ກຸມານເວດ · LP-013
Amoxicillin Powder for oral suspension
ເອກະສານຂໍ້ມູນຢາ. ຂໍ້ມູນລະບຸຜະລິດຕະພັນໃນລາຍການຖືກແຍກອອກຈາກຊ່ອງຂໍ້ມູນສະເພາະຜະລິດຕະພັນທີ່ຍັງບໍ່ໄດ້ຂໍ້ສະຫຼຸບ ແລະ ຈາກເອກະສານອ້າງອີງທາງວິທະຍາສາດພາຍນອກ.
ຂໍ້ມູນຜະລິດຕະພັນທີ່ພວມພັດທະນາ
ເອກະສານຂໍ້ມູນນີ້ລວມເອົາການທົບທວນແຫຼ່ງຂໍ້ມູນດ້ານບັນນາທິການທີ່ຈັດເກັບໄວ້ລົງວັນທີ 2026-09-11. ການກວດທຽບ ແລະ ປັບຂໍ້ມູນໃນເວັບໄຊໃຫ້ສອດຄ່ອງກັນບໍ່ໄດ້ຖືເປັນການທົບທວນທາງການແພດ ຫຼື ລະບຽບການຄັ້ງໃໝ່. ການອະນຸມັດຜະລິດຕະພັນທີ່ຢູ່ພາຍໃຕ້ການຄວບຄຸມ, ຄຳແນະນຳການນຳໃຊ້ ແລະ ສະຖານະການສະໜອງຍັງບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນ.
- ລະຫັດອ້າງອີງ
- LP-013ກຸມານເວດ
- ຊື່ສາມັນ
- AmoxicillinPowder for oral suspension
- ການຂຶ້ນທະບຽນຢາ
- ຍັງບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນຕ້ອງການຂໍ້ມູນຫຼັກຖານສະເພາະຜະລິດຕະພັນ
- ການມີໃຫ້ນຳໃຊ້
- ບໍ່ໄດ້ວາງຈຳໜ່າຍບໍ່ມີການສະເໜີສະໜອງ
01 · ຊັ້ນ 01–02 · ຂອບເຂດຂໍ້ມູນຫຼັກຖານ
ສິ່ງທີ່ບັນທຶກສາທາລະນະນີ້ຢືນຢັນ — ແລະ ສິ່ງທີ່ຍັງລໍຖ້າການຢືນຢັນ.
- ລະຫັດອ້າງອີງ
- LP-013
- ຊື່ສາມັນ
- Amoxicillin
- ຮູບແບບການບັນຈຸ
- Powder for oral suspension
- ຄວາມແຮງຂອງຢາໃນລາຍການ
- 125 mg/5 mL; 250 mg/5 mL; 400 mg/5 mL
- ຮູບແບບການບັນຈຸໃນລາຍການ
- ຂວດສຳລັບປະສົມຢາກັບຂອງແຫຼວ 60 mL / 100 mL
- ສະຖານະທີ່ເປີດເຜີຍຕໍ່ສາທາລະນະ
- ຮູບແບບຜະລິດຕະພັນທີ່ພວມພັດທະນາ
ຊັ້ນ 01 · ຂໍ້ມູນລາຍການທີ່ຄວບຄຸມ
- ຊື່ສາມັນທາງຢາ: amoxicillin.
- ຮູບແບບຢາ: powder for oral suspension.
- ຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນທີ່ສະເໜີ: 125 mg/5 mL, 250 mg/5 mL ແລະ 400 mg/5 mL.
- ທາງເລືອກບໍລິມາດສຸດທ້າຍທົ່ວໄປທີ່ສະເໜີ: 60 mL ແລະ 100 mL.
ຊັ້ນ 02 · ຊ່ອງຂໍ້ມູນສະເພາະຜະລິດຕະພັນທີ່ຍັງບໍ່ໄດ້ຂໍ້ສະຫຼຸບ
- ການຈັບຄູ່ຄວາມແຮງຂອງຢາກັບບໍລິມາດສຸດທ້າຍ/SKU; ຢ່າສ້າງ 6 ຄູ່ໂດຍຈັບຄູ່ທຸກຄວາມແຮງຂອງຢາກັບທຸກບໍລິມາດສຸດທ້າຍ.
