ຄວາມສາມາດ · ການຖ່າຍທອດເຕັກໂນໂລຊີ ແລະ ການຮັບຈ້າງຜະລິດ

ການຖ່າຍທອດເຕັກໂນໂລຊີ

ຂອບເຂດການບໍລິການທີ່ສະເໜີສຳລັບການກຳນົດຄວາມຮູ້ກ່ຽວກັບຜະລິດຕະພັນ, ຂໍ້ມູນຂະບວນການ ແລະ ຄວາມຮັບຜິດຊອບທາງເຕັກນິກທີ່ຈຳເປັນສຳລັບການໂອນຍ້າຍກິດຈະກຳການຜະລິດໄປຍັງສະຖານທີ່ນີ້ທຸກກໍລະນີທີ່ວາງແຜນໄວ້.

ຢູ່ໃນແຜນການຂອບເຂດຂອງບັນຊີລາຍການ

ພາບປະກອບສະແດງລາຍລະອຽດຂອງຂໍ້ຕໍ່ແບບໄຕຣແຄລັມສຳລັບງານສຸຂະອະນາໄມທີ່ບໍ່ມີຍີ່ຫໍ້.
ພາບປະກອບສະແດງລາຍລະອຽດຂອງຂໍ້ຕໍ່ຕຣີແຄລມແບບສຸຂະອະນາໄມທີ່ບໍ່ມີຍີ່ຫໍ້. ພາບນີ້ບໍ່ໄດ້ສະແດງໂຄງການ, ຜະລິດຕະພັນ ຫຼື ອຸປະກອນທີ່ຕິດຕັ້ງແລ້ວຂອງ Luang Pharma.

ສະຖານະການບໍລິການຢູ່ໃນແຜນການ

ຢູ່ໃນແຜນການ.

ຂອບເຂດທາງເຕັກນິກ ແລະ ຄວາມພ້ອມຕ້ອງໄດ້ຮັບການຢືນຢັນກ່ອນທີ່ກິດຈະກຳໃດໜຶ່ງຈະສາມາດສະເໜີວ່າມີໃຫ້ບໍລິການແລ້ວ.

ພື້ນຖານ · ຂອບເຂດລາຍການ

ສະຖານະ
ຢູ່ໃນແຜນການບໍ່ມີການອ້າງວ່າພ້ອມໃຫ້ບໍລິການ
ຄວາມສຳພັນກັບເອກະສານແຜນໂຄງການທີ່ໃຊ້ເປັນແຫຼ່ງອ້າງອີງ
ຂອບເຂດລາຍການການຂະຫຍາຍລາຍການທີ່ສະເໜີ
ຄວາມພ້ອມ
ຍັງບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນຕ້ອງການຂໍ້ມູນຫຼັກຖານຂອງຜະລິດຕະພັນ ແລະ ຂະບວນການ
ແຜນທີ່ນຳທາງຂອງສະຖານທີ່
ເປົ້າໝາຍຊຸດການຜະລິດທາງການຄ້າຊຸດທຳອິດ Q1 2028 · ເປັນພຽງການຄາດຄະເນບໍ່ແມ່ນວັນທີເປີດໃຫ້ບໍລິການ

01 · ຂອບເຂດການບໍລິການທີ່ສະເໜີ

ເລີ່ມຕົ້ນດ້ວຍຜະລິດຕະພັນ ແລະ ພາຊະນະບັນຈຸຂອງມັນ.

ການຖ່າຍທອດເຕັກໂນໂລຊີຖືກນຳສະເໜີເປັນຂົງເຂດບໍລິການທີ່ຢູ່ໃນແຜນການ. ຄຸນລັກສະນະຂອງຜະລິດຕະພັນທີ່ແນ່ນອນ, ຮູບແບບການບັນຈຸ ແລະ ເສັ້ນທາງທາງເຕັກນິກສະເພາະຈະກຳນົດຂອບເຂດທີ່ຕ້ອງການຂອງໂຄງການປ່ຽນຜ່ານດັ່ງກ່າວ.

