ຄວາມສາມາດ · ການພັດທະນາຜະລິດຕະພັນ ແລະ ຂະບວນການ

ການພັດທະນາຂະບວນການ ແລະ ການຂະຫຍາຍຂະໜາດການຜະລິດ

ຂອບເຂດການບໍລິການທີ່ສະເໜີສຳລັບການກະກຽມການຜະລິດ, ເຊິ່ງເຊື່ອມໂຍງພາລາມິເຕີຂະບວນການໃນຫ້ອງທົດລອງ, ປະລິມານການຜະລິດລະດັບກາງ ແລະ ຂະໜາດເປົ້າໝາຍສຸດທ້າຍທີ່ກຳນົດໄວ້.

ຢູ່ໃນແຜນການຂອບເຂດຂອງບັນຊີລາຍການ

ພາບປະກອບສະແດງລາຍລະອຽດຂອງຖາດຊັ່ງນ້ຳໜັກທີ່ມີຜົງທີ່ບໍ່ມີຍີ່ຫໍ້.
ພາບປະກອບສະແດງລາຍລະອຽດຂອງຖາດຊັ່ງສານພ້ອມຜົງທີ່ບໍ່ມີຍີ່ຫໍ້. ພາບນີ້ບໍ່ໄດ້ສະແດງໂຄງການ, ຜະລິດຕະພັນ ຫຼື ອຸປະກອນທີ່ຕິດຕັ້ງຂອງ Luang Pharma.

ສະຖານະການບໍລິການຢູ່ໃນແຜນການ

ຢູ່ໃນແຜນການ.

ຂອບເຂດທາງເຕັກນິກ ແລະ ຄວາມພ້ອມຕ້ອງໄດ້ຮັບການຢືນຢັນກ່ອນທີ່ກິດຈະກຳໃດໜຶ່ງຈະສາມາດສະເໜີວ່າມີໃຫ້ບໍລິການແລ້ວ.

ພື້ນຖານ · ຂອບເຂດລາຍການ

ສະຖານະ
ຢູ່ໃນແຜນການບໍ່ມີການອ້າງວ່າພ້ອມໃຫ້ບໍລິການ
ຄວາມສຳພັນກັບເອກະສານແຜນໂຄງການທີ່ໃຊ້ເປັນແຫຼ່ງອ້າງອີງ
ຂອບເຂດລາຍການການຂະຫຍາຍລາຍການທີ່ສະເໜີ
ຄວາມພ້ອມ
ຍັງບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນຕ້ອງການຂໍ້ມູນຫຼັກຖານຂອງຜະລິດຕະພັນ ແລະ ຂະບວນການ
ແຜນທີ່ນຳທາງຂອງສະຖານທີ່
ເປົ້າໝາຍຊຸດການຜະລິດທາງການຄ້າຊຸດທຳອິດ Q1 2028 · ເປັນພຽງການຄາດຄະເນບໍ່ແມ່ນວັນທີເປີດໃຫ້ບໍລິການ

01 · ຂອບເຂດການບໍລິການທີ່ສະເໜີ

ເລີ່ມຕົ້ນດ້ວຍຜະລິດຕະພັນ ແລະ ພາຊະນະບັນຈຸຂອງມັນ.

ການພັດທະນາ ແລະ ຂະຫຍາຍຂະໜາດຂະບວນການຖືກນຳສະເໜີເປັນຂົງເຂດການບໍລິການທີ່ຢູ່ໃນແຜນການ. ຜະລິດຕະພັນສະເພາະ, ຮູບແບບການບັນຈຸ ແລະ ເສັ້ນທາງການຜະລິດເປົ້າໝາຍຈະເປັນຕົວກຳນົດການຄວບຄຸມທາງວິສະວະກຳ ແລະ ຂະບວນການທີ່ຈຳເປັນ.

