ຢາຕ້ານເຊື້ອ · LP-023
Acyclovir Tablets
ເອກະສານຂໍ້ມູນຢາ. ຂໍ້ມູນລະບຸຜະລິດຕະພັນໃນລາຍການຖືກແຍກອອກຈາກຊ່ອງຂໍ້ມູນສະເພາະຜະລິດຕະພັນທີ່ຍັງບໍ່ໄດ້ຂໍ້ສະຫຼຸບ ແລະ ຈາກເອກະສານອ້າງອີງທາງວິທະຍາສາດພາຍນອກ.
ຂໍ້ມູນຜະລິດຕະພັນທີ່ພວມພັດທະນາ
ເອກະສານຂໍ້ມູນນີ້ລວມເອົາການທົບທວນແຫຼ່ງຂໍ້ມູນດ້ານບັນນາທິການທີ່ຈັດເກັບໄວ້ລົງວັນທີ 2026-09-11. ການກວດທຽບ ແລະ ປັບຂໍ້ມູນໃນເວັບໄຊໃຫ້ສອດຄ່ອງກັນບໍ່ໄດ້ຖືເປັນການທົບທວນທາງການແພດ ຫຼື ລະບຽບການຄັ້ງໃໝ່. ການອະນຸມັດຜະລິດຕະພັນທີ່ຢູ່ພາຍໃຕ້ການຄວບຄຸມ, ຄຳແນະນຳການນຳໃຊ້ ແລະ ສະຖານະການສະໜອງຍັງບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນ.
- ລະຫັດອ້າງອີງ
- LP-023ຢາຕ້ານເຊື້ອ
- ຊື່ສາມັນ
- AcyclovirTablet
- ການຂຶ້ນທະບຽນຢາ
- ຍັງບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນຕ້ອງການຂໍ້ມູນຫຼັກຖານສະເພາະຜະລິດຕະພັນ
- ການມີໃຫ້ນຳໃຊ້
- ບໍ່ໄດ້ວາງຈຳໜ່າຍບໍ່ມີການສະເໜີສະໜອງ
01 · ຊັ້ນ 01–02 · ຂອບເຂດຂໍ້ມູນຫຼັກຖານ
ສິ່ງທີ່ບັນທຶກສາທາລະນະນີ້ຢືນຢັນ — ແລະ ສິ່ງທີ່ຍັງລໍຖ້າການຢືນຢັນ.
- ລະຫັດອ້າງອີງ
- LP-023
- ຊື່ສາມັນ
- Acyclovir
- ຮູບແບບການບັນຈຸ
- Tablet
- ຄວາມແຮງຂອງຢາໃນລາຍການ
- 200 mg; 400 mg; 800 mg
- ຮູບແບບການບັນຈຸໃນລາຍການ
- ແຜງຢາ 10 x 10 ເມັດ
- ສະຖານະທີ່ເປີດເຜີຍຕໍ່ສາທາລະນະ
- ຮູບແບບຜະລິດຕະພັນທີ່ພວມພັດທະນາ
ຊັ້ນ 01 · ຂໍ້ມູນລາຍການທີ່ຄວບຄຸມ
- ຊື່ສາມັນທາງຢາ: acyclovir.
- ຮູບແບບຢາ: tablet.
- ຄວາມແຮງຂອງຢາທີ່ສະເໜີ: 200 mg, 400 mg ແລະ 800 mg.
- ຮູບແບບການບັນຈຸໃນລາຍການຜະລິດຕະພັນທົ່ວໄປ: ແຜງຢາ 10 × 10 ເມັດ.
ຊັ້ນ 02 · ຊ່ອງຂໍ້ມູນສະເພາະຜະລິດຕະພັນທີ່ຍັງບໍ່ໄດ້ຂໍ້ສະຫຼຸບ
- ການຈັບຄູ່ຄວາມແຮງຂອງຢາຕໍ່ຮູບແບບການບັນຈຸ/SKU ແລະ ການເຄືອບເມັດຢາ/ຮອຍບາກ/ຄວາມສາມາດໃນການແບ່ງເມັດຢາທີ່ແນ່ນອນ.
