ຢາຕ້ານເຊື້ອ · LP-025
Amoxicillin + clavulanic acid Tablets
ເອກະສານຂໍ້ມູນຢາ. ຂໍ້ມູນລະບຸຜະລິດຕະພັນໃນລາຍການຖືກແຍກອອກຈາກຊ່ອງຂໍ້ມູນສະເພາະຜະລິດຕະພັນທີ່ຍັງບໍ່ໄດ້ຂໍ້ສະຫຼຸບ ແລະ ຈາກເອກະສານອ້າງອີງທາງວິທະຍາສາດພາຍນອກ.
ຂໍ້ມູນຜະລິດຕະພັນທີ່ພວມພັດທະນາ
ເອກະສານຂໍ້ມູນນີ້ລວມເອົາການທົບທວນແຫຼ່ງຂໍ້ມູນດ້ານບັນນາທິການທີ່ຈັດເກັບໄວ້ລົງວັນທີ 2026-09-11. ການກວດທຽບ ແລະ ປັບຂໍ້ມູນໃນເວັບໄຊໃຫ້ສອດຄ່ອງກັນບໍ່ໄດ້ຖືເປັນການທົບທວນທາງການແພດ ຫຼື ລະບຽບການຄັ້ງໃໝ່. ການອະນຸມັດຜະລິດຕະພັນທີ່ຢູ່ພາຍໃຕ້ການຄວບຄຸມ, ຄຳແນະນຳການນຳໃຊ້ ແລະ ສະຖານະການສະໜອງຍັງບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນ.
- ລະຫັດອ້າງອີງ
- LP-025ຢາຕ້ານເຊື້ອ
- ຊື່ສາມັນ
- Amoxicillin + clavulanic acidTablet
- ການຂຶ້ນທະບຽນຢາ
- ຍັງບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນຕ້ອງການຂໍ້ມູນຫຼັກຖານສະເພາະຜະລິດຕະພັນ
- ການມີໃຫ້ນຳໃຊ້
- ບໍ່ໄດ້ວາງຈຳໜ່າຍບໍ່ມີການສະເໜີສະໜອງ
01 · ຊັ້ນ 01–02 · ຂອບເຂດຂໍ້ມູນຫຼັກຖານ
ສິ່ງທີ່ບັນທຶກສາທາລະນະນີ້ຢືນຢັນ — ແລະ ສິ່ງທີ່ຍັງລໍຖ້າການຢືນຢັນ.
- ລະຫັດອ້າງອີງ
- LP-025
- ຊື່ສາມັນ
- Amoxicillin + clavulanic acid
- ຮູບແບບການບັນຈຸ
- Tablet
- ຄວາມແຮງຂອງຢາໃນລາຍການ
- 500 mg + 125 mg; 875 mg + 125 mg
- ຮູບແບບການບັນຈຸໃນລາຍການ
- ແຜງຢາ 2 x 7 ຫຼື 10 ເມັດ
- ສະຖານະທີ່ເປີດເຜີຍຕໍ່ສາທາລະນະ
- ຮູບແບບຜະລິດຕະພັນທີ່ພວມພັດທະນາ
ຊັ້ນ 01 · ຂໍ້ມູນລາຍການທີ່ຄວບຄຸມ
- ຊື່ສາມັນແບບປະສົມ: amoxicillin + clavulanic acid.
- ຮູບແບບຢາ: tablet.
- ຄູ່ສ່ວນປະກອບທີ່ສະເໜີ: 500 mg + 125 mg ແລະ 875 mg + 125 mg.
- ຂໍ້ຄວາມຂອງຮູບແບບການບັນຈຸທົ່ວໄປ: ແຜງຢາ 2 × 7 ຫຼື 10 ເມັດ.
ຊັ້ນ 02 · ຊ່ອງຂໍ້ມູນສະເພາະຜະລິດຕະພັນທີ່ຍັງບໍ່ໄດ້ຂໍ້ສະຫຼຸບ
- ຮູບແບບທາງເຄມີ/ເກນການລະບຸສ່ວນປະກອບທີ່ແນ່ນອນ ແລະ ອົງປະກອບທາງປະລິມານ.