- ຮູບແບບເກືອ/trihydrate ທີ່ໃຊ້ເປັນເກນຢ່າງແນ່ນອນ ແລະ ສູດຢາ/ສານຊ່ວຍໃນສູດຢາ.
- ບໍລິມາດນ້ຳ/ຂັ້ນຕອນການປະສົມຢາ, ການສັ່ນ, ອຸປະກອນຕວງ ແລະ ການເກັບຮັກສາ/ກຳນົດເວລາຖິ້ມຫຼັງການປະສົມຢາ.
- ຂໍ້ບົ່ງໃຊ້ທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດ, ຊ່ວງອາຍຸ, ອາຍຸການເກັບຮັກສາ, ການຂຶ້ນທະບຽນຢາ ແລະ ສະຖານະການສະໜອງ.
02 · ຮູບແບບຍ່ອຍ
ຮັກສາແຕ່ລະແຖວໃນລາຍການໄວ້ໂດຍບໍ່ສະຫຼຸບຄວາມສຳພັນຂອງ SKU ທີ່ຂາດຫາຍໄປເອງ.
| ຮູບແບບຍ່ອຍ | ຄວາມແຮງຂອງຢາທີ່ສະເໜີ / ຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນທີ່ສະເໜີ | ຮູບແບບຢາ | ລາຍລະອຽດຂອງຮູບແບບການບັນຈຸ | ຄວາມສຳພັນຂອງຮູບແບບການບັນຈຸ | ສະຖານະຂໍ້ມູນຫຼັກຖານ |
|---|---|---|---|---|---|
| A | 125 mg/5 mL | Powder for oral suspension | — | ຂວດສຳລັບການປະສົມຢາ 60 mL / 100 mL; ບໍ່ໄດ້ໃຫ້ຂໍ້ມູນການຈັບຄູ່ຄວາມແຮງຂອງຢາກັບບໍລິມາດ | ຢ່າສະຫຼຸບເອົາຂະໜາດຂວດສະເພາະ ຫຼື ຄຳແນະນຳໃນການປະສົມຢາ. |
| B | 250 mg/5 mL | Powder for oral suspension | — | ຂວດສຳລັບການປະສົມຢາ 60 mL / 100 mL; ບໍ່ໄດ້ໃຫ້ຂໍ້ມູນການຈັບຄູ່ຄວາມແຮງຂອງຢາກັບບໍລິມາດ | ຢ່າສະຫຼຸບເອົາຂະໜາດຂວດສະເພາະ ຫຼື ຄຳແນະນຳໃນການປະສົມຢາ. |
| C | 400 mg/5 mL | Powder for oral suspension | — | ຂວດສຳລັບການປະສົມຢາ 60 mL / 100 mL; ບໍ່ໄດ້ໃຫ້ຂໍ້ມູນການຈັບຄູ່ຄວາມແຮງຂອງຢາກັບບໍລິມາດ | ຢ່າສະຫຼຸບເອົາຂະໜາດຂວດສະເພາະ ຫຼື ຄຳແນະນຳໃນການປະສົມຢາ. |
ຕາຕະລາງນີ້ຄັດລອກ ຫຼື ຈັດໂຄງສ້າງຊ່ອງຂໍ້ມູນລະດັບລາຍການ. ຕາຕະລາງນີ້ບໍ່ໄດ້ສ້າງ SKU, ຄຳແນະນຳ ຫຼື ຂໍ້ກຳນົດສະເພາະທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດໃນກໍລະນີທີ່ບັນທຶກຕົ້ນທາງບໍ່ໄດ້ສະໜອງໄວ້.
