ກຸມານເວດ · LP-008
Paracetamol Suppositories
ເອກະສານຂໍ້ມູນຢາ. ຂໍ້ມູນລະບຸຜະລິດຕະພັນໃນລາຍການຖືກແຍກອອກຈາກຊ່ອງຂໍ້ມູນສະເພາະຜະລິດຕະພັນທີ່ຍັງບໍ່ໄດ້ຂໍ້ສະຫຼຸບ ແລະ ຈາກເອກະສານອ້າງອີງທາງວິທະຍາສາດພາຍນອກ.
ຂໍ້ມູນຜະລິດຕະພັນທີ່ພວມພັດທະນາ
ເອກະສານຂໍ້ມູນນີ້ລວມເອົາການທົບທວນແຫຼ່ງຂໍ້ມູນດ້ານບັນນາທິການທີ່ຈັດເກັບໄວ້ລົງວັນທີ 2026-09-11. ການກວດທຽບ ແລະ ປັບຂໍ້ມູນໃນເວັບໄຊໃຫ້ສອດຄ່ອງກັນບໍ່ໄດ້ຖືເປັນການທົບທວນທາງການແພດ ຫຼື ລະບຽບການຄັ້ງໃໝ່. ການອະນຸມັດຜະລິດຕະພັນທີ່ຢູ່ພາຍໃຕ້ການຄວບຄຸມ, ຄຳແນະນຳການນຳໃຊ້ ແລະ ສະຖານະການສະໜອງຍັງບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນ.
- ລະຫັດອ້າງອີງ
- LP-008ກຸມານເວດ
- ຊື່ສາມັນ
- ParacetamolSuppository
- ການຂຶ້ນທະບຽນຢາ
- ຍັງບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນຕ້ອງການຂໍ້ມູນຫຼັກຖານສະເພາະຜະລິດຕະພັນ
- ການມີໃຫ້ນຳໃຊ້
- ບໍ່ໄດ້ວາງຈຳໜ່າຍບໍ່ມີການສະເໜີສະໜອງ
01 · ຊັ້ນ 01–02 · ຂອບເຂດຂໍ້ມູນຫຼັກຖານ
ສິ່ງທີ່ບັນທຶກສາທາລະນະນີ້ຢືນຢັນ — ແລະ ສິ່ງທີ່ຍັງລໍຖ້າການຢືນຢັນ.
- ລະຫັດອ້າງອີງ
- LP-008
- ຊື່ສາມັນ
- Paracetamol
- ຮູບແບບການບັນຈຸ
- Suppository
- ຄວາມແຮງຂອງຢາໃນລາຍການ
- 125 mg; 250 mg
- ຮູບແບບການບັນຈຸໃນລາຍການ
- ແຖບ ຫຼື ແຜງຢາ; ກ່ອງເຈ້ຍ 10 ໜ່ວຍ
- ສະຖານະທີ່ເປີດເຜີຍຕໍ່ສາທາລະນະ
- ຮູບແບບຜະລິດຕະພັນທີ່ພວມພັດທະນາ
ຊັ້ນ 01 · ຂໍ້ມູນລາຍການທີ່ຄວບຄຸມ
- ຊື່ສາມັນທາງຢາ: paracetamol.
- ຮູບແບບຢາ/ຮູບແບບການບັນຈຸຕາມຊ່ອງທາງການໃຫ້ຢາ: suppository.
- ຄວາມແຮງຂອງຢາທີ່ສະເໜີ: 125 mg ແລະ 250 mg.
- ຮູບແບບການບັນຈຸທີ່ສະເໜີທົ່ວໄປ: ແຜງຫຸ້ມປິດ ຫຼື ແຜງຢາ; ກ່ອງເຈ້ຍບັນຈຸ 10 units.
ຊັ້ນ 02 · ຊ່ອງຂໍ້ມູນສະເພາະຜະລິດຕະພັນທີ່ຍັງບໍ່ໄດ້ຂໍ້ສະຫຼຸບ
- ສານພື້ນ/ສານຊ່ວຍໃນສູດຢາຂອງຢາສອດ, ຂະໜາດຂອງແຕ່ລະໜ່ວຍຢາ ແລະ ແຕ່ລະໜ່ວຍຢາສາມາດແບ່ງໄດ້ຫຼືບໍ່.
- ການຈັບຄູ່ຄວາມແຮງຂອງຢາກັບພາຊະນະສຳລັບຮູບແບບການບັນຈຸແບບແຜງຫຸ້ມປິດ/ແຜງຢາ.
