01 · ຂັ້ນຕອນຂອງຂະບວນການ
ຢູ່ໃນແຜນການການກະກຽມວັດສະດຸ
ກຳນົດສະຖານະຂອງສູດຢາ, ຄວາມຕ້ອງການໃນການຈັດການວັດສະດຸ ແລະ ເງື່ອນໄຂຂອງສ່ວນປະກອບທີ່ສຳຜັດກັບຜະລິດຕະພັນກ່ອນຂັ້ນຕອນການບັນຈຸໃດໆທີ່ສະເໜີ.
ຄວາມສາມາດ · ຜະລິດຕະພັນປອດເຊື້ອ ແລະ ການບັນຈຸແບບປອດເຊື້ອ
ການບັນຈຸແບບປອດເຊື້ອລົງໃນຫຼອດແກ້ວບັນຈຸຢາ
ຂອບເຂດການບໍລິການທີ່ສະເໜີສຳລັບຮູບແບບການບັນຈຸຢາສັກໃນຫຼອດແກ້ວບັນຈຸຢາ ໂດຍເຊື່ອມໂຍງການກະກຽມຜະລິດຕະພັນເບື້ອງຕົ້ນ, ການຈັດການພາຊະນະແກ້ວແບບເປີດ, ການບັນຈຸ, ການປິດຜະນຶກ ແລະ ການກວດກາໃນພາຍຫຼັງ.
ຢູ່ໃນແຜນການຂອບເຂດໂຄງການເບື້ອງຕົ້ນ
ສະຖານະການບໍລິການຢູ່ໃນແຜນການ
ຢູ່ໃນແຜນການ.
ຂອບເຂດທາງເຕັກນິກ ແລະ ຄວາມພ້ອມຕ້ອງໄດ້ຮັບການຢືນຢັນກ່ອນທີ່ກິດຈະກຳໃດໜຶ່ງຈະສາມາດສະເໜີວ່າມີໃຫ້ບໍລິການແລ້ວ.
ພື້ນຖານ · ຂອບເຂດໂຄງການເບື້ອງຕົ້ນ
- ສະຖານະ
- ຢູ່ໃນແຜນການບໍ່ມີການອ້າງວ່າພ້ອມໃຫ້ບໍລິການ
- ຄວາມສຳພັນກັບເອກະສານແຜນໂຄງການທີ່ໃຊ້ເປັນແຫຼ່ງອ້າງອີງ
- ຂອບເຂດໂຄງການເບື້ອງຕົ້ນບັນທຶກໄວ້ໃນແຜນໂຄງການວັນທີ 15 ມິຖຸນາ 2026
- ຄວາມພ້ອມ
- ຍັງບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນຕ້ອງການຂໍ້ມູນຫຼັກຖານຂອງຜະລິດຕະພັນ ແລະ ຂະບວນການ
- ແຜນທີ່ນຳທາງຂອງສະຖານທີ່
- ເປົ້າໝາຍຊຸດການຜະລິດທາງການຄ້າຊຸດທຳອິດ Q1 2028 · ເປັນພຽງການຄາດຄະເນບໍ່ແມ່ນວັນທີເປີດໃຫ້ບໍລິການ
01 · ຂອບເຂດການບໍລິການທີ່ສະເໜີ
ເລີ່ມຕົ້ນດ້ວຍຜະລິດຕະພັນ ແລະ ພາຊະນະບັນຈຸຂອງມັນ.
ການບັນຈຸແບບປອດເຊື້ອໃສ່ຫຼອດແກ້ວບັນຈຸຢາຖືກນຳສະເໜີເປັນຂົງເຂດບໍລິການທີ່ຢູ່ໃນແຜນການ. ຜະລິດຕະພັນທີ່ແນ່ນອນ, ລັກສະນະຂອງວັດສະດຸ ແລະ ແນວທາງດ້ານເຕັກນິກຈະເປັນຕົວກຳນົດຂອບເຂດຂອງກິດຈະກຳທີ່ກ່ຽວຂ້ອງໃດໆ.
ແຜນການກຽມສູດຢາ ແລະ ການບັນຈຸເບື້ອງຕົ້ນທີ່ບໍ່ເຕັນລະບຸຮູບແບບການບັນຈຸໃນຫຼອດແກ້ວບັນຈຸຢາຂະໜາດ 1 mL ຄຽງຄູ່ກັບຮູບແບບຂວດນ້ອຍບັນຈຸຢາ ແລະ ຫຼອດບັນຈຸຢາທີ່ລະບຸສະເພາະ. ລາຍການທີ່ກວ້າງກວ່າປະກອບມີບໍລິມາດເພີ່ມເຕີມ ແລະ ຂະບວນການທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ ເຊິ່ງຈະຕ້ອງໄດ້ຮັບການຢືນຢັນແຍກຕ່າງຫາກ.