- ສານຊ່ວຍໃນສູດຢາທີ່ແນ່ນອນ ແລະ ຄຸນລັກສະນະການປົດປ່ອຍຢາແຕກຕ່າງກັນໄປຕາມຄວາມແຮງຂອງຢາຫຼືບໍ່.
- ຂໍ້ບົ່ງໃຊ້ທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດ, ເກນອາຍຸທີ່ສາມາດໃຊ້ຢາໄດ້, ຄຳແນະນຳການໃຊ້ຢາທີ່ກ່ຽວກັບການເຮັດວຽກຂອງໝາກໄຂ່ຫຼັງ ແລະ ຄຳແນະນຳການໃຫ້ຢາສຳລັບຜະລິດຕະພັນສະເພາະນັ້ນ.
- ການເກັບຮັກສາ, ອາຍຸການເກັບຮັກສາ, ການຂຶ້ນທະບຽນຢາ, ແນວທາງການຜະລິດ ແລະ ສະຖານະການສະໜອງ.
02 · ຮູບແບບຍ່ອຍ
ຮັກສາແຕ່ລະແຖວໃນລາຍການໄວ້ໂດຍບໍ່ສະຫຼຸບຄວາມສຳພັນຂອງ SKU ທີ່ຂາດຫາຍໄປເອງ.
| ຮູບແບບຍ່ອຍ | ຄວາມແຮງຂອງຢາທີ່ສະເໜີ / ຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນທີ່ສະເໜີ | ຮູບແບບຢາ | ລາຍລະອຽດຂອງຮູບແບບການບັນຈຸ | ຄວາມສຳພັນຂອງຮູບແບບການບັນຈຸ | ສະຖານະຂໍ້ມູນຫຼັກຖານ |
|---|---|---|---|---|---|
| A | 200 mg | Tablet | — | ຮູບແບບການບັນຈຸໃນລາຍການຜະລິດຕະພັນ: ແຜງຢາ 10 × 10 ເມັດ; ບໍ່ໄດ້ສະໜອງຂໍ້ມູນການຈັບຄູ່ສະເພາະຕາມຄວາມແຮງຂອງຢາ | ຍັງບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນ SKU ສະເພາະຕາມຄວາມແຮງຂອງຢາ ຫຼື ຂໍ້ກ່າວອ້າງກ່ຽວກັບຄວາມສາມາດໃນການແບ່ງເມັດຢາ. |
| B | 400 mg | Tablet | — | ຮູບແບບການບັນຈຸໃນລາຍການຜະລິດຕະພັນ: ແຜງຢາ 10 × 10 ເມັດ; ບໍ່ໄດ້ສະໜອງຂໍ້ມູນການຈັບຄູ່ສະເພາະຕາມຄວາມແຮງຂອງຢາ | ຍັງບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນ SKU ສະເພາະຕາມຄວາມແຮງຂອງຢາ ຫຼື ຂໍ້ກ່າວອ້າງກ່ຽວກັບຄວາມສາມາດໃນການແບ່ງເມັດຢາ. |
| C | 800 mg | Tablet | — | ຮູບແບບການບັນຈຸໃນລາຍການຜະລິດຕະພັນ: ແຜງຢາ 10 × 10 ເມັດ; ບໍ່ໄດ້ສະໜອງຂໍ້ມູນການຈັບຄູ່ສະເພາະຕາມຄວາມແຮງຂອງຢາ | ຍັງບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນ SKU ສະເພາະຕາມຄວາມແຮງຂອງຢາ ຫຼື ຂໍ້ກ່າວອ້າງກ່ຽວກັບຄວາມສາມາດໃນການແບ່ງເມັດຢາ. |
ຕາຕະລາງນີ້ຄັດລອກ ຫຼື ຈັດໂຄງສ້າງຊ່ອງຂໍ້ມູນລະດັບລາຍການ. ຕາຕະລາງນີ້ບໍ່ໄດ້ສ້າງ SKU, ຄຳແນະນຳ ຫຼື ຂໍ້ກຳນົດສະເພາະທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດໃນກໍລະນີທີ່ບັນທຶກຕົ້ນທາງບໍ່ໄດ້ສະໜອງໄວ້.
