ຄວາມສາມາດ · ການບໍລິການດ້ານການວິເຄາະ ແລະ ຄວາມຄົງຕົວ

ການທົດສອບຄວາມປອດເຊື້ອ, ເອັນໂດທັອກຊິນ ແລະ ອະນຸພາກ

ຂົງເຂດການບໍລິການວິເຄາະທີ່ສະເໜີສຳລັບຜະລິດຕະພັນຢາສັກ, ເຊິ່ງເຊື່ອມໂຍງການກຽມຕົວຢ່າງ, ສະພາບແວດລ້ອມການທົດສອບທີ່ສຳຄັນ, ການກວດສອບຄວາມຖືກຕ້ອງຂອງວິທີການ ແລະ ການແປຜົນຂັ້ນສຸດທ້າຍ.

ຢູ່ໃນແຜນການຂອບເຂດຂອງບັນຊີລາຍການ

ພາບປະກອບສະແດງລາຍລະອຽດຂອງຂວດນ້ອຍບັນຈຸຢາສຳລັບເຄື່ອງປ້ອນຕົວຢ່າງອັດຕະໂນມັດທີ່ບໍ່ມີຍີ່ຫໍ້.
ພາບປະກອບສະແດງລາຍລະອຽດຂອງຂວດນ້ອຍບັນຈຸຢາສຳລັບເຄື່ອງປ້ອນຕົວຢ່າງອັດຕະໂນມັດທີ່ບໍ່ມີຍີ່ຫໍ້. ພາບນີ້ບໍ່ໄດ້ສະແດງໂຄງການ, ຜະລິດຕະພັນ ຫຼື ອຸປະກອນທີ່ຕິດຕັ້ງແລ້ວຂອງ Luang Pharma.

ສະຖານະການບໍລິການຢູ່ໃນແຜນການ

ຢູ່ໃນແຜນການ.

ຂອບເຂດທາງເຕັກນິກ ແລະ ຄວາມພ້ອມຕ້ອງໄດ້ຮັບການຢືນຢັນກ່ອນທີ່ກິດຈະກຳໃດໜຶ່ງຈະສາມາດສະເໜີວ່າມີໃຫ້ບໍລິການແລ້ວ.

ພື້ນຖານ · ຂອບເຂດລາຍການ

ສະຖານະ
ຢູ່ໃນແຜນການບໍ່ມີການອ້າງວ່າພ້ອມໃຫ້ບໍລິການ
ຄວາມສຳພັນກັບເອກະສານແຜນໂຄງການທີ່ໃຊ້ເປັນແຫຼ່ງອ້າງອີງ
ຂອບເຂດລາຍການການຂະຫຍາຍລາຍການທີ່ສະເໜີ
ຄວາມພ້ອມ
ຍັງບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນຕ້ອງການຂໍ້ມູນຫຼັກຖານຂອງຜະລິດຕະພັນ ແລະ ຂະບວນການ
ແຜນທີ່ນຳທາງຂອງສະຖານທີ່
ເປົ້າໝາຍຊຸດການຜະລິດທາງການຄ້າຊຸດທຳອິດ Q1 2028 · ເປັນພຽງການຄາດຄະເນບໍ່ແມ່ນວັນທີເປີດໃຫ້ບໍລິການ

01 · ຂອບເຂດການບໍລິການທີ່ສະເໜີ

ເລີ່ມຕົ້ນດ້ວຍຜະລິດຕະພັນ ແລະ ພາຊະນະບັນຈຸຂອງມັນ.

ການທົດສອບຄວາມປອດເຊື້ອ, ເອັນໂດທັອກຊິນ ແລະ ອະນຸພາກຖືກນຳສະເໜີເປັນຂົງເຂດການບໍລິການທີ່ຢູ່ໃນແຜນການ. ຮູບແບບການບັນຈຸໃນພາຊະນະທີ່ສະເພາະເຈາະຈົງ, ຄຸນລັກສະນະຂອງຜະລິດຕະພັນ ແລະ ເຕັກນິກການວິເຄາະຈະເປັນຕົວກຳນົດຂອບເຂດທີ່ແນ່ນອນ.