ເອກະສານແຜນໂຄງການບໍ່ເຕັນໃນເບື້ອງຕົ້ນລະບຸໂມດູນສະເພາະສຳລັບຂວດນ້ອຍບັນຈຸຢາ, ຫຼອດບັນຈຸຢາ, ຫຼອດແກ້ວບັນຈຸຢາ ແລະ ການຜະລິດໂປຣຕີນ. ຂົງເຂດວິສະວະກຳຂະບວນການທີ່ແຕກຕ່າງນີ້ແມ່ນຢູ່ນອກເໜືອແຜນການເບື້ອງຕົ້ນ ແລະ ຈະຕ້ອງມີການຢືນຢັນຂອບເຂດທີ່ຊັດເຈນ.

ຄວາມເປັນໄປໄດ້ໃນຫ້ອງທົດລອງ ແລະ ການຜະລິດທາງການຄ້າເຕັມຂະໜາດມີຂອບເຂດທາງອຸນຫະພົນລະສາດ ແລະ ກາຍະພາບທີ່ສຳຄັນຄັ່ນຢູ່. ການປ່ຽນຜ່ານລະຫວ່າງໄລຍະເຫຼົ່ານີ້ຈະຕ້ອງມີການສຶກສາທາງວິສະວະກຳແຍກຕ່າງຫາກ ແລະ ການປະເມີນສະເພາະອຸປະກອນ.

ຂອບເຂດຂອງລາຍການ

ເປັນລາຍການທີ່ຢູ່ໃນແຜນການສຳລັບການປະເມີນຕາມຂອບເຂດ. ການລະບຸໃນລາຍການນີ້ບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນວ່າມີຄວາມສາມາດທີ່ໄດ້ຕິດຕັ້ງ, ຜ່ານການກວດສອບຄຸນສົມບັດ, ໄດ້ຮັບໃບອະນຸຍາດ ຫຼື ພ້ອມໃຫ້ບໍລິການ.

02 · ໝວດຮູບແບບການບັນຈຸ

ປັບແນວທາງໃຫ້ສອດຄ່ອງກັບຮູບແບບ.

ຮູບແບບທີ່ຢູ່ໃນແຜນການ ແລະ ຄວາມສຳພັນຂອງຮູບແບບເຫຼົ່ານີ້ກັບແຫຼ່ງອ້າງອີງ
ຮູບແບບບັນທຶກການວາງແຜນພື້ນຖານສະຖານະ
ຂະບວນການຂອງແຫຼວປອດເຊື້ອການບັນຈຸແບບປອດເຊື້ອລົງໃນຂວດນ້ອຍບັນຈຸຢາພາລາມິເຕີການຂະຫຍາຍຂະໜາດການຕອງ ແລະ ການປະສົມສຳລັບສູດຢາທີ່ມີນ້ຳເປັນພື້ນຖານ ຫຼື ສູດຢາແຫຼວທີ່ຊັບຊ້ອນ.ຂອບເຂດຂອງລາຍການຢູ່ໃນແຜນການ
ຮອບວຽນການເຮັດໃຫ້ແຫ້ງແບບແຊ່ແຂງການພັດທະນາຮອບວຽນການເຮັດໃຫ້ແຫ້ງແບບແຊ່ແຂງການກຳນົດລັກສະນະການຖ່າຍເທຄວາມຮ້ອນສຳລັບການຍ້າຍຂະບວນການເຮັດໃຫ້ແຫ້ງແບບແຊ່ແຂງໄປໃຊ້ໃນຫ້ອງເຮັດໃຫ້ແຫ້ງແບບແຊ່ແຂງທີ່ມີຂະໜາດໃຫຍ່ກວ່າ.ຂອບເຂດຂອງລາຍການຢູ່ໃນແຜນການ
ຂະບວນການທາງຊີວະພາບການໝັກ ແລະ ການປຸງແຕ່ງທາງຊີວະພາບການປັບການປັ່ນກວນແລະການເຕີມອາກາດໃຫ້ເໝາະກັບການປ່ຽນຂະໜາດການຜະລິດສຳລັບການຜະລິດວັດຖຸດິບທີ່ອີງໃສ່ໂປຣຕີນທີ່ອ່ອນໄຫວ.ຂອບເຂດຂອງລາຍການຢູ່ໃນແຜນການ

03 · ຂອບເຂດຂະບວນການສຳລັບການສົນທະນາ

ສະແດງລຳດັບ ແລະ ຫຼັກຖານປະກອບລຳດັບນັ້ນໃຫ້ເຫັນ.