03 · ບໍລິບົດອ້າງອີງພາຍນອກ
ຂໍ້ມູນພື້ນຖານກ່ຽວກັບສ່ວນປະກອບ ແລະ ຮູບແບບຢາ
Acyclovir, ເຊິ່ງຍັງສະກົດວ່າ aciclovir, ແມ່ນຢາຕ້ານໄວຣັດທີ່ໃຊ້ໃນບາງກໍລະນີຂອງການຕິດເຊື້ອໄວຣັດເຮີປີສ. ຢາເມັດສຳລັບກິນ ແລະ ຢາຄຣີມທາຜິວໜັງເໝາະສຳລັບການຕິດເຊື້ອ ແລະ ບໍລິເວນທີ່ແຕກຕ່າງກັນ. ການປິ່ນປົວດ້ວຍຢາຕ້ານໄວຣັດສາມາດຄວບຄຸມການກຳເລີບຂອງພະຍາດແຕ່ລະຄັ້ງ ຫຼື ສະໜັບສະໜູນແຜນໄລຍະຍາວຂອງແພດ, ແຕ່ບໍ່ສາມາດກຳຈັດການຕິດເຊື້ອເຮີປີສທີ່ແຝງຢູ່ໄດ້. ຂໍ້ມູນກ່ຽວກັບສ່ວນປະກອບນີ້ມີໄວ້ເພື່ອການສຶກສາ ແລະ ບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນຂໍ້ບົ່ງໃຊ້ຂອງ Luang Pharma ທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດ ຫຼື ຂໍ້ກ່າວອ້າງວ່າປ້ອງກັນການແຜ່ເຊື້ອໄດ້.
ບໍລິບົດທາງຄລີນິກ ແລະ ບົດບາດໃນການປິ່ນປົວ
ແພດພິຈາລະນາວ່າພະຍາດຈຳກັດຢູ່ສະເພາະບໍລິເວນ ຫຼື ແຜ່ກະຈາຍເປັນບໍລິເວນກວ້າງ, ຊະນິດຂອງໄວຣັດທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ, ໄລຍະເວລາ, ສະຖານະພູມຄຸ້ມກັນ ແລະ ຊ່ອງທາງການໃຫ້ຢາທີ່ເໝາະສົມ. ອາດພິຈາລະນາໃຊ້ຢາຕ້ານໄວຣັດສຳລັບກິນໃນກໍລະນີທີ່ຜະລິດຕະພັນຊະນິດທາບໍ່ພຽງພໍ. ການທີ່ພະຍາດມີຜົນກະທົບຕໍ່ດວງຕາ, ການເຈັບປ່ວຍຮຸນແຮງ, ການຂາດນ້ຳ ຫຼື ການຕິດເຊື້ອໃນຜູ້ທີ່ມີພູມຄຸ້ມກັນບົກຜ່ອງຕ້ອງໄດ້ຮັບການປະເມີນໂດຍໄວ. ການໃຫ້ຄຳປຶກສາກ່ຽວກັບການເກີດຊ້ຳ ແລະ ການປ້ອງກັນຄວນປັບໃຫ້ເໝາະກັບແຕ່ລະບຸກຄົນ; ອາການ ແລະ ຮອຍພະຍາດອາດມີສາເຫດອື່ນນອກເໜືອຈາກການຕິດເຊື້ອໄວຣັດເຮີປີສ.