ການບັນຈຸ ແລະ ການປິດຜະນຶກຫຼອດແກ້ວບັນຈຸຢາແບບເປີດມີຂໍ້ກຳນົດທາງເຕັກນິກສະເພາະກ່ຽວກັບການຄວບຄຸມອະນຸພາກ, ການນຳໃຊ້ແກັສ ແລະ ສະພາບແວດລ້ອມຂະບວນການທີ່ຕ້ອງການ. ການປະເມີນທາງເຕັກນິກທີ່ເໝາະສົມຈະມາກ່ອນການພັດທະນາທີ່ສະເໜີໃດໆ.
ຂອບເຂດຂອງລາຍການ
ເປັນລາຍການທີ່ຢູ່ໃນແຜນການສຳລັບການປະເມີນຕາມຂອບເຂດ. ການລະບຸໃນລາຍການນີ້ບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນວ່າມີຄວາມສາມາດທີ່ໄດ້ຕິດຕັ້ງ, ຜ່ານການກວດສອບຄຸນສົມບັດ, ໄດ້ຮັບໃບອະນຸຍາດ ຫຼື ພ້ອມໃຫ້ບໍລິການ.
02 · ໝວດຮູບແບບການບັນຈຸ
ປັບແນວທາງໃຫ້ສອດຄ່ອງກັບຮູບແບບ.
| ຮູບແບບ | ບັນທຶກການວາງແຜນ | ພື້ນຖານ | ສະຖານະ |
|---|---|---|---|
| ຫຼອດແກ້ວບັນຈຸຢາຂະໜາດ 1 mL | ຮູບແບບການບັນຈຸຫຼອດແກ້ວບັນຈຸຢາຂະໜາດ 1 mL ແມ່ນຖືກລະບຸໄວ້ໃນເອກະສານແຜນໂຄງການທີ່ໃຊ້ເປັນແຫຼ່ງອ້າງອີງເບື້ອງຕົ້ນ. | ຂອບເຂດໂຄງການເບື້ອງຕົ້ນ | ຢູ່ໃນແຜນການ |
| ບໍລິມາດທາງເລືອກຂອງຫຼອດແກ້ວບັນຈຸຢາ | ມີການສະເໜີບໍລິມາດອື່ນໆເພື່ອຂະຫຍາຍລາຍການ ໂດຍຕ້ອງຢືນຢັນຂອບເຂດແຍກຕ່າງຫາກ. | ຂອບເຂດຂອງລາຍການ | ຢູ່ໃນແຜນການ |
| ຮູບແບບການບັນຈຸໃນຂວດນ້ອຍບັນຈຸຢາການບັນຈຸແບບປອດເຊື້ອໃສ່ຂວດນ້ອຍບັນຈຸຢາ | ຮູບແບບການບັນຈຸຢາສັກໃນຂວດນ້ອຍບັນຈຸຢາເປັນລາຍການທີ່ຢູ່ໃນແຜນການແຍກຕ່າງຫາກໃນແຜນການເບື້ອງຕົ້ນ. | ຂອບເຂດໂຄງການເບື້ອງຕົ້ນ | ຢູ່ໃນແຜນການ |
03 · ຂອບເຂດຂະບວນການສຳລັບການສົນທະນາ
ສະແດງລຳດັບ ແລະ ຫຼັກຖານປະກອບລຳດັບນັ້ນໃຫ້ເຫັນ.
02 · ຂັ້ນຕອນຂອງຂະບວນການ
ຢູ່ໃນແຜນການການປະເມີນການຕອງ
ພິຈາລະນາການກະກຽມສະເພາະຜະລິດຕະພັນ ແລະ ຄວາມເໝາະສົມທາງເຕັກນິກຂອງຂັ້ນຕອນການຕອງປອດເຊື້ອໃດໆທີ່ຢູ່ໃນແຜນການ.
03 · ຂັ້ນຕອນຂອງຂະບວນການ
ຢູ່ໃນແຜນການການຈັດການ ແລະ ການບັນຈຸຫຼອດແກ້ວບັນຈຸຢາ
ກຳນົດການຈັດການແກ້ວ, ການຄວບຄຸມການບັນຈຸ, ຄວາມຕ້ອງການແກັສ ແລະ ສະພາບແວດລ້ອມຂະບວນການປອດເຊື້ອທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ.
04 · ຂັ້ນຕອນຂອງຂະບວນການ
ຢູ່ໃນແຜນການການປິດຜະນຶກດ້ວຍແປວໄຟ
ພິຈາລະນາກົນໄກການປິດຜະນຶກ, ການຄວບຄຸມຂະບວນການ ແລະ ຂີດຈຳກັດດ້ານສະພາບແວດລ້ອມທີ່ເໝາະສົມສຳລັບຫຼອດແກ້ວບັນຈຸຢາທີ່ບັນຈຸແລ້ວ.