- ການເຄືອບຢາເມັດ, ຮອຍບາກ/ຄວາມສາມາດໃນການແບ່ງເມັດຢາ ແລະ ຂໍ້ມູນວ່າຄວາມແຮງຂອງຢາໃດໜຶ່ງມີຄຸນລັກສະນະສະເພາະຂອງສູດຢາທີ່ແຕກຕ່າງກັນຫຼືບໍ່.
- ການຈັບຄູ່ຄວາມແຮງຂອງຢາກັບຮູບແບບການບັນຈຸ: ຂໍ້ຄວາມ 2 × 7 ທຽບກັບ 10 ເມັດບໍ່ໄດ້ຖືກກຳນົດໃຫ້ກັບ SKU ທີ່ສະເພາະຕໍ່ຄວາມແຮງຂອງຢາ.
- ຂໍ້ຊີ້ບອກທີ່ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດ, ການເກັບຮັກສາ, ອາຍຸການເກັບຮັກສາ, ການຂຶ້ນທະບຽນຢາ, ເສັ້ນທາງການຜະລິດແລະສະຖານະການສະໜອງ.
ໝາຍເຫດກ່ຽວກັບຂໍ້ມູນລະບຸຜະລິດຕະພັນ
ບັນຫາ P007 ໃນ B01 ຍັງບໍ່ໄດ້ແກ້ໄຂສຳລັບການສົ່ງອອກຂໍ້ມູນຮູບແບບຍ່ອຍແບບມີໂຄງສ້າງ: ຄູ່ສ່ວນປະກອບຖືກຮັກສາໄວ້ນຳກັນ ແລະ ທາງເລືອກດ້ານຮູບແບບການບັນຈຸບໍ່ໄດ້ຖືກນຳມາຈັບຄູ່ໃຫ້ເກີດທຸກຄູ່ທີ່ເປັນໄປໄດ້.
02 · ຮູບແບບຍ່ອຍ
ຮັກສາແຕ່ລະແຖວໃນລາຍການໄວ້ໂດຍບໍ່ສະຫຼຸບຄວາມສຳພັນຂອງ SKU ທີ່ຂາດຫາຍໄປເອງ.
| ຮູບແບບຍ່ອຍ | ຄວາມແຮງຂອງຢາທີ່ສະເໜີ / ຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນທີ່ສະເໜີ | ຮູບແບບຢາ | ລາຍລະອຽດຂອງຮູບແບບການບັນຈຸ | ຄວາມສຳພັນຂອງຮູບແບບການບັນຈຸ | ສະຖານະຂໍ້ມູນຫຼັກຖານ |
|---|---|---|---|---|---|
| A | 500 mg amoxicillin + 125 mg clavulanic acid | Tablet | — | ລາຍການຍັງລະບຸແຜງຢາ 2 × 7 ຫຼື 10 ເມັດ; ບໍ່ໄດ້ໃຫ້ຂໍ້ມູນການຈັບຄູ່ສະເພາະສຳລັບແຕ່ລະຮູບແບບຍ່ອຍ | ຮັກສາປະລິມານຂອງທັງສອງສ່ວນປະກອບໄວ້ເປັນຄູ່; ຢ່າສ້າງລາຍການໂດຍຈັບຄູ່ຮູບແບບການບັນຈຸໃຫ້ເກີດທຸກຄູ່ທີ່ເປັນໄປໄດ້. |
| B | 875 mg amoxicillin + 125 mg clavulanic acid | Tablet | — | ລາຍການຍັງລະບຸແຜງຢາ 2 × 7 ຫຼື 10 ເມັດ; ບໍ່ໄດ້ໃຫ້ຂໍ້ມູນການຈັບຄູ່ສະເພາະສຳລັບແຕ່ລະຮູບແບບຍ່ອຍ | ຮັກສາປະລິມານຂອງທັງສອງສ່ວນປະກອບໄວ້ເປັນຄູ່; ຢ່າສ້າງລາຍການໂດຍຈັບຄູ່ຮູບແບບການບັນຈຸໃຫ້ເກີດທຸກຄູ່ທີ່ເປັນໄປໄດ້. |
ຕາຕະລາງນີ້ຄັດລອກ ຫຼື ຈັດໂຄງສ້າງຊ່ອງຂໍ້ມູນລະດັບລາຍການ. ຕາຕະລາງນີ້ບໍ່ໄດ້ສ້າງ SKU, ຄຳແນະນຳ ຫຼື ຂໍ້ກຳນົດສະເພາະທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດໃນກໍລະນີທີ່ບັນທຶກຕົ້ນທາງບໍ່ໄດ້ສະໜອງໄວ້.
