ກຸມານເວດ · LP-019
Sulfamethoxazole + Trimethoprim Oral suspension
ເອກະສານຂໍ້ມູນຢາ. ຂໍ້ມູນລະບຸຜະລິດຕະພັນໃນລາຍການຖືກແຍກອອກຈາກຊ່ອງຂໍ້ມູນສະເພາະຜະລິດຕະພັນທີ່ຍັງບໍ່ໄດ້ຂໍ້ສະຫຼຸບ ແລະ ຈາກເອກະສານອ້າງອີງທາງວິທະຍາສາດພາຍນອກ.
ຂໍ້ມູນຜະລິດຕະພັນທີ່ພວມພັດທະນາ

ເອກະສານຂໍ້ມູນນີ້ລວມເອົາການທົບທວນແຫຼ່ງຂໍ້ມູນດ້ານບັນນາທິການທີ່ຈັດເກັບໄວ້ລົງວັນທີ 2026-09-11. ການກວດທຽບ ແລະ ປັບຂໍ້ມູນໃນເວັບໄຊໃຫ້ສອດຄ່ອງກັນບໍ່ໄດ້ຖືເປັນການທົບທວນທາງການແພດ ຫຼື ລະບຽບການຄັ້ງໃໝ່. ການອະນຸມັດຜະລິດຕະພັນທີ່ຢູ່ພາຍໃຕ້ການຄວບຄຸມ, ຄຳແນະນຳການນຳໃຊ້ ແລະ ສະຖານະການສະໜອງຍັງບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນ.
- ລະຫັດອ້າງອີງ
- LP-019 ກຸມານເວດ
- ຊື່ສາມັນ
- Sulfamethoxazole + TrimethoprimOral suspension
- ການຂຶ້ນທະບຽນຢາ
- ຍັງບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນຕ້ອງການຂໍ້ມູນຫຼັກຖານສະເພາະຜະລິດຕະພັນ
- ການມີໃຫ້ນຳໃຊ້
- ບໍ່ໄດ້ວາງຈຳໜ່າຍບໍ່ມີການສະເໜີສະໜອງ
01 · ຊັ້ນ 01–02 · ຂອບເຂດຂໍ້ມູນຫຼັກຖານ
ສິ່ງທີ່ບັນທຶກສາທາລະນະນີ້ຢືນຢັນ — ແລະ ສິ່ງທີ່ຍັງລໍຖ້າການຢືນຢັນ.
- ລະຫັດອ້າງອີງ
- LP-019
- ຊື່ສາມັນ
- Sulfamethoxazole + Trimethoprim
- ຮູບແບບການບັນຈຸ
- Oral suspension
- ຄວາມແຮງຂອງຢາໃນລາຍການ
- 200 mg + 40 mg/5 mL
- ຮູບແບບການບັນຈຸໃນລາຍການ
- ຂວດ 60 mL / 100 mL
- ສະຖານະທີ່ເປີດເຜີຍຕໍ່ສາທາລະນະ
- ຮູບແບບຜະລິດຕະພັນທີ່ພວມພັດທະນາ
ຊັ້ນ 01 · ຂໍ້ມູນລາຍການທີ່ຄວບຄຸມ
- ຊື່ສາມັນທາງຢາແບບປະສົມ: sulfamethoxazole + trimethoprim.
- ຮູບແບບຢາ: oral suspension.
- ຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນໃນລາຍການ: 200 mg + 40 mg ຕໍ່ 5 mL.
- ທາງເລືອກຂວດໃນລາຍການ: 60 mL ແລະ 100 mL.
- ໝວດໝູ່ໃນລາຍການ: ກຸມານເວດ; ການຈັດໄວ້ໃນລະບົບນຳທາງຂອງເວັບໄຊບໍ່ແມ່ນຂໍ້ມູນຫຼັກຖານການອະນຸຍາດ.
ຊັ້ນ 02 · ຊ່ອງຂໍ້ມູນສະເພາະຜະລິດຕະພັນທີ່ຍັງບໍ່ໄດ້ຂໍ້ສະຫຼຸບ
- ຮູບແບບ/ພື້ນຖານທາງເຄມີ ແລະ ສູດທີ່ລະບຸປະລິມານຂອງສານຊ່ວຍໃນສູດຢາ/ຢານ້ຳແຂວນຕະກອນ.
