ກຸມານເວດ · LP-016
Cefalexin Powder for oral suspension
ເອກະສານຂໍ້ມູນຢາ. ຂໍ້ມູນລະບຸຜະລິດຕະພັນໃນລາຍການຖືກແຍກອອກຈາກຊ່ອງຂໍ້ມູນສະເພາະຜະລິດຕະພັນທີ່ຍັງບໍ່ໄດ້ຂໍ້ສະຫຼຸບ ແລະ ຈາກເອກະສານອ້າງອີງທາງວິທະຍາສາດພາຍນອກ.
ຂໍ້ມູນຜະລິດຕະພັນທີ່ພວມພັດທະນາ
ເອກະສານຂໍ້ມູນນີ້ລວມເອົາການທົບທວນແຫຼ່ງຂໍ້ມູນດ້ານບັນນາທິການທີ່ຈັດເກັບໄວ້ລົງວັນທີ 2026-09-11. ການກວດທຽບ ແລະ ປັບຂໍ້ມູນໃນເວັບໄຊໃຫ້ສອດຄ່ອງກັນບໍ່ໄດ້ຖືເປັນການທົບທວນທາງການແພດ ຫຼື ລະບຽບການຄັ້ງໃໝ່. ການອະນຸມັດຜະລິດຕະພັນທີ່ຢູ່ພາຍໃຕ້ການຄວບຄຸມ, ຄຳແນະນຳການນຳໃຊ້ ແລະ ສະຖານະການສະໜອງຍັງບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນ.
- ລະຫັດອ້າງອີງ
- LP-016ກຸມານເວດ
- ຊື່ສາມັນ
- CefalexinPowder for oral suspension
- ການຂຶ້ນທະບຽນຢາ
- ຍັງບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນຕ້ອງການຂໍ້ມູນຫຼັກຖານສະເພາະຜະລິດຕະພັນ
- ການມີໃຫ້ນຳໃຊ້
- ບໍ່ໄດ້ວາງຈຳໜ່າຍບໍ່ມີການສະເໜີສະໜອງ
01 · ຊັ້ນ 01–02 · ຂອບເຂດຂໍ້ມູນຫຼັກຖານ
ສິ່ງທີ່ບັນທຶກສາທາລະນະນີ້ຢືນຢັນ — ແລະ ສິ່ງທີ່ຍັງລໍຖ້າການຢືນຢັນ.
- ລະຫັດອ້າງອີງ
- LP-016
- ຊື່ສາມັນ
- Cefalexin
- ຮູບແບບການບັນຈຸ
- Powder for oral suspension
- ຄວາມແຮງຂອງຢາໃນລາຍການ
- 125 mg/5 mL; 250 mg/5 mL
- ຮູບແບບການບັນຈຸໃນລາຍການ
- ຂວດສຳລັບປະສົມຢາກັບຂອງແຫຼວ 60 mL
- ສະຖານະທີ່ເປີດເຜີຍຕໍ່ສາທາລະນະ
- ຮູບແບບຜະລິດຕະພັນທີ່ພວມພັດທະນາ
ຊັ້ນ 01 · ຂໍ້ມູນລາຍການທີ່ຄວບຄຸມ
- ຊື່ສາມັນທາງຢາ: cefalexin/cephalexin.
- ຮູບແບບຢາ: powder for oral suspension.
- ຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນທີ່ສະເໜີ: 125 mg/5 mL ແລະ 250 mg/5 mL.
- ບໍລິມາດສຸດທ້າຍທີ່ສະເໜີທົ່ວໄປ: 60 mL.
ຊັ້ນ 02 · ຊ່ອງຂໍ້ມູນສະເພາະຜະລິດຕະພັນທີ່ຍັງບໍ່ໄດ້ຂໍ້ສະຫຼຸບ
- ຊະນິດສານປະກອບ/ຫຼັກເກນການລະບຸປະລິມານ cefalexin ທີ່ແນ່ນອນ ແລະ ສູດຕຳຮັບ/ສານຊ່ວຍໃນສູດຢາ.
- ຄຳແນະນຳກ່ຽວກັບບໍລິມາດນ້ຳ/ຂັ້ນຕອນການປະສົມຢາ, ການສັ່ນ ແລະ ອຸປະກອນວັດແທກ.
- ໄລຍະເວລາເກັບຮັກສາ/ກຳນົດເວລາຖິ້ມຫຼັງປະສົມຢາ.
