ຢາຕ້ານເຊື້ອ · LP-027
Azithromycin Tablets
ເອກະສານຂໍ້ມູນຢາ. ຂໍ້ມູນລະບຸຜະລິດຕະພັນໃນລາຍການຖືກແຍກອອກຈາກຊ່ອງຂໍ້ມູນສະເພາະຜະລິດຕະພັນທີ່ຍັງບໍ່ໄດ້ຂໍ້ສະຫຼຸບ ແລະ ຈາກເອກະສານອ້າງອີງທາງວິທະຍາສາດພາຍນອກ.
ຂໍ້ມູນຜະລິດຕະພັນທີ່ພວມພັດທະນາ
ເອກະສານຂໍ້ມູນນີ້ລວມເອົາການທົບທວນແຫຼ່ງຂໍ້ມູນດ້ານບັນນາທິການທີ່ຈັດເກັບໄວ້ລົງວັນທີ 2026-09-11. ການກວດທຽບ ແລະ ປັບຂໍ້ມູນໃນເວັບໄຊໃຫ້ສອດຄ່ອງກັນບໍ່ໄດ້ຖືເປັນການທົບທວນທາງການແພດ ຫຼື ລະບຽບການຄັ້ງໃໝ່. ການອະນຸມັດຜະລິດຕະພັນທີ່ຢູ່ພາຍໃຕ້ການຄວບຄຸມ, ຄຳແນະນຳການນຳໃຊ້ ແລະ ສະຖານະການສະໜອງຍັງບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນ.
- ລະຫັດອ້າງອີງ
- LP-027ຢາຕ້ານເຊື້ອ
- ຊື່ສາມັນ
- AzithromycinTablet
- ການຂຶ້ນທະບຽນຢາ
- ຍັງບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນຕ້ອງການຂໍ້ມູນຫຼັກຖານສະເພາະຜະລິດຕະພັນ
- ການມີໃຫ້ນຳໃຊ້
- ບໍ່ໄດ້ວາງຈຳໜ່າຍບໍ່ມີການສະເໜີສະໜອງ
01 · ຊັ້ນ 01–02 · ຂອບເຂດຂໍ້ມູນຫຼັກຖານ
ສິ່ງທີ່ບັນທຶກສາທາລະນະນີ້ຢືນຢັນ — ແລະ ສິ່ງທີ່ຍັງລໍຖ້າການຢືນຢັນ.
- ລະຫັດອ້າງອີງ
- LP-027
- ຊື່ສາມັນ
- Azithromycin
- ຮູບແບບການບັນຈຸ
- Tablet
- ຄວາມແຮງຂອງຢາໃນລາຍການ
- 250 mg; 500 mg
- ຮູບແບບການບັນຈຸໃນລາຍການ
- ແຜງຢາ 3 ຫຼື 6 ເມັດ
- ສະຖານະທີ່ເປີດເຜີຍຕໍ່ສາທາລະນະ
- ຮູບແບບຜະລິດຕະພັນທີ່ພວມພັດທະນາ
ຊັ້ນ 01 · ຂໍ້ມູນລາຍການທີ່ຄວບຄຸມ
- ຊື່ສາມັນທາງຢາ: azithromycin.
- ຮູບແບບຢາ: tablet.
- ຄວາມແຮງຂອງຢາທີ່ສະເໜີ: 250 mg ແລະ 500 mg.
- ຕົວເລືອກຮູບແບບການບັນຈຸທີ່ສະເໜີທົ່ວໄປ: ແຜງຢາ 3 ເມັດ ຫຼື ແຜງຢາ 6 ເມັດ.
ຊັ້ນ 02 · ຊ່ອງຂໍ້ມູນສະເພາະຜະລິດຕະພັນທີ່ຍັງບໍ່ໄດ້ຂໍ້ສະຫຼຸບ
- ການຈັບຄູ່ຄວາມແຮງຂອງຢາກັບຈຳນວນເມັດຢາ/SKU.
