ການລາຍງານຄວາມປອດໄພ ແລະ ຂໍ້ກັງວົນດ້ານຄຸນນະພາບຂອງຜະລິດຕະພັນ

01

ຂໍ້ມູນຄວາມປອດໄພ ແລະ ຄວາມສຳພັນລະຫວ່າງເຫດ ແລະ ຜົນ

ເຫດການບໍ່ພຶງປະສົງແມ່ນເຫດການທາງການແພດທີ່ບໍ່ຕ້ອງການ ເຊິ່ງມີການລາຍງານວ່າກ່ຽວຂ້ອງກັບການນຳໃຊ້ຜະລິດຕະພັນ. ການລາຍງານເຫດການທີ່ສົງໄສພຽງຢ່າງດຽວບໍ່ໄດ້ພິສູດວ່າຜະລິດຕະພັນນັ້ນເປັນສາເຫດຂອງເຫດການ. ເຊັ່ນດຽວກັນ, ຄວາມບໍ່ແນ່ນອນວ່າຜະລິດຕະພັນເປັນສາເຫດຫຼືບໍ່ກໍບໍ່ແມ່ນເຫດຜົນທີ່ຈະລະເລີຍຂໍ້ກັງວົນນັ້ນ.

ໂຄງການການເຝົ້າລະວັງຄວາມປອດໄພຂອງຢາຂອງ WHO ຄອບຄຸມເລື່ອງການນຳໃຊ້ຢາ ແລະ ວັກຊີນໃຫ້ປອດໄພຍິ່ງຂຶ້ນ ແລະ ການປະເມີນຜົນປະໂຫຍດ ແລະ ຄວາມສ່ຽງຕະຫຼອດວົງຈອນຊີວິດຂອງຜະລິດຕະພັນ. ຄຳແນະນຳການລາຍງານຂອງ FDA ໃຫ້ຕົວຢ່າງຂອງລະບົບລະດັບຊາດສຳລັບການລາຍງານບັນຫາຮ້າຍແຮງຂອງຜະລິດຕະພັນ; ຊ່ອງທາງການລາຍງານໃນທ້ອງຖິ່ນທີ່ເໝາະສົມຂຶ້ນກັບປະເທດ ແລະ ຜະລິດຕະພັນ.

02

ຂໍ້ກັງວົນກ່ຽວກັບຄຸນນະພາບຜະລິດຕະພັນ

ຂໍ້ຮ້ອງຮຽນກ່ຽວກັບຄຸນນະພາບກ່ຽວຂ້ອງກັບບັນຫາທີ່ອາດມີກັບຜະລິດຕະພັນ ຫຼື ຮູບແບບການບັນຈຸ. ຕົວຢ່າງຂອງສິ່ງທີ່ສັງເກດເຫັນລວມມີບັນຈຸພັນທີ່ເສຍຫາຍ, ຮູບລັກສະນະທີ່ບໍ່ເປັນໄປຕາມຄາດໝາຍ, ສະຫຼາກທີ່ບໍ່ສອດຄ່ອງກັນ ຫຼື ບັນຫາກ່ຽວກັບສ່ວນປະກອບທີ່ໃຊ້ໃນການໃຫ້ຢາ. ການລາຍງານຄວນອະທິບາຍສິ່ງທີ່ສັງເກດເຫັນ ແທນທີ່ຈະຢືນຢັນສາເຫດທາງເຕັກນິກທີ່ຍັງບໍ່ໄດ້ກວດສອບຢືນຢັນ.

ຂໍ້ກັງວົນກ່ຽວກັບຄຸນນະພາບ ແລະ ເຫດການບໍ່ພຶງປະສົງສາມາດເກີດຂຶ້ນພ້ອມກັນໄດ້. ການຮັກສາຄຳອະທິບາຍທັງສອງຢ່າງໃຫ້ເຫັນໄດ້ຊັດເຈນຊ່ວຍໃຫ້ອົງການທີ່ຮັບລາຍງານເຂົ້າໃຈວ່າເປັນຫຍັງລາຍງານນັ້ນຈຶ່ງອາດຕ້ອງໄດ້ຮັບການປະເມີນຫຼາຍກວ່າໜຶ່ງປະເພດ.

