ຄວາມສາມາດ · ຜະລິດຕະພັນປອດເຊື້ອ ແລະ ການບັນຈຸແບບປອດເຊື້ອ

ການບັນຈຸແບບປອດເຊື້ອລົງໃນຂວດນ້ອຍບັນຈຸຢາ

ຂອບເຂດການບໍລິການທີ່ສະເໜີສຳລັບຮູບແບບການບັນຈຸຢາສັກໃນຂວດນ້ອຍບັນຈຸຢາ ໂດຍເຊື່ອມໂຍງການກຽມຜະລິດຕະພັນ, ການຈັດການພາຊະນະບັນຈຸ, ການບັນຈຸ, ການປິດພາຊະນະ ແລະ ການກວດກາ.

ຢູ່ໃນແຜນການຂອບເຂດໂຄງການເບື້ອງຕົ້ນ

ພາບປະກອບສະແດງລາຍລະອຽດຂອງຄໍຂວດນ້ອຍບັນຈຸຢາ ແລະ ຫົວສີດບັນຈຸທີ່ບໍ່ມີຍີ່ຫໍ້.
ພາບປະກອບສະແດງລາຍລະອຽດຂອງຄໍຂວດນ້ອຍບັນຈຸຢາ ແລະ ຫົວສີດບັນຈຸທີ່ບໍ່ມີຍີ່ຫໍ້. ມັນບໍ່ໄດ້ສະແດງເຖິງໂຄງການ, ຜະລິດຕະພັນ ຫຼື ອຸປະກອນທີ່ຕິດຕັ້ງແລ້ວຂອງ Luang Pharma.

ສະຖານະການບໍລິການຢູ່ໃນແຜນການ

ຢູ່ໃນແຜນການ.

ຂອບເຂດທາງເຕັກນິກ ແລະ ຄວາມພ້ອມຕ້ອງໄດ້ຮັບການຢືນຢັນກ່ອນທີ່ກິດຈະກຳໃດໜຶ່ງຈະສາມາດສະເໜີວ່າມີໃຫ້ບໍລິການແລ້ວ.

ພື້ນຖານ · ຂອບເຂດໂຄງການເບື້ອງຕົ້ນ

ສະຖານະ
ຢູ່ໃນແຜນການບໍ່ມີການອ້າງວ່າພ້ອມໃຫ້ບໍລິການ
ຄວາມສຳພັນກັບເອກະສານແຜນໂຄງການທີ່ໃຊ້ເປັນແຫຼ່ງອ້າງອີງ
ຂອບເຂດໂຄງການເບື້ອງຕົ້ນບັນທຶກໄວ້ໃນແຜນໂຄງການວັນທີ 15 ມິຖຸນາ 2026
ຄວາມພ້ອມ
ຍັງບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນຕ້ອງການຂໍ້ມູນຫຼັກຖານຂອງຜະລິດຕະພັນ ແລະ ຂະບວນການ
ແຜນທີ່ນຳທາງຂອງສະຖານທີ່
ເປົ້າໝາຍຊຸດການຜະລິດທາງການຄ້າຊຸດທຳອິດ Q1 2028 · ເປັນພຽງການຄາດຄະເນບໍ່ແມ່ນວັນທີເປີດໃຫ້ບໍລິການ

01 · ຂອບເຂດການບໍລິການທີ່ສະເໜີ

ເລີ່ມຕົ້ນດ້ວຍຜະລິດຕະພັນ ແລະ ພາຊະນະບັນຈຸຂອງມັນ.

ການບັນຈຸແບບປອດເຊື້ອໃສ່ຂວດນ້ອຍບັນຈຸຢາຖືກນຳສະເໜີເປັນຂົງເຂດການບໍລິການທີ່ຢູ່ໃນແຜນການ. ຜະລິດຕະພັນທີ່ລະບຸສະເພາະ, ຮູບແບບການບັນຈຸ ແລະ ແນວທາງດ້ານເຕັກນິກຈະເປັນຕົວກຳນົດຂອບເຂດຂອງການບໍລິການນີ້.