03 · ບໍລິບົດອ້າງອີງພາຍນອກ
ຂໍ້ມູນພື້ນຖານກ່ຽວກັບສ່ວນປະກອບ ແລະ ຮູບແບບຢາ
Amoxicillin ກັບ clavulanic acid ເປັນການປະສົມຢາຕ້ານເຊື້ອແບັກທີເຣຍໃນກຸ່ມ penicillin ກັບສານຍັບຍັ້ງເອນໄຊເບຕາ-ແລັກຕາເມສ. Clavulanic acid ສາມາດປົກປ້ອງ amoxicillin ຈາກເອນໄຊບາງຊະນິດທີ່ເຮັດໃຫ້ແບັກທີເຣຍດື້ຢາ, ແຕ່ຢາປະສົມນີ້ບໍ່ສາມາດເອົາຊະນະທຸກກົນໄກການດື້ຢາໄດ້. ອັດຕາສ່ວນຂອງສ່ວນປະກອບທັງ 2 ມີຄວາມສຳຄັນເມື່ອປຽບທຽບຮູບແບບການບັນຈຸ. ຄຳອະທິບາຍເພື່ອໃຫ້ຄວາມຮູ້ນີ້ບໍ່ແມ່ນສະຫຼາກທີ່ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດຂອງ Luang Pharma ແລະບໍ່ໄດ້ໝາຍຄວາມວ່າຢາເມັດຫຼືຢານ້ຳແຂວນຕະກອນທີ່ມີຄວາມແຮງຂອງຢາແຕກຕ່າງກັນສາມາດໃຊ້ທົດແທນກັນໄດ້ໂດຍບໍ່ມີການທົບທວນ.
ບໍລິບົດທາງຄລີນິກ ແລະ ບົດບາດໃນການປິ່ນປົວ
ແພດອາດເລືອກໃຊ້ຢາປະສົມນີ້ສຳລັບການຕິດເຊື້ອແບັກທີເຣຍບາງຊະນິດ ເມື່ອຂອບເຂດການຕ້ານເຊື້ອແບັກທີເຣຍຂອງຢານີ້ເໝາະສົມ. ຕຳແໜ່ງທີ່ຕິດເຊື້ອ, ເຊື້ອພະຍາດທີ່ອາດເປັນສາເຫດ, ຂໍ້ມູນທາງຈຸລະຊີວະວິທະຍາ, ຢາຕ້ານເຊື້ອແບັກທີເຣຍທີ່ເຄີຍໃຊ້ແລະຄຳແນະນຳໃນທ້ອງຖິ່ນເປັນຂໍ້ມູນປະກອບການຕັດສິນໃຈນັ້ນ. ບໍ່ຄວນຖືໂດຍອັດຕະໂນມັດວ່າຢາປະສົມນີ້ເປັນທາງເລືອກທີ່ດີກວ່າຢາຕ້ານເຊື້ອແບັກທີເຣຍທີ່ມີຂອບເຂດການອອກລິດແຄບກວ່າ. ຜູ້ສັ່ງຢາຍັງພິຈາລະນາວ່າການໃຫ້ຢາທາງປາກເໝາະສົມຫຼືບໍ່ ແລະການແພ້, ການເຮັດວຽກຂອງອະໄວຍະວະທີ່ບົກຜ່ອງຫຼືປະຫວັດຕັບເສຍຫາຍທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບການປິ່ນປົວເຮັດໃຫ້ຕ້ອງປ່ຽນທາງເລືອກຫຼືບໍ່.