03

ຜະລິດຕະພັນທີ່ສົງໄສວ່າປອມແປງ ຫຼື ມີການໃຫ້ຂໍ້ມູນບິດເບືອນກ່ຽວກັບຜະລິດຕະພັນ

WHO ຈຳແນກຄວາມແຕກຕ່າງລະຫວ່າງຜະລິດຕະພັນການແພດທີ່ບໍ່ໄດ້ມາດຕະຖານ ແລະ ຜະລິດຕະພັນການແພດປອມແປງ ແລະ ອະທິບາຍຄວາມສ່ຽງດ້ານສາທາລະນະສຸກທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບຜະລິດຕະພັນເຫຼົ່ານັ້ນ. ຄວນສົ່ງຕໍ່ຂໍ້ສົງໄສຜ່ານໜ່ວຍງານທີ່ເໝາະສົມ ແລະ ຊ່ອງທາງຕິດຕໍ່ບໍລິສັດທີ່ໄດ້ກວດສອບຢືນຢັນແລ້ວ; ຮູບລັກສະນະພາຍນອກພຽງຢ່າງດຽວອາດບໍ່ພຽງພໍທີ່ຈະຕັດສິນວ່າເປັນຂອງແທ້ຫຼືບໍ່.

ໂລໂກ້, ຮູບຖ່າຍ ຫຼື ຊື່ຍີ່ຫໍ້ທີ່ຖືກຄັດລອກບໍ່ແມ່ນຫຼັກຖານທີ່ສະແດງວ່າຜະລິດຕະພັນມາຈາກບໍລິສັດທີ່ມີຊື່ຢູ່ໃນນັ້ນ. ຖ້າມີການກ່າວອ້າງວ່າຜະລິດຕະພັນມາຈາກສະຖານທີ່ທີ່ຍັງຢູ່ໃນໄລຍະການພັດທະນາ, ໃຫ້ຮັກສາຂໍ້ມູນຂອງຜູ້ຂາຍໄວ້ ແລະ ຊອກຫາຄຳຊີ້ແຈງແທນທີ່ຈະຄິດເອົາເອງວ່າການກ່າວອ້າງນັ້ນເປັນຄວາມຈິງ.

04

ຂໍ້ມູນທີ່ເຮັດໃຫ້ການລາຍງານເປັນປະໂຫຍດ

• ຊື່ຜະລິດຕະພັນ, ຄວາມແຮງຂອງຢາ, ຮູບແບບຢາ ແລະ ຜູ້ຜະລິດຕາມທີ່ພິມໄວ້.
• ໝາຍເລກຊຸດການຜະລິດ ຫຼື ໝາຍເລກຊຸດສິນຄ້າ ແລະ ວັນໝົດອາຍຸ ຖ້າມີ.
• ປະເທດ ແລະ ສະຖານທີ່ທີ່ໄດ້ຮັບຜະລິດຕະພັນ.
• ຄຳອະທິບາຍແບບຈະແຈ້ງກ່ຽວກັບສິ່ງທີ່ເກີດຂຶ້ນ ຫຼື ສິ່ງທີ່ເບິ່ງຄືວ່າຜິດປົກກະຕິ.
• ວັນທີທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ ແລະ ມີຄວາມຈຳເປັນຕ້ອງໄດ້ຮັບການດູແລທາງການແພດຫຼືບໍ່.
• ວິທີການຕິດຕໍ່ສຳລັບການຕິດຕາມຜົນ ໂດຍນຳໃຊ້ຊ່ອງທາງການລາຍງານທີ່ເໝາະສົມ.

ໃຫ້ເກັບຮັກສາສິ່ງຫຸ້ມຫໍ່ເດີມ ແລະ ບັນທຶກທຸລະກຳທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ ຖ້າສາມາດເຮັດໄດ້ຢ່າງປອດໄພ. ຢ່າສົ່ງຕົວຢ່າງຕົວຈິງໂດຍບໍ່ມີຄຳແນະນຳຈາກອົງການຜູ້ຮັບ ແລະ ຢ່າເຜີຍແຜ່ລາຍລະອຽດຂອງຄົນເຈັບໃນເວທີສາທາລະນະ.