03 · ບໍລິບົດອ້າງອີງພາຍນອກ
ຂໍ້ມູນພື້ນຖານກ່ຽວກັບສ່ວນປະກອບ ແລະ ຮູບແບບຢາ
Amoxicillin ແມ່ນຢາຕ້ານເຊື້ອແບັກທີເຣຍໃນກຸ່ມ penicillin ທີ່ໃຊ້ຕ້ານເຊື້ອແບັກທີເຣຍທີ່ໄວຕໍ່ຢາ. ຢານີ້ມີຮູບແບບການບັນຈຸທັງຊະນິດແຂງສຳລັບກິນແລະຊະນິດນ້ຳທີ່ກະກຽມໂດຍການປະສົມກ່ອນໃຊ້, ເຊິ່ງມີຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນແລະຂໍ້ກຳນົດໃນການໃຫ້ຢາແຕກຕ່າງກັນ. ຢານີ້ບໍ່ໄດ້ປິ່ນປົວພະຍາດຈາກເຊື້ອໄວຣັສເຊັ່ນໄຂ້ຫວັດທົ່ວໄປ. ຂໍ້ມູນທາງຄລີນິກໃນທີ່ນີ້ກ່ຽວກັບສ່ວນປະກອບແລະຮູບແບບ; ບໍ່ແມ່ນລາຍການຂໍ້ຊີ້ບອກທີ່ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດ ຫຼືຫຼັກຖານຂອງການອະນຸຍາດໃຫ້ວາງຈຳໜ່າຍຢາສຳລັບຜະລິດຕະພັນຂອງ Luang Pharma.
ບໍລິບົດທາງຄລີນິກ ແລະ ບົດບາດໃນການປິ່ນປົວ
ການເລືອກຢາຕ້ານເຊື້ອແບັກທີເຣຍຂຶ້ນກັບຕຳແໜ່ງທີ່ຕິດເຊື້ອ, ເຊື້ອຈຸລິນຊີທີ່ອາດເປັນສາເຫດ, ຮູບແບບການດື້ຢາໃນທ້ອງຖິ່ນ, ປະຫວັດການແພ້ແລະປັດໄຈຕ່າງໆຂອງຄົນເຈັບ. ການເພາະເຊື້ອຫຼືການກວດອື່ນໆອາດຊ່ວຍໄດ້ເມື່ອມີຂໍ້ຊີ້ບອກ. Amoxicillin ອາດເໝາະສົມສຳລັບການຕິດເຊື້ອແບັກທີເຣຍບາງກໍລະນີໃນລະບົບຫາຍໃຈ, ແຂ້ວຫຼືບ່ອນອື່ນໆ, ແຕ່ປະເພດເຫຼົ່ານີ້ບໍ່ໄດ້ໝາຍຄວາມວ່າທຸກກໍລະນີຂອງການເຈັບປ່ວຍດັ່ງກ່າວຕ້ອງໃຊ້ຢານີ້. ຜູ້ສັ່ງຢາເປັນຜູ້ກຳນົດວ່າຄວນໃຫ້ການປິ່ນປົວຫຼືບໍ່, ຮູບແບບການບັນຈຸໃດເໝາະສົມ ແລະເມື່ອໃດທີ່ອາການບໍ່ດີຂຶ້ນຕ້ອງໄດ້ຮັບການປະເມີນຄືນ.