01 · ຂັ້ນຕອນຂອງຂະບວນການ

ຢູ່ໃນແຜນການ

ການລະບຸພາລາມິເຕີທີ່ສຳຄັນ

ກຳນົດຕົວປ່ຽນທາງກາຍະພາບ ແລະ ເຄມີທີ່ສົ່ງຜົນກະທົບໂດຍກົງຕໍ່ຄຸນລັກສະນະຄຸນນະພາບຂອງຜະລິດຕະພັນສຸດທ້າຍ.

02 · ຂັ້ນຕອນຂອງຂະບວນການ

ຢູ່ໃນແຜນການ

ການວາງແຜນຊຸດການຜະລິດທາງວິສະວະກຳ

ອອກແບບຮອບການຜະລິດໃນຂະໜາດລະດັບກາງເພື່ອປະເມີນຂໍ້ຈຳກັດຂອງອຸປະກອນ ແລະ ຂໍ້ຈຳກັດໃນການຈັດການວັດສະດຸ.

03 · ຂັ້ນຕອນຂອງຂະບວນການ

ຢູ່ໃນແຜນການ

ການປະເມີນການປະສົມ ແລະ ຄວາມຮ້ອນ

ປະເມີນການຖ່າຍເທຄວາມຮ້ອນ ແລະ ພົນລະສາດຂອງການກວນປະສົມໃນຂະໜາດການຜະລິດລະດັບກາງທີ່ສະເໜີ.

04 · ຂັ້ນຕອນຂອງຂະບວນການ

ຢູ່ໃນແຜນການ

ການປະເມີນໄລຍະເວລາການເກັບພັກ

ສຶກສາຄວາມຄົງຕົວຂອງສານລະລາຍທີ່ປຸງຕາມສູດແລ້ວແຕ່ຍັງບໍ່ໄດ້ແບ່ງບັນຈຸ ໃນລະຫວ່າງການເກັບຮັກສາທີ່ແກ່ຍາວ ຫຼື ຄວາມຊັກຊ້າໃນຂະບວນການ.

05 · ຂັ້ນຕອນຂອງຂະບວນການ

ຢູ່ໃນແຜນການ

ຍຸດທະສາດການຄວບຄຸມຂະບວນການ

ກຳນົດຈຸດຕິດຕາມກວດກາທີ່ວາງແຜນໄວ້, ເກນການຍອມຮັບ ແລະ ການແຊກແຊງທີ່ຈຳເປັນເພື່ອທົດສອບໃນລະຫວ່າງຂະບວນການ.

06 · ຂັ້ນຕອນຂອງຂະບວນການ

ຢູ່ໃນແຜນການ

ການກະກຽມການຖ່າຍທອດເຕັກໂນໂລຊີ

ລວບລວມຂໍ້ມູນເຕັກນິກທີ່ສະສົມໄວ້ໃຫ້ເປັນຊຸດຂໍ້ມູນທີ່ມີໂຄງສ້າງສຳລັບກິດຈະກຳການກວດສອບຄວາມຖືກຕ້ອງໃນອະນາຄົດ.

ລຳດັບທີ່ສະແດງເປັນຕົວຢ່າງ

ນີ້ແມ່ນໂຄງສ້າງການປຶກສາຫາລືທາງເຕັກນິກ, ບໍ່ແມ່ນຂັ້ນຕອນການປະຕິບັດງານ, ລຳດັບຂະບວນການທີ່ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດ ຫຼື ການສະແດງອຸປະກອນທີ່ຕິດຕັ້ງແລ້ວ.

04 · ບໍລິການສະໜັບສະໜູນ

ບໍ່ມີບໍລິການໃດທີ່ດຳເນີນໄປໂດຍລຳພັງ.