05

ຄວາມເປັນສ່ວນຕົວ ແລະ ຄວາມຮີບດ່ວນ

ໃຊ້ພຽງແຕ່ຂໍ້ມູນສ່ວນບຸກຄົນທີ່ຈຳເປັນສຳລັບຈຸດປະສົງການລາຍງານ ແລະ ຊ່ອງທາງການຮັບ. ແບບຟອມໃນເວັບໄຊສາທາລະນະ ຫຼື ການສອບຖາມທາງທຸລະກິດທົ່ວໄປບໍ່ແມ່ນບ່ອນສຳລັບການອັບໂຫຼດບັນທຶກທາງການແພດສະບັບສົມບູນ ຫຼື ເອກະສານຢັ້ງຢືນຕົວຕົນ.

ຖ້າມີບັນຫາທາງການແພດຮີບດ່ວນ, ໃຫ້ຮັບການດູແລຈາກຜູ້ປະກອບວິຊາຊີບດ້ານສາທາລະນະສຸກທີ່ມີຄຸນວຸດທິ ຫຼື ບໍລິການສຸກເສີນໃນທ້ອງຖິ່ນ. ການລາຍງານບັນຫາທີ່ສົງໄສວ່າກ່ຽວຂ້ອງກັບຜະລິດຕະພັນບໍ່ສາມາດທົດແທນການປິ່ນປົວໄດ້ ແລະ ບໍ່ຄວນຖືວ່າກ່ອງຈົດໝາຍອີເມວຂອງບໍລິສັດເປັນຊ່ອງທາງສຸກເສີນ.

06

ການຕິດຕໍ່ Luang Pharma

ສະຖານທີ່ຢູ່ບໍ່ເຕັນພວມກໍ່ສ້າງ ແລະ ບໍ່ມີຢາໃດໃນລາຍການຜະລິດຕະພັນຕາມແຜນຂອງ Luang Pharma ທີ່ຖືກນຳສະເໜີວ່າມີການສະໜອງໃນທາງການຄ້າ. ສາມາດແຈ້ງຄວາມກັງວົນກ່ຽວກັບຜະລິດຕະພັນທີ່ຖືກອ້າງວ່າເປັນຂອງ Luang Pharma, ການສົງໄສວ່າມີການແອບອ້າງເປັນບໍລິສັດ ຫຼື ສອບຖາມກ່ຽວກັບໂຄງການທີ່ກ່ຽວຂ້ອງຜ່ານ ໜ້າການລາຍງານຄວາມປອດໄພ.

ຊ່ອງທາງດັ່ງກ່າວໃຫ້ຂໍ້ມູນການຕິດຕໍ່ປະຈຸບັນຂອງບໍລິສັດ ແລະ ຂອບເຂດ. ບໍ່ຄວນຕີຄວາມວ່າຊ່ອງທາງນີ້ເປັນການກ່າວອ້າງວ່າໄດ້ຈັດຕັ້ງລະບົບການເຝົ້າລະວັງຄວາມປອດໄພຂອງຢາທີ່ດຳເນີນງານແລ້ວສຳລັບຜະລິດຕະພັນທີ່ວາງຈຳໜ່າຍ, ໄດ້ກຳນົດໄລຍະເວລາຕອບກັບສະເພາະ ຫຼື ໄດ້ຈັດຕັ້ງບໍລິການດຳເນີນການກ່ຽວກັບກໍລະນີຕາມລະບຽບການແລ້ວ.