ຂົງເຂດນີ້ຢູ່ນອກເໜືອແຜນໂຄງການກຽມສູດ ແລະ ການບັນຈຸທີ່ບໍ່ເຕັນໃນເບື້ອງຕົ້ນ. ການຂະຫຍາຍລາຍການທີ່ສະເໜີຕ້ອງການການຢືນຢັນຂອບເຂດແຍກຕ່າງຫາກກ່ອນທີ່ຈະສາມາດພິຈາລະນາກິດຈະກຳການຖ່າຍທອດສະເພາະໃດໜຶ່ງໄດ້.

ການປັບປ່ຽນຂະບວນການ ແລະ ການຖ່າຍທອດວິທີການວິເຄາະແມ່ນຫົວຂໍ້ທາງເຕັກນິກທີ່ແຕກຕ່າງກັນ. ການລວມຢູ່ໃນລາຍການດຽວກັນບໍ່ໄດ້ໝາຍຄວາມວ່າທຸກວິທີການທີ່ຈຳເປັນສາມາດຖ່າຍທອດໄດ້ໂດຍບໍ່ມີການດັດແກ້.

ຂອບເຂດຂອງລາຍການ

ເປັນລາຍການທີ່ຢູ່ໃນແຜນການສຳລັບການປະເມີນຕາມຂອບເຂດ. ການລະບຸໃນລາຍການນີ້ບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນວ່າມີຄວາມສາມາດທີ່ໄດ້ຕິດຕັ້ງ, ຜ່ານການກວດສອບຄຸນສົມບັດ, ໄດ້ຮັບໃບອະນຸຍາດ ຫຼື ພ້ອມໃຫ້ບໍລິການ.

02 · ໝວດຮູບແບບການບັນຈຸ

ປັບແນວທາງໃຫ້ສອດຄ່ອງກັບຮູບແບບ.

ຮູບແບບທີ່ຢູ່ໃນແຜນການ ແລະ ຄວາມສຳພັນຂອງຮູບແບບເຫຼົ່ານີ້ກັບແຫຼ່ງອ້າງອີງ
ຮູບແບບບັນທຶກການວາງແຜນພື້ນຖານສະຖານະ
ຊຸດຂໍ້ມູນການພັດທະນາການພັດທະນາຂະບວນການ ແລະ ການຂະຫຍາຍຂະໜາດຂໍ້ມູນທີ່ກຳນົດຂະບວນການຜະລິດທີ່ຕັ້ງໄວ້ ແລະ ການຄວບຄຸມທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ.ຂອບເຂດຂອງລາຍການຢູ່ໃນແຜນການ
ແຜນຂັ້ນຕອນວິທີການວິເຄາະການຖ່າຍໂອນ ແລະ ການກວດສອບຄວາມຖືກຕ້ອງຂອງວິທີການຂັ້ນຕອນທີ່ຖືກບັນທຶກໄວ້ສຳລັບການຖ່າຍທອດວິທີການທົດສອບໄປຍັງຫ້ອງທົດລອງປາຍທາງ.ຂອບເຂດຂອງລາຍການຢູ່ໃນແຜນການ
ພາຣາມິເຕີຂະບວນການຜະລິດຊ່ວງຄ່າທີ່ກຳນົດໄວ້ ແລະ ການຄວບຄຸມທີ່ຈຳເປັນສຳລັບການດຳເນີນງານຜະລິດທີ່ຕັ້ງໄວ້.ຂອບເຂດຂອງລາຍການຢູ່ໃນແຜນການ

03 · ຂອບເຂດຂະບວນການສຳລັບການສົນທະນາ

ສະແດງລຳດັບ ແລະ ຫຼັກຖານປະກອບລຳດັບນັ້ນໃຫ້ເຫັນ.