- ຂໍ້ບົ່ງໃຊ້ທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດ, ເງື່ອນໄຂດ້ານອາຍຸ/ນ້ຳໜັກສຳລັບການໃຊ້ຢາ, ຄຳແນະນຳກ່ຽວກັບຂະໜາດຢາ ແລະ ຂໍ້ຫ້າມໃຊ້/ຄຳເຕືອນສະບັບປັດຈຸບັນສຳລັບເຂດອຳນາດສະເພາະນັ້ນ.
- ຄຳແນະນຳກ່ຽວກັບການສັ່ນ/ອຸປະກອນວັດແທກ, ການເກັບຮັກສາຫຼັງຈາກເປີດ ແລະ ຂໍ້ມູນຫຼັກຖານ SKU ສະເພາະຂວດ.
- ການຂຶ້ນທະບຽນຢາ, ຊ່ອງທາງການຜະລິດ, ອາຍຸການເກັບຮັກສາ ແລະ ສະຖານະການສະໜອງ.
02 · ຮູບແບບຍ່ອຍ
ຮັກສາແຕ່ລະແຖວໃນລາຍການໄວ້ໂດຍບໍ່ສະຫຼຸບຄວາມສຳພັນຂອງ SKU ທີ່ຂາດຫາຍໄປເອງ.
| ຮູບແບບຍ່ອຍ | ຄວາມແຮງຂອງຢາທີ່ສະເໜີ / ຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນທີ່ສະເໜີ | ຮູບແບບຢາ | ລາຍລະອຽດຂອງຮູບແບບການບັນຈຸ | ຄວາມສຳພັນຂອງຮູບແບບການບັນຈຸ | ສະຖານະຂໍ້ມູນຫຼັກຖານ |
|---|---|---|---|---|---|
| A | 200 mg + 40 mg/5 mL | Oral suspension | — | ຂວດ 60 mL | ເງື່ອນໄຂດ້ານອາຍຸສຳລັບການໃຊ້ຢາ, ສູດຢາທີ່ແນ່ນອນ ແລະ ການອະນຸມັດຮູບແບບການບັນຈຸຕ້ອງອາໄສເອກະສານຜະລິດຕະພັນທີ່ຢູ່ພາຍໃຕ້ການຄວບຄຸມ. |
| B | 200 mg + 40 mg/5 mL | Oral suspension | — | ຂວດ 100 mL | ເງື່ອນໄຂດ້ານອາຍຸສຳລັບການໃຊ້ຢາ, ສູດຢາທີ່ແນ່ນອນ ແລະ ການອະນຸມັດຮູບແບບການບັນຈຸຕ້ອງອາໄສເອກະສານຜະລິດຕະພັນທີ່ຢູ່ພາຍໃຕ້ການຄວບຄຸມ. |
ຕາຕະລາງນີ້ຄັດລອກ ຫຼື ຈັດໂຄງສ້າງຊ່ອງຂໍ້ມູນລະດັບລາຍການ. ຕາຕະລາງນີ້ບໍ່ໄດ້ສ້າງ SKU, ຄຳແນະນຳ ຫຼື ຂໍ້ກຳນົດສະເພາະທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດໃນກໍລະນີທີ່ບັນທຶກຕົ້ນທາງບໍ່ໄດ້ສະໜອງໄວ້.