ບໍລິບົດດ້ານຄວາມປອດໄພທີ່ເລືອກໄວ້
ອາການແພ້ penicillin ຢ່າງຮຸນແຮງ ແລະ ປະຕິກິລິຍາທາງຜິວໜັງທີ່ຮຸນແຮງແມ່ນຄວາມສ່ຽງທີ່ສຳຄັນ. ອາການຖອກທ້ອງ ແລະ ປວດຮາກພົບໄດ້ເລື້ອຍ, ຂະນະທີ່ອາການຖອກທ້ອງຮຸນແຮງ ຫຼື ມີເລືອດປົນຕ້ອງໄດ້ຮັບການປະເມີນ. ຢາປະສົມນີ້ອາດເຮັດໃຫ້ຕັບເສຍຫາຍ, ລວມທັງອາການຕົວເຫຼືອງ; ຕ້ອງແຈ້ງປະຫວັດບັນຫາຕັບທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບຢານີ້. ການເຮັດວຽກຂອງໝາກໄຂ່ຫຼັງ ແລະ ຢາທີ່ມີປະຕິກິລິຍາຕໍ່ກັນ, ລວມທັງຢາຕ້ານການກ້າມຂອງເລືອດ ແລະ methotrexate, ຕ້ອງໄດ້ຮັບການທົບທວນ. ການໃຊ້ບໍລິມາດຢາ ຫຼື ຢາເມັດທົດແທນກັນອາດປ່ຽນແປງປະລິມານ clavulanic-acid ທີ່ໄດ້ຮັບໂດຍບໍ່ຕັ້ງໃຈ ເນື່ອງຈາກອັດຕາສ່ວນຂອງຜະລິດຕະພັນແຕກຕ່າງກັນ.
ບໍລິບົດພາຍນອກທີ່ເລືອກໄວ້ເທົ່ານັ້ນ. ຂໍ້ມູນນີ້ບໍ່ແມ່ນຂໍ້ມູນຄວາມສ່ຽງທີ່ຄົບຖ້ວນ ຫຼື ສະຫຼາກຂອງ Luang Pharma ທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດ. IFU/ສະຫຼາກສະບັບສະເພາະທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດ ແລະ ຄຳແນະນຳທາງວິຊາຊີບທີ່ກ່ຽວຂ້ອງເປັນຫຼັກໃນການກຳນົດການນຳໃຊ້ຜະລິດຕະພັນ.
ຂໍ້ມູນຫຼັກຖານກ່ຽວກັບສູດຕຳຮັບ, ຮູບແບບການບັນຈຸ ແລະ ການຈັດການ
ລາຍການອະທິບາຍເຖິງຮູບແບບການບັນຈຸຢາເມັດ. ຊະນິດເກືອ, ການເຄືອບ, ຮອຍບາກ ແລະ ລັກສະນະການປົດປ່ອຍຕົວຢາທີ່ແນ່ນອນຕ້ອງໄດ້ຮັບການຢືນຢັນຈາກຂໍ້ມູນຜະລິດຕະພັນທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດ. ຄວາມແຮງຂອງຢາທີ່ລະບຸເປັນ milligram ບອກປະລິມານຂອງສ່ວນປະກອບ; ຄ່ານີ້ບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນວ່າຢາເມັດນັ້ນສາມາດແບ່ງ, ບົດ ຫຼື ປ່ຽນໄປໃຊ້ສູດຕຳຮັບອື່ນແທນໄດ້ຫຼືບໍ່.