- ການເຄືອບເມັດຢາ/ຮອຍບາກ ແລະ ຄວາມສາມາດໃນການແບ່ງເມັດຢາ.
- ຊະນິດເກືອ/ພື້ນຖານທີ່ໃຊ້ອ້າງອີງຂອງ azithromycin ທີ່ແນ່ນອນ ແລະ ສານຊ່ວຍໃນສູດຢາ.
- ຂໍ້ບົ່ງໃຊ້/ໄລຍະເວລາການປິ່ນປົວທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດ, ການເກັບຮັກສາ, ອາຍຸການເກັບຮັກສາ, ການຂຶ້ນທະບຽນຢາ ແລະ ສະຖານະການສະໜອງ.
02 · ຮູບແບບຍ່ອຍ
ຮັກສາແຕ່ລະແຖວໃນລາຍການໄວ້ໂດຍບໍ່ສະຫຼຸບຄວາມສຳພັນຂອງ SKU ທີ່ຂາດຫາຍໄປເອງ.
| ຮູບແບບຍ່ອຍ | ຄວາມແຮງຂອງຢາທີ່ສະເໜີ / ຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນທີ່ສະເໜີ | ຮູບແບບຢາ | ລາຍລະອຽດຂອງຮູບແບບການບັນຈຸ | ຄວາມສຳພັນຂອງຮູບແບບການບັນຈຸ | ສະຖານະຂໍ້ມູນຫຼັກຖານ |
|---|---|---|---|---|---|
| A | 250 mg | Tablet | — | ແຜງຢາ 3 ຫຼື 6 ເມັດ; ບໍ່ໄດ້ສະໜອງຂໍ້ມູນການຈັບຄູ່ລະຫວ່າງຄວາມແຮງຂອງຢາ ແລະ ຈຳນວນເມັດຢາ | ຫ້າມສະຫຼຸບວ່າມີຮູບແບບການບັນຈຸທີ່ມີຈຳນວນເມັດຢາທັງສອງແບບສຳລັບຄວາມແຮງຂອງຢານີ້. |
| B | 500 mg | Tablet | — | ແຜງຢາ 3 ຫຼື 6 ເມັດ; ບໍ່ໄດ້ສະໜອງຂໍ້ມູນການຈັບຄູ່ລະຫວ່າງຄວາມແຮງຂອງຢາ ແລະ ຈຳນວນເມັດຢາ | ຫ້າມສະຫຼຸບວ່າມີຮູບແບບການບັນຈຸທີ່ມີຈຳນວນເມັດຢາທັງສອງແບບສຳລັບຄວາມແຮງຂອງຢານີ້. |
ຕາຕະລາງນີ້ຄັດລອກ ຫຼື ຈັດໂຄງສ້າງຊ່ອງຂໍ້ມູນລະດັບລາຍການ. ຕາຕະລາງນີ້ບໍ່ໄດ້ສ້າງ SKU, ຄຳແນະນຳ ຫຼື ຂໍ້ກຳນົດສະເພາະທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດໃນກໍລະນີທີ່ບັນທຶກຕົ້ນທາງບໍ່ໄດ້ສະໜອງໄວ້.