03 · ບໍລິບົດອ້າງອີງພາຍນອກ
ຂໍ້ມູນພື້ນຖານກ່ຽວກັບສ່ວນປະກອບ ແລະ ຮູບແບບຢາ
Sulfamethoxazole ປະສົມກັບ trimethoprim, ເຊິ່ງເອີ້ນອີກຊື່ໜຶ່ງວ່າ co-trimoxazole, ລວມສານຕ້ານຈຸລະຊີບ 2 ຊະນິດທີ່ມີຜົນເສີມກັນຕໍ່ການແລກປ່ຽນທາດໂຟເລດຂອງຈຸລະຊີບ. ຢາປະສົມນີ້ໃຊ້ສຳລັບການຕິດເຊື້ອບາງຊະນິດທີ່ເຊື້ອມີຄວາມໄວຕໍ່ຢາ ແລະ ມີຂໍ້ຄວນພິຈາລະນາທີ່ສຳຄັນກ່ຽວກັບອາການແພ້, ປະຕິກິລິຍາລະຫວ່າງຢາ ແລະ ການຕິດຕາມດ້ວຍການກວດທາງຫ້ອງທົດລອງ. ຢານ້ຳ ແລະ ຢາເມັດແມ່ນຮູບແບບການບັນຈຸທີ່ແຍກຕ່າງຫາກຂອງຢາປະສົມນີ້. ໜ້ານີ້ໃຫ້ຄວາມຮູ້ທົ່ວໄປກ່ຽວກັບສ່ວນປະກອບ, ບໍ່ແມ່ນຂໍ້ບົ່ງໃຊ້ທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດສຳລັບຜະລິດຕະພັນຂອງ Luang Pharma ຫຼື ຄຳແນະນຳສຳລັບການປິ່ນປົວດ້ວຍຕົນເອງ.
ບໍລິບົດທາງຄລີນິກ ແລະ ບົດບາດໃນການປິ່ນປົວ
ບົດບາດຂອງຢາໃນການປິ່ນປົວຂຶ້ນກັບການຕິດເຊື້ອ, ສະຖານະພູມຄຸ້ມກັນຂອງຄົນເຈັບ, ຈຸລະຊີວະວິທະຍາ ແລະ ຄຳແນະນຳໃນທ້ອງຖິ່ນ. ການນຳໃຊ້ບາງກໍລະນີຕ້ອງມີການຕິດຕາມເບິ່ງແຍງຈາກແພດສະເພາະທາງ, ໂດຍສະເພາະໃນຄົນເຈັບທີ່ມີພູມຄຸ້ມກັນບົກຜ່ອງ. ຜູ້ສັ່ງຢາຄວນພິຈາລະນາຢາທາງເລືອກອື່ນ, ການເຮັດວຽກຂອງໝາກໄຂ່ຫຼັງ, ຄວາມຜິດປົກກະຕິກ່ຽວກັບເລືອດ ແລະ ບັນຊີລາຍຊື່ຢາທັງໝົດຂອງບຸກຄົນນັ້ນ. ອັດຕາສ່ວນຄວາມແຮງຂອງຢາໃນລາຍການຕ້ອງໄດ້ຮັບການກວດສອບທຽບກັບຮູບແບບການບັນຈຸຕົວຈິງທີ່ໄດ້ຂຶ້ນທະບຽນແລ້ວ. ອາການທາງລະບົບຫາຍໃຈທີ່ເກີດຂຶ້ນໃໝ່ ຫຼື ຮ້າຍແຮງຂຶ້ນໃນລະຫວ່າງການປິ່ນປົວຄວນໄດ້ຮັບການເອົາໃຈໃສ່ທາງຄລີນິກໂດຍໄວ, ບໍ່ຄວນຖືວ່າເກີດຈາກການຕິດເຊື້ອພຽງຢ່າງດຽວ.