ບໍລິບົດດ້ານຄວາມປອດໄພທີ່ເລືອກໄວ້
ການແພ້ Penicillin ອາດເຮັດໃຫ້ເກີດປະຕິກິລິຍາຮ້າຍແຮງແບບທັນທີ, ລວມທັງອາການແພ້ຮຸນແຮງທົ່ວຮ່າງກາຍ. ຜື່ນ, ປຸ້ນທ້ອງແລະຖອກທ້ອງສາມາດເກີດຂຶ້ນໄດ້; ອາການຖອກທ້ອງທີ່ຮຸນແຮງຫຼືແກ່ຍາວ, ໂດຍສະເພາະເມື່ອມີເລືອດຫຼືໄຂ້ຮ່ວມດ້ວຍ, ຕ້ອງໄດ້ຮັບການປະເມີນ. ປະຫວັດໄຂ້ຕ່ອມນ້ຳເຫຼືອງ, ພະຍາດໄຂ່ຫຼັງຫຼືປະຕິກິລິຍາທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບຢາຕ້ານເຊື້ອແບັກທີເຣຍເປັນຂໍ້ມູນທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ. ປະຕິກິລິຍາລະຫວ່າງຢາກັບຢາຊະນິດອື່ນເຊັ່ນ methotrexate ຫຼືຢາຕ້ານການແຂງຕົວຂອງເລືອດຕ້ອງໄດ້ຮັບການປະເມີນ. ອາການຫາຍໃຈຍາກ, ໃບໜ້າບວມ, ຜື່ນທີ່ມີຕຸ່ມພອງແຜ່ລາມຫຼືອາການອື່ນໆຂອງພາວະໄວເກີນທີ່ຮ້າຍແຮງຕ້ອງໄດ້ຮັບການຊ່ວຍເຫຼືອຢ່າງຮີບດ່ວນ.
ບໍລິບົດພາຍນອກທີ່ເລືອກໄວ້ເທົ່ານັ້ນ. ຂໍ້ມູນນີ້ບໍ່ແມ່ນຂໍ້ມູນຄວາມສ່ຽງທີ່ຄົບຖ້ວນ ຫຼື ສະຫຼາກຂອງ Luang Pharma ທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດ. IFU/ສະຫຼາກສະບັບສະເພາະທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດ ແລະ ຄຳແນະນຳທາງວິຊາຊີບທີ່ກ່ຽວຂ້ອງເປັນຫຼັກໃນການກຳນົດການນຳໃຊ້ຜະລິດຕະພັນ.
ຂໍ້ມູນຫຼັກຖານກ່ຽວກັບສູດຕຳຮັບ, ຮູບແບບການບັນຈຸ ແລະ ການຈັດການ
ຮູບແບບການບັນຈຸນີ້ແມ່ນຢາຝຸ່ນທີ່ມີຈຸດປະສົງໃຫ້ປະສົມເປັນຢານ້ຳແຂວນຕະກອນສຳລັບກິນຕາມວິທີສະເພາະຂອງຜະລິດຕະພັນ. ຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນທີ່ລະບຸໄວ້ຄວນຕີຄວາມໝາຍໂດຍອ້າງອີງສະຫຼາກທີ່ຂຶ້ນທະບຽນ, ລວມທັງບໍລິມາດສຸດທ້າຍ. ບໍລິມາດນ້ຳ, ວິທີການກຽມ ແລະ ສານຊ່ວຍໃນສູດຢາຕ້ອງໄດ້ຮັບການຢືນຢັນ; ບໍ່ສາມາດໃຊ້ຄຳແນະນຳຂອງຜະລິດຕະພັນອື່ນມາທົດແທນໄດ້.
ການປະສົມຢາຄວນປະຕິບັດຕາມຄຳແນະນຳທີ່ໃຫ້ມາຢ່າງເຄັ່ງຄັດ ແລະ ຫຼັກການປະຕິບັດທາງການຢາທີ່ເໝາະສົມ. ບັນທຶກຂໍ້ມູນການກຽມຢາທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ ແລະ ໃຊ້ອຸປະກອນຕວງຢາກິນທີ່ຖືກຕ້ອງ. ກວດເບິ່ງເງື່ອນໄຂການເກັບຮັກສາ ແລະ ໄລຍະເວລາການເກັບຮັກສາຫຼັງການປະສົມຢາທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດ; ບໍ່ໃຫ້ສົມມຸດວ່າມີກົດເກນການແຊ່ຕູ້ເຢັນ ຫຼື ກຳນົດເວລາຖິ້ມທີ່ໃຊ້ໄດ້ກັບທຸກຜະລິດຕະພັນ.