07

ຄັດແຍກ ແລະ ຈັດລຳດັບຄວາມຮີບດ່ວນຂອງບົດລາຍງານໂດຍບໍ່ບັງຄັບໃຫ້ຈັດຢູ່ໃນໝວດໝູ່ດຽວ

ລາຍງານໜຶ່ງອາດມີຫຼາຍກວ່າໜຶ່ງບັນຫາ. ເຫດການບໍ່ພຶງປະສົງທີ່ສົງໄສສາມາດເກີດຂຶ້ນພ້ອມກັບພາຊະນະບັນຈຸທີ່ເສຍຫາຍ, ຂໍ້ສົງໄສວ່າອຸນຫະພູມອອກນອກຊ່ວງທີ່ກຳນົດ ຫຼື ຂໍ້ກັງວົນວ່າຜະລິດຕະພັນເປັນຂອງແທ້ຫຼືບໍ່. ໃຫ້ບັນທຶກຂໍ້ເທັດຈິງໄວ້ພາຍໃຕ້ແຕ່ລະຫົວຂໍ້ທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ ແທນທີ່ຈະບັງຄັບໃຫ້ລາຍງານນັ້ນຢູ່ໃນໝວດໝູ່ດຽວກ່ອນໄດ້ຮັບການປະເມີນ.

ການລາຍງານເບື້ອງຕົ້ນບໍ່ຈຳເປັນຕ້ອງສົມບູນແບບ. ໃຫ້ບັນທຶກຊ່ອງທາງການຕິດຕໍ່ຂອງຜູ້ລາຍງານ, ຂໍ້ມູນຂອງຜະລິດຕະພັນ ແລະ ຊຸດການຜະລິດຖ້າມີ, ສິ່ງທີ່ເກີດຂຶ້ນ, ເວລາ ແລະ ສະຖານທີ່ທີ່ເກີດເຫດ, ແລະ ຕ້ອງການຄວາມຊ່ວຍເຫຼືອທາງການແພດຢ່າງຮີບດ່ວນຫຼືບໍ່. ລາຍລະອຽດທີ່ຂາດຫາຍໄປສາມາດຕິດຕາມໄດ້ໃນພາຍຫຼັງຜ່ານຂະບວນການທີ່ເໝາະສົມ.

08

ກ່ອງຈົດໝາຍທົ່ວໄປບໍ່ແມ່ນລະບົບການເຝົ້າລະວັງຄວາມປອດໄພຂອງຢາ

ທີ່ຢູ່ອີເມວສາມາດເປັນຊ່ອງທາງສຳລັບຂໍ້ຄວາມເບື້ອງຕົ້ນໄດ້, ແຕ່ການມີທີ່ຢູ່ອີເມວພຽງຢ່າງດຽວບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນວ່າມີການຕິດຕາມຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງ, ການຈັດການກໍລະນີ, ການປະເມີນທາງການແພດ, ກຳນົດເວລາການລາຍງານຕາມລະບຽບການ ຫຼື ຖານຂໍ້ມູນດ້ານຄວາມປອດໄພທີ່ຜ່ານການກວດສອບຄວາມຖືກຕ້ອງແລ້ວ. ຄວາມຮັບຜິດຊອບໃນການດຳເນີນງານເຫຼົ່ານັ້ນຈຳເປັນຕ້ອງມີການລະບຸຊື່ຜູ້ຮັບຜິດຊອບ, ຂັ້ນຕອນການປະຕິບັດ ແລະ ລະບົບທີ່ເໝາະສົມ.

ເວັບໄຊ Luang Pharma ຈຶ່ງອະທິບາຍວ່າທີ່ຢູ່ທີ່ເຜີຍແຜ່ໄວ້ເປັນທີ່ຢູ່ຕິດຕໍ່ທົ່ວໄປຂອງບໍລິສັດ ແລະ ຍັງແນະນຳຜູ້ລາຍງານໃຫ້ຕິດຕໍ່ໜ່ວຍງານລະດັບຊາດທີ່ມີອຳນາດໜ້າທີ່. ເວັບໄຊບໍ່ສະແດງຂໍ້ຄວາມຢືນຢັນທີ່ເປັນເທັດວ່າ “ໄດ້ຮັບບົດລາຍງານແລ້ວ” ເມື່ອບໍ່ມີບໍລິການສົ່ງບົດລາຍງານທີ່ຜ່ານການກວດສອບ.