ບໍລິບົດດ້ານຄວາມປອດໄພທີ່ເລືອກໄວ້
ຢາ acyclovir ສຳລັບກິນອາດເຮັດໃຫ້ໝາກໄຂ່ຫຼັງເສຍຫາຍ, ໂດຍສະເພາະໃນຜູ້ປ່ວຍທີ່ມີຄວາມສ່ຽງຕໍ່ອັນຕະລາຍໄດ້ງ່າຍ ຫຼື ຂາດນ້ຳ, ແລະ ອາດເກີດຜົນກະທົບທາງລະບົບປະສາດ ເຊັ່ນ ອາການສັບສົນ ເມື່ອຮ່າງກາຍໄດ້ຮັບຢາຫຼາຍເກີນໄປ. ຄວນທົບທວນການເຮັດວຽກຂອງໝາກໄຂ່ຫຼັງ ແລະ ຢາອື່ນໆທີ່ເປັນພິດຕໍ່ໝາກໄຂ່ຫຼັງ. ຢາຄຣີມທາສະເພາະທີ່ອາດເຮັດໃຫ້ເກີດອາການປວດແສບ ຫຼື ລະຄາຍເຄືອງສະເພາະທີ່ ແລະ ບໍ່ແມ່ນຜະລິດຕະພັນສຳລັບໃຊ້ກັບດວງຕາ. ອາການແພ້ຮຸນແຮງຕ້ອງໄດ້ຮັບຄວາມຊ່ວຍເຫຼືອຢ່າງຮີບດ່ວນ. ອາການທາງອະໄວຍະວະເພດ ຫຼື ດວງຕາ, ຮອຍພະຍາດທີ່ແຜ່ລາມ ຫຼື ອາການທີ່ບໍ່ດີຂຶ້ນຄວນໄດ້ຮັບການປະເມີນ ແທນທີ່ຈະປິ່ນປົວຕໍ່ໄປຢ່າງບໍ່ມີກຳນົດດ້ວຍຜະລິດຕະພັນທີ່ລະບຸໃນລາຍການ.
ບໍລິບົດພາຍນອກທີ່ເລືອກໄວ້ເທົ່ານັ້ນ. ຂໍ້ມູນນີ້ບໍ່ແມ່ນຂໍ້ມູນຄວາມສ່ຽງທີ່ຄົບຖ້ວນ ຫຼື ສະຫຼາກຂອງ Luang Pharma ທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດ. IFU/ສະຫຼາກສະບັບສະເພາະທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດ ແລະ ຄຳແນະນຳທາງວິຊາຊີບທີ່ກ່ຽວຂ້ອງເປັນຫຼັກໃນການກຳນົດການນຳໃຊ້ຜະລິດຕະພັນ.
ຂໍ້ມູນຫຼັກຖານກ່ຽວກັບສູດຕຳຮັບ, ຮູບແບບການບັນຈຸ ແລະ ການຈັດການ
ລາຍການອະທິບາຍເຖິງຮູບແບບການບັນຈຸຢາເມັດ. ຊະນິດເກືອ, ການເຄືອບ, ຮອຍບາກ ແລະ ລັກສະນະການປົດປ່ອຍຕົວຢາທີ່ແນ່ນອນຕ້ອງໄດ້ຮັບການຢືນຢັນຈາກຂໍ້ມູນຜະລິດຕະພັນທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດ. ຄວາມແຮງຂອງຢາທີ່ລະບຸເປັນ milligram ບອກປະລິມານຂອງສ່ວນປະກອບ; ຄ່ານີ້ບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນວ່າຢາເມັດນັ້ນສາມາດແບ່ງ, ບົດ ຫຼື ປ່ຽນໄປໃຊ້ສູດຕຳຮັບອື່ນແທນໄດ້ຫຼືບໍ່.
ເກັບຮັກສາຜະລິດຕະພັນໄວ້ໃນພາຊະນະບັນຈຸທີ່ມີສະຫຼາກຂອງຜະລິດຕະພັນນັ້ນ ເພື່ອໃຫ້ຍັງສາມາດລະບຸຊຸດການຜະລິດ, ວັນໝົດອາຍຸ ແລະ ຄຳແນະນຳໄດ້. ປະຕິບັດຕາມສະຫຼາກຕົວຈິງສຳລັບເງື່ອນໄຂການເກັບຮັກສາ ແລະ ການກຳຈັດ. ຫ້າມໃຊ້ຢາເມັດທີ່ເສຍຫາຍ ຫຼື ບໍ່ສາມາດລະບຸໄດ້ ແລະ ເກັບຮັກສາຢາທັງໝົດໄວ້ຢ່າງປອດໄພໃນບ່ອນທີ່ເດັກນ້ອຍເອື້ອມບໍ່ເຖິງ.