ຄຳແນະນຳຂັ້ນສຸດທ້າຍ, ເງື່ອນໄຂການເກັບຮັກສາ, ອາຍຸການເກັບຮັກສາ ແລະ ຂໍ້ຈຳກັດໃດໆຫຼັງເປີດ/ໃນລະຫວ່າງນຳໃຊ້ຕ້ອງອາໄສເອກະສານທີ່ຢູ່ພາຍໃຕ້ການຄວບຄຸມຂອງຜະລິດຕະພັນສະເພາະນັ້ນ; ບໍ່ມີຂໍ້ມູນໃດໃນບັນດານີ້ທີ່ກຳນົດຂຶ້ນຈາກເອກະສານອ້າງອີງຂອງຜະລິດຕະພັນປຽບທຽບ.
ປະເດັນສຳລັບການທົບທວນທາງວິຊາຊີບ
ແພດກຸມານເວດຫຼືເພສັດຊະກອນຄວນຢືນຢັນການບົ່ງມະຕິ, ຊ່ວງອາຍຸທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດ, ການປະເມີນທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບນ້ຳໜັກໃນກໍລະນີທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ, ຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນແລະອຸປະກອນວັດແທກ. ການຈັດໃສ່ໃນໝວດໝູ່ກຸມານເວດໃນລາຍການບໍ່ແມ່ນຫຼັກຖານຂອງການອະນຸມັດສຳລັບເດັກນ້ອຍ.
04 · ຊັ້ນ 04 · ເງື່ອນໄຂດ້ານເອກະສານ
ເອກະສານຜະລິດຕະພັນທີ່ຢູ່ພາຍໃຕ້ການຄວບຄຸມຕ້ອງຢືນຢັນຂໍ້ມູນໃນຊ່ອງທີ່ຍັງລໍຖ້າການຢືນຢັນ.
ກ່ອນທີ່ບັນທຶກຢານີ້ຈະສາມາດສະໜັບສະໜູນການກ່າວອ້າງທາງຄລີນິກ, ເຕັກນິກ ຫຼື ການສະໜອງສະເພາະຜະລິດຕະພັນໄດ້, ເອກະສານຂອງຜະລິດຕະພັນສຳເລັດຮູບສະເພາະນັ້ນຕ້ອງຢືນຢັນຂໍ້ມູນໃນຊ່ອງທີ່ຍັງລໍຖ້າການຢືນຢັນ.
ຂໍ້ກຳນົດສະເພາະ/ສູດຂອງຜະລິດຕະພັນສຳເລັດຮູບສຳລັບແຕ່ລະຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນ.
ສະຫຼາກ/ເອກະສານກຳກັບຢາທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດທີ່ລະບຸວິທີການປະສົມຢາ ແລະ ການຈັດການຫຼັງການປະສົມຢາຢ່າງແນ່ນອນ.
ຕາຕະລາງຈັບຄູ່ຄວາມແຮງຂອງຢາກັບຂວດ/SKU ແລະ ຂໍ້ກຳນົດສະເພາະຂອງການຫຸ້ມຫໍ່.
ຫຼັກຖານການຂຶ້ນທະບຽນຢາ/ສະຖານະການວາງຈຳໜ່າຍສຳລັບແຕ່ລະຮູບແບບການບັນຈຸທີ່ແນ່ນອນ.
ການກວດສອບແຫຼ່ງຂໍ້ມູນດ້ານບັນນາທິການ: ບັນທຶກທີ່ຈັດເກັບລົງວັນທີ 2026-09-11.
ການທົບທວນຜະລິດຕະພັນ/ທາງການແພດໂດຍຜູ້ມີຄຸນສົມບັດ: ບໍ່ໄດ້ບັນທຶກໄວ້ທີ່ຈຸດກວດກາ B07a
ສະຫຼາກ Luang Pharma ທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດ: ບໍ່ໄດ້ສະໜອງໃຫ້ ຫຼື ຍັງບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນ
ການຂຶ້ນທະບຽນຢາ / ການມີໃຫ້ນຳໃຊ້ / ການສະໜອງ: ຍັງບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນໂດຍບັນທຶກສາທາລະນະນີ້.