01 · ຂັ້ນຕອນຂອງຂະບວນການ

ຢູ່ໃນແຜນການ

ການຖ່າຍທອດຄວາມຮູ້ ແລະ ການປະເມີນ

ປະເມີນຂໍ້ມູນຜະລິດຕະພັນທີ່ສະໜອງໃຫ້ ແລະ ປະເມີນຄວາມເປັນໄປໄດ້ທາງເຕັກນິກຂອງຂະບວນການຜະລິດທີ່ສະເໜີ.

02 · ຂັ້ນຕອນຂອງຂະບວນການ

ຢູ່ໃນແຜນການ

ການວິເຄາະຊ່ອງຫວ່າງ ແລະ ການປະເມີນຄວາມສ່ຽງ

ລະບຸຄວາມແຕກຕ່າງດ້ານອຸປະກອນ ຫຼື ຂະໜາດການຜະລິດທີ່ຈະຕ້ອງຫຼຸດຜ່ອນຜົນກະທົບໃນລະຫວ່າງການປັບຂະບວນການໃຫ້ເໝາະສົມ.

03 · ຂັ້ນຕອນຂອງຂະບວນການ

ຢູ່ໃນແຜນການ

ການວາງແຜນການຖ່າຍທອດວິທີການ

ກຳນົດຄວາມຕ້ອງການສຳລັບການຮັບວິທີການວິເຄາະ ແລະ ການສ້າງການຄວບຄຸມການທົດສອບທີ່ເໝາະສົມຢູ່ປາຍທາງ.

04 · ຂັ້ນຕອນຂອງຂະບວນການ

ຢູ່ໃນແຜນການ

ຍຸດທະສາດການປັບປ່ຽນຂະບວນການ

ກຳນົດວ່າຂະບວນການທີ່ມຸ່ງໝາຍໄວ້ຈະສອດຄ່ອງກັບອຸປະກອນທີ່ສະເໜີສຳລັບສະຖານທີ່ ແລະ ຂໍ້ຈຳກັດດ້ານສະພາບແວດລ້ອມແນວໃດ.

05 · ຂັ້ນຕອນຂອງຂະບວນການ

ຢູ່ໃນແຜນການ

ການຈັດເຮັດເອກະສານ ແລະ ການຮ່າງແຜນຂັ້ນຕອນ

ກຽມຂໍ້ກຳນົດຂັ້ນຕອນທາງເຕັກນິກທີ່ຈະກຳກັບການປະຕິບັດໂຄງການຖ່າຍທອດທີ່ຕັ້ງໄວ້.

06 · ຂັ້ນຕອນຂອງຂະບວນການ

ຢູ່ໃນແຜນການ

ການທົບທວນ ແລະ ເກນການຍອມຮັບ

ກຳນົດຜົນໄດ້ຮັບລ່ວງໜ້າທີ່ຈະຖືວ່າເປັນການສຳເລັດກິດຈະກຳການຖ່າຍທອດທີ່ກ່ຽວຂ້ອງຢ່າງສົມບູນ.

ລຳດັບທີ່ສະແດງເປັນຕົວຢ່າງ

ນີ້ແມ່ນໂຄງສ້າງການປຶກສາຫາລືທາງເຕັກນິກ, ບໍ່ແມ່ນຂັ້ນຕອນການປະຕິບັດງານ, ລຳດັບຂະບວນການທີ່ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດ ຫຼື ການສະແດງອຸປະກອນທີ່ຕິດຕັ້ງແລ້ວ.

04 · ບໍລິການສະໜັບສະໜູນ

ບໍ່ມີບໍລິການໃດທີ່ດຳເນີນໄປໂດຍລຳພັງ.