ແຜນໂຄງການໃນເບື້ອງຕົ້ນແມ່ນເນັ້ນໃສ່ໂມດູນການຜະລິດສຳລັບຜະລິດຕະພັນປອດເຊື້ອ. ລາຍການບໍລິການທີ່ສະເໜີໄດ້ເພີ່ມຂົງເຂດການວິເຄາະທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ, ເຊິ່ງຈະຕ້ອງມີການຢືນຢັນຂອບເຂດແຍກຕ່າງຫາກ.

ການຕອງຜ່ານເຍື່ອ, ການໃສ່ຕົວຢ່າງລົງໃນອາຫານລ້ຽງເຊື້ອໂດຍກົງ ແລະ ວິທີທົດສອບເອັນໂດທັອກຊິນໂດຍວັດອັດຕາການເກີດປະຕິກິລິຍາແມ່ນສາຂາວິຊາທີ່ແຕກຕ່າງກັນ. ການລວມຢູ່ໃນລາຍການດຽວກັນບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນວ່າແນວທາງການວິເຄາະພຽງແນວທາງດຽວເໝາະສົມກັບທຸກຮູບແບບການບັນຈຸທີ່ປອດເຊື້ອ.

ຂອບເຂດຂອງລາຍການ

ເປັນລາຍການທີ່ຢູ່ໃນແຜນການສຳລັບການປະເມີນຕາມຂອບເຂດ. ການລະບຸໃນລາຍການນີ້ບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນວ່າມີຄວາມສາມາດທີ່ໄດ້ຕິດຕັ້ງ, ຜ່ານການກວດສອບຄຸນສົມບັດ, ໄດ້ຮັບໃບອະນຸຍາດ ຫຼື ພ້ອມໃຫ້ບໍລິການ.

02 · ໝວດຮູບແບບການບັນຈຸ

ປັບແນວທາງໃຫ້ສອດຄ່ອງກັບຮູບແບບ.

ຮູບແບບທີ່ຢູ່ໃນແຜນການ ແລະ ຄວາມສຳພັນຂອງຮູບແບບເຫຼົ່ານີ້ກັບແຫຼ່ງອ້າງອີງ
ຮູບແບບບັນທຶກການວາງແຜນພື້ນຖານສະຖານະ
ຮູບແບບການບັນຈຸແບບປອດເຊື້ອການບັນຈຸແບບປອດເຊື້ອລົງໃນຂວດນ້ອຍບັນຈຸຢາຂອບເຂດການທົດສອບສຳລັບຜະລິດຕະພັນທີ່ກຽມຜ່ານການປຸງແຕ່ງແບບປອດເຊື້ອ ແລະ ການຕອງ.ຂອບເຂດຂອງລາຍການຢູ່ໃນແຜນການ
ຜະລິດຕະພັນທີ່ຜ່ານການເຮັດໃຫ້ປອດເຊື້ອຂັ້ນສຸດທ້າຍການເຮັດໃຫ້ປອດເຊື້ອຂັ້ນສຸດທ້າຍການປະເມີນທາງການວິເຄາະສຳລັບສິ່ງທີ່ຜ່ານຮອບວຽນການເຮັດໃຫ້ປອດເຊື້ອຂັ້ນສຸດທ້າຍ.ຂອບເຂດຂອງລາຍການຢູ່ໃນແຜນການ
ວັດຖຸດິບ ແລະ ຜະລິດຕະພັນຢາຊີວະພາບການຜະລິດ ແລະ ການເຮັດໃຫ້ວັດຖຸດິບໂປຣຕີນບໍລິສຸດການປະເມີນເອັນໂດທັອກຊິນ ແລະ ປະລິມານເຊື້ອຈຸລິນຊີທີ່ມີຊີວິດສຳລັບວັດສະດຸປ້ອນເຂົ້າທີ່ສຳຄັນ ແລະ ສານທາງຊີວະພາບ.ຂອບເຂດຂອງລາຍການຢູ່ໃນແຜນການ
ອຸປະກອນການແພດການປະກອບອຸປະກອນການປະເມີນອະນຸພາກ ແລະ ເອັນໂດທັອກຊິນສຳລັບຊິ້ນສ່ວນທີ່ກ່ຽວຂ້ອງເຊິ່ງສຳຜັດກັບຜະລິດຕະພັນ.ຂອບເຂດຂອງລາຍການຢູ່ໃນແຜນການ