ແຜນການກຽມສູດຢາ ແລະ ການບັນຈຸເບື້ອງຕົ້ນທີ່ບໍ່ເຕັນລະບຸຮູບແບບການບັນຈຸໃນຂວດນ້ອຍບັນຈຸຢາ, ຫຼອດແກ້ວບັນຈຸຢາ ແລະ ຫຼອດບັນຈຸຢາ ລວມທັງຮູບແບບຢາທີ່ເຮັດແຫ້ງແບບແຊ່ແຂງ. ລາຍການບໍລິການທີ່ສະເໜີເພີ່ມຂອບເຂດຄວາມສົນໃຈດ້ານພາຊະນະບັນຈຸ ແລະ ການພັດທະນາໃຫ້ກວ້າງຂຶ້ນ.

ຂະບວນການແບບປອດເຊື້ອ, ການເຮັດໃຫ້ປອດເຊື້ອຂັ້ນສຸດທ້າຍ ແລະ ການເຮັດແຫ້ງແບບແຊ່ແຂງແມ່ນຫົວຂໍ້ດ້ານເຕັກນິກທີ່ແຕກຕ່າງກັນ. ການລວມຢູ່ໃນລາຍການດຽວກັນບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນວ່າແນວທາງໃດໜຶ່ງເໝາະສົມກັບສູດຢາໃດໜຶ່ງໂດຍສະເພາະ.

ຂອບເຂດຂອງລາຍການ

ເປັນລາຍການທີ່ຢູ່ໃນແຜນການສຳລັບການປະເມີນຕາມຂອບເຂດ. ການລະບຸໃນລາຍການນີ້ບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນວ່າມີຄວາມສາມາດທີ່ໄດ້ຕິດຕັ້ງ, ຜ່ານການກວດສອບຄຸນສົມບັດ, ໄດ້ຮັບໃບອະນຸຍາດ ຫຼື ພ້ອມໃຫ້ບໍລິການ.

02 · ໝວດຮູບແບບການບັນຈຸ

ປັບແນວທາງໃຫ້ສອດຄ່ອງກັບຮູບແບບ.

ຮູບແບບທີ່ຢູ່ໃນແຜນການ ແລະ ຄວາມສຳພັນຂອງຮູບແບບເຫຼົ່ານີ້ກັບແຫຼ່ງອ້າງອີງ
ຮູບແບບບັນທຶກການວາງແຜນພື້ນຖານສະຖານະ
ຂວດນ້ອຍບັນຈຸຢາທີ່ເຮັດແຫ້ງແບບແຊ່ແຂງຮູບແບບການບັນຈຸຢາທີ່ເຮັດແຫ້ງແບບແຊ່ແຂງໃນຂວດນ້ອຍບັນຈຸຢາທີ່ລະບຸໄວ້ໃນເອກະສານແຜນໂຄງການທີ່ໃຊ້ເປັນແຫຼ່ງອ້າງອີງ.ຂອບເຂດໂຄງການເບື້ອງຕົ້ນຢູ່ໃນແຜນການ
ຂວດນ້ອຍບັນຈຸຢາສູດນ້ຳມັນຂະໜາດ 10 mLຢາສັກຊະນິດນ້ຳມັນໃນຂວດນ້ອຍບັນຈຸຢາ 10 mL ທີ່ລະບຸໄວ້ໃນເອກະສານແຜນໂຄງການທີ່ໃຊ້ເປັນແຫຼ່ງອ້າງອີງ.ຂອບເຂດໂຄງການເບື້ອງຕົ້ນຢູ່ໃນແຜນການ
ຫຼອດແກ້ວບັນຈຸຢາການບັນຈຸແບບປອດເຊື້ອໃສ່ຫຼອດແກ້ວບັນຈຸຢາເອກະສານແຜນໂຄງການທີ່ໃຊ້ເປັນແຫຼ່ງອ້າງອີງລະບຸຮູບແບບການບັນຈຸໃນຫຼອດແກ້ວບັນຈຸຢາຂະໜາດ 1 mL; ເປັນລາຍການແຍກຕ່າງຫາກທີ່ຢູ່ໃນແຜນການ.ຂອບເຂດໂຄງການເບື້ອງຕົ້ນຢູ່ໃນແຜນການ
ຫຼອດບັນຈຸຢາແບບຊ່ອງດຽວ ແລະ ສອງຊ່ອງຫຼອດບັນຈຸຢາແບບສອງຊ່ອງຮູບແບບການບັນຈຸໃນຫຼອດບັນຈຸຢາທີ່ລະບຸໃນເອກະສານແຜນໂຄງການທີ່ໃຊ້ເປັນແຫຼ່ງອ້າງອີງ; ຄວາມເຂົ້າກັນໄດ້ກັບອຸປະກອນຕ້ອງມີຫຼັກຖານແຍກຕ່າງຫາກ.ຂອບເຂດໂຄງການເບື້ອງຕົ້ນຢູ່ໃນແຜນການ
ກະບອກສັກຢາທີ່ບັນຈຸຢາໄວ້ລ່ວງໜ້າກະບອກສັກຢາທີ່ບັນຈຸຢາໄວ້ລ່ວງໜ້າການຂະຫຍາຍທີ່ສະເໜີ; ຍັງບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນໂດຍແຜນໂຄງການເບື້ອງຕົ້ນ.ຂອບເຂດຂອງລາຍການຢູ່ໃນແຜນການ