03 · ບໍລິບົດອ້າງອີງພາຍນອກ
ຂໍ້ມູນພື້ນຖານກ່ຽວກັບສ່ວນປະກອບ ແລະ ຮູບແບບຢາ
Azithromycin ແມ່ນຢາປະຕິຊີວະນະກຸ່ມມາໂຄຣລິດທີ່ໃຊ້ສຳລັບການຕິດເຊື້ອບາງຊະນິດທີ່ເກີດຈາກເຊື້ອແບັກທີເຣຍທີ່ໄວຕໍ່ຢາ. ຮູບແບບການບັນຈຸແບບຢາເມັດ ແລະ ຢານ້ຳແຂວນຕະກອນສຳລັບກິນຮອງຮັບຄວາມຕ້ອງການໃນການໃຫ້ຢາທີ່ແຕກຕ່າງກັນ, ແຕ່ທັງສອງຮູບແບບບໍ່ໄດ້ເຮັດໃຫ້ຢານີ້ເໝາະສົມສຳລັບພະຍາດລະບົບຫາຍໃຈທີ່ຍັງບໍ່ໄດ້ຮັບການບົ່ງມະຕິ. ການດື້ຢາປະຕິຊີວະນະ ແລະ ຄວາມປອດໄພຂອງຄົນເຈັບແມ່ນຂໍ້ຈຳກັດທີ່ສຳຄັນໃນການນຳໃຊ້. ຂໍ້ມູນເພື່ອການສຶກສາໃນລະດັບສ່ວນປະກອບນີ້ບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນຂໍ້ບົ່ງໃຊ້, ການຂຶ້ນທະບຽນຢາ, ຂໍ້ກ່າວອ້າງດ້ານປະສິດທິຜົນ ຫຼື ການອະນຸຍາດໃຫ້ໃຊ້ໃນເດັກຂອງ Luang Pharma.
ບໍລິບົດທາງຄລີນິກ ແລະ ບົດບາດໃນການປິ່ນປົວ
ຂໍ້ບົ່ງໃຊ້ທາງຄລີນິກຄວນມີການປະເມີນເຊື້ອທີ່ໜ້າຈະເປັນສາເຫດ, ການດື້ຢາໃນທ້ອງຖິ່ນ ແລະ ບົດບາດຂອງຢາປະຕິຊີວະນະທາງເລືອກເປັນຂໍ້ມູນສະໜັບສະໜູນ. ການຕິດເຊື້ອລະບົບຫາຍໃຈ, ຜິວໜັງ ແລະ ການຕິດເຊື້ອອື່ນໆຕ້ອງອາໄສການຕັດສິນໃຈຕາມພາວະສະເພາະ ແທນການອ້າງແບບທົ່ວໄປວ່າຢາອອກລິດຕໍ່ເຊື້ອໄດ້ຫຼາຍຊະນິດ. ປະຫວັດດ້ານຫົວໃຈ ແລະ ຢາທີ່ໃຊ້ຮ່ວມກັນມີຄວາມກ່ຽວຂ້ອງເປັນພິເສດ. ເມື່ອເລືອກໃຊ້ຢານ້ຳສຳລັບເດັກ ຫຼື ຜູ້ທີ່ກືນລຳບາກ, ຕ້ອງຢືນຢັນຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນທີ່ສັ່ງຈ່າຍ, ຄຳແນະນຳໃນການກຽມຢາ ແລະ ອຸປະກອນວັດແທກ.
ບໍລິບົດດ້ານຄວາມປອດໄພທີ່ເລືອກໄວ້
Azithromycin ອາດສົ່ງຜົນກະທົບຕໍ່ການຄືນຂົ້ວໄຟຟ້າຂອງຫົວໃຈ ແລະ ເຮັດໃຫ້ເກີດຄວາມຜິດປົກກະຕິຮ້າຍແຮງຂອງຈັງຫວະຫົວໃຈໃນຄົນເຈັບທີ່ໄວຕໍ່ຜົນດັ່ງກ່າວ, ໂດຍສະເພາະເມື່ອມີລະດັບໂປຕາຊຽມຕ່ຳ, ໄລຍະ QT ຍາວ ຫຼື ໃຊ້ຢາທີ່ມີປະຕິກິລິຍາຕໍ່ກັນ. ການບາດເຈັບຂອງຕັບ, ອາການແພ້ຮ້າຍແຮງ ແລະ ອາການຖອກທ້ອງທີ່ສຳຄັນທາງຄລີນິກທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບຢາປະຕິຊີວະນະແມ່ນຂໍ້ກັງວົນເພີ່ມເຕີມ. ອາດເກີດອາການປຸ້ນທ້ອງ, ບໍ່ສະບາຍທ້ອງ ແລະ ຖອກທ້ອງ. ອາການເປັນລົມ, ໃຈສັ່ນທີ່ຫາກໍເກີດຂຶ້ນ, ຕົວເຫຼືອງ, ຫາຍໃຈຍາກ ຫຼື ຜື່ນທີ່ມີຕຸ່ມນ້ຳພອງຕ້ອງໄດ້ຮັບການປະເມີນຢ່າງຮີບດ່ວນ. ແພດຄວນປະເມີນອາການທີ່ຍັງບໍ່ຫາຍຄືນໃໝ່ ແທນທີ່ຈະໃຫ້ຢາປະຕິຊີວະນະຊ້ຳ ຫຼື ຍືດໄລຍະເວລາການໄດ້ຮັບຢາໂດຍອັດຕະໂນມັດ.