01ຢູ່ໃນແຜນການຂອບເຂດລາຍການ

ການຖ່າຍທອດເຕັກໂນໂລຊີ

ຄວາມຮູ້ກ່ຽວກັບຜະລິດຕະພັນ, ຂໍ້ມູນຂະບວນການ ແລະ ຄວາມຮັບຜິດຊອບສຳລັບການຖ່າຍທອດທີ່ສະເໜີ.

ສຳຫຼວດຂອບເຂດທີ່ສະເໜີ

02ຢູ່ໃນແຜນການຂອບເຂດລາຍການ

ການພັດທະນາການສະໜອງທາງຄລີນິກ ແລະ ສຳລັບການທົດລອງ

ຂໍ້ກຳນົດກ່ຽວກັບການຜະລິດ, ການຫຸ້ມຫໍ່ ແລະ ເອກະສານສະເພາະການສຶກສາ; ການອະນຸຍາດແມ່ນຍັງຄົງແຍກຕ່າງຫາກ.

ສຳຫຼວດຂອບເຂດທີ່ສະເໜີ

03ຢູ່ໃນແຜນການຂອບເຂດໂຄງການເບື້ອງຕົ້ນ

ການບັນຈຸແບບປອດເຊື້ອລົງໃນຂວດນ້ອຍບັນຈຸຢາ

ຂອບເຂດການກຽມຜະລິດຕະພັນ, ການບັນຈຸ, ການປິດຜະນຶກ ແລະ ການກວດກາດ້ວຍສາຍຕາ.

ສຳຫຼວດຂອບເຂດທີ່ສະເໜີ

05 · ຄຳຖາມກ່ຽວກັບຄວາມພ້ອມ

ການກ່າວອ້າງກ່ຽວກັບບໍລິການຈຳເປັນຕ້ອງມີຫຼັກຖານຮອງຮັບທີ່ກຳນົດໄວ້ຢ່າງຊັດເຈນ.

ຜະລິດຕະພັນ ແລະ ຮູບແບບການບັນຈຸ
ອົງປະກອບຂອງສູດຢາທີ່ກຳນົດແນ່ນອນແລ້ວ ແລະ ລະບົບພາຊະນະບັນຈຸແລະອຸປະກອນປິດສຸດທ້າຍທີ່ກຳນົດໄວ້ສຳລັບສູດຢານັ້ນ.
ຂໍ້ມູນຂະບວນການໃນຫ້ອງທົດລອງ
ຂໍ້ມູນຜະລິດຕະພັນທີ່ພວມພັດທະນາທີ່ບັນທຶກໄວ້ໃນອະດີດ ເຊິ່ງກຳນົດວິທີການຜະລິດພື້ນຖານ ແລະ ຂໍ້ຈຳກັດ.
ສະຖານທີ່ ແລະ ລະບົບ
ອຸປະກອນການຜະລິດທີ່ຕິດຕັ້ງແລ້ວເຊິ່ງຈຳລອງຕາມສາຍການຜະລິດທາງການຄ້າຂັ້ນສຸດທ້າຍທີ່ວາງແຜນໄວ້.
ຂໍ້ມູນຫຼັກຖານຂະບວນການ
ຊ່ວງພາລາມິເຕີທີ່ມີການບັນທຶກໄວ້ ແລະ ຂີດຈຳກັດສຳຄັນທີ່ສະເໜີສຳລັບຂະໜາດເປົ້າໝາຍ.
ຄວາມຮັບຜິດຊອບດ້ານຄຸນນະພາບ
ການກຳນົດສິດອຳນາດທີ່ຊັດເຈນສຳລັບການອະນຸມັດໂປຣໂຕຄອນ ແລະ ການທົບທວນບັນທຶກຊຸດການຜະລິດ.
ຂໍ້ຕົກລົງທາງເຕັກນິກ
ການມອບໝາຍພັນທະໃນການພັດທະນາ, ການຮັບຜິດຊອບຄວາມສ່ຽງ ແລະ ຂອບເຂດຊັບສິນທາງປັນຍາຢ່າງເປັນທາງການ.

06 · ຄຳຖາມພາກປະຕິບັດ

ກ່ອນການສົນທະນາທາງເຕັກນິກ.