03 · ຂອບເຂດຂະບວນການສຳລັບການສົນທະນາ

ສະແດງລຳດັບ ແລະ ຫຼັກຖານປະກອບລຳດັບນັ້ນໃຫ້ເຫັນ.

01 · ຂັ້ນຕອນຂອງຂະບວນການ

ຢູ່ໃນແຜນການ

ການກຽມຜະລິດຕະພັນ ແລະ ວັດສະດຸ

ກຳນົດສູດຢາ, ສະຖານະວັດສະດຸ, ການຈັດການ ແລະ ຂໍ້ກຳນົດກ່ຽວກັບການສຳຜັດກັບຜະລິດຕະພັນ.

02 · ຂັ້ນຕອນຂອງຂະບວນການ

ຢູ່ໃນແຜນການ

ການປະເມີນການປະສົມ ແລະ ການຕອງ

ພິຈາລະນາການກຽມທີ່ສະເພາະສຳລັບຜະລິດຕະພັນ ແລະ ຄວາມເໝາະສົມຂອງຂັ້ນຕອນການຕອງຕ່າງໆ.

03 · ຂັ້ນຕອນຂອງຂະບວນການ

ຢູ່ໃນແຜນການ

ການກຽມພາຊະນະບັນຈຸ ແລະ ການບັນຈຸ

ກຳນົດການຈັດການອົງປະກອບ, ການຄວບຄຸມການບັນຈຸ ແລະ ສະພາບແວດລ້ອມຂອງຂະບວນການທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ.

04 · ຂັ້ນຕອນຂອງຂະບວນການ

ຢູ່ໃນແຜນການ

ຈຸດເຊື່ອມຕໍ່ຂອງການປິດພາຊະນະ ແລະ ການເຮັດແຫ້ງແບບແຊ່ແຂງ

ພິຈາລະນາຂັ້ນຕອນການປິດພາຊະນະ ແລະ ຂໍ້ກຳນົດຕ່າງໆດ້ານການເຮັດແຫ້ງແບບແຊ່ແຂງທີ່ສະເພາະຕໍ່ຜະລິດຕະພັນ.

05 · ຂັ້ນຕອນຂອງຂະບວນການ

ຢູ່ໃນແຜນການ

ການກວດກາດ້ວຍສາຍຕາ ແລະ ການກວດສອບຄວາມສອດຄ່ອງຂອງຈຳນວນ

ກຳນົດຄວາມຕ້ອງການໃນການກວດກາ, ເກນການຍອມຮັບ ແລະ ການຕິດຕາມບັນຊີຈຳນວນໜ່ວຍຜະລິດຕະພັນ.

06 · ຂັ້ນຕອນຂອງຂະບວນການ

ຢູ່ໃນແຜນການ

ການທົດສອບ, ການທົບທວນ ແລະ ການຕັດສິນການຈັດການຜະລິດຕະພັນ

ເຊື່ອມໂຍງບັນທຶກຂະບວນການ, ຜົນໄດ້ຮັບທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ ແລະ ຜົນການຕັດສິນຈາກການທົບທວນທີ່ມີຜູ້ຮັບຜິດຊອບ.