01ຢູ່ໃນແຜນການຂອບເຂດລາຍການ

ການພັດທະນາຂະບວນການ ແລະ ການຂະຫຍາຍຂະໜາດການຜະລິດ

ການກຳນົດຂະບວນການ, ການພິຈາລະນາຂະໜາດການຜະລິດ ແລະ ຂໍ້ມູນຫຼັກຖານທີ່ຈຳເປັນສຳລັບການຖ່າຍທອດ.

ສຳຫຼວດຂອບເຂດທີ່ສະເໜີ

02ຢູ່ໃນແຜນການຂອບເຂດລາຍການ

ການຖ່າຍທອດ ແລະ ການກວດສອບຄວາມຖືກຕ້ອງຂອງວິທີການ

ລະບຽບວິທີການຖ່າຍທອດ, ສະມັດຖະນະຂອງວິທີການ ແລະ ເກນການຍອມຮັບທີ່ໄດ້ຕົກລົງກັນ.

ສຳຫຼວດຂອບເຂດທີ່ສະເໜີ

03ຢູ່ໃນແຜນການຂອບເຂດລາຍການ

ແຜນງານຊຸດການຜະລິດທາງຄລີນິກ ແລະ ທາງການຄ້າ

ຈຸດປະສົງຂອງຊຸດການຜະລິດທີ່ແຕກຕ່າງກັນ, ການຄວບຄຸມ ແລະ ການອະນຸຍາດທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ.

ສຳຫຼວດຂອບເຂດທີ່ສະເໜີ

05 · ຄຳຖາມກ່ຽວກັບຄວາມພ້ອມ

ການກ່າວອ້າງກ່ຽວກັບບໍລິການຈຳເປັນຕ້ອງມີຫຼັກຖານຮອງຮັບທີ່ກຳນົດໄວ້ຢ່າງຊັດເຈນ.

ຂໍ້ມູນຄຸນລັກສະນະຂອງຜະລິດຕະພັນ
ຄວາມເຂົ້າໃຈຢ່າງລະອຽດກ່ຽວກັບສານອອກລິດທາງຢາ ແລະ ຜະລິດຕະພັນທີ່ມຸ່ງໝາຍຈະປຸງແຕ່ງຕາມສູດ.
ຂໍ້ກຳນົດຂະບວນການຕົ້ນທາງ
ພາຣາມິເຕີທີ່ບັນທຶກໄວ້ ແລະ ຊ່ວງຄ່າທີ່ຍອມຮັບໄດ້ຈາກສະຖານທີ່ຜະລິດຕົ້ນທາງ.
ຄຳອະທິບາຍວິທີການວິເຄາະ
ຂັ້ນຕອນການທົດສອບທີ່ບັນທຶກໄວ້ເຊິ່ງຈຳເປັນສຳລັບການປະເມີນວັດຖຸທີ່ຢູ່ລະຫວ່າງຂະບວນການຜະລິດ ແລະ ວັດຖຸທີ່ຜ່ານຂະບວນການຜະລິດສຳເລັດແລ້ວ.
ຄວາມຮັບຜິດຊອບດ້ານຄຸນນະພາບ
ການມອບໝາຍໜ້າທີ່ກຳກັບດູແລທາງເຕັກນິກ ແລະ ໜ້າທີ່ທົບທວນຢ່າງຊັດເຈນລະຫວ່າງພາກສ່ວນຕ່າງໆ.
ບໍລິບົດດ້ານລະບຽບການ
ການຍື່ນເອກະສານທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ ແລະ ຂໍ້ກຳນົດຂອງຕະຫຼາດເປົ້າໝາຍສຳລັບຜະລິດຕະພັນທີ່ຖ່າຍໂອນ.
ຂໍ້ຕົກລົງທາງເຕັກນິກ
ຄວາມຮັບຜິດຊອບ, ກົດລະບຽບການເປີດເຜີຍຂໍ້ມູນ ແລະ ຂອບເຂດຂັ້ນຕອນສຳລັບການຮ່ວມມືທີ່ຕັ້ງໄວ້.