ບໍລິບົດພາຍນອກທີ່ເລືອກໄວ້ເທົ່ານັ້ນ. ຂໍ້ມູນນີ້ບໍ່ແມ່ນຂໍ້ມູນຄວາມສ່ຽງທີ່ຄົບຖ້ວນ ຫຼື ສະຫຼາກຂອງ Luang Pharma ທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດ. IFU/ສະຫຼາກສະບັບສະເພາະທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດ ແລະ ຄຳແນະນຳທາງວິຊາຊີບທີ່ກ່ຽວຂ້ອງເປັນຫຼັກໃນການກຳນົດການນຳໃຊ້ຜະລິດຕະພັນ.
ຂໍ້ມູນຫຼັກຖານກ່ຽວກັບສູດຕຳຮັບ, ຮູບແບບການບັນຈຸ ແລະ ການຈັດການ
ລາຍການອະທິບາຍເຖິງຮູບແບບການບັນຈຸຢາເມັດ. ຊະນິດເກືອ, ການເຄືອບ, ຮອຍບາກ ແລະ ລັກສະນະການປົດປ່ອຍຕົວຢາທີ່ແນ່ນອນຕ້ອງໄດ້ຮັບການຢືນຢັນຈາກຂໍ້ມູນຜະລິດຕະພັນທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດ. ຄວາມແຮງຂອງຢາທີ່ລະບຸເປັນ milligram ບອກປະລິມານຂອງສ່ວນປະກອບ; ຄ່ານີ້ບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນວ່າຢາເມັດນັ້ນສາມາດແບ່ງ, ບົດ ຫຼື ປ່ຽນໄປໃຊ້ສູດຕຳຮັບອື່ນແທນໄດ້ຫຼືບໍ່.
ເກັບຮັກສາຜະລິດຕະພັນໄວ້ໃນພາຊະນະບັນຈຸທີ່ມີສະຫຼາກຂອງຜະລິດຕະພັນນັ້ນ ເພື່ອໃຫ້ຍັງສາມາດລະບຸຊຸດການຜະລິດ, ວັນໝົດອາຍຸ ແລະ ຄຳແນະນຳໄດ້. ປະຕິບັດຕາມສະຫຼາກຕົວຈິງສຳລັບເງື່ອນໄຂການເກັບຮັກສາ ແລະ ການກຳຈັດ. ຫ້າມໃຊ້ຢາເມັດທີ່ເສຍຫາຍ ຫຼື ບໍ່ສາມາດລະບຸໄດ້ ແລະ ເກັບຮັກສາຢາທັງໝົດໄວ້ຢ່າງປອດໄພໃນບ່ອນທີ່ເດັກນ້ອຍເອື້ອມບໍ່ເຖິງ.