03 · ຂອບເຂດຂະບວນການສຳລັບການສົນທະນາ

ສະແດງລຳດັບ ແລະ ຫຼັກຖານປະກອບລຳດັບນັ້ນໃຫ້ເຫັນ.

01 · ຂັ້ນຕອນຂອງຂະບວນການ

ຢູ່ໃນແຜນການ

ການຈັດການ ແລະ ການກຽມຕົວຢ່າງ

ກຳນົດການຖ່າຍໂອນຕົວຢ່າງທີ່ປອດໄພ, ເງື່ອນໄຂການເກັບຮັກສາ ແລະ ຂັ້ນຕອນການກຽມກ່ອນການທົດສອບທາງການວິເຄາະ.

02 · ຂັ້ນຕອນຂອງຂະບວນການ

ຢູ່ໃນແຜນການ

ການປະເມີນຄວາມເໝາະສົມຂອງວິທີການ

ກວດຢືນຢັນວ່າບໍ່ມີການລົບກວນໃນການວິເຄາະ ແລະ ກວດສອບຄວາມຖືກຕ້ອງຂອງວິທີການກູ້ຄືນສະເພາະ.

03 · ຂັ້ນຕອນຂອງຂະບວນການ

ຢູ່ໃນແຜນການ

ການຄວບຄຸມສະພາບແວດລ້ອມການທົດສອບ

ກຳນົດສະພາບພາຍໃນຫ້ອງສະອາດທີ່ຈຳເປັນ, ຄ່າກຳນົດຂອງຕູ້ແຍກ ແລະ ກິດຈະກຳການຕິດຕາມສະພາບແວດລ້ອມຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງ.

04 · ຂັ້ນຕອນຂອງຂະບວນການ

ຢູ່ໃນແຜນການ

ການດຳເນີນການວິເຄາະເປັນປະຈຳ

ປະຕິບັດຂັ້ນຕອນການທົດສອບທີ່ກຳນົດໄວ້ພາຍໃຕ້ການຄວບຄຸມແບບປອດເຊື້ອຢ່າງເຂັ້ມງວດ ແລະ ຕາມຄ່າກຳນົດທີ່ບັນທຶກໄວ້.

05 · ຂັ້ນຕອນຂອງຂະບວນການ

ຢູ່ໃນແຜນການ

ການບົ່ມເຊື້ອ ແລະ ການອ່ານຜົນ

ຄຸ້ມຄອງການຄວບຄຸມອຸນຫະພູມຢ່າງແມ່ນຍຳ, ໄລຍະເວລາທີ່ຕ້ອງການ ແລະ ການປະເມີນຕົວຢ່າງຢ່າງເປັນລະບົບ.

06 · ຂັ້ນຕອນຂອງຂະບວນການ

ຢູ່ໃນແຜນການ

ການທົບທວນຂໍ້ມູນ ແລະ ການລາຍງານ

ເຊື່ອມໂຍງຂໍ້ມູນສະພາບແວດລ້ອມ, ບັນທຶກການວິເຄາະ ແລະ ຜົນຂັ້ນສຸດທ້າຍເພື່ອການຕັດສິນກ່ຽວກັບການຈັດການຢ່າງເປັນທາງການ.

ລຳດັບທີ່ສະແດງເປັນຕົວຢ່າງ

ນີ້ແມ່ນໂຄງສ້າງການປຶກສາຫາລືທາງເຕັກນິກ, ບໍ່ແມ່ນຂັ້ນຕອນການປະຕິບັດງານ, ລຳດັບຂະບວນການທີ່ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດ ຫຼື ການສະແດງອຸປະກອນທີ່ຕິດຕັ້ງແລ້ວ.