06 · ຄຳຖາມພາກປະຕິບັດ

ກ່ອນການສົນທະນາທາງເຕັກນິກ.

ປັດຈຸບັນມີການໃຫ້ບໍລິການນີ້ຫຼືບໍ່?

ບໍ່. ການບໍລິການນີ້ຢູ່ໃນແຜນການ. ໜ້ານີ້ເປັນຂໍ້ສະເໜີຂອບເຂດ ແລະ ບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນວ່າມີການບໍລິການຖ່າຍທອດເຕັກໂນໂລຊີທີ່ເປີດດຳເນີນການແລ້ວ.

ຂົງເຂດນີ້ຢູ່ໃນແຜນການເບື້ອງຕົ້ນຂອງບໍ່ເຕັນຫຼືບໍ່?

ບໍ່. ແຜນໂຄງການເບື້ອງຕົ້ນແມ່ນເນັ້ນໃສ່ໂມດູນການກຽມສູດ ແລະ ການບັນຈຸສະເພາະ. ຂອບເຂດການຖ່າຍທອດເຕັກໂນໂລຊີຕ້ອງການການຢືນຢັນທາງເຕັກນິກແຍກຕ່າງຫາກ.

ຂໍ້ມູນໃດແດ່ທີ່ຊ່ວຍກຳນົດຄຳຖາມ?

ລະບຸຜະລິດຕະພັນທີ່ສະເໜີ, ໄລຍະການພັດທະນາໃນປັດຈຸບັນ, ຂໍ້ມູນຂະບວນການທີ່ມີຢູ່, ຈຸດໝາຍປາຍທາງທີ່ຕັ້ງໄວ້ ແລະ ຄຳຖາມທາງເຕັກນິກ. ຂໍ້ມູນທີ່ເປັນຄວາມລັບຄວນຖືກແບ່ງປັນຜ່ານຊ່ອງທາງທີ່ຕົກລົງກັນແລ້ວເທົ່ານັ້ນ.

ມີການກຳນົດໄຕມາດສຳລັບການເລີ່ມໃຫ້ບໍລິການຫຼືບໍ່?

ບໍ່. ຍັງບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນໄຕມາດສະເພາະສຳລັບບໍລິການນີ້. ຂີດໝາຍສຳຄັນທີ່ລະບຸໄວ້ເປັນແນວທາງສຳລັບໂຄງການໂດຍລວມບໍ່ໄດ້ຜູກມັດບໍລິການໃດໜຶ່ງກັບວັນທີເລີ່ມຕົ້ນ.

ການສົນທະນາທາງເຕັກນິກຢືນຢັນການສະໜອງຫຼືບໍ່?

ບໍ່. ຈະຕ້ອງກຳນົດໃຫ້ຊັດເຈນກ່ຽວກັບຄວາມເປັນໄປໄດ້, ຊ່ອງຫວ່າງຄວາມຮູ້ກ່ຽວກັບຂະບວນການ, ການອະນຸຍາດ, ຫຼັກຖານທີ່ຈຳເປັນ ແລະ ຂໍ້ຕົກລົງຢ່າງເປັນທາງການກ່ອນຈະມີຂໍ້ຜູກມັດໃດໆ.

ກັບຄືນໄປຫາຄວາມສາມາດ

ການສອບຖາມທາງທຸລະກິດ

ສົນທະນາກ່ຽວກັບຄຳຖາມທີ່ກຳນົດໄວ້.

ອະທິບາຍເຖິງຮູບແບບການບັນຈຸ, ຄຳຖາມກ່ຽວກັບການພັດທະນາ ແລະ ຈຸດໝາຍປາຍທາງທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບຂອບເຂດທີ່ສະເໜີ. ຢ່າສະຫຼຸບວ່າມີຄວາມພ້ອມໃຫ້ບໍລິການໂດຍອີງໃສ່ໜ້າແຜນການນີ້.

ຕິດຕໍ່ Luang Pharma