- ຊ່ວງອາຍຸ/ນ້ຳໜັກທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດ, ຂໍ້ບົ່ງໃຊ້ ແລະ ຄຳແນະນຳການໃຫ້ຢາ.
- ການເກັບຮັກສາ, ອາຍຸການເກັບຮັກສາ, ການຂຶ້ນທະບຽນຢາ, ແນວທາງການຜະລິດ ແລະ ສະຖານະການສະໜອງ.
02 · ຮູບແບບຍ່ອຍ
ຮັກສາແຕ່ລະແຖວໃນລາຍການໄວ້ໂດຍບໍ່ສະຫຼຸບຄວາມສຳພັນຂອງ SKU ທີ່ຂາດຫາຍໄປເອງ.
| ຮູບແບບຍ່ອຍ | ຄວາມແຮງຂອງຢາທີ່ສະເໜີ / ຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນທີ່ສະເໜີ | ຮູບແບບຢາ | ລາຍລະອຽດຂອງຮູບແບບການບັນຈຸ | ຄວາມສຳພັນຂອງຮູບແບບການບັນຈຸ | ສະຖານະຂໍ້ມູນຫຼັກຖານ |
|---|---|---|---|---|---|
| A | 125 mg | Suppository | — | ແຜງຫຸ້ມປິດ ຫຼື ແຜງຢາ; ກ່ອງເຈ້ຍບັນຈຸ 10 units; ບໍ່ໄດ້ສະໜອງຂໍ້ມູນການຈັບຄູ່ຄວາມແຮງຂອງຢາກັບພາຊະນະ | ຄຳແນະນຳສະເພາະຂອງຜະລິດຕະພັນສຳລັບໃຫ້ທາງຮູທະວານ ແລະ ຄວາມສາມາດໃນການແບ່ງຢາຕ້ອງອີງຕາມສະຫຼາກ/ຂໍ້ກຳນົດສະເພາະທີ່ກົງກັບຜະລິດຕະພັນນັ້ນ. |
| B | 250 mg | Suppository | — | ແຜງຫຸ້ມປິດ ຫຼື ແຜງຢາ; ກ່ອງເຈ້ຍບັນຈຸ 10 units; ບໍ່ໄດ້ສະໜອງຂໍ້ມູນການຈັບຄູ່ຄວາມແຮງຂອງຢາກັບພາຊະນະ | ຄຳແນະນຳສະເພາະຂອງຜະລິດຕະພັນສຳລັບໃຫ້ທາງຮູທະວານ ແລະ ຄວາມສາມາດໃນການແບ່ງຢາຕ້ອງອີງຕາມສະຫຼາກ/ຂໍ້ກຳນົດສະເພາະທີ່ກົງກັບຜະລິດຕະພັນນັ້ນ. |
ຕາຕະລາງນີ້ຄັດລອກ ຫຼື ຈັດໂຄງສ້າງຊ່ອງຂໍ້ມູນລະດັບລາຍການ. ຕາຕະລາງນີ້ບໍ່ໄດ້ສ້າງ SKU, ຄຳແນະນຳ ຫຼື ຂໍ້ກຳນົດສະເພາະທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດໃນກໍລະນີທີ່ບັນທຶກຕົ້ນທາງບໍ່ໄດ້ສະໜອງໄວ້.
03 · ບໍລິບົດອ້າງອີງພາຍນອກ
ຂໍ້ມູນພື້ນຖານກ່ຽວກັບສ່ວນປະກອບ ແລະ ຮູບແບບຢາ
Paracetamol, ເຊິ່ງເອີ້ນອີກຊື່ໜຶ່ງວ່າ acetaminophen, ແມ່ນຢາບັນເທົາອາການປວດ ແລະ ຫຼຸດໄຂ້ທີ່ໃຊ້ສຳລັບອາການປວດ ແລະ ໄຂ້ໃນຄົນເຈັບທີ່ເໝາະສົມ. ຢານີ້ແຕກຕ່າງຈາກຢາຕ້ານການອັກເສບ ເຊັ່ນ ibuprofen. ຮູບແບບການບັນຈຸສຳລັບກິນ ແລະ ໃຫ້ທາງຮູທະວານທີ່ແຕກຕ່າງກັນມີສານອອກລິດທາງຢາຊະນິດດຽວກັນ, ດັ່ງນັ້ນຕ້ອງພິຈາລະນາການໄດ້ຮັບຢາຈາກທຸກຜະລິດຕະພັນຮ່ວມກັນ. ຂໍ້ມູນເພື່ອການສຶກສານີ້ອະທິບາຍເຖິງຢາໂດຍທົ່ວໄປ; ຂໍ້ບົ່ງໃຊ້ທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດ, ຊ່ວງອາຍຸ ແລະ ຄຳແນະນຳສຳລັບຮູບແບບການບັນຈຸຂອງ Luang Pharma ຕ້ອງອີງຕາມຂໍ້ມູນສະຫຼາກທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດສະເພາະຂອງຮູບແບບການບັນຈຸນັ້ນ.