ບໍລິບົດດ້ານຄວາມປອດໄພທີ່ເລືອກໄວ້
ຄວາມສ່ຽງທີ່ສຳຄັນລວມມີປະຕິກິລິຍາທາງຜິວໜັງຮຸນແຮງ, ຄວາມຜິດປົກກະຕິຂອງເມັດເລືອດ, ລະດັບໂປຕາຊຽມສູງ, ການບາດເຈັບຂອງໝາກໄຂ່ຫຼັງ ແລະ ອາການແພ້ຮຸນແຮງ. ການສົງໄສວ່າແພ້ sulfonamide ຫຼື trimethoprim, ການຖືພາ, ໄວເດັກອ່ອນ, ການຂາດໂຟເລດ ແລະ ການຂາດ glucose-6-phosphate dehydrogenase ຕ້ອງໄດ້ຮັບການປະເມີນຈາກຜູ້ປະກອບວິຊາຊີບ. ປະຕິກິລິຍາລະຫວ່າງຢາກັບ warfarin, methotrexate ແລະ ຢາທີ່ເພີ່ມລະດັບໂປຕາຊຽມອາດມີຄວາມສຳຄັນທາງຄລີນິກ. ຜື່ນທີ່ມີຕຸ່ມນ້ຳ, ໄຂ້, ຮອຍຊ້ຳຜິດປົກກະຕິ, ຫາຍໃຈລຳບາກ, ອາການຕົວເຫຼືອງຕາເຫຼືອງ ຫຼື ອ່ອນເພຍຫຼາຍຕ້ອງໄດ້ຮັບການກວດປະເມີນຢ່າງຮີບດ່ວນ. ຜູ້ປະກອບວິຊາຊີບອາດກຳນົດໃຫ້ມີການຕິດຕາມດ້ວຍການກວດທາງຫ້ອງທົດລອງຕາມສະພາບການທາງຄລີນິກ.
ບໍລິບົດພາຍນອກທີ່ເລືອກໄວ້ເທົ່ານັ້ນ. ຂໍ້ມູນນີ້ບໍ່ແມ່ນຂໍ້ມູນຄວາມສ່ຽງທີ່ຄົບຖ້ວນ ຫຼື ສະຫຼາກຂອງ Luang Pharma ທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດ. IFU/ສະຫຼາກສະບັບສະເພາະທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດ ແລະ ຄຳແນະນຳທາງວິຊາຊີບທີ່ກ່ຽວຂ້ອງເປັນຫຼັກໃນການກຳນົດການນຳໃຊ້ຜະລິດຕະພັນ.
ຂໍ້ມູນຫຼັກຖານກ່ຽວກັບສູດຕຳຮັບ, ຮູບແບບການບັນຈຸ ແລະ ການຈັດການ
ລາຍການລະບຸວ່າເປັນຢານ້ຳແຂວນຕະກອນສຳລັບກິນ. ບໍລິມາດທີ່ວັດແທກໄດ້ຈະມີຄວາມໝາຍກໍຕໍ່ເມື່ອມີຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນທີ່ໄດ້ຮັບການຢືນຢັນ ແລະ ຄຳແນະນຳໃນການປະສົມທີ່ຖືກຕ້ອງ. ຕົວພາຂອງຢານ້ຳແຂວນຕະກອນ, ສານຊ່ວຍໃນສູດຢາ ແລະ ພຶດຕິກຳສະເພາະຂອງຜະລິດຕະພັນບໍ່ສາມາດອະນຸມານໄດ້ຈາກຊື່ສ່ວນປະກອບ ແລະ ຕ້ອງບໍ່ປຽບທຽບຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນທີ່ແຕກຕ່າງກັນໂດຍໃຊ້ບໍລິມາດພຽງຢ່າງດຽວ.
ປະຕິບັດຕາມຄຳແນະນຳທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດສຳລັບການສັ່ນ ແລະ ໃຊ້ອຸປະກອນປ້ອນຢາທາງປາກທີ່ເໝາະສົມແລະໄດ້ຮັບການທຽບຖານແລ້ວ. ຮັກສາຂວດໃຫ້ປິດສະໜິດ ແລະ ຕິດສະຫຼາກຢ່າງຖືກຕ້ອງ. ເງື່ອນໄຂການເກັບຮັກສາ ແລະ ໄລຍະເວລາທີ່ອະນຸຍາດຫຼັງເປີດຂວດຕ້ອງກຳນົດຈາກຜະລິດຕະພັນທີ່ສະໜອງຕົວຈິງ; ຂໍ້ມູນສະຫຼຸບນີ້ບໍ່ໄດ້ກຳນົດທັງສອງຢ່າງດັ່ງກ່າວ.