ປັດຈຸບັນມີການໃຫ້ບໍລິການນີ້ຫຼືບໍ່?

ບໍ່. ການບໍລິການນີ້ຢູ່ໃນແຜນການ. ໜ້ານີ້ເປັນຂໍ້ສະເໜີຂອບເຂດ ແລະ ບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນວ່າມີບໍລິການພັດທະນາຂະບວນການ ຫຼື ຂະຫຍາຍຂະໜາດທີ່ເປີດດຳເນີນການ.

ຮູບແບບການຈັດຊຸດອຸປະກອນສຳລັບການຂະຫຍາຍຂະໜາດການຜະລິດທັງໝົດໄດ້ກຳນົດໄວ້ແລ້ວບໍ?

ບໍ່. ການເລືອກອຸປະກອນຈະຂຶ້ນກັບບໍລິມາດເປົ້າໝາຍ ແລະ ລັກສະນະທາງກາຍະພາບຂອງສູດຢາ. ການທົບທວນທາງເຕັກນິກສະເພາະຈະຢືນຢັນຄວາມເຂົ້າກັນໄດ້ທາງວິສະວະກຳ.

ຂໍ້ມູນໃດແດ່ທີ່ຊ່ວຍກຳນົດຄຳຖາມ?

ສະໜອງຂໍ້ມູນຂະບວນການໃນຫ້ອງທົດລອງປັດຈຸບັນ, ບໍລິມາດທາງການຄ້າເປົ້າໝາຍ, ຄຸນລັກສະນະດ້ານຄຸນນະພາບທີ່ສຳຄັນ ແລະ ຂໍ້ກັງວົນສະເພາະກ່ຽວກັບອຸປະກອນ. ຄວນແບ່ງປັນຂໍ້ມູນຂະບວນການທີ່ເປັນຄວາມລັບຜ່ານຊ່ອງທາງທີ່ຕົກລົງກັນແລ້ວເທົ່ານັ້ນ.

ມີການກຳນົດໄຕມາດສຳລັບການເລີ່ມໃຫ້ບໍລິການຫຼືບໍ່?

ບໍ່. ຍັງບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນໄຕມາດສຳລັບການບໍລິການໃດໂດຍສະເພາະ. ຂີດໝາຍສຳຄັນຂອງໂຄງການໂດຍລວມທີ່ລະບຸໄວ້ເປັນແນວທາງບໍ່ໄດ້ຜູກມັດການບໍລິການດ້ານວິສະວະກຳ ຫຼື ການພັດທະນາໃດໜຶ່ງກັບວັນເລີ່ມຕົ້ນ.

ການສົນທະນາທາງເຕັກນິກຢືນຢັນການສະໜອງຫຼືບໍ່?

ບໍ່. ຄວາມເປັນໄປໄດ້, ຂອບເຂດທາງວິສະວະກຳ, ການອະນຸຍາດດ້ານອຸປະກອນ, ຫຼັກຖານດ້ານວັດສະດຸ ແລະ ຂໍ້ຕົກລົງທາງເຕັກນິກທີ່ກຳນົດໄວ້ຈະຕ້ອງໄດ້ຮັບການຢືນຢັນກ່ອນຈະມີຂໍ້ຜູກມັດໃນການພັດທະນາໃດໆ.

ກັບຄືນໄປຫາຄວາມສາມາດ

ການສອບຖາມທາງທຸລະກິດ

ສົນທະນາກ່ຽວກັບຄຳຖາມທີ່ກຳນົດໄວ້.

ອະທິບາຍເຖິງຮູບແບບການບັນຈຸ, ຄຳຖາມກ່ຽວກັບການພັດທະນາ ແລະ ຈຸດໝາຍປາຍທາງທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບຂອບເຂດທີ່ສະເໜີ. ຢ່າສະຫຼຸບວ່າມີຄວາມພ້ອມໃຫ້ບໍລິການໂດຍອີງໃສ່ໜ້າແຜນການນີ້.

ຕິດຕໍ່ Luang Pharma