05 · ຂັ້ນຕອນຂອງຂະບວນການ
ຢູ່ໃນແຜນການການກວດກາດ້ວຍສາຍຕາ
ກຳນົດພາຣາມິເຕີການກວດກາທີ່ຕ້ອງການ, ເກນການຍອມຮັບ ແລະ ການກວດສອບຈຳນວນຫຼອດແກ້ວບັນຈຸຢາທັງໝົດໃຫ້ຄົບຖ້ວນຫຼັງຈາກຂັ້ນຕອນການປິດຜະນຶກ.
06 · ຂັ້ນຕອນຂອງຂະບວນການ
ຢູ່ໃນແຜນການການທົບທວນຂະບວນການ
ເຊື່ອມໂຍງບັນທຶກຂະບວນການທີ່ລວບລວມໄວ້, ຜົນການວິເຄາະທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ ແລະ ການຕັດສິນໃຈຈາກການທົບທວນທີ່ສາມາດລະບຸຜູ້ຮັບຜິດຊອບໄດ້.
ລຳດັບທີ່ສະແດງເປັນຕົວຢ່າງ
ນີ້ແມ່ນໂຄງສ້າງການປຶກສາຫາລືທາງເຕັກນິກ, ບໍ່ແມ່ນຂັ້ນຕອນການປະຕິບັດງານ, ລຳດັບຂະບວນການທີ່ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດ ຫຼື ການສະແດງອຸປະກອນທີ່ຕິດຕັ້ງແລ້ວ.
04 · ບໍລິການສະໜັບສະໜູນ
ບໍ່ມີບໍລິການໃດທີ່ດຳເນີນໄປໂດຍລຳພັງ.
01ຢູ່ໃນແຜນການຂອບເຂດລາຍການ
ການເຮັດໃຫ້ປອດເຊື້ອຂັ້ນສຸດທ້າຍ
ຄວາມເໝາະສົມຂອງຜະລິດຕະພັນ, ພາຊະນະບັນຈຸ ແລະ ຂະບວນການເຮັດໃຫ້ປອດເຊື້ອທີ່ສະເໜີ.
ສຳຫຼວດຂອບເຂດທີ່ສະເໜີ02ຢູ່ໃນແຜນການຂອບເຂດລາຍການ
ການທົດສອບຄວາມສົມບູນຂອງພາຊະນະບັນຈຸ ແລະ ຝາປິດ
ຄຳຖາມກ່ຽວກັບຄວາມສົມບູນສະເພາະຮູບແບບການບັນຈຸ ແລະ ວິທີການທີ່ສະໜັບສະໜູນ.
ສຳຫຼວດຂອບເຂດທີ່ສະເໜີ03ຢູ່ໃນແຜນການຂອບເຂດລາຍການ
ການຖ່າຍທອດເຕັກໂນໂລຊີ
ຄວາມຮູ້ກ່ຽວກັບຜະລິດຕະພັນ, ຂໍ້ມູນຂະບວນການ ແລະ ຄວາມຮັບຜິດຊອບສຳລັບການຖ່າຍທອດທີ່ສະເໜີ.
ສຳຫຼວດຂອບເຂດທີ່ສະເໜີ05 · ຄຳຖາມກ່ຽວກັບຄວາມພ້ອມ
ການກ່າວອ້າງກ່ຽວກັບບໍລິການຈຳເປັນຕ້ອງມີຫຼັກຖານຮອງຮັບທີ່ກຳນົດໄວ້ຢ່າງຊັດເຈນ.
- ການກຳນົດຜະລິດຕະພັນ
- ສູດຢາທີ່ແນ່ນອນ, ຄວາມແຮງຂອງຢາ ແລະ ລັກສະນະທາງກາຍະພາບຂອງຂອງແຫຼວທີ່ກຳນົດໄວ້.
- ລະບົບສະຖານທີ່
- ອຸປະກອນທີ່ກ່ຽວຂ້ອງທີ່ຕິດຕັ້ງແລ້ວ, ການຄວບຄຸມສະພາບແວດລ້ອມ ແລະ ຂອບເຂດຂະບວນການຜະລິດທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດ.
- ພາຣາມິເຕີຂະບວນການ
- ພາຣາມິເຕີຂະບວນການທີ່ກຳນົດໄວ້, ການກວດສອບຄວາມຖືກຕ້ອງທີ່ເໝາະສົມ ແລະ ການຄວບຄຸມການປົນເປື້ອນທີ່ຕ້ອງການ.