ຄຳແນະນຳຂັ້ນສຸດທ້າຍ, ເງື່ອນໄຂການເກັບຮັກສາ, ອາຍຸການເກັບຮັກສາ ແລະ ຂໍ້ຈຳກັດໃດໆຫຼັງເປີດ/ໃນລະຫວ່າງນຳໃຊ້ຕ້ອງອາໄສເອກະສານທີ່ຢູ່ພາຍໃຕ້ການຄວບຄຸມຂອງຜະລິດຕະພັນສະເພາະນັ້ນ; ບໍ່ມີຂໍ້ມູນໃດໃນບັນດານີ້ທີ່ກຳນົດຂຶ້ນຈາກເອກະສານອ້າງອີງຂອງຜະລິດຕະພັນປຽບທຽບ.
ປະເດັນສຳລັບການທົບທວນທາງວິຊາຊີບ
ແພດກຸມານເວດຫຼືເພສັດຊະກອນຄວນຢືນຢັນການບົ່ງມະຕິ, ຊ່ວງອາຍຸທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດ, ການປະເມີນທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບນ້ຳໜັກໃນກໍລະນີທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ, ຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນແລະອຸປະກອນວັດແທກ. ການຈັດໃສ່ໃນໝວດໝູ່ກຸມານເວດໃນລາຍການບໍ່ແມ່ນຫຼັກຖານຂອງການອະນຸມັດສຳລັບເດັກນ້ອຍ.
04 · ຊັ້ນ 04 · ເງື່ອນໄຂດ້ານເອກະສານ
ເອກະສານຜະລິດຕະພັນທີ່ຢູ່ພາຍໃຕ້ການຄວບຄຸມຕ້ອງຢືນຢັນຂໍ້ມູນໃນຊ່ອງທີ່ຍັງລໍຖ້າການຢືນຢັນ.
ກ່ອນທີ່ບັນທຶກຢານີ້ຈະສາມາດສະໜັບສະໜູນການກ່າວອ້າງທາງຄລີນິກ, ເຕັກນິກ ຫຼື ການສະໜອງສະເພາະຜະລິດຕະພັນໄດ້, ເອກະສານຂອງຜະລິດຕະພັນສຳເລັດຮູບສະເພາະນັ້ນຕ້ອງຢືນຢັນຂໍ້ມູນໃນຊ່ອງທີ່ຍັງລໍຖ້າການຢືນຢັນ.
ສູດຢາ/ຂໍ້ກຳນົດທີ່ຢູ່ພາຍໃຕ້ການຄວບຄຸມ ເຊິ່ງຢືນຢັນປະລິມານ ແລະ ຮູບແບບທາງເຄມີຂອງສ່ວນປະກອບທັງສອງຊະນິດ.
ສະຫຼາກ/ເອກະສານກຳກັບຢາທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດ ພ້ອມຂໍ້ມູນກ່ຽວກັບອາຍຸ/ຂໍ້ບົ່ງໃຊ້, ການຕວງຢາ/ການສັ່ນຂວດຢາ ແລະ ຄວາມປອດໄພ.
ຂໍ້ກຳນົດຂອງຂວດ/ຝາປິດ/ອຸປະກອນຕວງຢາ ແລະ ຕາຕະລາງຮູບແບບການບັນຈຸ/SKU.
ຫຼັກຖານການຂຶ້ນທະບຽນຢາ/ສະຖານະການວາງຈຳໜ່າຍສຳລັບແຕ່ລະຮູບແບບການບັນຈຸທີ່ແນ່ນອນ.
ການກວດສອບແຫຼ່ງຂໍ້ມູນດ້ານບັນນາທິການ: ບັນທຶກທີ່ຈັດເກັບລົງວັນທີ 2026-09-11.
ການທົບທວນດ້ານຜະລິດຕະພັນ/ການແພດໂດຍຜູ້ມີຄຸນສົມບັດເໝາະສົມ: ບໍ່ໄດ້ບັນທຶກໄວ້ທີ່ຈຸດກວດກາ B07b
ສະຫຼາກ Luang Pharma ທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດ: ບໍ່ໄດ້ສະໜອງໃຫ້ ຫຼື ຍັງບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນ
ການຂຶ້ນທະບຽນຢາ / ການມີໃຫ້ນຳໃຊ້ / ການສະໜອງ: ຍັງບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນໂດຍບັນທຶກສາທາລະນະນີ້.