05 · ຊັ້ນ 03 · ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນ ແລະ ການທົບທວນ
ເອກະສານອ້າງອີງພາຍນອກມີການລະບຸແຫຼ່ງທີ່ມາ, ບໍ່ໄດ້ຖືກນຳມາໃຊ້ເປັນສະຫຼາກຂອງ Luang Pharma.
| ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນ | ການປັບແກ້ / ການກວດສອບທີ່ບັນທຶກໄວ້ | ວິທີການນຳໃຊ້ |
|---|---|---|
| MedlinePlus: Amoxicillinການຈັດປະເພດແຫຼ່ງຂໍ້ມູນທີ່ເກັບໄວ້: ເອກະສານອ້າງອີງດ້ານຢາຂອງຫໍສະໝຸດແຫ່ງຊາດດ້ານການແພດຂອງສະຫະລັດ | ການປັບປຸງແຫຼ່ງຂໍ້ມູນທີ່ຖືກບັນທຶກໄວ້: ປັບປຸງລ້າສຸດ 15 ພຶດສະພາ 2026; ການກວດສອບການເຂົ້າເຖິງທີ່ເກັບໄວ້: 2026-09-11 | ເອກະສານອ້າງອີງພາຍນອກ; ບໍ່ແມ່ນສະຫຼາກຂອງ Luang Pharma, ການອະນຸມັດຜະລິດຕະພັນຫຼືຫຼັກຖານສະແດງຄວາມເທົ່າທຽມກັນ. |
| NHS: ກ່ຽວກັບ amoxicillinການຈັດປະເພດແຫຼ່ງຂໍ້ມູນທີ່ເກັບໄວ້: ເອກະສານອ້າງອີງດ້ານຢາໃນຂົງເຂດສາທາລະນະສຸກ | ການປັບປຸງແຫຼ່ງຂໍ້ມູນທີ່ຖືກບັນທຶກໄວ້: ທົບທວນໜ້າເວັບເມື່ອວັນທີ 2 ມິຖຸນາ 2025; ການກວດສອບການເຂົ້າເຖິງທີ່ເກັບໄວ້: 2026-09-11 | ເອກະສານອ້າງອີງພາຍນອກ; ບໍ່ແມ່ນສະຫຼາກຂອງ Luang Pharma, ການອະນຸມັດຜະລິດຕະພັນຫຼືຫຼັກຖານສະແດງຄວາມເທົ່າທຽມກັນ. |
ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນພາຍນອກອາດຈະອະທິບາຍເຖິງຜະລິດຕະພັນທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດ, ຄຳແນະນຳດ້ານສາທາລະນະສຸກ ຫຼື ປະເພດອຸປະກອນ. ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນເຫຼົ່ານີ້ບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນຄວາມທຽບເທົ່າ, ການອະນຸມັດ, ສະມັດຖະນະຂອງຮຸ່ນອຸປະກອນ, ສະຖານະການຜະລິດ ຫຼື ການຜ່ານເງື່ອນໄຂສຳລັບການສະໜອງຂອງ LP-013.
ການສອບຖາມທາງທຸລະກິດ
ຮ້ອງຂໍຫຼັກຖານສະເພາະຜະລິດຕະພັນສຳລັບ LP-013.
ລະບຸຮູບແບບການບັນຈຸ ຫຼື ການກຳນົດຄ່າ, ອົງກອນ, ຈຸດໝາຍປາຍທາງ ແລະ ຂໍ້ມູນຫຼັກຖານທີ່ທ່ານຕ້ອງການຢ່າງຊັດເຈນ. ບັນທຶກລາຍການຜະລິດຕະພັນຕາມແຜນທີ່ເປີດເຜີຍຕໍ່ສາທາລະນະບໍ່ແມ່ນການສະເໜີສະໜອງ.