ລຳດັບທີ່ສະແດງເປັນຕົວຢ່າງ

ນີ້ແມ່ນໂຄງສ້າງການປຶກສາຫາລືທາງເຕັກນິກ, ບໍ່ແມ່ນຂັ້ນຕອນການປະຕິບັດງານ, ລຳດັບຂະບວນການທີ່ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດ ຫຼື ການສະແດງອຸປະກອນທີ່ຕິດຕັ້ງແລ້ວ.

04 · ບໍລິການສະໜັບສະໜູນ

ບໍ່ມີບໍລິການໃດທີ່ດຳເນີນໄປໂດຍລຳພັງ.

01ຢູ່ໃນແຜນການຂອບເຂດໂຄງການເບື້ອງຕົ້ນ

ການເຮັດແຫ້ງແບບແຊ່ແຂງ

ການເຮັດແຫ້ງແບບແຊ່ແຂງໃນຖານະທີ່ເປັນສ່ວນໜຶ່ງຂອງຂະບວນການຜະລິດສະເພາະສຳລັບຜະລິດຕະພັນ.

ສຳຫຼວດຂອບເຂດທີ່ສະເໜີ

02ຢູ່ໃນແຜນການຂອບເຂດລາຍການ

ການທົດສອບຄວາມປອດເຊື້ອ, ເອັນໂດທັອກຊິນ ແລະ ອະນຸພາກ

ວິທີການ ແລະ ຫ້ອງທົດລອງສະເພາະຜະລິດຕະພັນ ພ້ອມທັງຂໍ້ກຳນົດດ້ານຂໍ້ມູນຫຼັກຖານທີ່ນຳໃຊ້.

ສຳຫຼວດຂອບເຂດທີ່ສະເໜີ

03ຢູ່ໃນແຜນການຂອບເຂດລາຍການ

ການຖ່າຍທອດເຕັກໂນໂລຊີ

ຄວາມຮູ້ກ່ຽວກັບຜະລິດຕະພັນ, ຂໍ້ມູນຂະບວນການ ແລະ ຄວາມຮັບຜິດຊອບສຳລັບການຖ່າຍທອດທີ່ສະເໜີ.

ສຳຫຼວດຂອບເຂດທີ່ສະເໜີ

05 · ຄຳຖາມກ່ຽວກັບຄວາມພ້ອມ

ການກ່າວອ້າງກ່ຽວກັບບໍລິການຈຳເປັນຕ້ອງມີຫຼັກຖານຮອງຮັບທີ່ກຳນົດໄວ້ຢ່າງຊັດເຈນ.

ຜະລິດຕະພັນ ແລະ ຮູບແບບການບັນຈຸ
ສູດຢາທີ່ລະບຸສະເພາະ, ຄວາມແຮງຂອງຢາ, ລະບົບພາຊະນະບັນຈຸພ້ອມອຸປະກອນປິດ ແລະ ຈຸດປະສົງການນຳໃຊ້ຜະລິດຕະພັນ.
ສະຖານທີ່ ແລະ ລະບົບ
ລະບົບທີ່ກ່ຽວຂ້ອງທີ່ຕິດຕັ້ງແລ້ວ, ການກວດສອບຄຸນສົມບັດ ແລະ ຂອບເຂດທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດ.
ຂໍ້ມູນຫຼັກຖານຂະບວນການ
ພາຣາມິເຕີທີ່ຖືກກຳນົດ, ການກວດສອບຄວາມຖືກຕ້ອງທີ່ເໝາະສົມ ແລະ ການຄວບຄຸມການປົນເປື້ອນທີ່ຈຳເປັນ.
ຄວາມຮັບຜິດຊອບດ້ານຄຸນນະພາບ
ບັນທຶກທີ່ຖືກຄວບຄຸມ, ຂອບເຂດການວິເຄາະ, ການທົບທວນ ແລະ ສິດໃນການຕັດສິນໃຈ.
ບໍລິບົດດ້ານລະບຽບການ
ການອະນຸຍາດດ້ານສະຖານທີ່ ແລະ ຜະລິດຕະພັນທີ່ກ່ຽວຂ້ອງສຳລັບກິດຈະກຳທີ່ຕັ້ງໃຈໄວ້.
ຂໍ້ຕົກລົງທາງເຕັກນິກ
ຄວາມຮັບຜິດຊອບ, ການເປີດເຜີຍ ແລະ ຂອບເຂດສຳລັບການພົວພັນໃນອະນາຄົດ.