ຄຳແນະນຳຂັ້ນສຸດທ້າຍ, ເງື່ອນໄຂການເກັບຮັກສາ, ອາຍຸການເກັບຮັກສາ ແລະ ຂໍ້ຈຳກັດໃດໆຫຼັງເປີດ/ໃນລະຫວ່າງນຳໃຊ້ຕ້ອງອາໄສເອກະສານທີ່ຢູ່ພາຍໃຕ້ການຄວບຄຸມຂອງຜະລິດຕະພັນສະເພາະນັ້ນ; ບໍ່ມີຂໍ້ມູນໃດໃນບັນດານີ້ທີ່ກຳນົດຂຶ້ນຈາກເອກະສານອ້າງອີງຂອງຜະລິດຕະພັນປຽບທຽບ.
ປະເດັນສຳລັບການທົບທວນທາງວິຊາຊີບ
ຜູ້ສັ່ງຢາທີ່ມີຄຸນວຸດທິຄວນຢືນຢັນການຕິດເຊື້ອ ແລະ ຄວາມຈຳເປັນໃນການປິ່ນປົວ, ສຶກສາຄຳແນະນຳທ້ອງຖິ່ນສະບັບປັດຈຸບັນ ແລະ ຂໍ້ມູນການດື້ຢາໃນກໍລະນີທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ, ແລະ ເລືອກຊ່ອງທາງການໃຫ້ຢາທີ່ເໝາະສົມ. ເອກະສານອ້າງອີງທົ່ວໄປບໍ່ສາມາດທົດແທນຂໍ້ມູນຜະລິດຕະພັນທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດໃນທ້ອງຖິ່ນ.
04 · ຊັ້ນ 04 · ເງື່ອນໄຂດ້ານເອກະສານ
ເອກະສານຜະລິດຕະພັນທີ່ຢູ່ພາຍໃຕ້ການຄວບຄຸມຕ້ອງຢືນຢັນຂໍ້ມູນໃນຊ່ອງທີ່ຍັງລໍຖ້າການຢືນຢັນ.
ກ່ອນທີ່ບັນທຶກຢານີ້ຈະສາມາດສະໜັບສະໜູນການກ່າວອ້າງທາງຄລີນິກ, ເຕັກນິກ ຫຼື ການສະໜອງສະເພາະຜະລິດຕະພັນໄດ້, ເອກະສານຂອງຜະລິດຕະພັນສຳເລັດຮູບສະເພາະນັ້ນຕ້ອງຢືນຢັນຂໍ້ມູນໃນຊ່ອງທີ່ຍັງລໍຖ້າການຢືນຢັນ.
ຂໍ້ກຳນົດສະເພາະ/ສູດຕຳຮັບຂອງຜະລິດຕະພັນສຳເລັດຮູບສຳລັບແຕ່ລະຄວາມແຮງຂອງຢາ.
ສະຫຼາກ/ເອກະສານກຳກັບຢາທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດເຊິ່ງລະບຸວິທີການໃຫ້ຢາ ແລະ ຄຳແນະນຳກ່ຽວກັບຮອຍບາກ/ການແບ່ງເມັດຢາຫາກມີ.
ຕາຕະລາງຈັບຄູ່ຄວາມແຮງຂອງຢາກັບຈຳນວນ/SKU ແລະ ແບບກາຟິກສຳລັບການຫຸ້ມຫໍ່.
ຫຼັກຖານການຂຶ້ນທະບຽນຢາ/ສະຖານະການວາງຈຳໜ່າຍສຳລັບແຕ່ລະຮູບແບບການບັນຈຸທີ່ແນ່ນອນ.
ການກວດສອບແຫຼ່ງຂໍ້ມູນດ້ານບັນນາທິການ: ບັນທຶກທີ່ຈັດເກັບລົງວັນທີ 2026-09-11.
ການທົບທວນຜະລິດຕະພັນ/ທາງການແພດໂດຍຜູ້ມີຄຸນສົມບັດ: ບໍ່ໄດ້ບັນທຶກໄວ້ທີ່ຈຸດກວດກາ B07a
ສະຫຼາກ Luang Pharma ທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດ: ບໍ່ໄດ້ສະໜອງໃຫ້ ຫຼື ຍັງບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນ
ການຂຶ້ນທະບຽນຢາ / ການມີໃຫ້ນຳໃຊ້ / ການສະໜອງ: ຍັງບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນໂດຍບັນທຶກສາທາລະນະນີ້.