ເກັບຮັກສາຜະລິດຕະພັນໄວ້ໃນພາຊະນະບັນຈຸທີ່ມີສະຫຼາກຂອງຜະລິດຕະພັນນັ້ນ ເພື່ອໃຫ້ຍັງສາມາດລະບຸຊຸດການຜະລິດ, ວັນໝົດອາຍຸ ແລະ ຄຳແນະນຳໄດ້. ປະຕິບັດຕາມສະຫຼາກຕົວຈິງສຳລັບເງື່ອນໄຂການເກັບຮັກສາ ແລະ ການກຳຈັດ. ຫ້າມໃຊ້ຢາເມັດທີ່ເສຍຫາຍ ຫຼື ບໍ່ສາມາດລະບຸໄດ້ ແລະ ເກັບຮັກສາຢາທັງໝົດໄວ້ຢ່າງປອດໄພໃນບ່ອນທີ່ເດັກນ້ອຍເອື້ອມບໍ່ເຖິງ.
ຄຳແນະນຳຂັ້ນສຸດທ້າຍ, ເງື່ອນໄຂການເກັບຮັກສາ, ອາຍຸການເກັບຮັກສາ ແລະ ຂໍ້ຈຳກັດໃດໆຫຼັງເປີດ/ໃນລະຫວ່າງນຳໃຊ້ຕ້ອງອາໄສເອກະສານທີ່ຢູ່ພາຍໃຕ້ການຄວບຄຸມຂອງຜະລິດຕະພັນສະເພາະນັ້ນ; ບໍ່ມີຂໍ້ມູນໃດໃນບັນດານີ້ທີ່ກຳນົດຂຶ້ນຈາກເອກະສານອ້າງອີງຂອງຜະລິດຕະພັນປຽບທຽບ.
ປະເດັນສຳລັບການທົບທວນທາງວິຊາຊີບ
ຜູ້ສັ່ງຢາທີ່ມີຄຸນວຸດທິຄວນຢືນຢັນການຕິດເຊື້ອ ແລະ ຄວາມຈຳເປັນໃນການປິ່ນປົວ, ສຶກສາຄຳແນະນຳທ້ອງຖິ່ນສະບັບປັດຈຸບັນ ແລະ ຂໍ້ມູນການດື້ຢາໃນກໍລະນີທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ, ແລະ ເລືອກຊ່ອງທາງການໃຫ້ຢາທີ່ເໝາະສົມ. ເອກະສານອ້າງອີງທົ່ວໄປບໍ່ສາມາດທົດແທນຂໍ້ມູນຜະລິດຕະພັນທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດໃນທ້ອງຖິ່ນ.
04 · ຊັ້ນ 04 · ເງື່ອນໄຂດ້ານເອກະສານ
ເອກະສານຜະລິດຕະພັນທີ່ຢູ່ພາຍໃຕ້ການຄວບຄຸມຕ້ອງຢືນຢັນຂໍ້ມູນໃນຊ່ອງທີ່ຍັງລໍຖ້າການຢືນຢັນ.
ກ່ອນທີ່ບັນທຶກຢານີ້ຈະສາມາດສະໜັບສະໜູນການກ່າວອ້າງທາງຄລີນິກ, ເຕັກນິກ ຫຼື ການສະໜອງສະເພາະຜະລິດຕະພັນໄດ້, ເອກະສານຂອງຜະລິດຕະພັນສຳເລັດຮູບສະເພາະນັ້ນຕ້ອງຢືນຢັນຂໍ້ມູນໃນຊ່ອງທີ່ຍັງລໍຖ້າການຢືນຢັນ.
ສູດ/ຂໍ້ກຳນົດສະເພາະທີ່ຄວບຄຸມສຳລັບແຕ່ລະຮູບແບບຂອງຄູ່ສ່ວນປະກອບ.
ສະຫຼາກ/ເອກະສານກຳກັບຢາທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດທີ່ລະບຸເກນການລະບຸສ່ວນປະກອບທີ່ແນ່ນອນ, ວິທີໃຫ້ຢາ ແລະ ຄຸນລັກສະນະຂອງຢາເມັດ.
ຕາຕະລາງຈັບຄູ່ຮູບແບບຍ່ອຍກັບຮູບແບບການບັນຈຸ/SKU ແລະ ບັນທຶກແບບພິມສຳລັບການຫຸ້ມຫໍ່ທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດ.