06 · ຄຳຖາມພາກປະຕິບັດ

ກ່ອນການສົນທະນາທາງເຕັກນິກ.

ປັດຈຸບັນມີການໃຫ້ບໍລິການນີ້ຫຼືບໍ່?

ບໍ່. ການບໍລິການນີ້ຢູ່ໃນແຜນການ. ໜ້ານີ້ເປັນຂໍ້ສະເໜີຂອບເຂດ ແລະ ບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນວ່າມີການບໍລິການບັນຈຸແບບປອດເຊື້ອທີ່ເປີດດຳເນີນການຢູ່.

ທຸກຮູບແບບແມ່ນຢູ່ໃນແຜນການເບື້ອງຕົ້ນທີ່ບໍ່ເຕັນຫຼືບໍ່?

ບໍ່. ແຜນການເບື້ອງຕົ້ນລະບຸກຸ່ມຂວດນ້ອຍບັນຈຸຢາ, ຫຼອດແກ້ວບັນຈຸຢາ ແລະ ຫຼອດບັນຈຸຢາທີ່ສະເພາະເຈາະຈົງ. ກະບອກສັກຢາທີ່ບັນຈຸຢາໄວ້ລ່ວງໜ້າ ແລະ ລາຍການເພີ່ມເຕີມອື່ນໆໃນລາຍການທີ່ກວ້າງກວ່າຕ້ອງໄດ້ຮັບການຢືນຢັນຂອບເຂດແຍກຕ່າງຫາກ.

ຂໍ້ມູນໃດແດ່ທີ່ຊ່ວຍກຳນົດຄຳຖາມ?

ລະບຸສູດຢາ ຫຼື ຜະລິດຕະພັນທີ່ສະເໜີ, ຮູບແບບການບັນຈຸຂອງພາຊະນະ, ໄລຍະການພັດທະນາ, ຈຸດໝາຍປາຍທາງທີ່ຕັ້ງໃຈໄວ້ ແລະ ຄຳຖາມດ້ານເຕັກນິກ ຫຼື ເອກະສານ. ຄວນແບ່ງປັນຂໍ້ມູນທີ່ເປັນຄວາມລັບຜ່ານຊ່ອງທາງທີ່ຕົກລົງກັນໄວ້ເທົ່ານັ້ນ.

ມີການກຳນົດໄຕມາດສຳລັບການເລີ່ມໃຫ້ບໍລິການຫຼືບໍ່?

ບໍ່. ຍັງບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນໄຕມາດສະເພາະສຳລັບບໍລິການ. ຂີດໝາຍສຳຄັນທີ່ລະບຸເປັນແນວທາງສຳລັບໂຄງການໂດຍລວມບໍ່ໄດ້ຜູກມັດບໍລິການໃດໜຶ່ງໃຫ້ເລີ່ມຕາມວັນທີທີ່ລະບຸ.

ການສົນທະນາທາງເຕັກນິກຢືນຢັນການສະໜອງຫຼືບໍ່?

ບໍ່. ຄວາມເປັນໄປໄດ້, ຂອບເຂດ, ການອະນຸຍາດ, ຫຼັກຖານ ແລະ ຂໍ້ຕົກລົງໃດໆຈະຕ້ອງໄດ້ຮັບການຢັ້ງຢືນກ່ອນຈະມີຄຳໝັ້ນສັນຍາດ້ານການບໍລິການ ຫຼື ການສະໜອງ.

ກັບຄືນໄປຫາຄວາມສາມາດ

ການສອບຖາມທາງທຸລະກິດ

ສົນທະນາກ່ຽວກັບຄຳຖາມທີ່ກຳນົດໄວ້.

ອະທິບາຍເຖິງຮູບແບບການບັນຈຸ, ຄຳຖາມກ່ຽວກັບການພັດທະນາ ແລະ ຈຸດໝາຍປາຍທາງທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບຂອບເຂດທີ່ສະເໜີ. ຢ່າສະຫຼຸບວ່າມີຄວາມພ້ອມໃຫ້ບໍລິການໂດຍອີງໃສ່ໜ້າແຜນການນີ້.

ຕິດຕໍ່ Luang Pharma