- ຂໍ້ບົ່ງໃຊ້ທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດ, ຊ່ວງອາຍຸ, ອາຍຸການເກັບຮັກສາ, ການຂຶ້ນທະບຽນຢາ, ເສັ້ນທາງການຜະລິດ ແລະ ສະຖານະການສະໜອງ.
02 · ຮູບແບບຍ່ອຍ
ຮັກສາແຕ່ລະແຖວໃນລາຍການໄວ້ໂດຍບໍ່ສະຫຼຸບຄວາມສຳພັນຂອງ SKU ທີ່ຂາດຫາຍໄປເອງ.
| ຮູບແບບຍ່ອຍ | ຄວາມແຮງຂອງຢາທີ່ສະເໜີ / ຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນທີ່ສະເໜີ | ຮູບແບບຢາ | ລາຍລະອຽດຂອງຮູບແບບການບັນຈຸ | ຄວາມສຳພັນຂອງຮູບແບບການບັນຈຸ | ສະຖານະຂໍ້ມູນຫຼັກຖານ |
|---|---|---|---|---|---|
| A | 125 mg/5 mL | Powder for oral suspension | — | ຂວດສຳລັບປະສົມຢາກັບຂອງແຫຼວ 60 mL | ການປະສົມຢາຜົງໃຫ້ເປັນຢານ້ຳ ແລະ ການຈັດການຢາຫຼັງປະສົມຕ້ອງອາໄສເອກະສານສະເພາະຂອງຜະລິດຕະພັນນັ້ນທີ່ຢູ່ພາຍໃຕ້ການຄວບຄຸມເອກະສານ. |
| B | 250 mg/5 mL | Powder for oral suspension | — | ຂວດສຳລັບປະສົມຢາກັບຂອງແຫຼວ 60 mL | ການປະສົມຢາຜົງໃຫ້ເປັນຢານ້ຳ ແລະ ການຈັດການຢາຫຼັງປະສົມຕ້ອງອາໄສເອກະສານສະເພາະຂອງຜະລິດຕະພັນນັ້ນທີ່ຢູ່ພາຍໃຕ້ການຄວບຄຸມເອກະສານ. |
ຕາຕະລາງນີ້ຄັດລອກ ຫຼື ຈັດໂຄງສ້າງຊ່ອງຂໍ້ມູນລະດັບລາຍການ. ຕາຕະລາງນີ້ບໍ່ໄດ້ສ້າງ SKU, ຄຳແນະນຳ ຫຼື ຂໍ້ກຳນົດສະເພາະທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດໃນກໍລະນີທີ່ບັນທຶກຕົ້ນທາງບໍ່ໄດ້ສະໜອງໄວ້.
03 · ບໍລິບົດອ້າງອີງພາຍນອກ
ຂໍ້ມູນພື້ນຖານກ່ຽວກັບສ່ວນປະກອບ ແລະ ຮູບແບບຢາ
Cefalexin, ເຊິ່ງສະກົດວ່າ cephalexin ໄດ້ເຊັ່ນກັນ, ແມ່ນຢາຕ້ານເຊື້ອກຸ່ມເຊຟາໂລສະປໍຣິນທີ່ໃຊ້ປິ່ນປົວການຕິດເຊື້ອແບັກທີເຣຍທີ່ໄວຕໍ່ຢາໃນບາງກໍລະນີ. ບົດບາດຂອງຢານີ້ຂຶ້ນກັບເຊື້ອທີ່ເປັນສາເຫດ ແລະ ຕຳແໜ່ງທີ່ຕິດເຊື້ອ; ບໍ່ຄວນອະທິບາຍວ່າຢານີ້ເໝາະສົມກັບອາການທາງລະບົບຫາຍໃຈ ຫຼື ທາງເດີນປັດສະວະໃນທຸກກໍລະນີ. ຢາແຄັບຊູນຊະນິດກິນ ແລະ ຢານ້ຳທີ່ປະສົມຈາກຢາຜົງມີຂໍ້ກຳນົດໃນການໃຊ້ຢາແຍກຕ່າງຫາກ. ໜ້ານີ້ອະທິບາຍກ່ຽວກັບສານອອກລິດທາງຢາເພື່ອເປັນຂໍ້ມູນອ້າງອີງທາງວິຊາຊີບ ແລະ ບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນຂໍ້ບົ່ງໃຊ້ທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດສຳລັບຜະລິດຕະພັນຂອງ Luang Pharma ຫຼື ການໃຊ້ຜະລິດຕະພັນທົດແທນກັນໄດ້.