04 · ບໍລິການສະໜັບສະໜູນ

ບໍ່ມີບໍລິການໃດທີ່ດຳເນີນໄປໂດຍລຳພັງ.

01ຢູ່ໃນແຜນການຂອບເຂດໂຄງການເບື້ອງຕົ້ນ

ການບັນຈຸແບບປອດເຊື້ອລົງໃນຂວດນ້ອຍບັນຈຸຢາ

ຂອບເຂດການກຽມຜະລິດຕະພັນ, ການບັນຈຸ, ການປິດຜະນຶກ ແລະ ການກວດກາດ້ວຍສາຍຕາ.

ສຳຫຼວດຂອບເຂດທີ່ສະເໜີ

02ຢູ່ໃນແຜນການຂອບເຂດລາຍການ

ການທົດສອບທາງຈຸລິນຊີວິທະຍາ

ວິທີການ, ວັດຖຸດິບ ແລະ ເງື່ອນໄຂຂອງສະຖານທີ່ທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບກິດຈະກຳທີ່ສະເໜີ.

ສຳຫຼວດຂອບເຂດທີ່ສະເໜີ

03ຢູ່ໃນແຜນການຂອບເຂດລາຍການ

ການເຮັດໃຫ້ປອດເຊື້ອຂັ້ນສຸດທ້າຍ

ຄວາມເໝາະສົມຂອງຜະລິດຕະພັນ, ພາຊະນະບັນຈຸ ແລະ ຂະບວນການເຮັດໃຫ້ປອດເຊື້ອທີ່ສະເໜີ.

ສຳຫຼວດຂອບເຂດທີ່ສະເໜີ

05 · ຄຳຖາມກ່ຽວກັບຄວາມພ້ອມ

ການກ່າວອ້າງກ່ຽວກັບບໍລິການຈຳເປັນຕ້ອງມີຫຼັກຖານຮອງຮັບທີ່ກຳນົດໄວ້ຢ່າງຊັດເຈນ.

ການກຳນົດຜະລິດຕະພັນ
ສູດທີ່ຊັດເຈນ, ຄຸນລັກສະນະຂອງພາຊະນະບັນຈຸ ແລະ ຂໍ້ກຳນົດການທົດສອບໃນຕຳລາຢາທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ.
ການຄວບຄຸມສະຖານທີ່
ຕູ້ແຍກທີ່ຜ່ານການກວດສອບຄຸນສົມບັດ, ຫ້ອງສະອາດ ແລະ ສະພາບແວດລ້ອມຫ້ອງທົດລອງທີ່ມີການຄວບຄຸມ ແລະ ຕິດຕາມຢ່າງເໝາະສົມ.
ຫຼັກຖານທາງການວິເຄາະ
ວິທີການທີ່ຜ່ານການກວດສອບຄວາມຖືກຕ້ອງແລ້ວ, ການສຶກສາການຢັບຢັ້ງ ແລະ ເກນທີ່ກຳນົດໄວ້ສຳລັບອະນຸພາກ.
ຄວາມຮັບຜິດຊອບດ້ານຄຸນນະພາບ
ຄວາມຮັບຜິດຊອບຕໍ່ການທີ່ສະພາບແວດລ້ອມອອກນອກຂີດຈຳກັດທີ່ກຳນົດ, ຄວາມສົມບູນຂອງຂໍ້ມູນ ແລະ ຜົນການທົດສອບຂັ້ນສຸດທ້າຍ.
ບໍລິບົດດ້ານລະບຽບການ
ມາດຕະຖານໃນຕຳລາຢາທີ່ກ່ຽວຂ້ອງເຊິ່ງຄວບຄຸມການປະເມີນ ແລະ ການຍອມຮັບຜະລິດຕະພັນປອດເຊື້ອ.
ຂໍ້ຕົກລົງທາງເຕັກນິກ
ຄວາມຮັບຜິດຊອບໃນການວິເຄາະທີ່ກຳນົດໄວ້, ຂອບເຂດການລາຍງານ ແລະ ຂັ້ນຕອນການຖ່າຍໂອນວັດສະດຸ.