05 · ຊັ້ນ 03 · ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນ ແລະ ການທົບທວນ
ເອກະສານອ້າງອີງພາຍນອກມີການລະບຸແຫຼ່ງທີ່ມາ, ບໍ່ໄດ້ຖືກນຳມາໃຊ້ເປັນສະຫຼາກຂອງ Luang Pharma.
| ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນ | ການປັບແກ້ / ການກວດສອບທີ່ບັນທຶກໄວ້ | ວິທີການນຳໃຊ້ |
|---|---|---|
| MedlinePlus: Azithromycinການຈັດປະເພດແຫຼ່ງຂໍ້ມູນທີ່ຈັດເກັບ: ເອກະສານອ້າງອີງກ່ຽວກັບຢາຂອງຫໍສະໝຸດການແພດແຫ່ງຊາດສະຫະລັດອາເມລິກາ | ການກວດສອບການເຂົ້າເຖິງທີ່ຈັດເກັບ: 2026-09-11 | ເອກະສານອ້າງອີງພາຍນອກ; ບໍ່ແມ່ນສະຫຼາກຂອງ Luang Pharma, ການອະນຸມັດຜະລິດຕະພັນຫຼືຫຼັກຖານສະແດງຄວາມເທົ່າທຽມກັນ. |
| NHS: ກ່ຽວກັບ azithromycinການຈັດປະເພດແຫຼ່ງຂໍ້ມູນທີ່ຈັດເກັບ: ເອກະສານອ້າງອີງກ່ຽວກັບຢາດ້ານສາທາລະນະສຸກ | ຂໍ້ມູນການກວດແກ້ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນທີ່ບັນທຶກໄວ້: ໜ້າເວັບໄດ້ຮັບການທົບທວນເມື່ອວັນທີ 30 ມັງກອນ 2026; ການກວດສອບການເຂົ້າເຖິງທີ່ບັນທຶກເກັບໄວ້: 2026-09-11 | ເອກະສານອ້າງອີງພາຍນອກ; ບໍ່ແມ່ນສະຫຼາກຂອງ Luang Pharma, ການອະນຸມັດຜະລິດຕະພັນຫຼືຫຼັກຖານສະແດງຄວາມເທົ່າທຽມກັນ. |
ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນພາຍນອກອາດອະທິບາຍເຖິງຜະລິດຕະພັນທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດ, ຄຳແນະນຳດ້ານສາທາລະນະສຸກ ຫຼື ປະເພດອຸປະກອນ. ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນເຫຼົ່ານີ້ບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນຄວາມທຽບເທົ່າ, ການອະນຸມັດ, ປະສິດທິພາບຂອງລຸ້ນອຸປະກອນ, ສະຖານະການຜະລິດ ຫຼື ການມີຄຸນສົມບັດຕາມເງື່ອນໄຂໃນການສະໜອງສຳລັບ LP-027.
ການສອບຖາມທາງທຸລະກິດ
ຮ້ອງຂໍຂໍ້ມູນຫຼັກຖານສະເພາະຜະລິດຕະພັນສຳລັບ LP-027.
ລະບຸຮູບແບບການບັນຈຸ ຫຼື ການກຳນົດຄ່າ, ອົງກອນ, ຈຸດໝາຍປາຍທາງ ແລະ ຂໍ້ມູນຫຼັກຖານທີ່ທ່ານຕ້ອງການຢ່າງຊັດເຈນ. ບັນທຶກລາຍການຜະລິດຕະພັນຕາມແຜນທີ່ເປີດເຜີຍຕໍ່ສາທາລະນະບໍ່ແມ່ນການສະເໜີສະໜອງ.