05 · ຊັ້ນ 03 · ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນ ແລະ ການທົບທວນ
ເອກະສານອ້າງອີງພາຍນອກມີການລະບຸແຫຼ່ງທີ່ມາ, ບໍ່ໄດ້ຖືກນຳມາໃຊ້ເປັນສະຫຼາກຂອງ Luang Pharma.
| ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນ | ການປັບແກ້ / ການກວດສອບທີ່ບັນທຶກໄວ້ | ວິທີການນຳໃຊ້ |
|---|---|---|
| DailyMed: Sulfamethoxazole and trimethoprim suspension — ຕົວຢ່າງສະຫຼາກທີ່ເປັນທາງການຂອງສະຫະລັດການຈັດປະເພດແຫຼ່ງຂໍ້ມູນທີ່ຖືກເກັບໄວ້: ຕົວຢ່າງສະຫຼາກຢາທີ່ເປັນທາງການຂອງສະຫະລັດ | ສະບັບປັບປຸງຂອງແຫຼ່ງອ້າງອີງທີ່ບັນທຶກໄວ້: ປັບປຸງສະຫຼາກວັນທີ 6 ມີນາ 2025; ການກວດສອບການເຂົ້າເຖິງທີ່ເກັບບັນທຶກໄວ້: 2026-09-11 | ເອກະສານອ້າງອີງພາຍນອກ; ບໍ່ແມ່ນສະຫຼາກຂອງ Luang Pharma, ການອະນຸມັດຜະລິດຕະພັນ, ການຂຶ້ນທະບຽນຢາ, ຄວາມທຽບເທົ່າ, ຂໍ້ມູນຫຼັກຖານການຜະລິດ ຫຼື ຂໍ້ມູນຫຼັກຖານການສະໜອງ. |
| MedlinePlus: Co-trimoxazoleການຈັດປະເພດແຫຼ່ງຂໍ້ມູນທີ່ຖືກເກັບໄວ້: ເອກະສານອ້າງອີງດ້ານຢາຂອງຫໍສະໝຸດການແພດແຫ່ງຊາດສະຫະລັດ | ການກວດສອບການເຂົ້າເຖິງທີ່ຈັດເກັບ: 2026-09-11 | ເອກະສານອ້າງອີງພາຍນອກ; ບໍ່ແມ່ນສະຫຼາກຂອງ Luang Pharma, ການອະນຸມັດຜະລິດຕະພັນ, ການຂຶ້ນທະບຽນຢາ, ຄວາມທຽບເທົ່າ, ຂໍ້ມູນຫຼັກຖານການຜະລິດ ຫຼື ຂໍ້ມູນຫຼັກຖານການສະໜອງ. |
ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນພາຍນອກອາດອະທິບາຍເຖິງຜະລິດຕະພັນທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດ, ຄຳແນະນຳດ້ານສາທາລະນະສຸກ ຫຼື ປະເພດອຸປະກອນ. ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນເຫຼົ່ານີ້ບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນຄວາມທຽບເທົ່າ, ການອະນຸມັດ, ສະມັດຖະນະຂອງລຸ້ນ, ສະຖານະການຜະລິດ ຫຼື ການຜ່ານເງື່ອນໄຂການສະໜອງສຳລັບ LP-019.
ການສອບຖາມທາງທຸລະກິດ
ຂໍຂໍ້ມູນຫຼັກຖານສະເພາະຜະລິດຕະພັນສຳລັບ LP-019.
ລະບຸຮູບແບບການບັນຈຸ ຫຼື ການກຳນົດຄ່າ, ອົງກອນ, ຈຸດໝາຍປາຍທາງ ແລະ ຂໍ້ມູນຫຼັກຖານທີ່ທ່ານຕ້ອງການຢ່າງຊັດເຈນ. ບັນທຶກລາຍການຜະລິດຕະພັນຕາມແຜນທີ່ເປີດເຜີຍຕໍ່ສາທາລະນະບໍ່ແມ່ນການສະເໜີສະໜອງ.