ບໍລິບົດທາງຄລີນິກ ແລະ ບົດບາດໃນການປິ່ນປົວ
ໜ້າທີ່ທາງຄລີນິກຄືການບັນເທົາຄວາມບໍ່ສະບາຍ ພ້ອມທັງຮັບຮູ້ສາເຫດຂອງອາການທີ່ແກ່ຍາວ ຫຼື ຮຸນແຮງ. ອາການໄຂ້ຮ່ວມກັບການຫາຍໃຈຍາກ, ອາການຊຶມຫຼາຍ, ການຂາດນ້ຳ ຫຼື ອາການທີ່ໜ້າເປັນຫ່ວງອື່ນໆ ຈຳເປັນຕ້ອງໄດ້ຮັບການປະເມີນທາງການແພດ ແທນການລະງັບອາການຊ້ຳໆ. ເດັກນ້ອຍຕ້ອງການຮູບແບບການບັນຈຸທີ່ເໝາະສົມກັບອາຍຸ ແລະ ແຜນການຈາກຜູ້ປະກອບວິຊາຊີບ ຫຼື ອີງຕາມສະຫຼາກ. ຢາສູດປະສົມສຳລັບໄຂ້ຫວັດ, ໄຂ້ຫວັດໃຫຍ່ ແລະ ອາການປວດ ອາດມີ paracetamol ນຳ, ດັ່ງນັ້ນ ປະຫວັດການໃຊ້ຢາທີ່ຄົບຖ້ວນຈຶ່ງມີຄວາມສຳຄັນເປັນພິເສດ.
ບໍລິບົດດ້ານຄວາມປອດໄພທີ່ເລືອກໄວ້
ການໄດ້ຮັບ paracetamol ຫຼາຍເກີນໄປອາດເຮັດໃຫ້ຕັບບາດເຈັບຮຸນແຮງ, ບາງຄັ້ງກ່ອນທີ່ຜູ້ໄດ້ຮັບຢາຈະຮູ້ສຶກບໍ່ສະບາຍ. ຫາກສົງໄສວ່າໄດ້ຮັບຢາເກີນຂະໜາດ ຕ້ອງຂໍຄຳແນະນຳຈາກແພດ ຫຼື ໜ່ວຍບໍລິການດ້ານພິດວິທະຍາຢ່າງຮີບດ່ວນ ເຖິງແມ່ນວ່າບໍ່ມີອາການກໍຕາມ. ພະຍາດຕັບ, ການດື່ມເຫຼົ້າຫຼາຍ, ພາວະຂາດສານອາຫານ ແລະ ຢາອື່ນໆອາດສົ່ງຜົນຕໍ່ຄວາມປອດໄພ. ຫຼີກລ່ຽງການໃຊ້ຜະລິດຕະພັນທີ່ມີ paracetamol ຫຼາຍຊະນິດຮ່ວມກັນໂດຍບໍ່ຕັ້ງໃຈ. ອາດເກີດການແພ້ຮຸນແຮງ ແລະ ປະຕິກິລິຍາທາງຜິວໜັງຮຸນແຮງ. ອາການປວດ ຫຼື ໄຂ້ທີ່ຍັງຄົງຢູ່ຄວນໄດ້ຮັບການປະເມີນຄືນ; ການປ່ຽນລະຫວ່າງຮູບແບບກິນ ແລະ ຮູບແບບໃຫ້ທາງຮູທະວານບໍ່ໄດ້ຊ່ວຍຫຼີກລ່ຽງຄວາມສ່ຽງຈາກການໄດ້ຮັບຢາເກີນຂະໜາດ.
ບໍລິບົດພາຍນອກທີ່ເລືອກໄວ້ເທົ່ານັ້ນ. ຂໍ້ມູນນີ້ບໍ່ແມ່ນຂໍ້ມູນຄວາມສ່ຽງທີ່ຄົບຖ້ວນ ຫຼື ສະຫຼາກຂອງ Luang Pharma ທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດ. IFU/ສະຫຼາກສະບັບສະເພາະທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດ ແລະ ຄຳແນະນຳທາງວິຊາຊີບທີ່ກ່ຽວຂ້ອງເປັນຫຼັກໃນການກຳນົດການນຳໃຊ້ຜະລິດຕະພັນ.