ບໍລິບົດທາງຄລີນິກ ແລະ ບົດບາດໃນການປິ່ນປົວ
ການຕັດສິນໃຈປິ່ນປົວພິຈາລະນາຜົນການກວດທາງຄລີນິກ, ຮູບແບບຄວາມໄວຕໍ່ຢາຂອງເຊື້ອໃນທ້ອງຖິ່ນ ແລະ ຄວາມຈຳເປັນໃນການກວດທາງຈຸລະຊີວະວິທະຍາ. ການຕິດເຊື້ອທາງເດີນປັດສະວະ, ຜິວໜັງ ແລະ ລະບົບຫາຍໃຈບາງຊະນິດອາດເປັນກໍລະນີທາງຄລີນິກທີ່ພິຈາລະນາໃຊ້ cefalexin, ແຕ່ການບົ່ງມະຕິ ແລະ ແນວທາງໃນທ້ອງຖິ່ນເປັນຕົວກຳນົດບົດບາດຂອງຢານີ້. ປະຫວັດການແພ້ຢາຕ້ານເຊື້ອຢ່າງລະອຽດມີຄວາມສຳຄັນ. ຄວນທົບທວນການເຮັດວຽກຂອງໝາກໄຂ່ຫຼັງ, ອາຍຸ ແລະ ຄວາມສາມາດໃນການໃຊ້ສູດຕຳຮັບທີ່ເລືອກໄວ້ກ່ອນຜູ້ປະກອບວິຊາຊີບຈະເລືອກຮູບແບບການບັນຈຸທີ່ເໝາະສົມ.
ບໍລິບົດດ້ານຄວາມປອດໄພທີ່ເລືອກໄວ້
ປະຕິກິລິຍາພູມໄວເກີນສາມາດເກີດຂຶ້ນໄດ້, ລວມທັງອາການແພ້ຮຸນແຮງທົ່ວຮ່າງກາຍ ແລະ ປະຕິກິລິຍາທາງຜິວໜັງທີ່ຮ້າຍແຮງ. ຄວນປຶກສາຫາລືກ່ຽວກັບປະຕິກິລິຍາທີ່ເຄີຍເກີດຂຶ້ນຕໍ່ຢາກຸ່ມເຊຟາໂລສະປໍຣິນ ຫຼື ຢາຕ້ານເຊື້ອກຸ່ມເບຕາແລັກຕາມຊະນິດອື່ນກ່ອນການປິ່ນປົວ. ອາດມີອາການຖອກທ້ອງ, ປຸ້ນທ້ອງ ແລະ ບໍ່ສະບາຍທ້ອງ; ອາການຖອກທ້ອງຮ້າຍແຮງ ຫຼື ມີເລືອດປົນໃນລະຫວ່າງ ຫຼື ຫຼັງການປິ່ນປົວຕ້ອງໄດ້ຮັບການປະເມີນທາງການແພດ. ການເຮັດວຽກຂອງໝາກໄຂ່ຫຼັງບົກຜ່ອງອາດເພີ່ມລະດັບການສຳຜັດຢາຂອງຮ່າງກາຍ. ຕ້ອງທົບທວນການໃຊ້ຢາທີ່ໃຊ້ຮ່ວມກັນ, ລວມທັງຢາຕ້ານການກ້າມຂອງເລືອດ. ໃຫ້ຂໍຄວາມຊ່ວຍເຫຼືອຢ່າງຮີບດ່ວນເມື່ອມີອາການຫາຍໃຈຍາກ, ໃບໜ້າບວມ ຫຼື ມີຜື່ນຕຸ່ມນ້ຳແຜ່ກະຈາຍ.
ບໍລິບົດພາຍນອກທີ່ເລືອກໄວ້ເທົ່ານັ້ນ. ຂໍ້ມູນນີ້ບໍ່ແມ່ນຂໍ້ມູນຄວາມສ່ຽງທີ່ຄົບຖ້ວນ ຫຼື ສະຫຼາກຂອງ Luang Pharma ທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດ. IFU/ສະຫຼາກສະບັບສະເພາະທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດ ແລະ ຄຳແນະນຳທາງວິຊາຊີບທີ່ກ່ຽວຂ້ອງເປັນຫຼັກໃນການກຳນົດການນຳໃຊ້ຜະລິດຕະພັນ.