ຫຼັກຖານການຂຶ້ນທະບຽນຢາ/ສະຖານະການວາງຈຳໜ່າຍສຳລັບແຕ່ລະຮູບແບບການບັນຈຸທີ່ແນ່ນອນ.
ການກວດສອບແຫຼ່ງຂໍ້ມູນດ້ານບັນນາທິການ: ບັນທຶກທີ່ຈັດເກັບລົງວັນທີ 2026-09-11.
ການທົບທວນດ້ານຜະລິດຕະພັນ/ການແພດໂດຍຜູ້ມີຄຸນສົມບັດເໝາະສົມ: ບໍ່ໄດ້ບັນທຶກໄວ້ທີ່ຈຸດກວດກາ B07b
ສະຫຼາກ Luang Pharma ທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດ: ບໍ່ໄດ້ສະໜອງໃຫ້ ຫຼື ຍັງບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນ
ການຂຶ້ນທະບຽນຢາ / ການມີໃຫ້ນຳໃຊ້ / ການສະໜອງ: ຍັງບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນໂດຍບັນທຶກສາທາລະນະນີ້.
05 · ຊັ້ນ 03 · ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນ ແລະ ການທົບທວນ
ເອກະສານອ້າງອີງພາຍນອກມີການລະບຸແຫຼ່ງທີ່ມາ, ບໍ່ໄດ້ຖືກນຳມາໃຊ້ເປັນສະຫຼາກຂອງ Luang Pharma.
| ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນ | ການປັບແກ້ / ການກວດສອບທີ່ບັນທຶກໄວ້ | ວິທີການນຳໃຊ້ |
|---|---|---|
| NHS: Co-amoxiclavການຈັດປະເພດແຫຼ່ງຂໍ້ມູນທີ່ເກັບໄວ້: ເອກະສານອ້າງອີງດ້ານຢາໃນຂົງເຂດສາທາລະນະສຸກ | ການປັບປຸງແຫຼ່ງຂໍ້ມູນທີ່ບັນທຶກໄວ້: ໜ້າເວັບໄດ້ຮັບການທົບທວນໃນວັນທີ 14 ເມສາ 2026; ການກວດສອບການເຂົ້າເຖິງທີ່ເກັບໄວ້ໃນບັນທຶກ: 2026-09-11 | ເອກະສານອ້າງອີງພາຍນອກ; ບໍ່ແມ່ນສະຫຼາກຂອງ Luang Pharma, ການອະນຸມັດຜະລິດຕະພັນ, ການຂຶ້ນທະບຽນຢາ, ຄວາມທຽບເທົ່າ, ຂໍ້ມູນຫຼັກຖານການຜະລິດ ຫຼື ຂໍ້ມູນຫຼັກຖານການສະໜອງ. |
ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນພາຍນອກອາດຈະອະທິບາຍເຖິງຜະລິດຕະພັນທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດ, ຄຳແນະນຳດ້ານສາທາລະນະສຸກ ຫຼື ປະເພດອຸປະກອນ. ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນເຫຼົ່ານີ້ບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນຄວາມທຽບເທົ່າ, ການອະນຸມັດ, ສະມັດຖະນະຂອງຮຸ່ນອຸປະກອນ, ສະຖານະການຜະລິດ ຫຼື ການຜ່ານເງື່ອນໄຂສຳລັບການສະໜອງຂອງ LP-025.
ການສອບຖາມທາງທຸລະກິດ
ຮ້ອງຂໍຫຼັກຖານສະເພາະຜະລິດຕະພັນສຳລັບ LP-025.
ລະບຸຮູບແບບການບັນຈຸ ຫຼື ການກຳນົດຄ່າ, ອົງກອນ, ຈຸດໝາຍປາຍທາງ ແລະ ຂໍ້ມູນຫຼັກຖານທີ່ທ່ານຕ້ອງການຢ່າງຊັດເຈນ. ບັນທຶກລາຍການຜະລິດຕະພັນຕາມແຜນທີ່ເປີດເຜີຍຕໍ່ສາທາລະນະບໍ່ແມ່ນການສະເໜີສະໜອງ.