ຂໍ້ມູນຫຼັກຖານກ່ຽວກັບສູດຕຳຮັບ, ຮູບແບບການບັນຈຸ ແລະ ການຈັດການ
ລາຍການຜະລິດຕະພັນລະບຸວ່າເປັນຢາສອດທາງຮູທະວານ. ເສັ້ນທາງການໃຫ້ຢານີ້ແຕກຕ່າງຈາກການໃຊ້ຢາເມັດກິນ ແລະ ຄວນຈຳແນກໃຫ້ຊັດເຈນໃນການຕິດສະຫຼາກ ແລະ ການເລືອກໃຊ້. ສານພື້ນຖານ, ລັກສະນະທາງກາຍະພາບ ແລະ ການອະນຸຍາດໃຫ້ແບ່ງຢາສອດຕ້ອງອາໄສຂໍ້ມູນຫຼັກຖານສະເພາະຜະລິດຕະພັນ ແທນການຄາດເດົາຈາກຄວາມແຮງຂອງຢາທີ່ລະບຸສຳລັບສ່ວນປະກອບ.
ໃຫ້ເກັບຢາແຕ່ລະໜ່ວຍໄວ້ໃນຫໍ່ປ້ອງກັນຂອງຢານັ້ນຈົນກວ່າຈະຕ້ອງການໃຊ້ ແລະ ປະຕິບັດຕາມຄຳແນະນຳສະເພາະໃນການເກັບຮັກສາ ແລະ ການໃຫ້ຢາທາງຮູທະວານ. ຫ້າມກືນຢາສອດ ຫຼື ໃຊ້ແທນຢາກິນໂດຍບໍ່ມີຄຳແນະນຳຈາກຜູ້ປະກອບວິຊາຊີບ. ຕ້ອງກວດສອບຂໍ້ຈຳກັດສະເພາະຂອງຜະລິດຕະພັນກ່ຽວກັບການແບ່ງ ແລະ ການຈັບບາຍ.
ຄຳແນະນຳຂັ້ນສຸດທ້າຍ, ເງື່ອນໄຂການເກັບຮັກສາ, ອາຍຸການເກັບຮັກສາ ແລະ ຂໍ້ຈຳກັດໃດໆຫຼັງເປີດ/ໃນລະຫວ່າງນຳໃຊ້ຕ້ອງອາໄສເອກະສານທີ່ຢູ່ພາຍໃຕ້ການຄວບຄຸມຂອງຜະລິດຕະພັນສະເພາະນັ້ນ; ບໍ່ມີຂໍ້ມູນໃດໃນບັນດານີ້ທີ່ກຳນົດຂຶ້ນຈາກເອກະສານອ້າງອີງຂອງຜະລິດຕະພັນປຽບທຽບ.
ປະເດັນສຳລັບການທົບທວນທາງວິຊາຊີບ
ແພດກຸມານເວດຫຼືເພສັດຊະກອນຄວນຢືນຢັນການບົ່ງມະຕິ, ຊ່ວງອາຍຸທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດ, ການປະເມີນທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບນ້ຳໜັກໃນກໍລະນີທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ, ຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນແລະອຸປະກອນວັດແທກ. ການຈັດໃສ່ໃນໝວດໝູ່ກຸມານເວດໃນລາຍການບໍ່ແມ່ນຫຼັກຖານຂອງການອະນຸມັດສຳລັບເດັກນ້ອຍ.
04 · ຊັ້ນ 04 · ເງື່ອນໄຂດ້ານເອກະສານ
ເອກະສານຜະລິດຕະພັນທີ່ຢູ່ພາຍໃຕ້ການຄວບຄຸມຕ້ອງຢືນຢັນຂໍ້ມູນໃນຊ່ອງທີ່ຍັງລໍຖ້າການຢືນຢັນ.
ກ່ອນທີ່ບັນທຶກຢານີ້ຈະສາມາດສະໜັບສະໜູນການກ່າວອ້າງທາງຄລີນິກ, ເຕັກນິກ ຫຼື ການສະໜອງສະເພາະຜະລິດຕະພັນໄດ້, ເອກະສານຂອງຜະລິດຕະພັນສຳເລັດຮູບສະເພາະນັ້ນຕ້ອງຢືນຢັນຂໍ້ມູນໃນຊ່ອງທີ່ຍັງລໍຖ້າການຢືນຢັນ.