ຂໍ້ມູນຫຼັກຖານກ່ຽວກັບສູດຕຳຮັບ, ຮູບແບບການບັນຈຸ ແລະ ການຈັດການ
ຮູບແບບການບັນຈຸນີ້ແມ່ນຢາຝຸ່ນທີ່ມີຈຸດປະສົງໃຫ້ປະສົມເປັນຢານ້ຳແຂວນຕະກອນສຳລັບກິນຕາມວິທີສະເພາະຂອງຜະລິດຕະພັນ. ຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນທີ່ລະບຸໄວ້ຄວນຕີຄວາມໝາຍໂດຍອ້າງອີງສະຫຼາກທີ່ຂຶ້ນທະບຽນ, ລວມທັງບໍລິມາດສຸດທ້າຍ. ບໍລິມາດນ້ຳ, ວິທີການກຽມ ແລະ ສານຊ່ວຍໃນສູດຢາຕ້ອງໄດ້ຮັບການຢືນຢັນ; ບໍ່ສາມາດໃຊ້ຄຳແນະນຳຂອງຜະລິດຕະພັນອື່ນມາທົດແທນໄດ້.
ການປະສົມຢາຄວນປະຕິບັດຕາມຄຳແນະນຳທີ່ໃຫ້ມາຢ່າງເຄັ່ງຄັດ ແລະ ຫຼັກການປະຕິບັດທາງການຢາທີ່ເໝາະສົມ. ບັນທຶກຂໍ້ມູນການກຽມຢາທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ ແລະ ໃຊ້ອຸປະກອນຕວງຢາກິນທີ່ຖືກຕ້ອງ. ກວດເບິ່ງເງື່ອນໄຂການເກັບຮັກສາ ແລະ ໄລຍະເວລາການເກັບຮັກສາຫຼັງການປະສົມຢາທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດ; ບໍ່ໃຫ້ສົມມຸດວ່າມີກົດເກນການແຊ່ຕູ້ເຢັນ ຫຼື ກຳນົດເວລາຖິ້ມທີ່ໃຊ້ໄດ້ກັບທຸກຜະລິດຕະພັນ.
ຄຳແນະນຳຂັ້ນສຸດທ້າຍ, ເງື່ອນໄຂການເກັບຮັກສາ, ອາຍຸການເກັບຮັກສາ ແລະ ຂໍ້ຈຳກັດໃດໆຫຼັງເປີດ/ໃນລະຫວ່າງນຳໃຊ້ຕ້ອງອາໄສເອກະສານທີ່ຢູ່ພາຍໃຕ້ການຄວບຄຸມຂອງຜະລິດຕະພັນສະເພາະນັ້ນ; ບໍ່ມີຂໍ້ມູນໃດໃນບັນດານີ້ທີ່ກຳນົດຂຶ້ນຈາກເອກະສານອ້າງອີງຂອງຜະລິດຕະພັນປຽບທຽບ.
ປະເດັນສຳລັບການທົບທວນທາງວິຊາຊີບ
ແພດກຸມານເວດຫຼືເພສັດຊະກອນຄວນຢືນຢັນການບົ່ງມະຕິ, ຊ່ວງອາຍຸທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດ, ການປະເມີນທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບນ້ຳໜັກໃນກໍລະນີທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ, ຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນແລະອຸປະກອນວັດແທກ. ການຈັດໃສ່ໃນໝວດໝູ່ກຸມານເວດໃນລາຍການບໍ່ແມ່ນຫຼັກຖານຂອງການອະນຸມັດສຳລັບເດັກນ້ອຍ.
04 · ຊັ້ນ 04 · ເງື່ອນໄຂດ້ານເອກະສານ
ເອກະສານຜະລິດຕະພັນທີ່ຢູ່ພາຍໃຕ້ການຄວບຄຸມຕ້ອງຢືນຢັນຂໍ້ມູນໃນຊ່ອງທີ່ຍັງລໍຖ້າການຢືນຢັນ.
ກ່ອນທີ່ບັນທຶກຢານີ້ຈະສາມາດສະໜັບສະໜູນການກ່າວອ້າງທາງຄລີນິກ, ເຕັກນິກ ຫຼື ການສະໜອງສະເພາະຜະລິດຕະພັນໄດ້, ເອກະສານຂອງຜະລິດຕະພັນສຳເລັດຮູບສະເພາະນັ້ນຕ້ອງຢືນຢັນຂໍ້ມູນໃນຊ່ອງທີ່ຍັງລໍຖ້າການຢືນຢັນ.
ຂໍ້ກຳນົດສະເພາະ/ສູດຂອງຜະລິດຕະພັນສຳເລັດຮູບສຳລັບແຕ່ລະຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນ.