ຄຳແນະນຳຂັ້ນສຸດທ້າຍ, ເງື່ອນໄຂການເກັບຮັກສາ, ອາຍຸການເກັບຮັກສາ ແລະ ຂໍ້ຈຳກັດໃດໆຫຼັງເປີດ/ໃນລະຫວ່າງນຳໃຊ້ຕ້ອງອາໄສເອກະສານທີ່ຢູ່ພາຍໃຕ້ການຄວບຄຸມຂອງຜະລິດຕະພັນສະເພາະນັ້ນ; ບໍ່ມີຂໍ້ມູນໃດໃນບັນດານີ້ທີ່ກຳນົດຂຶ້ນຈາກເອກະສານອ້າງອີງຂອງຜະລິດຕະພັນປຽບທຽບ.
ປະເດັນສຳລັບການທົບທວນທາງວິຊາຊີບ
ຜູ້ສັ່ງຢາທີ່ມີຄຸນວຸດທິຄວນຢືນຢັນການຕິດເຊື້ອ ແລະ ຄວາມຈຳເປັນໃນການປິ່ນປົວ, ສຶກສາຄຳແນະນຳທ້ອງຖິ່ນສະບັບປັດຈຸບັນ ແລະ ຂໍ້ມູນການດື້ຢາໃນກໍລະນີທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ, ແລະ ເລືອກຊ່ອງທາງການໃຫ້ຢາທີ່ເໝາະສົມ. ເອກະສານອ້າງອີງທົ່ວໄປບໍ່ສາມາດທົດແທນຂໍ້ມູນຜະລິດຕະພັນທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດໃນທ້ອງຖິ່ນ.
04 · ຊັ້ນ 04 · ເງື່ອນໄຂດ້ານເອກະສານ
ເອກະສານຜະລິດຕະພັນທີ່ຢູ່ພາຍໃຕ້ການຄວບຄຸມຕ້ອງຢືນຢັນຂໍ້ມູນໃນຊ່ອງທີ່ຍັງລໍຖ້າການຢືນຢັນ.
ກ່ອນທີ່ບັນທຶກຢານີ້ຈະສາມາດສະໜັບສະໜູນການກ່າວອ້າງທາງຄລີນິກ, ເຕັກນິກ ຫຼື ການສະໜອງສະເພາະຜະລິດຕະພັນໄດ້, ເອກະສານຂອງຜະລິດຕະພັນສຳເລັດຮູບສະເພາະນັ້ນຕ້ອງຢືນຢັນຂໍ້ມູນໃນຊ່ອງທີ່ຍັງລໍຖ້າການຢືນຢັນ.
ຂໍ້ກຳນົດສະເພາະຂອງຜະລິດຕະພັນສຳເລັດຮູບ ແລະ ອົງປະກອບທາງປະລິມານສຳລັບແຕ່ລະຮູບແບບການບັນຈຸສະເພາະ.
ສະຫຼາກ ຫຼື ເອກະສານກຳກັບຢາທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດ/ຢູ່ພາຍໃຕ້ການຄວບຄຸມສຳລັບເຂດອຳນາດທາງກົດໝາຍທີ່ຕັ້ງໃຈໄວ້.
ຕາຕະລາງ SKU ທີ່ເຊື່ອມໂຍງຄວາມແຮງຂອງຢາ/ຮູບແບບຢາກັບຮູບແບບການບັນຈຸ ແລະ ແບບງານພິມສຳລັບການຫຸ້ມຫໍ່ທີ່ຢູ່ພາຍໃຕ້ການຄວບຄຸມ ໃນກໍລະນີທີ່ມີການລະບຸຫຼາຍກວ່າ 1 ຮູບແບບຍ່ອຍ.