ຂໍ້ກຳນົດສະເພາະຂອງຜະລິດຕະພັນສຳເລັດຮູບສຳລັບແຕ່ລະຄວາມແຮງຂອງຢາ ແລະ ສານພື້ນຖານຂອງຢາສອດຮູທະວານ.
ສະຫຼາກ/ເອກະສານກຳກັບຢາທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດຂອງຜະລິດຕະພັນສຳລັບໃຫ້ທາງຮູທະວານ ພ້ອມຄຳແນະນຳກ່ຽວກັບອາຍຸ/ນ້ຳໜັກ ແລະ ການໃຫ້ຢາ.
ຕາຕະລາງການຈັບຄູ່ຄວາມແຮງຂອງຢາຕໍ່ຮູບແບບການບັນຈຸ/SKU.
ຫຼັກຖານການຂຶ້ນທະບຽນຢາ/ສະຖານະການວາງຈຳໜ່າຍສຳລັບແຕ່ລະຮູບແບບການບັນຈຸທີ່ແນ່ນອນ.
ການກວດສອບແຫຼ່ງຂໍ້ມູນດ້ານບັນນາທິການ: ບັນທຶກທີ່ຈັດເກັບລົງວັນທີ 2026-09-11.
ການທົບທວນຜະລິດຕະພັນ/ທາງການແພດໂດຍຜູ້ມີຄຸນສົມບັດ: ບໍ່ໄດ້ບັນທຶກໄວ້ທີ່ຈຸດກວດກາ B07a
ສະຫຼາກ Luang Pharma ທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸມັດ: ບໍ່ໄດ້ສະໜອງໃຫ້ ຫຼື ຍັງບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນ
ການຂຶ້ນທະບຽນຢາ / ການມີໃຫ້ນຳໃຊ້ / ການສະໜອງ: ຍັງບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນໂດຍບັນທຶກສາທາລະນະນີ້.
05 · ຊັ້ນ 03 · ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນ ແລະ ການທົບທວນ
ເອກະສານອ້າງອີງພາຍນອກມີການລະບຸແຫຼ່ງທີ່ມາ, ບໍ່ໄດ້ຖືກນຳມາໃຊ້ເປັນສະຫຼາກຂອງ Luang Pharma.
| ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນ | ການປັບແກ້ / ການກວດສອບທີ່ບັນທຶກໄວ້ | ວິທີການນຳໃຊ້ |
|---|---|---|
| MedlinePlus: Acetaminophen ສຳລັບໃຫ້ທາງຮູທະວານການຈັດປະເພດແຫຼ່ງຂໍ້ມູນທີ່ຈັດເກັບໄວ້: ເອກະສານອ້າງອີງດ້ານຢາສະເພາະຊ່ອງທາງການໃຫ້ຢາຂອງ US National Library of Medicine | ການກວດສອບການເຂົ້າເຖິງທີ່ຈັດເກັບ: 2026-09-11 | ເອກະສານອ້າງອີງພາຍນອກ; ບໍ່ແມ່ນສະຫຼາກຂອງ Luang Pharma, ການອະນຸມັດຜະລິດຕະພັນຫຼືຫຼັກຖານສະແດງຄວາມເທົ່າທຽມກັນ. |
ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນພາຍນອກອາດອະທິບາຍເຖິງຜະລິດຕະພັນທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດ, ຄຳແນະນຳດ້ານສາທາລະນະສຸກ ຫຼື ປະເພດອຸປະກອນ. ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນເຫຼົ່ານີ້ຍັງບໍ່ໄດ້ຢືນຢັນຄວາມທຽບເທົ່າ, ການອະນຸມັດ, ປະສິດທິພາບຂອງຮຸ່ນອຸປະກອນ, ສະຖານະການຜະລິດ ຫຼື ການມີຄຸນສົມບັດຕາມເກນສຳລັບການສະໜອງ LP-008.
ການສອບຖາມທາງທຸລະກິດ
ຂໍຫຼັກຖານສະເພາະຂອງຜະລິດຕະພັນສຳລັບ LP-008.
ລະບຸຮູບແບບການບັນຈຸ ຫຼື ການກຳນົດຄ່າ, ອົງກອນ, ຈຸດໝາຍປາຍທາງ ແລະ ຂໍ້ມູນຫຼັກຖານທີ່ທ່ານຕ້ອງການຢ່າງຊັດເຈນ. ບັນທຶກລາຍການຜະລິດຕະພັນຕາມແຜນທີ່ເປີດເຜີຍຕໍ່ສາທາລະນະບໍ່ແມ່ນການສະເໜີສະໜອງ.