ສະຫຼາກ/ເອກະສານກຳກັບຢາທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດພ້ອມຄຳແນະນຳທີ່ແນ່ນອນໃນການປະສົມຢາຜົງໃຫ້ເປັນຢານ້ຳ ແລະ ການຈັດການຢາ.
ຂໍ້ກຳນົດສະເພາະຂອງພາຊະນະບັນຈຸ/ຝາປິດ ແລະ ອຸປະກອນວັດແທກ.
ຫຼັກຖານການຂຶ້ນທະບຽນຢາ/ສະຖານະການວາງຈຳໜ່າຍສຳລັບແຕ່ລະຮູບແບບການບັນຈຸທີ່ແນ່ນອນ.
ການກວດສອບແຫຼ່ງຂໍ້ມູນດ້ານບັນນາທິການ: ບັນທຶກທີ່ຈັດເກັບລົງວັນທີ 2026-09-11.
ການທົບທວນຜະລິດຕະພັນ/ທາງການແພດໂດຍຜູ້ມີຄຸນສົມບັດ: ບໍ່ໄດ້ບັນທຶກໄວ້ທີ່ຈຸດກວດກາ B07a
ສະຫຼາກ Luang Pharma ທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດ: ບໍ່ໄດ້ສະໜອງໃຫ້ ຫຼື ຍັງບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນ
ການຂຶ້ນທະບຽນຢາ / ການມີໃຫ້ນຳໃຊ້ / ການສະໜອງ: ຍັງບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນໂດຍບັນທຶກສາທາລະນະນີ້.
05 · ຊັ້ນ 03 · ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນ ແລະ ການທົບທວນ
ເອກະສານອ້າງອີງພາຍນອກມີການລະບຸແຫຼ່ງທີ່ມາ, ບໍ່ໄດ້ຖືກນຳມາໃຊ້ເປັນສະຫຼາກຂອງ Luang Pharma.
| ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນ | ການປັບແກ້ / ການກວດສອບທີ່ບັນທຶກໄວ້ | ວິທີການນຳໃຊ້ |
|---|---|---|
| MedlinePlus: Cephalexinການຈັດປະເພດແຫຼ່ງຂໍ້ມູນທີ່ເກັບໄວ້ໃນຄັງເອກະສານ: ເອກະສານອ້າງອີງກ່ຽວກັບຢາຂອງຫໍສະໝຸດການແພດແຫ່ງຊາດສະຫະລັດ | ການແກ້ໄຂແຫຼ່ງຂໍ້ມູນທີ່ບັນທຶກໄວ້: ແກ້ໄຂຫຼ້າສຸດ 15 ມິຖຸນາ 2026; ການກວດສອບການເຂົ້າເຖິງທີ່ເກັບໄວ້ໃນຄັງເອກະສານ: 2026-09-11 | ເອກະສານອ້າງອີງພາຍນອກ; ບໍ່ແມ່ນສະຫຼາກຂອງ Luang Pharma, ການອະນຸມັດຜະລິດຕະພັນຫຼືຫຼັກຖານສະແດງຄວາມເທົ່າທຽມກັນ. |
ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນພາຍນອກອາດອະທິບາຍເຖິງຜະລິດຕະພັນທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດ, ຄຳແນະນຳດ້ານສາທາລະນະສຸກ ຫຼື ປະເພດອຸປະກອນ. ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນເຫຼົ່ານີ້ບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນຄວາມເທົ່າທຽມກັນ, ການອະນຸມັດ, ສະມັດຖະນະຂອງອຸປະກອນຮຸ່ນນັ້ນ, ສະຖານະການຜະລິດ ຫຼື ການມີຄຸນສົມບັດຄົບຕາມເງື່ອນໄຂໃນການສະໜອງສຳລັບ LP-016.
ການສອບຖາມທາງທຸລະກິດ
ຮ້ອງຂໍຂໍ້ມູນຫຼັກຖານສະເພາະຜະລິດຕະພັນສຳລັບ LP-016.
ລະບຸຮູບແບບການບັນຈຸ ຫຼື ການກຳນົດຄ່າ, ອົງກອນ, ຈຸດໝາຍປາຍທາງ ແລະ ຂໍ້ມູນຫຼັກຖານທີ່ທ່ານຕ້ອງການຢ່າງຊັດເຈນ. ບັນທຶກລາຍການຜະລິດຕະພັນຕາມແຜນທີ່ເປີດເຜີຍຕໍ່ສາທາລະນະບໍ່ແມ່ນການສະເໜີສະໜອງ.