06 · ຄຳຖາມພາກປະຕິບັດ

ກ່ອນການສົນທະນາທາງເຕັກນິກ.

ປັດຈຸບັນມີການໃຫ້ບໍລິການນີ້ຫຼືບໍ່?

ບໍ່. ການບໍລິການນີ້ຢູ່ໃນແຜນການ. ໜ້ານີ້ແມ່ນຂໍ້ສະເໜີຂອບເຂດ ແລະ ບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນວ່າມີບໍລິການທົດສອບຄວາມປອດເຊື້ອ ຫຼື ເອັນໂດທັອກຊິນທີ່ເປີດດຳເນີນການແລ້ວ.

ການທົດສອບທາງການວິເຄາະນີ້ຢູ່ໃນແຜນເບື້ອງຕົ້ນຢູ່ບໍ່ເຕັນຫຼືບໍ່?

ບໍ່. ແຜນເບື້ອງຕົ້ນເນັ້ນໃສ່ໜ່ວຍການປະສົມສູດຢາ ແລະ ການບັນຈຸ. ຂອບເຂດການທົດສອບນີ້ແມ່ນສ່ວນເພີ່ມເຕີມທີ່ສະເໜີເຂົ້າໃນລາຍການ ເຊິ່ງຕ້ອງມີການຢືນຢັນທາງເຕັກນິກແຍກຕ່າງຫາກ.

ຂໍ້ມູນໃດແດ່ທີ່ຊ່ວຍກຳນົດຄຳຖາມ?

ລະບຸຮູບແບບຢາທີ່ສະເພາະເຈາະຈົງ, ວິທີການວິເຄາະ, ຂໍ້ກຳນົດດ້ານສະພາບແວດລ້ອມໃນການທົດສອບ ແລະ ຂໍ້ສົງໄສທາງດ້ານເຕັກນິກ. ຂໍ້ມູນທີ່ເປັນຄວາມລັບຄວນຖືກແບ່ງປັນຜ່ານຊ່ອງທາງທີ່ຕົກລົງກັນໄວ້ເທົ່ານັ້ນ.

ມີການກຳນົດໄຕມາດສຳລັບການເລີ່ມໃຫ້ບໍລິການຫຼືບໍ່?

ບໍ່. ຍັງບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນໄຕມາດສະເພາະສຳລັບບໍລິການນີ້. ຂີດໝາຍສຳຄັນໂດຍປະມານຂອງໂຄງການໂດຍລວມບໍ່ໄດ້ເປັນຄຳໝັ້ນກ່ຽວກັບວັນເລີ່ມຕົ້ນຂອງບໍລິການວິເຄາະໃດໜຶ່ງ.

ການສົນທະນາທາງເຕັກນິກຢືນຢັນການສະໜອງຫຼືບໍ່?

ບໍ່. ຈະຕ້ອງຢືນຢັນຄວາມເປັນໄປໄດ້, ຂອບເຂດ ແລະ ການອະນຸຍາດ, ມີຫຼັກຖານການວິເຄາະທີ່ຜ່ານການກວດສອບຄວາມຖືກຕ້ອງ ແລະ ຈັດເຮັດຂໍ້ຕົກລົງໃດໆກ່ອນທີ່ຈະໃຫ້ຄຳໝັ້ນສັນຍາໃນການບໍລິການ.

ກັບຄືນໄປຫາຄວາມສາມາດ

ການສອບຖາມທາງທຸລະກິດ

ສົນທະນາກ່ຽວກັບຄຳຖາມທີ່ກຳນົດໄວ້.

ອະທິບາຍເຖິງຮູບແບບການບັນຈຸ, ຄຳຖາມກ່ຽວກັບການພັດທະນາ ແລະ ຈຸດໝາຍປາຍທາງທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບຂອບເຂດທີ່ສະເໜີ. ຢ່າສະຫຼຸບວ່າມີຄວາມພ້ອມໃຫ້ບໍລິການໂດຍອີງໃສ່ໜ້າແຜນການນີ້.

ຕິດຕໍ່ Luang Pharma