຼັກຖານສະເພາະຜະລິດຕະພັນສຳລັບ LP-081.
ລະບຸຮູບແບບການບັນຈຸ ຫຼື ການກຳນົດຄ່າ, ອົງກອນ, ຈຸດໝາຍປາຍທາງ ແລະ ຂໍ້ມູນຫຼັກຖານທີ່ທ່ານຕ້ອງການຢ່າງຊັດເຈນ. ບັນທຶກລາຍການຜະລິດຕະພັນຕາມແຜນທີ່ເປີດເຜີຍຕໍ່ສາທາລະນະບໍ່ແມ່ນການສະເໜີສະໜອງ.