ຂໍ້ມູນຫຼັກຖານກ່ຽວກັບການຂຶ້ນທະບຽນຢາ/ສະຖານະໃນຕະຫຼາດ ແລະ ສະຖານທີ່ຜະລິດສຳລັບຮູບແບບການບັນຈຸສະເພາະນັ້ນ.
ການກວດສອບແຫຼ່ງຂໍ້ມູນດ້ານບັນນາທິການ: ບັນທຶກທີ່ຈັດເກັບລົງວັນທີ 2026-09-11.
ການທົບທວນດ້ານຜະລິດຕະພັນ/ການແພດໂດຍຜູ້ມີຄຸນສົມບັດເໝາະສົມ: ບໍ່ໄດ້ບັນທຶກໄວ້ທີ່ຈຸດກວດກາ B07b
ສະຫຼາກ Luang Pharma ທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດ: ບໍ່ໄດ້ສະໜອງໃຫ້ ຫຼື ຍັງບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນ
ການຂຶ້ນທະບຽນຢາ / ການມີໃຫ້ນຳໃຊ້ / ການສະໜອງ: ຍັງບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນໂດຍບັນທຶກສາທາລະນະນີ້.
05 · ຊັ້ນ 03 · ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນ ແລະ ການທົບທວນ
ເອກະສານອ້າງອີງພາຍນອກມີການລະບຸແຫຼ່ງທີ່ມາ, ບໍ່ໄດ້ຖືກນຳມາໃຊ້ເປັນສະຫຼາກຂອງ Luang Pharma.
| ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນ | ການປັບແກ້ / ການກວດສອບທີ່ບັນທຶກໄວ້ | ວິທີການນຳໃຊ້ |
|---|---|---|
| NHS: Aciclovirການຈັດປະເພດແຫຼ່ງຂໍ້ມູນທີ່ຈັດເກັບ: ເອກະສານອ້າງອີງດ້ານຢາເພື່ອສາທາລະນະສຸກ | ໄດ້ບັນທຶກການປັບປຸງແຫຼ່ງຂໍ້ມູນ: ໜ້າເວັບໄດ້ຮັບການທົບທວນ 23 ກຸມພາ 2026; ການກວດສອບການເຂົ້າເຖິງທີ່ເກັບບັນທຶກໄວ້: 2026-09-11 | ເອກະສານອ້າງອີງພາຍນອກ; ບໍ່ແມ່ນສະຫຼາກຂອງ Luang Pharma, ການອະນຸມັດຜະລິດຕະພັນ, ການຂຶ້ນທະບຽນຢາ, ຄວາມທຽບເທົ່າ, ຂໍ້ມູນຫຼັກຖານການຜະລິດ ຫຼື ຂໍ້ມູນຫຼັກຖານການສະໜອງ. |
ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນພາຍນອກອາດອະທິບາຍເຖິງຜະລິດຕະພັນທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດ, ຄຳແນະນຳດ້ານສາທາລະນະສຸກ ຫຼື ປະເພດອຸປະກອນ. ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນເຫຼົ່ານີ້ບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນຄວາມເທົ່າທຽມ, ການອະນຸມັດ, ປະສິດທິພາບຂອງຮຸ່ນອຸປະກອນ, ສະຖານະການຜະລິດ ຫຼື ສິດໃນການສະໜອງສຳລັບ LP-023.
ການສອບຖາມທາງທຸລະກິດ
ຂໍຫຼັກຖານສະເພາະຜະລິດຕະພັນສຳລັບ LP-023.
ລະບຸຮູບແບບການບັນຈຸ ຫຼື ການກຳນົດຄ່າ, ອົງກອນ, ຈຸດໝາຍປາຍທາງ ແລະ ຂໍ້ມູນຫຼັກຖານທີ່ທ່ານຕ້ອງການຢ່າງຊັດເຈນ. ບັນທຶກລາຍການຜະລິດຕະພັນຕາມແຜນທີ່ເປີດເຜີຍຕໍ່ສາທາລະນະບໍ່ແມ່ນການສະເໜີສະໜອງ.