- ຄວາມຮັບຜິດຊອບດ້ານຄຸນນະພາບ
- ບັນທຶກຂັ້ນຕອນການຜະລິດທີ່ມີການຄວບຄຸມ, ຂອບເຂດການວິເຄາະ, ການທົບທວນ ແລະ ສິດໃນການຕັດສິນໃຈທາງເຕັກນິກ.
- ບໍລິບົດດ້ານລະບຽບການ
- ການອະນຸຍາດດ້ານສະຖານທີ່ ແລະ ດ້ານຜະລິດຕະພັນທີ່ກ່ຽວຂ້ອງສຳລັບກິດຈະກຳການຜະລິດທີ່ກຳນົດໄວ້.
- ຂໍ້ຕົກລົງທາງເຕັກນິກ
- ຄວາມຮັບຜິດຊອບ, ການເປີດເຜີຍຂໍ້ມູນ ແລະ ຂອບເຂດທີ່ເຂັ້ມງວດສຳລັບການພົວພັນດ້ານເຕັກນິກໃນອະນາຄົດ.
06 · ຄຳຖາມພາກປະຕິບັດ
ກ່ອນການສົນທະນາທາງເຕັກນິກ.
ປັດຈຸບັນມີການໃຫ້ບໍລິການນີ້ຫຼືບໍ່?
ບໍ່. ບໍລິການນີ້ຢູ່ໃນແຜນການ. ໜ້ານີ້ແມ່ນຂໍ້ສະເໜີກ່ຽວກັບຂອບເຂດ ແລະ ບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນເຖິງການເປີດດຳເນີນການບໍລິການບັນຈຸໃສ່ຫຼອດແກ້ວບັນຈຸຢາ.
ບໍລິມາດຂອງຫຼອດແກ້ວບັນຈຸຢາທຸກຂະໜາດລວມຢູ່ໃນແຜນການເບື້ອງຕົ້ນຫຼືບໍ່?
ບໍ່. ແຜນການເບື້ອງຕົ້ນຢູ່ບໍ່ເຕັນລະບຸຮູບແບບການບັນຈຸຫຼອດແກ້ວບັນຈຸຢາຂະໜາດ 1 mL. ຮູບແບບອື່ນໆໃນລາຍການທີ່ກວ້າງກວ່າຈະຕ້ອງມີການຢືນຢັນຂອບເຂດແຍກຕ່າງຫາກ.
ຂໍ້ມູນໃດແດ່ທີ່ຊ່ວຍກຳນົດຄຳຖາມ?
ລະບຸສູດທີ່ສະເໜີ, ບໍລິມາດ, ໄລຍະການພັດທະນາ, ຈຸດໝາຍປາຍທາງທີ່ຕ້ອງການ ແລະ ຄຳຖາມທາງເຕັກນິກ. ຂໍ້ມູນທີ່ເປັນຄວາມລັບຄວນຈະຖືກແບ່ງປັນຜ່ານຊ່ອງທາງທີ່ຕົກລົງກັນແລ້ວເທົ່ານັ້ນ.
ມີການກຳນົດໄຕມາດສຳລັບການເລີ່ມໃຫ້ບໍລິການຫຼືບໍ່?
ບໍ່. ຍັງບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນໄຕມາດສະເພາະສຳລັບບໍລິການ. ຂີດໝາຍສຳຄັນທີ່ລະບຸເປັນແນວທາງສຳລັບໂຄງການໂດຍລວມບໍ່ໄດ້ຜູກມັດບໍລິການໃດໜຶ່ງໃຫ້ເລີ່ມຕາມວັນທີທີ່ລະບຸ.
ການສົນທະນາທາງເຕັກນິກຢືນຢັນການສະໜອງຫຼືບໍ່?
ບໍ່. ຄວາມເປັນໄປໄດ້, ຂອບເຂດທາງເຕັກນິກ, ການອະນຸຍາດ, ຂໍ້ມູນຫຼັກຖານທີ່ເປັນເອກະສານ ແລະ ຂໍ້ຕົກລົງຢ່າງເປັນທາງການໃດໆ ຈະຕ້ອງໄດ້ຮັບການຢືນຢັນກ່ອນຈະມີການໃຫ້ຄຳໝັ້ນສັນຍາໃນການບໍລິການ.
ການສອບຖາມທາງທຸລະກິດ
ສົນທະນາກ່ຽວກັບຄຳຖາມທີ່ກຳນົດໄວ້.
ອະທິບາຍເຖິງຮູບແບບການບັນຈຸ, ຄຳຖາມກ່ຽວກັບການພັດທະນາ ແລະ ຈຸດໝາຍປາຍທາງທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບຂອບເຂດທີ່ສະເໜີ. ຢ່າສະຫຼຸບວ່າມີຄວາມພ້ອມໃຫ້ບໍລິການໂດຍອີງໃສ່ໜ້າແຜນການນີ້.